主動(dòng)脈阻塞導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】心臟停搏液輸送導(dǎo)管包括用于阻塞患者升主動(dòng)脈的可擴(kuò)張構(gòu)件。導(dǎo)管的長度允許當(dāng)近端自外周動(dòng)脈延伸時(shí)遠(yuǎn)端在升主動(dòng)脈內(nèi)。輸送導(dǎo)管具有多腔結(jié)構(gòu)，其中延伸的主要腔被配置為允許心臟停搏液被輸送到主動(dòng)脈。次要腔提供球囊膨脹和主動(dòng)脈根壓監(jiān)測。輸送導(dǎo)管包括在輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處具有預(yù)定的弧形輪廓的軸。該預(yù)定的弧形輪廓大體對應(yīng)于主動(dòng)脈弓的底表面的弧線。軸可以相對于可擴(kuò)張構(gòu)件偏心，使得軸的回撤引起遠(yuǎn)端尖部在升主動(dòng)脈內(nèi)平行。
【專利說明】主動(dòng)脈阻塞導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明大體涉及用于執(zhí)行心臟手術(shù)的裝置和技術(shù)，并且具體涉及用于引起心臟停跳以便于執(zhí)行心臟手術(shù)的導(dǎo)管系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]用于執(zhí)行諸如冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)以及心臟瓣膜修復(fù)與置換的大手術(shù)的已知技術(shù)一般需要通過大的開放性創(chuàng)傷進(jìn)入胸腔，被稱為胸廓切開術(shù)。通常，胸骨被縱向地切開(即，正中胸骨切開術(shù))，這為心臟以及其他胸血管與器官在肋架的前部的相對半部之間提供進(jìn)入通道。進(jìn)入胸部的替代方法是通過側(cè)胸廓切開術(shù)，其中在兩根肋骨之間作出通常1cm至20cm長度的切口。可以永久地去除一根或更多根肋骨的一部分，以優(yōu)化進(jìn)入。
[0003]在需要正中胸骨切開術(shù)或其他類型的胸廓切開術(shù)的手術(shù)中，升主動(dòng)脈易于放置外部橫形鉗閉(cross-clamp)，并且易于引入心臟停搏液輸送套管以及通過主動(dòng)脈壁放出套管。然而，除了患者所遭受的疼痛與創(chuàng)傷外，這類外科手術(shù)還常常需要數(shù)周的住院治療和數(shù)月的恢復(fù)時(shí)間。而且，盡管對于第一次外科手術(shù)而言與這種類型的手術(shù)相關(guān)的平均死亡率約為2-15%，但對于再次手術(shù)死亡率和發(fā)病率顯著增加。另外，嚴(yán)重并發(fā)癥可能源于這種手術(shù)。例如，對鈣化或動(dòng)脈粥樣化主動(dòng)脈應(yīng)用外部橫形鉗閉可能引起血栓釋放到頭臂動(dòng)脈、頸動(dòng)脈或鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)，具有嚴(yán)重后果諸如中風(fēng)。
[0004]因此，需要用于在沒有通過正中胸骨切開術(shù)或其他類型的胸廓切開術(shù)提供的開胸進(jìn)入的情況下將心臟和冠狀動(dòng)脈與動(dòng)脈系統(tǒng)的其余部分隔離、抑制心功能以及建立心肺旁路(心肺分流術(shù))的方法和裝置。具體地，需要便于心臟停搏液的輸送以充分允許利用全心肺旁路使心臟處于心臟停跳而不需要開胸進(jìn)入心臟并且不需要在主動(dòng)脈中、肺動(dòng)脈中、或心臟壁中的切口或穿刺的方法和裝置。本公開的實(shí)施方式滿足這些以及其他需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本公開涉及與順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管有關(guān)的方法、系統(tǒng)、組件和設(shè)備。更具體地，本文中的實(shí)施方式涉及導(dǎo)管以及使用所述導(dǎo)管的方法和系統(tǒng)，特別涉及執(zhí)行其中導(dǎo)管可被用來阻塞全部或部分主動(dòng)脈的心臟手術(shù)。
[0006]在至少一些實(shí)施方式中，描述了順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管。示例順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管可以被推進(jìn)到患者心臟的主動(dòng)脈內(nèi)，用于順行地輸送流體。示例性輸送導(dǎo)管可以包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長軸，其中細(xì)長軸具有足夠的長度和柔性，以便當(dāng)遠(yuǎn)端被定位在患者的主動(dòng)脈內(nèi)時(shí),近端可以管腔內(nèi)延伸通過患者的股或其他動(dòng)脈。細(xì)長軸可包括多個(gè)腔，至少包括被配置為接收順行的心臟停搏液的主要腔。還可以包括一個(gè)或更多個(gè)次要腔，并且可被提供用于使可擴(kuò)張構(gòu)件擴(kuò)張、測量患者心臟中的壓力(例如，主動(dòng)脈根壓)、或使芯元件沿細(xì)長軸的全部或部分長度行進(jìn)。芯元件可以被配置為限定預(yù)定形狀，該預(yù)定形狀引起細(xì)長軸彎曲為適合形狀，該適合形狀近似患者的主動(dòng)脈弓的下或底表面的曲率。
[0007] 在一些實(shí)施方式中，用于阻塞患者升主動(dòng)脈的裝置包括具有一個(gè)或更多個(gè)端口的轂(hub)。具有相對的近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長主體可以被連接至轂。細(xì)長主體可限定一個(gè)或更多個(gè)腔，所述一個(gè)或更多個(gè)腔在細(xì)長主體的近端與遠(yuǎn)端之間至少部分地延伸。一個(gè)或更多個(gè)腔中的每一個(gè)均與轂的一個(gè)或更多個(gè)端口中的至少一個(gè)流體連通。細(xì)長主體可以具有預(yù)先配置的、選擇性致動(dòng)的弧形輪廓，該弧形輪廓至少接近細(xì)長主體的遠(yuǎn)端?？蓴U(kuò)張構(gòu)件可以處在細(xì)長主體的遠(yuǎn)端，并且可在擴(kuò)張與收縮狀態(tài)之間選擇性地改變。
[0008]在一些實(shí)施方式中，細(xì)長主體是多腔擠出品，并且可以是無線圈的和/或沒有金屬絲增強(qiáng)。芯可以延伸通過全部或部分細(xì)長主體，并且可限定預(yù)先配置的弧形輪廓。例如，芯可以是被溫度諸如體溫選擇性致動(dòng)的記憶材料。在一些實(shí)施方式中，預(yù)先配置的弧形輪廓限定了大約18毫米±5%的曲率半徑。
[0009]在另一實(shí)施方式中，用于阻塞患者升主動(dòng)脈的裝置包括轂和被連接至轂的細(xì)長軸。細(xì)長軸具有近端和遠(yuǎn)端，并限定在其間的多個(gè)腔。可擴(kuò)張構(gòu)件可以至少接近細(xì)長軸的遠(yuǎn)端，并且可在擴(kuò)張與收縮狀態(tài)之間選擇性地改變。在擴(kuò)張狀態(tài)下，可擴(kuò)張構(gòu)件可以限定具有不同長度的上和下表面的偏心腔。
[0010]在一些實(shí)施方式中，偏移軸限定相對于中心軸線大約30%與大約70%之間的偏心率?？蓴U(kuò)張構(gòu)件還可以關(guān)于分開可擴(kuò)張構(gòu)件的遠(yuǎn)端與近端部分的第一中心軸線基本上對稱，以及關(guān)于在可擴(kuò)張構(gòu)件的遠(yuǎn)端與近端部分之間延伸且大致垂直于第一中心軸線的第二中心軸線基本上不對稱?？梢砸源蠹s13度與大約20度之間的角度使可擴(kuò)張構(gòu)件的邊緣傾斜。在其他實(shí)施方式中，軸的遠(yuǎn)端尖部被基本上封裝在可擴(kuò)張構(gòu)件內(nèi)。
[0011]在另一實(shí)施方式中，將順行的心臟停搏液輸送到患者心臟的方法包括，將至少順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端引入患者的外周動(dòng)脈?？梢詫㈨樞械男呐K停搏液輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端從外周動(dòng)脈推進(jìn)到患者心臟的升主動(dòng)脈內(nèi)。這種推進(jìn)可以包括將輸送導(dǎo)管的弧形輪廓變?yōu)轭A(yù)定的弧形輪廓 ，該預(yù)定的弧形輪廓被配置為大致對應(yīng)于患者的主動(dòng)脈弓的底表面?？梢岳米枞b置阻塞升主動(dòng)脈，并且順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖部可以以大致平行對準(zhǔn)被定位和/或維持在升主動(dòng)脈內(nèi)。流體可以通過輸送導(dǎo)管的腔被輸送到心臟。
