專利名稱：一種治療肺癌的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及肺癌的治療組合物，特別涉及一種治療肺癌的中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
目前，癌癥是當前嚴重影響人類健康、威脅人類生命的主要疾病之一。癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起，構(gòu)成當今世界所有國家三大死亡原因。因此，世界衛(wèi)生組織和各國政府衛(wèi)生部門都把攻克癌癥列為一項首要任務(wù)。世界上治療癌癥的方法主要有三種，一是采用手術(shù)切除法，切除病變組織，防止癌細胞擴散；二是采用化療或放療，以殺死癌細胞；三是用藥物治療。采用手術(shù)切除的方法增加了病人的痛苦，傷其元氣，費用巨大。用化療或放療的方法，在殺死癌細胞的同時，也傷及紅細胞和白細胞，病人苦不堪言。非小細胞肺癌為最常見的肺癌病理類型，約占肺癌的85%左右。非小細胞肺癌又包括鱗狀上皮細胞癌、腺癌和大細胞癌等幾種類型，非小細胞癌的癌細胞生長緩慢，惡性程度相對低些，擴散轉(zhuǎn)移發(fā)生的較晚。臨床上非小細胞肺癌的治療主要包括外科手術(shù)治療、放射治療、化學治療、中醫(yī)藥治療以及以分子靶向治療為代表的新型治療方法，但是非小細胞肺癌對化療、放療的敏感性差，尋找有效的治療方法是當前非小細胞肺癌治療亟需解決的問題。中醫(yī)藥治療腫瘤的歷史源遠流長，而且作為現(xiàn)代腫瘤綜合治療的一個重要方面，近年來越來越受 到關(guān)注。人們從傳統(tǒng)中草藥中尋求單藥有效成分或復方來治療癌癥具挑戰(zhàn)性
發(fā)明內(nèi)容
針對目前肺癌尚無非常有效的藥物治療，本發(fā)明的第一個目的在于提供一種治療肺癌的中藥組合物，該中藥組合物在肺癌方面具有很好的抗癌活性。本發(fā)明所述的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制成:三七15份、靈芝12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、穿山甲10份、穿心蓮10份、當歸12份和甘草10份。上述中藥組合物可以按照如下方法制備得到:首先，按照重量組分計，取如下重量份的各組分:三七15份、靈芝12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、穿山甲10份、穿心蓮10份、當歸12份和甘草10份；
其次,加藥材總重量的5-10倍的水，浸泡60-90分鐘，煎煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.1-1.3的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75-95% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。三七性味歸經(jīng)甘、微苦，微溫。歸肝、胃經(jīng)。功能主治化瘀止血，活血消腫定痛。主治各種出血證，跌仆瘀腫，胸痹心痛?，F(xiàn)代藥理學證實其主要藥理作用有二:(I)抗腫瘤作用:三七皂甙Rd能使培養(yǎng)的腫瘤細胞92%受到抑制，Rd對培養(yǎng)的瘤細胞也有明顯抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤(B16)的生長，使癌細胞再分化誘導逆轉(zhuǎn)成非癌細胞。三七煎劑在體內(nèi)對JYC26有抑制作用；三七中的多糖體在體內(nèi)能明顯抑制小鼠肉瘤-180 ;三七還有抗噬菌體活性。(2)對免疫功能的影響:三七總皂甙可提高小鼠巨噬細胞吞噬功能和體液免疫功能。三七中對免疫功能有影響的成分，主要是三七總皂甙和三七多糖。此
夕卜，三七水浸液能縮短家兔凝血時間，并使血小板數(shù)增加而有止血作用；對大鼠實驗性關(guān)節(jié)炎有明顯的預(yù)防和治療作用；對中樞神經(jīng)有興奮、抑制作用，還有鎮(zhèn)痛作用；能明顯增加冠狀動脈血流量，減少心肌耗氧量；還有抗炎、增強腎上腺皮質(zhì)功能等作用。靈芝是我國傳統(tǒng)中藥材，含有多種生理活性物質(zhì)，具有扶正固本、增強人體免疫力等功效，其中三萜類化合物是最主要的有效成分。靈芝內(nèi)的活性成分三萜類化合物可調(diào)節(jié)人體100多種基因；現(xiàn)代醫(yī)學運用指紋圖譜技術(shù)對靈芝類藥物進行研究時發(fā)現(xiàn)20多種三萜，其中8種為新的抗癌物質(zhì)。穿山甲善于走竄，性專行散，能活血散瘀、通行經(jīng)絡(luò)；當歸，其性甘、辛、溫，歸肝，心，脾經(jīng)，補血活血，是中藥補血藥的首藥，含藻本內(nèi)酯、正丁烯酞內(nèi)酯、苯戊酚磷羧酸、當歸酮、香荊介酚、2，4_ 二氫酞酐等，另含膽堿及13種氨基酸、多糖蔗糖、維生素B12、A類物質(zhì)及葉酸、煙酸、P -谷留醇等，體外篩選有抑制腫瘤細胞作用，抑制率在50% 70%左右。