具有帶壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域的多孔基底的組織治療系統(tǒng)和方法
【專利摘要】一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)，包括適配為安置在所述組織部位處的敷件填料。該敷件填料由具有至少一個壓縮區(qū)域和至少一個擴(kuò)張區(qū)域的多孔基底組成。所述多孔基底的壓縮區(qū)域由能夠在流體存在下溶解的第一涂料約束處于壓縮狀態(tài)，并且多孔基底的擴(kuò)張區(qū)域由第二涂料約束處于擴(kuò)張狀態(tài)。
【專利說明】具有帶壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域的多孔基底的組織治療系統(tǒng)和方法
進(jìn)旦 冃月^
1.相關(guān)申請的交叉引用
[0001]本申請要求2011年11月18日提交的題為“具有帶壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域的多孔基底的組織治療系統(tǒng)和方法(TISSUE TREATMENT SYSTEMS AND METHODS HAVING A POROUSSUBSTRATE WITH A COMPRESSED REGION AND AN EXPANDED REGION) ” 的美國臨時專利申請?zhí)?1/561，631的優(yōu)先權(quán)，所述文獻(xiàn)的披露內(nèi)容因而通過引用以其全文結(jié)合在此。
2.領(lǐng)域
[0002]本說明書總體上涉及組織治療系統(tǒng)并且更具體地，但是不局限于涉及一種具有帶壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域的多孔基底的減壓組織治療系統(tǒng)。
3.相關(guān)技術(shù)說明
[0003]臨床研究和實踐已經(jīng)顯示，靠近某組織部位提供減壓增進(jìn)并加速新組織在該組織部位處的生長。這種現(xiàn)象的應(yīng)用是多樣的，但是減壓的一個具體應(yīng)用涉及治療傷口。這種治療(在醫(yī)學(xué)界常稱作“負(fù)壓傷口療法”、“減壓療法”或“真空療法”)提供多種益處，包括上皮組織和皮下組織遷移、改善的血流量和組織在傷口部位處的微變形。這些益處一起導(dǎo)致增加的肉芽組織發(fā)育和更快的愈合時間。典型地，借助多孔墊或其他歧管裝置，通過減壓源向組織施加減壓。多孔墊含有孔(cell)或孔隙(pore)，所述孔或孔隙能夠?qū)p壓分配至組織并且引導(dǎo)從該組織抽出的流體。經(jīng)常將多孔墊并入具有促進(jìn)治療的其他組分的敷件。
概述
[0004]由現(xiàn)存的減壓治療系統(tǒng)所呈現(xiàn)的問題由在此所述的說明性實施例的系統(tǒng)和方法解決。在一個說明性實施例中，提供了一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括適配為安置在該組織部位處的敷件填料。該敷件填料由具有至少一個壓縮區(qū)域和至少一個擴(kuò)張區(qū)域的多孔基底組成。所述多孔基底的壓縮區(qū)域由能夠在流體存在下溶解的第一涂料約束處于壓縮狀態(tài)，并且多孔基底的擴(kuò)張區(qū)域由第二涂料約束處于擴(kuò)張狀態(tài)。
[0005]在另一個實施例中，一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)包括適配為安置在所述組織部位處的敷件填料。該敷件填料由具有絨面朝向傷口表面的多孔泡沫組成，所述朝向傷口表面具有其中該泡沫由第一涂料約束處于壓縮狀態(tài)的至少一個壓縮區(qū)域。該朝向傷口表面包括其中泡沫既沒有受壓縮也未擴(kuò)張、反而處于松弛狀態(tài)的至少一個松弛區(qū)域的至少一個松弛區(qū)域。該多孔泡沫包括安置在至少一個松弛區(qū)域上方的至少一個擴(kuò)張區(qū)域。該擴(kuò)張區(qū)域由第二涂料約束處于擴(kuò)張狀態(tài)。
[0006]仍在另一個實施例中，一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)包括適配為安置在所述組織部位處的敷件填料。該敷件填料由具有至少一個壓縮區(qū)域的多孔基底組成，所述至少一個壓縮區(qū)域由能夠在流體存在下被移除的涂料約束處于壓縮狀態(tài)。該系統(tǒng)進(jìn)一步包括適應(yīng)于安置在該敷件填料以在該蓋下產(chǎn)生密封空間的蓋和設(shè)置為與該密封空間流體連通的減壓源。
[0007]說明性實施例的其他目的、特征和優(yōu)點將參考以下附圖及詳細(xì)說明而變得明顯。附圖簡要說明
[0008]圖1A和圖1B顯示根據(jù)一個說明性實施例的組織治療系統(tǒng)的局部截面透視圖，所述組織治療系統(tǒng)具有敷件填料；
[0009]圖2顯示圖1A的組織治療系統(tǒng)的敷件填料的正視圖，所述敷件填料具有處于壓縮狀態(tài)的多個壓縮區(qū)域和處于擴(kuò)張狀態(tài)的多個擴(kuò)張區(qū)域；
[0010]圖3顯示圖2的敷件填料的正視圖，壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域均以松弛狀態(tài)顯示；
[0011]圖4顯示根據(jù)一個說明性實施例的敷件填料的示意性正視圖，所述敷件填料具有處于壓縮狀態(tài)的壓縮區(qū)域和處于擴(kuò)張狀態(tài)的擴(kuò)張區(qū)域；
[0012]圖5顯示圖4的敷件填料的示意性正視圖，壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域以松弛狀態(tài)顯示；
[0013]圖6顯示一個架的前透視圖，所述架具有用于插入多孔基底中以便在該多孔基底內(nèi)部形成壓縮區(qū)域或擴(kuò)張區(qū)域的多個銷釘；
[0014]圖7顯示在壓縮所述壓縮區(qū)域之前和在擴(kuò)張所述擴(kuò)張區(qū)域之前的圖6的架，此時該架的銷釘插入多孔基底中；
[0015]圖8顯示圖6的架，此時該架的銷釘插入多孔基底中，顯示在壓縮所述壓縮區(qū)域之后和在擴(kuò)張所述擴(kuò)張區(qū)域之后的多孔基底；
[0016]圖9顯示根據(jù)一個說明性實施例的敷件填料的正視圖，所述敷件填料具有處于壓縮狀態(tài)的多個壓縮區(qū)域和處于擴(kuò)張狀態(tài)的多個擴(kuò)張區(qū)域；
[0017]圖10顯示圖9的敷件填料的正視圖，壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域以松弛狀態(tài)顯示；
[0018]圖11顯示根據(jù)一個說明性實施例的敷件填料的正視圖，所述敷件填料具有處于壓縮狀態(tài)的壓縮區(qū)域；并且
[0019]圖12顯示圖11的敷件填料的正視圖，壓縮區(qū)域以松弛狀態(tài)顯示。
說明性實施方案的詳細(xì)描述
[0020]在若干說明性實施例的以下詳細(xì)說明中，參考了形成其部分及其中以說明方式顯示其中可以實踐本說明書主題的特定優(yōu)選實施例的附圖。這些實施例以充分的細(xì)節(jié)描述以使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠?qū)嵺`披露的主題，并且應(yīng)理解，可以利用其他實施例并且可以在不偏離本說明書范圍的情況下做出邏輯性、結(jié)構(gòu)性、機(jī)械性、電學(xué)和化學(xué)變化。為了避免對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠?qū)嵤┰诖怂鰧嵤├圆⒎潜匦璧募?xì)節(jié)，說明書可以省略本領(lǐng)域技普通術(shù)人員已知的某些信息。以下詳細(xì)描述因此不得取其限制性含義，并且說明性實施例的范圍僅由所附權(quán)利要求書限定。除非另外說明，如在此使用，“或”不要求相互排他性。