[0012]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，通過導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖部中的開口輸送流體。升主動(dòng)脈的阻塞還可以包括移除順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管內(nèi)的松弛。這樣的松弛可以小于大約3厘米。改變弧形輪廓可以包括記憶材料，其自動(dòng)響應(yīng)患者的體溫而返回到記憶的曲率。
[0013]當(dāng)結(jié)合所附示例性附圖考慮時(shí)，參照【具體實(shí)施方式】，本公開的這些和其他優(yōu)點(diǎn)將會變得更顯而易見。參照以下描述以及所附權(quán)利要求，本公開的這些和其他方面以及特征將會變得更充分顯而易見。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]為了進(jìn)一步闡明本公開的實(shí)施方式的各種方面，將參照附圖的多個(gè)方面進(jìn)行某些實(shí)施方式的更具體描述。應(yīng)認(rèn)識到，這些附圖僅描述了本公開的典型實(shí)施方式，并且因此并不被認(rèn)為限制本公開的范圍。而且，盡管對一些實(shí)施方式附圖可以按比例繪制，但對所有實(shí)施方式附圖不必需按比例繪制。將通過使用以下附圖來以額外特性和細(xì)節(jié)描述并說明本公開的實(shí)施方式，其中:
[0015]圖1示意地示出了根據(jù)本公開的一個(gè)示例實(shí)施方式的心臟進(jìn)入系統(tǒng)；[0016]圖2是圖1的心臟進(jìn)入系統(tǒng)的放大部分剖視圖，特別示出了布置在升主動(dòng)脈內(nèi)的
阻塞導(dǎo)管；
[0017]圖3是圖2的示例性阻塞導(dǎo)管的橫向剖視圖；
[0018]圖4A是根據(jù)本公開的一個(gè)方面的示例性順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的側(cè)透視圖；
[0019]圖4B是圖5A的順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖，遠(yuǎn)端包括可擴(kuò)張構(gòu)件和無損傷的尖部；
[0020]圖4C是圖4A的順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的導(dǎo)管軸的剖視圖；
[0021]圖4D是圖4A的順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的無損傷尖部的等軸剖視圖；
[0022]圖5A-5C示出了被用來阻塞升主動(dòng)脈的一部分的順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的部分剖視圖，所述輸送導(dǎo)管具有便于升主動(dòng)脈阻塞的同心球囊和弧形軸；以及 [0023]圖6A-6C示出了當(dāng)被用來阻塞升主動(dòng)脈的一部分時(shí)圖4A的順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的部分剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]本公開的示例性實(shí)施方式涉及進(jìn)入體腔以便執(zhí)行醫(yī)療或其他手術(shù)。例如，在微創(chuàng)外科手術(shù)過程中，外科醫(yī)生可以進(jìn)入諸如股動(dòng)脈或頸靜脈的體腔，并使一個(gè)或更多個(gè)元件延伸通過患者的血管，以便進(jìn)入遠(yuǎn)離進(jìn)入位點(diǎn)的位置。可以延伸通過進(jìn)入位點(diǎn)并到達(dá)外科手術(shù)過程的遠(yuǎn)程位置的裝置包括導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、其他外科手術(shù)裝置或上述的任何組合。因此，可以在體腔內(nèi)執(zhí)行多種外科手術(shù)過程，具體包括微創(chuàng)以及較少創(chuàng)傷的外科手術(shù)過程，其中通過進(jìn)入位點(diǎn)引入外科手術(shù)器械，之后延伸通過體腔到達(dá)期望的位置。
[0025]參照圖1，圖1示意地示出了本公開的整個(gè)心臟進(jìn)入系統(tǒng)100以及其各種單獨(dú)部件。心臟進(jìn)入系統(tǒng)100也可以被稱為心臟阻塞系統(tǒng)，因?yàn)樵谝恍?shí)施方式中，心臟進(jìn)入系統(tǒng)100可以阻塞主動(dòng)脈、冠狀竇或其他心臟血管或腔。圖1所示的心臟進(jìn)入系統(tǒng)100意圖提供用于進(jìn)入患者心臟或其一部分的合適系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)例的總體概況，并不意圖窮盡地說明可以在心臟手術(shù)過程中使用的所有部件或機(jī)構(gòu)。
[0026]心臟進(jìn)入系統(tǒng)100可以包括第一輸送導(dǎo)管102。在這個(gè)實(shí)施方式中，第一輸送導(dǎo)管102是細(xì)長的，并被用來進(jìn)入主動(dòng)脈，然而第一輸送導(dǎo)管102可以任選地被用來阻塞或進(jìn)入體內(nèi)的其他腔。在所示的實(shí)施方式中，可擴(kuò)張構(gòu)件104位于輸送導(dǎo)管102的遠(yuǎn)端部分。當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件104膨脹或以其他方式擴(kuò)張時(shí)，諸如圖1所示的，可擴(kuò)張構(gòu)件104可以阻塞升主動(dòng)脈200，由此使左心室202和升主動(dòng)脈200的上游部分與患者動(dòng)脈系統(tǒng)的其余部分分開?？蓴U(kuò)張構(gòu)件104的擴(kuò)張還可以被用來將輸送導(dǎo)管102的遠(yuǎn)端牢固地定位在升主動(dòng)脈200內(nèi)，因?yàn)榭蓴U(kuò)張構(gòu)件104的外部可以擴(kuò)張，以接合升主動(dòng)脈200的內(nèi)表面。
[0027]在所示的實(shí)施方式中，例如，心肺旁路系統(tǒng)106可以被用來通過被放置與股靜脈204流體連通而從機(jī)體移除靜脈血液。抽血導(dǎo)管108可以與股靜脈204和心肺旁路系統(tǒng)106連接，并被用來移除血液，以便允許心肺旁路系統(tǒng)106從血液中去除二氧化碳、使血液充氧、并且然后使含氧的血液返回到患者。可以通過進(jìn)入股動(dòng)脈206的返回導(dǎo)管110使含氧的血液返回。可以以足夠的壓力使含氧的血液返回，以便遍及患者的動(dòng)脈系統(tǒng)流動(dòng)，除了被動(dòng)脈阻塞導(dǎo)管102上的擴(kuò)張的阻塞構(gòu)件104阻塞的部分外。[0028]所示實(shí)施方式的第一輸送導(dǎo)管102延伸通過降主動(dòng)脈、到達(dá)左股動(dòng)脈208并通過進(jìn)入位點(diǎn)210離開患者，所述進(jìn)入位點(diǎn)210可以形成為向下切口或以任何其他合適的方式形成。導(dǎo)管102的近端區(qū)段112可以通過進(jìn)入位點(diǎn)210延伸離開患者。在這個(gè)實(shí)施方式中，適配器114可以連接至導(dǎo)管102的近端區(qū)段112。適配器114被示為具有四個(gè)臂，然而合適的適配器可以具有多于或少于四個(gè)臂。在一個(gè)實(shí)施方式中，第一臂116可以適合于與可擴(kuò)張構(gòu)件104—起使用。例如，膨脹裝置118可以被用來注射可以使可擴(kuò)張構(gòu)件104膨脹的空氣或一些其他流體。第二臂120任選地包括主進(jìn)入端口 122，器械或者其他物質(zhì)或部件可以經(jīng)過該進(jìn)入端口 122。例如，血管內(nèi)裝置、瓣膜假體、毛細(xì)血管顯微鏡、沖洗或心臟停搏液、或者其他部件或物質(zhì)、或者上述的任何組合可以經(jīng)過主進(jìn)入端口 122、經(jīng)過導(dǎo)管102并離開導(dǎo)管102的遠(yuǎn)端端口 123 (圖2)。在一個(gè)示例實(shí)施方式中，主進(jìn)入端口 122被耦接至心臟停搏液的來源(未示出)，通過導(dǎo)管102輸送心臟停搏液以使患者的心臟停跳。
