專利名稱：一種賁門失弛緩癥術(shù)后用藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種賁門失弛緩癥術(shù)后用藥。
背景技術(shù)：
賁門失弛緩癥(esophageal achalasia)是一種食管動(dòng)力障礙性疾病，是指吞咽后食管體部無蠕動(dòng)、賁門括約肌弛緩不良的一種疾病。其特征是吞咽時(shí)下食管括約肌(loweresophageal sphincter, LES)松弛障礙,平滑肌段食管缺乏螺動(dòng)性收縮,從而導(dǎo)致食管功能性梗阻。本病的病因尚不清楚?？赡芘c毒素、營(yíng)養(yǎng)缺乏，基因及局部炎癥有關(guān)。臨床研究發(fā)現(xiàn)，精神顧慮可使患兒癥狀加重，考慮是否由于精神刺激引起皮質(zhì)神經(jīng)功能障礙，導(dǎo)致中樞及自主神經(jīng)功能紊亂而發(fā)病。主要癥狀有吞咽困難、反流嘔吐、胸部不適或疼痛。目前的治療方法包括內(nèi)科治療和外科治療兩種。賁門失弛緩癥內(nèi)科治療使用的藥物包括硝酸甘油和二硝酸異山梨醇等硝酸鹽類；硝苯吡啶、硫氮草酮及異搏定等鈣通道阻滯藥；抗焦慮藥；丁溴酸東莨菪堿等平滑肌松弛劑。但僅適用于輕度患者，且只有部分病人癥狀可緩解。外科治療包括內(nèi)鏡治療和手術(shù)治療，傳統(tǒng)內(nèi)鏡治療手段主要可包括內(nèi)鏡下球囊擴(kuò)張和支架植入治療。對(duì)中、重度及傳統(tǒng)內(nèi)鏡下治療效果不佳的病人應(yīng)行手術(shù)治療，賁門肌層切開術(shù)(Heller手術(shù))仍是目前最常用的術(shù)式。可經(jīng)胸或經(jīng)腹手術(shù)，也可在胸腔鏡或者腹腔鏡下完成。內(nèi)鏡治療后，復(fù)發(fā)率比較高，而外科手術(shù)后，賁門失弛緩得到控制，但是食道反流并不能得到改善。故而，現(xiàn)在臨床缺乏一種用于賁門失弛緩癥內(nèi)鏡治療術(shù)后，以及外科手術(shù)治療術(shù)后用來改善食道張弛失衡的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種賁門失弛緩癥術(shù)后用藥及其制備方法，用來改善食道張弛失衡，減少術(shù)后再次狹窄的發(fā)生率。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種賁門失弛緩癥術(shù)后用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:荔枝核1(Γ30份、旱田草6 12份、梗通草:TlO份、絡(luò)石藤6 12份、葛根6 12份、茯苓3 10份、陳皮6 12份、七葉一枝花6 12份、絲瓜絡(luò)6 12份、貓爪草I飛份、焦麥芽3 10份、焦谷芽1(Γ25份。本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:荔枝核20份、旱田草10份、梗通草6份、絡(luò)石藤10份、葛根10份、茯苓6份、陳皮10份、七葉一枝花10份、絲瓜絡(luò)10份、貓爪草2份、焦麥芽6份、焦谷芽20份。其中所述的:
蒸枝核，為無患子科植物蒸枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟種子。性味甘、微苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。功可行氣散結(jié)，祛寒止痛。旱田草,為玄參科母草屬植物旱田草Lindernia ruellioides (CoIsm.)Pennell,以全草入藥。性味甘、淡，平。功可理氣活血，消腫止痛。茯苓，為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw.) Wolf菌核的白色部份。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功可利水滲濕，健脾，化痰，寧心安神。陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化痰。梗通草,為豆科植物田阜角莖Aeschynomene indica L.的莖髓。性味苦、平。歸肺、胃經(jīng)。清熱，利尿，通乳，明目。絡(luò)石藤，為夾竹桃科植物絡(luò)石Trachelospermumjasminoides (Lindl.)Lem.的干燥帶葉藤莖。苦，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。葛根，葛根為豆科植物粉葛的根。甘、辛，平。入脾，胃經(jīng)。功可解表，透疹，舒筋，生津，止瀉。七葉一枝花,為百合科植物七葉一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖?？?微寒。入肝經(jīng)。功可清熱解毒，消腫，解痙。絲瓜絡(luò),為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L.)Roem.的干燥成熟果實(shí)的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功可通絡(luò)，活血，祛風(fēng)。貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味
甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。

焦麥芽,為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥,照清炒法炒至焦褐色，放涼，篩去灰屑。性味甘，平。歸脾、胃經(jīng)。功可行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可消食和中，健脾開胃。組方原理:賁門失弛緩癥是一種食管動(dòng)力障礙性疾病，是指吞咽后食管體部無蠕動(dòng)、賁門括約肌弛緩不良的一種疾病。手術(shù)可以解決食管功能性梗阻，但是并不能改善食道這種“張弛失衡”的病理基礎(chǔ)，故而部分患者術(shù)后出現(xiàn)再狹窄。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。1、組方獨(dú)特:發(fā)明人認(rèn)為本病為痰夾瘀血而成，痰瘀互結(jié)，膠著為患，應(yīng)活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)并進(jìn)，方可改善賁門失弛緩癥食道張力失衡的病理現(xiàn)狀；方中取荔枝核、旱田草為君，荔枝核可以入胃脘，行氣散結(jié)，祛寒止痛；《中華本草》中記載旱田草:“理氣活血，解毒消腫；主月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)；胃痛；乳癰；瘰疬；跌打損傷；蛇犬咬傷?！眲┝糠秶鸀?5-30g，但發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，其揮發(fā)油中的成分可增加食道平滑肌張力，配合荔枝核溫通，一寒一熱，一方面增加食道肌層的張力，另一方面可以通過通絡(luò)散瘀緩解臨床癥狀。2、血分藥絡(luò)石藤、絲瓜絡(luò)除涼血活血功效外，均有通絡(luò)作用，一藥多效，有助于減少藥物種類和用量，不增加術(shù)后患者肝腎負(fù)擔(dān)。3、理脾以化濕，治病求其源頭，故而本發(fā)明處方用茯苓、陳皮配合利濕。4、葛根舒筋、七葉一枝花解痙、貓爪草行竄活絡(luò)，三藥共同作用以求促進(jìn)食道平滑肌功能恢復(fù)，增加賁門周邊肌肉牽拉張力。5、組方從術(shù)后患者用藥考慮，開闔有道，本方中取梗通草氣機(jī)開闔，且無傷氣陰之虞；而焦麥芽和焦谷芽的使用，也是從內(nèi)實(shí)脾氣考慮；同時(shí)本方避免使用疏肝行散的藥物，因?yàn)樾g(shù)后行散太過，則耗氣傷陰。6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:荔枝核量較大，發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，只有加大劑量荔枝核方可以藥效入胃脘；而貓爪草的劑量很小，原因是中大劑量的貓爪草過燥，而本方中取貓爪草作用在于輔助荔枝核溫通，無需大劑量，微微即可。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1，原料藥重量配比:荔枝核20g、旱田草10g、茯苓6g、陳皮10g、梗通草6g、絡(luò)石藤log、葛根10g、七葉一枝花10g、絲瓜絡(luò)12g、貓爪草2g、焦麥芽6g、焦谷芽20g。實(shí)施例1的制備方法是:將荔枝核、旱田草、茯苓、陳皮、梗通草、絡(luò)石藤、葛根、七葉一枝花、絲瓜絡(luò)、貓爪草、焦麥芽、焦谷芽混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。實(shí)施例2，原料藥重量配比:荔枝核10份、旱田草6份、茯苓3份、陳皮6份、梗通草3份、絡(luò)石藤6份、葛根6份、七葉一枝花6份、絲瓜絡(luò)6份、貓爪草I份、焦麥芽3份、焦谷芽10份。實(shí)施例3，原料藥重量配比:蒸枝核20份、旱田草10份、茯苓6份、陳皮10份、梗通草6份、絡(luò)石藤10份、葛根10份、七葉一枝花10份、絲瓜絡(luò)10份、貓爪草2份、焦麥芽6份、焦谷芽20份。實(shí)施例4，原料藥重量配比:蒸枝核30份、旱田草12份、茯苓10份、陳皮12份、梗通草10份、絡(luò)石藤12份、葛根12份、七葉一枝花12份、絲瓜絡(luò)12份、貓爪草5份、焦麥芽10份、焦谷芽25份。

實(shí)施例2 4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將葛根、旱田草、梗通草粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將焦谷芽、焦麥芽粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用；
(3)荔枝核、茯苓、陳皮、絡(luò)石藤、絲瓜絡(luò)、七葉一枝花、貓爪草混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；
