專利名稱：一種治療風(fēng)熱感冒的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及的是一種治療風(fēng)熱感冒的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
感冒是由多種病毒引起的上呼吸道感染，俗稱“傷風(fēng)”，是四季均可發(fā)生的常見急性感染性呼吸道疾病，有自愈性。感冒臨床上又分為普通感冒與流行性感冒。發(fā)病時多伴有以下一種或多種癥狀，如鼻塞、流涕、打噴嚏、咳嗽、咽部不適及畏寒、低熱等局部和全身癥狀，一般病程5至10天不等；如果伴發(fā)下呼吸道感染，病程可延長至7至15天。普通感冒病例分布是散發(fā)性的，不引起流行，常易合并細(xì)菌感染。冬春季最多見，可發(fā)生于任何年齡，以小兒發(fā)病率最高，常呈散發(fā)性。流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，其傳染 性大，這種病毒容易變異易引起暴發(fā)及大流行。急性上呼吸道感染約有70%_80%由病毒引起，主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、埃可病毒、柯薩奇病毒、麻疫病毒、風(fēng)疫病毒。細(xì)菌感染可直接或繼病毒感染之后發(fā)生，以溶血性鏈球菌為多見，其次為流感嗜血桿菌、肺炎球菌和葡萄球菌等；偶見革蘭陰性桿菌。其感染的主要表現(xiàn)為鼻炎、咽喉炎或扁桃腺炎。當(dāng)有受涼、淋雨、過度疲勞等誘發(fā)因素，使全身或呼吸道局部防御功能降低時，原已存在于上呼吸道或從外界侵入的病毒或細(xì)菌可迅速繁殖，引起發(fā)病。西醫(yī)根據(jù)病因、臨床表現(xiàn)的不同將感冒分為5種不同的類型:普通感冒、病毒性咽炎、喉炎和支氣管炎、皰疹性咽峽炎、咽結(jié)膜熱、細(xì)菌性咽-扁桃體炎。西醫(yī)治療多采用包括臥床休息、多飲水等一般治療，及對癥治療:高熱煩躁者可予解熱鎮(zhèn)靜劑，咽喉炎癥明顯，或干咳較重時，霧化吸入治療等；對于合并較為嚴(yán)重的細(xì)菌性感染者，給予抗菌藥物和抗病毒治療，但呼吸道病毒目前尚無特效抗病毒藥物。采用中醫(yī)辨證施治的原則治療上呼吸道感染療效獨到。中醫(yī)根據(jù)辨證施治的原貝U，將感冒分為風(fēng)寒型感冒、風(fēng)熱型感冒、暑濕型感冒和時行感冒(流行性感冒)四種類型。對于風(fēng)熱型感冒，癥見發(fā)熱重惡寒輕，頭痛，有汗，口渴，咽干且痛，咳嗽，咯痰黃稠，小便短赤，苔薄黃，脈浮數(shù)者，治以辛涼解表、宣肺泄熱之法；如桑菊感冒片或銀翹解毒丸、羚羊感冒片、羚翹解毒丸等。在眾多種治療感冒的藥物中，由于中成藥具有副作用小、療效好的特點，故很受廣大醫(yī)務(wù)人員和患者歡迎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療風(fēng)熱型感冒的中成藥，該藥組方簡明合理，具有清熱解毒，疏風(fēng)解表，涼血透疹，滋陰潤肺，解熱除煩的作用。本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療風(fēng)熱型感冒的中成藥的制備方法。本發(fā)明創(chuàng)造為實現(xiàn)發(fā)明目的之一，采用以下技術(shù)方案:
本發(fā)明的治療風(fēng)熱型感冒的中成藥，由以下按重量份計的各組分制成:石膏33.1-38.2、金銀花 8.6-10.6、黃芩 9.1-10.0、地黃 4.9-6.6、連翹 4.0-5.7、桅子4.2-5.4、紫花地丁 4.0-5.7、玄參7.1-8.1、龍膽4.0-5.7、板蘭根4.2-5.4、知母
3.3-4.4、麥冬 3.5-4.2。進一步，按重量份計的各組分優(yōu)選為:石膏34.2-37.2、金銀花 9.1-10.1、黃芩 9.4-9.8、地黃 5.3-6.2、連翹 4.4-5.2、桅子4.5-5.1、紫花地丁 4.4-5.2、玄參7.4-7.9、龍膽4.4-5.2、板蘭根4.5-5.1、知母
3.6-4.2、麥冬 3.7-4.0。更進一步，按重量份計的各組分進一步優(yōu)選為:石膏35.3-36.3、金銀花 9.3-9.8、黃芩9.4-9.7、地黃 5.6-5.9、連翹4.6-5.0、桅子
4.7-4.9、紫花地丁4.6-5.0、玄參 7.6-7.8、龍膽4.6-5.0、板蘭根4.7-4.9、知母3.8-4.0、麥冬 3.8_3.9 ο本發(fā)明創(chuàng)造的治療風(fēng)熱型感冒的中成藥的制備方法:取上述重量份的石膏，制備石膏提取液濃縮為石膏濃縮液的步驟；將剩余各組分按質(zhì)量份，烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合的步驟；將混合的剩余各組分放入超聲提取器中，加入70%乙醇提取，取得有效成分中間提取液的步驟；將有效成分中間提取液靜置48-72小時，傾取上清液，濾過，回收乙醇，與石膏濃縮液混合取得有效成分濃縮浸膏的步驟。 進一步的，有效成分中間提取液制備時，包括加入除石膏外各組分總重量份5-7倍量的70%乙醇浸泡30-60分鐘，繼續(xù)加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55 °C下提取