[0029]圖1的適配器114還包括第三臂124，其被連接至為引導(dǎo)血液、沖洗液、心臟停搏液等到該系統(tǒng)或自該系統(tǒng)引導(dǎo)血液、沖洗液、心臟停跳液等提供的旁路管路126。還可以提供合適的閥128，以便打開以及關(guān)閉旁路管路126，和/或?qū)⒔?jīng)過旁路管路的流體引導(dǎo)至排出管路130或管路132以至血液過濾及回收單元134?？梢蕴峁┓祷毓苈?36，以便使任何過濾的血液返回到心肺旁路系統(tǒng)106。在這個(gè)實(shí)施方式中，適配器114還包括第四臂125。在一些實(shí)施方式中，第四臂125可以與主動(dòng)脈根(例如，通過導(dǎo)管102的遠(yuǎn)端中的壓力端口 )和/或接近適配器114的壓力監(jiān)測裝置(未示出)流體連通。因此，第四臂125可以便于測量患者主動(dòng)脈內(nèi)的根壓。
[0030]在患者心臟與相關(guān)血管內(nèi)導(dǎo)管102操作的描述之后，可以更完整地理解第一輸送導(dǎo)管102的操作。舉例來說，并且現(xiàn)在參照圖2和3，第一輸送導(dǎo)管102可以包括軸138，其具有可通過主進(jìn)入端口 122進(jìn)入的內(nèi)腔140(參見圖1)。在軸138的遠(yuǎn)端處，可以存在線圈(coil)142。
[0031]在一些實(shí)施方式中，軸138可以包括第二和/或第三內(nèi)腔144、146。例如，第二內(nèi)腔144可以與可擴(kuò)張構(gòu)件104的內(nèi)部流體連通，所述可擴(kuò)張構(gòu)件104可以是阻塞球囊。為了使球囊膨脹，氣體或液體流體可以從膨脹裝置118 (圖1)經(jīng)過并通過第二內(nèi)腔144至可擴(kuò)張構(gòu)件104。類似地，當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件104縮小時(shí)，流體可以朝向軸138的近端通過第二內(nèi)腔144并從可擴(kuò)張構(gòu)件104經(jīng)過。第三內(nèi)腔146可以與軸138的遠(yuǎn)端處或附近的壓力端口、以及與壓力傳感器(例如，被耦接至圖1中的適配器114的第四臂125的壓力傳感器)流體連通。通過第三內(nèi)腔146，可以測量主動(dòng)脈根中的以及主動(dòng)脈環(huán)與竇管交界之間的壓力。
[0032]以便于導(dǎo)管102的插入和移除和/或通過可擴(kuò)張構(gòu)件104阻塞升主動(dòng)脈200的方式，形成軸138和/或可擴(kuò)張構(gòu)件104的形狀與尺寸。如在本文中更詳細(xì)地討論的，軸138可以在其遠(yuǎn)端具有預(yù)定的且已制成的輪廓，因此軸138可以具有引起軸138在處于無應(yīng)力狀態(tài)時(shí)具有期望輪廓的內(nèi)部偏移。這樣的輪廓通?？梢苑先炕虿糠种鲃?dòng)脈弓的形狀，并且由此便于將可擴(kuò)張構(gòu)件104在升主動(dòng)脈200中以及在冠狀動(dòng)脈口與頭臂動(dòng)脈之間定位?？梢允謩?dòng)地或以其他方式弄直遠(yuǎn)端處的預(yù)定輪廓，以便將主動(dòng)脈阻塞導(dǎo)管102引入外周動(dòng)脈(例如，圖1的股動(dòng)脈208)?？蛇x地，軸138可以被制作為具有大致弄直的構(gòu)造，并且這類軸138可以在患者體內(nèi)一次定位以獲得預(yù)定輪廓。這樣的定位可以自動(dòng)發(fā)生或可以由外科醫(yī)生手動(dòng)地執(zhí)行。將會在本文中更詳細(xì)地描述合適的第一輸送導(dǎo)管102的具體示例實(shí)施方式。
[0033]參照圖1-3，將以另外的細(xì)節(jié)描述心臟進(jìn)入系統(tǒng)100的設(shè)置。更具體地，為了設(shè)置心臟進(jìn)入系統(tǒng)100，患者最初可以處于淺全麻。心肺旁路系統(tǒng)106的抽取導(dǎo)管108和返回導(dǎo)管110可分別被經(jīng)皮引入右股靜脈154和右股動(dòng)脈156。為了露出左股動(dòng)脈208可以在左腹股溝中作出切口 210，并且將動(dòng)脈阻塞導(dǎo)管102通過切口 210插入左股動(dòng)脈208并向上游推進(jìn)直至阻塞導(dǎo)管102的可擴(kuò)張構(gòu)件104在升主動(dòng)脈200內(nèi)。順行的心臟停搏液然后可以經(jīng)過阻塞導(dǎo)管102并進(jìn)入主動(dòng)脈。在一個(gè)實(shí)施方式中，初始體積大約1000-1500ml的心臟停搏液通過主動(dòng)脈阻塞導(dǎo)管102的內(nèi)部的內(nèi)腔140輸送，并且這樣的輸送可開始心臟停跳，此后，可以通過逆行輸送通過輸送導(dǎo)管150來維持心臟停跳。
[0034]可以開始心肺旁路單元106的操作，以便通過導(dǎo)管108從股靜脈204中抽血，從抽取的血液中去除C02，將氧氣加入至抽取的血液中，然后泵送含氧的血液通過返回導(dǎo)管110至右股動(dòng)脈206?？蓴U(kuò)張構(gòu)件104然后可以膨脹或以其他方式擴(kuò)張，以阻塞升主動(dòng)脈200，這使得被泵送離開左心室的血液流過排出端口 123進(jìn)入阻塞導(dǎo)管102的第一內(nèi)腔140。血液可以流過內(nèi)腔140，并且從適配器114的第三臂124流出進(jìn)入旁路管路126，然后通過閥128和管路132進(jìn)入血液過濾及回收單元134。對于含有碎片等的血液和沖洗液，可以改變閥128的位置，以便引導(dǎo)流體通過排出管路130。
[0035]隨著心肺旁路系統(tǒng)的操作，心臟可以被完全麻痹并停止泵送。左心房可以被減壓，并且升主動(dòng)脈可以被阻塞導(dǎo)管102上的可擴(kuò)張構(gòu)件104堵塞。在此時(shí)間點(diǎn)，可以使心臟為心臟手術(shù)作適當(dāng)準(zhǔn)備。本公開的系統(tǒng)和方法可用的手術(shù)包括胸腔鏡冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)、二尖瓣、主動(dòng)脈以及其他瓣膜的胸腔鏡或血管內(nèi)修復(fù)或置換、心房或心室中膈缺損以及其他先天性缺陷的胸腔鏡修復(fù)、激光心肌血運(yùn)重建術(shù)、電生理標(biāo)測與消融、以及需要或能夠受益于心臟停跳的誘導(dǎo)的各種其他手術(shù)。作為傳統(tǒng)的外部主動(dòng)脈橫形鉗閉和直接引入心臟和/或主動(dòng)脈的傳統(tǒng)的心臟停搏 套管的替代，本公開還可以被用來在傳統(tǒng)的開胸外科手術(shù)中誘導(dǎo)心臟停跳。
[0036]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖4A，以額外的細(xì)節(jié)示出并描述了輸送導(dǎo)管300，更具體地順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管或主動(dòng)脈阻塞導(dǎo)管的示例性實(shí)施方式。在所示的實(shí)施方式中，輸送導(dǎo)管300包括導(dǎo)管軸302，其可被插入患者并位于期望的位置處，諸如在患者的升主動(dòng)脈內(nèi)。因此，軸302可以具有這樣的長度，使得當(dāng)軸302的遠(yuǎn)端308——包括可擴(kuò)張構(gòu)件310——在患者體內(nèi)期望的位置處時(shí)，軸302的近端306可以保持在患者的外部。例如，軸302的近端306可以被鄰近外周進(jìn)入位點(diǎn)諸如在股動(dòng)脈中定位，以便于微創(chuàng)手術(shù)。轂304還可以被附接至軸302。轂304可以用于許多目的。例如，在圖4A所示的實(shí)施方式中，轂304可以具有用于各種目的多個(gè)延伸臂314、316、318、320。例如，這類延伸臂可以便于可擴(kuò)張構(gòu)件310的擴(kuò)張，心臟停搏液的輸送，遠(yuǎn)端尖部312處的血管內(nèi)的壓力或特性的監(jiān)測，導(dǎo)絲、支架、置換瓣膜、其他裝置或部件的插入，或者上述的任何組合。
[0037]類似于在上文中關(guān)于圖1-3的系統(tǒng)100并且更具體地關(guān)于圖1-3的輸送裝置102所討論的方式，輸送導(dǎo)管300可以被用來在心臟處或附近阻塞患者血管的一部分，同時(shí)還向心臟供應(yīng)心臟停搏液?？梢跃唧w參照圖4B-4D來理解輸送導(dǎo)管300可被用來阻塞血管的示例性方式。
