專利名稱：一種抗菌不銹鋼植入器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療植入器械領(lǐng)域，尤其涉及鋼質(zhì)骨科植入器械。
背景技術(shù)：
骨科植入物在骨科治療中占據(jù)十分重要的地位。骨科植入物以入侵的方式，全部導(dǎo)入人體，對人體骨架起支持或輔助的作用，由于骨科植入物需要長期放置在人體內(nèi)部，除了需要具備足夠的力學(xué)強(qiáng)度以保證植入器材物理性能的穩(wěn)定，以及防腐耐蝕性能以保證其化學(xué)穩(wěn)定性之外，更要求具備極高的衛(wèi)生安全性，以確保其在人體內(nèi)發(fā)揮其應(yīng)有的功效，而不會(huì)對人體造成不良影響。目前，不銹鋼制的骨科植入物因其成本低、工藝過程方便成為骨折和脊柱定位矯正治療中的常用器械，但通常的不銹鋼制骨科植入物的耐蝕性和衛(wèi)生安全性不夠高，使用壽命受到影響，而綜合性能高的鈦合金又由于其成本過高，無法用于常用的骨科植入器材，難以普及，并且，不銹鋼制的骨科植入器械在使用前的消毒清潔過程要求高、過程復(fù)雜、成本也高。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種具有長期廣譜抗菌性能、堅(jiān)固耐用、價(jià)低質(zhì)優(yōu)的抗菌不銹鋼植入器械。為此，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案它包括植入器械本體，所述植入器械本體的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，或者所述植入器械本體自身由鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料制成。所述鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層的厚度為O. 3-1. 2mm。在采用上述技術(shù)方案的同時(shí)，本實(shí)用新型還可采用或組合采用以下進(jìn)一步的技術(shù)
方案所述植入器械本體是骨板，所述骨板的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，所述骨板外表面的包覆層的厚度為O. 3-0. 8mm。所述植入器械本體是骨釘，所述骨釘?shù)耐獗砻嬖O(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，所述骨釘外表面的包覆層的厚度為O. 3-0. 8mm。所述植入器械本體是骨針，所述骨針的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，所述骨針外表面的包覆層的厚度為O. 3-0. 8mm。所述植入器械本體是骨棒，所述骨棒的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，所述骨棒外表面的包覆層的厚度為O. 3-0. 8mm。所述植入器械本體是脊柱固定器，所述脊柱固定器的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，所述脊柱固定器外表面的包覆層的厚度為O. 8-1. 2mm。所述植入器械本體是聚髕器，所述聚髕器的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，所述聚髕器外表面的包覆層的厚度為O. 8-1. 2mm。[0014]由于采用本實(shí)用新型的技術(shù)方案，本實(shí)用新型的抗菌不銹鋼植入器械的表面形成很薄的抗菌包覆層，改變了普通鋼制植入器械的耐蝕性能，表面包覆層所采用的鐵素體或者奧氏體的抗菌不銹鋼材料對多種細(xì)菌具有極大的殺滅率，使得本實(shí)用新型的植入器械具有抗菌和殺菌的自清潔功能，同時(shí)，本實(shí)用新型的主體材料并未改變，在未影響植入器械原有的物理強(qiáng)度的基礎(chǔ)上，從根本上改善了植入器械的衛(wèi)生安全性，既節(jié)省了使用前繁瑣的清潔消毒過程，還可延長器械的使用壽命，并且，包覆層材料的加工和覆蓋都可以采用常規(guī)手段，工藝過程簡便，易于工業(yè)化生產(chǎn)。

圖1為本實(shí)用新型所提供實(shí)施例1的示意圖。圖2為圖1的A-A剖視放大圖。圖3為圖1的B-B剖視放大圖。圖4為本實(shí)用新型所提供實(shí)施例2的示意圖。圖5為圖4的C-C剖視放大圖。圖6為圖4的D-D剖視放大圖。圖7為本實(shí)用新型所提供實(shí)施例3的示意圖。圖8為圖7的E-E剖視放大圖。圖9為圖7的F-F剖視放大圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1 :抗菌骨板，參照附圖1、2、3。本實(shí)施例中，抗菌不銹鋼植入器械為骨板I。本實(shí)用新型包括骨板本體11，所述骨板本體11的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層12，包覆層12的厚度為
