用于灌裝植入式藥泵的器械和方法
【專利摘要】一種用于重復灌裝具有至少一個儲腔（104）的可植入泵（100）的工具。該工具包括多個獨立的流體通道（212、214、216）；與第一個所述流體通道流體連通的流體儲腔；流體連接所述流體通道的至少一個泵，所述至少一個泵和所述多個獨立的流體通道彼此的數(shù)目不同，其中（i）泵構(gòu)造成施加正壓至該第一個流體通道，從而驅(qū)動來自于流體儲腔的流體從其中通過；以及（ii）泵構(gòu)造成施加負壓至第二個流體通道；和可移除地連接所述流體通道至所述至少一個儲腔的連接器（210）。
【專利說明】用于灌裝植入式藥泵的器械和方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求享有于2011年3月14日提交的美國臨時專利申請US61/452，399的優(yōu)先權(quán)及其權(quán)益，其全文通過援引加入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]在眾多實施例中，本發(fā)明總體涉及可植入的藥泵器件，尤其涉及用于重復灌裝這樣的器件的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]醫(yī)療治理通常需要給送治療劑(例如藥物、藥品等)至患者身體的特定部位。由于患者壽命變長并將更頻繁地診斷出慢性病以及常有體虛不適，結(jié)果更多地需要在身體上多個目標區(qū)域介入蛋白質(zhì)療法、小分子藥物以及其他藥物。但有些疾病難以用當前療法治療和/或需要將藥物給送至難以接近的解剖學區(qū)域。
[0005]患者眼睛是難以觸及的解剖學區(qū)域的一個主要例子，而包括視網(wǎng)膜色素變性、老年性黃斑變性(AMD)、糖尿病性視網(wǎng)膜病、青光眼在內(nèi)的許多危害視力的疾病是不可治愈的且難以用當前療法治療。例如，口服藥具有內(nèi)吸收性的副作用；點滴法會刺痛并產(chǎn)生低順應性；注射法需要就醫(yī)、可能疼痛并有感染風險；緩釋植入劑通常必須在其供應完之后被移除(且基于臨床狀況而改變劑量的能力通常受限)。另一例子是癌癥，例如乳腺癌或腦膜瘤，其中通常要經(jīng)靜脈向患者給送大劑量的高毒性化學治療劑，例如雷怕霉素或依立替康(CPT-11)，導致在目標區(qū)域之外出現(xiàn)大量不希望有的副作用。又一例子是遞送至膝蓋的藥物，其中藥物通常難以穿透患病的、如骨關(guān)節(jié)炎的無血管軟骨組織。
[0006]具有可重復灌裝 的藥物儲腔、插管和止回閥等的可植入藥物遞送系統(tǒng)通常允許至特定目標區(qū)的受控制的藥劑遞送。當藥物儲腔中的藥物耗盡時，醫(yī)護人員可以用例如注射器通過重復灌裝口重復灌裝該儲腔，而同時該器件仍保留植入在患者身體內(nèi)。這種方法能最小化植入所需的手術(shù)切口并避免將來或重復的創(chuàng)傷式手術(shù)或作業(yè)。
[0007]常規(guī)地，藥泵例如用手持式注射器手動重復灌裝。這種方法既不方便，又危險。通常難以監(jiān)測注射器內(nèi)的壓力，而尤其具有小容積且注射器柱塞為小直徑時，可能會不當?shù)禺a(chǎn)生大壓力。過度的壓力可能損壞該泵和/或?qū)е虏划數(shù)乃幬锿饬?。另外，重復灌裝可植入泵為一種艱難的手動作業(yè)。例如，通常位于泵表面上以便于植入后接近的泵重復灌裝口可能會因為受體的內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)而不能接近或不便接近。這使重復灌裝作業(yè)造成受體不舒月艮，且同樣給泵帶來損壞的風險。如果治療作業(yè)涉及多種給藥，其因不同流體要從泵內(nèi)排出和注入而需要多輪次的插拔針，則重復灌裝的困難尤為嚴重，這給患者和醫(yī)生都帶來壓力并造成重復灌裝口磨損。
[0008]因此，需要提供一種重復灌裝系統(tǒng)，其能夠在給藥過程中監(jiān)測壓力并減少插入植入式泵內(nèi)的頻率。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]根據(jù)本文所述的發(fā)明的多個實施例，一種專用器械被用于通過例如植入式藥泵內(nèi)的可插針的自封式重復灌裝口來自動化地促成灌裝或重復灌裝治療作業(yè)。該作業(yè)可包括例如排空、清洗和灌裝藥物儲腔。根據(jù)本發(fā)明的一種器械可如此構(gòu)造，從而僅需單根針插入流體重復灌裝口中即可引導多種流體流入植入式泵中。另外，該器械可包括閥、壓力傳感器和/或流量傳感器，以檢測和控制其中的壓力。該重復灌裝過程的自動化和/或壓力控制保護泵組成部分(例如重復灌裝口或儲腔)以防潛在的損壞并確保可靠和可重復的藥物灌裝。