[0038]具體地，為了便于這種阻塞功能，輸送導(dǎo)管300可以包括可擴(kuò)張構(gòu)件310?？蓴U(kuò)張構(gòu)件310可以通常被定位在軸302的遠(yuǎn)端308處，并且可以接近或鄰近軸302的遠(yuǎn)端尖部312?？蓴U(kuò)張構(gòu)件310可以被配置為以任何合適的方式改變其大小、直徑或其他尺寸。在一些實(shí)施方式中，可擴(kuò)張構(gòu)件310是可擴(kuò)張球囊。舉例來說，可擴(kuò)張構(gòu)件310可以由柔性材料形成。例如，可擴(kuò)張構(gòu)件310可以是聚氨酯、PTFE、或者吹塑成型、浸潰成型以其他方式形成的其他材料?？蓴U(kuò)張構(gòu)件310還可以由其他材料形成、以其他方式形成或采取其他形式。例如，可擴(kuò)張構(gòu)件310不必需是球囊，并且可以是任何其他合適類型的選擇地可擴(kuò)張?jiān)?br> [0039]圖4B和4D的可擴(kuò)張構(gòu)件310以擴(kuò)張狀態(tài)示出。然而，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可擴(kuò)張構(gòu)件310可以在處于收縮狀態(tài)、部分收縮狀態(tài)或可以允許可擴(kuò)張構(gòu)件310更容易地經(jīng)過患者血管的其他狀態(tài)時(shí)被插入患者。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件310移動(dòng)通過血管時(shí)，至少直到軸302的遠(yuǎn)端尖部312在預(yù)期的位置處或附近，可擴(kuò)張構(gòu)件310才充分阻塞血管。在期望的位置之后，可以使可擴(kuò)張構(gòu)件310擴(kuò)張。
[0040]可以以任何合適的方式執(zhí)行可擴(kuò)張構(gòu)件310的擴(kuò)張。例如，在可擴(kuò)張構(gòu)件310是可擴(kuò)張球囊的情況下，可以使流體選擇性地經(jīng)過軸302并進(jìn)入可擴(kuò)張構(gòu)件310。在圖4A中，例如，軸302可以連接至轂304，并且可以與多個(gè)延伸臂314、316、318、320中的一個(gè)或更多個(gè)流體連通。軸302可以在其中具有一個(gè)或更多個(gè)腔，以接收流體、器械或其他物件。例如，如在圖4C和4D中最佳示出的，軸302可以具有多腔設(shè)計(jì)。多個(gè)腔324、326、328中的每一個(gè)均可以與一個(gè)或更多個(gè)延伸臂314、316、318、320(圖4么)連通，所述延伸臂314、316、318、320可以用作各自腔324、326、328的進(jìn)入端口。
[0041]在所示的實(shí)施方 式中，軸302可以包括主要腔324和多個(gè)次要腔326、328。例如，次要腔326可以沿軸302的長度延伸，并在可擴(kuò)張構(gòu)件310內(nèi)的位置處終止。如圖4D所示，例如，次要腔326可以在軸302的遠(yuǎn)端尖部312的附近終止。次要腔326可以與延伸通過軸302的側(cè)壁的膨脹端口 338流體連通。膨脹端口 338可以在可擴(kuò)張構(gòu)件310內(nèi)，因此當(dāng)流體通過腔326加入并通過膨脹端口 338離開軸302時(shí)，可擴(kuò)張構(gòu)件310可以膨脹或以其他方式擴(kuò)張。相反，當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件310收縮時(shí)，從可擴(kuò)張構(gòu)件310排出的流體可以經(jīng)過膨脹端口 338并進(jìn)入軸302。
[0042]可擴(kuò)張構(gòu)件338可以具有任何數(shù)量的合適結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。例如，在圖4B中，可擴(kuò)張構(gòu)件310被示為具有大體細(xì)長、六邊形的側(cè)面輪廓(profile)的膨脹后的球囊，并且其中軸302相對于可擴(kuò)張構(gòu)件310的中心軸線332偏心。例如，可擴(kuò)張構(gòu)件310的具體尺寸和構(gòu)造可以根據(jù)需要發(fā)生改變，以便阻塞患者的升主動(dòng)脈。在一些實(shí)施方式中，尺寸D對應(yīng)于可擴(kuò)張構(gòu)件310的直徑或?qū)挾?，并且能夠大體對應(yīng)于在期望阻塞位置處的升主動(dòng)脈寬度。例如，成年人中平均的升主動(dòng)脈可測量在大約3.5cm與大約3.8cm之間。因此，在一些實(shí)施方式中，擴(kuò)張后的直徑D為大約3cm至大約4cm。工作長度L1也可以對應(yīng)于可擴(kuò)張構(gòu)件310的可接合主動(dòng)脈的下表面以便于阻塞的長度。一般而言，增加的工作長度L1增加了用于接觸主動(dòng)脈的表面積，并且有利于穩(wěn)定可擴(kuò)張的位置。
[0043]通?？梢钥紤]可擴(kuò)張構(gòu)件310被軸302分為下部334和上部336。在這個(gè)實(shí)施方式中，上部和下部334、336具有不同的長度L1、L2。軸302的偏心輪廓可以提供不同大小的部分334、336 ;然而，額外地或可選地，可以改變可擴(kuò)張構(gòu)件310的大體形狀。在這個(gè)實(shí)施方式中，例如，上部336可以具有以角度Φ自遠(yuǎn)端尖部312延伸并延伸至上接觸面的側(cè)表面，使得上接觸面的長度具有長度L2。長度L2可以大于或小于工作長度U。在所示的實(shí)施方式中，例如，角度Φ可以在大約10度與大約25度之間，并且更具體地是在大約13度與大約21度之間。例如,角度Φ可以在大約15度與大約18度之間，使得長度L1大于長度L2。
[0044]鑒于本文中的公開內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可擴(kuò)張構(gòu)件310僅是合適的可擴(kuò)張構(gòu)件的一個(gè)示例，并且可以使用其他可擴(kuò)張構(gòu)件。例如，在其他實(shí)施方式中，可擴(kuò)張構(gòu)件310可以是球形的、梯形的、圓柱形的、筒形的或以其他方式配置的。而且，也可以改變軸302相對于中心軸線332的偏心程度。例如，軸302可以與軸線332同心(即，0%偏心率)，或可以改變多達(dá)幾乎100%偏心率(即，軸在可擴(kuò)張構(gòu)件的上或下表面處)。在一個(gè)實(shí)施方式中，軸302的偏心率可以在大約5%與大約36%之間。
[0045]為了便于輸送導(dǎo)管300的心臟停搏(或心臟麻痹)功能，輸送導(dǎo)管300可以允許心臟停搏液自流體源或儲器流出，并流入升主動(dòng)脈或患者內(nèi)的其他位置。圖4C和4D示出了可提供這類特征的具體方式。例如，如上所述，軸302任選地包括多個(gè)流體管道、通道、腔或其他特征。具體地，在所示的實(shí)施方式中，軸302可以包括主要腔324，主要腔324與延伸臂314任選地流體連通，延伸臂314用作允許引入心臟停搏液、導(dǎo)絲、外科手術(shù)器械或其他元件的端口。心臟停搏液可以被加壓，并且經(jīng)過腔324朝向軸302的遠(yuǎn)端尖部312。如在圖4D中最佳示出的，軸302的遠(yuǎn)端可以包括大體對應(yīng)于腔324的開口。例如，腔324可以在遠(yuǎn)端尖部312處是敞開的，以便加壓的心臟停搏液在可擴(kuò)張構(gòu)件310的遠(yuǎn)端離開軸302。
[0046]在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端尖部312可以與軸302 —體形成，然而在其他實(shí)施方式中，遠(yuǎn)纟而尖部312和軸302是 被接合在一起的單獨(dú)部件。例如，遠(yuǎn)纟而尖部312可以是t旲塑的、擠出的或以其他方式形成的部件，其利用熱、粘合劑、激光焊接、重疊模壓(overmolding)或其他過程被接合至軸302。如在圖4B和4D中最佳示出的，在一些實(shí)施方式中，可擴(kuò)張構(gòu)件510可以相對于遠(yuǎn)端尖部512至少略微向遠(yuǎn)側(cè)地延伸。在此實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端尖部512處的腔524、528可以被可擴(kuò)張構(gòu)件510保護(hù)。例如，可擴(kuò)張構(gòu)件510的遠(yuǎn)端分支部分(leg)可以連接至軸502的遠(yuǎn)端尖部512。如果遠(yuǎn)端尖部512被容納在血管壁內(nèi)，腔524、528可以保持開放(patent),并且能夠輸送流體、監(jiān)測心臟或血管特征、接收流體等。
[0047]輸送導(dǎo)管310可以提供其他特征和用途。例如，根據(jù)另一實(shí)施方式，可以利用輸送導(dǎo)管310來監(jiān)測心臟和/或血管特征。例如，這類特征可以包括流速、心率(如果有的話)、壓力、或尺寸、或其他特征。在一個(gè)實(shí)施方式中，諸如在輸送導(dǎo)管310被配置為阻塞升主動(dòng)脈的情況下，輸送導(dǎo)管310可以適合于測量主動(dòng)脈內(nèi)的壓力，諸如主動(dòng)脈根壓。如圖4C和4D所示，例如，次要腔328可以延伸至在軸302的遠(yuǎn)端尖部312處或附近的出口。次要腔328可以與壓力監(jiān)測裝置流體連通(例如，通過圖4A的延伸臂318處的連接)，由此允許在外科手術(shù)或其他過程的整個(gè)期間監(jiān)測主動(dòng)脈根壓。
