包括鼻部密封部分的接口的制作方法
【專利摘要】一個用于正壓療法的接口，該接口包括一個面罩組件和一個頭帽組件。該面罩組件包括一個面罩密封件，該面罩密封件被適配為覆蓋鼻部并且沿著鼻側(cè)向上延伸以限定一個向上開口的凹谷，鼻部處于該凹谷中，并且其中使用者的鼻部是暴露的。該面罩密封件具有一個位于鼻部下方的主要密封件以及一個在鼻部旁邊的二級密封件。
【專利說明】包括鼻部密封部分的接口
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2011年10月31日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/553，872的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，將其全文通過引用結(jié)合在此。本申請還是于2012年4月13日提交的PCT/IB2012/000858的部分繼續(xù)申請，其要求于2011年4月15日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/476，188、于2011年7月4日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/504，295以及于2011年10月28日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/553，067的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，各專利申請通過引用以其全文結(jié)合于此。
發(fā)明領(lǐng)域 [0003]本發(fā)明總體上涉及面罩，該面罩可覆蓋使用者的鼻和口中的至少一個來供應(yīng)正壓下的呼吸氣體。更具體地，本發(fā)明的某些方面涉及的這類面罩具有改善的鼻部密封部分。
【背景技術(shù)】
[0004]面罩可被用于向使用者在正壓下提供呼吸氣體。在使用者的口部和鼻部都被覆蓋的配置下，典型地全罩式面罩將壓在鼻梁上。通常，單一密封將限制使用者的鼻部和口部。這種密封經(jīng)過使用者的鼻梁。
[0005]這類全罩式面罩一般會用頭帽固定在使用者的頭部。為了充分降低泄漏，典型地將頭帽拉緊，這樣會導(dǎo)致被施加在使用者的鼻梁的壓力升高。換言之，因為頭帽被拉緊，典型地硅酮密封向鼻梁上施加逐漸增加的負(fù)載。這種壓力會是不適的來源，并且在一些情況下，經(jīng)過一段時間會導(dǎo)致壓瘡。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本披露的一個目的是提供一種或多種結(jié)構(gòu)和/或方法，這些結(jié)構(gòu)和方法將至少在一定程度上將朝著改善以上內(nèi)容的方向發(fā)展或者將至少為公眾或醫(yī)藥職業(yè)提供一種有用的選擇。
[0007]因此，提供一種用于提供正壓呼吸治療的接口。該接口包括一個面罩組件。該面罩組件包括一個面罩密封件和一個面罩基部，該面罩基部是被可拆卸地連接到該面罩密封件上的。該面罩密封件包括一個面罩密封夾，該面罩密封夾比面罩密封件的至少一部分要更硬。該面罩密封夾總體上是杯狀的，配置有一個開放的近端和一個總體上閉合的遠(yuǎn)端。一個總體上五角形的唇緣在該近端周圍延伸。該面罩密封夾包括一個具有外表面的弧形上部。面罩密封夾的弧長定義為沿著靠近一對鉸接點之間的上部的上端的外表面。鉸接軸線向側(cè)向跨越鉸接點之間的面罩組件，并且面罩密封夾的上部的至少一部分垂直定位高于鉸接軸線。面罩密封夾上部包括一個支撐表面。一個總體上中央的通道延伸穿過面罩夾，進入一個由該面罩密封件限定的腔室。面罩密封件包括一個柔性上部，該柔性上部被配置為定位在使用者的鼻部區(qū)域之上。面罩密封件上部垂直定位高于鉸接軸線。面罩密封件上部包括一個降低剛度的區(qū)域，位于兩個增加剛度的區(qū)域之間。降低剛度的區(qū)域能夠卷轉(zhuǎn)，來允許面罩密封件上部可相對于面罩密封夾進行樞轉(zhuǎn)。這兩個增加剛度的區(qū)域中的一個被定位于靠近一個小半徑彎管，并且這兩個增加剛度的區(qū)域中的另一個被定位于靠近一個增強部件。小半徑彎管和增強部件限定了邊界，在邊界之間，面罩的上部顯示在該上部在該上部繞樞軸線進行樞轉(zhuǎn)的過程中會卷轉(zhuǎn)。面罩密封件上部具有一個靠近小半徑彎管的第一曲線長度以及一個靠近增強彎管的第二曲線長度。第一曲線長度小于第二曲線長度。隨著測量位置遠(yuǎn)離面罩密封夾進行移動，曲線長度增加。面罩基部覆蓋在至少一部分面罩密封夾上。面罩基部包括一個第一袋以及一個第二袋。第一和第二袋相對于一個中心面對稱定位，該中心面基本上平分該面罩基部。各第一袋和第二袋包括大于橫向尺寸的垂直尺寸。面罩基部還包括一個壁，該壁限定了一個中央開口。該壁延伸進入面罩密封夾的總體上中央的通道。一個連接端口組件包括一個彎管，該彎管是在一個球形構(gòu)件中終止的。該球形構(gòu)件被限定大小和配置為:由限定了該中央開口的壁所夾持。該連接端口組件還包括一個可拆卸的轉(zhuǎn)環(huán)構(gòu)件。該可拆卸的轉(zhuǎn)環(huán)構(gòu)件是由杠桿進行固定。該杠桿覆蓋了一個端口。該端口有選擇地被一個瓣片可覆蓋。該瓣片還能夠關(guān)閉彎管內(nèi)的中央通道。當(dāng)該彎管與該罩相連接時，該端口開口是在總體上該面罩的方向上。頭帽組件包括一對上帶條和一對下帶條。這對上帶條中的一個和這對下帶條中的一個是與一個第一夾相連接的。這對上帶條中的另一個和這對下帶條中的另一個是與一個第二夾相連接的。第一夾和第二夾是可固定在面罩基部的袋內(nèi)的，這樣使得通過在與帶條的張力方向大致上垂直的方向上移動，可使這些夾子在這些袋中相嵌接。 [0008]在一些配置中，該面罩密封件是一種全罩式面罩。
[0009]在一些配置中，該面罩密封夾是結(jié)合到該面罩密封件中的，這樣使得該面罩密封夾與該面罩密封件不可分開。
[0010]在一些配置中，該面罩基部與該面罩密封件是可拆卸地連接的。
[0011]在一些配置中，該上部的一個外表面在面罩密封夾的支撐表面上卷轉(zhuǎn)，并且該支撐表面限定了面罩密封夾的上部的一個外表面。
[0012]在一些配置中，降低剛度的區(qū)域包括一個與剛度增加區(qū)域相比較的降低厚度的區(qū)域。
[0013]在一些配置中，該面罩密封件的上部包括一個被一個第一壁和一個第二壁所限定的頂點，并且增強部件沿著第一壁的至少一部分并且沿著第二壁的至少一部分延伸。優(yōu)選地，增強部件在該面罩密封件的上部的頂點上延伸。
[0014]在一些配置中，增強部件終止于一個總體上垂直高于鉸接點的位置的兩端。
[0015]面罩組件可以包括一個面罩密封件。面罩密封件包括一個上部和一個下部。該上部是相對于該下部是可繞樞軸旋轉(zhuǎn)的。該上部包括一個降低剛度的區(qū)域，該區(qū)域被定位于一個第一邊界與一個第二邊界之間。該第一邊界被限定為其剛度大于降低剛度的區(qū)域的剛度。該第二邊界被限定為其剛度大于降低剛度的區(qū)域的剛度。當(dāng)?shù)谝贿吔绯虻诙吔缫苿訒r，降低剛度的區(qū)域以一個單一方向進行彎曲，來限定材料的卷轉(zhuǎn)，當(dāng)?shù)谝贿吔缋^續(xù)向第二邊界移動時，材料的大小發(fā)生變化。
[0016]在一些配置中，降低剛度的區(qū)域有利于密封構(gòu)件的上部相對于密封構(gòu)件的下部進行移動。優(yōu)選地，該上部包括一個該罩的鼻梁部分，并且第一邊界向第二邊界的移動有利于面罩的鼻梁部分相對于面罩的下部的移動。[0017]在一些配置中，該第二邊界是被定位于在該上部與該下部之間。優(yōu)選地，該面罩進一步包括一個面罩密封夾，該面罩密封夾具有相對于面罩密封件增加的硬度，并且第二邊界是沿著面罩密封夾的一個端進行定位的。更優(yōu)選地，材料卷覆蓋了面罩密封夾的至少一部分。
[0018]在一些配置中，第一邊界是沿著一個增強部件進行限定的。優(yōu)選地，增強部件包括一個塑料帶。
[0019]在一些配置中，降低剛度的區(qū)域被限定為具有相對于第一邊界降低的厚度。
[0020]在一些配置中，第二邊界是通過一個具有小半徑的角進行限定的。
[0021]在一些配置中，這個卷在面罩密封件的至少一部分之上延伸。
[0022]在一些配置中，當(dāng)?shù)谝贿吔缤耆虻诙吔缫苿訒r，這個卷覆蓋了面罩密封夾的至少一部分。
[0023]面罩組件可以包括一個面罩密封件。面罩密封件包括一個鼻部區(qū)域和一個口部區(qū)域。該鼻部區(qū)域和該口部區(qū)域是一體形成的。該鼻部區(qū)域相對于該口部區(qū)域是可移動的，這樣使得當(dāng)通過增加口部區(qū)域來施加力時，由鼻部區(qū)域在多個位置施加的力保持基本上是恒定的。
[0024]面罩組件包括一個面罩密封件，該面罩密封件與一個頭帽組件相連接。該面罩密封件被配置成環(huán)繞使用者的鼻梁區(qū)域和口部區(qū)域。該面罩密封件包括未打褶工具，用于向鼻梁區(qū)域施加一個基本上恒定的力，而當(dāng)拉緊頭帽組件時向一個口部區(qū)域施加遞增的力。 [0025]一個面罩組件包括一個密封件。該密封件包括一個凸緣，該凸緣與使用者的面部相嵌合。該密封件與該面罩基部是可拆卸地連接的。該面罩基部包括一個第一開口和一個第二開口。第一開口和第二開口接收來自一個相關(guān)聯(lián)的頭帽組件中的一個第一夾和一個第二夾。該面罩基部進一步包括一個通道，該通道總體上定位在第一開口和第二開口之間。該通道被適配為接收一個呼吸管連接件。
[0026]在一些配置中，該面罩組件進一步包括一個面罩密封夾，該面罩密封夾與該面罩密封件相連接，并且與該面罩基部是可拆卸地連接的。優(yōu)選地，該面罩基部覆蓋了面罩密封夾的一個實質(zhì)部分。更優(yōu)選地，該面罩基部包括一個外周邊緣和至少一個凹陷，并且被限定為沿著面罩基部的外周邊緣在一個覆蓋了面罩密封夾的位置上。
[0027]一個面罩組件，該面罩組件包括一個面罩密封件。該面罩密封件包括一個近端凸緣，該近端凸緣被適配為與使用者的面部進行接觸。該面罩密封件包括一個遠(yuǎn)端面向表面。面罩基部包括一個外周邊緣，并且覆蓋表面是從該外周邊緣延伸。該面罩基部覆蓋表面覆蓋了面罩密封件的遠(yuǎn)端面向表面的至少一部分，這樣使得該面罩基部覆蓋表面在一個遠(yuǎn)端方向上與面罩密封件遠(yuǎn)端面向表面是分隔開的，由此面罩基部覆蓋表面和面罩密封件遠(yuǎn)端面向表面為面罩組件提供了減少濕度雨洗的隔離效應(yīng)。
[0028]一個用于向使用者提供正壓氣流的接口可以包括一個面罩基部和一個面罩密封件，該面罩密封件與該面罩基部是可拆卸地連接的。該面罩密封件包括一個第一密封表面，該第一密封表面被適配為位于使用者的鼻部下方，以及一個第二密封表面，該第二密封表面被適配為在使用者的鼻部的一個或多個鼻翼的至少一個脂肪結(jié)締組織上方延伸而不會包住使用者的鼻尖。
[0029]在一些配置中，第一密封表面是由一個上表面所限定的。在密封構(gòu)件內(nèi)可以限定一個腔室，并且穿過該上表面的一個開口可以總體上與該上表面是齊平的。
[0030]在一些配置中，第二密封表面包括一個第一葉片和一個第二葉片。第一葉片和第二葉片垂直延伸，高于上表面，并且由第一葉片、上表面和第二葉片限定了一個凹谷。該凹谷被適配，這樣使得面罩密封件不會覆蓋使用者的鼻尖。
[0031]在一些配置中，第一葉片和第二葉片各包括一個內(nèi)袋，該內(nèi)袋與在密封構(gòu)件內(nèi)限定的腔室是處于流體連通的。內(nèi)袋的側(cè)部垂直延伸，高于面罩密封件的上表面。
[0032]在一些配置中，該面罩密封件進一步包括一個唇部，該唇部從該上表面下垂，并且該唇部被適配為對一個口部開口的至少一部分進行限定。該口部開口是與上表面的開口分隔開的。
[0033]在一些配置中，該面罩密封件進一步包括一個唇部，該唇部總體上環(huán)繞一個被限定在面罩密封件內(nèi)的一體口-鼻開口的一個口部部分。[0034]在一些配置中，該接口進一步包括一個夾子，該夾子將該一體口 -鼻開口的一個第一側(cè)與該一體口-鼻開口的一個第二側(cè)連接起來。
[0035]在一些配置中，該面罩密封件包括一個面向前方的表面和一個面向后方的表面，二者通過一個側(cè)壁進行連接。
[0036]在一些配置中，面向后方的表面在第一和第二葉片中的部分具有小于面向前方的表面在第一和第二葉片中的部分的厚度。
[0037]在一些配置中，面向后方的表面在面罩的一個中央下頦區(qū)域中的部分具有小于面向后方的表面的向中央下頦區(qū)域側(cè)向外方的部分的厚度。
[0038]一個用于向使用者提供正壓氣流的接口包括一個面罩基部和一個面罩密封件，該面罩密封件與該面罩基部是可拆卸地連接的。該面罩密封件包括一個第一葉片和一個第二葉片，該第二葉片與一個第一密封表面相連接。第一葉片和第二葉片限定了一個二級密封結(jié)構(gòu)。第一葉片和第二葉片可以從第一位置向第二位置可移動，在第一位置中，在第一和第二葉片的上部之間限定了一個第一間隙，在第二位置中，在第一和第二葉片的上部之間限定了一個第二間隙。第一間隙大于第二間隙。
[0039]在一些配置中，該上表面從第一位置向第二位置的向下移動導(dǎo)致了第一和第二葉片從第一位置向第二位置的移動。
[0040]在一些配置中，該面罩密封件包括一個面向前方的表面和一個面向后方的表面，二者通過一個側(cè)壁進行連接。
[0041]在一些配置中，面向后方的表面在第一和第二葉片中的部分具有小于面向前方的表面在第一和第二葉片中的部分的厚度。
[0042]在一些配置中，面向后方的表面在面罩的一個中央下頦區(qū)域中的部分具有小于面向后方的表面的向中央下頦區(qū)域側(cè)向外方的部分的厚度。
[0043]在一些配置中，提供一個接口，用于提供正壓呼吸治療。該接口包括一個面罩組件，該面罩組件包括一個面罩密封件和一個面罩基部。該面罩組件被配置成完全定位于低于使用者的面部的鼻梁，并且該面罩組件被配置成使用者的暴露的鼻尖。該面罩基部包括一個中央部分和該中央部分的一對向后揮動的翼。這對翼具有大于中央部分的垂直翼展。在面罩基部上，在中央部分中形成了用于連接件的一個開口。該面罩密封件與該面罩基部連接。該面罩密封件包括一個靠近面罩基部的增厚區(qū)域。面罩密封件包括至少一個位于下部上的口部開口以及至少一個位于上部上的鼻部開口。該至少一個口部開口被定位在該連接件開口的對面，并且在從前到后的方向上，該至少一個鼻部開口是被定位于該連接件開口與該口部開口之間。該面罩密封件包括一個第一葉片和一個第二葉片。在第一葉片和第二葉片之間定位了一個上表面，這樣使得由第一葉片、上支撐表面和第二葉片限定了一個向上開口的凹谷。該至少一個鼻部開口的至少一部分是被定位在凹谷內(nèi)的上表面上的。第一葉片包括一個第一袋，并且第二葉片包括一個第二袋。第一和第二袋在一個被限定在面罩組件內(nèi)的腔室中是處于流體連通的。
[0044]在一些配置中，面罩密封件被適配為位于使用者的鼻部下方、沿著使用者的一部分面部、靠近鼻部、并且在使用者的口部周圍進行密封。
[0045]在一些配置中，該面罩組件被配置成不會覆蓋使用者的鼻部的向前面向部分。
[0046]在一些配置中，該上表面是吊掛在第一和第二葉片的內(nèi)部之間的。
[0047]在一些配置中，在上表面上的向下壓力導(dǎo)致第一和第二葉片朝向彼此偏轉(zhuǎn)。
[0048]在一些配置中，密封構(gòu)件包括一個后表面，該后表面被適配為與使用者的面部相接觸，并且該后表面包括一個第一突起和一個第二突起。
[0049]在一些配置中，至少一部分第一突起和至少一部分第二突起是垂直定位在上表面與該至少一個口部開口的最上部分之間的。
[0050]在一些配置中，第一突起的部分包括一個第一頂點，并且其中第二突起的部分包括第二頂點。
[0051]在一些配置中，第一頂點和第二頂點是垂直定位在該至少一個鼻部開口的一部分與至少一個口部開口之間的。
[0052]在一些配置中，第一頂點和第二頂點被垂直定位，與該至少一個口部開口相比更靠近該至少一個鼻部開口。
[0053]在一些配置中，面罩密封件被適配為錨固在面部的兩個位置上。
[0054]在一些配置中，面罩密封件被配置成錨固在下唇的下方和鼻部的下方。
[0055]在一些配置中，該面罩密封件被配置成錨固在下唇下方，但是在下頦上方和鼻部下方。
[0056]在一些配置中，這兩個位置要低于鼻部的底部，但是面罩密封件向上延伸超過鼻部的底部。
[0057]在一些配置中，面罩密封件被適配為在最上面的錨固位置的垂直上方的位置抵靠面部進行密封。
[0058]在一些配置中，該上表面在圍繞至少一個鼻腔開口的區(qū)域中向下后方傾斜。
[0059]在一些配置中，該至少一個鼻部開口包括一個鼻墊插入物。
[0060]在一些配置中，鼻墊插入物是由一種不同于面罩密封件的材料形成的。
[0061]在一些配置中，鼻墊插入物被固定在面罩密封件的一個凹陷的襯墊支撐區(qū)域。
[0062]在一些配置中，鼻墊插入物和面罩密封件包括相關(guān)的關(guān)鍵特征。
[0063]在一些配置中，鼻墊插入物和面罩密封件具有一個密封接口，該接口總體上圍繞至少一個鼻腔開口。
[0064]在一些配置中，鼻墊插入物包括一個凹陷的中央部分。
[0065] 在一些配置中，凹陷的中央部分總體上是定位在該至少一個鼻腔開口的前方。[0066]在一些配置中，相對于第一葉片和第二葉片的向內(nèi)面向部分，外周部分具有增加的硬度。
[0067]在一些配置中，相對于第一葉片和第二葉片的向內(nèi)面向部分，外周部分具有增加的厚度。
[0068]在一些配置中，第一葉片包括一個第一脊隆，該第一脊隆被定位在一個向外面向表面與一個向內(nèi)面向表面之間，并且第二葉片包括一個第二脊隆，該第二脊隆被定位在一個向外面向表面與一個向內(nèi)面向表面之間，第一和第二脊隆具有相對于向內(nèi)面向表面增加的硬度。
[0069]在一些配置中，第一葉片包括一個第一脊隆，該第一脊隆被定位在一個向外面向表面和一個向內(nèi)面向表面之間，并且第二葉片包括一個第二脊隆，該第二脊隆被定位在一個向外面向表面與一個向內(nèi)面向表面之間，第一和第二脊隆具有相對于向內(nèi)面向表面增加的厚度。
[0070]在一些配置中，該接口包括一個頭帽組件，該頭帽組件被適配為在面罩組件與使用者的面部之間提供一個略向上的力施加。
[0071]在一些配置中，該頭帽組件被配置成調(diào)整面罩組件的角度。 [0072]在一些配置中，該頭帽不包括三通管。
[0073]在一些配置中，面罩組件和頭帽組件被配置成使得面罩組件或頭帽組件在眼外側(cè)之間的水平位置上的垂直高于眼部的任何位置處沒有一部分將與使用者的面部接觸。
[0074]在一些配置中，面罩組件包括至少一個鼻部尖頭。
[0075]在一些配置中，該至少一個鼻部尖頭向著面罩組件的醫(yī)療垂直平面傾斜。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0076]將參考以下附圖對本發(fā)明的實施例的這些以及其他特征、方面和優(yōu)點進行說明。
[0077]圖1是使用者佩戴一個接口的正視圖，該接口被根據(jù)本發(fā)明的某些特征、方面和優(yōu)點進行安排并配置。
[0078]圖2是使用者佩戴圖1的接口的側(cè)視圖。
[0079]圖3是一個面罩密封件以及圖1的接口的面罩密封夾的透視圖。
[0080]圖4是圖3的面罩密封件和面罩密封夾的側(cè)視圖。
[0081]圖5是圖3的面罩密封夾的后透視圖。
[0082]圖6是圖3的面罩密封夾的后正視圖。
[0083]圖7圖3的面罩密封夾的側(cè)正視圖。
[0084]圖8是圖3的面罩密封夾的俯視圖。
[0085]圖9是圖3的面罩密封件和面罩密封夾的前正視圖。
[0086]圖10是圖3的面罩密封件和面罩密封夾的后正視圖。
[0087]圖11是圖3的面罩密封件和面罩密封夾的側(cè)正視圖。
[0088]圖12A-12D是圖3的面罩密封件和面罩密封夾的一部分的放大截面圖。
[0089]圖13是圖1的接口的面罩密封件、面罩密封夾和面罩基部的分解前透視圖。
[0090]圖14是圖13的面罩密封件、面罩密封夾和面罩基部的截面圖。
[0091]圖15是圖13的面罩密封件、面罩密封夾和面罩基部的側(cè)正視圖。[0092]圖16是圖13的面罩密封件、面罩密封夾和面罩基部的俯視圖。
[0093]圖17是圖1的連接端口組件的透視圖。
[0094]圖18是圖17的連接端口組的側(cè)正視圖。
[0095]圖19是圖17的連接端口組件的后正視圖。
[0096]圖20是圖17的連接端口組件的截面?zhèn)日晥D。
[0097]圖21是圖17的連接端口組件的截面透視圖。
[0098]圖22是圖1的夾子組件的透視圖。
[0099]圖23是圖22的夾子組件的截面視圖。
[0100]圖24是一個截面視圖，與圖12的截面視圖相似，示出被配置成在面罩密封夾112的一部分下方卷轉(zhuǎn)的一個面罩密封件。
[0101]圖25是一個截面視圖，與圖1 4的截面視圖相似，其中面罩密封夾具有減小的尺寸。
[0102]圖26是一個截面視圖，與圖14的截面視圖相似，其中面忽略了面罩密封夾。
[0103]圖27是一個進一步的截面視圖，與圖14的截面視圖相似，其中面忽略了面罩密封夾。
[0104]圖28是一個圖解描述，說明了在使用者的身體上的負(fù)載(或力)與面罩延伸功能之間的關(guān)系。
[0105]圖29是與圖1和2的頭帽組件相配的脊椎的透視圖。
[0106]圖30是圖29的一個下臂的端部區(qū)域的放大視圖。
[0107]圖31是圖30的端部區(qū)域的擴大截面圖。
[0108]圖32是一個包括面罩、夾子和帶條的面罩組件的透視圖。
[0109]圖33是圖32的兩個夾子中的一個的側(cè)視圖。
[0110]圖34是圖33的夾子的展開視圖。
[0111]圖35是圖33的夾子的內(nèi)卡扣的俯視圖。
