制成的成形頭帶及面罩的制作方法
【專利摘要】一種頭帶或頭帶部分制造為成形件，由此產(chǎn)生很少或沒有產(chǎn)生廢料?？梢岳弥T如針織、編發(fā)辮、鉤編與3D打印的技術(shù)來生產(chǎn)頭帶。
【專利說明】制成的成形頭帶及面罩
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2012年7月11日提交的美國臨時申請第61/670，495以及2011年8月22日提交的美國臨時申請第61/526，057的權(quán)益。上述每個申請都通過引用的方式整體包含于此。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本技術(shù)涉及頭帶與面罩及其制造方法，以便用于通過持續(xù)氣道正氣壓力(CPAP)或非侵入性正壓通氣(NIPPV)治療例如睡眠呼吸障礙(SDB)。
【背景技術(shù)】
[0004]用于諸如睡眠呼吸暫停(OSA)的SDB的治療的面罩通常通過頭帶保持在患者的頭部上。頭帶通常包括適于與面罩接合并且將面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置處的一個或多個頭帶綁帶。此外，頭帶應(yīng)該是舒適的以使患者能夠在晚上當(dāng)他們睡覺時佩戴面罩。在本【技術(shù)領(lǐng)域】中對舒適、 適合寬范圍的患者、容易制造、并且不昂貴的頭帶存在持續(xù)的需求。
[0005]已知的制造頭帶的方法包括從如圖1中所示的織物片材1000切割頭帶部件1020。此方法的問題在于其使得浪費相對大的部分的片材1000。盡管可以通過將頭帶件盡可能近地嵌套在片材1000上而使浪費最小化，但是在此過程中要求的切割步驟確保將生產(chǎn)廢料。在以傳統(tǒng)方式制造頭帶時，必須使用幾種不同的材料與幾種不同的制造過程。在制造頭帶時，需要相當(dāng)多的時間和勞動來切割部件與子部件到適當(dāng)?shù)某叽缗c形狀，并且將這些元件縫合或粘合或?qū)訅旱奖舜?。這些技術(shù)是時間、勞動與過程集約的，并且與實際使用的材料部分相比切割或修剪過程也通常導(dǎo)致不期望數(shù)量的廢料，即使通過部件的適當(dāng)嵌套。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本公開的技術(shù)的方面涉及用于面罩系統(tǒng)的織物部件。
[0007]本公開的技術(shù)的另一個方面涉及用于面罩系統(tǒng)的頭帶。
[0008]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中頭帶包括形成為單個整體無接縫結(jié)構(gòu)的至少一個部件(例如，綁帶、頂部、其它頭部/面部接觸部分)。
[0009]本公開技術(shù)的另一個方面涉及以連續(xù)方式針織多個頭帶部分，以至于沒有或很少有的可能需要縫合、熔合、粘附或以其它方式附接鄰接部分的額外的制造步驟。因此，制造過程可以具有減少的步驟，浪費材料的數(shù)量較少，在鄰接部分之間的頭帶中可能實際上沒有接縫，并且由沒有顯著接合或接縫的織物制成的頭帶對于患者來說可能是更舒適的。
[0010]本公開技術(shù)的另一個方面涉及以連續(xù)方式針織多個頭帶部分，即形成具有至少兩個區(qū)域的單個整體無接縫結(jié)構(gòu)，其中至少兩個區(qū)域以不同的角度定向從匯接處延伸。例如，第一綁帶可以以基本上水平方向延伸，而第二綁帶可以以基本上豎直方向延伸，第一綁帶與第二綁帶形成為以連續(xù)處理(例如，針織)形成的單個整體無接縫結(jié)構(gòu)。[0011]本公開技術(shù)的另一個方面涉及以連續(xù)方式針織多個頭帶部分，即形成具有至少兩個區(qū)域的單個整體無接縫結(jié)構(gòu)，其中至少兩個區(qū)域彼此以不同的角度或者以不同的方向分支或延伸。
[0012]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于面罩的頭帶，該頭帶由通過機械操縱的紗線形成的紡織物構(gòu)造。
[0013]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于面罩的頭帶，該頭帶由利用包括針織的相互套接通過機械操縱的紗線而形成的紡織物構(gòu)造。
[0014]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于面罩的頭帶，該頭帶由利用相互編織通過機械操縱的紗線而形成的紡織物構(gòu)造。
[0015]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于面罩的頭帶，該頭帶由利用包括編發(fā)辮與打結(jié)的相互纏繞通過機械操縱的紗線而形成的紡織物構(gòu)造。
[0016]本公開技術(shù)的另一個方面涉及制造頭帶的方法，所述方法包括形成紡織物形狀(例如，通過機械操縱紗線的方式形成為無需切割的一件式形狀，，包括但不限于相互套接、相互編織、相互纏繞，包括例如針織、鉤織、編結(jié)、編發(fā)辮或添加制造/3D打印)，其中在使用中紡織物適于將面罩支撐在患者的面部上。
[0017]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶包括至少部分地由間隔織物構(gòu)造的綁帶。
[0018]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶包括至少部分地由間隔織物構(gòu)造的綁帶，該間隔織物由第一與第二基礎(chǔ)層或結(jié)構(gòu)形成，第一與第二基礎(chǔ)層或結(jié)構(gòu)基本上是平行的。
[0019]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶包括至少部分地由間隔織物構(gòu)造的綁帶，所述間隔織物由第一與第二基礎(chǔ)層或結(jié)構(gòu)形成，第一與第二基礎(chǔ)層或結(jié)構(gòu)基本上是平行的，第一與第二基礎(chǔ)層或結(jié)構(gòu)具有不同的硬度。
[0020]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶包括至少部分地由間隔織物構(gòu)造的綁帶，所述間隔織物由第一與第二基礎(chǔ)層或結(jié)構(gòu)形成，并且還包括適于連接第一與第二基礎(chǔ)層或結(jié)構(gòu)的橫向或漂浮紗線或軟絨。
[0021]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶包括至少部分地由間隔織物構(gòu)造的綁帶，其中間隔織物通過針織形成。
[0022]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中頭帶包括至少部分地由間隔織物構(gòu)造的綁帶，其中為了令人愉快的手感頭帶的外表面可以由例如約30-100、20-300或50-200纖度紗線形成。
[0023]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶包括至少第一紗線與第二紗線，該第一紗線具有第一硬度并且第二紗線具有第二硬度。
[0024]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶通過針織或圓筒形針織形成。[0025]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶通過橫織形成。頭帶還可以包括袋部、通道、層和/或肋部。此外，袋部或通道可以通過剛性材料加強以便為頭帶增加剛性。
[0026]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶通過橫織或圓筒形針織形成。頭帶還可以包括袋部、通道、層和或肋部。袋部或通道可以通過用包括漂浮紗線、成環(huán)紗線、泡沫材料或者其它襯墊材料的墊料填充袋部或通道來成為襯墊。
[0027]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中該頭帶通過橫織或圓筒形針織形成，此外其中頭帶具有鑲邊，即紗線的端部遠離頭帶的邊緣以防止解開或磨損。
[0028]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，其中頭帶由規(guī)則或不規(guī)則的加強針織形成，因此暴露在正面的紗線與暴露在反面的紗線不同。例如，在正面上的紗線可以具有令人愉快的視覺外觀，而在反面上的紗線可以具有良好的手感以便與患者的皮膚接觸。另選地，或者此外，在正面上的紗線可以具有第一芯吸濕性，而在反面上的紗線可以具有第二芯吸濕性。例如，在正面上的紗線可以包括具有第一芯吸濕性的高百分比的微纖維，而反面上的紗線可以包括具有第二芯吸濕性的高百分比非微纖維。
[0029]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶，該頭帶由紗線構(gòu)造，該頭帶包括具有第一紗線密度的第一區(qū)域與具有第二紗線密度的第二區(qū)域。具有較大密度紗線的區(qū)域具有較少的可伸展性，較小的滲透性與較高的硬 度。
[0030]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處的頭帶，該頭帶由第一紗線與第二紗線構(gòu)造，頭帶包括:由第一紗線構(gòu)造的第一區(qū)域，第一紗線具有第一纖度；以及由第二紗線構(gòu)造的第二區(qū)域，第二紗線具有第二纖度。