[0048]鑒于本文中的公開內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，輸送導(dǎo)管300因此可以被配置為提供任何數(shù)量的特征。根據(jù)一些實(shí)施方式，軸302可以適合于提供其他特征和方面。例如，如圖4A所示，軸302可以在其上包括一個(gè)或更多個(gè)標(biāo)記322。這類標(biāo)記可以是條帶、油墨、輻射透不過的標(biāo)識、或構(gòu)造為便于患者內(nèi)部或外部可視化的其他方式。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，標(biāo)記322是輻射透不過的標(biāo)記，其在經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖可視化或其他可視化技術(shù)下是可見的，以便于軸在患者內(nèi)的定位。在可擴(kuò)張構(gòu)件310將要被放置在特定位置處的情況下，可擴(kuò)張構(gòu)件310可以任選地包括便于可視化的其他標(biāo)記(例如，鉬銥標(biāo)識)。例如，如在圖4B中最佳示出的，一個(gè)或更多個(gè)標(biāo)記340可以被放置在可擴(kuò)張構(gòu)件310之上、之內(nèi)或附近，由此允許在使用特定可視化技術(shù)時(shí)識別可擴(kuò)張構(gòu)件310的位置。
[0049]軸302可以以其他方式構(gòu)造以便于輸送導(dǎo)管300在外科手術(shù)期間的插入、移除和/或放置。例如，如圖4C和4D所示，軸302可以包括兩個(gè)部件。在這個(gè)實(shí)施方式中，這類部件包括主體元件344和芯元件330。例如，主體元件344可以大體上限定軸302的形狀和軸內(nèi)的腔324、326、328的形狀。在一個(gè)實(shí)施方式中，主體元件344可以由任何合適的材料并利用任何數(shù)量的不同制作工藝形成。例如，主體元件344可以由柔性材料制成，其可以在軸318平移通過患者血管時(shí)彎曲，由此匹配患者體內(nèi)的輪廓。例如,合適的材料可以包括乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)或聚四氟乙烯(PTFE)。在另一實(shí)施方式中，外部殼體305由生物相容性材料諸如Pebax?制成。主體元件344由Pebax?制成，其可以是擠出的，并且甚至可以被擠出以同時(shí)限定多個(gè)腔。因此，主體元件344任選地為多腔擠出，然而在其他實(shí)施方式中，主體元件344可以被形成為單獨(dú)流體管路，其連同將它們保持在一起的熱收縮包裹(wrap)分層。在至少一些實(shí)施方式中，主體元件344的硬度(durometer)可以在大約20至大于80肖氏硬度D之間。這種硬度還可以沿主體元件344的長度發(fā)生變化。例如，遠(yuǎn)端尖部312的硬度可以相對于軸302的近端處的硬度更低。
[0050]在至少一些實(shí)施方式中，主體元件344是固體擠出品，而非包括線圈(coil)或支撐外骨骼、金屬絲框架等的包裹(wrap)。在至少一個(gè)實(shí)施方式中，諸如圖4C和4D所示的實(shí)施方式，軸302可以包括在次要腔326內(nèi)的芯330。如上所述，次要腔326可以用于便于可擴(kuò)張構(gòu)件310的擴(kuò)張，或用于任何其他的期望特征。根據(jù)一個(gè)方面，芯330可以是沿軸302的全部或部分長度延伸的金屬絲。芯330可以具有剛度和強(qiáng)度，這提供附加的柱剛度，以便于軸302的放置。額外地或可選地，芯330可以提供扭結(jié)阻力，或限定軸302的期望形狀。
[0051]例如，如在圖4A中所反映的，軸302的遠(yuǎn)端308可以具有彎曲、弧形或其他形狀。在一些實(shí)施方式中，軸302可以被配置為經(jīng)過降主動(dòng)脈并進(jìn)入升主動(dòng)脈。這樣做，弧形的遠(yuǎn)端308可以繞過相對緊的曲線半徑，即由主動(dòng)脈弓限定的曲線半徑。
[0052]盡管可以通過允許主體元件344和/或芯330由柔性材料制成來產(chǎn)生遠(yuǎn)端308的彎曲，但在其他實(shí)施方式中，芯被預(yù)先設(shè)計(jì)并被制成為維持特定的弧形輪廓。在其他實(shí)施方式中，這樣的弧形輪廓可以在軸302中被選擇性地激活。為了獲得這些以及其他特征，在一個(gè)實(shí)施方式中，芯330可以由至少可暫時(shí)變形的生物相容性材料制成。合適的生物相容性材料包括，例如，超彈性和/或形狀記憶材料(例如，銅-鋅-鋁；銅-鋁-鎳；被稱為鎳鈦諾的鎳-鈦合金；鈷-鉻-鎳合金、鈷-鉻-鎳-鑰合金、鎳-鈦-鉻合金等)。此外，僅通過代表的方式，其他合適的材料可以包括不銹鋼、銀、鉬、鉭、鈀、鈷-鉻合金、鈮、銥、其任何等同物、其合金或其組合。
[0053]在芯330由形狀記憶材料形成的情況下，芯330可以以如下方式成形，當(dāng)芯330在患者體腔外部時(shí)允許自預(yù)定的弧形記憶形狀的變形，而當(dāng)芯330在體腔內(nèi)時(shí)可以自動(dòng)保持弧形記憶形狀。形狀記憶材料具有它們可以被制作為記憶特定形狀的形狀記憶效果。在形狀已經(jīng)被記憶后，形狀記憶材料就可以被形變彎曲或被變形，并且然后通過卸載應(yīng)變或通過加熱返回到其原始形狀。在一個(gè)實(shí)施方式中，例如，芯330由形狀記憶材料形成，其制作為在芯330的至少一部分上記憶大體上對應(yīng)于主動(dòng)脈弓的曲率的弧形形狀。這種曲率不必正好對應(yīng)于主動(dòng)脈弓，或一般可以對應(yīng)于主動(dòng)脈弓的各個(gè)部分中的任一個(gè)。例如，芯330的曲率可以對應(yīng)于主動(dòng)脈弓的上部曲率或中間曲率。如在本文中更詳細(xì)地討論的,可選地,芯330可以具有被配置為對應(yīng)于主動(dòng)脈弓的底部曲率的記憶形狀。
[0054]可以以任何方式，諸如通過將力施加于芯330(例如，以引起應(yīng)變)，或通過將芯330放置在期望的溫度下，執(zhí)行芯330從變形狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橛洃浶螤畹募せ?。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，芯330被訓(xùn)練(train)為熱激活，并且當(dāng)芯330被放置在大約體溫(例如，大約37°C)下時(shí)從變形形狀轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)定形狀。當(dāng)芯330可被放置在主體元件344內(nèi)時(shí)，芯330形狀的改變也可引起主體元件340改變形狀，由此改變軸302的遠(yuǎn)端308的形狀和輪廓。在體溫下或當(dāng)以另一方式被激活時(shí)，芯330可移動(dòng)至訓(xùn)練的形狀，使得徑向強(qiáng)度增加，然而在室溫或另一非激活狀態(tài)下，芯330在徑向方向上可相對較弱，并且可容易變形。
[0055]根據(jù)一些實(shí)施方式，芯330可以是金屬絲，然而芯330可以采取其他形式。如在圖4D中最佳示出的，芯330可以是具有可變截面形狀的金屬絲。具體地，在至少一個(gè)實(shí)施方式中，芯330可以具有至少接近軸302的遠(yuǎn)端308的遠(yuǎn)端342。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)芯330靠近軸302的遠(yuǎn)端尖部312時(shí)，芯330的尺寸可以減小，諸如通過具有錐形、階形或其他構(gòu)造。以這種方式，可以降低在遠(yuǎn)端尖部312處芯330的強(qiáng)度，由此也減小芯330可以在遠(yuǎn)端尖部312處施加的力。隨著遠(yuǎn)端尖部312處的力減小，可以減少對患者血管的創(chuàng)傷。
[0056]軸302和轂304可以以任何數(shù)量形成,或具有任何其他數(shù)量的特征或構(gòu)造。例如，可以根據(jù)需要改變軸302的尺寸。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，軸302可以具有在大約8French和1French之間的外徑，以便可從外周動(dòng)脈經(jīng)過降主動(dòng)脈并進(jìn)入升主動(dòng)脈，如在本文中所描述的。取決于輸送導(dǎo)管300的其他用途、使用導(dǎo)管300的患者、或其他因素，軸302的尺寸可以大于1French或小于8French。
