專利名稱：治療冠心病心絞痛膠囊的組分及其制備方法
治療冠心病心絞痛膠囊的組分及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種治療冠心病心絞痛膠囊的組分及其制備方法。背景技術(shù)：
公知的，冠狀動脈性心臟病“俗稱冠心病”。是由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動脈內(nèi)膜上，在動脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛；嚴(yán)重的使整個血管血流完全中斷，發(fā)生急性心肌梗死，甚至猝死。冠心病的主要病因是冠狀動脈粥樣硬化，但動脈粥樣硬化的原因尚不完全清楚，可能是多種因素綜合作用“飲食不規(guī)律或偏食、睡眠時間不規(guī)律、年齡增高、年齡和性別、高血壓、尿糖病、血脂異常(低密度脂蛋白膽固醇LDL-C過高，高密度脂蛋白膽固醇HDL-C過低)、吸煙、超重、肥胖、痛風(fēng)、缺乏鍛煉以及遺傳等”的結(jié)果。由上可知冠心病心絞痛的危害極其嚴(yán)重，目前在醫(yī)院里大夫大多推薦西醫(yī)療法治療冠心病心絞痛，但是西醫(yī)的主要治療方法是外科手術(shù)治療，內(nèi)科介入治療，化學(xué)藥物治療，現(xiàn)如今，冠狀動脈支架術(shù)后再狹窄(ISR)的問題一直是冠心病介入治療面臨的難題，術(shù)后再狹窄的發(fā)生率高，極大地影響了其遠期療效，因而即使給予冠狀動脈血運重建，仍有不少的患者出現(xiàn)心絞痛發(fā)作，并且無論是外科手術(shù)治療，內(nèi)科介入治療，必然會對身體造成很大的傷害；中醫(yī)將此種血運重建后的心絞痛稱為卒心痛，認為其病因病機是由于臟腑陰陽氣血失調(diào)正氣虧虛，痰濁、瘀血、氣滯、寒凝等痹阻心臟脈絡(luò)所致，已形成以益氣活血化瘀為主要治法的辯證施治診療方法。越來越多的成果表明中醫(yī)藥有其獨到之處，中藥突出的特點是活性多組分，調(diào)節(jié)血管活性肽和細胞生長因子分泌、調(diào)控癌基因表達于一體，實現(xiàn)綜合性調(diào)治。此種綜 合治療作用，可較全面地照顧到再狹窄發(fā)病機制及其病理生理特點的各個方面，這可能是某種單一西藥或單味中藥無法比擬的。中醫(yī)認為通則不痛、痛則不通；中醫(yī)對于冠心病心絞痛的治療時中草藥只要配伍得當(dāng)，利用多種中草藥的配伍，使中草藥的毒性得到控制或相互沖抵，相對于西醫(yī)具有不開刀、毒副作用小等優(yōu)點。參考文獻
一、陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M]。第七版。北京:人民衛(wèi)生出版社，2008-1.P267-302。二、1980年全國內(nèi)科學(xué)術(shù)會議心血管病專業(yè)組《冠心病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》。三、衛(wèi)生部制訂的《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》[M]衛(wèi)藥發(fā)(1995)第I號。四、余希瑛舒心通痹湯治療冠心病心絞痛56例臨床觀察[J]中國中醫(yī)急癥2000，9 (4)148 [J],吉林中醫(yī)藥，2010，30(2): 118-119。五、王本祥.現(xiàn)代中藥藥理學(xué)[M].天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社，1999。六、蒙定水，趙清雨.活血化瘀法在冠心病心絞痛治療中的重要作用。七、徐鳳芹.陳可冀治療自發(fā)性心絞痛經(jīng)驗[J].中醫(yī)雜志，2001，42(1):16-1。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服西醫(yī)治療冠心病心絞痛中的不足，本發(fā)明公開了一種治療冠心病心絞痛膠囊的組分及其制備方法，本發(fā)明主要由黃芪、紅參、丹參、三七、水蛭、柴胡、元胡和檀香配伍而成，屬純中藥配方，避免了西醫(yī)對人體的傷害，可使藥物直達病灶；臨床應(yīng)用安全。為了實現(xiàn)所述發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種治療冠心病心絞痛膠囊的組分及其制備方法，包含藥物成分組成和制備工藝；其中成分組成為“按照重量比”，包含如下成份:
黃芪3份
紅參2份
丹參2份
三七2份
水蛭2份，
柴胡I份
元胡I份
檀香I份。 本發(fā)明藥物組合物膠囊制備方法如下:
A、取足量黃芪、紅參、丹參、三七、水蛭、柴胡、元胡和檀香放置在低溫烘干臭氧消毒柜內(nèi)烘干30至60分鐘，得干燥藥物；
B、將上一步驟干燥藥物放入超細粉碎機中混合粉碎，粉碎細度80 100目，得干燥藥
粉；
C、將上一步驟干燥藥粉放在藥粉攪拌機中，將藥粉攪拌均勻，待用；
D、將上一步驟攪拌均勻的藥粉放入膠囊填充機中，按照每粒膠囊0.5g的裝藥量填裝；
E、將填裝好的膠囊分為瓶裝小包裝或封裝為至少兩粒的膠囊板。一種治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用。所述治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用，每粒0.5g，每次4粒，每日3次，20天為I療程，連服2個療程。所述治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用，孕婦以及妊娠期禁用。通過如上技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下有益效果:
本發(fā)明將黃芪、紅參、丹參、三七、水蛭、柴胡、元胡和檀香通過低溫烘干，可確保在后加工步驟的粉碎而不會破壞藥效，經(jīng)過粉碎的混合藥物，可防止由于攪拌不均勻而出現(xiàn)的用藥不適反應(yīng)，并使藥物相互融合配伍和對于毒性的相互消抵。本發(fā)明的配伍依據(jù)在于:
黃芪:味甘，性微溫；歸肝，脾，肺，腎經(jīng)。有益氣固表，斂汗固脫，生肌，利水消腫之功效。紅參:味甘、微苦，溫；歸經(jīng)，歸脾，肺，心經(jīng)；大補元氣，復(fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微。丹參:味苦，微寒，無毒；入心、肝經(jīng)；祛瘀止痛，清心除煩，養(yǎng)血安神。三七:性味，味甘，微苦；歸肝經(jīng)，胃經(jīng)，心經(jīng)，肺經(jīng)，大腸經(jīng)；止血，散血，定痛；胸痹絞痛。
水蛭:咸苦，平，微寒，有毒；入肝，膀胱經(jīng)；月經(jīng)閉止、癥瘕腹痛、蓄血、損傷瘀血作痛、
柴胡:性微寒，味苦，辛，歸肝經(jīng)，膽經(jīng)；具疏肝利膽，疏肝解郁，升舉陽氣。元胡:性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛。檀香:咸、平、入足厥陰經(jīng)；消腫，止血，定痛。其中水蛭對孕婦以及妊娠期病患有毒，所以孕婦以及妊娠期病患禁用。由于本發(fā)明所用藥物紅參、黃芪旨在扶正補虛，水蛭、丹參、三七、元胡旨在祛邪化瘀、痛經(jīng)止痛；柴胡、檀香、瓜萎有理氣解郁，寬胸化痰之功。以上諸藥合用使氣血旺盛，血脈通暢，胸痹心痛自愈。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實紅參、黃芪有增強心肌收縮力，擴張冠脈，改善心肌供血和心肌代謝，降低能量消耗，調(diào)節(jié)血壓，降低血液粘稠度和消除自由基等功能。瓜萎能增強冠脈流量，改善微循環(huán)及血液流變性，有抗動脈粥樣硬化作用。丹參可緩解冠脈痙攣，改善缺血心肌供血，抑制血小板聚集，降低血液粘滯性。