[0031]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處的頭帶，該頭帶由第一紗線與第二紗線構(gòu)造，頭帶包括:由第一紗線構(gòu)造的第一區(qū)域，第一紗線具有第一扭曲每英寸特性(first twist per inch property);以及由第二紗線構(gòu)造的第二區(qū)域，第二紗線具有第二扭曲每英寸特性。
[0032]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處的頭帶，此頭帶由紗線構(gòu)造，紗線包括變形絲。變形絲可以改善手感并且改變頭帶的伸展特性。
[0033]本公開技術(shù)的另一個方面涉及形成用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，包括步驟:通過水溶性紗線針織頭帶；將頭帶的至少邊緣溶解在水中；以及干燥頭帶(由此致使其收縮)。頭帶的邊緣的收縮可能形成修整的邊緣。
[0034]本公開技術(shù)的另一個方面涉及形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置處的頭帶的方法，并且包括a)針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐所述面罩的頭帶部件(例如綁帶)，此部件連接到附接件，附接件適于將此部件連接到面罩；在步驟a)中，通過形成在附接件中的連接部分使紗線或線成環(huán)以將部件連接到附接件。
[0035]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于在治療患者睡眠呼吸障礙中使用的面罩系統(tǒng)，其包括:面罩組件，其適于緊密密封患者面部，由此形成呼吸腔體，面罩具有由第一針織織物構(gòu)造的一個或多個部分；以及頭帶，其連接到面罩以將面罩至少部分地支撐在患者面部上，頭帶具有由第一針織織物與第二針織織物中的至少一個構(gòu)造的一個或多個部分。
[0036]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于在治療患者睡眠呼吸障礙中使用的面罩系統(tǒng)，其包括:面罩組件，其適于緊密密封患者面部，由此形成呼吸腔體，面罩具有由第一針織織物構(gòu)造的一個或多個部分；以及頭帶，其連接到面罩以將面罩至少部分地支撐在患者面部上，頭帶具有由第一針織織物與第二針織織物中的至少一個構(gòu)造的一個或多個部分。第一針織織物可以通過相互套接接合到第二針織織物，并且優(yōu)選地具有無縫連接或接合，例如褶皺縫合。
[0037]本公開技術(shù)的另一個方面涉及形成用于在將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，并且包括針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐面罩的頭帶部件，其中改變針織的紋理或紋路以形成頭帶部件的彎曲部分。
[0038]本公開技術(shù)的另一個方面涉及形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，并且包括針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐面罩的頭帶部件，其中針織的紋理或紋路布置為允許或者不允許至少一個部分頭帶部件伸展。
[0039]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，頭帶包括至少部分地由間隔織物構(gòu)造的第一部件，間隔織物包括內(nèi)織物、外織物以及與外織物和內(nèi)織物相互連接的內(nèi)間隔纖維，其中內(nèi)織物劃界中空內(nèi)部區(qū)域。
[0040]本公開技術(shù)的另一個方面涉及形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，其包括:針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐面罩的頭帶部件，頭帶部件至少部分地由間隔織物構(gòu)造并且具有由間隔紗線形成的內(nèi)層；以及改變在至少一部分頭帶部件中的間隔紗線的長度或密度以改變頭帶部件的屬性。
[0041]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于治療患者睡眠呼吸障礙的面罩組件，其包括由間隔織物構(gòu)造的一個或多個部分，間隔織物具有由間隔紗線形成的內(nèi)層，該內(nèi)層具有形成排氣孔的至少一部分，其中至少一部分基本上沒有間隔紗線。
[0042]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于形成將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，并且所述方法包括:針織紗線或線以形成第一針織織物；同時針織紗線或線以形成第二針織織物；并且與此同時，將第一針織織物針織到第二針織織物上，以使第一針織織物與第二針織織物中的一個形成適于與患者接口的內(nèi)織物。
[0043]本公開技術(shù)的另一個方面涉及形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，并且所述方法包括:針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐面罩的頭帶部件；以及改變至少一部分頭帶部件的的縫線的數(shù)量，以改變頭帶部件的屬性。
[0044]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于形成將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，并且所述方法包括針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐面罩的頭帶部件；以及改變至少一部分頭帶部件的線程數(shù)或縫合類型以改變頭帶部件的屬性。 [0045]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶組件，頭帶包括由針織織物構(gòu)造的第一頭帶部件，針織織物包括第一紗線或線與具有比第一紗線或線的硬度更高的第二紗線或線，其中第二紗線或線布置為提供第一頭帶部件的剛性部分。
[0046]本公開技術(shù)的另一個方面涉及形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置的頭帶的方法，并且所述方法包括提供基部頭帶材料以形成適于至少部分地支撐面罩的頭帶部件；并且然后(但不限于)將紗線或線針織、刺繡或者編織到基部頭帶材料中，紗線或線具有比基部材料更高的硬度，其中紗線或線布置為提供頭帶部件的剛性部分。
[0047]本公開技術(shù)的另一個方面涉及用于將呼吸面罩支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶組件，頭帶包括第一紗線，第一紗線由熱塑性塑料形成，其中熱塑性塑料紗線可以熔融以形成頭帶部件的剛性部分。
[0048]本公開技術(shù)的另一個方面涉及形成用于將呼吸面罩保持在患者面部的適當(dāng)位置處的頭帶的方法，并且通過使用“添加制造”或“快速制造”或者“3D打印”過程來形成紡織物，該紡織物形成適于至少部分地支撐面罩的至少第一頭帶部件。
[0049]本公開技術(shù)的又一個方面涉及制造用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置處的定制頭帶的方法，并且所述方法包括:獲取關(guān)于患者頭部的形狀與尺寸的數(shù)據(jù)；根據(jù)獲取的數(shù)據(jù)通過計算裝置與計算機輔助設(shè)計程序形成電子頭帶模型；以及形成至少部分地與電子頭帶模型相應(yīng)的至少第一頭帶部件。
[0050]本公開技術(shù)的另一個方面涉及制造用于在將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的一系列頭帶的方法，并且所述方法包括針織第一頭帶或頭帶部件、針織針織釋放件、針織第二頭帶或頭帶部件以及將第一頭帶或頭帶部件與第二頭帶或頭帶部件在針織釋放件處分離。
[0051]本公開技術(shù)的另一個方面涉及可以經(jīng)由諸如針織、編織、鉤針編織或刺繡處理形成的部件(例如，頭帶、面罩、管子、襯墊)，以便包括具有諸如傳導(dǎo)性的多種獨特特性的一種或幾種紗線的使用。例如，可以利用集成在該部件的整體形式中的傳導(dǎo)性紗線或線將電和/或數(shù)據(jù)傳送到例如類似集成的或添附的下述器件中或從下述器件傳送電和/或數(shù)據(jù)--傳感器、加熱元件、冷卻元件、張緊系統(tǒng)、開/關(guān)按鈕、電源、計算機芯片、控制器等。
[0052]根據(jù)下述結(jié)合作為本公開的一部分并且通過實例的方式示出了本技術(shù)的原理的附圖的詳細描述，本技術(shù)的其它方面、特點與優(yōu)點將變得顯而易見。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0053]附圖方便對本技術(shù)的多個實施方式的理解。在此附圖中:
[0054]圖1示出了從織物片材切割的頭帶件的現(xiàn)有技術(shù)實例；
[0055]圖2是根據(jù)本公開技術(shù)的實例制造的頭帶的立體圖；
