專利名稱：一種治療婦科炎癥的外用中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及的是一種治療婦科炎癥的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
婦科炎癥具體包括女性外陰炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、附件炎、尿道炎、子宮內(nèi)膜炎等。臨床診斷以慢性多見，通常是由于致病微生物(包括淋病雙球菌、葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、霉菌、念珠菌、滴蟲等微生物)感染了女性生殖器官相應(yīng)部位等原因致病，或因產(chǎn)后、術(shù)后感染，或因經(jīng)期不衛(wèi)生、不潔性交、或因鄰近器官的炎癥蔓延等因素致病。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性婦科炎癥主要病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。一般以瘀為主，熱其次、濕再次之。人流上環(huán)、產(chǎn)后創(chuàng)傷可致外傷致瘀；經(jīng)期、產(chǎn)后失血耗液或惡露不去可致瘀熱內(nèi)生；性交不潔、手術(shù)污染等亦可致濕熱之邪與氣血博結(jié)，積而成瘀，核心病理在“瘀”。屬長期病邪(如熱、濕等)所致的慢性頑固性疾病。西醫(yī)多采用抗炎藥物、局部灌注、物理療法及手術(shù)等方法治療。治療過程中，常常由于患者用藥不規(guī)范，治療不徹底而擅自停藥，以致反復(fù)發(fā)作，遷延不愈；或因抗生素的長期濫用易致患者內(nèi)藏器官的損傷，還可引起陰道菌群失調(diào)及免疫機(jī)能低下，如誘發(fā)念珠菌陰道炎等副作用，更給慢性婦科炎癥的治療帶來困難；所以對于慢性婦科炎癥的治療效果欠佳。中醫(yī)采用中藥口服、局部灌注、外敷、針灸等綜合療法，優(yōu)勢顯著。內(nèi)服中藥清熱解毒、活血化瘀通絡(luò)，標(biāo)本兼治，療效獨(dú)特；外用中藥清熱解毒，燥濕抗菌，殺蟲止癢，起效快，副作用小，可長期使用，是治療慢性盆腔炎的有效方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療慢性婦科炎癥的外用中成藥，該藥組方合理，具有清熱利濕、活血止痛、化瘀散結(jié)、調(diào)經(jīng)通絡(luò)的功效。對濕熱下注之陰道炎、盆腔炎、附件炎、宮頸炎、帶多痛等癥狀的慢性婦科炎癥療效顯著。本發(fā)明的另一目的是提供一種治療慢性婦科炎癥的外用藥物的制備方法。本發(fā)明創(chuàng)造為實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的之一，采用以下技術(shù)方案:本發(fā)明的治療婦科炎癥的外用中藥，由以下按重量份計(jì)的各組分制成:苦參18.3-21.7、蛇床子 14.2-15.8、黃柏 17.8-22.3、百部 13.8-16.2、白鮮皮14.2-15.8、花椒 4.3-5.7、白礬 9.1-10.8。進(jìn)一步，按重量份計(jì)的各組分優(yōu)選為:苦參19.2-20.8、蛇床子 14.5-15.5、黃柏 18.8-21.2、百部 14.3—15.7、白鮮皮14.5-15.5、花椒 4.6-5.4、白礬 9.5-10.5。更進(jìn)一步，按重量份計(jì)的各組分進(jìn)一步優(yōu)選為:苦參19.6-20.5、蛇床子 14.8-15.1、黃柏 19.5-20.6、百部 14.7—15.2、白鮮皮14.8-15.1、花椒 4.8-5.2、白礬 9.8-10.2。
本發(fā)明創(chuàng)造的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法:包括將按重量份計(jì)的各組分烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時(shí)，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。進(jìn)一步的，制得有效成分醇提液時(shí)，包括加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇浸泡