臨床辨證關(guān)鍵掌握虛實多寡和實邪所屬，靈活運用。發(fā)明人遵循陳可冀教授治療心絞痛經(jīng)驗，“益氣活血時益氣藥量應(yīng)大，活血藥量應(yīng)小，取氣行血行之效；理氣活血時活血藥量應(yīng)大，理氣藥量應(yīng)小，以調(diào)氣機于輕靈之中”。所以若以氣虛為主者在服用本發(fā)明膠囊時加用免煎西洋參顆粒3g沖服以補為通，正足邪自去；若以血瘀為主者加用免煎紅花顆粒3g沖服，以通為補，邪去正自安。本發(fā)明膠囊組合物基于醫(yī)學(xué)對冠心病心絞痛的發(fā)病機理的研究以及治療原則，同時根據(jù)藥理學(xué)研究成果結(jié)合多年臨床心得，經(jīng)過反復(fù)篩選，屬于對于冠心病心絞痛治療的天然藥物，根據(jù)中醫(yī)理論合理搭配成分和用量，經(jīng)過嚴(yán)格把控制備工藝制備而成。本發(fā)明主要特點: 1、本發(fā)明膠囊組合物適用于口服。2、本發(fā)明通過溫水送服，每次4粒，每日3次，20天為I療程，連服2個療程，由于消化后對應(yīng)病灶，并經(jīng)過所以本發(fā)明充分利用了藥材的有效成分，提高藥材的利用率。3.本發(fā)明屬純中藥配方，避免西醫(yī)藥物的毒副作用；臨床應(yīng)用安全。
具體實施方式
通過下面的實施例可以更詳細的解釋本發(fā)明，本發(fā)明并不局限于下面的實施例；公開本發(fā)明的目的旨在保護本發(fā)明范圍內(nèi)的一切變化和改進；
一種治療冠心病心絞痛膠囊的組分及其制備方法，包含藥物成分組成和制備工藝；其中成分組成為“按照重量比”，包含如下成份:
黃芪3份
紅參2份
丹參2份
三七2份
水蛭2份，
柴胡I份
元胡I份
檀香I份。本發(fā)明藥物組合物膠囊制備方法如下:
A、取足量黃芪、紅參、丹參、三七、水蛭、柴胡、元胡和檀香放置在低溫烘干臭氧消毒柜內(nèi)烘干30至60分鐘，得干燥藥物；
B、將上一步驟干燥藥物放入超細粉碎機中混合粉碎，粉碎細度80 100目，得干燥藥
粉；
C、將上一步驟干燥藥粉放在藥粉攪拌機中，將藥粉攪拌均勻，待用；
D、將上一步驟攪拌均勻的藥粉放入膠囊填充機中，按照每粒膠囊0.5g的裝藥量填裝；
E、將填裝好的膠囊分為瓶裝小包裝或封裝為至少兩粒的膠囊板。一種治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用。所述治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用，每粒0.5g，每次4粒，每日3次，20天為I療程，連服2個療程。所述治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用，孕婦以及妊娠期禁用。本發(fā)明將黃芪、紅參、丹參、三七、水蛭、柴胡、元胡和檀香通過低溫烘干，可確保在后加工步驟的粉碎而不會破壞藥效，經(jīng)過粉碎的混合藥物，可防止由于攪拌不均勻而出現(xiàn)的用藥不適反應(yīng)，并使藥物相互融合配伍和對于毒性的相互消抵。通過臨床發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明對于冠心病心絞痛療效較佳。本發(fā)明所有病例據(jù)參照1980年全國內(nèi)科學(xué)術(shù)會議心血管病專業(yè)組《冠心病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[2] “背景技術(shù)中的參考文獻”，選擇我院心內(nèi)科住院患者360例，隨機分為治療組和對照組。治療組240例，男148例，女92例，年齡40-82歲，病程3_20年，平均6.6年。合并有心律失常41例，高血壓36例，糖尿病25例。心絞痛輕度68例，中度127例，重度45例；對照組120例， 男72例，女48例，年齡41-80歲，病程3_22年，平均5.2年。合并有心律失常21例，高血壓18例，糖尿病14例。心絞痛輕度34例，中度64例，重度22例。兩組患者均經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性(P > 0.05)，具有可比性。治療方法:
治療組用本發(fā)明所述膠囊(洛陽市第一中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)批號豫藥制Z04030171)，每粒0.5g，每次4粒，每日3次，20天為I療程，連服2個療程。對照組用硝酸甘油注射液IOmg加入5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注(15滴/min), 口服腸溶阿司匹林50mg,每日I次。觀察病例，每日均記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)，心率、血壓、心電圖每周檢查3次。療效標(biāo)準(zhǔn):
根據(jù)衛(wèi)生部制訂的《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》[3]判定心絞痛療效、心電圖療效、中醫(yī)癥狀療效和綜合療效。顯效:臨床癥狀消失，心電圖檢查恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn):臨床癥狀減輕，心電圖檢查部分恢復(fù)正常；無效:癥狀及檢查結(jié)果無改變。治療結(jié)果:
(I)心絞痛療效比較:
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W 靡12,J4y501321411 兩組比較有效率有顯著性差異(P < 0.05)，治療組優(yōu)于對照組。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病心絞痛膠囊的組分及其制備方法，其特征是:包含藥物成分組成和制備工藝；其中成分組成為“按照重量比”，包含如下成份: 黃芪3份 紅參2份 丹參2份 三七2份 水蛭2份， 柴胡I份 元胡I份 檀香I份 本發(fā)明藥物組合物膠囊制備方法如下: A、取足量黃芪、紅參、丹參、三七、水蛭、柴胡、元胡和檀香放置在低溫烘干臭氧消毒柜內(nèi)烘干30至60分鐘，得干燥藥物； B、將上一步驟干燥藥物放入超細粉碎機中混合粉碎，粉碎細度80 100目，得干燥藥粉； C、將上一步驟干燥藥粉放在藥粉攪拌機中，將藥粉攪拌均勻，待用；D、將上一步驟攪拌均勻的藥粉放入膠囊填充機中，按照每粒膠囊0.5g的裝藥量填裝； E、將填裝好的膠囊分為瓶裝小包裝或封裝為至少兩粒的膠囊板。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用，其特征是:每粒0.5g，每次4粒，每日3次，20天為I療程，連服2個療程。
4.根據(jù)權(quán)利要 求3所述治療冠心病心絞痛膠囊在冠心病心絞痛中的應(yīng)用，其特征是:孕婦以及妊娠期禁用。
全文摘要
一種治療冠心病心絞痛膠囊的組分及其制備方法，涉及一種中藥組合物及其制備工藝，取足量黃芪、紅參、丹參、三七、水蛭、柴胡、元胡和檀香放置在低溫烘干臭氧消毒柜內(nèi)烘干30至60分鐘，得干燥藥物；然后經(jīng)過粉碎并將藥粉攪拌均勻，按照每粒膠囊0.5g的裝藥量填裝獲取膠囊；本發(fā)明主要由黃芪、紅參、丹參、三七、水蛭、柴胡、元胡和檀香配伍而成，屬純中藥配方，避免了西醫(yī)對人體的傷害，可使藥物直達病灶；臨床應(yīng)用安全。
文檔編號A61P9/10GK103202883SQ20131008240
公開日2013年7月17日 申請日期2013年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月15日
發(fā)明者楊素娟, 石莉, 付江, 孫艷玲, 代國方, 符紅軍, 王銀娜, 郝秀梅, 楊靜萍, 王菲 申請人:洛陽市第一中醫(yī)院