專利名稱：聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑的制作方法
聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用強力殺菌消毒劑，對病毒、細菌、真菌及霉菌孢子都有較強的殺滅作用。
背景技術(shù)：
目前，在醫(yī)療臨床治療過程中，皮膚通常消毒清理液有3%濃度雙氧水、70%濃度酒精和碘酒，其中碘酒它是將碘溶解于碘化鉀的酒精溶液之中所形成的液體。具體使用方法是用普通塑料棉棒浸蘸瓶裝的上述消毒清理液，再對皮膚、手術(shù)及傷口、注射及穿刺部位消毒或器皿等用品進行消毒。在日常使用過程中，若使用不當(dāng)，將使用過的棉棒再次放入消毒清理液瓶中，就會引發(fā)交叉感染。這些常規(guī)殺菌消毒劑的消毒作用不僅持續(xù)時間不長，而且能夠殺滅的菌種是有限的，同時，這類消毒對組織刺激性大，用之來擦洗傷口、皮膚潰爛處、黏膜感染處，會對患者產(chǎn)生刺激的疼痛和損傷，對病人造成難以承受的痛苦。同時，它不能有效地滲入皮膚深層，更不能止血。更重要的是這些清洗液或消毒劑都是在非受控或達不到GMP要求的環(huán)境中配制，其成份的精確度得不到保證，而且產(chǎn)品中的病菌和微生物得不到有效的控制，給病人或最終用戶帶來很大的安全隱患。隨著社會的發(fā)展，人們醫(yī)療保健意識的提高，人們對外用消毒殺菌劑的要求不斷提高，迫切需要一種殺菌效果好、殺菌時間長、產(chǎn)品安全可靠、副作用小、對傷口無刺激不加重創(chuàng)口或創(chuàng)傷疼痛的殺菌劑。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑。一種聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:組份及其重量百分含量為 聚維酮碘5%-20% ;醫(yī)用 甘油0.1%-10%，檸檬酸0.1%-2%;壬苯醇醚-100.1%_1% ;氫氧化鈉0.01%-0.1% ;其余為注射用水。實施方案一，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘11%;醫(yī)用甘油1%;檸檬酸
0.2% ;壬苯醇醚-100.25% ;氫氧化鈉0.03%;注射用水87.52%。實施方案二，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5% ;醫(yī)用甘油1% ;檸檬酸0.1% ；壬苯醇醚-101% ;氫氧化鈉0.1% ;注射用水92.8%。實施方案三，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘20% ;醫(yī)用甘油10% ;檸檬酸2% ；壬苯醇醚-101% ;氫氧化鈉0.1% ;注射用水66.9%。在本發(fā)明的組份中:聚維酮碘又稱碘伏、強力碘，它是目前唯一同時被收載入美國藥典、英國藥典、日本藥典和《中華人民共和國藥典》的消毒產(chǎn)品，九八年又被收入國家基本藥物目錄中，并被批準(zhǔn)可用在醫(yī)療衛(wèi)生、人體直接使用的消毒殺菌劑。它是國際上公認的高效，廣譜，無毒的殺菌劑，它具有極強的殺菌力和廣泛的殺菌譜。它對金黃色葡萄球菌、淋球菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體、乙肝病毒、艾滋病毒、陰道滴蟲、芽孢等都有較強的殺滅作用，對臨床上常見的細菌進行的體外試驗中，幾乎沒有一種細菌不能被殺滅的。檸檬酸是一種重要的有機酸，又名枸櫞酸，無色晶體，常含一分子結(jié)晶水，無臭，有很強的酸味，易溶于水。壬苯醇醚-10是一種表面活性藥，具有殺精子功能，該物質(zhì)為市購產(chǎn)品。本發(fā)明經(jīng)抗菌測試實驗室檢測，它對25種細菌、病毒、真菌、霉菌、孢子等都有較強的殺滅作用具有殺菌功效，符合美國FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)，比起普通的酒精等藥物殺菌劑，其殺菌效果更快速、更高效，特別體現(xiàn)在臨床手術(shù)前，使用在醫(yī)患傷口處消毒預(yù)處理，具有低毒、高效、緩釋等特性，可以確保醫(yī)療手術(shù)的長時間工作。相對于傳統(tǒng)的消毒產(chǎn)品而言，聚維酮碘更加溫和，應(yīng)用范圍更加廣泛。70%的藥用酒精可以直接消毒傷口，但是其刺激所產(chǎn)生的疼痛和損傷常人難以承受，碘酒同樣可以釋放出碘來殺菌，但是由于碘的強氧化性，往往對皮膚和衣物產(chǎn)生很強的腐蝕性，一旦沾染很難清洗。而聚維酮碘產(chǎn)品在釋放出碘單質(zhì)殺菌的同時，對皮膚、粘膜等沒有刺激，同時釋放時間長，效果持久，由于聚維酮碘的化學(xué)特性，使其在沾染皮膚和衣物時更容易清洗，為使用者解決了很多不必要的煩惱。本發(fā)明是一種高效新型的殺菌消毒劑，簡稱聚維硐碘復(fù)方殺菌消毒劑，濃度為