[0112]圖36是一個具有兩個安裝柱的面罩基部的正視圖，并且一個夾子的一個內(nèi)卡扣被安裝在左安裝柱上。
[0113]圖37是一個具有兩個安裝柱的面罩基部的另一種配置以及一個安裝在面罩基部的左安裝柱上的一個夾子的另一種配置的正視圖。
[0114]圖38-47是夾子以及相關(guān)聯(lián)的面罩和安裝柱的額外的配置。
[0115]圖48是一個轉(zhuǎn)環(huán)組件的另一種配置的側(cè)視圖。
[0116]圖49是圖48的轉(zhuǎn)環(huán)組件的展開視圖。
[0117]圖50是沿著圖48的線50-50的截面圖。
[0118]圖51是沿著圖48的線51-51的截面圖。
[0119]圖52是附接到使用者頭部的圖29的脊柱的側(cè)視圖。
[0120]圖53是附接到使用者頭部的圖29的脊柱的后透視圖。
[0121]圖54是被定位在使用者的面部上的一個面罩配置的前正視圖。
[0122]圖55是沿著圖54中的線55_55截取的面罩配置的截面視圖。
[0123]圖56是圖54的面罩配置的透視圖。
[0124]圖57是圖54的面罩配置的后透視圖。[0125]圖58是圖54的面罩配置的后視圖。
[0126]圖59是一種面罩配置的后視圖，該面罩配置具有一個相對于圖54的面罩配置不同的面罩密封件。
[0127]圖60是另一種面罩配置的后透視圖，該面罩配置具有一個相對于圖54和59的面罩配置不同的面罩密封件。
[0128]圖61是圖54的面罩配置的側(cè)視圖。
[0129]圖62是沿著圖61中的線62-62截取的截面。
[0130]圖63是圖54的面罩配置的一個面罩密封件的后視圖。
[0131]圖64是圖54的面罩配置的面罩密封件的側(cè)視圖。
[0132]圖65是圖54的面罩配置的面罩密封件的正視圖。
[0133]圖66是另一種面罩配置的正視圖。
[0134]圖67是附 接有頭帽組件的圖66的面罩配置的透視圖。
[0135]圖68是圖67的面罩配置和頭帽組件的側(cè)視圖。
[0136]圖69是圖69的面罩配置和頭帽組件的后透視圖。
[0137]圖70是使用者的面部的透視圖。
[0138]圖71是示出在使用者上在適當(dāng)位置的面罩配置的正視圖。
[0139]圖72是示出在使用者上在適當(dāng)位置的面罩配置的透視圖。
[0140]圖73是示出為無連接件的圖71的面罩配置的正視圖。
[0141]圖74是示出為無連接件的圖71的面罩配置的側(cè)視圖。
[0142]圖75是圖71的面罩配置的側(cè)截面視圖。
[0143]圖76是圖71的面罩配置的后視圖。
[0144]圖77是圖71的面罩配置的部分分解的前透視圖。
[0145]圖78是圖71的面罩配置的部分分解的后透視圖。
[0146]圖79是圖71的面罩配置的截面視圖。
[0147]圖80是示出不同的增厚區(qū)域的圖71的面罩配置的的面罩密封件正視圖。
[0148]圖81是示出不同的增厚區(qū)域的圖71的面罩配置的面罩密封件的后視圖。
[0149]圖82是示出不同的增厚區(qū)域的圖71的面罩配置的側(cè)視圖。
[0150]圖83-88是穿過圖71的面罩配置所取的截面，其高度示出是在圖81的面罩密封件上。
[0151]圖89-109是不同的頭帽組件的圖示，這些頭帽組件可以與圖71的面罩組件一起使用。
[0152]圖110是另一種面罩配置的前透視圖。
[0153]圖111是圖110的面罩配置的前透視圖。
[0154]圖112是圖110的面罩配置的截面?zhèn)纫晥D。
[0155]圖113是圖110的面罩配置的后透視圖。
[0156]圖114-119是沿著在圖113中所示的線所取的截面視圖。
[0157]圖120是具有所示的不同的增厚區(qū)域的圖110的面罩配置的后視圖。
【具體實施方式】[0158]最初參考圖1和2，顯示接口 100是在使用者U的適當(dāng)位置上。接口 100包括一個接口，該接口可以被用在呼吸治療的領(lǐng)域內(nèi)。接口 100具有一個正壓呼吸治療形式的具體功用。例如，接口 100可以用于給予連續(xù)氣道正壓(“CPAP”)治療。此外，接口 100可以與可變氣道正壓(“VPAP”)治療和雙水平氣道正壓(“BiPAP”)治療一起使用。該接口可以與任何合適的CPAP系統(tǒng)一起使用。
[0159]接口 100可以包括任何合適的面罩配置。例如，本發(fā)明的某些特征、方面和優(yōu)點可以發(fā)現(xiàn)具有鼻罩、全面罩、口鼻面罩或任何其他正壓面罩的功用。在圖1中所示的面罩是一個全罩式面罩。圖示的接口 100總體上包括一個面罩組件102、一個連接端口組件104以及一個頭帽組件106。
[0160]參考圖13，面罩組件102總體上包括一個面罩密封件110，該面罩密封件可以包括一個面罩密封夾112和一個面罩基部114。如將在下面描述,面罩密封夾112優(yōu)選的是將面罩密封件110與面罩基部114連接起來。而圖示的面罩密封件110和面罩密封夾112是分別形成并固定在一起的，在一些配置中，面罩密封件110和面罩密封夾112可以一體成為一個單一部件。在一些配置中，面罩密封件110是包覆成形在面罩密封夾112上的。
[0161]參考圖3，面罩密封夾112比面罩密封件110相對更剛性、更硬或更不柔軟。在一些配置中，面罩密封夾112是由聚碳酸酯材料形成的。在一些配置中，至少一部分面罩密封夾112是由聚碳酸酯或其他剛性或半剛性材來形成的。在一些配置中，面罩密封夾112至少部分地是由硅酮或另一種合適材料來形成的。在這類配置中，與面罩密封件110的更柔性的部分相比，至少面罩密封夾112的硅酮部分相對更厚。面罩密封夾112向在圖示的配置中的面罩密封件110提供結(jié)構(gòu)支撐。 [0162]如圖14所示，面罩密封夾112可以限定面罩組件102的一個大的部分。如所示，圖示的面罩基部114覆蓋了面罩密封夾112的一個重要的部分。參考圖25-27，面罩組件102可以按需要被配置成具有不同結(jié)構(gòu)，如所希望的。例如，參考圖25，面罩密封夾112從具有面罩密封件110的接口延伸一個有限的量。在圖25所示的配置中，面罩基部114覆蓋了面罩密封夾112的至少一部分，而面罩密封夾112在面罩密封件110的一部分的周圍限定了一個非常有限的邊緣狀的配置。
[0163]參考圖26，面罩密封夾被完全忽略，并且面罩密封件110是被直接包覆成形在面罩基部114上的。在一些配置中，然而，面罩密封件110和面罩基部114可以被配置成使得這兩個部件是分開的。例如，如圖27所示，面罩密封件110可以包括一個外周凸緣111，而面罩基部114可以包括一個外周通道115，該外周通道接收外周凸緣111，這樣使得面罩密封件110可以被可拆卸地固定在面罩基部114上。在一些配置中，可以使用其他合適的方式來將面罩密封件110固定在面罩基部114上。此外，圖27的圖示的配置示出了一個無面罩密封夾112的實施例；面罩密封夾112和面罩基部114已經(jīng)結(jié)合在面罩基部114中。
[0164]參考圖5，圖示的面罩密封夾112包括一個基本上是杯狀的配置。近端120限定了圖示的面罩密封夾112的一個開口端，而遠(yuǎn)端122限定了圖示的面罩密封夾112的一個常閉端。在圖示的配置中，近端120總體上是被一個唇部124所限制的。當(dāng)從后看時，唇部124總體上是五角形的(見圖5)。如圖7所示，一個壁126總體上以一種弧形方式掃向前方。這種向壁126的弧形為圖示的面罩密封夾112提供了一種三維配置。
[0165]繼續(xù)參考圖7，圖示的面罩密封夾112的上部130的配置總體上是弧形的。此外，圖示的面罩密封夾112的這種總體上弧形配置被配置成容納更大的鼻部而不會在鼻部上向上延伸至與面罩密封件110同樣大的程度，如圖1和2中所示。
[0166]最初參考圖3，圖示的面罩密封夾112的上部130優(yōu)選包括兩種弧形尺寸。第一，可沿著圖示的面罩密封夾112的上部130的上端對弧長132進行限定。可以在拐點134之間，沿著圖示的面罩密封夾112的周長對弧長132進行限定。
[0167]如圖7所示，圖示的面罩密封夾112的上部130還包括一個側(cè)面輪廓半徑136。如所示，上部130可以具有一個略微增加的側(cè)面輪廓半徑136，這樣使得當(dāng)距上端的距離增加時，該半徑略有增加。在一些配置中，上部130可以包括一個基本上恒定的側(cè)面輪廓半徑136或一個遞減的側(cè)面輪廓半徑。有利地，這種略微遞增的側(cè)面輪廓半徑136提供了面罩100中的使用者鼻部近側(cè)的增加的容量。
[0168]參考圖3和圖6，面罩密封夾112優(yōu)選包括至少兩個凹陷140。在圖示的配置中，面罩密封夾112包括兩個凹陷140，這兩個凹陷被部署在一個總體上垂直的中心面CP的兩個側(cè)邊上(參見圖6)。該總體上垂直的中心面CP優(yōu)選與使用者的正中矢狀平面相對應(yīng)，并且將圖示的面罩密封夾112分成基本上鏡像的兩半。這兩個凹陷140在圖示的面罩密封夾112中限定了兩個總體上是閉合的小袋。圖示的凹陷140包括進一步的凹陷142，該凹陷用于提供充分清除，其原因?qū)⒃谙旅孢M行討論，而對進入面罩組件102限定的一個腔室的鼻部區(qū)域的侵入量進行了限制。
[0169]圖示的面罩密封件還包括一個總體上是中央的通道144，該通道是由一個壁146所限定的。在圖示的配置中，壁146總體上將通道144關(guān)閉。優(yōu)選地，壁146的配置總體上是圓柱形的，并且延伸穿過壁126。還可能有其他配置。
[0170]參考圖14，面罩密封件110包括一個柔性部分，該柔性部分向遠(yuǎn)離面罩密封夾112的近端120的方向延伸。在圖示的配置中，面罩密封件110是在面罩密封夾112上包覆成形的，這樣使得面罩密封件110和面罩密封夾112結(jié)合以形成一個一體式的并其優(yōu)選是不可分離的組件。在一些配置中，嘗試將面罩密封件110與面罩密封夾112分離開，會導(dǎo)致這些部件之間的接口的破壞和/或面罩密封件110和面罩密封夾112中的一個或兩個的破壞。如上所述，還可以使用其他組件將面罩密封夾112與面罩密封件110連接起來。圖示的配置，然而，有利的是導(dǎo)致了一個易于清潔和維護的結(jié)構(gòu)。
[0171]參考圖4，面罩密封夾112優(yōu)選的是被安排使得其一般與面罩密封件110的內(nèi)緣150相齊平。在圖示的配置中，面罩密封件110包括一個相對較小半徑部分152，該部分與一個上部154相接。面罩密封件110的上部154被配置成在使用者的鼻部區(qū)域的上延伸。在一些配置中，上部154被配置成在使用者U的鼻梁區(qū)域上延伸。
[0172]上部154與面罩密封件110的下部156是相連接的。如圖9所示，下部156從面罩密封夾 112向外側(cè)向延伸。此外,下部156向后和向內(nèi)包繞,分別如圖4和10所不。同時，在全面罩件102的近端側(cè)上，上部154和下部156結(jié)合，以限定一個面部接觸凸緣160，這如圖10所示。面部接觸凸緣160被配置成位于使用者的下唇的下方，沿著口部的外側(cè)延伸，沿著顴骨向上延伸，并且跨過使用者的鼻梁延伸。這樣，圖示的面部接觸凸緣160定義了一個總體上是淚滴狀的開口 162。當(dāng)面罩組件102位于使用者的面部上時，凸緣160將平放在使用者的鼻梁上、顴骨上、口部外以及下唇的下方。當(dāng)供應(yīng)正壓空氣時，面罩密封件110將充氣并對使用者的面部進行密封，來降低或消除在凸緣160與使用者的面部之間的泄漏的可能性。
[0173]如圖11中的虛線所示的，面罩密封件110的上部154被設(shè)計成在面罩組件102的外表面170上卷轉(zhuǎn)。在圖示的配置中，面罩密封件110的外表面可順暢卷轉(zhuǎn)，與面罩密封夾112的外表面鄰接，這樣使得面罩密封夾112的外表面形成了支撐表面。在一些配置中，上部154卷轉(zhuǎn)的外表面170包括面罩密封夾112的外表面的至少一部分。在一些配置中，上部154卷轉(zhuǎn)的外表面170幾乎專有地包括面罩密封夾112的外表面。在一些配置中，上部154在面罩密封件110的另一部分上卷轉(zhuǎn)。在一些配置中，上部154在面罩密封件基底114上卷轉(zhuǎn)。
[0174]參考圖12，為了輔助上部154的卷轉(zhuǎn)，上部154可以具有一個不同的厚度或一個不同的剛度。在圖12所示的配置中，上部154包括一個厚/薄/厚的配置。換言之，為了使上部154在面部接觸凸緣160與面罩密封夾112近側(cè)的小半徑152之間的區(qū)域中卷轉(zhuǎn)，可以并入一個降低剛度的區(qū)域172。在圖示的配置中，降低剛度的區(qū)域172被并入面罩密封件110中。降低剛度的區(qū)域172減少或消除了面罩密封件110在一個除了卷轉(zhuǎn)的希望區(qū)域以外的一個區(qū)域 中出現(xiàn)屈曲或嚴(yán)重變形的可能性。
[0175]而圖示的配置使用了一個厚度降低的區(qū)域，還可以使用其他提供降低剛度的區(qū)域172的手段，用于引起密封構(gòu)件110的卷形。例如，密封構(gòu)件110的材料可以被配置成通過材料的選擇或材料的特性而具有降低的剛度。此外，可以使用復(fù)合材料來提供一個剛度或硬度降低的區(qū)域。此外，可以使用任何合適的技術(shù)的組合。然而，被配置成具有減小的厚度的圖示的區(qū)域172提供了一個達(dá)到降低剛度的區(qū)域172的簡單方式。此外，通過對降低剛度的區(qū)域172的剛度進行調(diào)節(jié)，引起區(qū)域172的卷轉(zhuǎn)所需要的力是可以控制的，這對施加到使用者的鼻部的力進行控制。例如，通過改變剛度，在移動范圍上，可以遞增地或遞減地對抗移動。
[0176]當(dāng)上部154包括降低剛度的區(qū)域172時，面罩密封件110的上部154趨于在內(nèi)壓力作用下向外鼓脹，例如在正壓治療方案中所遇到的那些情況，這種鼓脹被認(rèn)為是由降低剛度的區(qū)域172所引起的，這一降低剛度的區(qū)域限定了一個無重要結(jié)構(gòu)的硅酮大區(qū)域。參考圖4和圖12，為了減少上部154中的鼓脹的盛行率，并且為了在上部154中提供增強結(jié)構(gòu)，可以沿著上部154的至少一部分定位一個或多個增強部件，例如一個帶子174。帶子174可以是由一種材料形成的一個部件，這種材料比形成面罩密封件110的硅酮或其他材料更硬，或其特征在于相對于形成該面罩密封件的硅酮或其他材料增加的剛度。例如，相對于降低剛度的區(qū)域172明顯增加的厚度，在這里該區(qū)域是由與形成面罩密封件110的材料相同的材料形成的，可以被用于增加這個或這些增強部件的剛度。
[0177]在一些配置中，帶子174可由至少部分地被面罩密封件110的材料包住的部件分別形成。在圖示的配置中，帶子174可以是一個共模制塑料部件，或者面罩密封件110可以在帶子174上進行包覆模制。在一些配置中，帶子174可由上部154的一部分所限定，該部分相對于周圍區(qū)域具有增強的剛度。例如，但不局限于，帶子174可由一個厚度增加的部分、一個其材料不同或材料性質(zhì)不同而導(dǎo)致剛度增加的部分等所限定。
[0178]參考圖9，帶子174沿著面罩密封件110的上部154的至少一部分延伸。當(dāng)從前面看時，面罩的上部154包括一個頂點180。頂點180可被限定為面罩密封件110的一個尖端、一個頂端以及一個成角的頂點頂，其頂點180可被定位于在使用中在使用者的鼻部的近端。在圖示的配置中，第一壁182和第二壁184在頂點180匯聚。
[0179]在一些配置中，至少一部分第一壁182和至少一部分第二壁184是被一個或多個部件或結(jié)構(gòu)(例如帶子174)所增強的。在圖示的配置中，增強部件或部件，例如像帶子174，對至少一部分第一壁182和至少一部分第二壁184進行了增強。在一些配置中，增強部件或部件，例如帶子174，對至少一部分第一壁182、至少一部分第二壁184以及頂點180進行了增強。
[0180]繼續(xù)參考圖9，圖示的帶子174具有一個第一端186和一個第二端188，該第二端與第一端186相對。在一些配置中，帶子174可以與面罩密封夾112是分開地形成的，并且通過與一個或多個柔性部件而與面罩密封夾112附接。在一些配置中，帶子174可以通過一個機械鉸接結(jié)構(gòu)而與面罩密封夾112相連接。在圖示的配置中，第一端186和第二端188被定位在鉸接軸線H的相同側(cè)上，作為頂點180。優(yōu)選地，第一端186和第二端188從鉸接軸線H朝向頂點180分離。 [0181]如圖12所示，靠近降低剛度的區(qū)域172的彎曲152和更硬區(qū)域(例如更厚截面的區(qū)域)有助于引發(fā)降低剛度的區(qū)域172的卷轉(zhuǎn)。換言之，在靠近的更硬部分的幫助下，發(fā)生了降低剛度的區(qū)域172的受控屈曲。此外，將相對更硬的面罩密封夾112的一個邊緣定位于靠近彎曲152則進一步有助于引起在降低剛度的區(qū)域172中卷轉(zhuǎn)。在一些配置中，降低剛度的區(qū)域172是由一個第一邊界和一個第二邊界所界定的，其中第一邊界和第二邊界相對于降低剛度的區(qū)域具有增加的剛度。在圖示的配置中，例如，第一邊界是由或沿著帶子174進行限定的，而第二邊界是由或沿著彎曲152進行限定的。在一些配置中，第二邊界可以由或沿著該更硬的面罩密封夾112的一個邊進行限定。在一些配置中，第二邊界可以由或沿著面罩密封件110的一部分進行限定，該面罩密封件是被定位在面罩密封夾112與降低剛度的區(qū)域172之間的。
[0182]當(dāng)面罩密封件110的上部154圍繞鉸接軸線H位移時，這種卷的大小增加了。換言之，當(dāng)?shù)谝贿吔玳_始向第二邊界移動時，在面罩密封件110中形成了一個卷。當(dāng)?shù)谝贿吔缋^續(xù)向第二邊界移動時，該卷的大小繼續(xù)增加。這樣，在圖11所示的配置中，被限定在上部154中的卷從沒有開始，在如圖中的虛線所示的上部154的位移過程中，該卷是逐漸增大的。優(yōu)選地，在第一邊界與第二邊界之間的卷轉(zhuǎn)產(chǎn)生了一個單一彎曲或在第一邊界與第二邊界之間的拐折。在一邊界向第二邊界移動時，這種單一彎曲導(dǎo)致了接近彎曲位置的支腳的大小增加了。換言之，這種由第一邊界向第二邊界移動所產(chǎn)生的卷轉(zhuǎn)優(yōu)選不會引起一個折扇外觀，例如一個打褶結(jié)構(gòu)。
[0183]再參考圖3，面罩密封件110可以具有一種幾何形狀，該幾何形狀有助于降低剛度的區(qū)域172在卷轉(zhuǎn)開始之后的繼續(xù)卷轉(zhuǎn)?？傮w上可以將弧長限定為從鉸接軸線H與面罩密封件110的第一交叉，向上越過面罩密封件110的上部154，并且向后向下至鉸接軸線H與面罩密封件110的第二交叉。
[0184]如圖3所示，圖示的面罩密封件110包括至少一個第一弧長A(以虛線示出)、一個第二弧長B (以點劃線示出)以及一個第三弧長C (沿著帶子174的一個基底所示)。第一弧長A優(yōu)選長于直接靠近第一罩弧長A的面罩密封夾112的弧長。第二弧長B被定位在第一弧長A與第二弧長C之間，并且第二弧長B優(yōu)選比第二弧長C短并且比第一弧長A長。在一些實施例中，這些弧長從彎曲152或從另一個接近外表面170的區(qū)域穩(wěn)定增加，近端朝向帶子174。換言之，當(dāng)角度α (參見圖4)從第一弧長A增加時，該弧長總體上也增加。在一些配置中，這些弧長可以是從前到后基本上恒定的(即當(dāng)角度α增加時)；然而，通過遠(yuǎn)離卷轉(zhuǎn)啟動的部分增加弧長，頂點180在一個遠(yuǎn)端方向上的進一步的移動導(dǎo)致面罩密封件110在其自身上以及在外表面170上繼續(xù)卷轉(zhuǎn)，如圖11所示。
[0185]再參考圖4，當(dāng)從側(cè)面輪廓看時，圖示的面罩密封件110的上部154還包括一個可變半徑。如所示，R1>R2>R3。這樣，在圖示的面罩密封件110中，隨著角度的增加，該半徑從近端向遠(yuǎn)端減少。在一些配置中，需要該半徑以這種方式減小；然而，認(rèn)為這種減小的半徑有助于面罩密封件110的卷轉(zhuǎn)。
[0186]此外，面罩密封夾112從鉸接點H的半徑rl優(yōu)選小于面罩密封件110的半徑R3。給定面罩密封件110的易彎性質(zhì)，然而，半徑rl和半徑R3有可能是基本上相同的，而仍然提供了面罩密封件110在面罩密封夾112上卷轉(zhuǎn)。在圖示的配置中，然而，半徑rl與半徑R3之間的差異導(dǎo)致了偏移。這種偏移提供了略微增加側(cè)面輪廓半徑136的能力，如上所述，沒有顯著影響面罩密封件110在面罩密封夾112上卷轉(zhuǎn)的能力。如果沒有提供這種偏移，這種增加側(cè)面輪廓半徑136的能力將非常有限。
[0187]如上面所討論，凸緣160環(huán)繞著總體上是眼淚形狀的開口 162。如已知，圓周應(yīng)力可被限定為是在圓柱形零件中的由內(nèi)壓力導(dǎo)致的周向應(yīng)力。因此，隨著環(huán)嘗試擴展，圓周應(yīng)力增加。有人認(rèn)為，由呼吸罩的就位而引起的圓周應(yīng)力可以是使用者的一些不適的來源，尤其是在鼻梁區(qū)域 用者的鼻部移動。因為如上所述的卷轉(zhuǎn)行為，圖示的全罩式面罩組件102發(fā)揮作用遠(yuǎn)離鼻部卷轉(zhuǎn)，這使增加圓周應(yīng)力的發(fā)生率下降，尤其是在鼻梁周圍。這樣，面罩配置的卷轉(zhuǎn)提供了一種用于在安裝面罩的過程中維持或降低圓周應(yīng)力的手段。