[0057]軸302可以以任何合適的方式連接至轂304。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，軸302和轂304是整體單元并被模塑在一起。在另一實(shí)施方式中，軸302可以與轂304分開形成，之后被附接至轂。例如，軸302可以是擠出的，而轂304可以是模塑的，然后被接合至軸302?？梢酝ㄟ^熱接合、重疊模壓、粘合劑或其他附接過程來執(zhí)行這種接合。延伸臂314、316、318、320可以類似地形成。例如，延伸臂314、316、318、320可以是模塑的，并且可以與轂304 —體形成。在一些實(shí)施方式中，延伸臂314、316、318、320是柔性的，但也可以是剛性的。在至少一個(gè)實(shí)施方式中，一些延伸臂(例如,臂316、318)可以是柔性的，而其他延伸臂(例如，臂314、320)是基本上剛性的。如在本文中所討論的，延伸臂314、316、318、320可以用作端口，并且便于球囊膨脹、主動(dòng)脈根壓監(jiān)測、心臟停搏液輸送、主動(dòng)脈根通氣(venting)或其他方面。
[0058]在至少一個(gè)實(shí)施方式中，轂304可以進(jìn)一步便于軸302的遠(yuǎn)端308在患者內(nèi)的適當(dāng)定位。例如，如上所述，軸302可以具有預(yù)定的弧形或其他輪廓。預(yù)定的弧形或其他輪廓可以相對于轂304的取向而固定。標(biāo)記(未示出)可以被放置在轂304上，以指示軸302的弧形輪廓的方向，以便在軸302的遠(yuǎn)端308在患者內(nèi)之后，外科醫(yī)生或其他操作者通過觀看轂304將知道軸302將會彎曲或彎向什么方向。在其他實(shí)施方式中，轂304可以是不對稱的。不對稱的方向可以與軸302的弧形相一致，由此允許外科醫(yī)生觀看轂304，觀察不對稱，并且知道軸302彎向哪個(gè)方向。
[0059] 現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖5A-5C和圖6A-6D，特別關(guān)于阻塞患者升主動(dòng)脈的順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的使用方式，以更多細(xì)節(jié)示出并描述了本公開的實(shí)施方式的各種示例性方面。例如，圖5A-5C大致示出了如下過程:將輸送導(dǎo)管的軸402和可擴(kuò)張構(gòu)件410插入患者的主動(dòng)脈460，使可擴(kuò)張構(gòu)件410擴(kuò)張，并回撤可擴(kuò)張構(gòu)件410，從而將可擴(kuò)張構(gòu)件固定在阻塞位置。
[0060]更具體地，在圖5A中，軸402和可擴(kuò)張構(gòu)件410可以經(jīng)過降主動(dòng)脈462、繞過主動(dòng)脈弓466，并進(jìn)入升主動(dòng)脈464。在這樣的移動(dòng)過程中，可擴(kuò)張構(gòu)件410可以處于縮小或其他收縮狀態(tài)。為了便于可擴(kuò)張構(gòu)件410和遠(yuǎn)端尖部412在升主動(dòng)脈464內(nèi)的放置，軸402可以是柔性的。具體地,軸402可以被彎曲為大致對應(yīng)于主動(dòng)脈弓466的弧線。例如，主動(dòng)脈弓466可以具有上輪廓468和下輪廓470。軸402可以被彎曲，以便大致具有主動(dòng)脈弓466的上與下輪廓468、470之間部分延伸的弧線。
[0061]可以利用任何合適的可視化技術(shù)來布置可擴(kuò)張構(gòu)件410和遠(yuǎn)端尖部412。在被定位在期望的位置之后，可以利用任何合適的方式，包括在本文中所描述的那些，使可擴(kuò)張構(gòu)件410擴(kuò)張。例如，可擴(kuò)張構(gòu)件410可以是被膨脹為基本上阻塞升主動(dòng)脈464的球囊。在圖5B中，例如，可擴(kuò)張構(gòu)件410具有大致球形的形狀，并且軸402在可擴(kuò)張構(gòu)件410內(nèi)大致同中心。
[0062]可擴(kuò)張構(gòu)件410在軸402的遠(yuǎn)端上的膨脹可以將軸402的遠(yuǎn)端尖部412固定在升主動(dòng)脈464內(nèi)，并且將心臟的左心室和升主動(dòng)脈464的上游部分與可擴(kuò)張構(gòu)件410下游的動(dòng)脈系統(tǒng)的其余部分隔離?？赏ㄟ^擴(kuò)張后的可擴(kuò)張構(gòu)件410基本上阻止在心血管手術(shù)過程中產(chǎn)生的任何碎片或血栓、固體或氣體到該位置下游區(qū)域的通路?？赏ㄟ^軸402的內(nèi)腔從主動(dòng)脈瓣與阻塞的可擴(kuò)張構(gòu)件410之間的區(qū)域移除含有碎片或血栓的流體。通過內(nèi)腔輸送的透明、相容性流體(例如，水基流體諸如鹽水)或心臟停搏液可以被維持在其中將要執(zhí)行心血管手術(shù)的區(qū)域中，以 便于毛細(xì)血管顯微鏡(ang1scope)或允許直接觀察的其他成像裝置的使用。輸送導(dǎo)管的這種使用在主動(dòng)脈心臟瓣膜的移除和其以假體心臟瓣膜的置換中特別有用，在美國專利N0.5，738，652中描述了這種手術(shù)，在此將該專利以其全文通過引用明確并入本文。
[0063]可擴(kuò)張構(gòu)件410可以具有施加至其的力，該力引起可擴(kuò)張構(gòu)件410變換位置。例如，隨著心臟停搏液自遠(yuǎn)端尖部412排出，流體流動(dòng)可通常引起可擴(kuò)張構(gòu)件410向上移動(dòng)通過升主動(dòng)脈464并且朝向主動(dòng)脈弓466。還可以施加其他力，例如，灌注壓力的減小也可引起可擴(kuò)張構(gòu)件410朝向主動(dòng)脈弓466移動(dòng)。與之相比，體循環(huán)血壓、根通氣吸力(root-vent-suct1n)的增加、或灌注壓力的增加可趨向于引起可擴(kuò)張構(gòu)件410進(jìn)一步移動(dòng)到升主動(dòng)脈464內(nèi)并遠(yuǎn)離主動(dòng)脈弓460。
[0064]在軸402中存在松弛(slack)的情況下，可擴(kuò)張構(gòu)件410的遷移是特別有可能的。因此，為了最小化可擴(kuò)張構(gòu)件410的遷移，外科醫(yī)生可以繼續(xù)拉輸送導(dǎo)管，以便至少部分地回撤軸402。例如，外科醫(yī)生可以從軸302拉動(dòng)二至三英寸的松弛。因此，可擴(kuò)張構(gòu)件410可以朝向主動(dòng)脈弓466移動(dòng)。在回撤可擴(kuò)張構(gòu)件410時(shí)，可擴(kuò)張構(gòu)件410的外表面也可更充分地接合升主動(dòng)脈464的上部與下部，因此在可擴(kuò)張構(gòu)件410阻塞主動(dòng)脈時(shí)會更牢固地定位它。
[0065]如圖5C所示，軸402可以具有大致對應(yīng)于主動(dòng)脈弓466的一部分的弧形輪廓414。在這個(gè)實(shí)施方式中，例如，弧形輪廓414允許軸402圍繞主動(dòng)脈弓466通常在主動(dòng)脈弓466的上輪廓468與下輪廓470之間彎曲。軸402通?？梢允巧吓c下輪廓468、470之間的大致中途(mid-way)，然而這不是必需的。例如，軸402可以是大致柔性的，以便輪廓414適合于允許可擴(kuò)張構(gòu)件410保持在所示阻塞位置的合適幾何形狀。
[0066]當(dāng)松弛從軸402被拉動(dòng)后，使得可擴(kuò)張構(gòu)件410被固定在升主動(dòng)脈464內(nèi)，軸402的遠(yuǎn)端尖部412可以在升主動(dòng)脈464內(nèi)遷移并且改變?nèi)∠?。更具體地，在所示的實(shí)施方式中，可以相對于升主動(dòng)脈464以某一角度定位遠(yuǎn)端尖部412。如在本文中所提及的，在一些實(shí)例中，心臟停搏液可通過遠(yuǎn)端尖部412被灌注到升主動(dòng)脈464。在遠(yuǎn)端尖部412成角度的情況下，加壓的流體可以離開遠(yuǎn)端尖部412，并且對準(zhǔn)升主動(dòng)脈464的上壁。在一些情況下，這樣的輸送可能是不期望的，因?yàn)榧訅旱牧黧w可造成對升主動(dòng)脈464內(nèi)壁的的創(chuàng)傷或其他傷害。一般而言，可擴(kuò)張構(gòu)件410的形狀、軸402的曲率以及軸402在可擴(kuò)張構(gòu)件410內(nèi)的位置可各自影響遠(yuǎn)端尖部412的取向。
[0067]圖6A-6C示出了可以被用來阻塞主動(dòng)脈460并將心臟停搏液輸送到升主動(dòng)脈464的輸送導(dǎo)管的可選實(shí)施方式。具體地，圖6A示出了類似于圖5A所示的實(shí)施方式。更具體地，軸502被連接至可擴(kuò)張構(gòu)件510，并且當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件510處于縮小或其他收縮狀態(tài)時(shí)，經(jīng)過降主動(dòng)脈462，繞過主動(dòng)脈弓466，并且進(jìn)入升主動(dòng)脈464。