1.0-1.5小時，收集有效成分中間提取液一的步驟。進一步的，有效成分中間提取液制備時，還包括再次加入除石膏外各組分總重量份5-7倍量的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時，收集有效成分中間提取液二的步驟。進一步的,石骨濃縮液制備時,包括在提取設(shè)備中加入8-10倍量石骨重量份的純化水煎煮1.0-1.5小時，收集石膏提取液一的步驟。進一步的,石骨濃縮液制備時,還包括在提取設(shè)備中加入4_6倍量石骨重量份的純化水煎煮0.5-1.0小時，收集石膏提取液二的步驟。更進一步的，還包括將有效成分濃縮浸膏制成口服液、丸劑、片劑、顆粒劑劑型的步驟。制成本發(fā)明藥物的各組分的特性如下:石膏:功效解肌清熱，除煩止渴、清熱解毒、瀉火。主治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡。煅敷生肌斂瘡。外治癰疽瘡瘍，潰不收口，湯火燙傷。主含含水硫酸鈣(CaS04.2H20)。藥理作用解熱抗炎、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛。金銀花:甘、寒、辛、香；清熱解毒，涼散風(fēng)熱。含有環(huán)己六醇、黃酮類、肌醇、皂甙及鞣質(zhì)等成份，包括綠原酸、異綠原酸、木樨草素等以及以雙花醇和芳樟醇為主的揮發(fā)油。金銀花對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種致病菌均有較強的抑制作用，對鉤端螺旋體、流感病毒以及致病霉菌等多種病原微生物亦有抑制作用，還具有明顯的抗炎及解熱作用以及興奮中樞、增強免疫機能等作用。常用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。玄參:味甘、苦、咸；歸肺、胃、腎經(jīng)。功用清熱涼血，解毒滋陰，散結(jié)利咽。主含生物堿、糖類、留醇、氨基酸、脂肪酸、揮發(fā)油、胡蘿卜素和維生素A類等成分。具有抗菌、降糖、鎮(zhèn)靜、降壓、強心、擴張血管作用。多用于溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、咽痛煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤瘰疬、癰腫瘡毒。生地黃:甘、寒；歸心、肝、腎，清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。化學(xué)成分以甙類為主，其中又以環(huán)烯醚萜甙類(梓醇的含量最高)為主，還含有糖類、多種氨基酸、無機元素以及其他有機成分等。具有降血糖、止血、抗凝血、抗炎免疫、抗肝損害等作用，多用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱、消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。連翹:味苦、微寒；歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉?；瘜W(xué)成分有連翹酚、連翹酚類、齊墩果酸、白樺脂酸、熊果酸、松脂素、留醇化合物，尚含有多種烴類、醛酮類、醇酯醚類揮發(fā)性成分。藥理作用有抗菌、抗炎、強心、解熱、利尿、鎮(zhèn)吐、保肝等藥理作用。桅子:苦、寒；歸心、肝、肺、胃經(jīng)。瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒。用于熱病心煩、肝火目赤、頭痛、濕熱黃疸、淋證、血痢尿血、口舌生瘡、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛。含黃酮類桅子素、三萜類化合物藏紅花素等；亦含環(huán)烯醚萜甙類桅子甙、異桅子甙等.此外，尚含有D-甘露醇、3 -谷留醇、二十九烷、熊果酸。有利膽、有提高機體抗病能力、改善肝臟和胃腸系統(tǒng)的功能以及減輕胰腺炎、鎮(zhèn)靜、抗病原微生物、降低心肌收縮力、降壓、止血作用、致瀉、鎮(zhèn)痛、抗炎及治療軟組織損傷的作用。紫花地丁:味苦、辛、寒；歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫的功效。主治疔瘡癰腫、痄腮，瘰疬，丹毒，乳癰，腸癰，濕熱與瀉痢，黃疸，目赤腫痛，喉痹，外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等癥?；瘜W(xué)成分有甙類、黃酮類、蠟、蠟酸及不飽和酸等的酯類。有抗菌、抗病毒、抗內(nèi)毒素、消腫、消炎等作用。