0.7% 10%的溶液在水中能釋放出1.8 24ppm游離碘，通過后者的氧化作用對微生物起殺滅作用，對細菌的殺滅效果優(yōu)于冼必泰，并對細菌孢子有一定的殺傷力。該藥對白色念珠菌、金萄菌、大腸桿菌、枯草桿菌等均有顯著的殺滅作用；對綠膿桿菌、白色念珠菌的殺菌時間與同濃度的復(fù)方碘溶液、碘酊相仿，但其毒性僅為復(fù)方碘溶液、碘酊的1/4 1/9。復(fù)方聚維硐碘復(fù)方無毒副作用，價格低廉，對粘膜皮膚具有保護功能，其抗STD作用明顯優(yōu)于潔爾陰和高錳酸鉀水溶液。在溶劑中逐漸釋放出碘，起到一種緩釋作用，以保持較長時間的殺菌力。其強大的殺菌機制是氧化病原體原漿蛋白的活性基團，并能與蛋白質(zhì)的氨基結(jié)合而使其變性，因而有效地殺死細菌、芽孢、真菌、病毒及原蟲等病原體等上百種細菌、病毒等有快速殺滅作用。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)外直接用于人體皮膚、粘膜的首選消毒防腐藥。具有殺菌力強，殺菌范圍廣，刺激性極小，黃染輕、易清洗、無過敏反應(yīng)等特點。本發(fā)明可用于生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的聚維硐碘復(fù)方擦片，聚維硐碘復(fù)方棉棒，聚維硐碘復(fù)方海綿墊以及聚維硐碘復(fù)方洗手刷等，這些產(chǎn)品都經(jīng)過特殊處理或滅菌，充分保證了產(chǎn)品的無菌性和安全性，使用者拆包后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。本發(fā)明對皮膚刺激性小，毒性低，作用持久，使用安全、簡便。對組織基本無刺激性，用于皮膚及粘膜消毒，如手術(shù)前清洗、手術(shù)部位及傷口消毒、動脈抽血前后皮膚清洗和消毒。
具體方施方式:下面舉例說明本發(fā)明的制備方法:本發(fā)明所述聚維硐碘復(fù)方殺菌消毒劑的配制組分及重量百分比如下表，
權(quán)利要求
1.一種聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:組份及其重量百分含量為 聚維酮碘5%-20% ;醫(yī)用甘油0.1%-10%，檸檬酸0.1%-2% ;壬苯醇醚-100.1%-1% ;氫氧化鈉0.01%-0.1% ;其余為注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:各組份的重量百分含量為:聚維酮碘11% ;醫(yī)用甘油1% ;檸檬酸0.2% ;壬苯醇醚-100.25% ;氫氧化鈉0.03% ;注射用水87.52%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5% ;醫(yī)用甘油1% ;檸檬酸0.1% ;壬苯醇醚-101% ;氫氧化鈉0.1% ;注射用水 92.8%ο
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:各組份的重量百分含量為:聚維酮碘20% ;醫(yī)用甘油10% ;檸檬酸2% ;壬苯醇醚-101% ;氫氧化鈉0.1% ;注射用水 66.9%。
5.權(quán)利要求2所述聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑的配制方法如下:以100公斤配制液為計量，具體操作為: 第一步，稱取聚維酮碘Ilkg慢慢加入50kg注射用水中，邊加入邊攪拌，攪拌時間3小時； 第二步，分別稱取檸檬酸200g、氫氧化鈉30g加入2kg注射用水中，攪拌至完全溶解，攪拌時間:5-10分鐘； 第三步，稱取醫(yī)用甘油1kg、稱取壬苯醇醚-100.25kg ； 第四步，將第2、3步中溶液倒入第I步中，充分攪拌混合； 第五步，稱取35.52kg注射用水，用注射用水清洗存放第2、3步的容器并將清洗液倒入第I步中，將剩余注射用水倒入第I步中充分攪拌混合即得100公斤所需溶液，攪拌時間:一小時。
全文摘要
一種聚維硐碘五方復(fù)配殺菌消毒劑，其組份及其重量百分含量為聚維酮碘5%-20%；醫(yī)用甘油0.1%-10%，檸檬酸0.1%-2%;壬苯醇醚-100.1%-1%；氫氧化鈉0.01%-0.1%；其余為注射用水。它可用于生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的聚維硐碘復(fù)方擦片，聚維硐碘復(fù)方棉棒，聚維硐碘復(fù)方海綿墊以及聚維硐碘復(fù)方洗手刷等，這些產(chǎn)品都經(jīng)過特殊處理或滅菌，充分保證了產(chǎn)品的無菌性和安全性，拆包后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。本發(fā)明對皮膚刺激性小，毒性低，作用持久，使用安全、簡便。對組織基本無刺激性，用于皮膚及粘膜消毒，如手術(shù)前清洗、手術(shù)部位及傷口消毒、動脈抽血前后皮膚清洗和消毒。
文檔編號A61P17/02GK103181931SQ20131011582
公開日2013年7月3日 申請日期2013年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月6日
發(fā)明者儲小健, 許金平 申請人:江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司