專利名稱：酚咖膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及膠囊劑，尤其涉及酚咖膠囊及其制備方法，屬于酚咖膠囊領域。
背景技術：
酚咖片的有效成分為乙酰氨基酚和咖啡因，用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、偏頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)及關節(jié)痛等。膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味，易于吞服；能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度；還能定時定位釋放藥物，并能彌補其他固體劑型的不足，應用廣泛。現(xiàn)有的酚咖膠囊存在崩解溶出效果差、生物利用度低的缺陷，影響其在臨床上的治療效果，因此，有必要開發(fā)出崩解時間短、藥物溶出迅速的酚咖膠囊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種崩解時間短、藥物溶出迅速的酚咖膠囊；本發(fā)明的目的之二是提供一種制備所述酚咖膠囊的方法。本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的:一種酚咖膠囊，包括:藥物有效成分和制劑輔料；所述的藥物有效成分由對乙酰氨基酚和咖啡因組成；按重量比例計，對乙酰氨基酚和咖啡因的比例為1:0.13。所述的制劑輔料包括:填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑。按重量份計，各成分的用量優(yōu)選為:藥物有效成分20-65份，填充劑10-55份，崩解劑8-15份，表面活性劑0.5-3份，稀釋劑2-10份，潤滑劑0.5-4份，助流劑0.5-1.5份，香味劑1-1.5份； 更優(yōu)選，各成分的用量為:藥物有效成分55份，填充劑18份，崩解劑14份，表面活性劑2.5份，稀釋劑8份，潤滑劑1.5份，助流劑0.5份，香味劑0.5份。優(yōu)選的，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸鈉或微晶纖維素。所述表面活性劑優(yōu)選為十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯。所述填充劑可以是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸鈣、山梨醇或甘氨酸；所述稀釋劑為乳糖或者預膠化淀粉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉；所述助流劑優(yōu)選為微粉硅膠，所述香味劑優(yōu)選為阿巴斯甜或水果香精。本發(fā)明通過實驗發(fā)現(xiàn)，崩解劑與表面活性劑的配比比例，對于藥物的溶出速度有非常顯著的影響，其中，崩解劑與表面活性劑按照14:2.5的重量比例進行配比時，藥物的溶出速度最快、生物利用度最高。本發(fā)明所要的另一個技術問題是 提供一種制備所述酚咖膠囊的方法，包括以下步驟:將藥物有效成分、填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑混合均勻；粉碎過篩，制成顆粒，裝入膠囊，即得。本發(fā)明酚咖膠囊具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，穩(wěn)定性好，服用方便等優(yōu)點。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。實施例1酚咖膠囊的制備按以下重量百分比稱取各組分:
藥物有效成分55%
填充劑玉米淀粉18%
崩解劑羧甲基淀粉鈉11%
表面活性劑聚乙二醇月桂酸甘油酯2.5%
稀釋劑乳糖8%
潤滑劑硬脂酸鎂i 5%
助流劑微粉硅膠O, 5%
香味劑阿巴斯甜0.5%所述的藥物有效成分由對乙酰氨基酚和咖啡因組成；按重量比例計，對乙酰氨基酚和咖啡因的比例為1:0.13;將藥物有效成分、填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑混合均勻；粉碎過120目篩，制成顆粒，裝入膠囊，即得。實施例2酚咖膠囊的制備按以下重量百分比稱取各組分:
權利要求
1.一種酚咖膠囊，其特征在于，包括:藥物有效成分和制劑輔料；所述藥物有效成分由對乙酰氨基酚和咖啡因按照1:0.13的重量比例組成；所述的制劑輔料包括:填充劑、崩解齊IJ、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑。
2.按照權利要求1所述的酚咖膠囊，其特征在于，按重量份計，各成分的用量為:藥物有效成分 20-65份填充劑10-55份崩解劑8-15份表面活性劑0.5-3份稀釋劑2-10份潤滑劑0.5-4份助流劑0.5-1.5份香味劑1-1.5份。
3.按照權利要求2所述的酚咖膠囊，其特征在于，各成分的用量為:藥物有效成分 55份填充劑18份崩解劑14份表面活性劑2.5份 稀釋劑8份潤滑劑1.5傷助流劑0.5份香味劑0.5份。
4.按照權利要求1-3任何一項所述的酚咖膠囊，其特征在于:所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸鈉或微晶纖維素中的一種或多種。
5.按照權利要求13任何一項所述的酚咖膠囊，其特征在于:所述表面活性劑是十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯。
6.按照權利要求13任何一項所述的酚咖膠囊，其特征在于:所述填充劑是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸鈣、山梨醇或甘氨酸；所述稀釋劑為乳糖或者預膠化淀粉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉；所述助流劑為微粉硅膠，所述香味劑為阿巴斯甜或水果香精。
7.一種制備權利要求1-3任何一項所述酚咖膠囊的方法，包括以下步驟:將藥物有效成分、填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑混合均勻；粉碎過篩，制成顆粒，裝入膠 囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種酚咖膠囊及其制備方法。所述酚咖膠囊包括藥物有效成分和制劑輔料；所述藥物有效成分由對乙酰氨基酚和咖啡因按照1:0.13的重量比例組成；所述的制劑輔料是填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑。本發(fā)明酚咖膠囊具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，穩(wěn)定性好，服用方便等優(yōu)點。
文檔編號A61K31/522GK103110637SQ20131005310
公開日2013年5月22日 申請日期2013年2月19日 優(yōu)先權日2013年2月19日
發(fā)明者王明剛, 陳陽生, 任莉 申請人:青島正大海爾制藥有限公司