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黃芩:性味苦、寒；歸肺、膽、脾、胃等經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐紐，癰腫瘡毒，胎動不安。主要有效成分為黃酮類化合物。有抗菌抗病毒、抗炎抗變態(tài)反應(yīng)、調(diào)節(jié)免疫功能、解熱、鎮(zhèn)靜、降壓降血脂、抗凝及抗血小板聚集、保肝、利膽、抗氧化等。龍膽:味苦性寒，歸肝、膽、膀胱經(jīng)。用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍?，耳鳴耳聾，耳腫疼痛，脅痛口苦，尿赤澀痛，濕熱帶下。用于濕熱黃疸、小便淋痛、陰腫陰癢、濕熱帶下、肝膽實火之頭脹頭痛、目赤腫痛、耳聾耳腫、脅痛口苦、熱病、驚風(fēng)抽搐。根含裂環(huán)烯醚萜甙類苦味成分龍膽苦甙、當(dāng)藥苦甙等。有抗病原微生物、抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、健胃、保肝、利膽、降壓、降血糖、增強免疫等作用。清肝膽，利濕熱。板蘭根:味苦、性寒；歸心、胃、肝、膽經(jīng)。功能清熱解毒，涼血利咽。主治溫毒所致的疾病，如流感、上呼吸道炎癥、流腦、腮腺炎、急性腸炎、菌痢、肝炎、顏面丹毒、熱病發(fā)斑等。主要成分有靛甙、靛紅、靛藍、菘藍甙B、尿苷、尿嘧啶、次黃嘌呤等，亦含植物性蛋白、樹脂狀物、糖類、芥子甙、多種氨基酸及微量元素，尚含抗革蘭陽性和陰性細(xì)菌的抑菌物質(zhì)等成分。具有抗菌、抗病毒、抗鉤端螺旋體、抗腫瘤、解毒、增強免疫功能等作用。知母:味苦、甘、寒；歸肺、胃、腎經(jīng)。功能清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。主要成分有知母皂甙(6種)、黃酮類(芒果甙、異芒果甙等)、生物堿類、有機酸類、知母多糖、多種金屬元素以及黏液質(zhì)、還原糖等。具有抗病原微生物、抑制Na ( + )，K ( + )-ATP酶活性、影響交感-腎上腺功能的、降血糖作用、解熱作用、抗腫瘤等作用。麥冬:味甘、微苦；性涼；歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，清心除煩。用于熱病傷津、心煩口渴、咽干肺熱、大便干結(jié)等癥。化學(xué)成分有含多種留體皂甙、黃酮類化合物、β-谷留醇、氨基酸、多量葡萄糖及葡萄糖甙28種無機元素。能提高免疫功能；對多種細(xì)菌有抑制作用；能增強垂體腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)功能，提高機體適應(yīng)能力；有抗心律失常和擴張外周血管的作用；能提高耐缺氧能力；有降血糖作用。此方組成，科學(xué)合理。方中石膏性味甘寒，清熱瀉火，除煩止渴，退熱達表，善解氣分熱邪；金銀花清熱解毒，黃芩清瀉肺火，共為君藥；連翹、桅子解毒透熱，共為臣藥；板藍根、龍膽清熱涼血，解毒利咽，紫花地丁涼血解毒，清熱消腫，生地、玄參清熱涼血，解毒養(yǎng)陰，知母、麥冬滋陰潤肺，解熱除煩，同為佐使。諸藥合用，共奏清熱解毒，疏風(fēng)解表，涼血透疹，滋陰潤肺，解熱除煩之功。本發(fā)明制備方法中采用的超聲波提取是利用超聲波所產(chǎn)生的加速質(zhì)點運動、空化效應(yīng)、振動勻化等特殊作用，用于物質(zhì)有效成分的提取中，將所含成分快速高效地提取出來的一項新的提取技術(shù)。采用該提取技術(shù)制備本發(fā)明藥物，與傳統(tǒng)工藝比較優(yōu)勢明顯:1、提取效率高:超聲波獨具的物理特性能促使植物細(xì)胞組織破壁或變形，使中藥有效成分提取更充分，提取率比傳統(tǒng)工藝顯著提高達50— 500%。2、提取時間短:超聲波強化中藥提取通常在24-40分鐘即可獲得最佳提取率，提取時間較傳統(tǒng)方法縮短2/3以上， 藥材原材料處理量大。3、提取溫度低:超聲提取中藥材的最佳溫度在40— 60°C，對遇熱不穩(wěn)定、易水解或氧化的藥材中有效成分具有保護作用，同時大大節(jié)能降耗。4、適應(yīng)性廣:超聲提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制，適用于絕大多數(shù)種類中藥材和各類成分的提取，且適用于多種溶劑。5、提取藥液雜質(zhì)少，有效成分易于分離、純化。6、提取工藝運行成本低，綜合經(jīng)濟效益顯著。7、操作簡單易行，設(shè)備維護、保養(yǎng)方便。藥理研究:目前藥理研究已證實本發(fā)明藥物有下述藥理作用:1、抑菌作用:(平皿打孔法體外抑菌試驗見表I)表I本發(fā)明體外抑菌效果實驗檢測結(jié)果:(藥理實驗)