[0010]因此，在一個方案中，本發(fā)明涉及用于給具有至少一個儲腔的可植入泵重復灌裝的工具。在多個實施例中，該工具包括:(i)多個獨立的流體通道；(ii)與第一流體通道流體連通的流體儲腔；以及(iii)用于可移除地連接流體通道至所述至少一個流體儲腔的連接器。所述工具包括一個或多個可流體連通至所述流體通道的泵。這個或這些泵可構(gòu)造成施加正壓至第一流體通道，以驅(qū)動來自流體儲腔的流體從其中流過，以及施加負壓值第二流體通道。
[0011]這個或這些泵以及多個獨立的流體通道數(shù)目可彼此不同。例如，當有一個泵和至少兩個獨立流體通道時，該泵可以構(gòu)造成產(chǎn)生經(jīng)第一個所述通道的抽吸以及驅(qū)動流體流過第二個所述通道。如果有連接至泵的第三個獨立流體通道，該泵可構(gòu)造成驅(qū)動第二流體流過該第三個流體通道。
[0012]該工具可包括與每個所述通道關(guān)聯(lián)以監(jiān)測與流經(jīng)其中液流相關(guān)的至少一個參數(shù)的傳感器。該傳感器可以是流量傳感器和/或壓力傳感器，該參數(shù)可以分別是通道內(nèi)的液體流量和/或壓力。
[0013]另外，該工具可 包括用于防止受監(jiān)測參數(shù)超出或低于預定水平的管理電路。響應于該管理電路的兩個閥門可用于控制流經(jīng)第一和第二流體通道的流體。
[0014]在第二方案中，本發(fā)明涉及用于重復灌裝具有儲腔的可植入泵的工具。該工具可包括重復灌裝套件以及基礎裝置。該重復灌裝套件可具有兩個獨立的流體通道，其一端可連接至該儲腔?？梢瞥剡B接至所述流體通道的另一端的該基礎裝置可包括至少一個泵，用于監(jiān)測與經(jīng)流體通道的流體流動相關(guān)的至少一個參數(shù)的傳感器，以及基于所監(jiān)測的這個或這些參數(shù)控制經(jīng)流體通道的流體流動的反饋電路。
[0015]該重復灌裝套件通過例如構(gòu)造成伸入儲腔內(nèi)的針可連接至該儲腔。該針可具有多個獨立針腔，各與一個所述流體通道流體相連。該工具還可包括鎖定系統(tǒng)，其與該重復灌裝套件相關(guān)聯(lián)以防止未經(jīng)允許的流體注入該儲腔。
[0016]在第三方案中，本發(fā)明涉及具有至少一個儲腔的可植入的給藥泵的灌裝方法。在一些實施例中，該方法包括如下步驟:(i )將多個獨立的流體通道流體連通至該儲腔；以及(ii)操作單個泵以通過該多個通道中的第一個來清洗儲腔并通過該多個通道中的第二個來泵送流體進入已清洗的儲腔。該泵可以通過該第一個流體通道產(chǎn)生抽吸，并驅(qū)動流體通過該第二個流體通道。清洗步驟可以包括使得該單個泵通過第三個獨立的流體通道泵送流體進入儲腔，之后通過該第一個流體通道從該儲腔抽吸流體。
[0017]本說明書所提及的“一個例子”、“一個示例”、“一個實施例”或“一個實施方案”意指結(jié)合該示例所述的特定特征、結(jié)構(gòu)或特性被包含在本發(fā)明技術(shù)的至少一個示例中。因此，在本說明書多處不同位置出現(xiàn)的用語“一個例子”、“一個示例”、“一個實施例”或“一個實施方案”并不必定指同一個示例。另外，這些特定特征、結(jié)構(gòu)、程序、步驟或特性可以按照任何合適方式結(jié)合在本發(fā)明技術(shù)的一個或多個示例中。本文標題僅為便于理解，而不打算限定或解釋本發(fā)明所要求保護的技術(shù)的范圍或含義。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]在附圖中，同樣的附圖標記在所有視圖中表示相同的部件。另外，附圖無需按照比例，而是總體可著重示出發(fā)明的原理。在以下的說明中，本發(fā)明的多個實施例參考附圖進行描述，其中:
[0019]圖1示意性示出可植入的給藥泵；
[0020]圖2A示意性示出根據(jù)本發(fā)明實施例的灌裝/重復灌裝器械；
[0021]圖2B示意性體現(xiàn)結(jié)合有閥門、傳感器和反饋系統(tǒng)的灌裝/重復灌裝器械；