[0056]圖3示出了根據(jù)本公開技術(shù)的另一個實例制造頭帶的過程；
[0057]圖4-1示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的由連續(xù)輥形成頭帶綁帶的過程；
[0058]圖4-2示出了根據(jù)公開技術(shù)的實例的綁帶；
[0059]圖4-3是沿著圖4-2的線4_3到線4_3剖切的橫截面視圖；
[0060]圖4-4是根據(jù)公開技術(shù)的另選實例的綁帶的橫截面視圖；
[0061]圖4-5示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的綁帶；
[0062]圖4-6是沿著圖4-5的線4_6到線4_6剖切的橫截面視圖；
[0063]圖4-7是 根據(jù)本公開技術(shù)的另選實例的綁帶的橫截面視圖；[0064]圖4-8是根據(jù)本公開技術(shù)的另選實例的綁帶的橫截面視圖；
[0065]圖5-1是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實例的頭帶到面罩的附接的立體圖；
[0066]圖5-2示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的下頭帶夾具；
[0067]圖6是根據(jù)本公開技術(shù)的實例的在患者頭部上的適當(dāng)位置處的頭帶與面罩系統(tǒng)整體的前視圖；
[0068]圖7和圖8是描繪針織過程的傳統(tǒng)實例；
[0069]圖9-1A示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的基本經(jīng)編針織織物；
[0070]圖9-1B是圖9-1A的基本經(jīng)編針織織物的示意圖；
[0071]圖9-2示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的基本經(jīng)編針織織物；
[0072]圖10示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的基本緯編針織織物；
[0073]圖11是根據(jù)本公開技術(shù)的實例的定位在患者頭部上的頭帶的側(cè)視圖；
[0074]圖1lA示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的圖11的頭帶的紋路或紋理的改變方向；
[0075]圖12示出 了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的沿著針織頭帶的紋路的方向的增加的伸展；
[0076]圖13和圖13a示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的頭帶；
[0077]圖14-1到14-4示出了制造根據(jù)本公開技術(shù)的實例經(jīng)由圓筒形經(jīng)編針織形成為管子的頭帶的方法；
[0078]圖14-5是根據(jù)本公開技術(shù)的實例的綁帶的橫截面視圖；
[0079]圖14-6是根據(jù)本公開技術(shù)的實例的綁帶的局部視圖；
[0080]圖14-6A是沿著圖14-6中的線14-6A—14-6A剖切的橫截面視圖；
[0081]圖15-1到圖15-5示出了根據(jù)本公開技術(shù)實例的包括具有可變厚度的部分的頭帶;
[0082]圖16是根據(jù)本公開技術(shù)的實例的可以包括或可以不包括排氣部件的面罩的前視圖；
[0083]圖17是沿著圖16的線17-17剖切的橫截面視圖；
[0084]圖18是根據(jù)本公開技術(shù)的實例的具有薄化區(qū)域的頭帶件的橫截面視圖；
[0085]圖19是根據(jù)本公開技術(shù)的實例的具有較大密度與較小密度區(qū)域的頭帶件的橫截面視圖；
[0086]圖20是沿著圖5-1的線20-20剖切的橫截面視圖；
[0087]圖21是沿著圖6的線21-21剖切的橫截面視圖；
[0088]圖22-1是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實例的雙面針織頭帶或面罩部件的示意圖；
[0089]圖22-2A和圖22-2B示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的雙螺紋針織(double knit)頭帶或面罩部件；
[0090]圖23是根據(jù)本公開技術(shù)的實例在患者頭部上的適當(dāng)位置處的頭帶與面罩的前視圖；
[0091]圖24是圖23的頭帶與面罩的側(cè)視圖；
[0092]圖25-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實例包括在患者頭部上的適當(dāng)位置處的剛性件的頭帶的側(cè)視圖；
[0093]圖25-2是圖25-1的頭帶的放大圖；[0094]圖26示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例在頭帶中形成剛性件的過程；
[0095]圖27示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例在頭帶中形成彎曲的剛性件的過程；
[0096] 圖28示出了用于形成根據(jù)本公開技術(shù)的實例的頭帶的3D印刷鏈環(huán)；
[0097]圖29示出根據(jù)本公開技術(shù)的實例的包括剛性件的3D印刷頭帶件；以及
[0098]圖30示出了根據(jù)公開技術(shù)的實例的3D印刷頭帶綁帶與夾具；
【具體實施方式】
[0099]下面提供的描述涉及可能共享共同特點與特征的幾個實例。應(yīng)該理解的是，任一實例的一個或多個特征都可以與另一個實例的一個或多個特征結(jié)合。此外，在任一實例中的任何單個特征或特征的組合都可以構(gòu)成另外的實例或多個實例。
[0100]在本說明書中，術(shù)語“包括”應(yīng)該以其“開放”意義進行理解，即，“具有”的意義，并
且由此不限于其“封閉”的意義，即“僅由......組成”的意義。相應(yīng)的含義應(yīng)該歸因于它們
出現(xiàn)位置處的相應(yīng)的術(shù)語“包括(comprise )”、“包括(comprised)”和“包括(comprises)”。
[0101]1.頭帶
[0102]附圖示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實例的頭帶。在示出的實例中，頭帶適于可移除地附接到患者接口，以將患者接口保持與維持在患者面部上的期望的位置處。盡管頭帶可以示出為用于特定類型的患者接口(例如，面罩)，但是應(yīng)該理解的是，每個頭帶都可以適于用于其它適當(dāng)?shù)幕颊呓涌凇＜?，患者接口僅僅是示例性的，并且每個頭帶實施方式都適于利用例如具有或沒有前額支撐的任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)造，用于任何適當(dāng)?shù)幕颊呓涌?，例如，全面部面罩、鼻罩、口罩、噴嘴或噴口、鼻塞等?br> [0103]此外，應(yīng)該理解的是頭帶可以用于新的患者接口或者頭帶可以改裝到現(xiàn)有的患者接口上。
[0104]2.制造
[0105]圖2中示出了根據(jù)本公開的技術(shù)的實例制造的頭帶200的實例。頭帶包括例如“頂部”或“暈圈”210的后部和附接到后部的多個綁帶220。如本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會理解的是，后部210適于容納患者的后顱并且綁帶220構(gòu)造為連接到上頭帶附接點與下頭帶附接點(例如，夾具)。應(yīng)該指出的是頭帶200僅是實例并且可以根據(jù)公開的技術(shù)制造出其它頭帶構(gòu)造。
[0106]頭帶200制造為成形件(例如，在無需切除任何大量材料的情況下形成為另外地稱作“完全成形”的形狀的一件)，由此產(chǎn)生很少廢料或者不產(chǎn)生廢料。另選地，頭帶可以分成多段，每段都制造為單獨地成形(例如，通過針織)并且然后附接到彼此。圖2顯示了具有至少兩個區(qū)域(例如，后部210與綁帶220)的單個整體無接縫結(jié)構(gòu)，其中至少兩個區(qū)域從接合部(接合部是綁帶220與后部210之間的連接)延伸，其中綁帶以不同的角度定向延伸到后部。后部與綁帶以連續(xù)的過程形成(即，在單個步驟中形成構(gòu)成部件的材料以及部件的形狀)_這不同于制造片材并且然后將其切成成形件(這可能不被認為是單個步驟)的處理。圖2還示出了在不需要接縫或者額外的形成步驟的情況下以不同角度或方向分支或延伸到后部210的綁帶220。
[0107]在圖3中，后部210與綁帶220獨立形成并且隨后連接。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會理解的是，頭帶200的任何部分都能獨立形成并且然后連接。在圖3的實例中，綁帶220縫合到后部210 ;然而，可以使用諸如針織、縫紉、鉤編、利用粘性帶的熱粘合、粘接、焊接(例如，超聲波焊接)等的其它適當(dāng)?shù)姆椒ā?br> [0108]當(dāng)諸如頭帶的針織部件構(gòu)造為基本上沒有額外縫合或粘合處理的一件式針織元件時，諸如頭帶的針織部件分限定為形成“整體針織構(gòu)造”。
[0109]如圖4-1中所示，由于此程序可以進一步增加制造效率，因此綁帶220可以形成(例如，通過經(jīng)編針織)為隨后被切割的連續(xù)件。