[0188]如上面所討論的并且如圖11所示，圖示的面罩密封件110的上部154在圖示的配置中的外表面170上進行卷轉(zhuǎn)。這種在外罩表面上進行的卷轉(zhuǎn)利用了存在于全面罩組件內(nèi)的正壓，因為增加的空氣壓力增強了面罩密封件的自身卷轉(zhuǎn)的能力(即空氣壓力降低了在面罩密封件的兩個表面之間的表面張力，這兩個表面在卷轉(zhuǎn)過程中相對彼此滑動)，并且略微鼓脹效應(yīng)有助于降低面罩密封件110的屈曲、起皺或不希望的折疊的可能性。此外，在一些配置中，外部卷轉(zhuǎn)可以提供面罩密封件110的上部154相對于面罩密封件110的下部156的位移的程度或角度的目視提示。
[0189]為了對使用者提供對于面罩的上部154已經(jīng)卷轉(zhuǎn)的程度的增強的指示，有可能采用一種目視指示器。例如，在一些配置中，可將標(biāo)尺壓印、凸印或另外安排在降低剛度的區(qū)域172上或其附近。在一些配置中，可將標(biāo)尺沿著面罩100的一部分進行定位，在其上，降低剛度的區(qū)域172將會卷轉(zhuǎn)。為了增加精確度，該標(biāo)尺優(yōu)選的是被定位在一個中央位置中，這樣使得降低剛度的區(qū)域172的卷轉(zhuǎn)程度可以被最大化。例如但不局限于，該標(biāo)尺可以是一個數(shù)字比例尺或者一個色度標(biāo)尺。
[0190]在一些配置中，可將一個棘齒或鎖定機構(gòu)與面罩結(jié)合，這樣使得降低剛度的區(qū)域172可以被設(shè)置在一個希望的卷轉(zhuǎn)點上。例如，可以使用一種帶有與閉合構(gòu)件相嚙合的系列齒的棘齒機械(例如ziptie鎖定棘齒)。當(dāng)面罩的上部154圍繞鉸接點位移時，當(dāng)將面罩100從使用者U的面部上取下時，該鎖定機構(gòu)使得上部154能夠保持在適當(dāng)位置。優(yōu)選地，該鎖定機構(gòu)允許按需要易于釋放鎖定位置，這樣，如果該面罩被移動過遠(yuǎn)，則該上部可被松弛進一個更好的裝配位置。因此，使用者可以設(shè)置上部154的卷轉(zhuǎn)程度一次，并且每次在隨后使用中，將導(dǎo)致相同水平的卷轉(zhuǎn)。
[0191]通過卷轉(zhuǎn)，隨著面罩的凸緣160向使用者的面部施加的壓力的增加，上部154(即密封構(gòu)件與鼻梁接觸的部分)進行移動。作為移動的結(jié)果，由上部154向鼻梁所施加的力是基本上恒定的，在一個由下部156向使用者的其余面部上施加的壓力的寬范圍中。類似地，導(dǎo)致上部154進行移動的所需的力是基本上恒定的。如圖28所示，圖示的配置導(dǎo)致了一個在上部位置上的全長25mm的變化，其增加小于與移動范圍相關(guān)聯(lián)的約0.5N的力。因為向鼻部施加的力在一個角度范圍和相關(guān)聯(lián)的上部位移的范圍內(nèi)是總體上恒定的，向鼻梁施加的力在不同的頭帽張力水平下不會有顯著變化。再次，這種結(jié)果在圖28中示出，其中在頂點180處的移動5mm至25mm的范圍中的力的總變化導(dǎo)致了約0.2N的力的改變。此外，因為向鼻部施加的力總體上在一個角度范圍中是恒定的，所以可以對該面罩進行調(diào)整來改善與多種面部幾何形狀的配合，而對施加在敏感的鼻梁區(qū)域上的壓力進行限制。
[0192]當(dāng)與特征在于打褶幾何形狀的結(jié)構(gòu)相比時，卷轉(zhuǎn)配置的使用提供了顯著的改善。第一，外卷轉(zhuǎn)而不是打褶降低了或消除了面罩密封件的材料侵入被設(shè)計為包含使用者的鼻部的腔室的可能性。這樣，在上部154相對于下部156的移動過程中，外卷轉(zhuǎn)降低了與在腔室內(nèi)的使用者的鼻部相接觸的可能性。第二，代替了打褶的外卷轉(zhuǎn)提供了一個清潔的外觀并且減少了外腔的個數(shù)，這被認(rèn)為當(dāng)與打褶組件相比時，改善了患者對全罩式面罩的感覺。
[0193]參考圖24，當(dāng)圖示的面罩密封件110在外表面170上卷轉(zhuǎn)時，面罩密封件可被配置成在面罩組件內(nèi)進行卷轉(zhuǎn)。換言之，可以在一些配置中使用內(nèi)卷轉(zhuǎn)。相對于外卷轉(zhuǎn)，這種內(nèi)卷轉(zhuǎn)不太令人滿意，因為正壓趨于阻止卷轉(zhuǎn)，并且因為卷轉(zhuǎn)作用趨于侵入接收鼻部的腔室。另一方面，相對于外卷轉(zhuǎn)，內(nèi)卷轉(zhuǎn)提供了一種更清潔的外觀，因為密封構(gòu)件的鼓脹被包容在面罩S封夾內(nèi)。
[0194]現(xiàn)在參考圖1和2，面罩組件102包括面罩基部114，該面罩基部比面罩密封件110更堅硬。面罩基部114可以由任何合適的材料形成。在一些配置中，面罩基部114是由一種聚碳酸酯材料形成的，這樣使得它能夠屈曲而與面罩密封件110和/或面罩密封夾112進行連接。
[0195]現(xiàn)在參考圖14，示出面罩組件102，其中面罩基部114被固定在面罩密封件110上。更具體地說，在圖示的配置中，面罩基部114被固定在面罩密封夾112上，該面罩密封夾與面罩密封件110以任何合適的方式附接。在一些配置中，面罩基部114與面罩密封件110或面罩密封夾112是可拆卸地相連接的。在一些配置中，面罩基部114與面罩密封件110和面罩密封夾112中的一個或二者扣合在一起。優(yōu)選地，面罩密封件110和面罩密封夾112可以從面罩基部114上取下,并且一種扣合連接將面罩密封夾112固定在面罩基部114上。
[0196]參考圖14和15,圖不的面罩基部114覆蓋了面罩密封夾112的至少一部分。在一些配置中，面罩基部114幾乎完全蓋住面罩密封夾112。在一些配置中，面罩基部114在一半以上的面罩密封夾112上延伸。當(dāng)面罩基部114覆蓋面罩密封夾112或面罩密封件110的一個實質(zhì)部分時，產(chǎn)生了一種雙層效應(yīng)(例如面罩密封夾112和面罩基部114)。當(dāng)面罩基部114 一個重要部分覆蓋了面罩密封夾112或面罩密封件110的一個重要部分時，該雙層效應(yīng)提供了增加的隔離性。這種增加的隔離性提供了一個更暖的內(nèi)部(例如面罩密封件110和/或面罩密封夾112)，這導(dǎo)致了在使用過程中的更少的濕度雨洗。優(yōu)選地，至少一部分面罩密封夾112是從面罩基部114下露出的，這樣使得面罩基部114可以更易于與面罩密封夾112分離開。如圖15所示，為了幫助面罩基部114與下方的面罩密封件110和/或面罩密封夾112分離開，圖不的面罩基部114包括一個在近端上的外周表面200。面罩基部114在內(nèi)側(cè)是凹面的，用來容納下方的部件。換言之，在相對于近端外周表面200的遠(yuǎn)端方向上，面罩基部114是碗狀的。
[0197]外周表面200包括一個或多個凹陷部分202。優(yōu)選地，凹陷部分202包括至少兩個凹陷部分202，這些凹陷部分在被定位面罩基部114上的彼此相對側(cè)上。凹陷部分202被配置成接收一個拇指和一個手指，這樣使得面罩基部114可以更易于從下面的面罩密封夾112的前方取下。而凹陷部分202可以限定用于握住面罩基部114下方的用于取下面罩基部的組件的工具，可以使用其他配置，例如外向延伸的袢扣、伸出部分等，例如但不局限于此。此外，當(dāng)圖示的凹陷部分202被部署在面罩基部114的相對側(cè)上時，凹陷部分202可以被定位在頂部和底部或在其他所需區(qū)域上。
[0198]如圖13所示，面罩基部114優(yōu)選的包括一個開口 210，該開口是被一個壁212所限定的。參考圖14(是穿過面罩密封件110、面罩密封夾112和面罩基部114的截面)，壁212限定了穿過面罩基部114的開口 210，優(yōu)選的是安裝在壁146內(nèi)，該壁限定了穿過面罩密封夾112的通道144。如圖14所示，壁212可以與壁146沿軸向共同延伸。此外，壁146和212的大小和形狀可以是這樣，使得這些壁互相作用來減少在壁146和212之間的相對滑動，并且減少面罩密封件基底114不利地與面罩密封夾112分離開的可能性。在一些配置中，壁146和212—起安裝，并減少了通過這些壁之間的接口泄漏的可能性。優(yōu)選地，一個錐形鎖套將壁146和212固定在一起。[0199]還是參考圖14，壁212包括一個波紋狀的內(nèi)表面214。波紋狀的表面214可以是輻射式的，來接收旋轉(zhuǎn)彎管222的一個球端220，例如圖17中所示的。如在圖18中更好地所不的，球端220具有一個波紋狀的表面224,該表面可以扣合于在面罩基部114中形成的波紋狀的表面214中。在這兩個波紋狀的表面214和224之間的連接允許這些表面彼此相對自由滑動，這樣使得易于改變旋轉(zhuǎn)彎管222的位置。在一些配置中，彎管222可被配置用于轉(zhuǎn)動或旋轉(zhuǎn)，不具有球形連接的配置。
[0200]再參考圖13，面罩基部114還包括至少兩個小袋230。圖示的面罩基部114包括兩個小袋230。小袋230退入面罩基部114，并且從面罩基部114向后方突出。面罩密封夾112的凹陷140內(nèi)接收小袋230。將形成在面罩密封夾112中的進一步的凹陷142進行覆蓋的是開口 232，這些開口是由一個周圍壁234所限定的。
[0201]圖示的小袋230的形成使得一個小袋230是形成在面罩基部114的各側(cè)邊上的。小袋230可以被定位于相對于中央平面CP是對稱的，這一平面可基本上等分面罩基部114。在一些配置中，如圖15所示，小袋230具有一個相對于橫向尺寸242是擴大的垂直尺寸240。類似地，如圖15所示，開口 232具有一個相對于橫向尺寸246是擴大的垂直尺寸244。
[0202]在圖示的面罩基部114中，各袋230的側(cè)向向內(nèi)部分包括一個支撐壁250。支撐壁250是定位于朝向中心面CP,相對于小袋230的一個基底表面248的垂直方向。各小袋230被配置成可接收一個夾子252 (參見圖22)。一旦夾子252被安裝在小袋230內(nèi)，支撐壁250有助于限制夾子252相對于小袋230的旋轉(zhuǎn)。此外，這種大的垂直尺寸有助于使用者在安裝過程中用夾子252將小袋230定位。
[0203]參考圖22，夾子252可以具有一個兩零件結(jié)構(gòu):一個外罩254和一個內(nèi)卡扣256。帶條260可以任何合適的方式被固定在各夾子252上。在圖2中對一個合適的配置進行了說明。在一些配置中，帶條260可以被夾在外罩254和內(nèi)卡扣256之間。在一些配置中，可在夾子252上提供環(huán)扣或開口或孔，帶條260可從中穿過。優(yōu)選地，一個夾子252可以與頭帽組件106的上帶條和下帶條相連接。這樣一種配置有利于將頭帽組件106與全罩式面罩組件102輕松連接，并且將頭帽組件106從全罩式面罩組件102上輕松分離。
[0204]如圖23所示，夾子252包括一個傾斜表面262。傾斜表面262可以被定位在外罩254上。傾斜表面262與支撐壁250 —起可有助于使夾子252相對于面罩基部114的小袋203的定向。
[0205]夾子252包括一個聯(lián)鎖特征264。聯(lián)鎖特征264被配置成用于插入到開口 232中，該開口是被限定在面罩基部114的小袋230中的。聯(lián)鎖特征264可以用袢扣236以一種卡扣配合的方式互相接合，該袢扣是沿著壁234被限定的，該壁將開口 232限定在面罩基部114中，如圖13所示。還可以使用將夾子252與小袋230進行聯(lián)鎖的其他方式。
[0206]參考圖23，圖示的夾子252的聯(lián)鎖特征264包括一個U形部件268，該U形部件終止在一個釋放杠桿266中。U形端268突出一個充分的距離，用來允許與袢扣236進行連接，但是不會突出的那么遠(yuǎn)而允許進一步的凹陷142的底部位于面罩密封夾112中而終止將聯(lián)鎖特征264正確地插入到開口 232中。在將夾子252與面罩基部114相連接的過程中，U形端268最初與開口 232的一個壁相接觸。在圖示的配置中，在插入過程中，U形端268與開口 232的壁234相接觸，并且壁234引導(dǎo)夾子252在小袋230內(nèi)就位。在將夾子252與面罩基部114 相連接的過程中，開口 232或?qū)﹂_口 232進行限定的一個或多個表面總體上使得夾子252相對于面罩基部114是對齊的。
[0207]釋放杠桿266的端部突出穿過由壁272限定的開口 270。優(yōu)選地，釋放杠桿266的端部突出穿過開口 270 —個充分的距離，來允許釋放杠桿266易于操作。以靠近聯(lián)鎖特征264的U形的方式移動釋放杠桿266，允許聯(lián)鎖特征264解除與壁234中的袢扣236的接合，該壁將開口 232限定在面罩基部112中。
[0208]圖32-39對夾子組件252的額外配置進行了說明，該夾子組件被配置成將一個面罩組件102固定在使用者的頭部上。圖32和33的夾子252，例如具有一個卷邊400 (有時候是指一個指狀袢扣400)，該卷邊使得使用者能夠輕易將頭帽106從面罩組件102上拆下。卷邊400被定向，這樣使得使用者僅向后拉動它們即可使夾子252從面罩基部114中突然離開。將一個或多個夾子252從面罩基部114上取下，允許面罩組件102易于從使用者的頭上被取下。在相對于面罩組件102將頭帽106附接和拆除的過程中，卷邊400提供了一個抓握點。例如，在將夾子252從面罩組件102上取下的過程中，使用者的大拇指和食指可放在卷邊400的相對的側(cè)面上。此外，使用者可握住夾子252，并且在整個面罩安裝過程中都保持抓握。這消除了在組裝過程中摸索地抓握帶條260的需求。還允許使用者附接、解下并再附接夾子252，同時保持握在卷邊400上。
[0209]圖34示出圖32和33的夾子252的展開視圖。夾子252包括外罩254和內(nèi)卡扣256。內(nèi)卡扣256包括一個或多個插槽402，用來接收頭帽帶條260的遠(yuǎn)端。內(nèi)卡扣256還可以包括若干受壓隆起，例如示出的與圖38和39的配置相連接的那些受壓隆起。受壓隆起向外罩254和內(nèi)卡扣256提供了額外的壓力，這樣使得它們互相固定。在一個配置中，將頭帽帶條260從組裝的夾子252上可拆卸。
[0210]內(nèi)卡扣256包括一個長槽404，如圖38所示。狹槽404包括一個圓形開口 406，該圓形開口具有大于狹槽404的寬度的直徑。狹槽404和圓形開口 406可以包括斜面凹陷，以有助于將夾子252對準(zhǔn)面罩組件102。圓形開口 406有利于將夾子252附接到面罩組件102上，或從面罩組件上取下，如以下將更詳細(xì)地討論的。兩個通道408平行延伸至狹槽404的側(cè)邊，由此將狹槽壁410 (有時候是指夾子杠桿)限定在狹槽404的各邊上。通道408被限定大小以允許狹槽壁410在將夾子252附接到面罩組件102上或從面罩組件上取下的過程中的充分屈曲。此外，狹槽壁410沿著內(nèi)卡扣256的最長距離朝向頂部和底部延伸，這樣允許采用更長的狹槽壁410。當(dāng)將夾子裝在安裝柱上時，更長的狹槽壁410減小了在狹槽壁上的應(yīng)力水平。
[0211]圖36說明了面罩基部114的一個配置適合于與圖32-35的夾子252 —起使用。面罩基部114包括兩個凹陷140，這兩個凹陷對稱定位在面罩基部114的相對側(cè)上。安裝柱412從面罩基部114在各凹陷140內(nèi)延伸。安裝柱412可與面罩基部114 一體地形成，或與面罩基部114分別形成并固定在面罩基部上。安裝柱412可以具有一個蘑菇形的配置，一旦使用者將夾子256扣合在適當(dāng)位置，就將夾子256固定在面罩基部114上。球形的蘑菇形柱412的圓頂有助于將中央孔406定位和定向。隨著夾子252被壓在柱412上，狹槽壁410向遠(yuǎn)離柱412的方向向外偏離。一旦柱412的頭部清除狹槽壁410的邊緣，狹槽壁410扣回其原始位置，由此提供觸知，并且有時候是夾子252正確附接到面罩組件102上的可聽見的反饋。
[0212]安裝柱412還可包括一個長形的、橢圓形的、升高部分414(有時候是指一個凸緣或翼)，其被限定大小與內(nèi)卡扣256的長槽404相配合。長形的、升高部分414包括一個斜切邊，有助于將頭帽106相對于面罩組件102正確對準(zhǔn)。部分414還防止夾子252相對于面罩組件102旋轉(zhuǎn)。這有助于在使用者入睡時確保在頭帽帶條260上的恒定張力。
[0213]圖37說明了另一種配置的部分組件，用于將夾子252固定在面罩組件的面罩基部114上。夾子252位于面罩基部114的凹陷140之內(nèi)。一個圓柱形的、圓頭帽柱412從面罩基部114在各凹陷140內(nèi)延伸。由于其圓柱形的配置，柱412允許夾子252在附接至該柱時可略微轉(zhuǎn)動。然而，如圖38和39所示，狹槽404、通道408和狹槽壁410沿著內(nèi)卡扣256的更短的平面方向朝向其前端和后端延伸。
[0214]內(nèi)卡扣256還包括若干受壓隆起414。如上面所討論的，受壓隆起向外罩254和內(nèi)卡扣256提供了額外的壓力，這樣使得它們互相固定。
[0215]圖40-47顯示了夾子252的額外的配置。圖40的夾子252包括三個長形的、橢圓形插槽404和一個指狀袢扣400。指狀袢扣400用于形成一個杠桿，來將夾子252從一個面罩組件102上釋放下來。中央狹槽404被限定大小來接收一個安裝柱412，該安裝柱是從罩體的外側(cè)表面延伸的。在圖43中，對這種合適的安裝柱412進行了說明。安裝柱412包括一個脊隆414和兩個插槽416。由于插槽416提供了間隔，所以隨著將夾子252壓在安裝柱412上，柱412的外部向著彼此屈曲。一旦脊隆414清除了夾子252的上表面，安裝柱412扣回其原始位置，并且脊隆414將夾子252鎖定在適當(dāng)位置。
[0216] 在圖44-47中示出了相似的配置。圖45的夾子252不包括指狀袢扣，并且其中央開口 404具有比圖40-44的長槽更圓、更橢圓的形狀。
[0217]所有的前述配置均簡化了將面罩組件102固定在使用者的頭部的程序。例如，夾子252允許頭帽106打開，這樣使得它不是一個閉環(huán)。通過打開，頭帽106可繞頭部旋轉(zhuǎn)，而不是迫使使用者拉動其頭部穿過其中。
[0218]參考圖2，除了帶條260以外，頭帽組件106還包括一個后帶280和一個頂帶282。還可以使用其他頭帽組件。后帶280圍繞使用者U的頭后部延伸，其位置總體上高于頸背但總體上低于枕骨隆突。在一個使用者的耳部的向后位置處，后帶280分叉形成一個上臂284和一個下臂286。上臂284弧度向上至一個高于使用者的耳部的位置處，然后弧度向下至一個總體上位于使用者的耳部向前的位置處。下臂286弧度向下至一個總體上位于使用者的耳部下方的位置處，并且略向耳部前方延伸。
[0219]帶條260可以與后帶280以任何合適的方式進行連接。在圖示的配置中，帶條260與上臂284和下臂286分別連接。優(yōu)選地，上臂284和下臂286比帶條260更硬，這樣使得隨著頭帽組件106被戴上，臂284和286總體上可保持形狀。在一些配置中，各上臂284和下臂286可支撐其自身的重量。在一些配置中，各上臂284和下臂286被構(gòu)造成在佩戴過程中不會纏繞打結(jié)。例如，臂284和286具有充分的扭轉(zhuǎn)剛度，用于降低其在穿戴時的扭轉(zhuǎn)的可能性。
[0220]優(yōu)選地，帶條260與上臂284和下臂286中的至少一個在耳前的一個位置處相連接。這個配置有助于使用者不太困難地定位帶條260。此外，因為在圖示的配置中的帶條260是嵌入夾子252中的，所以上臂284和下臂286的端部可以包括插槽290和292，這使得帶條260可以穿過插 槽290和292。此外，帶條260可以包括一個調(diào)整機構(gòu)294，例如一個維可牢(Velcro)或帶扣配置。調(diào)整機構(gòu)294允許在面罩密封件110與使用者U的面部之間的力被調(diào)節(jié)。還可以使用任何合適的調(diào)整機構(gòu)294。
[0221]如圖2所示，頂帶282優(yōu)選的是柔性的，并且具有可調(diào)節(jié)的長度。頂帶282與上臂284通過一個狹槽296，并且降低了上臂284滑下使用者的頭部并與使用者的耳部相接觸的可能性。優(yōu)選地，頂帶282與上臂284在一個總體上高于使用者的耳部的位置上連接。
[0222]有利的是，如圖1和2所示，帶條260在箭頭F的方向上施加了一個力，同時它們通過在方向C上移動而與面罩基部114相連接，這個方向總體上是力F的方向的垂直方向。換言之，通過向前拉動而將帶條360張緊，并且通過在一個與向前拉動的方向垂直的方向上移動而將夾子252與面罩基部114連接起來。這樣一個配置易于將接口 100固定在使用者的面部上。
[0223]在另一種配置中，頭帽組件106包括一個半剛性頭帽380 (如圖29所示)，用于將面罩組件102固定在使用者的頭部上。半剛性頭帽380是作為一個復(fù)合結(jié)構(gòu)而形成的，包括一個半剛性帶條382，該半剛性帶條與一個軟邊飾384相連。例如，通過模塑二次成型或通過使用粘合劑而將軟邊飾384粘在半剛性帶條382上。如圖29所示，軟邊飾384可以與半剛性帶條382對接，無需將軟邊飾384包覆在半剛性帶條382上，用來保持半剛性頭帽380的連續(xù)輪廓。當(dāng)帶條260施加張力而向使用者的頭部拉動面罩組件102時，半剛性帶條382限定并保持半剛性頭帽的形狀。換言之，半剛性帶條382沿著平面軸線是足夠硬的，用來防止其上臂和下臂284、286在張力下過度變形。半剛性帶條382可以由多種剛性或半剛性材料制成，這些材料包括塑料或金屬。在一些配置中，半剛性帶條382是由PVC制成的。[0224]尤其是與半剛性頭帽組件連接，發(fā)現(xiàn)這種保持形狀或自支撐性質(zhì)可以導(dǎo)致直觀裝配的總體組件。具體地，當(dāng)這種連接和/或頭帽構(gòu)件是自支撐的，這樣使得它們保持一個三維形式，頭帽可以正確定向進行裝配，指導(dǎo)非常少，如果有指導(dǎo)的話。在一個自支撐安排中，帶條傾向于不會纏結(jié)，還可減少裝配總體組件所用的時間。