水菖蒲性溫，味辛、苦，歸心、脾、肝經(jīng)。功用主治開竅，化痰，健胃，醒神。用于癲癇、痰熱驚厥、胸腹脹悶、慢性支氣管炎等癥?，F(xiàn)代植物學證實含a-、￠-細辛醚、順甲基異丁香酚、甲基丁香酚、菖蒲烯二醇(cal-amendiol)、菖蒲螺烯酮(acorenone)、水菖蒲酮(shyobunone)、菖蒲螺酮(acorone)、菖蒲大牯牛兒酮(acoragermacrone)、菖蒲酮(acolamone)等活性成分，將其用于治療胃癌、肺癌等腫瘤，有很好的抗癌功效。穿心蓮為爵床科植物穿心蓮(Andrographispaniculata (Burm.f.) Nees)的全草或葉，主產(chǎn)于廣東、福建等省，華中、華北、西北等地也有引種。具有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治細菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃體炎、腸炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等，外用可治療瘡癤腫毒、外傷感染等。雷公藤為衛(wèi) 矛科植物雷公藤的根，又叫黃藤、黃臘藤、菜蟲藥、紅藥、水莽草，主產(chǎn)于福建、浙江、安徽、河南等地。味苦、辛，性涼，大毒。歸肝、腎經(jīng)。功效祛風除濕、通絡(luò)止痛、消腫止痛、解毒殺蟲。用于濕熱結(jié)節(jié)、癌瘤積毒，臨床上用其治療麻風反應(yīng)、類風濕性關(guān)節(jié)炎等，藥理研究也表明其有抗腫瘤、抗炎等作用。三七、靈芝和雷公藤具有消腫散結(jié)、解毒抗癌的功效；人參、水菖蒲、穿山甲活血祛瘀、破積通絡(luò)；重用當歸和穿心蓮，以益氣扶正，益血補血，使祛邪不傷正，助正以祛邪；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏解毒抗癌、軟堅散結(jié)、活血化瘀、益氣扶正之功效。本發(fā)明通過考察本發(fā)明中藥組合物對抗S180肉瘤細胞小鼠移植瘤實驗，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明提供的中藥組合物具有明顯抑制S180瘤的療效，這表明本發(fā)明的中藥組合物對抗小鼠S180瘤取得了預(yù)料不到的藥物療效。尤其是本發(fā)明優(yōu)選的如下重量組分的中藥組合物效果最佳:
三七15份、靈芝12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、穿山甲10份、穿心蓮10份、當歸12份和甘草10份。本發(fā)明中藥組合物可以制備成合適的藥物制劑用于腫瘤患者的治療，優(yōu)選為合劑、膠囊劑和片劑。另外，本發(fā)明通過研究本發(fā)明中藥組合物對抑制肺癌Lewis實體瘤方面的作用，實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物在抑制肺癌Lewis實體瘤方面具有具有很好的治療效果，可以作為抗肺癌的藥物使用?；诖?，本發(fā)明提供一種上述中藥組合物的醫(yī)藥用途，即所述中藥組合物在制備治療癌癥藥物中的用途，其中所述癌癥優(yōu)選為肺癌。總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有很好的抗癌活性，并且可以作為抗癌藥物使用；并且本發(fā)明中藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的應(yīng)用前景。
具體實施例方式以下通過具體實施方式
進一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明所述的中藥組合物進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。實施例1本發(fā)明的中藥組合物合劑
處方:三七15份、靈芝12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、穿山甲10份、穿心蓮10份、當歸12份和甘草10份。制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡60分鐘，煎煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.1的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇濃縮，加水至1000ml,攪勻，分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。實施例2本發(fā)明的中藥組合物片劑