[0021]如在此使用，術(shù)語“減壓”總體上指在正經(jīng)受治療的組織部位處小于環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，這種減壓將小于患者所處的常壓?？商娲兀瑴p壓可以小于與組織部位處組織相關(guān)的靜水壓力。雖然術(shù)語“真空”和“負(fù)壓”可以用來描述向組織部位施加的壓力，但是向組織部位施加的實際壓降可以顯著地小于正常情況下與完全真空相關(guān)的壓降。減壓可以起初在組織部位區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生流體流動。隨著組織部位周圍的靜水壓力逼近所需的減壓，流動可以回落，并且然后維持減壓。除非另外說明，在此所述的壓力值是表壓。類似地，對減壓增加的提及一般指絕對壓力下降，而對減壓減小的提及一般指絕對壓力增加。
[0022]通過提供與減壓組織治療聯(lián)合使用的多孔基底，在此所述的組織治療系統(tǒng)和方法改善對組織部位的治療。多孔基底包括能夠接觸組織部位并在該組織部位處產(chǎn)生微應(yīng)變的朝向傷口表面。該微應(yīng)變由多孔基底的朝向傷口表面向組織部位施加的力產(chǎn)生。當(dāng)多孔基底是開孔泡沫時，力由該泡沫的孔壁或或支柱傳遞至組織部位。向多孔基底施加力產(chǎn)生一種力分布，所述力分布在被多孔基底接觸的任何點處向組織部位提供力。這種力分布因此導(dǎo)致具體的微應(yīng)變分布，所述微應(yīng)變分布當(dāng)然將基于多孔基底的孔隙度和其他特征以及多孔基底怎樣安置在組織部位處而變化。因為組織部位處的微應(yīng)變輔助新肉芽組織發(fā)育，因此有益的是在治療期間改變力和微應(yīng)變的分布，從而獲得更均勻的肉芽組織發(fā)育。
[0023]參考圖1A和圖1B，用于治療患者上組織部位101的減壓組織治療系統(tǒng)100的一個說明性實施例包括靠近組織部位101放置的敷件102和與敷件102流體連接的治療單元104。如在此使用，術(shù)語“組織部位”可以指傷口，例如位于任何組織上或其內(nèi)部的傷口或缺陷，所述組織包括但不局限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經(jīng)組織、皮膚組織、血管組織、結(jié)締組織、軟骨、腱、或韌帶。術(shù)語“組織部位”還可以進(jìn)一步指任何組織的區(qū)域，所述區(qū)域并不必然是傷口或缺損，而是其中需要附加額外組織或促進(jìn)其生長的區(qū)域。例如，減壓組織治療可以用于某些組織區(qū)域中以長出可以收獲并移植到另一個組織位置的額外組織。
[0024]敷件102配置成促進(jìn)新組織在處組織部位101生長并且包括與組織部位101毗鄰或在一些實施例中與之接觸安置的敷件填料106。敷件102可以進(jìn)一步包括在敷件填料106上方安置的蓋110或布簾以便將敷件填料106固定在組織部位101處并且密封位于該蓋下方并且至少部分地被敷件填料106占據(jù)的空間。在一個實施例中，蓋110延伸超出組織部位101的周長并且接觸于或否則靠近患者的表皮113放置，以便在蓋110和表皮113之間產(chǎn)生液封。蓋110可以包括將蓋110固定至表皮113的粘合劑115或膠粘劑。在一個實施例中，粘合劑115可以用來在蓋110和表皮113之間產(chǎn)生密封以防止減壓從組織部位101泄漏。在另一個實施例中，密封層(未示出)如，例如像水凝膠或其他材料，可以布置在蓋110和表皮113之間以增進(jìn)或替換粘合劑115的密封特性。如在此使用，“液封”意指足夠在所需部位處維持減壓的密封，前提是涉及具體的減壓源和需要具體治療。在一個實施例中，蓋110和蓋110的束縛特征提供足以在125mmHg減壓防止大于0.5L/分鐘泄漏的密封。
[0025]敷件102進(jìn)一步可以包括與蓋下方110的空間流體連接的減壓適配器或界面116。在一個實施例中，界面116可以與蓋110毗鄰或連接安置以提供至敷件填料106和組織部位101的流體路徑。蓋110包括一個用于提供液體路徑至界面116的孔口 118。導(dǎo)管120使治療單元104和界面116流體連接。界面116能夠遞送減壓至組織部位101。
[0026]在一個實施例中，治療單元104包括與減壓源124流體連通的流體容納件122。在圖1中所示的實施例中，流體容納件122是一種收集罐，所述收集罐包括一個用于從組織部位101收集流體的腔室。流體容納件122可替代地可以是能夠收集流體的吸收材料或任何其他容器、裝置或材料。
[0027]導(dǎo)管120可以是一種多腔管，所述多腔管能夠提供遞送減壓至敷件102的一個或多個導(dǎo)管和感測組織部位101處壓力量的一個或多個導(dǎo)管。從敷件填料106經(jīng)導(dǎo)管120傳送而來的液體或滲出物從導(dǎo)管120移出并且留在收集罐122內(nèi)。
[0028]仍參考圖1A，減壓源124可以是電驅(qū)動的真空泵。在另一個實施中，減壓源124反而可以是不需要電力的手工致動的或手工充電的泵。在一個實施例中，減壓源124可以是一個或多個壓電致動的微型泵，所述微型泵可以遠(yuǎn)離敷件102安置或在蓋110下方或與之毗鄰的敷件處安置。減壓源124反而可以是任何其他類型的泵，或可替代地是壁面吸口或送風(fēng)口，例如在醫(yī)院和其他醫(yī)學(xué)設(shè)施中可獲得的那些。減壓源124可以容納在治療單元104內(nèi)部或與之聯(lián)合使用，所述治療單元也可以含有進(jìn)一步促進(jìn)應(yīng)用減壓治療至組織部位101的傳感器、處理單元、告警指示器、存儲器、數(shù)據(jù)庫、軟件、顯示裝置、和用戶界面126。在一個實例中，壓力檢測傳感器(未示出)可以布置在減壓源124處或其附近。壓力檢測傳感器可以經(jīng)由導(dǎo)管120中的管腔接收來自界面116的壓力數(shù)據(jù)，所述管腔專用于遞送減壓數(shù)據(jù)至壓力檢測傳感器。壓力檢測傳感器可以與監(jiān)測并控制由減壓源124遞送的減壓的處理單元通訊。
[0029]在圖1A和圖1B中所示的實施例中，敷件填料106包含一種多孔基底，所述多孔基底可以在一個實施例中是多孔泡沫。更確切地，該多孔基底可以是開孔泡沫，例如由德克薩斯州圣安東尼奧的Kinetic Concepts, Inc.公司以名稱GRANUFOAM'''出售的開孔網(wǎng)
狀聚氨酯泡沫。可替代地，可以使用非網(wǎng)狀泡沫或由聚氨酯之外的生物相容性材料組成的泡沫。在一個實施例中，可以采用生物可吸收性泡沫或其他多孔基底?？梢允呛线m的多孔泡沫或多孔基底的其他材料的實例包括由丙烯酸類、丙烯酸酯類、熱塑性彈性體(例如，苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)和其他嵌段共聚物)、聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、硅氧烷彈性體、聚己內(nèi)酰胺、聚乳酸和聚烯烴類(例如聚乙烯和聚丙烯)形成的那些。如果能夠成型為或否則制成如在此所述的多孔基底，仍可以使用其他生物相容性材料。
[0030]多孔基底優(yōu)選地包括促進(jìn)流體運動和減壓在蓋下方密封空間中分布的多個開口或其他流道。在采用泡沫(例如網(wǎng)狀聚氨酯泡沫)的一個實施例中，流道由泡沫內(nèi)的開口125或孔提供。該泡沫進(jìn)一步可以包括形成開口 125的框架的孔壁或支柱126 (參見圖1B)。當(dāng)力施加至敷件填料106時，支柱126壓在組織部位101上，由此在組織部位101處產(chǎn)生取決于支柱126局部定位的力和微應(yīng)變分布。
