專利名稱：醫(yī)療擴張裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)療擴張裝置。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)的經(jīng)皮腎鏡碎石取石手術(shù)包括的步驟有(I)首先通過X光或B超在腎區(qū)定位，確定結(jié)石位置，然后利用穿刺套管針進行經(jīng)皮腎穿刺，確認(rèn)穿刺到位后將針芯取出；(2)將導(dǎo)絲經(jīng)過穿刺套管針通道送入腎盞、腎盂及輸尿管內(nèi)；(3)沿著導(dǎo)絲退出穿刺套管針；(4)用擴張器沿導(dǎo)絲逐級擴張至所需要的管徑。具體為，一般從6Fr(擴張器直徑，3Fr = lmm)擴張器開始擴張，抽出6Fr擴張器再插入SFr擴張器擴張，然后再抽出SFr擴張器插入IOFr擴張器擴張，依次使用不同的擴張器進入、退出、再進入，以此類推逐步擴張至 12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr 及 30Fr，每次以 2Fr 遞增擴張；(5)根據(jù)所用經(jīng)皮腎鏡的規(guī)格來確定擴張至18Fr-30Fr不等，再插入需要規(guī)格的擴張鞘；(6)經(jīng)擴張鞘，置入經(jīng)皮腎鏡進行觀察或治療手術(shù)。上述手術(shù)方法在進行擴張時，擴張器需要進入，退出，再進入大直徑的擴張器，反復(fù)分次擴張，耗時較多，同時，經(jīng)皮穿刺的部位會因為擴張器的反復(fù)進出而使傷口內(nèi)的血管損傷增大，導(dǎo)致出血增多，增加手術(shù)難度。

實用新型內(nèi)容本實用新型主要解決的技術(shù)問題是提供一種醫(yī)療擴張裝置，能夠減少經(jīng)皮腎穿刺時擴張的頻率，同時可定位擴張的深度，確保手術(shù)安全。為解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供一種醫(yī)療擴張裝置，包括擴張器和擴張鞘，擴張器與擴張鞘均為表面設(shè)有刻度的導(dǎo)管，該醫(yī)療擴張裝置的前端用于進入生物體；擴張器包括第一筋膜擴張器、第二筋膜擴張器、第三筋膜擴張器及第四筋膜擴張器；其中，第二筋膜擴張器可移動的套在第一筋膜擴張器上，第三筋膜擴張器可移動的套在第二筋膜擴張器上，第四筋膜擴張器可移動的套在第三筋膜擴張器上，擴張鞘可移動的套在第四筋膜擴張器上。其中，第一筋膜擴張器為金屬導(dǎo)管，其前端設(shè)有固定頭，固定頭的外徑大于第二筋膜擴張器的內(nèi)徑；其中，固定頭內(nèi)通道與金屬導(dǎo)管內(nèi)通道相連。其中，第二筋膜擴張器內(nèi)置有用于加固第二筋膜擴張器的鋼圈。其中，第三筋膜擴張器的后端設(shè)置用于固定于第二筋膜擴張器后端的第一圓形內(nèi)縮口 ；及第四筋膜擴張器的后端設(shè)置用于固定于第三筋膜擴張器后端第二圓形內(nèi)縮口。其中，第二筋膜擴張器、第三筋膜擴張器及第四筋膜擴張器的長度相同。其中，擴張鞘的前端為一斜面，斜面與擴張鞘的中軸線的夾角為75度；擴張鞘的后端設(shè)有凹槽，凹槽底部設(shè)有一用于固定導(dǎo)絲的圓孔。其中，固定頭為橢圓形固定頭或橄欖球形固定頭。其中，第一筋膜擴張器、第二筋膜擴張器、第三筋膜擴張器、第四筋膜擴張器及擴張鞘的直徑分別為7Fr、13Fr、18Fr、22Fr及22Fr ;或第一筋膜擴張器、第二筋膜擴張器、第三筋膜擴張器、第四筋膜擴張器及擴張鞘的直徑分別為7Fr、13Fr、20Fr、24Fr及24Fr。其中，醫(yī)療擴張裝置還包括第五筋膜擴張器；其中，第五筋膜擴張器的直徑為26Fr，擴張鞘的直徑為26Fr ;或第五筋膜擴張器的直徑為30Fr，擴張鞘的直徑為30Fr。