0.5-1.0小時(shí)，繼續(xù)加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小時(shí)，收集有效成分醇提取液一的步驟。進(jìn)一步的，制得有效成分醇提液時(shí)，還包括再次加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時(shí)，收集有效成分醇提取液二的步驟。更進(jìn)一步的，還包括將有效成分濃縮浸膏制成酊劑、搽劑、噴劑、軟膏劑、散劑劑型的步驟。制備本發(fā)明藥物的組成中，各組分的特性如下:苦參:味苦、性寒；入肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲。主濕熱瀉痢、便血、黃疸。含生物堿:苦參堿，氧化苦參堿，N-氧化槐根堿等多種生物堿。其有效成分有美容護(hù)膚、抗菌、抗炎、利尿、抗細(xì)胞毒等作用，外用治療皮膚瘙癢；濕毒瘡瘍。蛇床子:味辛苦、性溫；有小毒；歸腎經(jīng)。解毒殺蟲、燥濕、祛風(fēng)。外治用于外陰濕疹，婦人陰癢、滴蟲性陰道炎、濕疹疥癬；寒濕帶下；濕痹腰痛；腎虛陽痿；宮冷不孕內(nèi)服燥濕解毒，止咳平喘?；瘜W(xué)成分有含揮發(fā)油左旋菔烯和內(nèi)酯類等以及香豆素類成分。藥理作用有抗真菌、殺蟲抗滴蟲、平喘、擴(kuò)張支氣管作用、抗變態(tài)反應(yīng)、祛痰、性激素樣作用、抗心律失常、局麻作用、抗誘變等作用。黃柏:苦，寒；歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。主含小檗堿、藥根堿、木蘭花堿、黃柏堿、黃柏酮、黃柏內(nèi)酯、檸檬苦素等；藥理作用有抗菌、抗真菌、鎮(zhèn)咳、降壓、抗滴蟲、抗肝炎、增強(qiáng)免疫功能、抗?jié)冏饔?；另外，還有殺滅蚊蠅、利尿、健胃、夕卜用促進(jìn)皮下溢血吸收等作用。百部:味甘苦，性微溫；歸肺經(jīng)。潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽。各種百部主含多種喊類，如百部喊、百部聞喊、異百部聞喊、原百部聞喊等；此外，尚含糖、脂類、蛋白質(zhì)、灰分及乙酸、甲酸、蘋果酸、琥珀酸、草酸等.藥理作用有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗病原微生物、殺蟲作用、松弛支氣管平滑肌等作用。白鮮皮:性味苦、咸、寒；歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、小腸經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)。功能清熱燥濕、祛風(fēng)止癢、解毒。用于風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹、濕疹、疥癬、黃疸、濕熱痹。根含白鮮堿、Y-崖椒堿、前茵芋堿、茵芋堿、白蘚堿、茵芋堿、檸檬苦素、β -谷留醇皂甙等。藥理作用有抗菌、增強(qiáng)子宮及腸平滑肌收縮、抗癌作用、解熱等作用；并且有影響心血管系統(tǒng)及血液的作用:如興奮心臟，可使增加心肌張力、收縮血管、抗心律失常作用、升壓等作用。
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花椒:味辛，性溫；有小毒；歸脾、胃、腎經(jīng)。溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛，蛔蟲癥；外治濕疹瘙癢。花椒果實(shí)含揮發(fā)油如檸檬烯、枯醇.亦含有櫳牛兒醇、植物留醇及不飽和脂肪酸。藥理作用有抗病原微生物、止瀉、抗胃潰瘍、驅(qū)蟲、麻醉、抗應(yīng)激性心肌損傷等作用。
白礬:酸、潘，寒；歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)。功能:外用解毒殺蟲，燥濕止癢；內(nèi)服止血止瀉，祛除風(fēng)痰。外治用于濕疹，疥癬，{亭}耳流膿；內(nèi)服用于久瀉不止，便血，崩漏，癲癇發(fā)狂?？莸\收濕斂瘡，止血化腐。用于濕疹濕瘡，{亭}耳流膿，陰癢帶下，鼻衄齒衄，鼻{息}肉?；瘜W(xué)成份為含水硫酸鋁鉀[KA1(S04)2* 12H20]。藥理作用有抗菌作用、抗陰道滴蟲作用、凝固蛋白的作用、利膽作用、局部刺激作用、收斂等作用。此方組成，科學(xué)合理。方中黃柏、苦參清熱燥濕為君，蛇床子、百部、白鮮皮、花椒、白礬燥濕殺蟲止癢，共為臣佐。諸藥合用，共奏清熱燥濕，殺蟲止癢之功。本發(fā)明藥物制備方法中采用的超聲波提取藥物有效成分的技術(shù)是利用超聲波所產(chǎn)生的的加速質(zhì)點(diǎn)運(yùn)動、空化效應(yīng)、振動勻化等特殊作用，來用于物質(zhì)化學(xué)成分提取工藝中，將所含成分以快速高效地提取出來的一項(xiàng)新的提取技術(shù)。采用該項(xiàng)提取技術(shù)，制備本發(fā)明藥物，與傳統(tǒng)工藝比較優(yōu)勢明顯:1、提取效率高:超聲波獨(dú)具的物理特性能促使植物細(xì)胞組織破壁或變形，使中藥有效成分提取更充分，提取率比傳統(tǒng)工藝顯著提高達(dá)50— 500%。2、提取時(shí)間短:超聲波強(qiáng)化中藥提取通常在24— 40分鐘即可獲得最佳提取率，提取時(shí)間較傳統(tǒng)方法大大縮短2/3以上，藥材原材料處理量大。