[0022]圖2C示意性示出與兩個流體通道相關(guān)聯(lián)的單個泵；
[0023]圖2D示意性體現(xiàn)具有泵、傳感器、閥門和反饋系統(tǒng)的基礎裝置以及具有流體通道
的灌裝/重復灌裝套件；
[0024]圖3示意性體現(xiàn)合并成單條通道的沖洗通道和灌裝通道；
[0025]圖4示意性體現(xiàn)用于穿刺藥物儲腔的針的兩個針腔。
【具體實施方式】
[0026]現(xiàn)參考圖1，示出了電解驅(qū)動的可植入給藥泵100，這例如在美國專利序列號12/463, 251中描述，其全部公開內(nèi)容通過援引加入。如圖所示，可植入藥泵100具有插管102和由封套108所包圍的一對腔室104、106。上腔室104限定裝有將以液體形態(tài)給送的藥物的藥物儲腔，下腔室106裝有液體，該液體在用電解電極110電解時釋出氣體產(chǎn)物。這兩個腔室通過褶皺膜112隔開。插管102連接上藥物腔室104，且以止回閥114插入至給藥點。封套108安置在形狀保護殼116中，其由柔性材料(例如，囊或可塌癟腔室)或者相對硬的可生物相容材料(例如，醫(yī)用級聚丙烯)制成。用于供電和數(shù)據(jù)傳輸?shù)目刂齐娐?18、電池120以及感應線圈122被嵌入聚對二甲苯腔室之下(即，位于電解液腔室106的底壁和殼116的底板之間)。一個或多個重復灌裝口 124與藥物儲腔104流體連通，且例如通過在其中插入重復灌裝針(未示出)允許藥物儲腔可重復灌裝。重復灌裝口 124可包括自密封材料，從而該針可以刺穿其頂面，而該頂面在該針移除后自行再密封。自密封材料能承受被針多次穿刺，且是可生物相容的。通過該重復灌裝口 124，儲腔內(nèi)原有流體可被排出，儲腔被沖洗，灌裝/重復灌裝溶液被注入。本發(fā)明的某些實施例包括可與裝液儲腔相接合以自動灌裝/重復灌裝儲腔的外部器件。
[0027]圖2A示出了接合并灌裝例如圖1所示的根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的可植入給藥泵100的器械200。器械200可包括針210，其刺穿重復灌裝口 124的表面以促成可植入泵100的儲腔104與該器械200之間的流體連通，該器械200具有一個或多個獨立的流體通道212、214、216。在多個實施例中，重復灌裝過程最開始為使用例如由第一泵220所產(chǎn)生的真空抽吸來通過針210的針腔218和器械200的第一流體通道212從藥物儲腔104排出或吸出過期和/或殘留流體。然后，通過相關(guān)的第二泵222使第二通道214中的沖洗溶液通過針210的針腔218被抽入藥物儲腔104，以沖洗并清潔藥物儲腔104 ;來自于沖洗過程的廢棄物通過第一廢棄物通道212及與其相連的泵220來收集，如前所述。沖洗過程可以在需要時重復多次以獲得相應效果。在最終的廢棄物排出步驟完成后，在第三通道216中的藥物重復灌裝溶液可使用相應的第三泵224被注入儲腔104。如前所述，在灌裝/重復灌裝過程中，僅需單根針插入流體重復灌裝口中，因此這減少了針插入植入式泵100的藥物儲腔中的頻率。另外，如果重復灌裝作業(yè)涉及引導多種流體至植入式泵100中，使用該器械200執(zhí)行單次針插入也足以。在一個實施例中，藥物容器226 (例如，小瓶)直接連接至第三通道216，從而藥物通過第三通道216流出容器226進入藥物儲腔104，而不會有在執(zhí)行通過針或其他給送裝置從小瓶到藥物儲腔的給藥中間步驟時污染或其他人為錯誤的風險。
[0028]在一些實施例中，如圖2B所示，流體通道212、214和216通過閥門238、240、242連接至針210。作為替代或補充，閥門238、240、242可以集成至所述流體通道212、214、216，且可沿著通道位于任何位置。在灌裝/重復灌裝過程之前，所有三個閥門238、240、242在針210通過重復灌裝 口插入藥物儲腔104時最初是關(guān)閉的，從而針210的輸出口與藥物儲腔104流體連通，但與系統(tǒng)的其余部分通過閥門隔離。在第一步驟中，連接至第一廢棄物通道212的閥門238打開，且例如通過作動相關(guān)的泵220來抽吸以排出任何留在儲腔104中的流體。在第二步驟中，然后閥門238閉合，閥門240打開以通過溶液通道214泵送沖洗溶液入藥物腔室104中；來自沖洗步驟的廢棄物用步驟一所述的方法收集。在一個實施例中，該抽吸和沖洗步驟可以交替和重復執(zhí)行(通過交替關(guān)閉和打開閥門238和240)?；蛘撸y門238可以在步驟二的過程中保持打開，從而抽吸保持起作用以持續(xù)清洗藥物儲腔104。在任一情形下，在最終的廢棄物排出步驟完成之后，閥門238和240關(guān)閉，閥門242打開以通過溶液通道216以藥液灌裝儲腔104 (步驟三)。