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)熱感冒的藥物，其特征是:由以下按重量份計的各組分制成:石膏 33.1-38.2、金銀花 8.6-10.6、黃芩 9.1-10.0、地黃 4.9-6.6、連翹 4.0-5.7、桅子4.2-5.4、紫花地丁4.0-5.7、玄參7.1-8.1、龍膽4.0-5.7、板蘭根4.2-5.4、知母3.3-4.4、麥冬 3.5-4.2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)熱感冒的藥物，其特征是:按重量份計的各組分優(yōu)選為:石膏 34.2-37.2、金銀花 9.1-10.1、黃芩 9.4-9.8、地黃 5.3-6.2、連翹 4.4-5.2、桅子4.5-5.1、紫花地丁4.4-5.2、玄參7.4-7.9、龍膽4.4-5.2、板蘭根4.5-5.1、知母3.6-4.2、麥冬 3.7-4.0。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)熱感冒的藥物，其特征是:按重量份計的各組分進一步優(yōu)選為:石膏 35.3-36.3、金銀花 9.3-9.8、黃芩 9.4-9.7、地黃 5.6-5.9、連翹 4.6-5.0、桅子4.7-4.9、紫花地丁4.6-5.0、玄參 7.6-7.8、龍膽4.6-5.0、板蘭根4.7-4.9、知母3.8-4.0、麥冬 3.8_3.9 ο
4.制備權(quán)利要求1-3所述的治療風(fēng)熱感冒的藥物的制備方法，其特征是: 取上述重量份的石膏，制備石膏提取液濃縮為石膏濃縮液的步驟；將剩余各組分按質(zhì)量份，烘干、制成粗粉250-850um或10目-50目、混合的步驟；將混合的剩余各組分放入超聲提取器中，加入70%乙醇提取，取得有效成分中間提取液的步驟；將有效成分中間提取液靜置48-72小時，傾取上清液，濾過，回收乙醇，與石膏濃縮液混合取得有效成分濃縮浸膏的步驟。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)熱感冒的藥物的制備方法，其特征是:有效成分中間提取液制備時，包括加入除石膏外各組分總重量份5-7倍量的70%乙醇浸泡30-60分鐘，繼續(xù)加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小時，收集有效成分中間提取液一的步驟。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)熱感冒的藥物的制備方法，其特征是:有效成分中間提取液制備時，還包括再次加入除石膏外各組分總重量份5-7倍量的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時，收集有效成分中間提取液二的步驟。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)熱感冒的藥物的制備方法，其特征是:石膏濃縮液制備時，包括在提取設(shè)備中加入8-10倍量石膏重量份的純化水煎煮1.0-1.5小時，收集石膏提取液一的步驟。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)熱感冒的藥物的制備方法，其特征是:石膏濃縮液制備時，還包括在提取設(shè)備 中加入4-6倍量石膏重量份的純化水煎煮0.5-1.0小時，收集石膏提取液二的步驟。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)熱感冒的藥物的制備方法，其特征是:還包括將有效成分濃縮浸膏制成口服液、丸劑、片劑、顆粒劑劑型的步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開的治療風(fēng)熱感冒的藥物，由以下按重量份計的各組分制成石膏33.1-38.2、金銀花8.6-10.6、黃芩9.1-10.0、地黃4.9-6.6、連翹4.0-5.7、梔子4.2-5.4、紫花地丁4.0-5.7、玄參7.1-8.1、龍膽4.0-5.7、板蘭根4.2-5.4、知母3.3-4.4、麥冬3.5-4.2。該藥組方簡明合理，具有清熱解毒，疏風(fēng)解表，涼血透疹，滋陰潤肺，解熱除煩的作用。本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法，取上述重量份的石膏，制備石膏提取液濃縮為石膏濃縮液的步驟；將剩余各組分按質(zhì)量份，烘干、制成粗粉250-850um或10目-50目、混合的步驟；將混合的剩余各組分放入超聲提取器中，加入70%乙醇提取，取得有效成分中間提取液的步驟；將有效成分中間提取液靜置48-72小時，傾取上清液，濾過，回收乙醇，與石膏濃縮液混合取得有效成分濃縮浸膏的步驟。
文檔編號A61P11/00GK103182024SQ20131005062
公開日2013年7月3日 申請日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者李勇, 王進 申請人:洛陽市洛銅醫(yī)院, 李勇, 王進