3、提取溫度低:超聲提取中藥材的最佳溫度在40_60°C，對遇熱不穩(wěn)定、易水解或氧化的藥材中有效成分具有保護(hù)作用，同時(shí)大大節(jié)能能耗。4、適應(yīng)性廣:超聲提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制，適用于絕大多數(shù)種類中藥材和各類成分的提取，且適用于多種溶劑。5、提取藥液雜質(zhì)少，有效成分易于分離、純化。6、提取工藝運(yùn)行成本低，綜合經(jīng)濟(jì)效益顯著。7、操作簡單易行，設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)方便。本發(fā)明藥物的藥理研究:目前藥理研究已證實(shí)本發(fā)明藥物有下述藥理作用:1、抑菌作用:(見表I本發(fā)明藥物體外抑菌作用實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果)平皿打孔法試驗(yàn)觀察本品對6種常見致病菌的體外抑菌圈試驗(yàn)(表I)
權(quán)利要求
1.一種治療婦科炎癥的外用中藥，其特征是:由以下按重量份計(jì)的各組分制成: 苦參 18.3-21.7、蛇床子 14.2-15.8、黃柏 17.8-22.3、百部 13.8-16.2、白鮮皮14.2-15.8、花椒 4.3-5.7、白礬 9.1-10.8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的外用中藥，其特征是:按重量份計(jì)的各組分優(yōu)選為: 苦參 19.2-20.8、蛇床子 14.5-15.5、黃柏 18.8-21.2、百部 14.3-15.7、白鮮皮14.5-15.5、花椒 4.6-5.4、白礬 9.5-10.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的外用中藥，其特征是:按重量份計(jì)的各組分進(jìn)一步優(yōu)選為: 苦參 19.6-20.5、蛇床子 14.8-15.1、黃柏 19.5-20.6、百部 14.7-15.2、白鮮皮14.8-15.1、花椒 4.8-5.2、白礬 9.8-10.2。
4.制備權(quán)利要求1-3所述的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法，其特征是: 包括將按重量份計(jì)的各組分烘干、制成粗粉250-850um或10目-50目、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時(shí)，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法，其特征是:制得有效成分醇提液時(shí)，包括加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇浸泡0.5-1.0小時(shí)，繼續(xù)加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小時(shí)，收集有效成分醇提取液一的步驟。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法，其特征是:制得有效成分醇提液時(shí)，還包括再次加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇，在45-55 °C下提取0.5-1.0小時(shí)，收集有效成分醇提取液二的步驟。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法，其特征是:還包括將有效成分濃縮浸膏制成酊劑、搽劑、噴劑、軟膏劑、散劑劑型的步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開的治療婦科炎癥的外用中藥，由以下按重量份計(jì)的各組分制成苦參18.3-21.7、蛇床子14.2-15.8、黃柏17.8-22.3、百部13.8-16.2、白鮮皮14.2-15.8、花椒4.3-5.7、白礬9.1-10.8。該藥組方合理，具有清熱利濕、活血止痛、化瘀散結(jié)、調(diào)經(jīng)通絡(luò)的功效。本發(fā)明同時(shí)公開該藥物的制備方法，包括將按重量份計(jì)的各組分烘干、制成粗粉250-850um或10目-50目、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時(shí)，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。
文檔編號A61P15/02GK103182043SQ201310050589
公開日2013年7月3日 申請日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者李勇, 王進(jìn) 申請人:洛陽市洛銅醫(yī)院, 李勇, 王進(jìn)