[0029]在多個實施例中，重復灌裝器械200包括流量傳感器246和/或壓力傳感器248，以分別監(jiān)測和控制每個通道212、214、216中流體注入和抽吸的流量和/或壓力。例如，如下文進一步所述，基于熱效應、渡越時間和/或壓力的流量傳感器246可以用在通道中以檢測流體流量。在一個實施例中，基于熱效應的流量傳感器246使用電阻加熱器以局部加熱流經(jīng)傳感器附近的流體。借此，在通道中流過的流體溫度提供了流量的指示。例如，渡越時間流量傳感器246在流經(jīng)通道內(nèi)的流體中產(chǎn)生可追蹤的脈沖，然后測量該脈沖橫跨一定距離所需的時間。該測得的時間定義為“渡越時間”。，且對應于線性流速，這可轉(zhuǎn)換成體積流量。在另一實施例中，流量傳感器246采用壓力感應并被用于流體通道以測量其中的壓力，且基于此，在需要時增加或減少經(jīng)通道的流體流量。基于壓力的流量傳感器246可具有任意的不同功能；例如，可優(yōu)選采用尤其是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的電容、壓阻、壓電功能。在多個不同實施例中，如果一個或多個壓力傳感器248被置于通道212、214、216中，與泵220、222、224相關(guān)的通道操作可被調(diào)整以在灌裝/重復灌裝過程中維持優(yōu)化的壓力或壓力范圍，并因而避免過度的壓力、防止損壞泵以及不期望有的藥物量注入患者。
[0030]限定壓力和/或流量安全范圍的上下邊界的臨界值設定可以在灌裝/重復灌裝過程之前確定。如果壓力和/或流量在灌裝/重復灌裝作業(yè)過程中超出或低于設定的臨界值，警報系統(tǒng)可被開啟和/或反饋系統(tǒng)可啟動以控制壓力和流量，從而流體通道212、214、216和/或藥物儲腔104內(nèi)的壓力和流量保持在安全工作值內(nèi)，這防止藥物外流或損壞器械200和/或藥物腔室104。
[0031]與流體通道212、214、216流體連通且處理廢棄液、沖洗溶液和灌裝/重復灌裝溶液的泵220、222、224可以是標準機械式泵(例如，齒輪式、膜瓣式、蠕動式、注射器等)或氣動系統(tǒng)，它們形成真空或調(diào)整獨立通道內(nèi)的壓力。氣動系統(tǒng)可包括但不限于真空發(fā)生器、氣體壓縮機、氣動馬達和氣動致動器等。泵220、222、224與流量傳感器246、壓力傳感器248和/或閥門238、240、242協(xié)同工作，以在重復灌裝過程中控制流體通道212、214、216的流量和/或壓力。另外，流體體積可被量定，以防過充。如果藥物儲腔104已達充滿量以使得內(nèi)壓開始升高，泵220、222、224可以調(diào)整壓力，從而更少的流體注入儲腔104和/或更多的流體從儲腔104吸出。在一個實施例中，流體注入壓力被監(jiān)測，并在液體通過氣動被灌入藥物儲腔104時被維持在臨界值之下。如果該壓力超出臨界值，泄壓閥(未示出)可被用于降低通道內(nèi)的壓力。在另一實施例中，如果用機械式泵灌裝液體，可以通過設置在最高液壓位置處的壓力傳感器248監(jiān)測和控制該壓力；反饋系統(tǒng)254 (例如控制電路)進而可用于防止此位置處的壓力超出臨界值?？傮w而言，反饋系統(tǒng)254通常在印刷電路板(“PCB”)上實現(xiàn)，并且與關(guān)聯(lián)于流體通道212、214、216的泵220、222、224，流量傳感器246，壓力傳感器248和/或閥門238、240、242連接。響應于流體通道內(nèi)的測得的流量和/或壓力，反饋系統(tǒng)254采取正確的行動以確保通過通道給送的藥物的流量和/或壓力保持在臨界范圍內(nèi)。例如，當接收的壓力數(shù)據(jù)表明流體通道內(nèi)的壓力過高，反饋系統(tǒng)254可自動調(diào)整泵220、222、224和/或閥門238、240、242的運轉(zhuǎn)，以避免過高的壓力和/或維持優(yōu)化的壓力或壓力范圍，進而防止傷害患者。用于驅(qū)動通道內(nèi)流體的泵數(shù)目可不同于(例如少于)通道數(shù)目。例如，如圖2C所示，一個泵256可用于連接第一廢棄物通道和第二沖洗通道212、214 ;而泵256的一個出口 258產(chǎn)生抽吸以使得藥物儲腔104內(nèi)的流體被排出，泵256的另一個出口 260施加壓力以驅(qū)動流體流入藥物儲腔104。
