專利名稱：治療頑固性失眠的藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及治療失眠的藥劑，特別是一種治療頑固性失眠的藥劑。
背景技術(shù)：
失眠，中醫(yī)稱為“不寐”，以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征，是臨床常見病和多發(fā)病，以虛證為多，而虛證中又以陰虛火旺和心脾兩虛更為多見。臨床治療中，中醫(yī)多采用滋陰降火或養(yǎng)心健脾之法；西醫(yī)大多采用苯二氮卓類藥物，雖然方便，快捷，但一般都有白日殘留效應(yīng)，且易出現(xiàn)成癮性 ，撤藥時易發(fā)生反跳性失眠。慢性失眠，屬于中醫(yī)學(xué)的頑固性不寐，病程纏綿，病情復(fù)雜，由于“久病入絡(luò)”、“久病必瘀”、“頑疾多瘀血”，而“瘀血不祛，新血不生”，因此，頑固性失眠又多兼有血瘀血虛見癥。傳統(tǒng)的治療失眠的方法，對于頑固性失眠的治療，存在著療程較長，有效率較低的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明人在多年的臨床實(shí)踐中，在診治失眠病人的過程中，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的治療失眠的方法存在著一定缺陷，經(jīng)過不斷探索、試驗(yàn)、總結(jié)，目的在于提供一種治療頑固性失眠的藥齊 ，能夠?qū)β允?，加快療程，提高效率，減輕解除病人痛苦。本發(fā)明采取的技術(shù)方案是研制一種治療頑固性失眠的藥劑，采用以下重量份藥物制備而成:
炒酸棗仁15 — 25份，川彎10 — 20份，茯苓10 — 20份，夜交藤15 — 25份，合歡皮15 - 25份，知母10 - 20份，生地10 — 20份，百合10 — 20份，丹參10 — 20份，當(dāng)歸10 —
20份,甘草5 — 15份,聯(lián)合適量阿普唑侖。本發(fā)明藥物組分及用量是經(jīng)過發(fā)明人大量摸索總結(jié)出來的，各組分用量在上述范圍內(nèi)都有較好療效，至今還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)本發(fā)明藥物組合物的報道。本發(fā)明藥物組合物中，選用炒酸棗仁，性味甘、平，歸心、肝經(jīng)，具補(bǔ)血養(yǎng)肝，益心安神，為君藥；選用川；，性味辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具活血行氣、調(diào)血疏肝，選用茯苓性味甘、淡，平、歸脾、心、腎經(jīng)，具健脾寧心安神，選用夜交藤性味苦，平，歸心、肝經(jīng)，具養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)，選用合歡皮性味甘，平，歸心、肝、肺經(jīng)，具解郁安神、活血化瘀，共為臣藥；選用知母，性味苦、甘、寒，歸肺、胃、腎經(jīng)，具清熱降火，滋陰除煩，選用生地，性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具清熱涼血，養(yǎng)陰，生津，選用百合性味甘，寒，歸心、肺經(jīng)，具養(yǎng)陰清熱，清心安神，選用丹參性味苦，微寒，歸心、肝經(jīng)，具活血祛瘀，清心安神，選用當(dāng)歸性味甘、辛，溫，歸肝、心、脾經(jīng)，具補(bǔ)血養(yǎng)肝，活血化淤，共為佐藥；甘草，性味甘，平，歸心、肺、脾經(jīng)，具和中益氣，調(diào)和諸味藥性，為使藥。本發(fā)明將上述中草藥物組合，各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，共奏滋陰降火，活血養(yǎng)血，除煩安神功效，用于虛證失眠，特別用于慢性失眠證屬陰虛火旺或兼血虛血瘀者的治療。以西藥阿普唑侖作為沖擊療法，發(fā)揮其方便，快捷的特點(diǎn)，針對失眠癥狀，迅速打斷失眠的惡性循環(huán)，又解決了中藥起效緩慢的弱勢，中西藥結(jié)合，以中藥組分為根除療法，發(fā)揮多組分、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)的整體調(diào)節(jié)、綜合治療的作用，從根本上改善失眠患者的睡眠質(zhì)量，又解決了西藥的某些不良反應(yīng)。阿普唑侖治病治標(biāo)，中藥組分治證治本，聯(lián)用可標(biāo)本兼治，相輔相成，取長補(bǔ)短，與現(xiàn)有失眠治療方法相比，本發(fā)明具有療效確切，效果穩(wěn)定，無副作用，療程縮短，療效提高的顯著優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明治療頑固性失眠的藥劑采用以下重量份藥物制成:
炒酸棗仁15 - 25份，川芎10 - 20份，茯苓10 — 20份，夜交藤15 — 25份，合歡皮15 - 25份，知母10 - 20份，生地10 — 20份，百合10 — 20份，丹參10 — 20份，當(dāng)歸10 —20份,甘草5 — 15份,聯(lián)合適量阿普唑侖。

本發(fā)明采用以下重量份藥物制備而成:
炒酸棗仁17 - 23份，川芎12 - 18份，茯苓12 — 18份，夜交藤17 — 23份，全歡皮17 — 23份，知母12 — 18份，生地12 — 18份，百合12 — 18份，丹參12 — 18份，當(dāng)歸12 —
18份，甘草7 — 13份，聯(lián)合適量阿普唑侖。本發(fā)明實(shí)施例1，采用以下重量份藥物制備而成:
炒酸棗仁15份，川芎10份，茯苓10份，夜交藤15份，合歡皮15份，知母10份，生地10份，百合10份，丹參10份，當(dāng)歸10份，甘草5份，聯(lián)合適量阿普唑侖。本發(fā)明實(shí)施2，采用以下重量份藥物制備而成:
炒酸棗仁25份，川芎20份，茯苓20份，夜交藤25份，合歡皮25份，知母20份，生地20份，百合20份，丹參20份，當(dāng)歸20份，甘草15份，聯(lián)合適量阿普唑侖。本發(fā)明實(shí)施例3、采用以下重量份藥物制備而成:
炒酸棗仁17份，川芎12份，茯苓12份，夜交藤17份，合歡皮17份，知母12份，生地12份，百合12份，丹參12份，當(dāng)歸12份，甘草7份，聯(lián)合適量阿普唑侖。本發(fā)明實(shí)施4，采用以下重量份藥物制備而成:
炒酸棗仁23份，川芎18份，茯苓18份，夜交藤23份，合歡皮23份，知母18份，生地18份，百合18份，丹參18份，當(dāng)歸18份，甘草13份，聯(lián)合適量阿普唑侖。本發(fā)明實(shí)施5，采用以下重量份藥物制備而成:
炒酸棗仁21份，川芎16份，茯苓16份，夜交藤19份，合歡皮19份，知母15份，生地14份，百合15份，丹參15份，當(dāng)歸16份，甘草9份，聯(lián)合適量阿普唑侖。本發(fā)明按照上述藥物重量份配比，將所述中藥按照傳統(tǒng)方法制成中藥湯劑，每劑中藥聯(lián)合配以0.4 1.2mg阿普唑侖。治療范圍:原發(fā)性慢性失眠，中醫(yī)辯證屬陰虛火旺或兼血虛血瘀失眠及其它虛證失目民。用法用量:中藥湯劑每日一劑，聯(lián)合阿普唑侖每日0.4 1.2mg,睡前30min 口服，
14天為一療程，觀察一個療程，最多二個療程。一般資料:收治門診患者400例，單盲法隨機(jī)將其分為兩組，試驗(yàn)治療組260例，給予本發(fā)明藥物治療，其中男98例，女162例，年齡26 - 71歲，平均48.5歲，病程6個月至10年；對照組140例，給予已有藥物治療，男62例，女78例，年齡26 — 70歲，平均年齡47歲，病程6個月至9年。兩組患者在平均年齡、病程、病情方面基本平衡，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn):
全部病例均按《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則》中失眠癥臨床表現(xiàn)為診斷標(biāo)準(zhǔn)確定診斷，有失眠的典型癥狀，有反復(fù)發(fā)作史等，凡病程大于6個月，失眠癥狀表現(xiàn)突出，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量者即確診為原發(fā)性慢性失眠。治療方法:試驗(yàn)治療組260例，服用本發(fā)明藥物，中藥湯劑每日一劑，聯(lián)用阿普唑侖每日0.4 1.2mg,睡前30min 口服，14天為一療程,觀察一個療程,其中當(dāng)癥狀改善后，逐漸減服阿普唑侖量，到停用，再以中藥湯劑維持治療最多兩個療程。對照組，服用已有中藥，按已有用量用法服用。療效評定標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》評定，以臨床癥狀消失為準(zhǔn)。治愈:睡眠恢復(fù)正常，伴隨癥狀消失，停止治療后不再復(fù)發(fā)；