[0110]由于沒有或很少有需要縫紉、熔合、粘附或以其它方式附接鄰接部分的額外的制造步驟，因此以連續(xù)方式針織多個頭帶部分是有利的。因此，制造過程可以具有減少的步驟，浪費材料的數(shù)量較少，在鄰接部分之間的頭帶中可能實際上沒有接縫，并且由沒有顯著接合或接縫的織物制成的頭帶對于患者來說可能是更舒適的。
[0111]2.1 技術(shù)
[0112]可以利用根據(jù)本技術(shù)的多種技術(shù)以將頭帶制造為很少或沒有廢料的成形件。優(yōu)選地，此技術(shù)可以生產(chǎn)出單個整體無接縫結(jié)構(gòu)的頭帶。可以生產(chǎn)單個整體無接縫結(jié)構(gòu)的技術(shù)包括包含相互套接(諸如針織)、相互編織和/或相互纏繞(包括編發(fā)辮、打結(jié)與鉤編)的紗線的機械操縱。3D打印的另選技術(shù)還可以形成具有整體無接縫結(jié)構(gòu)的頭帶。
[0113]根據(jù)本 公開技術(shù)的制造技術(shù)優(yōu)選地具有下面特征中的一個或多個:
[0114]I)產(chǎn)生很少或者不產(chǎn)生浪費；
[0115]2)產(chǎn)生對于患者來說舒適的頭帶；
[0116]3)產(chǎn)生舒適的頭帶；
[0117]4)產(chǎn)生可呼吸的頭帶；
[0118]5)產(chǎn)生可以使面部印痕最小化的頭帶；和/或
[0119]6)產(chǎn)生輕質(zhì)的頭帶。
[0120]2.1.1相互套接-針織
[0121]根據(jù)公開技術(shù)的實例，可以通過諸如針織的相互套接形成頭帶(例如，穿線紗線或線以形成針織織物)?？梢酝ㄟ^橫織或圓筒形針織形成頭帶，然而其它形式的針織也可以是可能的。橫織與圓筒形針織可以是優(yōu)選的，因為它們能夠形成具有整體無接縫結(jié)構(gòu)的頭帶。橫織或圓筒形針織機可以被用于形成緯編針織或經(jīng)編針織?？梢岳冒▓A筒形針織與經(jīng)編或緯編橫織的多個針織過程來制造頭帶部件或多個頭帶部件。橫織可以具有一些優(yōu)點，包括但不限于(I)將漂浮紗線定位在例如頭帶綁帶內(nèi)以便提供額外的襯墊或體積的能力，和/或(2 )在頭帶綁帶的上表面或者下表面上包括紗線的額外的環(huán)，由此產(chǎn)生柔軟毛巾布材料的效果的能力，例如，或者形成未破損環(huán)織物以便與鉤帶緊固件接合的能力，和/或
(3)將3D維度間隔織物構(gòu)造針織在單個統(tǒng)一的頭帶構(gòu)造內(nèi)的雙面針織構(gòu)造附近的能力。
[0122]優(yōu)選地，頭帶主要地由通過相互套接處理機械操縱的多個紗線形成，以產(chǎn)生具有帶有不同物理特性的多個部分的單個整體結(jié)構(gòu)。
[0123]圖7示出了緯編針織織物70的凸條紋，或者一個線環(huán)接合到另一個線環(huán)的方向。在圖8中示出了來自單個線的環(huán)的紋路80或方向。圖9-1A和圖9-1B示出了基本閉合環(huán)經(jīng)編針織90。圖9-2示出了以之字形方式沿著豎直方向針織紗線的經(jīng)編針織經(jīng)編平針織物織物結(jié)構(gòu)、在凸條紋略微平行于紋路延伸的情況下捕獲其它經(jīng)編紗線的實例。
[0124]參照圖9-1A、圖9-1B、圖9_2和圖10，經(jīng)編針織90、90_1包括平行于彼此延伸的凸條紋與紋路，而在緯編針織100中凸條紋垂直于紋路延伸。本公開技術(shù)的頭帶和面罩可以通過經(jīng)編針織或緯編針織形成。經(jīng)編針織，例如經(jīng)編針織物、拉歇爾經(jīng)編針織物或經(jīng)平絨針織，通常更耐延伸、容易加工、并且可以利用多個紗線(允許使用多種顏色或紗線類型)?？梢岳脝蝹€紗線形成緯編針織，然而還可能使用多個紗線。本公開技術(shù)的頭帶可以由經(jīng)編針織或緯編針織構(gòu)造。
[0125]與編織織物相比，針織織物可以具有不同的伸展性特征。針織織物通常比編織織物更有柔性，其可以僅沿著一個方向伸展(根據(jù)制成它們的紗線)，并且由此可以為患者提供更舒適的適配。針織紡織物可以以織物具有兩向伸展的此種方式構(gòu)造-即，沿著第一方向定向的第一紗線比沿著第二方向定向的紗線具有更低的柔性。此布置沿著頭帶的綁帶可以是理想的，使得綁帶可以沿著它們的長度而不跨越它們的寬度伸展，或者反之亦然。另選地，針織紡織物可以具有四向伸展，即沿著第一方向與第二方向的紗線并且兩個都是柔性的，使得對綁帶的應(yīng)用可以允許沿著縱向方向與橫向方向的伸展。
[0126]圖12的實例示出了具有紋理或紋路1250的綁帶1200，并且示出了紋理或紋路的方向如何影響伸展。針織織物將趨于更容易在紋路的方向上伸展。因此，頭帶可以設(shè)計為沿著一定方向伸展并且沿著其它方向抵抗伸展。例如，綁帶1200將趨于沿著其寬度方向A伸展(從患者面部到頭部的后面)并且可以沿著綁帶的長度具有有限的伸展。此構(gòu)造可以增加頭帶沿著縱向方向的穩(wěn)定性同時增加適配范圍。綁帶1200可以構(gòu)造為沿著一定方向伸展并且沿著其它方向抵抗伸展，以便以增強與患者面部密封的方式更好地使綁帶1200能夠?qū)⒚嬲纸M件保持在患者的面部上。
[0127]參照圖5-1和圖5-2，面罩510通過頭帶520保持在患者面部上的適當(dāng)位置處。面罩510包括適于連接到彎管(未示出)以將加壓空氣供給到面罩的彎管聯(lián)接部分512。下面罩夾具514適于連接到頭帶520。
[0128]頭帶520包括構(gòu)造為連接到面罩510的上頭帶綁帶530與下頭帶綁帶540。附接構(gòu)件544 (例如，下頭帶夾具)可以具有用于接收綁帶材料(例如，線或紗線)的連接部分544Cl)(例如孔)。例如，在綁帶的制造過程中包括下頭帶綁帶的紗線可以通過孔544 (I)而成環(huán)以集成夾具544與綁帶540。
[0129]在圖6中不出的另選實例中，面罩610與頭帶630作為一體地形成為一件。面罩610針織為包括用作排氣孔612的開口區(qū)域。彎管聯(lián)接部分614包括用于接收紗線或線的孔614 (I),由此集成面罩610與彎管聯(lián)接部分614。通過層壓或其它適當(dāng)?shù)姆椒▽⒚嬲种瞥蓺饷艿摹?br> [0130]頭帶630包括頂綁帶632、634、上綁帶640與下頭帶綁帶650。針織可以被拉緊或?qū)捤傻匦纬梢哉{(diào)節(jié)一定區(qū)域中的配合與舒適性。例如，示出的頂綁帶632、634具有較寬松的針織，這增強了在患者頭部的頂部附近的區(qū)域中的可呼吸性。相比之下，下頭帶綁帶650具有形成用于穩(wěn)定面罩的更剛性的綁帶的緊密針織。上綁帶640包括設(shè)計為避免妨礙患者的視覺的薄化區(qū)域642。
[0131]參照圖11和圖11A，針織綁帶1100包括上部1102、后部1104、以及下部1106。下部1106可以在接合部分叉或分枝以形成上部1102與后部1104。與后部1104相比，上部1102的角定向可以不同，例如上部1102可以以大約30-110度，或者約90度延伸或垂直于后部1104延伸?？梢愿淖冡樋椀姆较?，或者針織的紋理或紋路1150，以調(diào)節(jié)在一些區(qū)域中的織物的形狀或伸展。例如，紋理或紋路1150可以構(gòu)造為使綁帶在面頰區(qū)域彎曲以避免妨礙患者的眼睛。此外，如圖1lA中所示，如由箭頭B示出的紋理或紋路1150可以彎曲以分離，從而形成上部1102與后部1101。上部1102與后部1101的此構(gòu)造可以使綁帶穩(wěn)定在患者頭部上的適當(dāng)位置處并且由此使綁帶1100能夠以增強與患者面部密封的方式更好地將面罩組件保持在患者面部上。
[0132]綁帶1100可以將患者接口 1130 (例如，鼻罩)支撐在患者面部上。可以使用連接器1120，以將綁帶1100附接到患者接口 1130，并且供給管1140可以經(jīng)由患者接口將可呼吸氣體傳送到患者氣道。在示出的實例中，患者接口 1130定位在患者鼻部下方并且緊密密封患者鼻部的外表面。
[0133]本公開技術(shù)的頭帶還可以包括袋部、通道、層和/或肋部?？梢酝ㄟ^圓筒形針織或者橫織將此結(jié)構(gòu)形成為一件?？梢岳镁哂斜柔樋椉徔椢锔哂捕然騽傂缘牟牧霞訌姶炕蛲ǖ?，由此使頭帶剛性化。剛性化頭帶可以更好地將面罩穩(wěn)定在使用者的面部上的適當(dāng)位置處。用于剛性化頭帶的材料可以包括諸如尼龍、聚丙烯、聚碳酸脂的塑料，或者諸如編發(fā)辮繩的較高硬度的紡織物。優(yōu)選地，剛性化頭帶可以定位在患者頭部的多骨區(qū)域，例如面頰、后顱或頭頂。在針織過程中可以插入加強結(jié)構(gòu)，例如，在針織過程中或者針織過程以后可以將較剛性或較平坦紗線或剛性聚合物元件插入到針織構(gòu)造中。絞線或剛性部件可以起到經(jīng)受張力并且承受例如由于為了治療拉緊頭帶綁帶的應(yīng)力，或者使面罩更穩(wěn)定的作用，或者可以有助于用作將頭帶件附接到面罩接口的聯(lián)接或緊固介質(zhì)。
[0134]另選地，袋部或者通道可以成襯墊的以增加舒適性。例如，袋部或通道可以填充以泡沫材料、凝膠、浮紗、毛圈線或者其它襯墊材料。
[0135]優(yōu)選地，通過 橫織或圓筒形針織形成圓編，其中頭帶具有鑲邊。即，頭帶可以形成為具有修整的構(gòu)造，使得用于構(gòu)造頭帶的紗線的端部基本上離開頭帶部件的邊緣。將頭帶部件加工成修整形狀的優(yōu)點在于紗線未被切割，并且由此不太可能解開并且可能要求較少的修整步驟。通過形成修整邊緣，頭帶的完整性被保持或者甚至加強，并且需要很少步驟或者無需后處理步驟來(I)防止頭帶部件的解開和/或(2)形成不同然而柔軟的邊緣(諸如在織物-泡沫-織物層壓材料上以超聲波切割與密封“柔軟邊緣”)和/或(3)增強頭帶的美感與耐久性特征。