[0032]反饋系統(tǒng)254、與流體通道相關(guān)聯(lián)的泵220、222、224、流量傳感器246和/或壓力傳感器248、閥門238、240、242和/或通道212、214、216可在單個裝置上設置或作為多個部件。參考圖2D，在一個實 施例中，泵220、222、224，傳感器246、248和閥門238、240、242集成至反饋系統(tǒng)254以形成一基礎裝置262，而流體通道212、214、216相結(jié)合(例如成一單筒結(jié)構(gòu))以形成灌裝/重復灌裝套件264。灌裝/重復灌裝套件264可在使用時與該基礎裝置262和針210相匹配。在這樣的配置中，灌裝/重復灌裝套件264可以是單次使用的一次性部件，其在每次灌裝新儲腔時被更換。灌裝/重復灌裝套件264可以預灌裝套件或排空的形式提供給終端用戶。在空套件的情況下，流體可被手動輸送到套件264，或該作業(yè)可通過基礎裝置262自動完成。
[0033]在一些實施例中，電子或機械鎖定系統(tǒng)266可被用于防止用戶往儲腔內(nèi)注入未經(jīng)允許的流體。鎖定系統(tǒng)可基于例如與上述灌裝/重復灌裝套件264相關(guān)聯(lián)的電子標簽(例如RFID，條形碼等)。如果檢測到不合適的標簽，器械200可被變成為阻止灌裝。
[0034]盡管上述為三通道系統(tǒng)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，該系統(tǒng)可以具有其他數(shù)目的通道，這些通道最終終止于針210并落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，更少的獨立受控的流體通道可被用于本發(fā)明。參考圖3，示例性系統(tǒng)300使用兩個獨立受控的流體通道310、312，其中沖洗通道和灌裝通道合并成單條通道312。因此，作為使用專用沖洗溶液清洗藥物儲腔104的替代，可使用藥液本身。因此，兩個獨立的流體通道310、312已經(jīng)足夠——通道312用于灌充藥物，通道310用于將液體排流出儲腔104。
[0035]如前所述，流體通道可以連接至最終終止于針210的流體控制系統(tǒng)，該針用于刺穿灌裝口且進入流體儲腔104。在一個實施例中，針包括一個針腔，來自于通道的所有流體經(jīng)該單個針腔流進和流出，如圖2A-2D和圖3所示。在另一實施例中，參考圖4，該針包括兩個針腔410、412，其提供兩個平行的隔離路徑，以用于流體在通道414、416、418和藥物儲腔104之間流動。這些針腔之一，即針腔410可專用于排流，另一針腔，即針腔412可用于灌充液體(例如，沖洗溶液和藥液)。在灌裝/重復灌裝作業(yè)過程中，除閥門420之外的所有閥門開始均閉合，儲腔104內(nèi)的流體通過經(jīng)針腔410的流動而排出。然后，儲腔104可通過打開閥門422和經(jīng)針腔412泵送沖洗溶液而被沖洗。來自于沖洗步驟的廢棄物可經(jīng)針腔410排出。最終，在儲腔140已被完全清洗之后，閥門420和422可閉合，閥門424打開以通過針腔412灌裝/重復灌裝該藥物儲腔。再一次地，通道416和418也可合并成單條通道，藥物可用作清洗溶液；該合并的通道可以在灌裝/重復灌裝作業(yè)過程中投送相同的藥液。
[0036]本文所使用的術(shù)語和表達方式僅作為描述用的術(shù)語和表達，而非構(gòu)成限制，且在使用這些術(shù)語和表達方式時也不打算排除所示和所述的特征及其部分的任何等同形式。另外，在描述本發(fā)明的特定實施例時，本領(lǐng)域技術(shù)人員將能清楚明白，同樣可以結(jié)合使用本文所公開其他實施例的概念，而不背離本發(fā)明的精神和范圍。因此，所述的實施例在所有方面均被視作示意性的，而非限制性的。
[0037]我們提出如下 權(quán)利要求:
【權(quán)利要求】