[0031]仍參考圖1A和圖1B，還參考圖2和圖3，敷件填料106包括在垂直取向的層中安排的多個第一區(qū)域或壓縮區(qū)域130和多個第二區(qū)域或擴(kuò)張區(qū)域134，所述層從多孔敷件填料106的朝向傷口表面138延伸至相反表面142。在圖1A、IB和2中所示的壓縮區(qū)域130處于壓縮狀態(tài)，而圖3中所示的同一壓縮區(qū)域130處于于松弛狀態(tài)。類似地，在圖1A、1B和2中所示的擴(kuò)張區(qū)域134處于擴(kuò)張狀態(tài)，而圖3中所示的同一擴(kuò)張區(qū)域134處于松弛狀態(tài)。更確切地參考圖1B，描繪了壓縮或擴(kuò)張敷件填料106的效果。當(dāng)壓縮區(qū)域130處于壓縮狀態(tài)并且擴(kuò)張區(qū)域134處于擴(kuò)張狀態(tài)(如圖1B中所描繪)時，壓縮區(qū)域130內(nèi)每單位體積的支柱的密度大于擴(kuò)張區(qū)域134內(nèi)每單位體積的支柱126的密度。當(dāng)壓縮區(qū)域130和擴(kuò)張區(qū)域134處于松弛狀態(tài)(如圖3中所描繪)時，壓縮區(qū)域130內(nèi)每單位體積的支柱的密度約等于擴(kuò)張區(qū)域134內(nèi)每單位體積的支柱126的密度。
[0032]盡管短語“壓縮區(qū)域”已經(jīng)用來描述敷件填料106的在一些情況下被壓縮的某些區(qū)域，但是該短語還能夠描述已經(jīng)從壓縮狀態(tài)呈現(xiàn)松弛狀態(tài)的區(qū)域。在一些情況下，歸因于減壓組織治療期間壓縮敷件填料106，如在此更充分描述，與原始壓縮狀態(tài)相比時，某些壓縮區(qū)域可能實際上在某些方向經(jīng)歷擴(kuò)張。類似地，“擴(kuò)張區(qū)域”能夠以多種狀態(tài)存在，其中至少兩種狀態(tài)是擴(kuò)張狀態(tài)和松弛狀態(tài)。再次，在施加減壓至敷件填料106期間可想象的是某些擴(kuò)張區(qū)域可以在蓋110下方經(jīng)受一些壓縮。
[0033] 通常而言，將敷件填料106描述為具有壓縮狀態(tài)或擴(kuò)張狀態(tài)意在描述作用在泡沫上的力。當(dāng)敷件填料106的一個區(qū)域處于壓縮狀態(tài)時，作用在該區(qū)域上的力(由圖2中的箭頭150代表)指向一個向外方向，這樣使得如果不約束，則該區(qū)域?qū)⒁灾辽僖粋€方向擴(kuò)張。當(dāng)敷件填料106的一個區(qū)域處于擴(kuò)張狀態(tài)時，作用在該區(qū)域上的力(由圖2中的箭頭154代表)指向一個向內(nèi)方向，這樣使得如果不約束，則該區(qū)域?qū)⒁灾辽僖粋€方向收縮。當(dāng)敷件填料106的區(qū)域處于松弛狀態(tài)時，沒有明顯的力作用在該區(qū)域上。
[0034]仍參考圖1A、圖1B和圖2，壓縮區(qū)域130由第一涂料束縛或固定處于壓縮狀態(tài)。類似地，擴(kuò)張區(qū)域134由第二涂料束縛或固定處于擴(kuò)張狀態(tài)。在一個實施例中，第一涂料和第二涂料是相同的涂料。第一涂料和第二涂料可以是能夠使敷件填料106固定處于壓縮狀態(tài)或擴(kuò)張狀態(tài)并且然后能夠被移除，這樣使得敷件填料106可以變成松弛狀態(tài)的任何材料。在一個實施例中，第一涂料和第二涂料可以是能夠在流體存在下溶解的?？扇苄酝苛显试S該涂料在來自組織部位的滲出物101進(jìn)入敷件填料106時移除。可替代地，當(dāng)需要移除第一涂料和第二涂料時，可以將液體(例如鹽水溶液)或任何其他生物相容性溶劑或液體遞送至敷件填料106?？梢允褂玫耐苛系膶嵗ǘ痪窒抻诘矸刍蚱渌穷?、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧基甲基纖維素(CMC)和其鹽以及酯、藻酸鹽、樹膠類(例如瓜爾豆和黃原膠)，或其他聚合物?？梢詫⑺苄喳}或泡騰混合物(例如酒石酸和碳酸鹽或碳酸氫鹽)摻入水不溶性聚合物中。當(dāng)暴露于水，水溶性鹽從聚合物浸出，或在泡騰混合物的情況下，氣體釋放-在這兩種情況下，均在載體聚合物中產(chǎn)生孔隙度，并且削弱它，允許敷件填料的物理形式發(fā)生變化。在此所述的涂料可以釋放的時段將取決于所需的治療方案而變化。在一個實施例中，涂料可以配置成快至數(shù)小時(例如4小時)內(nèi)釋放或長至一天或更長時間釋放。
[0035]涂料可以安置在敷件填料106的外表面上或可替代地可以用來涂覆敷件填料106的兩個外表面和內(nèi)部通道。在一個實施例中，可以合乎需要的是在外部和內(nèi)部均勻地涂覆敷件填料106?？梢酝ㄟ^在涂料中浸潰敷件填料106，或通過噴撒、涂刷、滾動或另外施加涂料實現(xiàn)向敷件填料106遞送涂料。在一個實施例中，可以將涂料施加至一體化敷件填料106，所述一體化敷件填料包括已經(jīng)壓縮和擴(kuò)張的區(qū)域?？商娲?，可以將涂料施加至壓縮或擴(kuò)張材料的獨立片，然后裝配所述獨立片以建立敷件填料106?？梢酝ㄟ^粘合、機(jī)械緊固、焊接或任何其他附接手段實現(xiàn)多個片的附接以建立敷件填料106。
[0036]參考圖3，隨著涂料移除，壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域均釋放并且向如圖3中所顯示的松弛狀態(tài)轉(zhuǎn)變。在松弛狀態(tài)下，假定在壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域中均使用相同類型的敷件填料，則壓縮區(qū)域內(nèi)每單位體積的開口和孔支柱的密度將約等于擴(kuò)張區(qū)域內(nèi)每單位體積的開口和孔支柱的密度。通過壓縮具體的壓縮區(qū)域，與相應(yīng)擴(kuò)張區(qū)域相同的近似數(shù)量的壓縮區(qū)域擴(kuò)張，壓縮區(qū)域擴(kuò)張成松弛狀態(tài)可以被擴(kuò)張區(qū)域收縮成松弛狀態(tài)抵消。換言之，當(dāng)具有擴(kuò)張區(qū)域和壓縮區(qū)域的敷件向松弛狀態(tài)轉(zhuǎn)變時，敷件經(jīng)歷凈零體積變化。
[0037]作為涂料的替代，當(dāng)不同區(qū)域已經(jīng)被填充成其適當(dāng)?shù)膲嚎s狀態(tài)或擴(kuò)張狀態(tài)時，可以在敷件填料106周圍放置可移去的鞘或其他覆蓋物。該鞘可以是可溶性或生物可吸收性物質(zhì)，例如織造或非織造的織物、聚乙烯吡咯烷酮、羧基甲基纖維素(CMC)及其鹽和酯、藻酸鹽、樹膠(例如瓜爾豆和黃原膠)、聚乙烯醇、聚己內(nèi)酰胺、聚乳酸及它們的共聚物或共混物或者其他聚合物或材料。在一個實施例中，如果使用鞘或其他覆蓋物，則該鞘可以完全包圍敷件填料106，或可以部分地包圍敷件填料106的一部分。如果采用可溶性或生物可吸收性鞘，可以選擇使用的具體材料及其厚度以基于所需的時段提供釋放。例如，可以選擇將在12小時內(nèi)溶解的鞘以提供至多12小時治療，同時敷件填料106的多個區(qū)域處于壓縮狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)。在這個具體實例中，在12小時或約12小時溶解鞘后，允許敷件填料106的區(qū)域變成松弛狀態(tài)，由此改變組織部位101處的微應(yīng)變譜。在另一個實施例中，當(dāng)需要微應(yīng)變譜的變化時，鞘反而可以是從敷件填料106由看護(hù)人或患者手工可移去的。