本實用新型的有益效果是本實用新型的醫(yī)療擴張裝置包括擴張器和擴張鞘，擴張器與擴張鞘均為表面設(shè)有刻度的導(dǎo)管，通過設(shè)置刻度避免經(jīng)皮腎穿刺時過深的擴張導(dǎo)致的術(shù)中大出血。其中，擴張器包括第一筋膜擴張器、第二筋膜擴張器、第三筋膜擴張器及第四筋膜擴張器。在經(jīng)皮腎穿刺擴張時，第二筋膜擴張器可移動的套在第一筋膜擴張器上，第三筋膜擴張器可移動的套在第二筋膜擴張器上，第四筋膜擴張器可移動的套在第三筋膜擴張器上，擴張鞘可移動的套在第四筋膜擴張器上，避免現(xiàn)有技術(shù)擴張時，擴張器需要進入，退出，再進入大直徑擴張器的反復(fù)擴張，減少擴張頻率。通過上述方式，可確保經(jīng)皮腎穿刺擴張的手術(shù)安全，減少術(shù)中并發(fā)癥。

圖I是本實用新型醫(yī)療擴張裝置一實施例的結(jié)構(gòu)剖面圖；圖2是圖I所示第一筋膜擴張器的結(jié)構(gòu)剖面圖；圖3是圖2所示第一筋膜擴張器固定頭的結(jié)構(gòu)剖面圖；圖4是圖I所示擴張鞘的結(jié)構(gòu)側(cè)面圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進行詳細說明。本實用新型的醫(yī)療擴張裝置為一次性醫(yī)用耗材，由擴張器和擴張鞘組成，能一次性連續(xù)逐步進行經(jīng)皮腎穿刺擴張。如圖I所示，圖I是本實用新型醫(yī)療擴張裝置一實施例的結(jié)構(gòu)剖面圖，如圖所示，醫(yī)療擴張裝置包括擴張器和擴張鞘。擴張器包括第一筋膜擴張器11、第二筋膜擴張器12、第三筋膜擴張器13及第四筋膜擴張器14。擴張鞘為擴張鞘15。其中，第二筋膜擴張器12可移動的套在第一筋膜擴張器11上，第三筋膜擴張器13可移動的套在第二筋膜擴張器12上，第四筋膜擴張器14可移動的套在第三筋膜擴張器13上，擴張鞘15可移動的套在第四筋膜擴張器14上。在本實施例中，定義擴張器及擴張鞘用于進入生物體的一端為前端，另一端為后端。在本實施例中，擴張器及擴張鞘均為表面設(shè)置刻度的導(dǎo)管。上述各擴張器及擴張鞘的特征為A.第一筋膜擴張器11，作為經(jīng)皮腎穿刺的第一根擴張導(dǎo)管，其為金屬結(jié)構(gòu)，直徑為 7Fr(3Fr = lmm)，長 45cm，帶刻度，內(nèi)徑為 2. 40 ± O. 03_，外徑為 3. 00 ± O. 03mm。如圖2所示，圖2是圖I所示第一筋膜擴張器的結(jié)構(gòu)剖面圖，第一筋膜擴張器11包括金屬導(dǎo)管111和固定頭112(如圖3所示)。固定頭112設(shè)置于金屬導(dǎo)管111的前端，以方便經(jīng)皮擴張時第一筋膜擴張器11的順利插入。具體為固定頭112激光焊接于金屬導(dǎo)管111前端，且固定頭112內(nèi)通道與金屬導(dǎo)管111內(nèi)通道相連。金屬導(dǎo)管111進入固定頭112內(nèi)的距離為I. 80±0. 25mm,固定頭112沿著金屬導(dǎo)管111中軸線方向的長度為3. OOmm,固定頭112垂直金屬導(dǎo)管111中軸線方向的長度為2. 80±0. 02mm,固定頭112內(nèi)金屬導(dǎo)管111的通道直徑為2. 35±O. 02mm,固定頭112的通道直徑為I. 00±O. 02_。同時，本實施例中固定頭112的外徑大于第二筋膜擴張器12的內(nèi)徑，可阻擋第二筋膜擴張器12的過深擴張。 其中，固定頭可以為橢圓形或橄欖球形的固定頭。對于第一筋膜擴張器11的工藝要求如下材料為304不銹鋼，顏色為自然色，表面清潔、干凈，無批鋒、氧化現(xiàn)象，內(nèi)腔無明顯的毛刺、劃痕，表面光滑，無刮手的感覺，表面光潔度為O. 8um，符合ΥΥ/Τ0149-2006試驗方法6中A級標(biāo)準(zhǔn)的要求。對于固定頭112與金屬導(dǎo)管111激光焊接的工藝要求如下焊接處平整、光滑，無燒焦、發(fā)黑現(xiàn)象，焊接后的擴張器能與直徑(Φ)2.40_的管配合良好，且能承受2. Okgf持續(xù)30s無松動、脫落跡象。