處方:三七15份、靈芝12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、穿山甲10份、穿心蓮10份、當歸12份和甘草10份。制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡90分鐘，煎煮2次，每次3小時，濾過 ，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.3的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。實施例3本發(fā)明中藥組合物膠囊
處方:三七15份、靈芝12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、穿山甲10份、穿心蓮10份、當歸12份和甘草10份。制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡80分鐘，煎煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.2的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為95% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。試驗例I本發(fā)明中藥組合物對抗S180肉瘤細胞小鼠移植瘤實驗
1、受試藥物和實驗動物
昆明種小鼠18 25 g，雌雄各半，共50只。小鼠肉瘤S180細胞，替加氟、本發(fā)明中藥組合物(制備工藝同實施例1-3)。、S180肉瘤細胞小鼠移植瘤模型的建立
S180細胞培養(yǎng)于1640培養(yǎng)液中，37°C，5%C02下常規(guī)培養(yǎng)，平均每2天傳代一次，至對數(shù)生長期時用生理鹽水制備成密度為3.0X IOVmL單細胞懸液，于無菌條件下于小鼠腹腔內(nèi)(約5只小鼠，雌雄兼用)，接種后10天左右見小鼠腹腔明顯腫大，此時脫頸處死小鼠，放入盛有75%乙醇的燒杯中浸泡2 3 min,將消毒過的小鼠放于超凈工作臺中，用鑷子夾起腹中部皮膚，于下腹部用手術(shù)剪剪開皮膚暴露腹部，用無菌注射器穿過腹部肌肉抽取腹水，放入無菌試劑瓶內(nèi)備用。將上述抽取的腹水用臺盼藍計數(shù)，采用腫瘤細胞> 95%的移植液用生理鹽水稀釋，調(diào)整細胞數(shù)至2X IO7 6X IO7個/moL。一人固定小鼠，另一人左手捏起小鼠右前腋窩部皮膚，順皺褶將I mL注射器針頭插入皮下，每只小鼠接種0.4mL細胞懸液。、分組與給藥
接種后次日稱重，選體重相近且健康小鼠隨機分為4組，每組10只，雌雄各半，每只稱重記錄。于接種腫瘤細胞24 h后灌服給藥(給藥類別及給藥濃度如表I所示)。每只0.3mL，每日I次，連續(xù)14 d0表I各組給藥方案
權(quán)利要求
1.一種治療肺癌的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材料制成:三七15份、靈芝12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、穿山甲10份、穿心蓮10份、當歸12份和甘草10份。
2.如權(quán)利要求1所述治療肺癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟: 首先，按照重量份取如下中藥材:三七15份、靈芝12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、穿山甲10份、穿心蓮10份、當歸12份和甘草10份； 其次,加藥材總重量的5-10倍的水，浸泡60-90分鐘，煎煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.1-1.3的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75-95%v/v，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。
3.如權(quán)利要求1所述的治療肺癌的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物是合劑、片劑或膠囊劑。
4.權(quán)利要求 1-3任一所述治療肺癌的中藥組合物在制備治療癌癥藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明一種用于肺癌治療的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明針對肺癌尚無非常有效的藥物治療，提供了由三七、靈芝、雷公藤、人參、水菖蒲、穿山甲、穿心蓮、當歸和甘草組成的中藥組合物，該中藥組合物在肺癌等實體瘤方面具有很好的抗癌活性，并且可以作為治療肺癌的藥物使用。
文檔編號A61P35/00GK103191268SQ20131015508
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月29日
發(fā)明者劉學鍵 申請人:崔新明