[0068]如圖6B所示，在可擴(kuò)張構(gòu)件510在升主動(dòng)脈464內(nèi)之后，可擴(kuò)張構(gòu)件510可以膨脹或以其他方式擴(kuò)張。在所示的實(shí)施方式中，可擴(kuò)張構(gòu)件510具有細(xì)長結(jié)構(gòu)?？蓴U(kuò)張構(gòu)件510的具體形狀可以改變。例如，可擴(kuò)張構(gòu)件510可以是六邊形的、梯形的、圓柱形的、筒形的，或可以具有另一合適構(gòu)造。
[0069]如在所示的實(shí)施方式中進(jìn)一步示出的，軸502可以相對于可擴(kuò)張構(gòu)件510偏心地定位。因此，可擴(kuò)張構(gòu)件510的上部可以在至少一個(gè)維度大于可擴(kuò)張構(gòu)件510的下部?？蓴U(kuò)張構(gòu)件510的上部可 以適合于接合主動(dòng)脈460的上表面468，而可擴(kuò)張構(gòu)件510的下部可以適合于接合主動(dòng)脈460的下或底表面470。通過接合主動(dòng)脈460的上與下表面568、470，可擴(kuò)張構(gòu)件510可以基本上阻塞主動(dòng)脈460。
[0070]在一些實(shí)施方式中，可擴(kuò)張構(gòu)件510也可以被回撤，以便將可擴(kuò)張構(gòu)件510固定在減少可擴(kuò)張構(gòu)件510遷移的位置。如圖6C所示，軸502可以被至少部分地回撤，以便可擴(kuò)張構(gòu)件510在升主動(dòng)脈464內(nèi)并朝向主動(dòng)脈弓466移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，回撤軸502可以僅需要較小量的松弛從軸502移除。例如，在所示的實(shí)施方式中，軸502具有大致對應(yīng)于主動(dòng)脈弓466的輪廓的弧形輪廓514。在至少一個(gè)實(shí)施方式中，弧形輪廓514被具體地配置為大致對應(yīng)于主動(dòng)脈弓466的下或底表面470的尺寸和輪廓。因此，當(dāng)軸502被插入主動(dòng)脈460時(shí)，軸502沿底表面470行進(jìn)；這可以最小化軸502的行進(jìn)距離。隨著行進(jìn)距離減小，軸502中可以存在較少的松弛。而且，因?yàn)檩S502可以反映底表面470的輪廓，軸502的回撤也造成軸502沿主動(dòng)脈460的底表面470行進(jìn)。因此可以減小回撤距離以及因此拉出(pull out)的松弛量。例如，可以移除小于二英尺并且可能小于一英尺的松弛，以便牢固地將可擴(kuò)張構(gòu)件510定位在期望的位置。例如，在一些實(shí)施方式中，可以從軸502移除大約三厘米的松弛。
[0071]如在圖6C中進(jìn)一步示出的，在松弛已經(jīng)被拉出并且可擴(kuò)張構(gòu)件510已經(jīng)被固定在升王動(dòng)脈464內(nèi)的阻塞位直之后，遠(yuǎn)端尖部512可以保持定位在升王動(dòng)脈464內(nèi)。在這個(gè)實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端尖部512被大體定向?yàn)榕c升主動(dòng)脈464大致平行。因此，在其中心臟停搏液從遠(yuǎn)端尖部512流出并灌注到升主動(dòng)脈464的實(shí)施方式中，心臟停搏液可以沿升主動(dòng)脈464的路徑被定向，而非被定向到升主動(dòng)脈464的側(cè)壁。因此，遠(yuǎn)端尖部512的基本上平行對準(zhǔn)可以降低在外科手術(shù)過程中對升主動(dòng)脈464創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0072]遠(yuǎn)端尖部412在升主動(dòng)脈464內(nèi)平行或大致平行的位置定位可能源于下列一個(gè)或更多個(gè)因素的組合:包括可擴(kuò)張構(gòu)件510的形狀、軸502相對于可擴(kuò)張構(gòu)件510的偏心定位、軸502的弧形輪廓514、軸502的材料屬性、或其他因素、或上述內(nèi)容的任何組合。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，可擴(kuò)張構(gòu)件510、軸502的偏心位置和軸502的材料屬性可以類似于在上文中關(guān)于圖4A-4D輸送導(dǎo)管300描述的那些。軸502的弧形輪廓514也可以類似于之前所描述的那些。舉例來說，在一些實(shí)施方式中，軸502可以包括芯(未示出)，其至少部分地由記憶材料形成，具有預(yù)定且已制成的弧形輪廓。此輪廓可以根據(jù)需要基于患者、主動(dòng)脈的尺寸或其他因素而改變。在一個(gè)示例實(shí)施方式中，弧形輪廓514被配置為具有大約10毫米和大約25毫米之間的曲率半徑。更具體地，在一些實(shí)施方式中，軸502的弧形輪廓514處的曲率半徑可以在大約15毫米與大約21毫米之間。在更具體的實(shí)施方式中，軸502的弧形輪廓514處的曲率半徑可以在大約17毫米與大約19毫米之間。
[0073]除非另外說明，本公開的系統(tǒng)與裝置的各種部件可利用傳統(tǒng)制造技術(shù)由傳統(tǒng)材料形成。各種部件的尺寸被選擇為使得它們在其預(yù)期環(huán)境中執(zhí)行其預(yù)期功能，但并非意圖限制本公開的范圍，除非明確要求。
[0074]盡管已經(jīng)通過圖示與實(shí)例的方式詳細(xì)地描述了上述發(fā)明，但為了清楚和理解的目的，鑒于本文中的公開內(nèi)容，某些變化以及更改對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。所描述的實(shí)施方式在所有 方面僅被理解為是示例性的，并非是限制性的。因此，在權(quán)利要求的等同物的意義以及范圍內(nèi)所有變化應(yīng)被包含在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于阻塞患者升主動(dòng)脈的裝置，其包括: 轂，其具有一個(gè)或更多個(gè)端口； 細(xì)長主體，其具有相對的近端和遠(yuǎn)端，所述細(xì)長主體限定一個(gè)或更多個(gè)腔，所述一個(gè)或更多個(gè)腔在所述細(xì)長主體的所述近端與遠(yuǎn)端之間至少部分地延伸，并且所述一個(gè)或更多個(gè)腔中的每一個(gè)均與所述轂的所述一個(gè)或更多個(gè)端口中的至少一個(gè)流體連通，其中所述細(xì)長主體具有預(yù)先配置的、選擇性致動(dòng)的弧形輪廓，所述弧形輪廓至少接近所述細(xì)長主體的所述遠(yuǎn)端；以及 在所述細(xì)長主體的所述遠(yuǎn)端處的可擴(kuò)張構(gòu)件，所述可擴(kuò)張構(gòu)件可在擴(kuò)張狀態(tài)和收縮狀態(tài)之間選擇性地改變。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述細(xì)長主體是軸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述細(xì)長主體是多腔擠出品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述多腔擠出品的多個(gè)腔中的每一個(gè)均與所述一個(gè)或更多個(gè)端口中的至少一個(gè)流體連通，所述多個(gè)腔被共同地配置為用于: 所述可擴(kuò)張構(gòu)件的膨脹； 心臟停搏液輸送； 心臟特征監(jiān)測；以及 根通氣。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述細(xì)長主體是無線圈的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述細(xì)長主體未被金屬絲網(wǎng)或框架增強(qiáng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括在所述細(xì)長主體的所述一個(gè)或更多個(gè)腔中的一個(gè)內(nèi)延伸的芯。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述芯是具有錐形遠(yuǎn)端的金屬絲。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述芯基本上限定所述細(xì)長主體的所述預(yù)先配置的、選擇性地致動(dòng)的弧形輪廓。