[0225]如在此使用，術(shù)語“半剛性”用于指示該頭帽組件是充分硬性的，這樣使得頭帽組件380可以呈現(xiàn)一種三維形狀，其尺寸接近患者的頭部，由此頭帽被設(shè)計成可裝配并同時還是充分柔性的，總體上符合患者的解剖結(jié)構(gòu)。例如，頭帽組件380 —些其他部件(如臂或帶條)還可以部分地或全部地“半剛性”，這樣使得這些部件能夠保持一種基本上自支撐的三維形式。一個“半剛性”頭帽組件不是指頭帽組件的各部件以及每一個部件都必須是半剛性的。例如，自支撐頭帽組件380可以呈現(xiàn)的基本上三維形式可以主要涉及頭帽組件380的后部和頂端部分 。此外，半剛性頭帽組件380可包括半剛性區(qū)域，這些半剛性區(qū)域在耳前伸延伸，并在放在患者的頭部上時高于耳部。
[0226]左側(cè)和右側(cè)上臂和下臂284和286也可由一種半剛性材料形成。在此使用時，半剛性材料可包括模制的塑料的或片狀的材料，這些材料包括但不局限于同種塑料材料和粘合非織造纖維材料。
[0227]在一些配置中，一個或多個臂或帶條是由一種基本上無彈性的材料形成的。這些臂或帶條可以由一種半剛性自支撐材料形成的，例如半剛性頭帽組件380可以呈現(xiàn)一種基本上三維的形狀，并且總體上不會纏結(jié)。在一些配置中，該材料可以包括一種整合的和半剛性的部分的層狀結(jié)構(gòu)，例如但不局限于此。半剛性帶條382可以是自支撐的、有彈性的，是基本上無彈性的材料，；例如山都平(Santoprene)、聚烯烴、聚丙烯、聚乙烯、發(fā)泡聚烯烴、尼龍或非織造聚合物材料，例如但不局限于此。在一些配置中，半剛性帶條382是由聚乙烯或聚丙烯家族形成的。這種材料可以是低密度聚乙烯，如Dowlex2517,它是一種線性低密度聚乙烯，具有9.65MPa的屈服抗拉強度，8.96MPa的斷裂抗拉強度，彎曲模量是234MPa的2%正割。半剛性帶條382優(yōu)選的是由一種材料形成，這樣使得半剛性頭帽380在其自身重量下基本上維持形狀，而與其取向無關(guān)。在一些配置中，在30N的拉伸負(fù)載下，半剛性帶條382不會伸展超過約6mm。在一些配置中，在30N的拉伸負(fù)載下，半剛性帶條382不會伸展超過約 3mm。
[0228]在一些配置中，半剛性帶條382是由非織造聚烯烴(NWP)形成的，是與聚烯烴粘合的(如包覆成形的或?qū)訅旱?。在這類配置中，包覆成形的聚烯烴材料提供了基本形狀維持特性。此外，更軟的NWP材料被適配為與皮膚相接觸，并且提供了理希望的舒適水平。此外，NWP材料可以幫助提供希望的負(fù)載承受特性，例如希望的拉伸負(fù)載承受特性。
[0229]半剛性頭帽380總體上是由一種半剛性材料形成的。在此使用時，半剛性材料可包括模制的塑料的或片狀的材料，包括但不局限于同種塑料材料和粘合非織造纖維材料。當(dāng)臂284和286與半剛性頭帽380的部分一體形成時，上臂和下臂284和286還包括這類半剛性材料。優(yōu)選地，右側(cè)和左側(cè)下臂286被形成為一種一體部件，在使用中，該部件將圍繞患者的頭部后方和頸部上方延伸。
[0230]軟邊飾384覆蓋或附接至半剛性帶條382的外周的至少一部分。在一種配置中，軟邊飾384不會覆蓋半剛性帶條382的前面或后面。例如，軟邊飾384和半剛性帶條382的厚度在它們相接在一起的位置處可以是相同的。[0231]在半剛性帶條382的外周與使用者的皮膚之間，軟邊飾384提供了一個柔軟的舒適的接口。軟邊飾384可以由多種柔軟材料制成，包括但不局限于塑料、彈性體、硅酮或熱塑性聚氨酯(TPU)塑料。軟邊飾384可以具有在邵爾A10-80范圍中的邵爾硬度。
[0232]如在此所用，關(guān)于頭帽和帶條，“柔軟的”是用于描述該材料的一個方面，這意味著是由觸感得到的反應(yīng)來對該材料的質(zhì)量進行評定。此外，如在此使用，關(guān)于頭帽和帶條，“舒適的”是用于對該材料符合患者的解剖學(xué)特征(例如圍繞面部特征)的能力進行描述。具體地，包括至少一種“柔軟的”和/或“舒適的”材料的元件的帶條還可以是“半剛性的”和/或軸向無彈性的。
[0233]軟邊飾384可以具有均勻的厚度，或在一些配置中，是不均勻的厚度。例如，在一些配置中，軟邊飾384與半剛性帶條382的厚度是相同的。在其他配置中，軟邊飾384比半剛性帶條382更薄，形成了半剛性帶條382的一個球形端，或者是簡單地比半剛性帶條382更厚。在圖29中示出了半剛性頭帽380的多種截面圖。各截面圖(通過F-F’的A-A’)示出了半剛性帶條382和軟邊飾384厚度的一種可能的配置，這可以按需要進行組合。例如，任何一種具體的軟邊飾384厚度和形狀可被應(yīng)用到部分或整個半剛性帶條382上，或可以與在圖29中所示的其他具體的覆蓋物厚度和形狀相組合。
[0234]還可能提供許多其他厚度的 配置。此外，材料厚度可對稱地或不對稱地施加到半剛性帶條382上。例如，截面圖C-C’和F-F’示出是非對稱的；然而，在其他配置中，軟邊飾384的各端的厚度是對稱應(yīng)用到半剛性帶條382上的。在一些配置中，半剛性帶條382可選擇性地增厚，來提供額外的硬度和支撐。例如，如截面圖F-F’所示的這兩種配置中的第二種具有這樣一種增厚。最后，在一些配置中，在整個半剛性頭帽380中提供通氣通孔396(例如在半剛性帶條382上，如圖29所示，或在軟邊飾384上)，用來提供通氣和排汗管理。
[0235]當(dāng)平放時，如圖29所示，半剛性頭帽380限定了三個C形的、弓形區(qū)域386、388和390。兩個耳周區(qū)域386和388是由上臂和下臂284和286限定的，一個后部區(qū)域390是由下臂286和后帶部分280所限定的。半剛性頭帽380是柔性的，足以彎曲以被適配為使用者的頭部的形狀，這樣使得耳周區(qū)域386和388至少部分地圍繞或環(huán)繞使用者的耳部，后部區(qū)域390至少部分地圍繞或環(huán)繞使用者的頸部上方的頭部的后部。
[0236]可以選擇各臂280、284和286的曲度來提供一種舒適的配合，并且利于將半剛性頭帽380應(yīng)用在使用者的頭部或從頭部取下。例如,在圖示的配置中，上臂284具有一個凹曲度，并且下臂286相對于上耳周圍弓形區(qū)域386和388中的開口具有一個凸曲度。后帶部分280和下臂286均相對于頸周弓形區(qū)域390中的開口具有一個凹曲度。這些曲度有利于將半剛性頭帽380應(yīng)用到使用者的頭部或從頭部上取下，例如通過向弓形區(qū)域提供開口，這些弓形區(qū)域被限定大小和定向，易于在使用者的頸部和耳部上相配。
[0237]圖29的配置利用了一體式冠帶，該冠帶包括第一和第二冠臂392和394，用來將半剛性頭帽380固定在使用者的頭部上。一旦半剛性頭帽380被定位為部分地圍繞使用者的頭部，則使第一和第二冠臂392和394彼此互相接觸，將半剛性頭帽380固定在適當(dāng)位置。多種機構(gòu)中的任何一種可以提供第一和第二冠臂392和394，使得它們能夠彼此附接。例如，在一些配置中，可以使用鉤圈布(例如維可牢(Velcro))或一個或多個卡扣或夾子來將第一和第二冠臂392和394彼此附接。
[0238]冠帶在顱骨頂部上方與耳部一致側(cè)向延伸。當(dāng)冠帶以這種方式延伸、并且弓形區(qū)域386和388被定位于部分地環(huán)繞使用者的耳部時，半剛性頭帽380的背帶280應(yīng)位于枕外隆凸點上或在其下方。使用者的枕外隆凸點是枕骨在顱骨的后下部分最顯著的突出。換言之，枕外隆凸點是外枕部突出部的最高點。半剛性頭帽380可以被定位在使用者的頭部，根據(jù)是在相關(guān)申請的交叉引用中所述的應(yīng)用中所描述的任何配置，各自形成了本披露的一種一體式零件，并且通過引用以其全文結(jié)合在此。
[0239]例如，后帶部分280被適配為與使用者的頭部后部相接合。優(yōu)選地，后帶部分280被適配為在外枕部突出部上或其下方的一個位置上與頭部相接合。后帶部分280跨越頭后部周圍的距離，并延伸至頭部的每一側(cè)。在一些配置中，后帶部分280包括一個縱向中心，該縱向中心被適配為位于延伸穿過患者的耳道的水平面的下方約25度。
[0240]在頭部的任一側(cè)，半剛性頭帽380向上和向下延伸進入形成弓形區(qū)域386和388的左側(cè)和右側(cè)區(qū)域。這些側(cè)部區(qū)域被適配為在患者的耳部后方延伸。優(yōu)選地，這些側(cè)部區(qū)域還被適配為在患者的乳突后方延伸。半剛性頭帽380的左側(cè)和右側(cè)區(qū)域各延伸進入拱形部分386和388，或包括這些拱形部分。拱形部分386和388向前彎曲。拱形部分386和388被適配為在患者的對應(yīng)的耳朵周圍延伸。優(yōu)選地，拱形部分386和388各終止在對應(yīng)的終止部分。這些終止部分優(yōu)選的是被適配為在患者的耳部的前方定位。在一些配置中，半剛性頭帽380的側(cè)面區(qū)域和拱形部分386和388不包括柔軟的內(nèi)墊部分，但可包括一種可與患者的頭部/頭發(fā)直接接觸的自支撐彈性材料。
[0241]半剛性頭帽380的頂端部分將拱形部分386和388連接在一起。在一些配置中，頂端部分可以定位在耳部向前。優(yōu)選地，頂端部分被定位于總體上與耳垂直。更優(yōu)選地，頂端部分的縱向中心被適配為與與耳道相交的垂直平面向后分隔超過13mm，優(yōu)選的是在13-100mm之間。在一些配置中，頂端部分包括一個第一段392和一個第二段394，第一段392和第二段394相結(jié)合形成了頂端部分。第一段394從左側(cè)拱形部分386的一個頂點向上延伸，而第二段392是從右側(cè)拱形部分388的一個頂點向上延伸。優(yōu)選地，該頂端部分是由一種自支撐的并且半剛性的材料形成的。在一些配置中，該頂端部分不包括任何背襯，這些背襯包括柔軟墊背襯層。
[0242]各上臂和下臂284和286包括與各臂端相近的一個狹槽292和290。各狹槽被配置成可接收面罩組件102的帶條260，如圖2所示。此外，為了容納帶條260的厚度，被帶條260覆蓋的半剛性頭帽380的部分398比相應(yīng)的臂284和286更薄。例如，如圖30和31所示，半剛性頭帽部分398比臂286更薄。部分398的大小使得當(dāng)帶條260插入狹槽290并被拉緊時，其厚度將不會延伸超過臂286。通過將帶條260和部分398的厚度保持小于臂286的厚度，當(dāng)穿戴時帶條260不會刺激使用者。
[0243]此外，上臂284被配置成可從使用者的耳部上方的一個位置向下延伸，這樣使得當(dāng)穿戴時可調(diào)節(jié)的頂帶260的延伸靠近使用者的眼部的距離不會小于約10mm。下臂286被配置成當(dāng)頭部上下傾斜時不會從使用者的頸部掉下，并且下臂286的終點總體上位于使用者的耳部的下方，這樣使得當(dāng)與下臂286附接時，下帶條從終點290成角度向上至面罩組件120。在這種配置中，如圖52和53所示，下帶條和上帶條形成了一個三角形，并且在面罩上的下帶條與上帶條之間的空間小于頭帽上的下帶條與上帶條之間的空間，由此針對向上和向下運動穩(wěn)定面罩組件120的。
[0244]再參考圖17，彎管222與導(dǎo)管300通過一個可拆開的轉(zhuǎn)環(huán)組件302而相連接的。如圖20的截面圖所示，彎管222包括桿304，該桿包括一個在基底上的內(nèi)壁306。內(nèi)壁306包括一個凹陷308。
[0245]套筒310包括凸緣312，該凸緣可被接收在凹陷308內(nèi)。套筒310可以使用任何合適的技術(shù)在彎管222內(nèi)被固定就位。套筒310包括一個總體上是圓柱形的外壁314。凸緣312包括一個向外延伸與杠桿316相連接的部分。優(yōu)選地，凸緣312和杠桿316是一體地形成的。參考圖21，杠桿316包括一個更低的向內(nèi)延伸的卡扣320，并且能夠繞著該部分旋轉(zhuǎn)，該部分將杠桿316與凸緣312連接起來。這樣，在杠桿316的上部322上向內(nèi)按壓致使卡扣320向著遠(yuǎn)離套筒310的總體上是圓柱形的外壁314進行移動。
[0246]轉(zhuǎn)環(huán)330包括一個總體上是圓柱形的內(nèi)壁332。內(nèi)壁332在套筒310的外壁314上滑動，這樣使得在轉(zhuǎn)環(huán)330和套筒310之間產(chǎn)生滑動配合。上部334包括一個肩部336。杠桿316的卡扣320可以通過與肩部336相接合而將轉(zhuǎn)環(huán)330在軸向位置上固定在套筒310上。當(dāng)杠桿316的上部322被壓低時，卡扣320遠(yuǎn)離肩部336移動，這允許轉(zhuǎn)環(huán)330可從套筒310上被取下。
[0247]瓣片350可被安裝在桿304與套筒310之間。在圖示的配置中，瓣片350從一個基底354延伸進入一個流道352，該基底是被夾在桿304與套筒310之間的。瓣片350可以向上圍繞軸線X( 參見圖21)向著遠(yuǎn)離套筒310的方向樞轉(zhuǎn)(如圖20所示，見箭頭P)，這樣使得來自正壓發(fā)生器的氣流可以繼續(xù)總體上暢通無阻地通過接口 100到達(dá)使用者。在正壓源停止提供壓力氣流的情況下，瓣片350向下樞轉(zhuǎn)而與套筒310相接觸而將流道352密封。在一些配置中，瓣片350將不會與套筒310完全接觸。在一些配置中，瓣片350將不會將處于向下位置時的通道352進行密封。
[0248]參考圖21，端口 360被限定為在瓣片350上方的一個位置處穿過彎管222。端口360優(yōu)選的是沿著在軸線X附近的彎管222的一部分進行定位的。在一些配置中，端口 360被定位成用瓣片350基本上隔離吸氣流。換言之，當(dāng)空氣使瓣片350遠(yuǎn)離套筒310進行樞轉(zhuǎn)時，瓣片350移動到適當(dāng)位置，至少部分地或全部地覆蓋端口 360。
[0249]在一些配置中，端口 360延伸穿過彎管222的一個壁，該彎管包括一個總體上是平面的內(nèi)壁362。當(dāng)瓣片向著遠(yuǎn)離套筒310的凸緣312的方向向上移動時，該總體上是平面的內(nèi)壁362幫助瓣片350將端口 360總體上進行密封。
[0250]在一些配置中，杠桿316覆蓋端口 360的大部分，這樣使得端口 360總體上是被遮蓋不見。如圖20所示，然而，間隙364優(yōu)選的是圍繞杠桿316的至少一部分，這樣使得當(dāng)瓣片350沒有覆蓋端口 360時，相對自由的氣流可以通過端口 360。此外，在一些配置中，端口360和杠桿316被定位在彎管222的相同一側(cè)，作為被限定在球端220內(nèi)的一個開口 370，當(dāng)連接端口組件104被組裝在面罩組件102上時，這個開口被定位在面罩組件102內(nèi)。有利的是，這種定位可將端口 360置于彎管222上的一個面向使用者的位置處。這種定位進一步地在使用中讓端口 360遮蓋不見，這產(chǎn)生了一種更加美觀的配置。此外，因為穿過端口360的氣流將會非常少見，使端口 360朝向使用者部署將不會導(dǎo)致對于使用者的任何明顯的不適。
[0251]而沒有示出，彎管222還可以包括一個或多個偏流通氣孔。這些偏流通氣孔優(yōu)選是被定位在向前取向上，這樣使得任何偏流都不會直接沖擊使用者。
[0252]在圖48-51中對彎管組件302的另一種配置進行了說明。彎管組件302包括一個彎管222、一個套筒310，和/或一個轉(zhuǎn)環(huán)330，如圖49所示。在一些配置中，彎管組件302只包括彎管222和套筒，并且忽略了轉(zhuǎn)環(huán)330。轉(zhuǎn)環(huán)可以與套筒310和彎管222永久地或可拆卸地附接；在一些配置中，轉(zhuǎn)環(huán)330是與遞送導(dǎo)管的端部一體地形成的。瓣片350是被定位在套筒310上，這樣使得它至少部分地阻擋了套筒的流道352。彎管組件302的功能與圖17-21的彎管組件302的功能相似；然而，圖48-51的彎管組件302提供了額外的益處，在瓣片350落下到其閉合位置時直接將氣體導(dǎo)離患者(如圖50和51所示)。
[0253]參考圖49，套筒310優(yōu)選的是包括兩個或更多個去除區(qū)域或凹陷356。凹陷356可以具有任何合適的形狀，并且在圖示的配置中，凹陷356包括一個向上延伸進入套筒310的半圓形配置。套筒310還包括至少一個隆起357，并且優(yōu)選的是兩個或更多個隆起357。優(yōu)選地，各隆起357在一個約70度的弧度周圍延伸。更優(yōu)選地，各隆起357在兩個凹陷356之間是總體上居中的，并且各隆起357在套筒310的一個外表面周圍延伸約70度。
[0254]轉(zhuǎn)環(huán)330的配置優(yōu)選總體上是圓柱形的。如圖49所示，轉(zhuǎn)環(huán)330具有一個向內(nèi)延伸的脊隆358。脊隆358優(yōu)選環(huán)繞整個內(nèi)表面。在一些配置中，脊隆358可以中斷。優(yōu)選地，然而，脊隆358不會具有任何缺口大到足以容納整個隆起357，這樣使得脊隆358和隆起357可以配合，來使轉(zhuǎn)環(huán)330保持安裝在套筒310上。當(dāng)將轉(zhuǎn)環(huán)330組裝在套筒310上時，凹陷216允許隆起220可向內(nèi)偏斜，這樣使得隆起357可以在脊隆358上滑動，并且然后向外扣回而將隆起357固定在脊隆358的下方。[0255]彎管222包括在其側(cè)邊上的開口 420，這些開口與排氣通道422處于流體聯(lián)通。通過在彎管的內(nèi)壁和外壁362和424之間分隔開，形成了排氣通道422，如圖50和51所示。
[0256]當(dāng)瓣片350落下至其閉合位置時，如圖50和51所示，使用者呼出的空氣從彎管222的開口 370進入。呼氣流經(jīng)彎管的內(nèi)壁362的端口 360，并且流經(jīng)排氣道422，直至經(jīng)由開口 420離開彎管222。
[0257]通過消除一個定位在彎管222前的難看的孔，圖48-51的配置提供了減小的總長度，并改善了產(chǎn)品的美觀。此外，通過防止空氣直接導(dǎo)向使用者，圖48-51的配置改善了患者的舒適感。反而，開口 420將空氣流導(dǎo)出彎管222的側(cè)部并遠(yuǎn)離患者。
[0258]圖54對另外的面罩配置500進行了說明。為了清晰，圖54中所示的面罩配置500已經(jīng)示出沒有任何相配的頭帽組件。任何合適的頭帽組件都可以與面罩配置500 —起使用。例如但不局限于，在本說明書內(nèi)披露的任何頭帽組件可以與面罩配置500 —起使用。
[0259]繼續(xù)參考圖54，圖示的罩結(jié)構(gòu)500總體上包括一個面罩基部502和一個面罩密封件504。面罩基部502優(yōu)選的是比面罩密封件504更剛性。例如，在一種配置中，面罩基部502是由一種聚碳酸酯材料形成的，而面罩密封件504是由一種硅酮材料形成的。其他合適的材料還可以用于面罩基部502和面罩密封件504中的每一個。
[0260]面罩密封件504可以按任何合適的方式被固定到面罩基部502上，這些方式包括但不局限于任何本說明書中所披露的那些方式。例如但不局限于，參考圖55，面罩密封件504的凸緣506可以被插到一個沿著面罩基部502的周邊的凹槽510中。在一些配置中，面罩密封件504的至少一部分可以覆蓋面罩基部502的至少一部分。在一些配置中，一個更剛性的構(gòu)件，例如夾子，例如但不局限于，或一個或多個剛性部分可以與面罩密封件504 —體地形成，并且這個更剛性的構(gòu)件或部分可以被用于將面罩密封件504與面罩基部502連接起來。[0261]如圖54所示，面罩密封件504優(yōu)選的是包括一個第一葉片或翼512以及一個第二葉片或翼514。優(yōu)選地，第一葉片512和第二葉片514是中空的。如圖62所示，例如但不局限于，小袋518可以被限定在第一葉片512和第二葉片514中的每一個內(nèi)。小袋518與由面罩密封件504限定的腔室520是處于流體連通的。相應(yīng)地，在由面罩密封件504限定的腔室520內(nèi)的壓力可被用于對第一和第二葉片512和514的小袋518進行充氣。
[0262]參考圖55，這是沿圖54的線55_55所取的穿過面罩組件500的截面，面罩密封件504還優(yōu)選的包括一個上表面516。葉片512和514是從上表面516總體上向上延伸。優(yōu)選地，被限定在葉片512和514內(nèi)的小袋518是在上表面516上方延伸的。更優(yōu)選地，小袋518是被限定在側(cè)部上的，這樣使得小袋518沿著鼻部的側(cè)面向上延伸。通過將小袋518在上表面516上方并沿著鼻部的側(cè)面延伸,可以使用鼓脹效應(yīng)來大大改善向內(nèi)導(dǎo)向的鼓脹效應(yīng)，來提供對鼻部外表面的增強的密封。同時，上表面516與葉片512和514使得與鼻部的密封能夠改善，來減少或消除壓力相關(guān)性皮膚問題的發(fā)生。更具體地，因為圖示的配置沒有在鼻梁區(qū)域中從左到右穿過鼻部，所以圖示的面罩配置500消除了沿著鼻梁的壓力相關(guān)性皮膚問題的發(fā)生。
[0263]再參考圖54，第一和第二葉片512和514與上表面516 —起限定了一個凹谷522。凹谷522優(yōu)選的是限定了一個向前部署的開口。換言之，圖示的凹谷522限定了從圖示的面罩密封件504的前方向后方延伸的一個通道。此外，因為在一個總體上是從前到后開放的區(qū)域中接收鼻部，所以凹谷522優(yōu)選可容納使用者的全部大小范圍，這樣使得至少鼻尖可以突出穿過由凹谷522限定的向前開口。
[0264]如圖54和圖55所示，凹谷522優(yōu)選至少容納使用者的鼻尖，這樣使得上表面516可覆蓋鼻子。優(yōu)選地，當(dāng)從前方看時，在葉片512和514之間限定了一個在約5mm與約30_之間的間隙G。更優(yōu)選地，在葉片512和514之間的間隙G是在約IOmm與約25mm之間。在一個配置中，間隙G是約15_。通過覆蓋鼻部，上表面516在面罩配置500與使用者的面部之間限定了一個主要密封。