[0038]參考圖4和圖5，根據(jù)一個說明性實施例的敷件填料406包括一種與上文參考圖1-3所描述的多孔基底相似的多孔基底。敷件填料406進(jìn)一步包括與前述那些區(qū)域相似的壓縮區(qū)域430和擴(kuò)張區(qū)域434。敷件填料406還包括結(jié)節(jié)412，所述結(jié)節(jié)可以是傳遞力至組織部位并且因此產(chǎn)生微應(yīng)變的凸出部。結(jié)節(jié)412也可以是敷件填料106的支柱的代表。圖4和5圖中所示的結(jié)節(jié)412的可視化允許理解壓縮區(qū)域430的擴(kuò)張和擴(kuò)張區(qū)域434的收縮怎樣有益于組織部位治療和傷口愈合。在圖4中的，結(jié)節(jié)412具有由結(jié)節(jié)412a指示的第一位置。隨著移除固定壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域430、434的涂料，壓縮區(qū)域430擴(kuò)張并且擴(kuò)張區(qū)域434收縮，這使結(jié)節(jié)412移動至由結(jié)節(jié)412b指示的第二位置。如圖5中所示，在敷件填料406的某些區(qū)域擴(kuò)張和收縮期間，結(jié)節(jié)412的再定位允許由結(jié)節(jié)412向組織部位施加的點荷載的空間再分布。這轉(zhuǎn)而在組織部位處產(chǎn)生不同的微應(yīng)變譜(即微應(yīng)變分布)，由此輔助肉芽組織的均勻發(fā)育并防止新組織生長物與敷件填料406粘連。
[0039]參考圖6-8，顯示在置于壓縮狀態(tài)或擴(kuò)張狀態(tài)下之前與敷件填料106、406相似的敷件填料606。為了制備用于組織治療的敷件填料606，將敷件填料606在多個截面或區(qū)域內(nèi)壓縮或擴(kuò)張。在圖6中，第一區(qū)域(或壓縮區(qū)域610)和第二區(qū)域(或擴(kuò)張區(qū)域614)均顯示處于松弛狀態(tài)。提供各自具有多個銷釘626的多個架622以便提供敷件填料606的必要壓縮或擴(kuò)張。架622可滑動地安置在一個或多個縱梁630上，所述縱梁為架622提供支撐并約束所述架沿一個軸移動。在其他實施例中，可以提供允許敷件填料沿多個軸移動并且因此允許其壓縮或擴(kuò)張的架。
[0040]如圖6和圖7中更確切地顯示，敷件填料安置在架622的銷釘626上，這樣使得至少兩個架的銷釘626穿透每個區(qū)域610、614。為了壓縮或擴(kuò)張每個區(qū)域610、614，架622沿縱梁630以圖7中箭頭640、644所示的方向可滑動地移動。為了使敷件填料606的壓縮區(qū)域610移動至壓縮狀態(tài),與壓縮區(qū)域610關(guān)聯(lián)的兩個架622彼此相向移動,如箭頭640所不。為了使敷件填料606的擴(kuò)張區(qū)域614移動至擴(kuò)張狀態(tài)，與擴(kuò)張區(qū)域614關(guān)聯(lián)的兩個架622彼此相背移動，如箭頭644所示。架622的移動可以手工地進(jìn)行，或反而可以液壓地、氣動地、電力地或機(jī)械地驅(qū)動。
[0041]在架622以箭頭640、644指示的方向移動后，壓縮區(qū)域610處于壓縮狀態(tài)并且擴(kuò)張區(qū)域614處于擴(kuò)張狀態(tài)(參見圖8)?？梢匀缭诖讼惹八枋?，通過施加可移去的涂料或鞘至敷件填料606，將敷件填料606的區(qū)域610、614束縛或固定處于壓縮狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)。在敷件填料606已經(jīng)由涂料或鞘鎖定后，可以從敷件填料606取出架622的銷釘626。
[0042]圖6-8僅提供了可以如何壓縮或擴(kuò)張在此所述的敷件填料的不同區(qū)域的一個實例。穿透或接觸敷件填料多個區(qū)域的其他裝置可以用來壓縮或擴(kuò)張敷件填料。盡管上文描述的實例提供一種用于壓縮和擴(kuò) 張一整片泡沫或多孔基底的不同部分的方法，但是需要壓縮或擴(kuò)張的不同區(qū)域反而可以彼此獨立地壓縮或擴(kuò)張并且隨后連接在一起以形成敷件填料。例如，在一個實施例中，可以提供兩片處于松弛狀態(tài)的多孔泡沫?？梢詫⒁黄嗫着菽瓑嚎s并固定處于壓縮狀態(tài)?？梢詫⒘硪黄嗫着菽瓟U(kuò)張并固定處于擴(kuò)張狀態(tài)。在獨立壓縮或擴(kuò)張每一片泡沫的步驟后，可以將兩片泡沫以粘合劑方式粘合、熱連接、機(jī)械連接、超聲焊接或另外連接以形成一體化敷件填料。
[0043]參考圖9和10，根據(jù)一個說明性實施例的敷件填料906能夠隨與圖1的減壓治療系統(tǒng)100相似的減壓治療系統(tǒng)一起使用。敷件填料906包含一種多孔基底，所述多孔基底可以在一個實施例中是多孔泡沫。更確切地，該多孔基底可以是開孔泡沫，例如由德克薩斯州圣安東尼奧的Kinetic Concepts, Inc.公司以名稱GRANUFOAM "出售的開孔網(wǎng)狀
聚氨酯泡沫?？商娲?，可以使用非網(wǎng)狀泡沫或由聚氨酯之外的生物相容性材料組成的泡沫。在一個實施例中，可以使用生物可吸收性泡沫或其他多孔基底。可以是合適的多孔泡沫或多孔基底的其他材料的實例包括從丙烯酸類、丙烯酸酯類、熱塑性彈性體(例如，苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)和其他嵌段共聚物)、聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、硅氧烷彈性體、聚己內(nèi)酰胺、聚乳酸和聚烯烴類(例如聚乙烯和聚丙烯)形成的那些。如果能夠成型為或另外制成如在此所述的多孔基底，則仍可以使用其他生物相容性材料。
[0044]多孔基底優(yōu)選地包括促進(jìn)流體移動和減壓在蓋下方密封空間中分布的多個開口或其他流道。在采用泡沫(例如網(wǎng)狀聚氨酯泡沫)的一個實施例中，流道由泡沫內(nèi)部與前文參考圖1A和圖1B描述的那些相似的開口或孔提供。該泡沫進(jìn)一步可以包括形成如先前所述的開口的框架的孔壁或支柱。
[0045]敷件填料906包括在水平取向的層中安排的多個第一區(qū)域(或壓縮區(qū)域930)和多個第二區(qū)域(或擴(kuò)張區(qū)域934)，所述層位于多孔敷件填料906的朝向傷口表面938和相反表面942之間。在圖9中所示的壓縮區(qū)域930處于壓縮狀態(tài)，而圖10中所示的同一壓縮區(qū)域930處于松弛狀態(tài)。類似地，在圖9中所示的擴(kuò)張區(qū)域934處于擴(kuò)張狀態(tài)，而圖10中所示的同一擴(kuò)張區(qū)域934處于于松弛狀態(tài)。
[0046]作用在處于壓縮狀態(tài)的壓縮區(qū)域930上的力由圖9中的箭頭950代表。這些具體的力以向外方向指向，這樣使得如果不約束，則處于壓縮狀態(tài)的壓縮區(qū)域930將以至少一個方向擴(kuò)張。作用在處于擴(kuò)張狀態(tài)的擴(kuò)張區(qū)域934的力由圖9中的箭頭954代表。這些力以向內(nèi)方向指向，這樣使得如果不約束，則處于擴(kuò)張狀態(tài)的擴(kuò)張區(qū)域934將以至少一個方向收縮。當(dāng)敷件填料906的壓縮區(qū)域930或擴(kuò)張區(qū)域934處于松弛狀態(tài)時(參見圖10)，沒有明顯的力作用在所述區(qū)域上。