(4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得細(xì)粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成?？梢栽O(shè)定每粒膠囊為0.5g。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)，有效達(dá)到治療賁門失弛緩癥之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。I對(duì)象與方法
1.1對(duì)象
1.1.1病例選擇:2008年3月 2012年12月診斷為賁門失弛緩癥90例，行內(nèi)鏡手術(shù)或Heller手術(shù)，隨機(jī)分為對(duì)照組、湯劑組和膠囊組。對(duì)照組30例，其中內(nèi)鏡球囊擴(kuò)張13例，Heller手術(shù)17例；湯劑組30例，其中內(nèi)鏡球囊擴(kuò)張16例，Heller手術(shù)14例；膠囊組30例，其中內(nèi)鏡球囊擴(kuò)張14例，Heller手術(shù)16例。三組患者治療前在性別、年齡、病情上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。1.1.2診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《外科學(xué)》(第5版)，全部病例均根據(jù)病史、體格檢查、X-ray檢查明確診斷。1.2 方法。1.2.1治療方法:術(shù)后第一天開始進(jìn)行治療。對(duì)照組采取對(duì)癥治療。湯劑組以本發(fā)明實(shí)施例1中所得湯劑口服，2次/d。膠囊組以本發(fā)明實(shí)施例3中所得膠囊口服，2g/次，2次/d。I個(gè)月為I療程。1.2.2觀察指標(biāo):觀察并計(jì)算食道反流發(fā)生率，I年內(nèi)再狹窄發(fā)生率。1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X 2檢驗(yàn)。2 結(jié)果。2.1食道反流發(fā)生率:對(duì)照組發(fā)生率為43.33% ;湯劑組發(fā)生率為13，33% ;膠囊組發(fā)生率為10.00%。膠囊組和湯劑組的食道反流發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P〈0.05)。2.2 I年內(nèi)再狹窄發(fā)生率:對(duì)照組發(fā)生率為20.00% ;湯劑組發(fā)生率為6，67% ;膠囊組發(fā)生率為10.00%。湯劑組和膠囊組I年內(nèi)再狹窄發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P〈0.05)。2.3不良反應(yīng)發(fā)生率比較:對(duì)照組、膠囊組和湯劑組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。3.結(jié)論。 本研究結(jié)果顯示，服用本發(fā)明的湯劑組和膠囊組食道反流發(fā)生率和I年內(nèi)再狹窄發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，說明本發(fā)明在用于賁門失弛緩癥術(shù)后擁有長(zhǎng)期預(yù)后好、安全性較聞的優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.一種賁門失弛緩癥術(shù)后用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:荔枝核10 30份、旱田草6 12份、梗通草3 10份、絡(luò)石藤6 12份、葛根6 12份、茯苓3 10份、陳皮6 12份、七葉一枝花6 12份、絲瓜絡(luò)6 12份、貓爪草I飛份、焦麥芽3 10份、焦谷芽10 25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種賁門失弛緩癥術(shù)后用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:荔枝核20份、旱田草10份、梗通草6份、絡(luò)石藤10份、葛根10份、茯苓6份、陳皮10份、七葉 一枝花10份、絲瓜絡(luò)10份、貓爪草2份、焦麥芽6份、焦谷芽20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種賁門失弛緩癥術(shù)后用藥，以解決賁門失弛緩癥的治療問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成荔枝核、旱田草、茯苓、陳皮、梗通草、絡(luò)石藤、葛根、七葉一枝花、絲瓜絡(luò)、貓爪草、焦麥芽、焦谷芽。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明用于賁門失弛緩癥術(shù)后具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61K36/8998GK103142897SQ20131010771
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月31日
發(fā)明者張朋飛 申請(qǐng)人:張朋飛