[0136]可以通過規(guī)則或不規(guī)則的加強針織形成本公開技術(shù)的頭帶。加強針織將使第一紗線定向在正面上(一旦戴上頭帶便可見非患者接觸側(cè))并且使第二紗線定向在反面上(一旦戴上頭帶便不可見的患者接觸側(cè))。即，暴露在正面上的紗線可以不同于暴露在反面上的紗線。例如，在正面上的紗線可以具有令人愉快的視覺外觀，而在反面上的紗線可以具有良好的手感以便與患者的皮膚接觸。另選地，或者此外，在正面上的紗線可以具有第一芯吸濕性，而在反面上的紗線可以具有第二芯吸濕性。例如，在正面上的紗線可以包括具有第一芯吸濕性的高百分比的微纖維，而反面上的紗線可以包括具有第二芯吸濕性的高百分比非微纖維。
[0137]頭帶可以優(yōu)選地形成為整體針織結(jié)構(gòu)，為了簡化目的其還可以在材料與特性上是統(tǒng)一的，但是優(yōu)選地其將形成為包括以無接縫方式接合的具有不同物理特性的多個部分的整體結(jié)構(gòu)。多個部分可以顯示，例如但不限于不同程度的強度、抗磨損性、耐磨性、柔性、增強的耐久性、較高或較低的水分吸收(水分可吸收性)、芯吸濕能力、親水性、可呼吸性或者透氣性、透液性、伸展或者耐伸展性、壓縮性、緩沖能力、支撐、剛度、恢復(fù)性、適合性與形式。多個部分可以構(gòu)造為顯示諸如四方向伸展、或雙方向伸展、抗伸展的定制水平(atailored level of stretch resistance)或者不伸展的方向性伸展的變化。這可以通過例如但不限于選擇特定的紗線或針織構(gòu)造類型來實現(xiàn)。
[0138]作為統(tǒng)一的無接縫結(jié)構(gòu)的頭帶可以通過具有統(tǒng)一特征形成為一件，或者通過不同特征形成為兩個或多個部分。兩個或多個頭帶部分可以通過使用不同扭曲(differenttwist)、纖度、纖維成分等的兩種或多種不同的紗線而不同，由此將不同的物理特性賦予頭帶結(jié)構(gòu)。兩個或多個頭帶部分可以通過使用兩種或多種不同的針織縫合類型，由此賦予兩個部分獨特的物理特性。
[0139]然而一個區(qū)域可以包括，例如，彈性或PBT (聚對苯二甲酸乙二酯聚酯)以增強伸展，另一個區(qū)域可以包括例如尼龍或聚酯以增強耐久性。類似地，盡管頭帶的一個區(qū)域可以包括具有一個纖度的紗線，但另一區(qū)域可以包括具有更多或減少纖度、卷曲或紋理的紗線，以便定制襯墊，厚度或體積。
[0140]在頭帶構(gòu)造內(nèi)的兩個或多個部分可以通過利用褶皺縫合或者其它針織縫合連接在一起，例如，以無接縫方式將第一部分接合到第二部分。這可以通過針織第一部分，然后針織第一針織部分與第二針織部分之間的褶皺縫線，然后針織第二部分來實現(xiàn)。尤其當(dāng)使用窄管圓筒形針織機時，褶皺縫線被用于無接縫地連接緯線之間的部分。
[0141]可以在沒有縫合的情況下完成頭帶件。如果其通過未印染紗線制成，這便可以通過利用包含水溶性纖維的紗線完成針織過程來實現(xiàn)。水溶性纖維允許織物在印染處理中收縮并且提供整齊完成的邊緣，以消除對在邊緣上形成額外接縫的需要。
[0142]為了提高制造效率，還可以利用針織機來形成諸如綁帶或頂部部件的一系列接合的頭帶部件。即，針織機可以形成包括多個頭帶件的單一部件。每個頭帶部分都可以具有基本上相同的形狀與尺寸。另選地，每個頭帶件都甚至可以具有不同的形狀與尺寸，這可以按照順序程控。此外，針織釋放區(qū)域(其可以包括，例如但不限于，可溶解紗線、松散針織紗線、較細纖度紗線或容易撕裂占位紗線)可以針織到一系列頭帶部件中，以便允許例如綁帶的多個頭帶部分，在無需切割操作的情況下便分離。
[0143]2.1.1.1 間隔織物
[0144]在本公開技術(shù)的實例中，可以利用間隔織物材料形成頭帶。間隔織物可以限定為紡織物，其具有上基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)或?qū)?、下基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)或?qū)?、以及在上基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)與下基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)之間編織的漂浮或橫向紗線以形成矩陣狀紡織物。上基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)與下基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)可以由織物形成。上基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)可以具有與下基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)不同的特性，例如它們可以具有不同的伸展性、剛度、柔性、手感、或者其它特性。上基礎(chǔ)機構(gòu)與下基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)可以是基本上彼此平行的?？梢酝ㄟ^橫織形成間隔織物。為了令人愉快的手感，可以由具有例如約30-100纖度、20-300纖度或者50-200纖度的紗線形成至少一側(cè)(B卩，上基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)與下基礎(chǔ)結(jié)構(gòu))。
[0145]在圖13和圖13a的實例中，后部1310包括用于與患者接口的內(nèi)織物1320、外織物1330、以及將內(nèi)織物與 外織物接合在一起的間隔線1340。內(nèi)織物1320可以構(gòu)造為是柔軟的并且能夠芯吸濕以便增強舒適性。外織物可以設(shè)計為具有低摩擦表面，以使能夠當(dāng)睡眠時在不破壞面罩的位置的情況下移動。外織物還可以具有防污表面并且還可以包括未破損環(huán)以方便綁帶的附接。[0146]如圖14-1到圖14-4中所示，在另一個實例中，頭帶可以形成為具有內(nèi)部空間1405的針織管。管狀頭帶件1400包括外纖維/接口織物1430、內(nèi)間隔纖維或軟絨(連接層)1440與內(nèi)纖維/織物1450。管狀件1400由具有內(nèi)針1410與外針1420的裝置構(gòu)造，其可以編程為針織外纖維/接口織物1430、內(nèi)間隔纖維與內(nèi)纖維/織物1450。
[0147]如圖14-3中所示，當(dāng)管狀件1400在張力下時，在使用中管狀件1400可以變平，以形成不太顯眼頭帶件(例如，綁帶)。此外，參照圖14-4，管狀綁帶1460可以具有不同的直徑使得連接到后部1310的部分比適于連接到面罩的端部更寬。此構(gòu)造可以減小頭帶綁帶1460的視覺障礙。
[0148]在另一個實例中，內(nèi)部空間1450可以構(gòu)造為傳送空氣，由此形成空氣傳送導(dǎo)管。2012年6月8日提交的PCT申請PCT/AU2012/000667描述了由紡織物或織物材料制成的空氣傳送導(dǎo)管。本申請整體通過引用的方式包含于此。在申請PCT/AU2012/000667中描述的此空氣傳送管可以制造為成形(或者全成形)為根據(jù)本申請中描述的任一個實例中所描述的，并且進一步可以實施到在本申請中描述的任一個實例中。
[0149]參照圖15-1和圖15-2，可以通過改變間隔紗線(間隔線)的長度來改變頭帶的深度與厚度。頭帶件1500包括內(nèi)織物1520、外織物1525、以及間隔線1540。頭帶件1500可以包括較薄區(qū)域1510與較厚區(qū)域1520。在圖15-1的實例中，在較薄區(qū)域1510與較厚區(qū)域1520之間形成逐漸的過渡。相比之下，在圖15-2的實例中可以看到急劇的過渡。具有不同厚度的定制襯墊的一個優(yōu)點可以是響應(yīng)于一定面部骨骼/肌肉結(jié)構(gòu)形成輪廓、舒適性與墊料來緩沖厚度的變化，或者可以是較薄區(qū)域以便于呼吸性與溫度管理。
[0150]參照圖15-3到圖15-5，綁帶1530的厚度還可以變化以形成剛性部分1532與連接部分1534。剛性部分1532可以起到剛性件或穩(wěn)定件的作用并且在頭帶的一定區(qū)域中提供形式。連接部分1534可以 包括用于將綁帶1530連接到面罩的孔或者其它結(jié)構(gòu)。
[0151]除了改變頭帶的深度或厚度以外，還可以在間隔線中形成間隙。例如，可以利用這些間隙形成面罩中的排氣孔或者形成頭帶的柔性區(qū)域。在圖16和圖17中，面罩1610包括內(nèi)織物1620、外織物1630、以及間隔線1640?？梢岳瞄g隔線中的空隙以在面罩中形成排氣孔1650。為促進此特征，內(nèi)織物1620與外織物1630在間隙1660的區(qū)域中薄化。面罩的端部可以焊接、針織、或者以任何其它適當(dāng)?shù)姆绞浇雍稀?br> [0152]如圖18中所示，另選地，空隙1660可以熱成型或者另外地壓縮以形成薄化區(qū)域1810。薄化區(qū)域1810可以形成適于圍繞彎曲部(例如，圍繞患者的后顱)使頭帶彎曲的鉸接部或區(qū)域。
[0153]在另一個實例中，間隔線1640可以非均勻地隔開，以形成密度較低區(qū)域1910與密度較高區(qū)域1920。這些區(qū)域可以允許按照預(yù)期調(diào)整頭帶的柔性。例如，頭帶可以在面頰骨區(qū)域是較剛性(致密區(qū)1920)并且在面頰肌肉區(qū)域是柔性的(低致密區(qū)1910)。
[0154]如在圖20和圖21的橫截面視圖中所示的另選的實例中，圖5-1與圖6的頭帶520與頭帶630可以包括間隔材料。間隔織物構(gòu)造可以提供更多的緩沖、可呼吸性、濕度管理(吸濕能力或芯吸能力)、和/或合意性(例如，舒適性和/或美觀)。