[0265]葉片512和514優(yōu)選的是沿著鼻部的側(cè)面向上延伸至某個范圍。在一些配置中，葉片512和514向上延伸至比密封上表面516的向上延伸更大的程度。葉片512和514可以比圖示的更短，或可以比圖示的更長。通過在上表面516的上方向上延伸并且通過在鼻部旁邊向上延伸，葉片512和514與使用者的面部產(chǎn)生了一個二級密封。優(yōu)選地，葉片512和514被適配為向上至少延伸至鼻孔的脂肪結(jié)締組織FFT，這可由圖70中的線A來表示。更優(yōu)選地，葉片512和514被適配為向上延伸越過脂肪結(jié)締組織FFT進入小鼻翼軟骨MAC的區(qū)域，這可由圖70中的線B來表示。甚至更優(yōu)選地，葉片512和514被適配為向上延伸越過小鼻翼軟骨MAC進入鼻中隔軟骨SNC的側(cè)突起的區(qū)域，這可由圖70中的線C來表示。在一些配置中，葉片512和514向上延伸，葉片512和514的至少一部分向上延伸越過使用者的鼻骨NB (即鼻梁)，這可由圖70中的線D來表示。在一些配置中，葉片512和514被適配為沿著鼻部的側(cè)緣的側(cè)部延伸。
[0266] 葉片512和514優(yōu)選的被配置成是沿著總體上靠近鼻部的面部的表面上延伸。如圖55所示，在一些配置中，當(dāng)從側(cè)面看時，葉片512和514總體上是三角形或翅片形的。這種配置提供了一個大的表面積，用于葉片512和514對鼻側(cè)的密封，同時還具有一個減小的側(cè)面輪廓，用于降低由于睡眠中的接觸，如當(dāng)從一側(cè)滾動到另一側(cè)時，而使葉片512和514被迫遠(yuǎn)離鼻部的可能性。而圖示的配置包括兩個獨立的葉片512和514，葉片512和514可被連接在一起而總體上圍繞鼻部的至少一部分。
[0267] 如圖55和57所不,上表面516向后延伸(即朝向使用者的面部或遠(yuǎn)離面罩基部502)至唇部524。唇部524附近的上表面516位于鼻部下方，并且優(yōu)選的是將鼻部進行密封，同時唇部524可以將面部的在唇紅緣上方的上唇區(qū)域進行密封。
[0268]如上所述,面罩密封件504的上表面516向后延伸而與唇部524相連接或限定了唇部524。參考圖57，唇部524優(yōu)選的是環(huán)繞開口 526，進入限定在面罩密封件504內(nèi)的腔室520，并且與面罩密封件504的側(cè)壁528的一部分相連接或限定該部分。
[0269]如圖57所示，上表面516包括一個或多個鼻部開口 530中的至少一部分。鼻部開口 530可被側(cè)向定位在槳片512和514之間，并且可以被限制穿過上表面516，以提供與面罩密封件的腔室520連通。鼻部開口 530優(yōu)選在基本上向上的方向上開口，而口部開口 526優(yōu)選在基本上向后的方向上開口。在圖示的配置中，面罩密封件504包括口部開口 526和分開的鼻部開口 530。而其他具有組合式鼻部和口部開口的配置(例如像圖59所示)，如圖58所示分隔開的開口 526和530可以有助于或指導(dǎo)使用者學(xué)習(xí)如何正確地佩戴圖示的面罩配置500。
[0270]上表面516優(yōu)選是基本上扁平的，并且總體上不會向上突出進入鼻腔。優(yōu)選地，鼻部開口 530不會向上延伸進入鼻前庭，這是使用者的鼻腔的最前方的部分。更優(yōu)選地，鼻部開口 530在鼻前庭下方延伸，而不是向上進入鼻前庭。鼻部開口 530優(yōu)選與上表面總體上平齊，而不是向上延伸進入一些其他上部結(jié)構(gòu)中。在一些配置中，上表面516可包括一個或多個鼻部尖頭，一個或多個鼻枕等。在圖示的配置中，上表面516是被葉片512和514支撐的，并且限定了一個向葉片512和514的頂端部分端的稍微弧形的鏈接。該弧形鏈接通過將其懸掛在一個更高的樞軸點上而對上表面516進行支撐,這允許沿著上表面516限定的鼻部密封表面，與周圍的幾何形狀一起來對具有不同寬度、深度或其他幾何特征的鼻部進行拉伸、移動和/或扭曲。
[0271 ] 如圖57所示，唇部524可以限定一個帶子532，該帶子可被部署在口部開口 526與鼻部開口 530之間。如所示,通過將圖58所示的實施例與圖59所示的實施例相比較,可能忽略了帶子532和在帶子532與鼻部開口 530之間延伸上表面516的一部分，這樣使得口部開口 524與鼻部開口 530融合成為一個組合式口鼻開口 534。
[0272]如圖60所示，在一些以口 -鼻開口 534為特征的配置中，唇部524的兩側(cè)可以與夾子536互相連接。圖示的夾子536總體上包括一個類似歐米加(Ω)的形狀。如圖60所示，夾子536可以包括一個第一腳540和一個第二腳542，兩者通過夾子536的本體544而互相連接。本體544可以具有任何合適的形狀和配置。例如但不局限于，當(dāng)圖示的本體544包括U形或C形時，本體544可以是V形的或類似形狀。在一些配置中，該夾子可由硅酮或其他任何合適的材料形成。
[0273]再次參考圖57，側(cè)壁528可以垂直延伸高于上表面516。優(yōu)選地，側(cè)壁528與唇部524是相連接的，總體上環(huán)繞口部開口 526，并且向上延伸至在第一和第二葉片512和514的區(qū)域中的使用者的鼻側(cè)。因為側(cè)壁528向上延伸越過帶子532，所以在圖示的配置中，當(dāng)從側(cè)面觀察面罩配置500時(如圖61)，該側(cè)壁提供了一個更高的平臺，這增強了面罩密封件504的平衡并且減少了面罩配置500繞一個總體上水平的軸線進行的卷轉(zhuǎn)運動。[0274]如圖57所示，帶子532在口部開口 526與鼻部開口 530之間延伸。這樣，圖示的帶子532將側(cè)壁528在兩個開口 526和530之間的一個位置上進行連接。在一些配置中，夾子536將側(cè)壁528在兩個部分之間的一個限定了組合式口-鼻開口 534的位置上進行連接。在其他配置中，可以使用任何合適的連接結(jié)構(gòu)總體上將側(cè)壁528從開口 526、530或534的對側(cè)進行連接。連接結(jié)構(gòu)的位置可以位于開口 524、530或開口 534的上端與下端之間。換言之，在一些配置中，側(cè)壁528的第一側(cè)邊與側(cè)壁528的第二側(cè)邊在橋接組合式開口 534的區(qū)域中相連接。
[0275]通過連接側(cè)壁528的側(cè)部，側(cè)壁528的側(cè)部被有效系在一起。將側(cè)壁528的側(cè)部系在一起改善了面罩密封件504在睡眠中的穩(wěn)定性，例如，當(dāng)使用者可能從一種睡眠姿勢翻滾至另一種睡眠姿勢(如從俯睡至側(cè)睡)，這可以由于面罩被CPAP拉動或與枕頭相接觸而導(dǎo)致面罩配置500的側(cè)向移動。此外，由于系鏈(離如帶子532或夾子536)的柔性，可以容納一個更寬范圍的面型。例如，可以容納更扁平面型，而仍可以允許密封自調(diào)節(jié)到在歐洲人群中盛行的更突出的面型。
[0276]例如由帶子532或夾子536提供的系鏈還可以有助于側(cè)壁528的卷繞。參考圖57，因為帶子532側(cè)向延伸，并連接至側(cè)壁528，所以帶子532的向前下壓將導(dǎo)致側(cè)壁528向內(nèi)卷繞，這可增強面罩密封件504對多種面部幾何形狀的順應(yīng)性。此外，因為向下壓上表面516，所以第一和第二葉片512和514向內(nèi)樞轉(zhuǎn)，這樣使得在葉片512和514頂部的間隙G相對于在葉片512和514的基底的間隙G有所減小。
[0277]現(xiàn)在參考圖6 2-65，圖示的面罩密封件504包括多種剛性和多種柔性度，用來進一步增強面罩密封件504的順應(yīng)性，當(dāng)面罩配置500被用于正壓應(yīng)用時，增強的順應(yīng)性有助于減少泄漏。
[0278]圖示的面罩密封件504的一個上部包括一個更剛性的支撐區(qū)域550以及多個鼓脹的或彎曲的區(qū)域552。在圖示的配置中，支撐區(qū)域550由于其截面給更厚而更具剛性，而鼓脹的或彎曲的區(qū)域由于其截面更薄而較少剛性。還可以使用其他技術(shù)來改變剛性或柔性。例如，可以調(diào)節(jié)材料的選擇、材料的共混等來調(diào)節(jié)面罩密封件504的不同區(qū)域的剛性或柔性。通過進一步舉例，面罩基部502或其他部件可以對一些區(qū)域進行支撐來對所希望的區(qū)域進行加強。
[0279]圖示的更剛性的支撐區(qū)域550，最好如圖64所示，可以位于第一和第二葉片512和514的面向前方的表面上。該更剛性支撐區(qū)域550還是一個包括了面罩密封件504的凸緣506的部分，面罩密封件的凸緣與面罩基部502的凹槽510是相連接的。在圖示的配置中，支撐區(qū)域550覆蓋了鼓脹的或彎曲的區(qū)域552。希望圖示的配置有助于控制鼓脹的或彎曲的區(qū)域552的鼓脹和彎曲，這樣使得更好地將鼓脹動作引向使用者。
[0280]繼續(xù)參考圖63-65，除了支撐區(qū)域550和鼓脹的或彎曲的區(qū)域552以外，圖示的面罩密封件504還包括下角加強件554和一個彎曲下頦區(qū)域556。對于支撐區(qū)域550和鼓脹的或彎曲的區(qū)域552，角加強件554比彎曲下頦區(qū)域556更硬。更硬的角加強件554有助于控制和/或引導(dǎo)面罩密封件504的區(qū)域的鼓脹，而更柔性的下頦區(qū)域556可以更易于變形而適應(yīng)具有更寬范圍的面部幾何形狀的使用者。
[0281]如所說明的，下角加強件554在上表面516的垂直位置上或就在該方向下方向下延伸，并且下角加強件朝向一個總體上垂直的中心面向內(nèi)包裹，該中心面總體上平分面罩密封件504。此外，在圖示的配置中，沿著面罩密封件504的側(cè)壁528對下角加強件進行定位。
[0282]圖示的下頦區(qū)域556被定位在下角加強件之間。優(yōu)選地，下頦區(qū)域556還包裹了側(cè)壁528的至少一部分。此外，柔性下頦區(qū)域556優(yōu)選向上延伸并且圍繞唇部524的至少一部分，將開口 526限定進入面罩密封件504的腔室520。在圖示的配置中，柔性下頦區(qū)域556垂直向上延伸至基本上與下角加強件554相同的程度。在這種方式中，下角加強件554可以對柔性下頦區(qū)域556的側(cè)部進行加強。
[0283]另外，在圖示的配置中，面罩密封件504包括面向前方的加強板560。加強板560總體上是圍繞一個將與面罩基部502相匹配的區(qū)域。因為加強板560環(huán)繞匹配區(qū)域，所以與面罩基部502的連接可以做的更穩(wěn)定。
[0284]在一些實施例中，這些厚度與下列內(nèi)容是彼此關(guān)聯(lián):彎曲區(qū)域550〈下頦區(qū)域556〈下角加強件554〈加強板556〈支撐區(qū)域550。在一些實施例中，彎曲區(qū)域550具有在約0.3mm與約1.25mm之間的厚度,優(yōu)選約0.8mm,下頦區(qū)域556具有約0.5mm的厚度,下角加強件具有約1.25mm的厚度，加強板560具有約2.0mm的厚度，支撐區(qū)域550具有約2.5mm的厚度。優(yōu)選地，面罩密封件504的更厚部分(例如支撐區(qū)域550)與具有更薄厚度的部分(例如彎曲區(qū)域552)是相對的。在一些配置中，至少一部分最厚部分(例如支撐區(qū)域550)覆蓋了至少一部分最薄部分(如彎曲區(qū)域552)。這類配置使得能夠在希望的方向上(即朝向使用者的面部)進行鼓脹。優(yōu)選地，過渡框架558將不同區(qū)域550、552、554和556連接起來。
[0285]彎曲區(qū)域552和下頦區(qū)域556的更薄截面提供了被適配為與使用者的面部相接觸的柔軟的柔性表面。有利地，彎曲區(qū)域552的更薄截面允許由凹谷522所限定的形狀拉伸、移動和變形，這樣使得大部分人群都可使用同樣的面罩。優(yōu)選地，這種拉伸、移動和變形容納大范圍的鼻部寬度 。類似地，彎曲區(qū)域552的更薄截面允許面罩密封件504的下頦杯狀區(qū)域的形狀拉伸、移動和變形。換言之，一個或多個彎曲區(qū)域552和下頦區(qū)域556的更薄截面使得面罩密封件504能夠順應(yīng)很寬范圍的面部幾何形狀。
[0286]如上所述并再參考圖55，面罩基部502以凹槽510為特征，該凹槽優(yōu)選被固定到面罩密封件504的凸緣506上。在一些配置中，面罩基部502可以覆蓋更厚加強板560的至少一部分和/或支撐區(qū)域550的至少一部分。通過將面罩密封件504的那些部分進行覆蓋，面罩基部502可對那些區(qū)域進行加強。
[0287]仍然參考圖55，面罩基部502包括一個中央開口 570，該中央開口接收一個連接件572。連接件572和中央開口 570可以具有任何合適的配置，包括但不局限于任何在本說明書中所述的配置。圖54只示出了連接件572的一部分。還可以使用其他樣式的連接件572。
[0288]中央開口 570可以由一個壁574來限定，該壁包括一個波紋狀的內(nèi)表面。壁574的波紋狀的表面可以是半圓形的，以接收連接件572的球形端576，該球形端可以包括一個旋轉(zhuǎn)彎管。球形端576具有一個波紋狀的表面，該表面可以與由壁574所限定的波紋狀的表面是扣合相配的。在兩個波紋狀的表面之間的連接允許這些表面可彼此相對自由地滑動，這樣使得可以易于相對于面罩基部502改變旋轉(zhuǎn)連接件572的位置。在一些配置中，旋轉(zhuǎn)連接件572可以被配置成可轉(zhuǎn)動或旋轉(zhuǎn)，不具有球形連接的配置。
[0289]圖示的面罩基部502還包括一個或多個帶條連接580 (參見圖59)。帶條連接580可以具有任何合適的配置，包括但不局限于可與本說明書內(nèi)所述的夾子等相連接的任何結(jié)構(gòu)。例如，圖示的面罩基部502包括至少兩個小袋582。
[0290]小袋582退入面罩基部502，并且從面罩基部56向后方突出，如圖56所示。圖示的小袋582的形成使得一個小袋582是形成在面罩基部502的各側(cè)邊上的。小袋582可以被定位于相對于中央總體上垂直的平面是對稱的，這一平面可基本上等分面罩基部502。在一些配置中，如圖56所不,小袋582具有一個相對于橫向或縱向尺寸是擴大的垂直尺寸。
[0291]在圖示的面罩基部502中，各袋582的側(cè)向向內(nèi)部分包括一個支撐壁584，它最好如圖61所示。支撐壁584朝向該中心平面被定位。各小袋582被配置成接收一個夾子，例如圖22所示的夾子252，例如但不局限于此。一旦夾子252被安裝在小袋582內(nèi)，支撐壁584有助于限制夾子252相對于小袋582的旋轉(zhuǎn)。此外，這種大的垂直尺寸有助于使用者在安裝過程中用夾子252將小袋582定位。
[0292]繼續(xù)參考圖61，各小袋582優(yōu)選包括一個袢扣586，該袢扣可以與相關(guān)聯(lián)的夾子252的聯(lián)鎖特征264相接合。還可以使用將夾子252與小袋582進行聯(lián)鎖的其他方式。此外，可以使用將面罩基部502或面罩密封件504固定到一個頭帽組件600上的任何其他合適的方式(參見圖67-69)。
[0293]現(xiàn)在參考圖 66，一個另外的面罩配置500’示出了另一種樣式的帶條連接，否則與參考圖54-65所示的和所說明的面罩配置500是相同的。圖示的面罩基部502’包括四個帶條連接580’。如圖66所示，在圖示的配置中，帶條連接580’具有定位在面罩配置500’的各側(cè)邊上的兩個連接580’。圖示的帶條連接580’包括多個環(huán)，來自任何合適的頭帽組件600的帶條602都可穿過這些環(huán)，和/或帶條602可以被固定到這些環(huán)上。
[0294]參考圖67-69，除了帶條602以外，頭帽組件600還包括一個后帶組件604和一個頂帶606。當(dāng)可以使用頭帽組件600時，還可以使用任何其他合適的頭帽組件，包括但不局限于在此所披露的任何結(jié)構(gòu)。
[0295]后帶604圍繞使用者的頭后部延伸，其位置總體上高于頸背但總體上低于枕骨隆突。相應(yīng)地，后帶604優(yōu)選的是弧度向上，來減少或消除后帶604與使用者的頸背相接觸的可能性。在一個使用者的耳部的向后位置處，后帶604分叉形成一個上臂610和一個下臂612。
[0296]上臂610弧度向上至一個高于使用者的耳部的位置處，然后弧度向下至一個總體上位于使用者的耳部向前的位置處。當(dāng)與上臂610的更剛性的材料相組合時，向下的弧度使得在上臂610與帶條602之間的附接點能夠被降低，這樣使得帶條602可以向面罩配置500’提供希望的力向量UFV。如果該附接點太高，那么頭帽組件600將向面罩配置500’提供過大的向上力，這會減弱面罩配置500’的穩(wěn)定性。此外，如圖68所示，更低的附接點致使帶條602被定位于總體上低于使用者的眼部，這改善了使用者的視野，并改善了使用者的舒適感。
[0297]如圖68所示，下臂612向下并向前延伸至一個比耳部略后的位置。當(dāng)與下臂612的更剛性材料組合時，低于并比耳部略后的位置致使下臂612在使用者的上頸部區(qū)域旁邊靜置相對平坦，這改善了使用者的舒適度。當(dāng)與下臂612相連接時，帶條602可以向面罩配置500’提供希望的更低的力向量LFV。
[0298]帶條602可以按任何合適的方式與后帶組件604相連接。在圖示的配置中，帶條602與上臂610和下臂612分別連接。優(yōu)選地，上臂610和下臂612比帶條604更硬，這樣使得隨著頭帽組件600被戴上，臂610和612總體上可保持形狀。在一些配置中，各上臂610和下臂612可支撐其自身的重量。在一些配置中，各上臂610和下臂612被構(gòu)造成在佩戴過程中不會纏繞打結(jié)。例如，臂610和612具有充分的扭轉(zhuǎn)剛度，用于降低其在穿戴時的扭轉(zhuǎn)的可能性。
[0299]優(yōu)選地，帶條602與上臂610和下臂612中的至少一個在耳前的一個位置處相連接。這個配置有助于使用者不太困難地定位帶條602。此外，上臂610和下臂612的端部可以包括各自的插槽614和616，這樣使得帶條602可以螺紋穿過插槽614和616。此外，帶條602可以包括一個調(diào)整機構(gòu)620，例如一個維可牢(Velcro)或帶扣配置。調(diào)整機構(gòu)620允許在面罩密封件504與使用者的面部之間的力可以被調(diào)節(jié)。還可以使用任何合適的調(diào)整機構(gòu)620。
[0300]參考圖68，頂帶606可以向上延伸并且越過使用者的頭頂。優(yōu)選地，頂帶606是柔性的，并且具有一個可調(diào)節(jié)的長度。頂帶606可以連接至上臂610通過一個狹槽622，并且降低了上臂610滑下使用者的頭部并 與使用者的耳部相接觸的可能性。優(yōu)選地，頂帶606與上臂610在一個總體上高于使用者的耳部的位置上連接起來。
[0301]參考圖68，在上力向量UFV與下力向量LFV之間限定的角度α可以處于約25度與約70度之間的范圍內(nèi)。優(yōu)選地，角度α可以在約30度與約60度之間的范圍內(nèi)。更優(yōu)選地，角度α可以在約35度與約50度之間的范圍內(nèi)。在一些實施例中，角度α可以是約40度。
[0302]有利地，當(dāng)與包括葉片512和514的面罩配置500和500’一起使用時，對與頭帽組件600的上臂610相連接的帶條602的張力的相對較小的調(diào)節(jié)(即對沿著上力向量UFV的張力的調(diào)節(jié))，可以大大降低或消除進入使用者的眼部區(qū)域的泄漏。換言之，用葉片512和514以及上表面516，當(dāng)上帶條602被拉緊時，向著使用者的鼻底部向上拉動面罩配置500’，使面罩密封件504的上表面516向下壓，這反過來致使葉片512和514朝向使用者的鼻部向內(nèi)樞轉(zhuǎn)。這樣，向上引導(dǎo)力有助于增加由葉片512和514向使用者的眼睛附近的面部提供的力。早期試驗表明，達(dá)到希望的密封水平的力中約75%的力是由下帶條602提供的，其中上帶條602是可調(diào)節(jié)的，來最小化或消除進入眼部區(qū)域的泄漏。
[0303]現(xiàn)在參考圖71和72，在使用者的面部位置上對另外的面罩組件700進行說明。圖示的面罩組件700是一個組合式口鼻面罩。圖示的面罩組件700被設(shè)計成在使用者的鼻下，沿著鼻側(cè)延伸的一部分面部，連同在使用者的口部周圍來進行密封。
[0304]面罩組件700有利地不需要與使用者的鼻梁NB相接觸。在圖示的配置中，面罩組件700不會在使用者的鼻梁NB上延伸。更具體地，圖示的面罩組件700不與使用者的鼻梁相接觸。甚至更具體地，圖示的組件700不與使用者的鼻梁的面向前方的部分相接觸。在一些配置中，組件700不與垂直高于一個總體上水平的平面LE的區(qū)域中的面部相接觸，這個平面沿著使用者眼部的下緣延伸。
[0305]在圖示的配置中，面罩組件700不在使用者的鼻尖NT上延伸。在一些配置中，圖示的面罩組件700優(yōu)選不會遮蓋使用者的鼻尖NT。在一些配置中，使用者的鼻尖NT在面罩組件700的鄰接部分上延伸。在一些配置中，面罩組件700覆蓋了鼻尖。在一些配置中，面罩組件的密封件覆蓋了鼻尖。[0306]如所說明的，面罩組件700優(yōu)選的是被適配為在鼻翼NW或鼻孔周圍延伸并在它們上密封，這在鼻孔周圍均勻形成一個圓形隆起。圖示的面罩組件700被適配為在限定了通向鼻孔的開口的表面(包括鼻中隔的肉質(zhì)外端，有時候稱為鼻小柱)的周圍進行密封。在一些配置中，面罩組件700被適配為向上延伸，用來沿著使用者的鼻部的左側(cè)和右側(cè)的背側(cè)壁NDS的至少一部分進行密封。在一些配置中，面罩組件700被適配為沿著使用者的鼻部的左側(cè)和右側(cè)的背側(cè)壁NDS的至少一部分向上延伸，而不向上延伸至使用者的鼻梁NB區(qū)域。