B.第二筋膜擴張器12，為表面設(shè)有刻度的塑膠導(dǎo)管，直徑為13Fr，白色，長240mm，外徑為4. 30mm,內(nèi)徑為3. IOmm,壁厚為O. 60mm,與中軸線垂直面的面積為6. 9743mm2,可沿第一筋膜擴張器11順利經(jīng)皮擴張，其內(nèi)置鋼圈，用于使第二筋膜擴張器12更加堅固方便擴張。表面設(shè)置刻度可防止第二筋膜擴張器12的過深擴張。C.第三筋膜擴張器13，為表面設(shè)有刻度的塑膠導(dǎo)管，直徑為18Fr，白色，長240mm，外徑為6. OOmm,內(nèi)徑為4. 60mm,壁厚為O. 70mm,與中軸線垂直面的面積為11. 6553mm2,可沿第二筋膜擴張器12順利經(jīng)皮擴張。其后端設(shè)置為圓形內(nèi)縮口，用于固定于第二筋膜擴張器12的后端。D.第四筋膜擴張器14，為表面設(shè)有刻度的塑膠導(dǎo)管，直徑為22Fr，白色，長240mm，外徑為7. 30mm,內(nèi)徑為6. 30mm,壁厚為O. 50mm,與中軸線垂直面的面積為10. 6814mm2,可沿第三筋膜擴張器13順利經(jīng)皮擴張。其后端設(shè)置為圓形內(nèi)縮口，用于固定于第三筋膜擴張器13的后端。E.擴張鞘15，為表面設(shè)有刻度的塑膠導(dǎo)管，直徑為22Fr，白色，長150mm，外徑為8. 50mm,內(nèi)徑為7. 50mm。如圖4所示,擴張鞘的前端為一斜面,斜面與擴張鞘中軸線的夾角為75度，后端設(shè)有凹槽151，凹槽151寬度為O. 20mm,凹槽151長度為5. OOmm,凹槽151底部有一圓孔152,用于固定導(dǎo)絲，圓孔直徑為O. 90mm。在本實施例中，除上述的擴張器和擴張鞘外，還包括一 ISFr的擴張鞘，外徑為
7.20mm,內(nèi)徑為6. 20mm，根據(jù)手術(shù)需要，可使用18Fr的擴張鞘或22Fr的擴張鞘。本實施例的具體實施方式
為，上述醫(yī)療裝置可用于經(jīng)皮腎鏡碎石取石手術(shù)，首先通過X光在腎區(qū)定位，確定結(jié)石位置，用穿刺針穿刺，穿刺后，將針芯取出，可見尿液流出，將導(dǎo)絲經(jīng)穿刺針?biāo)腿肽I盞、腎盂及輸尿管，退出穿刺針，同樣可見尿液流出。然后進行擴張，擴張前，通過X光定位時，可確定結(jié)石與人體表面皮膚的距離，一般為7-lOcm。首先用第一筋膜擴張器11沿著導(dǎo)絲擴張至指定位置，即存在結(jié)石的位置。由于第一筋膜擴張器11表面有刻度，可防止過深的擴張。然后在不抽出第一筋膜擴張器11的情況下，將第二筋膜擴張器12沿著第一筋膜擴張器11經(jīng)皮擴張，由于第一筋膜擴張器11前端有固定頭，可使第二筋膜擴張器12固定于固定頭，防止過度擴張。接著利用第三筋膜擴張器13沿著第二筋膜擴張器12經(jīng)皮擴張，第四筋膜擴張器14沿著第三筋膜擴張器13經(jīng)皮擴張，擴張完成后，沿著第四筋膜擴張器14插入擴張鞘15,最后,抽出第一筋膜擴張器11,由于第一筋膜擴張器11前端有固定頭，因此，第二筋膜擴張器12、第三筋膜擴張器13及第四筋膜擴張器14可隨著第一筋膜擴張器11 一起抽出。使手術(shù)擴張時間大大減少，避免過多的穿刺擴張造成的大出血。其中，插入的導(dǎo)絲可固定在擴張鞘15后端的凹槽151內(nèi)，以方便器械和腔鏡順利進入腎內(nèi)，同時也可防止器械進入時導(dǎo)絲的滑脫和損壞。導(dǎo)絲經(jīng)擴張鞘15固定后，置入經(jīng)皮腎鏡進行觀察或治療。本實施例提供的一種新型經(jīng)皮腎連續(xù)性逐步擴張裝置，其優(yōu)點為，a.不僅能一次連續(xù)性逐步擴張，而且能有刻度指引，方便醫(yī)生準(zhǔn)確確認(rèn)病人由皮膚到腎盂、腎盞的深度，有效地避免術(shù)中大出血的幾率，使手術(shù)更加安全可靠。