[0047] 仍參考圖9，壓縮區(qū)域930由第一涂料束縛或固定處于壓縮狀態(tài)。類似地，擴(kuò)張區(qū)域934由第二涂料束縛或固定處于擴(kuò)張狀態(tài)。在一個實施例中，第一涂料和第二涂料是相同的涂料。第一涂料和第二涂料可以是能夠使敷件填料906固定處于壓縮狀態(tài)或擴(kuò)張狀態(tài)并且然后能夠被移除，這樣使得敷件填料906可以變成松弛狀態(tài)的任何材料。在一個實施例中，第一涂料和第二涂料可以是能夠在流體存在下溶解的。可溶性涂料允許該涂料在來自組織部位的滲出物進(jìn)入敷件填料906時移除。可替代地，當(dāng)需要移除第一涂料和第二涂料時，可以將液體(例如鹽水溶液或任何其他生物相容性溶劑或液體)遞送至敷件填料906?？梢允褂玫耐苛系膶嵗ǖ痪窒抻诘矸刍蚱渌穷?、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧基甲基纖維素(CMC)和其鹽以及酯、藻酸鹽、樹膠類(例如瓜爾豆和黃原膠)，或其他聚合物?？梢詫⑺苄喳}或泡騰混合物(例如酒石酸和碳酸鹽或碳酸氫鹽)摻入水不溶性聚合物中。當(dāng)暴露于水時，水溶性鹽從聚合物浸出，或在泡騰混合物的情況下，氣體釋放-在這兩種情況下，均在載體聚合物中產(chǎn)生孔隙度，并且削弱它，允許敷件填料的物理形式變化。在此所述涂料可以釋放的時段將取決于所需的治療方案而變化。在一個實施例中，涂料可以配置成快至數(shù)小時(例如4小時)內(nèi)釋放或長至一天或更長時間釋放。
[0048]涂料可以安置在敷件填料906的外表面上或可替代地可以用來涂覆敷件填料906的兩個外表面和內(nèi)部通道。在一個實施例中，可以合乎需要的是在外部和內(nèi)部均勻地涂覆敷件填料906?？梢酝ㄟ^在涂料內(nèi)浸潰敷件填料906，或通過噴撒、涂刷、滾動或另外施加涂料實現(xiàn)向敷件填料906遞送涂料。在一個實施例中，可以將涂料施加至一體化敷件填料906，所述一體化敷件填料包括已經(jīng)壓縮和擴(kuò)張的區(qū)域。可替代地，可以將涂料施加至壓縮或擴(kuò)張材料的獨立片，然后裝配所述獨立片以建立敷件填料906?？梢酝ㄟ^粘合、機(jī)械緊固、焊接或任何其他附接手段實現(xiàn)多個片的附接以建立敷件填料906。
[0049]在移除涂料之前，敷件填料906的朝向傷口表面938是不規(guī)則的或非平面的，帶有因壓縮區(qū)域930的壓縮產(chǎn)生的凹陷962。朝向傷口表面938進(jìn)一步包括因擴(kuò)張區(qū)域934的擴(kuò)張產(chǎn)生的凸起966。凹陷962和凸起966沿朝向傷口表面的位置可以形成常規(guī)網(wǎng)格型或其他圖案，或反而可以在本質(zhì)上是更隨機(jī)的。盡管壓縮區(qū)域930定位為與朝向傷口表面938毗鄰并且包含朝向傷口表面938，但是壓縮區(qū)域930反而可能與朝向傷口表面938相隔分離并且定位為更靠近相反表面942。類似地，盡管擴(kuò)張區(qū)域934與朝向傷口表面938相隔分離并且定位為更靠近相反表面942，但是擴(kuò)張區(qū)域934反而可能安置為與朝向傷口表面938毗鄰并且甚至可能包含朝向傷口表面938。
[0050]參考圖10，隨著涂料移除，壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域均釋放并且向如圖10中所顯示的松弛狀態(tài)轉(zhuǎn)變。在松弛狀態(tài)下，假定在壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域中均使用相同類型的敷件填料，則壓縮區(qū)域內(nèi)每單位體積的開口和孔支柱的密度約等于擴(kuò)張區(qū)域內(nèi)每單位體積的開口和孔支柱的密度。擴(kuò)張區(qū)域934的高度典型地隨著擴(kuò)張區(qū)域934變成松弛狀態(tài)而降低，而壓縮區(qū)域930的高度典型地隨著壓縮區(qū)域930變成松弛狀態(tài)而增加。壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域高度的變化導(dǎo)致朝向傷口表面938的輪廓變化。盡管壓縮區(qū)域930事先已經(jīng)與凹陷962關(guān)聯(lián)(參見圖9)，但是壓縮區(qū)域930擴(kuò)張成松弛狀態(tài)導(dǎo)致凸起970的形成(參見圖10)。擴(kuò)張區(qū)域934(它事先已經(jīng)與凸起966關(guān)聯(lián)(參見圖9))收縮成松弛狀態(tài)，這樣使得凹陷974形成(參見圖10)。朝向傷口表面938上這種凸起和凹陷的逆轉(zhuǎn)改變敷件填料906與組織部位的界面并且因此能夠改變治療期間組織部位處荷載和微應(yīng)變的分布。
[0051]作為涂料的替代，當(dāng)不同區(qū)域已經(jīng)被填充成其相應(yīng)的壓縮狀態(tài)或擴(kuò)張狀態(tài)時，可以在敷件填料906周圍放置可移去的鞘或其他蓋。該鞘可以是可溶性或生物可吸收性物質(zhì)，例如織造或非織造的織物、聚乙烯吡咯烷酮、羧基甲基纖維素(CMC)及其鹽和酯、藻酸鹽、樹膠(例如瓜爾豆和黃原膠)、聚乙烯醇、聚己內(nèi)酰胺、聚乳酸及它們的共聚物或共混物或者其他聚合物或材料。在一個實施例中，如果使用鞘或其他覆蓋物，則該鞘可以完全包圍敷件填料906，或可以部分地包圍敷件填料906的一部分。如果采用可溶性或生物可吸收性鞘，可以選擇使用的具體材料及其厚度以基于所需的時段提供釋放。在另一個實施例中，當(dāng)需要微應(yīng)變譜的變化時，鞘反而可以是從敷件填料906由看護(hù)人或患者手工可移去的。
[0052]參考圖11和12，根據(jù)一個說明性實施例的敷件填料1106能夠隨與圖1的減壓治療系統(tǒng)100相似的減壓治療系統(tǒng)一起使用。敷件填料1106包含一種多孔基底，所述多孔基底可以在一個實施例中是多孔泡沫。更確切地，該多孔基底可以是開孔泡沫，例如由德克薩斯州圣安東尼奧的Kinetic Concepts, Inc.公司以名稱GRANUFOAMX出售的開孔網(wǎng)
狀聚氨酯泡沫?？商娲兀梢允褂梅蔷W(wǎng)狀泡沫或由聚氨酯之外的生物相容性材料組成的泡沫。在一個實施例中，可以使用生物可吸收性泡沫或其他多孔基底?？梢允呛线m的多孔泡沫或多孔基底的其他材料的實例包括從丙烯酸類、丙烯酸酯類、熱塑性彈性體(例如，苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)和其他嵌段共聚物)、聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、硅氧烷彈性體、聚己內(nèi)酰胺、聚乳酸和聚烯烴類(例如聚乙烯和聚丙烯)形成的那些。如果能夠成型為或否則制成如在此所述的多孔基底，則仍可以使用其他生物相容性材料。
[0053]多孔基底優(yōu)選地包括促進(jìn)流體移動和減壓在蓋下方密封空間中分布的多個開口或其他流道。在采用泡沫如網(wǎng)狀聚氨酯泡沫的一個實施例中，流道由泡沫內(nèi)部與前文參考圖1A和圖1B描述的那些相似的開口或孔提供。該泡沫進(jìn)一步可以包括形成如先前所述的開口的框架的孔壁或支柱。
[0054]敷件填料1106包括安排在水平取向的層中一個或多個壓縮區(qū)域1130，所述層位于多孔敷件填料1106的朝向傷口表面1138和相反表面1142之間。圖11中所示的壓縮區(qū)域1130處于壓縮狀態(tài)，而圖12中所示的同一壓縮區(qū)域1130處于松弛狀態(tài)。作用在處于壓縮狀態(tài)的壓縮區(qū)域1130上的力由圖11中的箭頭1150代表。這些具體的力以向外方向指向，這樣如果不約束，處于壓縮狀態(tài)的壓縮區(qū)域1130將以至少一個方向擴(kuò)張。當(dāng)敷件填料1106的壓縮區(qū)域1130處于松弛狀態(tài)時(參見圖12)，沒有明顯的力作用在壓縮區(qū)域1130上。