[0307]如所說明的，面罩組件700包括一個面罩基部702、一個與面罩基部702附接的面罩密封件704、以及一個仍與面罩基部702附接的連接件706。連接件706可以與基底702以任何合適的方式相連接，包括但不局限于在本申請中的其他地方所描述的任何方式。例如，但不局限于，連接件706可以與基底702相連接，這樣使得連接件706可以相對于基底702進行旋轉(zhuǎn)、樞轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動。在一些配置中，連接件706可以用面罩基部702對球形接頭的一部分進行限定，例如但不局限于，限定其他的部分。球形接頭可以具有任何合適的配置，并且可以根據(jù)在本申請中的其他地方所討論的球窩安排的說明進行配置。連接件706易于與一個供應(yīng)導(dǎo)管等相連接，用于提供加壓呼吸氣體?？梢允褂萌魏魏线m的連接件706。
[0308]在圖示的配置中，連接件706包括一個彎管，例如聚碳酸酯彎管，例如但不局限于此，該彎管包含偏流孔710。偏流孔710是孔口的集合，這些孔口被配置成流通空氣并降低使用者重復(fù)呼吸呼出的二氧化碳的可能性。而偏流孔710想示出專有地位于連接件706上，在一些配置中，偏流孔710可以提供在面罩基部702上、在面罩密封件704上、或在連接件706、基底702和密封件704的任意組合上。偏流孔710可以具有任何合適的截面，并且可以是圓柱形的、砂漏形的 、在任一方向上的錐形的、全部或部分錐形的、全部或部分圓柱形的、波紋狀的而截面有變化的、等。
[0309]參考圖73，將對面罩基部902進行更詳細(xì)的描述?？傊嬲只?02提供了用于面罩組件700的各種支撐結(jié)構(gòu)，更確切地是用于面罩密封件704。面罩基部702可以由任何適合的材料形成。在一些配置中，面罩基部702可由一種相當(dāng)剛性的材料形成的。在一些配置中，面罩基部702是由一種塑料材料形成的，例如一種聚碳酸酯材料。在一些配置中，正如上述的圖13的配置，面罩組件700可以包括一個面罩密封件，該面罩密封件包括一個面罩密封夾，該面罩密封夾與一個面罩基部是分隔開但是可附接。在這樣一個配置中，面罩密封夾將面罩密封件704連接到面罩基部702上。在這類配置中，面罩密封件和面罩密封夾可以分別形成并固定在一起，或者面罩密封件和面罩密封夾可以一體地形成一個單一部件。在一些配置中，面罩密封件可以在面罩密封夾上包覆成形，并且在一些配置中，該面罩密封件可以在面罩基部上直接包覆成形。
[0310]參考圖73和74，在圖示的配置中，面罩基部702用一對翼714從中央部分712向后掃過。如所說明的，翼714可以相對于面罩基部702的中央部分712向后和向上延伸。相應(yīng)地，圖示的翼714包括向上凸出部分716。通常地，作為一個實例，面罩基部702與翼714的向上凸出部分716可以對面罩密封件704的側(cè)提供增強。
[0311]中央部分712可以具有一個垂直的膨脹擴張，該膨脹擴張低于翼714的向上凸出部分716的高度。這樣，參考圖73，當(dāng)從前方看時，面罩基部702包括一個具有總體上M形外觀的邊緣。此外，當(dāng)從前方看時，面罩基部702的中央?yún)^(qū)域的上緣包括大致U形外觀。通過在這對翼714之間引入凹陷的中央部分712，面罩基部702可以向面罩密封件704提供希望的支撐，而為使用者的鼻部提供充分的清除。
[0312]面罩基部702和面罩密封件704可以按任何合適的方式相連接。在圖75所示的配置中，面罩基部702包括一個總體上外切的凸緣720，并且面罩密封件704可以在面罩基部702的凸緣720上包覆成形?？梢允褂萌魏纹渌线m的技術(shù)來形成面罩密封件704與面罩基部702之間的連接。
[0313]在一些配置中，面罩密封件704可以被形成為允許可從面罩基部702被取下。例如，面罩密封件704可包括一個凹槽，并且面罩基部702可以包括一個凸緣、或任何其他協(xié)作的結(jié)構(gòu)，這樣使得面罩密封件704可以與面罩基部702可拆卸地相連接。
[0314]如圖75所示，圖示的面罩密封件704包括一個增厚區(qū)域721，該增厚區(qū)域的截面更厚，靠近與面罩基部702的接合處。這樣一個配置改善了面罩密封件704的使用壽命，連同改善了在面罩密封件704與面罩基部702之間的連接的完整性。在一些配置中，面罩密封件704的最厚的區(qū)域是增厚區(qū)域721。
[0315]面罩密封件704被設(shè)計成對使用者的面部進行密封。面罩密封件704優(yōu)選的是可由一種柔軟材料形成，例如硅酮，例如但不局限于此。在一些配置中，至少部分的面罩密封件704可以有織紋，來改善使用者的舒適性。例如，在一些配置中，至少部分用于形成該圖示的面罩密封件704的模具可以被噴砂，用來在至少面罩密封件704將與使用者的皮膚相接觸的區(qū)域中提供一種表面紋理?？梢允褂闷渌夹g(shù)，用于在面罩密封件704的一個或多個表面上形成紋理。
[0316]如圖76所示，圖示的面罩密封件704包括一個口 -鼻面罩密封件，并且因此包括至少一個口部開口 722和至少一個鼻部開口 724。在一些配置中，該面罩密封件704可以包括一個聯(lián)合的口-鼻開口。在一些配置中，面罩密封件704可包括多于一個的鼻部開口724。在一些配置中，面罩密封件704可以包括在上部結(jié)構(gòu)(例如枕部、尖頭等等)內(nèi)限定的鼻腔開口 724。
[0317]該至少一個口部開口 722和該至少一個鼻部開口 724優(yōu)選的是與單腔室725相連通，該單腔室被限定在面罩組件700之內(nèi)。圖示的面罩組件700的腔室725至少部分地是由面罩基部702和面罩密封件704所限定的。該至少一個口部開口 722與接收連接件706的開口 728是基本上相對的。至少一個鼻部開口 724可在該至少一個口部開口 722的垂直上方。至少一個鼻部開口 724可被定位在連接件706的開口 728與該至少一個口部開口 722之間。至少一個口部開口可以具有一個軸線0A，該軸線相對于垂直方向是傾斜的，并且總體上延伸穿過連接件706的開口 728。
[0318] 再參考圖73，面罩密封件704優(yōu)選包括一對葉片726，這對葉片在上表面730上方向上延伸。葉片726被配置成在鼻孔旁邊向上延伸，并在一些以上配置中，在鼻孔上方向上延伸。在一些配置中，葉片726各包括一個空氣袋，該空氣袋與從該連接件至該至少一個鼻部開口和該至少一個口部開口的穿過面罩組件的空氣路徑是處于流體連通的。優(yōu)選地，如圖76所示，上表面730是吊掛在葉片726的內(nèi)部733之間的。在這類配置中，施加在上表面730上的向下的壓力可致使葉片726在頂部向內(nèi)樞轉(zhuǎn)。相應(yīng)地，在使用者的鼻部與上表面730之間的增加的力會導(dǎo)致施加在使用者的鼻部的側(cè)面與葉片726之間的密封力的遞增。導(dǎo)致力的遞增的樞轉(zhuǎn)活動所達(dá)到的程度可以依照結(jié)構(gòu)各有不同。換言之，與更短的葉片726相比，更長葉片726顯示出增加的樞轉(zhuǎn)程度。另一方面，與更長的葉片726相比，更短的葉片726能夠容納鼻部幾何形狀的更大的變化，并且使面罩組件700更易于被放在面部上。
[0319]參考圖75，對四個不同的平面HP1、HP2、HP3、HP4進行了說明。示出平面HP1、HP2、HP3、HP4總體上彼此平行延伸，并且總體上垂直于一個沿著面罩密封件704的最后方的區(qū)域734來限定的平面RP (例如最后方的區(qū)域734可與如桌面的一個平面相對應(yīng)，如果將面罩密封件704擱在桌子上，這個平面會支撐面罩密封件704)。在一些配置中，在四個平面HPU HP2、HP3、HP4中的至少一個平面與后平面RP之間限定了角度β，并且該角度是在約80度與100度之間。在一些配置中，角度β是在約85度與約95度之間。在圖示的配置中，角度β是約90度。
[0320]如所說明的，第一平面HPl延伸穿過面罩基部702的上部的最前方的區(qū)域或最低的區(qū)域，第二平面ΗΡ2延伸穿過面罩密封件704的上表面730的最上面的部分，第三平面ΗΡ3沿著葉片726的最上面部分延伸，第四平面ΗΡ4沿著面罩密封件704的一個面部接觸表面的最低的部分延伸。在圖示的配置中，第二平面ΗΡ2還延伸穿過翼714的向上凸出部分716的最上面的部分。在一些配置中，向上凸出部分716可在上表面730的上方延伸，并且在一些配置中，面罩基部702的向上凸出部分716可能不會向上延伸遠(yuǎn)至上表面730。在圖示的配置中，這些平面從頂部到底部的順序如下:ΗΡ3、ΗΡ2、HPl和ΗΡ4。優(yōu)選地，ΗΡ2是定位在HPl與ΗΡ3之間的。在一些配置中，在平面ΗΡ2與平面ΗΡ3之間的距離是在約IOmm與約25mm之間。在一些配置中，在平面HP2與平面HP3之間的距離是在約15mm與約22mm之間。在一些配置中，在平面HP2與平面HP3之間的距離是約17mm。
[0321 ] 葉片726和上表面730限定了一個凹谷732。凹谷732可以被適配為接收使用者的鼻尖，如圖71和72所示。在圖示的配置中，凹谷732在一個向上的方向上是開放的。換言之，圖示的面罩組件700的容納鼻部的區(qū)域不會從頂部被閉合，并且被配置成放在鼻部下方。在圖示的配置中，凹谷的垂直定位高于平面HP1，延伸穿過面罩基部702的中央部分712的最高部分。在圖示的配置中，凹谷732可以向下延伸進入第二平面HP2的區(qū)域，是沿著面罩基部702的最上面的部分延伸。在一些配置中，凹谷732下向延伸至一個正好垂直低于第二平面HP2的位置上。在一些配置中，凹谷732下向延伸至一個正好垂直高于第二平面HP2的位置上。在一些配置中，在凹谷與第二平面HP2之間的距離是在約_5mm與約5mm之間。
[0322]參考圖75，面罩密封件704的最后方的部分734優(yōu)選的包括至少兩個突起736。突起736可以與面罩密封件704的周圍部分一體地形成，或者是被固定到面罩密封件704的周圍部分上的單獨部件。在圖示的配置中，突起736是與面罩密封件704的周圍部分一體地模制形成的，這改善了面罩密封件的使用壽命并簡化了制造。在一些配置中，為了舒適，突起736可以由一種更軟的材料形成，如一種更軟的硅酮。在一些配置中，突起736可以被形成具有一個更薄截面。在圖示的配置中，然而，突起具有的截面厚度與面罩密封件704的周圍部分是基本上一致的。在一些配置中，為了更好的密封，突起736可以由一種更硬的材料形成，例如一種更硬的硅酮。在一些配置中，突起736可以被形成為具有一個比周圍區(qū)域更厚截面，這增加了感官硬度或剛度。
[0323]突起736被配置成通過幫助充滿一般靠近面部上的鼻部(例如由剛好位于眶下孔下方的上頜限定的凹陷)而相遇的小袋改善與使用者的面部的密封，以及同樣的，突起736形成了用于對在靠近使用者的鼻部的一個區(qū)域中的面部輪廓進行密封的工具。突起736向后(即朝向使用者)從面罩密封件704的周圍部分延伸。相對于面罩密封件704的周圍部分，突起736可以具有在約Omm與約5mm之間的高度(即可以遠(yuǎn)離緊鄰的周圍部分延伸的距離)。在一些配置中，突起736可以具有在約1.0mm與約3.0mm之間的高度。在一些配置中，突起736可以具有約2.0mm的高度。
[0324]各突起736的至少一部分可被垂直定位在平面HP2與平面HPl之間。在一些配置中，突起736的至少一部分被垂直定位在上表面730 (至少是最上面的程度)與口部開口722的最上面部分之間。在一些配置中，各突起736具有一個或多個頂點738，并且頂點738被垂直定位在上表面730(至少是最上面的程度)與口部開口 722的最上面部分之間。在一些配置中，頂點738被垂直定位在鼻部開口 724的一部分與口部開口 722的一部分之間。在一些配置中，頂點738是被定位于與口部開口 722相比更接近鼻部開口 724。
[0325]圖示的面罩密封件704被設(shè)計成可被錨固在使用者的面部的兩個位置上:鼻部的下方和下唇以下。在一些配置中，面罩密封件704被配置成被錨固在鼻部以下以及在下唇與下頦之間。在圖示的配置中，面罩密封件704被設(shè)計成其錨固最接近第二和第四平面HP2和HP4。在一些配置中，兩個錨固點均被定位在第二與第四平面HP2與HP4之間。在一些配置中，一個上錨固點APl與一個下錨固點AP2是彼此垂直分離的，其間的間隙是在約40mm與約65mm之間。在一些配置中，上錨固點APl與下錨固點AP2是被一個小于約65mm的間隙分開的。在一些配置中，上錨固點APl與下錨固點AP2是被分開小于約60mm。在圖不的配置中，面罩密封件704還具有葉片726的第二平面HP2的上方延伸。在一些配置中，面罩被設(shè)計成通過將使用者的面部在高于所有錨固點的位置上進行密封而密閉穿過面罩組件700的氣流。這樣，圖示的面罩密封件704的至少一些密封部分是高于錨固點進行垂直定位的。 [0326]面罩密封件704可以具有不同的大小，用于具有不同的大小和/或幾何形狀的面部。在一些配置中，面罩密封件704的不同部分可以被限定大小和配置為容納具有不同的大小和/或幾何形狀的使用者。例如，對于不同使用者，面罩密封件704的一些部分可以向上延伸至不同程度。參考圖75，一個在總體上平行于平面SPl延伸的傾斜的平面SP2可以沿著葉片726的外沿延伸。在一些配置中，傾斜平面SP2可以與平面SPl分隔開在約IOmm與約30mm之間。在一些配置中，傾斜平面SP2可以與平面SPl分隔開在約15mm與約25mm之間。在一些配置中，傾斜平面SP2可以與平面SPl分隔開約21_。這些平面之間的距離與和面部接觸的垂直程度是相關(guān)的。在一些配置中，一個單一尺寸的面罩密封件704可以被提供用于所有的面部大小和幾何形狀。
[0327]在一些配置中，面罩密封件704包括由不同的材料和/或不同的邵爾硬度形成的多個部件。例如，在一些配置中，面罩密封件704的一些部件可以由硅酮形成，而其他部件是由泡沫材料、凝膠、布料或其他合適的順應(yīng)性材料形成的。例如，在圖示的配置中，面罩密封件704包括一個鼻墊插入物740，該鼻墊插入物由不同的材料和/或不同的邵爾硬度形成的。
[0328]在圖77和78中，示出將鼻墊插入物740從面罩密封件704上分解出來。鼻墊插入物740可以由相對于面罩密封件704的其他部分是不同等級的硅酮來形成。在一些配置中，鼻墊插入物740可由相對于面罩密封件704的其他面部接觸部分更軟等級的硅酮來形成的。
[0329]此外，在一些配置中，鼻墊插入物740具有截面比面罩密封件704的任何其他接觸面部的部分都更厚的一個部分。在一些配置中，鼻墊插入物740具有比圍繞鼻墊插入物740的面罩密封件704的任何部分都更厚的一個最大厚度。在一些配置中，鼻墊插入物740具有比圍繞鼻墊插入物的面罩密封件704的任何部分都更厚的一個最小厚度。在一些配置中，鼻墊插入物740具有比面罩密封件704的任何其他部分都更厚的一個最大厚度。關(guān)于厚度，隨著厚度的增加，認(rèn)為感知到的硬度會增加，即使鼻墊插入物740是由更軟的硅酮形成的。這樣，在一些配置中，鼻墊插入物740的面部接觸部分具有在約1.0mm與約8.0mm之間、或在約2.0mm與約5.0mm之間的厚度,尤其是當(dāng)由娃酮形成時。在一些配置中，為了舒適，鼻墊插入物具有一個區(qū)域，該區(qū)域具有更薄截面。在一些配置中，鼻墊插入物的至少一部分可以具有足夠小的一個厚度，來允許這部分鼻墊插入物的充氣。在一些配置中，鼻墊插入物可以具有厚度小于約0.3mm的至少一個部分。在一些配置中，鼻墊插入物可以具有厚度小于約0.2mm的至少一個部分。在一些配置中，鼻墊插入物包括在鼻墊插入物的至少一部分上的可變厚度。
[0330]面罩密封件704可以包括一個襯墊支撐區(qū)域742，該襯墊支撐區(qū)域與鼻墊插入物740相連接。襯墊支撐區(qū)域742可以是凹陷的或不凹陷的。在圖示的配置中，襯墊支撐區(qū)域742是凹陷的，來有助于鼻墊插入物740的取向、定位和/或固定在適當(dāng)位置。
[0331]鼻墊插入物740可以按任何合適的方式被固定在面罩密封件704上。在圖示的配置中，鼻墊插入物740可以按任何合適的方式被固定在襯墊支撐區(qū)域742上。例如，鼻墊插入物740可以被共模 制、包覆模制、粘附、粘著或機械偶合至該面罩密封件上，或面罩密封件704的一部分上，例如襯墊支撐區(qū)域742。
[0332]參考圖78，面罩密封件704和鼻墊插入物740可以包括將鼻墊插入物740與面罩鼻部密封件704的位置相鍵合的特征。例如，可以沿著襯墊支撐區(qū)域742的一部分提供至少一個鍵合凹陷744，例如但不局限于此。在圖示的配置中，提供了三個凹陷744，是以一個總體上是三角形的圖案形成的。圖示的總體上三角形的圖案被安排成使得這該圖案總體上覆蓋至少一個鼻部開口 724。在一些配置中，至少一個鼻部開口 724是在該圖案內(nèi)在中心定位的。參考圖77，鼻墊插入物740可包括突起746，該突起與凹陷744相配。在一些配置中，突起746可以包括多個柱。突起744可以與鼻墊插入物740 —體地形成，或者可以與鼻墊插入物740分別形成并附接在一起。可以使用任何其他合適的配合或鍵合特征來將鼻墊插入物740相對于面罩密封件704進行定位。
[0333]在圖示的配置中，凹陷744在底部閉合，這樣使得鼻墊插入物740不需要完全密封任何開口。換言之，如果這些凹陷包括一個開口，那么鼻墊插入物740將必須密封那些開口來減少泄漏的可能性。在一些配置中，然而，凹陷744可以包括一個開口。在某些這類配置中，通過將面罩密封件704的至少一部分夾在鼻墊插入物740與面罩密封件704的相對于鼻墊插入物740的另一側(cè)上的一個構(gòu)件之間，將鼻墊插入物740固定在適當(dāng)位置。例如，在另一側(cè)上的構(gòu)件可以被固定到突起744上。在任何情況下，在鼻墊插入物740與面罩密封件704之間的接口優(yōu)選的是被密封的。更具體地，在任何開口周圍的區(qū)域，例如鼻部開口 724周圍的區(qū)域，在鼻墊插入物740與面罩密封件704之間的接口優(yōu)選的是被密封的。
[0334]再參考圖78，鼻墊插入物740優(yōu)選被限定大小、成形和配置為改善使用者的舒適度。例如但不局限于，圖示的鼻墊插入物740可以包括一個刻紋的軸向中央部分750?？碳y的軸向中央部分750在側(cè)向向外邊緣752的下方是凹陷的。通過在軸向中央部分750上刻紋使其凹陷，鼻墊插入物740被適配為更好地擱在使用者的更敏感的中隔區(qū)域。在一些配置中，凹陷區(qū)域的刻紋主要是向至少一個鼻部開口 724的前方的。在一些配置中，與該至少一個開口的向后的部分相比，中央部分750在該至少一個開口 724的向前的部分中具有一個更明顯的凹陷。在一些配置中，凹陷的中央部分750具有在凹陷區(qū)域中減少的厚度。
[0335]在一些配置中，鼻墊插入物740可以是可拆卸的或可替換的。在一些配置中，鼻墊插入物740可以是可替換的來改變面罩組件700，使之包括一個單一鼻腔開口、一對鼻腔開口，多于一對的鼻腔開口，單一或多個鼻部尖頭、單個或多個鼻枕或任何其他合適的接口配置。在一些配置中，可以提供一個套件，包括一個面罩基部、一個面罩密封件和多個鼻墊插入物，來允許進行試驗來確定用于任何具體使用者的最希望的或最有效的配置。在一些配置中，鼻墊插入物740是不損壞面罩密封件704就不可拆卸的或不可替換的，仍可以提供不同的鼻墊插入物704 (例如前面的句子中所描述的任何配置)來簡單地或容易地改變接口的樣式而同時使用許多相同的基礎(chǔ)部件。例如，為了舒適一些人會希望無尖頭和無枕部的配置，尖頭可以改善將面罩組件700正確定位在使用者的面部的能力，而枕部可以進一步改善將面罩組件700定位在使用者的面部的能力，同時還可在使用者的鼻孔處進行密封。[0336]參考圖75，總體上或基本上環(huán)繞鼻部開口 724的鼻部接觸部分754 (可以包括或包含鼻墊插入物740)向下傾斜，傾斜方向是從第二平面HP2至第一平面HPl的向后的方向。在一些配置中，在一個鼻部接觸平面SPl與平面HPl之間限定角度Y。在一些配置中，角度Y是在約5度與約50度之間。在一些配置中，角度Y是在約15度與約40度之間。在一種配置中，角度Y是約30度。在一些配置中，鼻部接觸部分可能在使用中通常是水平的，或在如圖75所示的方向的相對方向上傾斜,該鼻部接觸部分總體上或基本上環(huán)繞鼻部開口，該鼻部開口總體上垂直于后平面。
[0337]第二傾斜平面SP2總體上平行于第一傾斜平面SPl延伸。在一些配置中，第二傾斜平面SP2和第一傾斜平面SPl分開的距離是在約IOmm與約30mm之間。在一些配置中，第二傾斜平面SP2和第一傾斜平面SPl分開的距離是在約15mm與約25mm之間。在一些配置中，第二傾斜平面SP2與第一傾斜平面SPl分開約21_。在這樣一種方式中，可以確定葉片726的垂直和水平的程度，并且可以為具體的面部幾何形狀得到適當(dāng)大小的葉片。
[0338]面罩組件700的圖示的面罩密封件704包括厚度的相當(dāng)復(fù)雜的范圍厚和配置。這些厚度各不相同，以利用在圖示的面罩密封件704的同不區(qū)域中的不同特征。例如，參考圖80和82，面罩密封件704顯示有一個連接區(qū)域760，該連接區(qū)域與增厚部分721是總體上相對應(yīng)的。連接區(qū)域760總體上環(huán)繞一個接收面罩基部702的開口。在一些配置中，連接區(qū)域760可以是密封構(gòu)件704中的最厚的部分。連接區(qū)域760使面罩密封件704連接到面罩基部702上。相應(yīng)地，連接區(qū)域760優(yōu)選的是具有充分的厚度，來為連接提供充分的剛度，并且為耐久性提供充分的厚度。在一些配置中，連接區(qū)域的厚度是在約2_與約5_之間。在圖示的配置中，該厚度是在約3mm與約3.5mm之間。
