專(zhuān)利名稱(chēng)：一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)，具體來(lái)說(shuō)涉及一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡。
背景技術(shù)：
自2001年膠囊內(nèi)鏡(或稱(chēng)膠囊內(nèi)窺鏡)經(jīng)美國(guó)食品與藥品管理局批準(zhǔn)用于小腸疾病的檢查以來(lái)，膠囊內(nèi)鏡以其操作簡(jiǎn)單、方便、無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)、安全等特點(diǎn)，得到醫(yī)生、患者的青睞。至2009年，已經(jīng)有超過(guò)75萬(wàn)人接受了膠囊內(nèi)鏡檢查。目前膠囊內(nèi)鏡主要用于不明原因消化道出血、克羅恩病、小腸腫瘤等病的診斷，且近年由于技術(shù)的發(fā)展，逐漸出現(xiàn)了用于檢查食管和結(jié)腸的膠囊內(nèi)鏡，膠囊內(nèi)鏡的應(yīng)用范圍得到進(jìn)一步擴(kuò)大，為消化科醫(yī)生提供了很大幫助。現(xiàn)有膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)由膠囊內(nèi)鏡、圖像記錄儀和診斷圖文工作站三部分組成，其中膠囊內(nèi)鏡由生物塑料殼體、LED光源、光學(xué)鏡頭、圖像傳感器、圖像處理器、電池，射頻模塊等組成，膠囊內(nèi)鏡具有頭部和尾部，光學(xué)鏡頭位于膠囊內(nèi)鏡頭部。膠囊經(jīng)口吞服，在消化道中因腸道蠕動(dòng)而被動(dòng)運(yùn)動(dòng)，無(wú)自身動(dòng)力支持，因此，膠囊內(nèi)鏡在小腸內(nèi)運(yùn)行方式往往是不可預(yù)知的，其很有可能在小腸內(nèi)翻轉(zhuǎn)，即發(fā)生使膠囊內(nèi)鏡的頭部和尾部調(diào)轉(zhuǎn)的情況，難以保持始終如一的前進(jìn)方向，光學(xué)鏡頭也很難拍攝到預(yù)期的圖像，這給臨床醫(yī)生閱片增加困難，甚至可能增加漏診率。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的就是提供一種膠囊自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，阻止膠囊內(nèi)鏡頭部、尾部翻轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)自穩(wěn)。本實(shí)用新型的目的可通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)
一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，包括膠囊內(nèi)鏡本體，其特征在于還包括由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧、由腸溶材料制成的薄殼；所述彈簧安裝于膠囊內(nèi)鏡本體的尾部，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡本體的尾部殼體，并以壓縮狀態(tài)與膠囊內(nèi)鏡本體整體包裹于薄殼內(nèi)。在上述基礎(chǔ)上，本實(shí)用新型可做如下改進(jìn)本實(shí)用新型所述彈簧外圍還緊密包裹一層由與彈簧相同生物材料制成的薄膜，位于所述薄殼內(nèi)層。彈簧由薄膜包裹后，既可以防止彈簧卡壓回盲瓣，也可以增加彈簧與薄殼接觸面積，防止壓縮狀態(tài)的彈簧頂穿薄殼，保護(hù)薄殼不被損壞。本實(shí)用新型所述膠囊內(nèi)鏡本體的尾部開(kāi)有安裝通孔，所述彈簧的一端部穿過(guò)安裝通孔，并且該端部具有圓盤(pán)，該圓盤(pán)倒扣于膠囊內(nèi)鏡本體的殼體內(nèi)壁。圓盤(pán)可堵住安裝通孔，利于增強(qiáng)彈簧安裝的穩(wěn)定性的同時(shí)，防止小腸液通過(guò)安裝孔進(jìn)入膠囊內(nèi)鏡本體內(nèi)。