[0055]仍參考圖11，壓縮區(qū)域1130由涂料束縛或固定處于壓縮狀態(tài)。涂料可以是能夠使敷件填料1106固定處于壓縮狀態(tài)并且隨后能夠被移除，這樣使得敷件填料1106可以變成松弛狀態(tài)的任何材料。在一個實施例中，涂料可以是能夠在流體存在下溶解的?？扇苄酝苛显试S該涂料在來自組織部位的滲出物進(jìn)入敷件填料1106時移除?？商娲?，當(dāng)需要移除該涂料時，可以將液體(例如鹽水溶液或任何其他生物相容性溶劑或液體)遞送至敷件填料1106?？梢允褂玫耐苛系膶嵗ǖ痪窒抻诘矸刍蚱渌穷悺⒕垡蚁┐?、聚乙烯吡咯烷酮、羧基甲基纖維素(CMC)和其鹽以及酯、藻酸鹽、樹膠類(例如瓜爾豆和黃原膠)，或其他聚合物?？梢詫⑺苄喳}或泡騰混合物(例如酒石酸和碳酸鹽或碳酸氫鹽)摻入水不溶性聚合物中。當(dāng)暴露于水，水溶性鹽從聚合物浸出，或在泡騰混合物的情況下，氣體釋放-在這兩種情況下均在載體聚合物中產(chǎn)生孔隙度，并且削弱它，允許敷件填料的物理形式變化。在此所述涂料可以釋放的時段將取決于所需的治療方案而變化。在一個實施例中，涂料可以配置成快至數(shù)小時(例如4小時)內(nèi)釋放或長至一天或更長時間釋放。
[0056]涂料可以安置在敷件填料1106的外表面上或可替代地可以用來涂覆敷件填料1106的兩個外表面和內(nèi)部通道。在一個實施例中，可以合乎需要的是在外部和內(nèi)部均勻地涂覆敷件填料1106。可以通過在涂料內(nèi)部浸潰敷件填料1106，或通過噴撒、涂刷、滾動或另外施加涂料實現(xiàn)向敷件填料1106遞送涂料。在一個實施例中,可以將涂料施加至一體化敷件填料1106，所述一體化敷件填料包括已經(jīng)壓縮的區(qū)域?？商娲?，可以將涂料施加至壓縮材料的獨立片，然后裝配所述獨立片以建立敷件填料1106?？梢酝ㄟ^粘合、機(jī)械緊固、焊接或任何其他附接手段實現(xiàn)多個片的附接以建立敷件填料1106。
[0057]參考圖12，隨著涂料移除，壓縮區(qū)域被釋放并且向如圖12中所顯示的松弛狀態(tài)轉(zhuǎn)變。在松弛狀態(tài)下，假定在敷件填料1106的壓縮區(qū)域和其余部分中使用相同類型的敷件填料，則壓縮區(qū)域內(nèi)每單位體積的開口和孔支柱的密度約等于敷件填料1106的剩余部分中每單位體積的開口和孔支柱的密度。壓縮區(qū)域1130的高度典型地隨著壓縮區(qū)域1130移動至松弛狀態(tài)而增加。
[0058]不 同于其中可以存在凈體積零增長的敷件填料106，當(dāng)壓縮區(qū)域11307移動至松弛狀態(tài)時，在敷件填料1106中無擴(kuò)張區(qū)域的情況下，壓縮區(qū)域1130的存在導(dǎo)致凈體積正增長。當(dāng)敷件填料1106在組織治療期間在與蓋110相似的蓋下方密封時，壓縮區(qū)域高度的變化并且因此敷件填料1106體積的增加導(dǎo)致向組織部位施加的力增加。力的這種增加可以用來通過治療開始時逐漸增加向組織部位施加的力，確?；颊呤孢m?？商娲?，力的增加可以允許更廣范圍的促進(jìn)新組織生長的治療方案。
[0059]作為涂料的替代，當(dāng)壓縮區(qū)域已經(jīng)被填充成其壓縮狀態(tài)時，可以在敷件填料1106周圍放置可移去的鞘或其他覆蓋物。該鞘可以是可溶性或生物可吸收性物質(zhì)，例如織造或非織造的織物、聚乙烯吡咯烷酮、羧基甲基纖維素(CMC)及其鹽和酯、藻酸鹽、樹膠(例如瓜爾豆和黃原膠)、聚乙烯醇、聚己內(nèi)酰胺、聚乳酸及它們的共聚物或共混物或者其他聚合物或材料。在一個實施例在一個實施例中，如果使用鞘或其他覆蓋物，則該鞘可以完全包圍敷件填料1106，或可以部分地包圍敷件填料1106的一部分。如果采用可溶性或生物可吸收性鞘，則可以選擇使用的具體材料及其厚度以基于所需的時段提供釋放。在另一個實施例中，當(dāng)需要治療力的變化時，鞘反而可以從敷件填料1106由看護(hù)人或患者手工取下。
[0060]在此所述的敷件填料106、406、606、906、1106的每一種可以隨圖1的減壓治療系統(tǒng)100或相似的減壓治療系統(tǒng)一起用來促進(jìn)組織部位處的新組織生長。在減壓治療期間，隨著減壓施加至蓋下方的密封空間，該蓋壓迫在敷件填料上，由此向組織部位推進(jìn)敷件填料。敷件填料的一些結(jié)構(gòu)性組分(例如支柱126或結(jié)節(jié)412)接觸組織部位，并且這些結(jié)構(gòu)性組分向組織部位提供點荷載，由此產(chǎn)生微應(yīng)變跨組織部位的具體分布。當(dāng)移除與敷件填料關(guān)聯(lián)的涂料時，敷件填料的已經(jīng)被擴(kuò)張或壓縮的不同區(qū)域改變狀態(tài)，這促進(jìn)敷件填料和關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)性組分的移動。在敷件填料106、406、606和906的情況下，這種移動造成結(jié)構(gòu)性組分向組織部位施加的點荷載的空間再分布。這轉(zhuǎn)而在組織部位處產(chǎn)生不同的微應(yīng)變譜(即微應(yīng)變分布)，并幫助防止新組織生長物與敷件填料粘連。在敷件填料906，1106的情況下，敷件填料的移動能夠改變施加至組織部位的點荷載的幅度。這也產(chǎn)生有益于傷口愈合的不同微應(yīng)變譜。
[0061]在此所述的系統(tǒng)和方法允許在不改變組織部位處敷件的情況下調(diào)節(jié)組織部位所經(jīng)歷的微應(yīng)變。在一些情況下，微應(yīng)變調(diào)節(jié)簡單地涉及微應(yīng)變譜的再分布，而在其他情況下，可以增加或減少微應(yīng)變的幅度。在此所述的敷件各自并入結(jié)節(jié)、支柱或其他誘導(dǎo)應(yīng)變的結(jié)構(gòu)，它們包括經(jīng)選擇性束縛處于壓縮狀態(tài)的至少一個壓縮區(qū)域或經(jīng)選擇性束縛處于擴(kuò)張狀態(tài)的擴(kuò)張區(qū)域。當(dāng)釋放時，壓縮區(qū)域或擴(kuò)張區(qū)域移動至松弛狀態(tài)，這改變施加至組織部位的微應(yīng)變的分布或量。因此認(rèn)為在此描述的每種敷件改善了使用減壓組織治療對組織部位的治療，因為在減壓治療期間改變微應(yīng)變譜將導(dǎo)致肉芽組織的更均勻形成并將防止新組織與敷件粘連。
[0062]盡管已經(jīng)顯示在此所述的許多系統(tǒng)用于患者表皮處或其附近的組織部位或傷口，但是所述系統(tǒng)和方法可以類似地用來治療皮下組織部位、隧道傷(tunnel wound)或其他的組織掘空區(qū)域。[0063]盡管已經(jīng)描述了多個獨立實施例，但是每個實施例的多個方面可能不是該實施例唯一專有的并且特別構(gòu)思實施例的特征可以與其他實施例的特征組合。盡管本說明書的主題僅以其幾種形式顯示，然而它易于進(jìn)行不同變化和修改而不偏離其范圍。
[0064]僅利用擴(kuò)張區(qū)域或僅利用壓縮區(qū)域，可以提供在此所述實施例的同時包含壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域的變型。例如，圖1的實施例可以修改以便僅利用垂直的壓縮區(qū)域或擴(kuò)張區(qū)域，而不利用兩種類型的區(qū)域。
[0065]在提到尺寸、部分或區(qū)域為水平的情況下，這相對于一個基本上與敷件的朝向傷口表面平行的平面而言。類似地，垂直相對于這個平面而提到并且如此描述一個基本上與朝向傷口表面垂直展開的平面。在提到一個部分“高于或低于”另一個部分的情況下，這相對于作為敷件“底部”的朝向傷口表面而言。