[0155]參照圖20，上頭帶綁帶530可以包括內(nèi)織物530 (I)、外織物530 (2)、以及間隔紗線530 (3)。此外，綁帶530的邊緣可以針織成將外織物530 (2)拉動成與內(nèi)織物530 (I)接合，以形成集成的無接縫邊緣530 (4)。另選地，內(nèi)織物與外織物可以焊接(例如，超聲波焊接)在綁帶530的邊緣處。
[0156]現(xiàn)在參照圖21，頂綁帶634可以包括內(nèi)織物634 (1)、外織物634 (2)、以及間隔紗線634 (3)。此外，外織物634 (2)可以被拂拭或者以其它方式處理，以形成用于接收鉤材料的未破損環(huán)材料。
[0157]另選地，可以通過編發(fā)辮、鉤織、網(wǎng)構(gòu)造或者拉舍爾模式、諸如相互鎖定或平針織物單層針織或雙層針織，或者甚至經(jīng)由添加制造(3D打印)來構(gòu)造頭帶。在基礎(chǔ)單面織物或雙面針織的情形中，可能優(yōu)選的是使用變形紗線(textture yarn)，其可以提供適當(dāng)?shù)木彌_與體積，以便增強患者的舒適性。
[0158]參照圖4-2到圖4-4，示出了由間隔織物形成的經(jīng)編綁帶420。綁帶420包括內(nèi)織物431、外織物433、以及間隔紗線435。綁帶可以由尼龍和/或聚酯或者任何其它適當(dāng)?shù)牟牧闲纬伞?nèi)織物431與外織物433可以包括具有高密度的柔軟表面。綁帶可以具有適于連接到另一個頭帶件(例如，后部)的較寬部分422與適于連接到面罩的較薄部分424。間隔紗線或軟絨可以形成為是抗剪切的。內(nèi)織物與外織物在鑲邊437處針織在一起以圍住間隔軟絨。在如圖4-4中所示的另一個實例中，外織物433包括用于接收鉤材料的未破損環(huán)材料 440。
[0159]在如圖4-2中示出的實例中，dl可以約為22.5-42.5mm，例如32.5mm，d2可以約為30-50mm,例如 40mm, d3 可以約為 152_292mm,例如 222mm, d4 可以約為 11 -1 7mm’ 例如，14mm，以及d5可以是14-22_，例如18_。此外，如圖4-3中所示，dl可以約為1.75-3.25mm，例如2.5mm,以及d2可以約為2.25-3.75臟，例如3mm。
[0160]在圖4-5至圖4-9中，經(jīng)編綁帶450包括內(nèi)織物461、外織物463、以及間隔紗線465。與上述的綁帶420相比，綁帶450具有恒定的寬度。間隔紗線或軟絨可以形成為是抗剪切的。內(nèi)織物與外織物在鑲邊467處針織在一起以圍住間隔軟絨。在如圖4-7中所示的另一個實例中，外織物463包括用于接收鉤材料的未破損環(huán)材料470。如圖4-8中示所示，在另一個實例中，外織物463可以是有松緊性的以形成高張力外織物463-1。有松緊性的外織物463-1將鑲邊467拉動到綁帶的外表面，并且可以起到致使頭帶綁帶朝向綁帶的外織物層向上并且向內(nèi)卷曲的作用。在如圖4-8中所示的橫截面中，綁帶可以具有字母C的外觀。由于邊緣遠離皮膚向上卷曲，因此當(dāng)將綁帶壓在患者的皮膚上時綁帶不具有明顯的邊緣，因此該布置在減小面部印痕方面是有利的。
[0161]在如圖4-5和圖4-6中示出的實例中，dl可以約為1.75-3.25mm，例如2.5mm, d2可以約為2.25-3.75mm，例如，3mm，以及d3可以約為11_17臟，例如14mm。2.1.1.2雙面針織或相互鎖定
[0162]另選地，根據(jù)另一個實例，頭帶可以形成為具有內(nèi)面與外面的成形件，在內(nèi)面與外面之間沒有空間。圖22-1是雙面編織的示意圖，并且圖22-2A與圖22-2B示出了相互鎖定針織(interlock knit)。在圖22-1、圖22-2A和圖22-2B中，內(nèi)織物2210與外織物2220如此緊鄰的方式針織，使得它們形成諸如相互鎖定針織、雙面針織或雙面平針針織的雙面織物。如圖22-1中示出的，通過將內(nèi)織物層2210與外織物層2220拉動到一起的間隔紗線2230同時針織內(nèi)織物2210與外織物2220。然而，在圖22-2A和圖22-2B的實例中，在無需額外間隔織物的情況下，就可以以公知為相互鎖定的方式同時地(同時)針織內(nèi)織物2210與外織物2220，由此相應(yīng)地存在形成內(nèi)織物與外織物的兩組紗線。[0163]由于織物可以比大部分傳統(tǒng)頭帶材料(例如，泡沫層壓材料)更平坦(即，織物厚度更薄，綁帶寬度不薄)，因此在頭帶中使用雙面或針織織物可以是有益的，以便對于患者來說盡可能不顯眼，但是比單面針織更加堅固、稠密、耐久、穩(wěn)固或剛性。雙面針織織物還可以允許在織物的一側(cè)上的第一特征或模式/結(jié)構(gòu)以及在織物的相對側(cè)上的第二特征或模式/結(jié)構(gòu)。例如，可以將柔軟紗線設(shè)置在患者接觸側(cè)上，并且將更加耐久的紗線或構(gòu)造設(shè)置在非患者接觸側(cè)上。在其它實例中，可以將芯吸微纖維設(shè)置在患者接觸側(cè)上，并且可以將親水材料設(shè)置在非患者接觸側(cè)上。在其它實例中，棉紡紗線可以設(shè)置在患者接觸側(cè)上，并且聚酯外部可以設(shè)置在非患者接觸側(cè)上。因為雙面針織基于較少數(shù)量的層可能不太昂貴并且不太復(fù)雜，因此對于間隔織物來說雙面針織織物可以是優(yōu)選的。
[0164]2.1.1.3 縫合
[0165]可以調(diào)節(jié)縫合的數(shù)量以增強舒適性、適配和/或性能。例如，縫和的數(shù)量可以變化以形成褶皺，這可以起到減小面部印痕的作用。在圖23的實例中，面罩2305由頭帶2310支撐。面罩包括緊密密封患者面部的密封部分2307。頭帶2310包括綁帶2312并且還可以包括用于協(xié)助穩(wěn)定面罩的上綁帶2314。通過綁帶2312的中部2320的縫線的數(shù)量小于在綁帶的外邊緣附近的縫線的數(shù)量。在邊緣部分處的增加的縫線數(shù)量致使綁帶形成褶皺2330。應(yīng)該理解的是可以調(diào)節(jié)在頭帶的任一部分中的縫線的數(shù)量以實現(xiàn)期望的適配。
[0166]返回參照圖13和圖13a，可以調(diào)節(jié)在后部1310中的縫線的數(shù)量以致使后部形成構(gòu)造為適合患者的頭部的形狀。圖13中的截錐形狀示出為描述調(diào)節(jié)縫線的數(shù)量以改變形狀的實例。例如，后部1310的遠端部分1312可以比近端部分1314具有更少的縫線。在實例中，遠端部分可以包括100個縫線并且近端部分可以包括200個縫線。此布置可以致使近端部分具有增加的直徑由此向外地擴口成截錐狀。[0167]2.1.1.4可變線程數(shù)
[0168]在另一個實例中，線程數(shù)可以跨越織物變化以增強舒適性、適配和/或性能。例如，線程數(shù)在要求較大剛性的區(qū)域中(例如，面頰區(qū)域、后顱)可以較高。然而在期望較低剛性的區(qū)域中(例如，沿著綁帶)，線程數(shù)可以較低，由此允許材料更容易地彎曲。
[0169]線程數(shù)，以及由此的剛性，可以通過紗線的類型、縫線的種類(例如，十字形縫線可以是剛性的)、以及縫線之間的距離來確定。
[0170]2.1.1.5 剛性件
[0171]頭帶可以包括構(gòu)造為為頭帶將剛性、剛度和/或穩(wěn)定性增加到頭帶中并且在使用中將頭帶錨定在適當(dāng)位置處的一個或多個剛性件。在實例中，剛性件與綁帶一體地形成。例如，在圖25-1和圖25-2中，比頭帶2500的周圍紗線具有更高剛度的紗線可以針織在特定區(qū)域中(例如，面頰區(qū)域或頂部區(qū)域)，以形成剛性件2510。剛性件2510可以使頭帶剛性化以便為面罩提供穩(wěn)定性。此外，剛性件2510可以成形為形成用于附接到患者接口 2530(例如，鼻罩)的頭帶夾具2520。
[0172]如圖26所示，在另一個實例中，形成剛性件2510的紗線可以熔化或者熔融以使紗線進一步硬化成焊接的剛性件2610。優(yōu)選地，剛性件紗線具有比周圍紗線更低的熔化溫度，使得可以在不使周圍紗線變形的情況下形成焊接的剛性件2610。在實例中，剛性件紗線包括聚丙烯，并且周圍紗線包括尼龍或者諸如棉花或羊毛的其它非塑性材料。
[0173]針織頭帶部件可以包括熔融在針織部件的不同區(qū)域中的熱塑性紗線以給予不同的特性。通過加熱熱塑性聚合物材料，鄰近的紗線、細絲或者纖維可以在這些區(qū)域中融合到彼此以將針織環(huán)鎖定在一起，由此增加面罩在患者面部上的剛度或耐用性或者穩(wěn)定性。作為另選，整個針織頭帶部件都可以由包括熱塑性聚合物材料的紗線形成，并且僅與熔融區(qū)域相應(yīng)的特定部分可以被加熱以改變特性。
[0174]剛性件可以由如圖26中示出的平面工具2650或者如圖27中示出的彎曲工具2750形成。在圖27中，形成具有彎曲剛性件2710的彎曲頭帶2700。
[0175]頭帶織物的內(nèi)層或外層可以形成為包括狹縫(或間隙)。剛性或半剛性元件可以插入通過狹縫以形成定位在頭帶的內(nèi)層與外層之間的支撐。在圖14-5中示出的實例中，類似的中空結(jié)構(gòu)(圖14-1到圖14-4)還可以通過將與患者接口的外織物461-2同時地針織到間隔紗線的層465-2、同時針織到封裝間隔紗線的內(nèi)織物463-2、繼而通過針織形成間隙470-2 (或袋部)的袋部層469-2將其覆蓋而以扁平方式例如在經(jīng)編針織機上針織。袋部層469-2連接到僅在針織結(jié)構(gòu)的鑲邊467-2附近的外織物461-2，間隔紗線465-2和/或內(nèi)織物 463-2。