有效:睡眠明顯改善，每晚能連續(xù)睡眠5小時以上，伴隨癥狀改善，但停止治療后有輕度復(fù)發(fā)，再治后即可控制癥狀；
無效:治療后失眠癥狀無改善。結(jié)果分析:(見表)
權(quán)利要求
1.一種治療頑固性失眠的藥劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成: 炒酸棗仁15 - 25份，川芎10 - 20份，茯苓10 — 20份，夜交藤15 — 25份，合歡皮15 - 25份，知母10 - 20份，生地10 — 20份，百合10 — 20份，丹參10 — 20份，當(dāng)歸10 —20份,甘草5 — 15份,聯(lián)合適量阿普唑侖。
2.如權(quán)利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成: 炒酸棗仁17 - 23份，川芎12 - 18份，茯苓12 — 18份，夜交藤17 — 23份，全歡皮17— 23份，知母12 — 18份，生地12 — 18份，百合12 — 18份，丹參12 — 18份，當(dāng)歸12 —18份，甘草7 — 13份，聯(lián)合適量阿普唑侖。
3.如權(quán)利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成: 炒酸棗仁15份，川芎10份，茯苓10份，夜交藤15份，合歡皮15份，知母10份，生地10份，百合10份，丹參10份，當(dāng)歸10份，甘草5份，聯(lián)合適量阿普唑侖。
4.如權(quán)利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成: 炒酸棗仁25份，川芎20份，茯苓20份，夜交藤25份，合歡皮25份，知母20份，生地20 份，百合20份，丹參20份，當(dāng)歸20份，甘草15份，聯(lián)合適量阿普唑侖。
5.如權(quán)利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成: 炒酸棗仁17份，川芎12份，茯苓12份，夜交藤17份，合歡皮17份，知母12份，生地12份，百合12份，丹參12份，當(dāng)歸12份，甘草7份，聯(lián)合適量阿普唑侖。
6.如權(quán)利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成: 炒酸棗仁23份，川芎18份，茯苓18份，夜交藤23份，合歡皮23份，知母18份，生地18份，百合18份，丹參18份，當(dāng)歸18份，甘草13份，聯(lián)合適量阿普唑侖。
7.如權(quán)利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成: 炒酸棗仁21份，川芎16份，茯苓16份，夜交藤19份，合歡皮19份，知母15份，生地14份，百合15份，丹參15份，當(dāng)歸16份，甘草9份，聯(lián)合適量阿普唑侖。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，提出一種治療頑固性失眠的藥劑，其主要采用一定重量份藥物制備炒酸棗仁，川芎，夜交藤，合歡皮，生地，丹參，當(dāng)歸等，聯(lián)合阿普唑侖，以西藥沖擊，以中藥根除，多組分、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)整體調(diào)節(jié)、綜合治療，特別用于頑固性失眠證屬陰虛火旺或兼血虛血瘀者的治療，經(jīng)臨床數(shù)百例試驗(yàn)，具有標(biāo)本兼治，療效確切，效果穩(wěn)定，療程縮短，療效提高，無副作用等顯著優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K36/8967GK103099944SQ20131001284
公開日2013年5月15日 申請日期2013年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月15日
發(fā)明者吳立明, 程曉衛(wèi), 陳洪群, 賈荷麗, 吳明柯, 任樂, 屈曉敏, 華原俊 申請人:南陽醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校