[0066]固定壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域的涂料可以不同，這樣使得可以在不同時間移除第一涂料和第二涂料。例如，涂料可以是不同材料，或配置成在不同的時段范圍內(nèi)溶解。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 適配為安置在所述組織部位處的敷件填料，所述敷件填料由具有至少一個壓縮區(qū)域和至少一個擴(kuò)張區(qū)域的多孔基底組成； 其中所述多孔基底的壓縮區(qū)域由能夠在流體存在下溶解的第一涂料約束處于壓縮狀態(tài)；并且 其中所述多孔基底的擴(kuò)張區(qū)域由第二涂料約束處于擴(kuò)張狀態(tài)。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括蓋，所述蓋適配為安置在所述敷件填料上以在所述蓋下方產(chǎn)生密封空間。
3.如權(quán)利要求1或2中任一項所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括設(shè)置為與所述密封空間流體連通的減壓源。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料溶解時，所述壓縮區(qū)域擴(kuò)張。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項所述的系統(tǒng)，其中第二涂料溶解時，所述擴(kuò)張區(qū)域收縮。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項所述的系統(tǒng)，其中隨著移除第一涂料和第二涂料，所述壓縮區(qū)域的擴(kuò)張和所述擴(kuò)張區(qū)域的收縮導(dǎo)致多孔基底體積的凈零變化。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底是開孔網(wǎng)狀泡沫。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底是聚氨酯泡沫。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底包括相等數(shù)目的壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域。
10.如權(quán)利要求1-9中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述流體是來自所述組織部位的滲出物。
11.如權(quán)利要求1-10中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是淀粉。
12.如權(quán)利要求1-10中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是聚乙烯醇。
13.如權(quán)利要求1-10中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是聚合物。
14.如權(quán)利要求1-13中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料是相同的涂料。
15.如權(quán)利要求1-14中任一項所述的系統(tǒng)，其中: 所述多孔基底包括多個孔；并且 所述壓縮區(qū)域的孔小于所述擴(kuò)張區(qū)域的孔。
16.如權(quán)利要求1-15中任一項所述的系統(tǒng)，其中: 將至少一個壓縮區(qū)域在垂直層中安排，這樣使得所述壓縮區(qū)域從所述多孔基底的朝傷口面延伸至多孔基底的相反面；并且 將至少一個擴(kuò)張區(qū)域在垂直層中安排，這樣使得擴(kuò)張區(qū)域從所述朝傷口面延伸至所述相反面。
17.如權(quán)利要求1-15中任一項所述的系統(tǒng)，其中: 將所述壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域之一者在水平層中安排并且安置在所述多孔基底的朝傷口側(cè)面上；以及 將所述壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域之另一者在水平層中安排并且不接觸多孔基底的朝傷口側(cè)面。
18.一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 適配為安置在組織部位處的敷件填料，所述敷件填料由具有絨面朝向傷口表面的多孔泡沫組成，所述朝向傷口表面具有其中泡沫由第一涂料約束處于壓縮狀態(tài)的至少一個壓縮區(qū)域，所述朝向傷口表面具有其中泡沫既沒有受壓縮也未擴(kuò)張、而處于松弛狀態(tài)的至少一個松弛區(qū)域； 其中所述多孔泡沫包括安置在至少一個松弛區(qū)域上方的至少一個擴(kuò)張區(qū)域，所述擴(kuò)張區(qū)域由第二涂料約束處于擴(kuò)張狀態(tài)。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括蓋，所述蓋適應(yīng)于安置在所述敷件填料上以在所述蓋下方產(chǎn)生密封空間。
20.如權(quán)利要求18或19中任一項所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括設(shè)置為與所述密封空間流體連通的減壓源。
21.如權(quán)利要求18-20中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述擴(kuò)張區(qū)域與擴(kuò)張區(qū)域安置其上的松弛區(qū)域約具有相同的大小和形狀。
22.如權(quán)利要求18-21中任一項所述的系統(tǒng)，其中移除第一涂料時，所述壓縮區(qū)域擴(kuò)張。
23.如權(quán)利要求18-2 2中任一項所述的系統(tǒng)，其中移除第二涂料時，所述擴(kuò)張區(qū)域收縮。
24.如權(quán)利要求18-23中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔泡沫是開孔網(wǎng)狀泡沫。
25.如權(quán)利要求18-24中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔泡沫是聚氨酯泡沫。
26.如權(quán)利要求18-25中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔泡沫包括相等數(shù)目的松弛區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域。
27.如權(quán)利要求18-26中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述第一涂料和第二涂料能夠在來自組織部位的滲出物存在下溶解。
28.如權(quán)利要求18-27中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是淀粉。
29.如權(quán)利要求18-27中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是聚乙烯醇。
30.如權(quán)利要求18-27中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是聚合物。
31.如權(quán)利要求18-30中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料是相同的涂料。
32.如權(quán)利要求18-31中任一項所述的系統(tǒng)，其中: 所述多孔泡沫包括多個孔；并且 所述壓縮區(qū)域的孔小于所述擴(kuò)張區(qū)域的孔。
33.如權(quán)利要求18-32中任一項所述的系統(tǒng)，其中將所述擴(kuò)張區(qū)域在安置于松弛區(qū)域上方的水平層中安排，這樣使得當(dāng)所述擴(kuò)張區(qū)域收縮時，所述松弛區(qū)域也收縮。