[0176]如圖14-6和圖14-6A中所示，間隙470_2可以在綁帶450_1中形成中空袋部，例如這可以填充以單獨的剛性件472-2，或者例如可以用于定位另一個相關(guān)的面罩部件或附接機構(gòu)。間隔織物在硬質(zhì)部分(例如，剛性件472-2)與患者的面部之間提供了柔軟的襯墊，并且袋部起到將硬質(zhì)塑料部分或襯墊附接件定位到柔軟織物頭帶綁帶封套中的作用，其可以例如通過摩擦、夾緊、粘結(jié)、熱層壓或者包縫緊固在適當(dāng)位置處。
[0177] 2.1.1.6 紗線
[0178]紗線可以用于形成本公開技術(shù)的頭帶。
[0179]紗線可以是合成的，并且可以是扭曲或有紋理的，并且可以由但是不限于尼龍、聚合物、丙烯酸、人造絲、聚丙烯制造。紗線可以是傳統(tǒng)的短纖維紗線、微纖維紗線、或者二者的結(jié)合。
[0180]紗線可以包括彈性纖維或細絲，以提供伸展與恢復(fù)特性，諸如支撐來自杜邦公司的LYCRA商標(biāo)的纖維。
[0181]紗線可以由合成材料或者諸如棉花、羊毛或竹子的天然纖維或者諸如蠶絲的天然絲制成。
[0182]用于構(gòu)造頭帶的任何部件的紗線都可以由單絲或者多個單絲，即多絲紗線形成。
[0183]紗線可以包括各自都由不同材料形成的單獨的細絲。紗線還可以包括各自都由兩種或者多種不同材料形成的細絲，諸如包括具有芯鞘構(gòu)造細絲的雙組分紗線或者由不同材料形成的兩個半部。不同程度的扭曲或卷曲，以及不同的纖度，都可以影響頭帶的特性。
[0184]用于構(gòu)造頭帶部件的材料可以制成可再循環(huán)的或者生物可降解的，例如，紗線可以包括可再循環(huán)或者生物可降解的纖維或細絲。
[0185]受到較大磨損的頭帶的區(qū)域(例如，但是不限于與患者枕頭接觸的地方或區(qū)域)，諸如定位在頭部后面或者頸部的頸背處的頭帶的區(qū)域，可能更加稠密地制造并且由此可能是更重的且較少伸展性的。傳統(tǒng)地，此區(qū)域可以受到通過汗液的最大量的水分積聚，并且由此可能需要由薄的，但牢固的、具有定制的穿孔模式的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)制成。在此情形中，在紗線特性中可能僅需要耐磨性是固有的。
[0186]2.1.23D 打印[0187]在另一個實例中，可以利用3D打印機使頭帶制造為成形。如圖28中所示，3D打印機可以被用于印刷多個連接的鏈環(huán)2802，由此形成柔性3D打印紡織物2804。參照圖29，頭帶件2900可以形成為包括剛性件2920。剛性件包括孔2922，由于紡織物被打印以集成紡織物與剛性件，因此紡織物2904可以經(jīng)過孔2922。剛性件可以由任何適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?例如，諸如尼龍12的聚合物或者來自金屬粉末的燒結(jié)固體，或者能夠用于添加劑生產(chǎn)過程的任何其它材料)。由于添加劑生產(chǎn)(“3D打印”)處理技術(shù)提高，可以想象的是，為了 3D打印紡織物的目的，通過選擇性地包括剛性部件，材料選擇將變得更寬。結(jié)構(gòu)可以在材料中或者借助于結(jié)構(gòu)而使固有的。
[0188]此外，如圖30中所示，3D打印的綁帶3004可以集成在凸夾具3012與凹夾具3014的孔 3012 (1),3014 (I)中。
[0189]2.2定制頭帶
[0190] 根據(jù)本公開技術(shù)的實例，定制頭帶可以制造而用于單個患者。獲取關(guān)于患者頭部的形狀與尺寸的數(shù)據(jù)(例如，經(jīng)由照片、3D掃描)?？梢杂糜谥圃於ㄖ祁^帶的測量可以包括患者頭頂?shù)闹苓?、從后顱到頭頂?shù)拈L度、以及患者耳部、眼部與鼻部的位置。在計算機上操作的視覺模型軟件(例如，CADCAM)可以根據(jù)患者的測量和需要形成定制的頭帶模型。然后此模型被發(fā)送到機器(例如，針織機或者3D打印機)以便形成頭帶。
[0191]應(yīng)該指出的是，已經(jīng)關(guān)于頭帶特別地描述了本公開技術(shù)的特征。然而，關(guān)于頭帶描述的全部特征都可用于根據(jù)公開技術(shù)構(gòu)造的任何面罩中。
[0192]盡管已經(jīng)結(jié)合幾個實例描述了本技術(shù)，但是應(yīng)該理解的是本發(fā)明不限于公開的實例，而是相反地，旨在覆蓋包括在本發(fā)明的精神與范圍內(nèi)的多個修改與等效的布置。此外，上述的多個實例可以結(jié)合其它實例實施，例如一個實例的一個或多個方面可以結(jié)合另一個實例的一個或多個方面以實現(xiàn)此外的其它實例。此外，任何給定組件的每個獨立特征或部件都可以構(gòu)成另一個實例。此外，盡管本技術(shù)尤其應(yīng)用于患有OSA的患者，但是應(yīng)該理解的是患有其它疾病(例如，充血性心臟衰竭、糖尿病、肥胖癥、中風(fēng)、減肥手術(shù))的患者也可以從上述教導(dǎo)中獲得益處。此外上述教導(dǎo)對于非醫(yī)療應(yīng)用中的患者與非患者等也具有實用性。
【權(quán)利要求】
1.一種用于將呼吸面罩支撐在患者面部上適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶組件，所述頭帶組件包括: 至少一個頭帶部件，其形成為整體基本無接縫結(jié)構(gòu)，所述至少一個頭帶部件包括接合部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭帶，其中，所述至少一個頭帶部件包括具有到彼此的基本上無接縫連接的至少第一頭帶部件和第二頭帶部件，所述至少第一頭帶部件與第二頭帶部件在接合部處匯接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭帶，還包括以基本無接縫方式將所述至少第一頭帶部件與第二頭帶部件連接到彼此的縫線。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的頭帶，其中，所述縫線是褶皺縫線。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的頭帶，其中，所述至少第一頭帶部件與第二頭帶部件具有不同的特性。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的頭帶，其中，所述第一頭帶部件具有與特性相關(guān)的值，其不同于所述第二頭帶部件的與所述特性相關(guān)的值。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的頭帶，其中，所述特征是強度、抗磨損性、耐磨性、柔性、耐用性、吸濕特性、芯吸濕能力、可呼吸性、透氣性、透液性、伸展性、可壓縮性、緩沖性、剛度和恢復(fù)性中的至少一個。
8.根據(jù)權(quán)利要求2-7中任一項所述的頭帶，其中，所述至少第一頭帶部件與第二頭帶部件包括不同的材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的頭帶，其中，所述第一頭帶部件的材料具有與第二頭帶部件的材料不同的扭曲、卷曲、質(zhì)地、纖度和/或纖維組分。
10.根據(jù)權(quán)利要求2-9中任一項所述的頭帶，其中，所述第一頭帶部件具有與所述第二頭帶部件不同的縫線類型。
11.根據(jù)權(quán)利要求2-10中任一項所述的頭帶，其中，所述至少第一與第二頭帶部件中的至少一個包括間隔織物，所述間隔織物具有內(nèi)層、外層以及接合所述內(nèi)層與所述外層的間隔線，所述內(nèi)層被針織到所述外層上以形成基本無接縫邊緣。
12.根據(jù)權(quán)利要求2-11中任一項所述的頭帶，其中，所述至少第一頭帶部件與第二頭帶部件中的至少一個包括綁帶。
13.一種用于將呼吸面罩支撐在患者面部上適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶組件，所述頭帶組件包括: 至少一個頭帶部件，其具有基本無接縫結(jié)構(gòu)，所述頭帶部件包括患者接觸側(cè)與非患者接觸側(cè)， 其中，所述患者接觸側(cè)具有與至少一個特征相關(guān)的第一特征，并且所述非患者接觸側(cè)具有與所述至少一個特征相關(guān)的第二特征，并且所述第一特征不同于所述第二特征。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的頭帶，其中，第一材料設(shè)置在所述患者接觸側(cè)上，并且第二材料設(shè)置在所述非患者接觸側(cè)上。
15.根據(jù)權(quán)利要求13與14中任一項所述的頭帶，其中，所述至少一個特征是柔軟性、耐久性、芯吸濕能力或者親水性。
16.根據(jù)權(quán)利要求 13-15中任一項所述的頭帶，其中，所述頭帶部件針織為，使得第一紗線定向在所述患者接觸側(cè)上并且第二紗線定向在所述非患者接觸側(cè)上。
17.根據(jù)權(quán)利要求13-16中任一項所述的頭帶，其中，所述頭帶部件是雙面針織。
18.根據(jù)權(quán)利要求13-16中任一項所述的頭帶，其中，所述頭帶部件是加強針織。
19.根據(jù)權(quán)利要求13-18中任一項所述的頭帶,其中,所述頭帶部件包括綁帶。