[0339]為了在使用期間降低面罩密封件704的面部接觸區(qū)域起皺的發(fā)生，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)總體上靠近面罩密封件704的面部接觸部分的外周部分762應(yīng)該是相當(dāng)剛性的。參考圖81和82，圖示的更低的外周部分762沿著在面罩密封件704的后部上總體上垂直延伸的部分延伸，并且略向內(nèi)包裹面罩密封件704的后部的底部。此外，更低的外周部分762從面罩密封件的面向后部側(cè)包裹，繞至面罩密封件704的面向側(cè)部側(cè)的至少一部分。在一些配置中，外周部分的厚度可以在約1.0mm與約1.5mm之間。在圖示的配置中，外周部分762具有的厚度小于連接區(qū)域760的厚度，并且優(yōu)選具有約1.25mm的厚度。上外周部分763可以可與下外周部分762分隔開，并且可以具有不同的厚度。在一些配置中，上外周部分763具有比小于下外周部分762更小的厚度。在一些配置中，上外周部分763的可以具有在約0.5mm與約1.25mm之間的厚度。在圖示的配置中，上外周部分763可以具有約0.8mm的厚度。
[0340]參考圖81，圖示的面罩密封件704還具有伸出部分764，該伸出部分與突起736總體上是相對應(yīng)的，包括頂點738。如上面所討論的，伸出部分764可以與周圍部分厚度相同，也可以比周圍部分的更厚或更薄。在圖示的配置中，伸出部分764的具有小于外周部分762的厚度。在一些配置中，伸出部分具有在約0.2mm與約1.5mm之間的厚度。在圖示的配置中，伸出部分具有約0.7mm的厚度。
[0341]參考圖81，圖示的面罩密封件704還包括一個口部區(qū)域766。圖示的面罩密封件704中的口部區(qū)域766沿著口部開口 722的至少一部分延伸。在圖示的配置中，口部區(qū)域766沿著口部開口 722的至少一個下部延伸。在圖示的配置中，口部區(qū)域766至少沿著口部開口 722的側(cè)邊和底部延伸?？诓繀^(qū)域766提供了與面部相接觸的一個更軟的區(qū)域。相應(yīng)地，口部區(qū)域766的可以具有更薄截面。例如，在一些配置中，口部區(qū)域766的具有的厚度小于外周部分762的厚度，并且在一些配置中，具有在約0.2mm與約1.0mm之間的厚度。在圖示的配置中，口部區(qū)域的厚度是約0.5mm。
[0342]參考圖80和81，鼻部區(qū)域768可以從面罩密封件704的后方朝向前方進行包裹。鼻部區(qū)域768可以包括鼻墊插入物740或在其下方。優(yōu)選地，然而，鼻部區(qū)域768在鼻墊插入物740的下方，并 且包括襯墊支撐區(qū)域742。給定希望輕柔地密封鼻部的下部，在圖示的配置中，鼻部區(qū)域768具有一個相當(dāng)小的厚度。在一些配置中，鼻部區(qū)域768具有面罩密封件704的最小厚度。在圖示的配置中，鼻部區(qū)域768具有比口部區(qū)域766更小的厚度。在一些配置中，鼻部區(qū)域768的厚度是在約0.1mm與約0.5mm之間。在一些配置中，鼻部區(qū)域768的厚度是約0.3mm。
[0343]繼續(xù)參考圖80-82，一個具有過渡厚度的過渡部分770的可以被限定在鼻部區(qū)域768與外周部分762之間、在鼻部區(qū)域768與連接區(qū)域760之間、在鼻部區(qū)域768與口部區(qū)域766之間、在口部區(qū)域766與外周部分764之間、在口部區(qū)域766與連接區(qū)域760之間、在外周部分764與連接區(qū)域760之間等。在圖示的配置中，伸出部分764是總體上被過渡部分770包圍的。其他配置也是可能的。
[0344]參考圖81和圖83-88，呈現(xiàn)圖81所示的穿過面罩密封件704的不同截面。這些截面有助于對在如圖80-82所示的面罩密封件704內(nèi)發(fā)生的不同的過渡進行說明。
[0345]參考圖87和88，以截面示出葉片。如在此說明的，葉片726的可以具有相對薄的截面。在一些配置中，葉片可以至少部分地形成，具有足夠薄的截面，允許在典型的治療壓力下(如約3至約25cmH20)進行可控充氣或可控膨脹。在一些配置中，這種厚度可能低于約0.3mm或低于約0.2_，取決于所用的材料。在一些配置中，葉片726的將與面部接觸的部分包括總體上恒定的截面。
[0346]在一種配置中，沿著與側(cè)向外部和側(cè)向內(nèi)部相接的脊隆，葉片具有增厚的截面。這樣，在與內(nèi)部和外部相接的半圓部分，葉片726可以具有更厚截面。在一些配置中，那個增厚區(qū)域可以是在約0.3mm與約1.25mm之間。在一些配置中，那個增厚區(qū)域是約0.5mm或約
1.0mm。 那個增厚區(qū)域有助于在使用期間降低葉片726的面部接觸部分的起皺或起折的可能性，同時允許側(cè)向內(nèi)部是如希望的那樣薄。
[0347]在一些配置中，葉片726包括在側(cè)向外部上的更厚截面和在側(cè)向內(nèi)部上的更薄截面。如圖87所示，葉片726的側(cè)向外側(cè)壁772可以包括一個更厚截面，該截面與葉片726的剩余部分在同樣的高度上。葉片726的更厚部分提供了加強件用來支撐葉片726的形狀，并且在使用中用來控制葉片726的形狀。還可以使用其他技術(shù)；然而，使用更厚截面具有為結(jié)構(gòu)性能提供具有充分的加強的充分柔軟的結(jié)構(gòu)的優(yōu)點。
[0348]現(xiàn)在參考圖89-109，若干類型的頭帽可與面罩組件700 —起使用，或者與在此所述的任何面罩組件一起使用，將進行描述。參考圖71，面罩組件700優(yōu)選的是使用頭帽進行固定，這樣使得在向上、向后或向上與向后組合的面罩組件700上產(chǎn)生一個力向量。因為面罩組件700被配置成是在鼻下錨固，并且因為葉片726的密封力隨著面罩組件700對于鼻底部的向上壓力而遞增，所以在最適合面罩組件700的力向量中，面罩組件是相當(dāng)獨特的。不過，在一些配置中，面罩組件可以與產(chǎn)生其他方向的力向量的頭帽一起使用。
[0349]將明顯地參考圖89-109，在那些圖中描繪的所說明的頭帽有利地不會特征在于T形管或在鼻梁上(或更高)從相關(guān)聯(lián)的面罩組件700向上延伸的任何其他部件。在一些配置中，面罩組件或頭帽組件都不會與使用者的面部相接觸，它們垂直高于眼部或水平地在眼部的外邊緣之間。因為面罩組件700的構(gòu)建，所以與面罩組件一起使用的頭帽完全不需要與使用者的面部區(qū)域相接觸。在一些配置中，頭帽不與使用者的面部連接。在一些配置中，面罩組件700錨固在面部上的鼻梁下方的位置上。在一些配置中，面罩組件700錨固在面部的低于鼻部的最低部表面的位置上。在一些配置中，面罩組件700只是錨固在面部的低于鼻部最低表面的位置上，并且頭帽組件不會與使用者的面部相接觸。在一些配置中，面罩組件700沿著上頜錨固在下頜和鼻部上，并且頭帽不與面部在垂直高于鼻部的最低部分的一個區(qū)域中相接觸。在一些配置中，面罩組件700沿著上頜錨固在下頜和鼻部上，并且頭帽不與面部在垂直高于耳部的底部的一個區(qū)域中相接觸。在一些配置中，面罩組件700沿著上頜錨固在下頜和鼻部上，并且頭帽不與面部在垂直高于眼部的一個區(qū)域中相接觸。在一些配置中，面罩組件700錨固在至少兩個垂直低于鼻部的位置上，并且頭帽不與面部在垂直高于面罩組件700所直接限定的一個區(qū)域中相接觸。在一些配置中，面罩組件700被固定，對抗使用者的面部特征引起的向上移動，并且頭帽組件向面罩組件700施加了一個向上導(dǎo)向力。在某些這類配置中，面部特征是鼻部的下部。在某些這類配置中，鼻部的下部包括鼻中隔。
[0350]最初參考圖89-91，示出頭帽組件800是連接到面罩組件700上的。頭帽組件800總體上包括一個后帶802和一個頂帶804?？梢哉{(diào)節(jié)后帶802和/或頂帶804的長度。在一些配置中，后帶802和頂帶804中的至少一個是長度固定的。在圖示的配置中，后帶802被配置成可以在一個總體上低于使用者的耳部的位置上繞過頭后部，而頂帶被配置成可以在一個總體上在耳前的位置上繞過頭頂部。還可能有其他位置和配置。此外，在圖示的配置中，后帶802和頂帶804可以是一體地形成的。在一些配置中，帶條802和804是可分別形成的，并且使用帶扣或另一種其他合適的配置附接在一起。[0351]繼續(xù)參考圖89-91，延伸806連接到后帶802和頂帶804中的一個或兩者上。在圖示的配置中，兩個臂808將延伸806連接到面罩組件700上。在一些配置中，兩個臂808是由一個單個帶條形成的。在一些配置中，兩個臂808是由兩個帶條形成的。有利地，在圖示的配置中，這兩個臂808的長度可以分別調(diào)節(jié)，并且優(yōu)選地是由兩個分開的帶條形成的。不過，也可能具有由一個單一部件形成的兩個臂808，其中各臂808是分開地可調(diào)節(jié)的。由于是分開地可調(diào)節(jié)的，臂808使得圖示的頭帽組件800能夠調(diào)節(jié)面罩的角度。換言之，使用臂808，面罩組件700可以傾斜至希望的角定向。此外，因為臂808是分開地可調(diào)節(jié)的，所以密封件704的下部的裝配與密封件704的上部的裝配可以分開地被調(diào)節(jié)。
[0352]現(xiàn)在參考圖92-94，在此對另一種頭帽組件810進行說明。圖示的頭帽組件810包括一個上部812和一個下部814。當(dāng)圖示的上部812與下部814分開時，在一些配置中，上部812與下部814可以被結(jié)合在一起。例如，在一些配置中，帶條可以使上部和下部812和814連接起來形成一個單一的一體化頭帽組件810。在一些這類配置中，可以對互連的帶條進行定位，這樣使得它們可以在耳后定位或剛好在耳前進行定位。其他配置是可能的。
[0353]在圖示的配置中，下部814包括一個構(gòu)件816，該構(gòu)件是以任何合適的方式連接到面罩組件700上的。在一些配置中，構(gòu)件816與鉤、卡扣或其他合適類型的連接件相連接。在一些配置中，構(gòu)件 16延伸穿過環(huán)，并被固定回其自身上。在圖示的配置中，構(gòu)件816是一個單一部件。在一些配置中，構(gòu)件816可以包括多個部件。優(yōu)選地，構(gòu)件816在一個總體上低于使用者的耳部的位置繞過頭后部。
[0354]仍然參考圖92-94，上部812總體上包括一個構(gòu)件820和一個頂部構(gòu)件822。構(gòu)件820和/或頂部構(gòu)件822的長度可以是可調(diào)節(jié)的。在一些配置中，構(gòu)件820和頂部構(gòu)件822中的至少一個是長度固定的。在圖示的配置中，構(gòu)件820被配置成在將總體上與使用者的耳部的至少一部分相交的位置繞過頭后部，而頂部構(gòu)件822被配置成在將總體上與耳部垂直相交的位置越過頭頂部。如所說明的，構(gòu)件820可以具有一個被配置成向上包裹并且越過耳部的部分824。其他位置和配置是可能的。此外，在圖示的配置中，構(gòu)件820和頂部構(gòu)件822可以是一體地形成，并且在一個總體上高于使用者的耳部的位置上相會。在一些配置中，構(gòu)件820和822是分開地形成的，并且使用帶扣或另一種其他合適的配置附接在一起。
[0355]頭帽組件810使得上部812和下部814能夠被分開調(diào)節(jié)。如上所述，由于是分開地可調(diào)節(jié)的，上部812和下部814使得圖示的頭帽組件810能夠調(diào)節(jié)面罩組件700的角度，如圖93所示。換言之，使用分開地可調(diào)節(jié)的上部和下部812和814，面罩組件700可以傾斜至希望的角定向。此外，因為上部和下部812和814是分開地可調(diào)節(jié)的，所以密封件704的下部的裝配與密封件704的上部的裝配可以被分開地調(diào)節(jié)。
[0356]現(xiàn)在參考圖95-97，對另外的頭帽組件830進行了說明。示出頭帽組件830是與面罩組件700相連接的。圖示的頭帽組件830包括一個上部832和一個下部834。如圖97所示，至少一個互連構(gòu)件836將上部832與下部834連接起來。在圖示的配置中，至少一個互連構(gòu)件836包括一個背板，該背板將上部832與下部834在使用者的頭后部區(qū)域中連接起來。圖示的互連構(gòu)件836的形狀是總體上沙漏形的。其他配置是可能的。
[0357]在圖示的配置中，下部834包括至少一個構(gòu)件838，該構(gòu)件是以任何合適的方式連接到面罩組件700上的。在一些配置中，該至少一個構(gòu)件838與鉤、卡扣或其他合適類型的連接件相連接。在一些配置中，該至少一個構(gòu)件838延伸穿過環(huán)，并被固定回其自身上。在圖示的配置中，該至少一個構(gòu)件838是一個單一部件。在一些配置中，至少一個構(gòu)件838可以包括多個部件。例如，兩個部件可以從互連構(gòu)件836向前延伸。優(yōu)選地，至少一個構(gòu)件838從面罩組件700朝向頭后部在一個總體上低于使用者的耳部的位置延伸。
[0358]仍然參考圖95-97，上部832總體上包括至少一個構(gòu)件840和一個頂部構(gòu)件842。至少一個構(gòu)件840和/或頂部構(gòu)件842的長度可以是可調(diào)節(jié)的。在一些配置中，至少一個構(gòu)件840和該頂部構(gòu)件842中的至少一個是長度固定的。在圖示的配置中，至少一個構(gòu)件840被配置成在一個將總體上從面罩組件700直接穿過的位置、沿著一個垂直高于使用者的耳部的位置繞過頭后部至頭后部，而頂部構(gòu)件842被配置成在將在耳部上總體上垂直相交的位置越過頭頂部。其他位置和配置是可能的。此外，在圖示的配置中，構(gòu)件840和頂部構(gòu)件842可以是一體地形成，并且在一個總體上高于使用者的耳部的位置上相會。在一些配置中，構(gòu)件840和842是分開地形成的，并且使用帶扣或另一種其他合適的配置附接在一起。 [0359]頭帽組件830使得上部832和下部834能夠被分別調(diào)節(jié)。如上所述，由于是分開地可調(diào)節(jié)的，上部832和下部834使得圖示的頭帽組件830能夠調(diào)節(jié)面罩組件700的角度。換言之，使用分開地可調(diào)節(jié)的上部和下部832和834，面罩組件700可以傾斜至希望的角定向。此外，因為上部和下部832和834是分開地可調(diào)節(jié)的，所以密封件704的下部的裝配與密封件704的上部的裝配可以被分開地調(diào)節(jié)。
[0360]現(xiàn)在參考圖98-100，對另外的頭帽組件850進行了說明。示出頭帽組件850是與面罩組件700相連接的。圖示的頭帽組件850包括一個上部852和一個下部854。通常，圖98-100的頭帽組件850與圖95-97的頭帽830相似，不同的是沒有互連構(gòu)件。相應(yīng)地，如上所述的關(guān)于圖95-97的頭帽830的細(xì)節(jié)總體上相等地應(yīng)用至圖99-100的頭帽830。
[0361]在圖98-100所示的配置中，頭帽組件850的上部852和下部854可以由一個單一集成式部件形成。在一些配置中，一個第一構(gòu)件856和一個第二構(gòu)件858可以由一個單一部件形成。例如，單環(huán)的材料可以延伸穿過面罩上的環(huán)等來限定第一構(gòu)件856和第二構(gòu)件858。在一些配置中，分開的頂部構(gòu)件859可以與限定第一構(gòu)件856和第二構(gòu)件858的單一部件分開，或者可以作為單一部件的一部分而一體化地形成?？梢允褂萌魏魏线m的部件。
[0362]現(xiàn)在參考圖101-103，對另外的頭帽組件860進行了說明。示出頭帽組件860是與面罩組件700相連接的。從圖98-100與圖101-103的比較中明顯的是，圖101-103所示的頭帽組件860是總體上與圖98-100所示的頭帽組件850是相同的，不同的是頭帽組件860包括一個缺少頂部構(gòu)件的上部862。同樣地，頭帽組件860還包括一個下部864，該下部與如圖98-100所示的頭帽組件850的下部854是總體上相同的。
[0363]現(xiàn)在參考圖104-106，對另外的頭帽組件870進行了說明。示出頭帽組件860是與面罩組件700相連接的。從圖101-103與圖104-106的比較中明顯的是，如圖104-106所示的頭帽組件870與圖101-103所示的頭帽組件860是總體上相同的(包括具有一個上部862)，不同的是頭帽組件870缺少下部。
[0364]現(xiàn)在參考圖107-109，對另外的頭帽組件880進行了說明。示出頭帽組件860是與面罩組件700相連接的。與圖104-106所示的頭帽870相似，圖107-109所示的頭帽880包括一個上部882,但不包括下部。在圖示的配置中，上部882包括一個構(gòu)件884,該構(gòu)件從面罩組件700向上并向后延伸。構(gòu)件884可以包括一個耳部容納特征886。耳部容納特征886被適配為將力從使用者的耳部前方向使用者的耳部后方進行轉(zhuǎn)移。相應(yīng)地，耳部容納特征886使得構(gòu)件884能夠低于使用者的頭部放置，這樣使得如果沒有耳部容納特征886，構(gòu)件884將與使用者的耳部相交。
[0365]參考圖108和109，在圖示的配置中，在一個剛好在使用者的耳部后方的位置上，構(gòu)件884分兩叉成一個上構(gòu)件886和一個下構(gòu)件888。在圖示的配置中，分兩叉位置被適配為垂直高于使用者的耳部。構(gòu)件884至少分兩叉成上構(gòu)件886和下構(gòu)件888可以改善穩(wěn)定性。還可以使用其他配置，包括但不局限于使用一個寬帶條來代替該至少兩個構(gòu)件886和888，在上構(gòu)件886與下構(gòu)件888之間并入一個板、等。此外，在圖108和109所示的配置中，在頭帽與面罩組件之間的連接點要低于圖104-106所示的配置。 [0366]在本披露中已經(jīng)對多種頭帽組件進行了描述。在各頭帽組件中，可能具有一個或多個帶條、構(gòu)件、部件等，其形成為比在相同的頭帽組件中的其他帶條、構(gòu)件、部件等更具柔性。例如但不局限于，在一些配置中，頭帽組件的在頭后部周圍延伸的部分可以比頭帽組件的在耳前延伸的部分更有彈性或柔性。在一些配置中，頭帽組件的在耳前延伸的部分可以比頭帽組件的在耳后延伸的部分更有彈性或柔性。在一些配置中，頭帽組件的更彈性、更柔性或更可拉伸部分具有與更少彈性、更少柔性或更不能拉伸的部分相重疊的一個部分。
[0367]現(xiàn)在參考圖110，對額外的面罩組件900進行說明。圖示的面罩組件900是一個組合式口鼻面罩，并被設(shè)計成在使用者的鼻下(和/或在鼻內(nèi))、沿著鼻側(cè)延伸的一部分面部、連同在使用者的口部周圍來進行密封。在一些配置中，面罩組件900可以被設(shè)計成越過鼻尖，并且在這類配置中，可以在除了使用者的鼻下、鼻內(nèi)、沿著鼻側(cè)延伸的一部分面部以及口部周圍以外的區(qū)域中進行密封。
[0368]對于圖71所示的面罩組件700，有利的是面罩組件900不需要與使用者的鼻梁相接觸。在圖示的配置中，面罩組件900不會在使用者的鼻梁上延伸。更具體地，圖示的面罩組件900不與使用者的鼻梁相接觸。甚至更具體地，圖示的組件900不與使用者的鼻梁的面向前方的部分相接觸。在一些配置中，組件900不與垂直高于一個總體上水平的平面LE的區(qū)域中的面部相接觸，這個平面沿著使用者眼部的下緣延伸。
[0369]在一些配置中，面罩組件900不會在使用者的鼻尖上延伸。在一些配置中，面罩組件900優(yōu)選不會遮蓋使用者的鼻尖。在一些配置中，使用者的鼻尖在面罩組件900的鄰接部分上延伸。在一些配置中，面罩組件900可以可被設(shè)計成越過鼻尖。在一些配置中，面罩組件900可以可被設(shè)計成遮蓋鼻尖。
[0370]面罩組件900優(yōu)選被適配為在鼻翼或鼻孔周圍延伸并將其密封，這可在鼻孔周圍均勻形成一個圓形隆起。面罩組件900可以被適配為在限定了通向鼻孔的開口的表面(包括鼻中隔的肉質(zhì)外端，有時候稱為鼻小柱)的周圍進行密封。在一些配置中，面罩組件900被適配為向上延伸，來沿著使用者的鼻部的左側(cè)和右側(cè)的背側(cè)壁的至少一部分進行密封。在一些配置中，面罩組件900被適配為沿著左側(cè)和右側(cè)的背側(cè)壁的至少一部分向上延伸，而不向上延伸至使用者的鼻梁區(qū)域。與圖71所示的面罩組件700相比，圖110所示的面罩組件900可以延伸進入鼻部氣道，并且按需要沿著鼻部氣道進行密封。
[0371]如所說明的，面罩組件900包括一個面罩基部902、一個與面罩基部902附接連的面罩密封件904、以及雖然未示出，一個連接件可以附接至面罩基部902。該連接件可以與基底902以任何合適的方式相連接，包括但不局限于在本申請中的其他地方所討論的任何方式。例如，但不局限于，該連接件可以與基底902相連接，這樣使得該連接件可以相對于基底902進行旋轉(zhuǎn)、樞轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動。在一些配置中，該連接件可以用面罩基部902對球形接頭的一部分進行限定，例如但不局限于，限定其他的部分。球形接頭可以具有任何合適的配置，并且可以根據(jù)在本申請中的其他地方所討論的球窩安排進行配置。該連接件有助于與一個供應(yīng)導(dǎo)管等相連接，用于供應(yīng)加壓呼吸氣體?？梢允褂萌魏魏线m的連接件。