所述膠囊內(nèi)鏡本體的尾部的殼體內(nèi)壁上設(shè)有防水膜，該防水膜完全覆蓋圓盤(pán)，以進(jìn)一步防止小腸液通過(guò)安裝通孔進(jìn)入膠囊內(nèi)鏡本體內(nèi)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下有益效果[0011](I)本實(shí)用新型的膠囊內(nèi)鏡進(jìn)入小腸后，薄殼崩解，彈簧可直接撐開(kāi)薄膜而釋放，從而加長(zhǎng)整體長(zhǎng)度，膠囊內(nèi)鏡依靠小腸蠕動(dòng)前進(jìn)，且因其大于小腸內(nèi)徑的長(zhǎng)度而不會(huì)翻轉(zhuǎn)，保持前進(jìn)方向一致，從而使得所拍攝的圖片更加連續(xù)、穩(wěn)定，為臨床醫(yī)生閱片提供有效幫助；(2)本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)與普通膠囊內(nèi)鏡類(lèi)似，且彈簧是以壓縮狀態(tài)包裹于薄殼內(nèi)，體積小，便于使用者服用。

圖1為本實(shí)用新型自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1中A處的放大圖；圖3為本發(fā)明彈簧釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1、膠囊內(nèi)鏡本體；11、安裝通孔；12、殼體；2、彈簧；21、圓盤(pán)；3、薄殼；4、薄膜；5、防水膜。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。如圖1 2所示，一種利用上述膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，包括膠囊內(nèi)鏡本體1、由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧2和薄殼3，薄殼3采用腸溶材料制成；彈簧2安裝于膠囊內(nèi)鏡本體I的尾部，彈簧2的一端插入膠囊內(nèi)鏡本體I的尾部殼體，并以壓縮狀態(tài)與膠囊內(nèi)鏡本體I整體真空包裹于薄3殼內(nèi)。彈簧2的自然長(zhǎng)度與膠囊內(nèi)鏡本體I的長(zhǎng)度的總和為約6cm，大于小腸內(nèi)徑。其中，彈簧2外圍還緊`密包裹一層由與彈簧2相同生物材料制成的薄膜4，薄膜4位于薄殼3內(nèi)層，這樣既可以防止彈簧卡壓小腸內(nèi)的回盲瓣，也可以增加彈簧與薄殼3的接觸面積，從而可以保護(hù)薄殼3不被損壞。膠囊內(nèi)鏡本體I采用現(xiàn)有常規(guī)膠囊內(nèi)鏡，包括殼體12及置于殼體12內(nèi)的LED光源、光學(xué)鏡頭、圖像傳感器、圖像處理器、電池，射頻模塊等組成，膠囊內(nèi)鏡本體具有頭部和尾部，光學(xué)鏡頭位于膠囊內(nèi)鏡本體的頭部。薄膜4位于薄殼3內(nèi)，彈簧2緊密包裹于該薄膜4內(nèi)，彈簧2采用聚癸二酸甘油酯、聚乳酸或明膠材料制成。通過(guò)以下條件來(lái)選擇或設(shè)置彈簧2:(1)生物相容性好；(2)可降解(增加安全性，如潴留，可降解后排出)；(3)對(duì)腸壁壓力適當(dāng)，可以加入崩解劑調(diào)節(jié)其生物降解性能、彈性性能等物理性能。選擇或設(shè)置彈簧的彈性模量、最大形變量和尾端面積，滿足彈簧對(duì)小腸腸壁的最大壓強(qiáng)Pmax小于小腸穿孔的臨界壓強(qiáng)pnrt，以防止釋放后的彈簧頂穿小腸腸壁，其中Pfflax=O sXx/S (I),Pnet=t/RX σ τ (2)，式(I)中，os為彈簧的彈性模量，X為彈簧的最大形變量，S為彈簧的尾端面積；該彈簧的尾端面積是指彈簧朝外的一端(即彈簧圓盤(pán)的另一端)盤(pán)制形成的幾何形狀(本實(shí)施例為圓形)的面積。式(2)中，t為小腸腸壁的厚度，R為小腸內(nèi)壁的半徑，στ為小腸腸壁的彈性模量?？赏ㄟ^(guò)在彈簧的材料中加入崩解劑來(lái)調(diào)節(jié)設(shè)置彈簧的各種物理性能。[0027]薄膜4采用聚乳酸材料制成，聚乳酸為緩釋的腸溶材料，可加入崩解劑調(diào)節(jié)設(shè)置生物降解性能；如果本自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡未潴留體內(nèi)，則薄膜4可隨膠囊內(nèi)鏡排出體外；如果薄膜4潴留體內(nèi)，則超過(guò)設(shè)置的時(shí)間(約36-48小時(shí))后該薄膜4開(kāi)始降解。