b.減少經(jīng)皮腎穿刺擴張的頻率，避免出血等并發(fā)癥。c.擴張鞘15設(shè)有導(dǎo)絲固定凹槽151，可減少導(dǎo)絲的滑脫和損壞?！ぴ谄渌麑嵤├?，第一筋膜擴張器11、第二筋膜擴張器12、第三筋膜擴張器13、第四筋膜擴張器14及擴張鞘15的直徑分別為7Fr、13Fr、20Fr、24Fr及24Fr。其中，擴張鞘15的直徑還可以是20Fr。上述擴張器及擴張鞘的長度與材料與圖I所示實施例相同，只是粗細不同，如20Fr (外徑為6. 70mm,內(nèi)徑為4. 60mm,壁厚為I. 05mm,與中軸線垂直面的面積為18. 6375mm2)，24Fr(外徑為8. OOmm,內(nèi)徑為7. 00mm，壁厚為O. 5mm,與中軸線垂直面的面積為11. 7810mm2)，24Fr的擴張鞘(外徑為9. 20mm,內(nèi)徑為8. 20mm)及20Fr的擴張鞘(外徑為 7. 90mm,內(nèi)徑為 6. 90mm)。在其他實施例中，醫(yī)療擴張裝置中包括第一筋膜擴張器11、第二筋膜擴張器12、第三筋膜擴張器13、第四筋膜擴張器14及擴張鞘15，還包括第五筋膜擴張器，其中，第五筋膜擴張器可移動套在第四筋膜擴張器14上，擴張鞘15可移動套在第五筋膜擴張器上。其中，第一筋膜擴張器11、第二筋膜擴張器12、第三筋膜擴張器13、第四筋膜擴張器14、第五筋膜擴張器及擴張鞘15的直徑分別為7Fr、13Fr、18Fr、22Fr、26Fr(外徑為
8.70mm,內(nèi)徑為7. 60mm，壁厚為O. 55mm，與中軸線垂直面的面積為14. 0822mm2)及26Fr (外徑為9. 90mm,內(nèi)徑為8. 90mm)。第一筋膜擴張器11、第二筋膜擴張器12、第三筋膜擴張器13、第四筋膜擴張器14、第五筋膜擴張器及擴張鞘15的直徑還可以分別為7Fr、13Fr、20Fr、24Fr、30Fr(外徑為10. OOmm,內(nèi)徑為8. 30mm，壁厚為O. 85mm，與中軸線垂直面的面積為24. 4337mm2)及30Fr (夕卜徑為 11. 20mm,內(nèi)徑為 10. 20mm)。在上述實施例中，醫(yī)療擴張裝置通過選擇不同的筋膜擴張器，可方便醫(yī)生根據(jù)患者手術(shù)需要進行擴張，節(jié)約時間，防止出血，確保安全。在其他實施例中，擴張器可包括多個筋膜擴張器，筋膜擴張器可以為上述直徑或其他直徑。綜上所述，本實用新型的醫(yī)療擴張裝置包括擴張器和擴張鞘，擴張器與擴張鞘均為表面設(shè)有刻度的導(dǎo)管，通過設(shè)置刻度避免經(jīng)皮腎穿刺時過深的擴張導(dǎo)致的術(shù)中大出血。其中，擴張器包括第一筋膜擴張器、第二筋膜擴張器、第三筋膜擴張器及第四筋膜擴張器。在經(jīng)皮腎穿刺擴張時，第二筋膜擴張器可移動的套在第一筋膜擴張器上，第三筋膜擴張器可移動的套在第二筋膜擴張器上，第四筋膜擴張器可移動的套在第三筋膜擴張器上，擴張鞘可移動的套在第四筋膜擴張器上，避免現(xiàn)有技術(shù)擴張時，擴張器需要進入，退出，再進入大直徑擴張器的反復(fù)擴張，減少擴張頻率。通過上述方式，可確保經(jīng)皮腎穿刺擴張的手術(shù)安全，減少術(shù)中并發(fā)癥。以上所述僅為本實用新型的實施例，并非因此限 制本實用新型的專利范圍，凡是利用本實用新型說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本實用新型的專利保護范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)療擴張裝置，其特征在于 包括擴張器和擴張鞘，所述擴張器與擴張鞘均為表面設(shè)有刻度的導(dǎo)管，該醫(yī)療擴張裝置的前端用于進入生物體； 所述擴張器包括第一筋膜擴張器、第二筋膜擴張器、第三筋膜擴張器及第四筋膜擴張器； 