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述芯由記憶材料形成，所述記憶材料限定所述細(xì)長主體的所述配置的、選擇性地致動(dòng)的弧形輪廓。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中所述記憶材料在一個(gè)或更多個(gè)溫度下被選擇性地致動(dòng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述記憶材料在體溫下或在體溫附近被選擇性地致動(dòng)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述預(yù)先配置的、選擇性地致動(dòng)的弧形輪廓限定大約15毫米與大約21毫米之間的曲線半徑。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述預(yù)先配置的、選擇性地致動(dòng)的弧形輪廓大約17毫米與大約19毫米之間的曲線半徑。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述轂指示所述細(xì)長主體的所述弧形輪廓的方向。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述轂的不對稱指示所述弧形輪廓的所述方向。
17.一種用于阻塞患者升主動(dòng)脈的裝置，其包含:轂； 細(xì)長軸，其被連接至所述轂，所述細(xì)長軸具有相對的近端和遠(yuǎn)端，細(xì)長主體限定多個(gè)腔，所述多個(gè)腔在所述細(xì)長軸的所述近端與遠(yuǎn)端之間至少部分地延伸；以及 可擴(kuò)張構(gòu)件，其至少接近所述細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)端，所述可擴(kuò)張構(gòu)件可在擴(kuò)張狀態(tài)與收縮狀態(tài)之間選擇性地改變，其中在所述擴(kuò)張狀態(tài)下，所述可擴(kuò)張構(gòu)件限定相對于所述細(xì)長軸偏移的中心軸線，并且具有不同長度的上表面和下表面。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述軸相對于所述可擴(kuò)張構(gòu)件的所述中心軸線具有大約5%和大約36%之間的偏心率。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件是細(xì)長的。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件關(guān)于分開所述可擴(kuò)張構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分與近端部分的軸線基本上對稱，并且關(guān)于所述中心軸線基本上不對稱。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述細(xì)長軸的遠(yuǎn)端尖部被連接至所述可擴(kuò)張構(gòu)件的遠(yuǎn)端，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端與所述可擴(kuò)張構(gòu)件的上表面之間的角度在大約13。與大約20°之間。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述細(xì)長軸包括或被附接至遠(yuǎn)端尖部，所述遠(yuǎn)端尖部被基本上封裝在所述可擴(kuò)張構(gòu)件內(nèi)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件相對于所述遠(yuǎn)端尖部向遠(yuǎn)側(cè)地延伸。
24.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述多個(gè)腔中的至少兩個(gè)在所述細(xì)長軸的遠(yuǎn)端尖部處是敞開的。
25.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述細(xì)長軸具有預(yù)定的弧形輪廓。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中所述預(yù)定的弧形輪廓被選擇性地激活。
27.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述預(yù)定的弧形輪廓大致對應(yīng)于所述患者主動(dòng)脈弓的內(nèi)表面的弧形。
28.一種將順行的心臟停搏液輸送到患者心臟的方法，所述方法包括: 將至少順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端引入所述患者的外周動(dòng)脈內(nèi)； 將所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端從所述外周動(dòng)脈推進(jìn)到所述患者的所述心臟的升主動(dòng)脈內(nèi)，其中推進(jìn)所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端使所述輸送導(dǎo)管的弧形輪廓變?yōu)轭A(yù)定的弧形輪廓，所述預(yù)定的弧形輪廓被配置為大致對應(yīng)于所述患者的主動(dòng)脈弓的底表面； 用所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的阻塞裝置阻塞所述升主動(dòng)脈； 以大致平行對準(zhǔn)將所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖部定位在所述升主動(dòng)脈內(nèi)；以及 通過所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管的腔將流體輸送到所述心臟。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，還包括在用所述阻塞裝置阻塞所述升主動(dòng)脈之后，通過回撤所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管來移除所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管內(nèi)的松弛。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中以大致平行對準(zhǔn)將所述遠(yuǎn)端尖部定位在所述升主動(dòng)脈內(nèi)在回撤所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管之后發(fā)生。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中移除松弛包括通過回撤所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管小于大約3厘米來移除所有松弛。
32.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中所述預(yù)定的弧形輪廓具有大約15毫米與大約21毫米之間的曲率半徑。
33.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中所述阻塞裝置包括球囊，其中所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管相對于所述球囊偏心。
34.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中所述阻塞裝置相對于在所述阻塞裝置的遠(yuǎn)端與近端之間延伸的中心軸線不對稱。
35.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中所述順行的心臟停搏液輸送導(dǎo)管包括芯金屬絲，所述芯金屬絲至少部分地由記憶材料形成，所述記憶材料被配置為在所述記憶材料選擇性激活之后記憶所述預(yù)定的弧形輪廓。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，還包括通過將所述芯金屬絲加熱至大約體溫而選擇性地激活所述記憶材料 。
【文檔編號】A61M25/00GK104039380SQ201280066384
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2012年11月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月8日
【發(fā)明者】M·德赫達(dá)斯坦, T·S·吉米尼斯, R·B·海耶斯, A·拉爾森, E·許爾廷, L·鮑德溫 申請人:愛德華茲生命科學(xué)公司