1.一種用于重復灌裝具有至少一個儲腔的可植入泵的工具，該工具包括: 多個獨立的流體通道； 與第一個所述流體通道流體連通的流體儲腔； 流體連接所述流體通道的至少一個泵，所述至少一個泵和所述多個獨立的流體通道彼此的數(shù)目不同，其中(i)泵構(gòu)造成施加正壓至該第一個流體通道，從而驅(qū)動來自于流體儲腔的流體從該第一個流體通道通過；以及(ii)泵構(gòu)造成施加負壓至第二個流體通道；和 可移除地連接所述流體通道至所述至少一個儲腔的連接器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中，設有一個泵和至少兩個獨立的流體通道，所述泵構(gòu)造成通過第一個所述通道產(chǎn)生抽吸，以及驅(qū)動流體通過第二個所述通道。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的工具，其中，設有連接至該泵的第三個獨立的流體通道，其中該泵構(gòu)造成驅(qū)動第二流體流過第三個流體通道。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，還包括與每個所述通道相關(guān)聯(lián)以監(jiān)測與流經(jīng)其中的液體相關(guān)的至少一個參數(shù)的傳感器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的工具，其中，所述傳感器為流量傳感器，所述參數(shù)為該液體的流量。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的工具，其中，所述傳感器為壓力傳感器，所述參數(shù)為通道內(nèi)的壓力。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的工具，還包括防止受監(jiān)測的參數(shù)超出或低于預定水平的管理電路。`
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的工具，還包括第一和第二閥門，它們響應于管理電路以分別控制流經(jīng)第一個和第二個流體通道的流體流動。
9.用于重復灌裝具有儲腔的可植入泵的工具，該工具包括: 重復灌裝套件，其包括可在第一端連接至該儲腔的第一和第二獨立的流體通道；和 基礎裝置，其包括至少一個泵，用于監(jiān)測與流經(jīng)流體通道的流動相關(guān)的至少一個參數(shù)的傳感器和反饋電路，該反饋電路基于被監(jiān)測的所述至少一個參數(shù)控制經(jīng)流體通道的流動，其中基礎裝置可移除地連接至所述流體通道的第二端。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的工具，其中，所述重復灌裝套件可通過構(gòu)造成可插入儲腔的針連接至儲腔，該針具有獨立的針腔，各針腔流體連接至一個所述流體通道。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的工具，還包括鎖定系統(tǒng)，其與該重復灌裝套件相關(guān)聯(lián)以阻止未經(jīng)允許的流體注入該儲腔。
12.具有至少一個儲腔的可植入給藥泵的灌裝方法，該方法包括如下步驟: 流體連接多個獨立的流體通道至儲腔；和 操作單個泵以(i )通過該多個通道中的至少第一個來清洗儲腔并(ii)通過該多個通道中的第二個來泵送流體進入已清洗的儲腔。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，該泵可以通過該第一個流體通道產(chǎn)生抽吸，并驅(qū)動流體通過該第二個流體通道。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，清洗步驟可以包括使得該單個泵通過第三個獨立的流體通道泵送流體進入儲腔，之后通過該第一個流體通道從該儲腔抽吸流體。
【文檔編號】A61M5/142GK103608054SQ201280013608
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2012年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月14日
【發(fā)明者】J·什, S·卡菲, M·胡瑪云, F·蔣, C·龐, R·派克, Y-C·苔 申請人:迷你泵有限責任公司