0.3-0.8_。骨板本體11采用通常的不銹鋼或其他鋼質(zhì)材料制成。抗菌不銹鋼材料可以采用鐵素體40系或者奧氏體30系，這種材料兼具結(jié)構(gòu)材料和功能材料的雙重特性，既有一般不銹鋼表面光滑平整的裝飾和美觀作用，又具有抗菌和殺菌的自清潔作用。本實(shí)用新型的包覆層12的抗菌不銹鋼材料在上述材料中均勻彌散分布著納米級(jí)析出相ε -Cu，使得鐵素體奧氏體不銹鋼具有抗菌性能。圖2、3分別顯示了骨板I不同部位的剖面結(jié)構(gòu)。骨板I的具體加工過程為將上述鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料經(jīng)高溫熔煉后鍛造在骨板本體11的表面形成O. 3mm左右的包覆層，再對表面進(jìn)行打磨拋光成型加工。將加工成型后的骨板I送入900-1050攝氏度的高溫爐中保溫O. 1-0. 4小時(shí)，經(jīng)過水冷后在400-900攝氏度的爐中保溫O. 5-6小時(shí)，自然冷卻或水冷至室溫即可。實(shí)施例2 :抗菌骨釘，參照附圖4、5、6。本實(shí)施例中，抗菌不銹鋼植入器械為骨釘2，它包括骨釘本體21和包覆層22。骨釘2包括釘帽201和釘身202，所述釘身202的部分或全部表面設(shè)有螺紋，圖5示出了為沒有螺紋的釘身的剖面結(jié)構(gòu)，圖6示出了有螺紋的釘身剖面結(jié)構(gòu)，釘身螺紋的深度小于包覆層22的厚度，也就是說，螺紋車在包覆層22上。骨釘2的具體加工過程為將上述鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料經(jīng)高溫熔煉后鍛造在骨釘本體21的表面形成O. 3-0. 8mm左右的包覆層22，再對表面進(jìn)行螺紋加工以及打磨拋光成型加工，螺紋深度小于包覆層22的厚度，根據(jù)骨釘?shù)牟煌?guī)格，螺紋深度的要求不同，可以增加包覆層22的厚度，以適應(yīng)骨釘規(guī)格的需要，這樣包覆層22就完全覆蓋在整個(gè)骨釘?shù)耐獗砻?，成為骨釘與外界的接觸面。將加工好的骨釘2送入900-1050攝氏度的高溫爐中保溫O. 1-0. 4小時(shí)，經(jīng)過水冷后在400-900攝氏度的爐中保溫O. 5-6小時(shí)，自然冷卻或水冷至室溫即可。實(shí)施例3 :抗菌聚髕器，參照附圖7、8、9。 本實(shí)施例中，抗菌骨科植入器械為聚髕器3，它包括聚髕器本體31和包覆層32。聚髕器3設(shè)有爪牙301，包覆層32的厚度為O. 8-1. 2_。本實(shí)施例的其他技術(shù)方案與實(shí)施例1相同。圖8、9分別示出了聚髕器3在連接部位和爪牙部位的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。除了上述的植入器械，還有骨棒、脊柱固定器械。脊柱矯正器等骨科植入物，也可以采用本實(shí)用新型的技術(shù)方案，具體的實(shí)施方式與所列舉的實(shí)施例相同，因此不再贅述。
·[0033]上述實(shí)施例以列舉的形式，僅用于進(jìn)一步詮釋本實(shí)用新型的技術(shù)方案，并不構(gòu)成對本實(shí)用新型的技術(shù)方案的限制。
權(quán)利要求1.一種抗菌不銹鋼植入器械，其特征在于，它包括植入器械本體，所述植入器械本體的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，或者所述植入器械本體自身由鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料制成。
2.如權(quán)利要求1所述的一種抗菌不銹鋼植入器械，其特征在于，所述鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層的厚度為O. 3-1. 2mm。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種抗菌不銹鋼植入器械，其特征在于，所述植入器械本體是骨板，所述骨板外表面的包覆層的厚度為O. 3-0. 8mm。
4.如權(quán)利要求1或2所述的一種抗菌不銹鋼植入器械，其特征在于，所述植入器械本體是骨釘，所述骨釘外表面的包覆層的厚度為O. 3-0. 8mm。
5.如權(quán)利要求1或2所述的一種抗菌不銹鋼植入器械，其特征在于，所述植入器械本體是骨針，所述骨針外表面的包覆層的厚度為O. 3-0. 8mm。
6.如權(quán)利要求1或2所述的一種抗菌不銹鋼植入器械，其特征在于，所述植入器械本體是骨棒，所述骨棒外表面的包覆層的厚度為O. 3-0. 8mm。
7.如權(quán)利要求1或2所述的一種抗菌不銹鋼植入器械，其特征在于，所述植入器械本體是脊柱固定器，所述脊柱固定器外表面的包覆層的厚度為O. 8-1. 2_。
8.如權(quán)利要求1或2所述的一種抗菌不銹鋼植入器械，其特征在于，所述植入器械本體是聚髕器，所述聚髕器外表面的包覆層的厚度為O. 8-1. 2_。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種具有長期廣譜抗菌性能、堅(jiān)固耐用、價(jià)低質(zhì)優(yōu)的抗菌不銹鋼植入器械，它包括植入器械本體，植入器械本體的外表面設(shè)有鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層，或者所述植入器械本體自身由鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料制成。鐵素體或奧氏體抗菌不銹鋼材料包覆層的厚度為0.3-1.2mm。本實(shí)用新型的抗菌不銹鋼植入器械的表面形成很薄的抗菌包覆層，改變了普通鋼制植入器械的耐蝕性能，表面包覆層所采用的鐵素體或者奧氏體的抗菌不銹鋼材料對多種細(xì)菌具有極大的殺滅率，使得本實(shí)用新型的植入器械具有抗菌和殺菌的自清潔功能。
文檔編號(hào)A61B17/86GK202892072SQ20122044767
公開日2013年4月24日 申請日期2012年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月4日
發(fā)明者王士軍 申請人:王士軍