本實(shí)用新型膠囊內(nèi)鏡本體I的尾部開(kāi)有安裝通孔11，彈簧2的一端部穿過(guò)安裝通孔11，并且該端部具有圓盤(pán)21，該圓盤(pán)21倒扣于膠囊內(nèi)鏡本體I的殼體內(nèi)壁，圓盤(pán)21保持緊密貼合內(nèi)壁，可堵住安裝通孔11，并在膠囊內(nèi)鏡本體I的尾部殼體內(nèi)壁上設(shè)有防水膜5，保證膠囊內(nèi)鏡本體I的防水性能。本實(shí)施例安裝彈簧2時(shí)，是先將彈簧2的端部插入未組裝的膠囊內(nèi)鏡本體I的安裝通孔11中，然后盤(pán)制圓盤(pán)21，再組裝膠囊內(nèi)鏡本體I。本自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡進(jìn)入人體小腸后，如圖3所示，薄殼3和薄膜4在十分鐘內(nèi)將崩解，彈簧2撐開(kāi)薄膜4而釋放，彈簧2釋放成自然狀態(tài)，與膠囊內(nèi)鏡本體I形成一整體在小腸蠕動(dòng)下運(yùn)動(dòng)，伸長(zhǎng)后的彈簧2使得本自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡占據(jù)空間加大，整體長(zhǎng)度大于小腸內(nèi)徑，防止膠囊內(nèi)鏡本體I的頭部、尾部調(diào)轉(zhuǎn)即翻轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)自穩(wěn)。本實(shí)用新型的實(shí)施方式不限于此，按照本實(shí)用新型的上述內(nèi)容，利用本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離本實(shí)用新型上述基本技術(shù)思想前提下，本實(shí)用新型還可以做出其它多種形式的修改、替 換或變更，均落在本實(shí)用新型權(quán)利保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，包括膠囊內(nèi)鏡本體，其特征在于還包括由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧、由腸溶材料制成的薄殼；所述彈簧安裝于膠囊內(nèi)鏡本體的尾部，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡本體的尾部殼體，并以壓縮狀態(tài)與膠囊內(nèi)鏡本體整體包裹于薄殼內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，其特征在于所述彈簧外圍還緊密包裹一層由與彈簧相同生物材料制成的薄膜，位于所述薄殼內(nèi)層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，其特征在于所述膠囊內(nèi)鏡本體的尾部開(kāi)有安裝通孔，所述彈簧的一端部穿過(guò)安裝通孔，并且該端部具有圓盤(pán)，該圓盤(pán)倒扣于膠囊內(nèi)鏡本體的殼體內(nèi)壁。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，其特征在于所述膠囊內(nèi)鏡本體的尾部的殼體內(nèi)壁上設(shè)有防水膜，該防水膜完全覆蓋圓盤(pán)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，包括膠囊內(nèi)鏡本體，還包括由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧、由腸溶材料制成的薄殼；所述彈簧安裝于膠囊內(nèi)鏡本體的尾部，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡本體的尾部殼體，并以壓縮狀態(tài)與膠囊內(nèi)鏡本體整體包裹于薄殼內(nèi)。本實(shí)用新型可阻止膠囊內(nèi)鏡的頭部、尾部翻轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)自穩(wěn)。
文檔編號(hào)A61B1/00GK202891870SQ201220548849
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2012年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月24日
發(fā)明者劉思德, 韓澤龍, 張瑋, 程旸 申請(qǐng)人:劉思德