34.如權(quán)利要求18-32中任一項所述的系統(tǒng)，其中: 將所述擴(kuò)張區(qū)域在安置于松弛區(qū)域上方的水平層中安排，這樣使得當(dāng)所述擴(kuò)張區(qū)域收縮時，所述松弛區(qū)域也收縮；并且當(dāng)移除第一涂料時，所述壓縮區(qū)域擴(kuò)張。
35.一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 適配為安置在所述組織部位處的敷件填料，所述敷件填料由具有至少一個壓縮區(qū)域的多孔基底組成，所述至少一個壓縮區(qū)域由能夠在流體存在下被移除的涂料約束處于壓縮狀態(tài)； 適應(yīng)于安置在所述敷件填料上以在所述蓋下方產(chǎn)生密封空間的蓋；以及 設(shè)置為與所述密封空間流體連通的減壓源。
36.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)涂料溶解時，所述壓縮區(qū)域擴(kuò)張。
37.如權(quán)利要求35或36中任一項所述的系統(tǒng)，其中隨著所述涂料移除，所述壓縮區(qū)域的擴(kuò)張導(dǎo)致多孔基底體積增加。
38.如權(quán)利要求35-37中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底是開孔網(wǎng)狀泡沫。
39.如權(quán)利要求35-38中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底是聚氨酯泡沫。
40.如權(quán)利要求35-39中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底包括相等數(shù)目的壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域。
41.如權(quán)利要求35-40中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述流體是來自所述組織部位的滲出物。
42.如權(quán)利要求35-41中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是淀粉。
43.如權(quán)利要求35-41中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是聚乙烯醇。
44.如權(quán)利要求35-41中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個是聚合物。
45.如權(quán)利要求35-44中任一項所述的系統(tǒng)，其中: 至少一個壓縮區(qū)域在水平層中安排，這樣使得當(dāng)擴(kuò)張時，多孔基底在所述組織部位方向的力增加。
46.一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 適配為安置在所述組織部位處的敷件填料，所述敷件填料由具有至少一個壓縮區(qū)域的多孔基底組成； 其中所述多孔基底的壓縮區(qū)域由能夠在流體存在下溶解的第一涂料約束處于壓縮狀態(tài)。
47.如權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)?shù)谝煌苛先芙鈺r，所述壓縮區(qū)域擴(kuò)張。
48.如權(quán)利要求46或47所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底具有至少一個擴(kuò)張區(qū)域，其中所述多孔基底的擴(kuò)張區(qū)域由能夠在流體存在下溶解的第二涂料約束處于擴(kuò)張狀態(tài)。
49.一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 適配為安置在所述組織部位處的敷件填料，所述敷件填料由具有至少一個擴(kuò)張區(qū)域的多孔基底組成； 其中所述多孔基底的擴(kuò)張區(qū)域由能夠在流體存在下溶解的第二涂料約束處于擴(kuò)張狀態(tài)。
50.如權(quán)利要求46-49中任一項所述的系統(tǒng)，其中第二涂料溶解時，所述擴(kuò)張區(qū)域收縮。
51.如權(quán)利要求49或50所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底具有至少一個壓縮區(qū)域，其中所述壓縮區(qū)域由能夠在流體存在下溶解的第一涂料約束處于壓縮狀態(tài)。
52.如權(quán)利要求48或51中任一項所述的系統(tǒng)，其中隨著移除第一涂料和第二涂料，所述壓縮區(qū)域的擴(kuò)張和所述擴(kuò)張區(qū)域的收縮導(dǎo)致多孔基底體積的凈零變化。
53.如權(quán)利要求46-53中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底是開孔網(wǎng)狀泡沫。
54.如權(quán)利要求48或51所述的系統(tǒng)，其中所述多孔基底包括相等數(shù)目的壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域。
55.如權(quán)利要求46-54中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述流體是來自所述組織部位的滲出物。
56.如權(quán)利要求46-55中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料中的至少一個選自淀粉、聚乙烯醇和聚合物。
57.如權(quán)利要求48或51中任一項所述的系統(tǒng)，其中第一涂料和第二涂料是相同的涂料。
58.如權(quán)利要求48或51所述的系統(tǒng)，其中: 所述多孔基底包括多個孔；并且 所述壓縮區(qū)域的孔小于所述擴(kuò)張區(qū)域的孔。
59.如權(quán)利要求48或51所述的系統(tǒng)，其中: 將至少一個壓縮區(qū)域在垂直層中安排，這樣使得所述壓縮區(qū)域從所述多孔基底的朝向傷口表面延伸至多孔基底的相反表面；并且 將至少一個擴(kuò)張區(qū)域在垂直層中布置，從而擴(kuò)張區(qū)域從所述朝向傷口表面延伸至所述相反表面。
60.如權(quán)利要求48或51所述的系統(tǒng)，其中: 將所述壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域之一者的表面安排在所述多孔基底的朝向傷口表面中。
61.如權(quán)利要求48或51所述的系統(tǒng)，其中: 所述壓縮區(qū)域和擴(kuò)張區(qū)域之一者處于敷件填料內(nèi)并且不接觸所述多孔基底的朝向傷口表面。
62.如權(quán)利要求46-61中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述敷件填料的朝向傷口表面是非平面的。
63.如權(quán)利要求 46-62中任一項所述的系統(tǒng),其中所述敷件填料的朝向傷口表面包含凸起。
【文檔編號】A61L15/42GK103917255SQ201280054457
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2012年11月15日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月18日
【發(fā)明者】克里斯多佛·布賴恩·洛克, 蒂莫西·馬克·羅賓遜 申請人:凱希特許有限公司