一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由蒼耳子、地膚子、川芎、紅花、白英共五味中藥制備而成；該藥具有祛風(fēng)活血，除濕止癢的功效；主要用于皮膚瘙癢病，蕁麻疹。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該藥的工藝更加合理，其臨床藥效學(xué)試驗(yàn)效果顯著提高；生物利用度高，藥物穩(wěn)定性好，且無任何毒副作用。
【專利說明】一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法，屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
技術(shù)背景
[0002]皮膚瘙癢病、蕁麻疹是皮膚科常見病和多發(fā)?。恢饕憩F(xiàn)為皮膚瘙癢難忍，皮疹，皮炎，嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活；現(xiàn)有技術(shù)，用于治療皮膚病的中成藥較多，大多治標(biāo)不治本，而且治愈率較差。部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第六冊(cè)WS3-B-1160-92項(xiàng)下“膚癢沖劑”在實(shí)際應(yīng)用過程中我們發(fā)現(xiàn)這種中成藥的效果還不夠理想，存在療效不穩(wěn)定，治愈率低，糖尿病人不能服用等缺陷。在近幾年的時(shí)間里，我們?cè)凇澳w癢沖劑”處方的基礎(chǔ)上，對(duì)處方用量進(jìn)行了大量的試驗(yàn)摸索，找到了最佳的組方配比，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，我們制成了顆粒劑、片劑及膠囊劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于:提供一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法。此制劑具有祛風(fēng)活血，除濕止癢的功效；主要用于皮膚瘙癢病、蕁麻疹。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)，用于治療皮膚病的中成藥較多，大多治標(biāo)不治本，而且治愈率較差。部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第六冊(cè)WS3-B-1160-92項(xiàng)下“膚癢沖劑”在實(shí)際應(yīng)用過程中我們發(fā)現(xiàn)這種中成藥的效果還不夠理想，存在療效不穩(wěn)定，治愈率低，糖尿病人不能服用等缺陷。在近幾年的時(shí)間里，我們?cè)凇澳w癢沖劑”處方工藝的基礎(chǔ)上，對(duì)處方用量進(jìn)行了大量的試驗(yàn)摸索，找到了最佳的組方配比，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，我們制成了顆粒劑、片劑及膠囊劑。
[0005]本發(fā)明中藥組合物，其配方組成如下:
[0006]蒼耳子444g 地膚子444g 川芎444g [0007]白英444g 紅花 222g;
[0008]1、本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備方法如下:
[0009]以上五味,加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí),第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75%乙醇制粒，65~70°C干燥，整粒，制成lOOOg，裝袋，即得。
[0010]2、本發(fā)明中藥組合物片劑的制備方法如下:
[0011 ] 以上五味,加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí),第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量淀粉，混勻，75%乙醇制粒,65~70°C干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
[0012]3、本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備方法如下:[0013]以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量淀粉，混勻，75%乙醇制粒，65~70°C干燥，整粒，裝成膠囊1000粒，即得。
[0014] 主要藥效學(xué)試驗(yàn)證明:本發(fā)明原料重量配比“蒼耳子444g、地膚子444g、川芎444g、白英444g、紅花222g”同膚癢沖劑重量配比:蒼耳子200g、地膚子200g、川芎200g、白英100g、紅花200g相比，藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果有顯著提高。
[0015]主要藥效學(xué)試驗(yàn)
[0016]一、實(shí)驗(yàn)藥物的制備:
[0017]1、原料:
[0018](I)本發(fā)明組:由蒼耳子444g、地膚子444g、川彎444g、白英444g、紅花222g制備(按本發(fā)明蒼耳子444g、地膚子444g、川芎444g、白英444g、紅花222g配比)。
[0019](2)膚癢沖劑組:由蒼耳子444g、地膚子444g、川芎444g、白英222g、紅花444g制備(按膚癢沖劑重量配比:蒼耳子200g、地膚子200g、川芎200g、白英100g、紅花200g配比)。
[0020]2、本發(fā)明組、膚癢沖劑組的制法為:
[0021]以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75%乙醇制粒，65~70°C干燥，整粒，制成lOOOg，裝袋，即得。
[0022]二、:試驗(yàn)過程及試驗(yàn)結(jié)果
[0023]主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0024]實(shí)驗(yàn)?zāi)康?通過對(duì)本發(fā)明和膚癢沖劑的抗炎、改善微循環(huán)、止癢、抗過敏和機(jī)體免疫等藥理實(shí)驗(yàn)研究，將本發(fā)明和膚癢沖劑進(jìn)行對(duì)比，觀察其藥理作用的強(qiáng)弱。
[0025]試驗(yàn)方法:本發(fā)明和膚癢沖劑對(duì)小鼠皮膚毛細(xì)血管滲透性的影響；對(duì)家兔眼結(jié)膜微循環(huán)的影響；對(duì)磷酸組胺引起豚鼠致癢反應(yīng)的影響；對(duì)二硝基氟苯誘發(fā)遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響；對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的影響；對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響。
[0026]一、對(duì)小鼠皮膚毛細(xì)血管滲透性的影響
[0027]實(shí)驗(yàn)材料
[0028]1、動(dòng)物:昆明種小鼠，體重18~22g。
[0029]2、藥物:膚癢沖劑8.991g生藥/袋；本發(fā)明大、中、小三個(gè)劑量組26.0、13.0、6.5g生藥/kg。藥物在實(shí)驗(yàn)前用蒸餾水配置，灌胃給藥。
[0030]實(shí)驗(yàn)方法
[0031]昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18~22g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明大、中、小三個(gè)劑量組分別灌胃給藥26.0、13.0、6.5g生藥/kg ;膚癢沖劑組灌胃給藥26.0g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥Ih后，每尾靜脈注射0.5%伊文思藍(lán)0.2ml/10g, 15min后在腹部脫毛處涂二甲苯0.04ml/只，15min后處死小鼠，取藍(lán)染皮膚適當(dāng)剪碎。置丙酮:生理鹽水(7: 3)液中，浸泡48h。離心后取上清液于分光光度計(jì)波長610nm處比色測(cè)定吸收度(OD)值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:見表1[0032]表1對(duì)小鼠皮膚毛細(xì)血管滲透性的影響&±s)
[0033]
【權(quán)利要求】
1.一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為: 蒼耳子444g 地膚子444g 川芎444g 白英444g 紅花222g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為:顆粒劑、片劑或膠囊劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物最佳劑型為:顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75 V時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75%乙醇制粒，65~70°C干燥，整粒，制成lOOOg，裝袋，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量淀粉，混勻，75%乙醇制粒,65~70°C干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65~75°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量淀粉，混勻，75%乙醇制粒，65~70°C干燥，整粒，裝成膠囊1000粒，即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/81GK103961463SQ201310036054
【公開日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月30日
【發(fā)明者】肖軍 申請(qǐng)人:陜西興邦藥業(yè)有限公司