20.一種形成用于在將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，其包括: 將至少一個頭帶部件針織為具有基本無接縫結(jié)構(gòu)，所述頭帶部件包括患者接觸側(cè)與非患者接觸側(cè)； 其中，所述患者接觸側(cè)具有與至少一個特征相關(guān)的第一特征，并且所述非患者接觸側(cè)具有與所述至少一個特征相關(guān)的第二特征，并且所述第一特征不同于所述第二特征。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，第一材料設(shè)置在所述患者接觸側(cè)上，并且第二材料設(shè)置在所述非患者接觸側(cè)上。
22.根據(jù)權(quán)利要求20與21中任一項所述的方法，其中，所述至少一個特征是柔軟性、耐久性、芯吸濕能力或者親水性。
23.根據(jù)權(quán)利要求20-22中任一項所述的方法，其中，所述頭帶部件針織為，使得第一紗線定向在所述患者接觸側(cè)上并且第二紗線定向在所述非患者接觸側(cè)上。
24.根據(jù)權(quán)利要求20-23中任一項所述的方法，其中，所述頭帶部件是雙面針織。
25.根據(jù)權(quán)利要求20-23中任一項所述的方法，其中，所述頭帶部件是加強針織。
26.根據(jù)權(quán)利要求20-25中任一項所述的方法，其中，所述頭帶部件包括綁帶。
27.一種用于將呼吸面罩支撐在患者面部上適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶組件，所述頭帶組件包括: 至少一個頭帶部件， 其中，所述頭帶部件包括紗線，所述頭帶部件包括具有所述紗線的第一密度的第一區(qū)域與具有所述紗線的第二密度的第二區(qū)域。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的頭帶，其中，所述第一區(qū)域包括具有第一纖度的第一紗線，并且所述第二區(qū)域包括具有第二纖度的第二紗線。
29.根據(jù)權(quán)利要求27-28中任一項所述的頭帶，其中，所述第一區(qū)域具有比所述第二區(qū)域大的密度，以至于所述第一區(qū)域比所述第二區(qū)域更加剛性、更少可伸展性、和/或較少地可滲透。
30.一種用于將呼吸面罩支撐在患者面部上適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶組件，所述頭帶組件包括: 單個整體結(jié)構(gòu)，其包括至少兩個相鄰的頭帶區(qū)域， 其中，釋放區(qū)域設(shè)置在所述至少兩個相鄰頭帶區(qū)域之間，其適于在不切割的情況下使所述至少兩個相鄰頭帶區(qū)域彼此分離。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的頭帶，其中，所述釋放區(qū)域包括可溶解紗線、松散針織紗線、細纖度紗線和/或容易撕裂占位紗線。
32.一種用于將呼吸 面罩支撐在患者面部上適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，所述頭帶包括: 至少部分地構(gòu)造為間隔織物的綁帶。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的頭帶，其中，所述間隔織物具有由抗剪軟絨形成的內(nèi)層。
34.一種形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，所述方法包括: a)將紗線或線針織為形成適于至少部件地支撐所述面罩的綁帶，所述綁帶連接到附接件，所述附接件適于將所述綁帶連接到所述面罩；并且 在步驟a)中，通過形成在所述附接件中的連接部分使所述紗線或線成環(huán)以將所述綁帶連接到所述附接件。
35.一種用于治療患者的睡眠呼吸障礙的面罩系統(tǒng)，其包括: 面罩組件，其適于緊密患者面部，由此形成呼吸腔體，所述面罩具有由第一針織織物構(gòu)造的一個或多個部分；以及 頭帶，其連接到所述面罩以將所述面罩至少部分地支撐在患者面部上，所述頭帶具有由所述第一針織織物與第二針織織物中的至少一個構(gòu)造的一個或多個部分。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述第一針織織物與所述第二針織織物由相同材料制成。
37.一種形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，所述方法包括: 針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐面罩的頭帶部件，其中改變針織的紋理或紋路以形成所述頭帶部件的彎曲部分。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中，所述彎曲部件適于增強患者的舒適性和/或提高呼吸面罩的性能。
39.一種形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，所述方法包括: 針織紗線或線以形成適于至少部件地支撐面罩的頭帶部件，其中，針織的紋理或紋路布置為允許或不允許在至少一部分所述頭帶部件中伸展。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中，所述紋理或紋路的布置適于增強患者的舒適性和/或提高呼吸面罩的性能。
41.一種用于將呼吸面罩支撐在患者面部上適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶，所述頭帶包括: 至少部分得構(gòu)造為間隔織物的第一部件，所述間隔織物包括內(nèi)織物、外織物以及使所述外織物與所述內(nèi)織物相互連接的內(nèi)間隔纖維，其中，所述內(nèi)織物劃界中空內(nèi)部區(qū)域。
42.一種形成用于在將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，所述方法包括: 針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐所述面罩的頭帶部件，所述頭帶部件至少部分地由間隔織物構(gòu)造并且具有由間隔紗線形成的內(nèi)層；以及 改變所述間隔紗線對的在至少一部分所述頭帶部件中的長度或密度，從而改變所述頭帶部件的屬性。
43.一種用于治療患者的睡眠呼吸障礙的面罩組件，其包括: 由間隔織物構(gòu)造的一個或多個部分，所述間隔織物具有由間隔紗線形成的內(nèi)層，所述內(nèi)層具有形成排氣孔的 至少一個部分，其中所述至少一個部件基本上沒有間隔紗線。
44.一種形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，其包括: 針織紗線或線以形成第一針織織物； 同時針織紗線或線以形成第二針織織物；以及 同時將所述第一針織織物針織到所述第二針織織物上，以使所述第一針織織物與所述第二針織織物中的一個形成適于與患者接口的內(nèi)織物。
45.一種形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，所述方法包括: 針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐所述面罩的頭帶部件；以及 改變在至少一部分頭帶部件中的縫線的數(shù)量從而改變所述頭帶部件的屬性。
46.一種形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，所述方法包括: 針織紗線或線以形成適于至少部分地支撐所述面罩的頭帶部件；以及 改變至少一部分所述頭帶部件中的線程數(shù)或縫合類型，從而改變所述頭帶部件的屬性。
47.一種用于將呼吸面罩支撐在患者面部上適當(dāng)位置處以便患者的正壓治療的頭帶組件，所述頭帶組件包括: 由針織織物構(gòu)造的第一頭帶部件，所述針織織物包括第一紗線或線和具有比所述第一紗線或線更高剛性的第二紗線或線， 其中，所述第二紗線或線布置為提供所述第一頭帶部件的剛性部分。
48.一種形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，所述方法包括: 提供基部頭帶材料以形成適于至少部分地支撐所述面罩的頭帶部件； 將將紗線或線針織到所述基部頭帶材料中，所述紗線或線具有比所述基部材料更高的剛度； 其中，所述紗線或線布置為提供所述頭帶部件的剛性部分。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中，所述紗線或線熔化以使所述剛性部分進一步剛性化，并且所述紗線或線比所述基部頭帶材料具有更低的熔化溫度。
50.一種形成用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，所述方法包括: 3D打印紡織物以形成適于至少部分地支撐所述面罩的至少第一頭帶部件。
51.一種制造用于將呼吸面罩保持在患者面部上的適當(dāng)位置中的頭帶的方法，其包括: 獲取與患者頭部的形狀與尺寸相關(guān)的數(shù)據(jù)； 根據(jù)所獲取的數(shù)據(jù)通過計算裝置與計算機輔助設(shè)計程序形成電子頭帶模型；以及 形成與至少部分所述電子頭帶模型相應(yīng)的至少第一頭帶部件。
【文檔編號】A61M16/06GK103906545SQ201280051409
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2012年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月22日
【發(fā)明者】杰茜卡·萊亞·杜恩, 賈斯廷·約翰·福爾米卡, 安東尼·保羅·芭芭拉 申請人:瑞思邁有限公司