其中，所述第二筋膜擴張器可移動的套在所述第一筋膜擴張器上，所述第三筋膜擴張器可移動的套在所述第二筋膜擴張器上，所述第四筋膜擴張器可移動的套在所述第三筋膜擴張器上，所述擴張鞘可移動的套在所述第四筋膜擴張器上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療擴張裝置，其特征在于， 所述第一筋膜擴張器為金屬導(dǎo)管，其前端設(shè)有固定頭，所述固定頭的外徑大于所述第二筋膜擴張器的內(nèi)徑； 其中，所述固定頭內(nèi)通道與所述金屬導(dǎo)管內(nèi)通道相連。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療擴張裝置，其特征在于， 所述第二筋膜擴張器內(nèi)置有用于加固所述第二筋膜擴張器的鋼圈。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療擴張裝置，其特征在于， 所述第三筋膜擴張器的后端設(shè)置用于固定于所述第二筋膜擴張器后端的第一圓形內(nèi)縮口 ；及 所述第四筋膜擴張器的后端設(shè)置用于固定于所述第三筋膜擴張器后端第二圓形內(nèi)縮□。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任何一權(quán)利要求所述的醫(yī)療擴張裝置，其特征在于， 所述第二筋膜擴張器、所述第三筋膜擴張器及所述第四筋膜擴張器的長度相同。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療擴張裝置，其特征在于， 所述擴張鞘的前端為一斜面，所述斜面與所述擴張鞘的中軸線的夾角為75度； 所述擴張鞘的后端設(shè)有凹槽，所述凹槽底部設(shè)有一用于固定導(dǎo)絲的圓孔。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療擴張裝置，其特征在于， 所述固定頭為橢圓形固定頭或橄欖球形固定頭。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療擴張裝置，其特征在于， 所述第一筋膜擴張器、所述第二筋膜擴張器、所述第三筋膜擴張器、所述第四筋膜擴張器及所述擴張鞘的直徑分別為7Fr、13Fr、18Fr、22Fr及22Fr ;或 所述第一筋膜擴張器、所述第二筋膜擴張器、所述第三筋膜擴張器、所述第四筋膜擴張器及所述擴張鞘的直徑分別為7Fr、13Fr、20Fr、24Fr及24Fr。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療擴張裝置，其特征在于 所述醫(yī)療擴張裝置還包括第五筋膜擴張器； 其中，所述第五筋膜擴張器的直徑為26Fr，所述擴張鞘的直徑為26Fr ;或 所述第五筋膜擴張器的直徑為30Fr，所述擴張鞘的直徑為30Fr。
專利摘要本實用新型公開了一種醫(yī)療擴張裝置，所述醫(yī)療擴張裝置包括擴張器和擴張鞘，所述擴張器與擴張鞘均為表面設(shè)有刻度的導(dǎo)管，該醫(yī)療擴張裝置前端用于進入生物體；所述擴張器包括第一筋膜擴張器、第二筋膜擴張器、第三筋膜擴張器及第四筋膜擴張器；其中，所述第二筋膜擴張器可移動的套在第一筋膜擴張器上，第三筋膜擴張器可移動的套在第二筋膜擴張器上，第四筋膜擴張器可移動的套在第三筋膜擴張器上，擴張鞘可移動的套在第四筋膜擴張器上。通過上述方式，能夠減少經(jīng)皮腎穿刺時擴張的頻率，同時可定位擴張的深度，確保手術(shù)安全。
文檔編號A61M29/00GK202682537SQ20122032773
公開日2013年1月23日 申請日期2012年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月6日
發(fā)明者馬濤, 廖全星, 王文秀 申請人:馬濤