[0372]參考圖110，將對面罩基部902進行更詳細(xì)的描述。面罩基部902提供了總體上用于面罩組件900、更確切地用于面罩密封件904的各種支撐結(jié)構(gòu)。面罩基部902可以由任何適合的材料形成。在一些配置中，面罩基部902由一種相當(dāng)剛性的材料形成的。在一些配置中，面罩基部902是由一種塑料材料形成的，例如一種聚碳酸酯材料。
[0373]參考圖110，在圖示的配置中，面罩基部902用一對翼914從中央部分912向后掃過。如所說明的，翼914可以相對于面罩基部902的中央部分912向后和向上延伸。相應(yīng)地，圖示的翼914包括向上凸出部分916。通常地，作為一個實例，面罩基部902與翼914的向上凸出部分916可以對面罩密封件904的側(cè)部提供增強。
[0374]中央部分912可以具有一個垂直的膨脹擴張，該膨脹擴張低于翼914的向上凸出部分916的高度。這樣，當(dāng)從前方看時，面罩基部902包括具有一個總體上M形外觀的邊緣。此外，當(dāng)從前方看時，面罩基部902的中央?yún)^(qū)域的上緣包括總體上U形外觀。通過在這對翼914之間并入凹陷的中央部分912，面罩基部902可以向面罩密封件904提供希望的支撐，而為使用者的鼻部提供充分的清除。
[0375]面罩基部902和面罩密封件904可以按任何合適的方式相連接。參考圖112，面罩基部902包括一個總體上外切的凸緣920，并且面罩密封件904可以在面罩基部902的凸緣920上包覆成形?？梢允褂萌魏纹渌线m的技術(shù)來形成面罩密封件904與面罩基部902之間的連接。在一些配置中，面罩密封件904可以被形成為允許它從面罩基部902被取下。例如但不局限于，面罩密封件904可以包括一個凹槽，并且面罩基部902可以包括一個凸緣、或任何其他協(xié)作的結(jié)構(gòu)，這樣使得面罩密封件904可以與面罩基部902可拆卸地相連接。
[0376]如圖112所示，圖示的面罩密封件904包括一個增厚區(qū)域921，該增厚區(qū)域的截面較更厚，靠近與面罩基部902的接合處。這樣一個配置改善了面罩密封件904的使用壽命，連同改善了在面罩密封件904與面罩基部902之間的連接的完整性。在一些配置中，面罩密封件904的最厚的區(qū)域是增厚區(qū)域921。
[0377]面罩密封件904被設(shè)計成對使用者的面部進行密封。面罩密封件904優(yōu)選是由一種柔軟材料形成，例如硅酮，例如但不局限于此。在一些配置中，至少部分的面罩密封件904可有織紋，來改善使用者的舒適性。例如，在一些配置中，至少部分用于形成圖示的面罩密封件904的模具可以被噴砂，用來在至少面罩密封件904將與使用者的皮膚相接觸的區(qū)域中提供一種表面紋理。可以使用其他技術(shù)用于在面罩密封件904的一個或多個表面上形成紋理。
[0378] 如圖110所示，圖示的面罩密封件904包括一個口-鼻面罩密封件，并且因此包括至少一個口部開口 922和至少一個鼻部開口 924。在一些配置中，該面罩密封件904可以包括一個聯(lián)合的口-鼻開口。在一些配置中，如圖示的實施例，面罩密封件904可億包括多于一個的鼻部開口 924。在圖示的配置中，面罩密封件904包括被限定在上部結(jié)構(gòu)中的鼻腔開口 924，這些上部結(jié)構(gòu)例如枕部、尖頭等。圖示的配置包括尖頭927。在一些配置中，可以使用單一尖頭(或其他上部結(jié)構(gòu))。在其他應(yīng)用中，可以使用兩個或更多個尖頭(或上部結(jié)構(gòu))。這個或這些尖頭(或其他上部結(jié)構(gòu))使得面罩密封件904能夠更易于按需要定位在使用者的面部上。此外，通過一個上部結(jié)構(gòu)的使用者，例如一個尖頭，例如但不局限于此，該面罩更易于密封(例如該上部結(jié)構(gòu)可以在鼻孔內(nèi)進行密封，而不是在鼻孔下或沿著面部進行密封)，并且面罩密封件904更不可能使至少一個開口 924被使用者的面部特征部分地或完全地閉塞。
[0379]可以使用任何合適的尖頭927配置。在圖示的配置中，尖頭927在一個向上的方向上從球形基部929到小開口 924是總體上錐形的。開口 924的形狀總體上是橢圓形的或長圓形的。此外，尖頭927的從底部到頂部的過渡可以被成形為向不同的鼻部開口的幾何形狀提供改善的密封性。同樣的，各尖頭927可以傾斜朝向一個總體上垂直的中央平面(例如一個與使用者的正中矢狀面相對應(yīng)的平面)。此外，尖頭927的可以具有外部尺寸以一種非均勻的方式遞增的形狀，如最好地在圖114中示出。換言之，基底929的從前到后尺寸的增加可以比從左到右尺寸的增加更多。此外，基底929的尺寸可增加，向后增加大于向前增加。其他配置是可能的。
[0380]至少一個口部開口 922和至少一個鼻部開口 924優(yōu)選與單腔室925相連通，該單腔室被定義在面罩組件900之內(nèi)。圖示的面罩組件900的腔室925至少部分地是由面罩基部902和面罩密封件904所限定的。至少一個口部開口 922與接收該連接件的開口 928是基本上相對的。至少一 個鼻部開口 924可以在至少一個口部開口 922的垂直上方。至少一個鼻部開口 924可以被定位在連接件開口 928與至少一個口部開口 922之間。
[0381]再參考圖110，面罩密封件904優(yōu)選包括一對葉片926，這對葉片在上表面930上方向上延伸。葉片926被配置成在鼻孔旁邊向上延伸，并且在一些配置中在鼻孔的上方向上延伸。優(yōu)選地，如圖111所示，上表面930是吊掛在葉片926的內(nèi)部933之間的。在這一配置中，施加在上表面930上的向下的壓力可以致使葉片926在頂部向內(nèi)樞轉(zhuǎn)。相應(yīng)地，在使用者的鼻部與上表面930之間的增加的力會導(dǎo)致施加在使用者的鼻部與葉片926之間的密封力的遞增。導(dǎo)致力的遞增的樞轉(zhuǎn)活動的程度可以依照結(jié)構(gòu)各有不同。換言之，與更短的葉片926相比，更長葉片926顯示出增加的樞轉(zhuǎn)程度。另一方面，與更長的葉片926相比，更短的葉片926能夠容納鼻部幾何形狀的更大的變化，并且使面罩組件900更易于被放在面部上。
[0382]葉片926和上表面930限定了一個凹谷932。凹谷932可以被適配為接收使用者的鼻尖。在圖示的配置中的凹谷932在一個向上的方向上是開放的。換言之，圖示的面罩組件900的容納鼻部的區(qū)域不會從頂部被閉合，并且被配置成放在鼻部下方。
[0383]在圖示的配置中，如圖112所示，尖頭927是被定位成使得該至少一個鼻部開口924是被垂直定位低于增厚區(qū)域921的最高程度。在一些配置中，尖頭927可以被定位使得至少一個鼻部開口 924是被垂直定位成高于增厚區(qū)域921的最高程度或與其一樣高。
[0384]如所說明的，尖頭927的前方，面罩密封件904逐漸減小并向下卷曲，朝向尖頭927，來限定上表面930和凹谷932。這種錐形和卷曲形成了一個偏轉(zhuǎn)區(qū)域935。偏轉(zhuǎn)區(qū)域935可以充分薄和/或有彈性，這樣面罩密封件904可以在鼻部區(qū)域至少在偏轉(zhuǎn)區(qū)域935中充氣。在一些配置中，內(nèi)側(cè)部分933的至少一部分和偏轉(zhuǎn)區(qū)域935 二者都充分薄，來允許在使用者的鼻部區(qū)域周圍充氣。在一些配置中，材料小于約0.3_厚，并且更優(yōu)選小于約0.2mm厚。偏轉(zhuǎn)區(qū)域935還可以充分更厚和/或更剛性，這樣使得面罩密封件904可以在鼻部區(qū)域的至少在偏轉(zhuǎn)區(qū)域935中保持其形狀。在一些配置中，內(nèi)側(cè)部分933的至少一部分和偏轉(zhuǎn)區(qū)域935兩者都充分厚用于保持形狀。在一些配置中，材料小于約0.7mm厚，并且更優(yōu)選小于約0.5mm厚。
[0385]對于如上所述并如圖112-120所示的面罩密封件700，面罩組件900的圖示的面罩密封件904包括厚度的一個相當(dāng)復(fù)雜的范圍和配置。這些厚度各不相同，來利用在圖示的面罩密封件904的不同區(qū)域中的不同特征。例如，參考圖112，面罩密封件904顯示有一個連接區(qū)域960，該連接區(qū)域與增厚部分921是總體上相對應(yīng)的。連接區(qū)域960總體上環(huán)繞一個接收面罩基部902的開口。在一些配置中，連接區(qū)域960可以是密封構(gòu)件904中的最厚的部分。連接區(qū)域960使面罩密封件904連接到面罩基部902上。相應(yīng)地，連接區(qū)域960優(yōu)選的是具有充分的厚度，來為連接提供充分的剛度，并且為耐久性提供充分的厚度。在一些配置中，連接區(qū)域的厚度是在約2_與約4mm之間。在圖示的配置中，厚度是在約3.3mm與約3.5mm之間。
[0386]主要參考圖120，總體上靠近面罩密封件904的面部接觸部分的外周部分962可以是相當(dāng)剛性的。外周部分962可以從口部開口 922周圍的面部接觸部分的下角處向上延伸至一個剛好位于葉片926起始處之下的區(qū)域。外周部分962沿著在面罩密封件904的后部上總體上垂直延伸的部分延伸，并且略向內(nèi)包裹面罩密封件904的后部的底部。然而，外周部分962，終止在面罩的下部的最終中央部分的短線上，它更柔軟，以容納由使用者的不同的面部幾何形狀產(chǎn)生的不同的輪廓。外周部分962還可以從面罩密封件的面向后部側(cè)包裹，繞至面罩密封件904的面向側(cè)部側(cè)的至少一部分。在一些配置中，外周部分的厚度可以在約0.8mm與約1.5mm之間。在圖示的配置中，外周部分962具有的厚度小于連接區(qū)域960的厚度，并且優(yōu)選具有 在約1.2mm與約1.3mm之間的厚度。
[0387]面罩密封件904還包括一個口部區(qū)域966。圖示的面罩密封件904中的口部區(qū)域966是沿著口部開口 922的至少一部分延伸的。在圖示的配置中，口部區(qū)域966是沿著至少口部開口 922的下部延伸的。在圖示的配置中，口部區(qū)域966是至少沿著口部開口 922的側(cè)邊和底部延伸的?？诓繀^(qū)域966提供了與面部相接觸的一個更軟的區(qū)域。相應(yīng)地，口部區(qū)域966的可以具有更薄的截面。例如，在一些配置中，口部區(qū)域966具有的厚度小于外周部分962的厚度，并且在一些配置中，具有在約0.3mm與約1.0mm之間的厚度。在圖示的配置中，口部區(qū)域的厚度是約0.5mm。
[0388]鼻部尖頭927可以在一個接口區(qū)域967內(nèi)形成。接口區(qū)域967優(yōu)選具有充分的剛性來位于使用者的鼻孔內(nèi)，而同時為了例如使用者的一夜的使用的舒適而保持足夠的柔軟和變形。在圖示的配置中，接口區(qū)域包括尖頭927連同緊鄰區(qū)域二者。在一些配置中，接口區(qū)域967的厚度是在約1.5mm與約0.5mm之間。在圖示的配置中，厚度是在約0.8mm與約0.5mm之間ο
[0389]參考圖120，一個葉片區(qū)域968可以包裹在葉片926的上部上。葉片區(qū)域968可以總體上圍繞凹谷932。葉片區(qū)域926優(yōu)選的是非常舒適的，并且同樣的，具有在約0.3mm與約1.2mm之間的厚度。在圖示的配置中，葉片區(qū)域968具有約0.5mm的厚度。
[0390]在葉片區(qū)域968與尖頭927之間是一個柔性區(qū)969。柔性區(qū)969優(yōu)選沿著葉片926的內(nèi)部933形成的。在一些配置中，柔性區(qū)969是在尖頭927的各側(cè)邊上。在一些配置中，柔性區(qū)969在尖頭927的兩個側(cè)邊上延伸，并且包裹繞至一個總體上在尖頭927前方的位置。柔性區(qū)969覆蓋被限定在葉片926內(nèi)的小袋，這些小袋與腔室925是處于流體聯(lián)通的。同樣地，來自腔室925內(nèi)的壓力可以稍微使柔性區(qū)969充氣或致使該柔性區(qū)的膨脹來改善與使用者的鼻部的密封。這些柔性區(qū)優(yōu)選具有小于約0.5_的厚度。在一些配置中，該充氣區(qū)969可以具有在約0.2mm與約0.7mm之間的厚度。在圖示的配置中，充氣區(qū)969具有約0.2mm的厚度。
[0391]繼續(xù)參考圖120，具有過渡厚度的過渡部分970可以被限定在如上所述的各區(qū)域之間。其他配置也是可能的。
[0392]參考圖113-119，呈現(xiàn)圖110所示的穿過面罩密封件904的不同截面。這些截面有助于對在面罩密封件904內(nèi)發(fā)生的不同的過渡進行說明。
[0393]參考圖114和115，示出葉片926的截面。如在此說明的，葉片926的可以具有在內(nèi)部上的相對較薄的截面，而具有顯著更厚的外部。更厚的外部有助于提供結(jié)構(gòu)和形狀，而內(nèi)部保持足夠薄來允許在典型治療壓力下(如約3cm H20至約25cm H20)進行可控充氣或可控膨脹。在一些配置中，葉片926的將與面部接觸的部分包括總體上恒定的截面。在圖示的配置中，在葉片926的上部中(參見圖114)，在更厚截面與更薄截面之間的過渡是在內(nèi)部與外部之間限定半徑之前發(fā)生的。這種配置改善了葉片926對于使用者的面部幾何形狀的順應(yīng)性。在圖示的配 置中，在葉片926的下部(參見圖115)，在更厚截面與更薄截面之間的過渡是沿著將與使用者的面部接觸的部分發(fā)生的，這樣使得可得到對在鼻部與面頰之間的小袋中的變形的更大的控制。其他配置是可能的。
[0394]圖示的面罩密封件904被設(shè)計成被錨固在使用者的面部的兩個位置上:鼻部的下方/之內(nèi)和下唇的下方。在一些配置中，面罩密封件904被配置成被錨固在鼻部以下(或在鼻孔內(nèi))以及在下唇與下頦之間。在一些配置中，面罩被設(shè)計成通過將使用者的面部在高于所有錨固點的位置上進行密封而密閉穿過面罩組件900的氣流。這樣，圖示的面罩密封件904的至少一些密封部分是高于錨固點進行垂直定位的。
[0395]面罩密封件904可以具有不同的大小，用于具有不同的大小和/或幾何形狀的面部。在一些配置中，面罩密封件904的不同部分可以被限定大小和配置為容納具有不同的大小和/或幾何形狀的使用者。例如，對于不同使用者，面罩密封件904的部分可以向上延伸至不同程度。在一些配置中，可以提供一個單一尺寸的面罩密封件904用于所有的面部大小和幾何形狀。
[0396]在一些配置中，面罩密封件904包括由不同的材料和/或不同的邵爾硬度形成的多個部件。例如，在一些配置中，面罩密封件904的一些部件可以由硅酮形成，而其他部件是由泡沫、凝膠、布料或其他合適的順應(yīng)性材料形成的。在圖示的配置中，然而，面罩密封件904是由一種均勻材料形成的，例如硅酮，例如但不局限于此。
[0397]雖然本發(fā)明已經(jīng)就某些實施例而言進行了描述，但是對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來明顯的是，其他實施例在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。因此，可以進行不同改變和修改而不偏離本發(fā)明的范圍和精神。例如，不同組件可以按需要被重新定位。此外，并非需要所有的特征、方面和優(yōu)點來實踐本發(fā)明。相應(yīng)地，本發(fā)明的范圍旨在僅由以下權(quán)利要求書來限定。
【權(quán)利要求】
1.用于提供正壓呼吸療法的接口，該接口包括: 面罩組件，該面罩組件包括面罩密封件和面罩基部，該面罩組件被配置成可完全定位于低于使用者的面部的鼻梁，并且該面罩組件被配置成提供暴露的使用者的鼻尖； 該面罩基部包括中央部分和一對翼，這些翼向后掃過該中央部分，這些翼具有大于該中央部分的垂直寬度，形成在該中央部分中的該面罩基部上的用于連接件的開口 ； 該面罩密封件與該面罩基部是相連接的，該面罩密封件包括增厚區(qū)域，該增厚區(qū)域靠近該面罩基部，該面罩密封件包括在下部上的至少一個口部開口以及在上部上的至少一個鼻部開口，該至少一個口部開口是定位在相對于該連接件開口的，并且該至少一個鼻部開口是在從前到后方向上被定位在該用于連接件的開口與該口部開口之間的； 并且該面罩密封件包括第一葉片和第二葉片，被定位在該第一葉片與該第二葉片之間的上表面，這樣使得向上開口的凹谷被該第一葉片、該上支撐表面以及該第二葉片所限定，該至少一個鼻部開口的至少一部分被定位在該上表面上并在該凹谷內(nèi)，該第一葉片包括第一袋，并且該第二葉片包括第二袋，該第一和第二袋與被限定在該面罩組件內(nèi)的腔室是處于流體聯(lián)通的。
2.如權(quán)利要求1所述的接口，其中該面罩密封件被適配為在該使用者的鼻部下方沿著該使用者的面部的靠近該鼻部的一部分并在該使用者的口部周圍進行密封。
3.如權(quán)利要求 1或權(quán)利要求2所述的接口，其中該面罩組件被配置成不會覆蓋該使用者的鼻部的向前面向部分。
4.如權(quán)利要求1-3的任何一項所述的接口，其中該上表面是被吊掛在該第一和第二葉片的內(nèi)部之間的。
5.如權(quán)利要求4所述的接口，其中在該上表面上的向下壓力導(dǎo)致該第一和第二葉片朝向彼此偏離。
6.如權(quán)利要求1-5中的任何一項所述的接口，其中該密封構(gòu)件包括后表面，該后表面被適配為與該使用者的面部相接觸，并且該后表面包括第一突起和第二突起。
7.如權(quán)利要求6所述的接口，其中至少一部分第一突起和至少一部分第二突起是垂直定位在該上表面與該至少一個口部開口的最上部分之間的。
8.如權(quán)利要求7所述的接口，其中該部分第一突起包括第一頂點，并且其中該部分第二突起包括第二頂點。
9.如權(quán)利要求8所述的接口，其中該第一頂點和該第二頂點是垂直定位在該至少一個鼻部開口的一部分與該至少一個口部開口之間的。
10.如權(quán)利要求9所述的接口，其中該第一頂點和該第二頂點被垂直定位，與該至少一個口部開口相比更靠近該至少一個鼻部開口。
11.如權(quán)利要求1-6中的任何一項所述的接口，其中該面罩密封件被適配為錨固在面部的兩個位置上。
12.如權(quán)利要求11所述的接口，其中該面罩密封件被配置成錨固在下唇的下方和鼻部的下方。
13.如權(quán)利要求11所述的接口，其中該面罩密封件被配置成錨固在下唇的下方但是在下頦的上方并且在鼻部的下方。
14.如權(quán)利要求11所述的接口，其中這兩個位置低于鼻部的底部，但是該面罩密封件向上延伸越過鼻部的底部。
15.如權(quán)利要求14所述的接口，其中該面罩密封件被適配為在最上面的錨固位置的垂直上方的位置將面部進行密封。
16.如權(quán)利要求1-5中的任何一項所述的接口，其中該上表面在圍繞該至少一個鼻腔開口的區(qū)域中向下并且向后傾斜。
17.如權(quán)利要求1-5中的任何一項所述的接口，其中該至少一個鼻部開口包括鼻墊插入物。
18.如權(quán)利要求1 7所述的接口，其中該鼻墊插入物由不同于該面罩密封件的材料形成。
19.如權(quán)利要求17所述的接口，其中該鼻墊插入物在凹陷的襯墊支撐區(qū)域被固定在該面罩密封件。
20.如權(quán)利要求17所述的接口，其中該鼻墊插入物和該面罩密封件包括相關(guān)的關(guān)鍵特征。
21.如權(quán)利要求17所述的接口，其中該鼻墊插入物和該面罩密封件具有密封接口，該密封接口總體上圍繞該至少一個鼻腔開口。
22.如權(quán)利要求17所述的接口，其中該鼻墊插入物包括凹陷的中央部分。
23.如權(quán)利要求22所述的接口，其中該凹陷的中央部分總體上是定位在該至少一個鼻腔開口的前方。
24.如權(quán)利要求1-5中的任何一項所述的接口，其中外周部分具有相對于該第一葉片和該第二葉片的向內(nèi)面向部分增加的剛性。
25.如權(quán)利要求24所述的接口，其中這些外周部分具有相對于該第一葉片和該第二葉片的向內(nèi)面向部分的增加的厚度。
26.如權(quán)利要求1-5中的任何一項所述的接口，其中該第一葉片包括第一脊隆，該第一脊隆被定位在向外面向表面與向內(nèi)面向表面之間，并且其中該第二葉片包括第二脊隆，該第二脊隆被定位在向外面向表面與向內(nèi)面向表面之間，該第一和第二脊隆具有相對于該向內(nèi)面向表面增加的剛性。
27.如權(quán)利要求1-5中的任何一項所述的接口，其中該第一葉片包括第一脊隆，該第一脊隆被定位在向外面向表面與向內(nèi)面向表面之間，并且其中該第二葉片包括第二脊隆，該第二脊隆被定位在向外面向表面與向內(nèi)面向表面之間，該第一和第二脊隆具有相對于該向內(nèi)面向表面增加的厚度。
28.如權(quán)利要求1-27中的任何一項所述的接口，該接口進一步地包括頭帽組件，該頭帽組件被適配為在面罩組件與使用者的面部之間提供略向上的力。
29.如權(quán)利要求28所述的接口，其中該頭帽組件被配置成調(diào)節(jié)該面罩組件的角度。
30.如權(quán)利要求28所述的接口，其中該頭帽不包括T形管。
31.如權(quán)利要求28所述的接口，其中該面罩組件和該頭帽組件被配置，這樣使得該面罩組件或該頭帽組件將在眼外側(cè)之間的水平位置上任何垂直高于眼部的位置均不與使用者的面部接觸。
32.如權(quán)利要求1-5中的任何一項所述的接口，其中該面罩組件包括至少一個鼻部尖頭。
33.如權(quán)利要求32所述 的接口，其中該至少一個鼻部尖頭向著該面罩組件的醫(yī)療垂直平面傾斜。
【文檔編號】A61M16/06GK103945890SQ201280053458
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月31日
【發(fā)明者】P·D·A·貝恩, R·帕特爾, K·E·米德爾庫普, M·J·H·考克斯, F·馬沙爾, G·J·奧爾森, I·T·T·梅森, M·R·斯蒂芬森 申請人:費雪派克醫(yī)療保健有限公司