一種預(yù)防和治療腎結(jié)石的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種預(yù)防或治療腎結(jié)石的藥物及其制備方法。該中藥以海金沙、海藻、澤瀉、延胡索、小薊為原料制備而成。本發(fā)明藥物可有效預(yù)防和治療腎結(jié)石，具有療效確切，副作用小，制備成本的特點(diǎn)，可為臨床治療腎結(jié)石提供新的選擇。
【專利說明】一種預(yù)防和治療腎結(jié)石的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療腎結(jié)石的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腎結(jié)石(calculus of kidney)指發(fā)生于腎盞、腎盂及腎盂與輸尿管連接部的結(jié)石。腎結(jié)石的形成過程是某些因素造成尿中晶體物質(zhì)濃度升高或溶解度降低，呈過飽和狀態(tài)，析出結(jié)晶并在局部生長、聚集，最終形成結(jié)石。腎結(jié)石是臨床常見疾病，其發(fā)病率和復(fù)發(fā)率高，給患者帶來很大痛苦。目前臨床上經(jīng)常采用的治療方法為藥物治療和手術(shù)治療。但藥物治療有些存在一定副作用有些療效不甚確切，手術(shù)治療存在復(fù)發(fā)率高的問題。因此，本領(lǐng)域中仍然需要開發(fā)療效確切、副作用小且能降低腎結(jié)石復(fù)發(fā)率的藥物。本發(fā)明人通過對大量天然藥物的篩選，最終發(fā)現(xiàn)有效預(yù)防或治療腎結(jié)石且基本上無毒副作用的天然藥物，從而完成本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)防和治療腎結(jié)石的藥物。
[0004]本發(fā)明的另一個目的在于提供一種該藥物的制備方法。
[0005]本發(fā)明提供的藥物的藥效成分由下述重量配比的藥物原料制備而成:
[0006]海金沙27-32份海藻27-32份澤瀉27_32份延胡索4_7份小薊4_7份。
[0007]本發(fā)明的藥物的藥效成分優(yōu)選由下述重量配比的藥物原料制備而成:
[0008]海金沙28-30份海藻28-30份澤瀉27_30份延胡索4_6份小薊4_6份。
[0009]本發(fā)明的藥物的藥效成分還可以優(yōu)選由下述重量配比的原料制備而成:
[0010]海金沙30份海藻30份澤瀉30份延胡索5份小薊5份。
[0011]海金沙為海金沙科植物海金沙(Lygodiumjaponicum(Thunb.) Sw.))的成熟孢子。
[0012]海藻為馬尾藻科植物海蒿子(Sargassum pallidum(Turn.)C.Ag.)或羊棲菜(Sargassum fusiforme (Harv.) Setch.)藻體。
[0013]澤灣為澤灣科植物澤灣(Alisma orientalis (Sam.) Juzep)的塊莖。
[0014]延胡索為S粟科植物延胡索(Corydalis yanhusuo ff.T.Wang)的塊莖。
[0015]小薊為菊科植物刺兒菜(Cirsium setosum(ffild.)MB.)的地上部分。劑。其中優(yōu)選口服液和顆粒劑。
[0016]本發(fā)明的藥物可以通過本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成各種制劑，包括片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑。
[0017]本發(fā)明還提供了該藥物的制備方法，該方法包括如下步驟:取海金沙、海藻，加水加熱提取兩次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，稠膏備用；取澤瀉、延胡索、小薊，加水加熱提取兩次。濾過，合并濾液，加入95 %乙醇至溶液中乙醇濃度達(dá)50 %，靜置過夜，濾過，真空濃縮，回收乙醇，稠膏備用；合并上述兩部分稠膏，通過本領(lǐng)域常規(guī)制劑技術(shù)制成各種口服制劑。
[0018]有益效果(本發(fā)明藥物對腎結(jié)石大鼠的影響)
[0019]本發(fā)明的藥物按照傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，經(jīng)過多年的實驗篩選，對原料藥物配方進(jìn)行科學(xué)的選擇，優(yōu)化的了制備工藝，對預(yù)防和治療腎結(jié)石具有顯著的治療效果。具體如下:
[0020]一、實驗方法:雄性SD大鼠(購于廣州中醫(yī)藥大學(xué)動物管理中心)30只，體重200±10g，隨機(jī)分為5組，每組6只，在同一環(huán)境下適應(yīng)性喂養(yǎng)I周，然后按以下方法處理:
[0021]A組(空白對照組):飲用去離子水；
[0022]B組(單純誘石組):以I %乙二醇+1 %氯化胺為飲用水源，同時每天腹腔注射I %乙二醇+1%氯化胺Iml ；
[0023]C、D、E組(本發(fā)明藥物低、中、高劑量組):以I %乙二醇+1%氯化胺為飲用水源，同時每天注射同時每天腹腔注射I %乙二醇+1%氯化胺1ml，每天分別灌胃本發(fā)明藥物低劑量80mg/kg(C組)；本發(fā)明藥物中劑量200mg/kg(D組)和本發(fā)明藥物高劑量(E組)；
[0024]各組動物均給予相同標(biāo)準(zhǔn)顆粒飼料，自由進(jìn)食，在相同環(huán)境條件下(25°C空調(diào)恒溫，12h白晝循環(huán))飼養(yǎng)造模2周以后，形成高草酸尿癥大鼠模型。運(yùn)用生化技術(shù)檢測大鼠尿液，以確定藥物對動物腎結(jié)石的影響。
[0025]測定鈣離子量:測定前一天，分別收集所有動物的24小時尿液，之后將等量尿液離心15min，取上清液作待測液檢測。經(jīng)本領(lǐng)域熟知的化學(xué)方法適當(dāng)處理后，進(jìn)行比色測定。按以下公式計算尿鈣含量:
[0026]C(mmol/L)=(測定管吸光度-空白吸光度)/(標(biāo)準(zhǔn)管吸光度-空白管吸光度)X標(biāo)準(zhǔn)管濃度(2.5mmol/L)。
[0027]二、結(jié)果與分析:大鼠24小時的尿液中草酸根離子和鈣離子含量測定結(jié)果入表1所示。
[0028]表1:24小時大鼠尿液中草酸根離子和鈣離子含量結(jié)果(n = 6, ^iSD )
[0029]
【權(quán)利要求】
1.一種預(yù)防或治療腎結(jié)石的藥物，其特征在于它由下述重量配比的原料藥制備而成: 海金沙27-32份海藻27-32份澤瀉27-32份延胡索4_7份小薊4_7份。
2.如權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于所述原料藥的重量配比為: 海金沙28-30份海藻28-30份澤瀉27-30份延胡索4_6份小薊4_6份。
3.如權(quán)利要求2的藥物組合物，其特征在于所述原料藥的重量配比為: 海金沙30份海藻30份澤瀉30份延胡索5份小薊5份。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，其劑型為片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑中的任意一種。
5.如權(quán)利要求1-3任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟:取海金沙、海藻，加水加熱提取兩次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，稠膏備用；取澤瀉、延胡索、小薊，加水加熱提取兩次。濾過，合并濾液，加入95%乙醇至溶液中乙醇濃度達(dá)50%，靜置過夜，濾過，真空濃縮，回收乙醇，稠膏備用；合并上述兩部分稠膏，通過本領(lǐng)域常規(guī)制劑技術(shù)制成各種口服 制劑。
【文檔編號】A61P13/04GK103933271SQ201310027654
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2013年1月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月23日
【發(fā)明者】胡光楠, 劉曉峰, 劉洋 申請人:胡光楠, 劉曉峰, 劉洋