專利名稱：一種治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性前列腺炎是成年男性的常見疾病，據(jù)統(tǒng)計該疾病患者占泌尿外科門診患者的8% 25%，在亞洲20 79歲的男性中前列腺炎患病率為2. 7% 8. 7%。前列腺特有的解剖結(jié)構(gòu)及慢性前列腺炎的病理特點，使其治療極為困難。慢性前列腺炎中醫(yī)稱為“白濁”，“精濁”，《素問·調(diào)經(jīng)論》少陽在泉，客勝，甚則下白尿白?！队駲C真藏論》少腹冤熱而病出白。《雜病源流犀燭 五淋二濁源流》白淫，熱郁病也，一名蠱。腎脈貫脊，屬腎，絡(luò)膀胱，故小腹冤熱而痛，溲出白液也，據(jù)此，則脾受風邪而傳于腎，風能煽熱，故熱邪內(nèi)結(jié)，真精不守，而白物游淫而出?！赌I病自療法·淋濁自療法·白濁初起之自療》小溲之后，滲出精液，如泔如漿，不痛不癢，其名白濁，多屬膀胱水道之熱所致。前列腺炎在古代并不鮮見，且已經(jīng)有了較完善的論述，中醫(yī)認為，其發(fā)病原因主要為濕熱下行，瘀熱阻于下 焦，以致精道不利而病，其中醫(yī)證型以多種多樣，但近來有關(guān)學者研究發(fā)現(xiàn)慢性前列腺炎以濕熱型、血瘀型為主，且二證多合并出現(xiàn)，達到了總病例數(shù)的78. 59%。。慢性前列腺炎屬中醫(yī)的“精濁”、“淋病”范疇，其主要病機是外傷濕熱、飲酒、辛辣過度、勞傷精氣、脈管不暢、氣滯血瘀所致，使?jié)駸狃?，氣血瘀阻，腎氣不足，相互交結(jié)，分別或相融致病，由于多數(shù)無明顯的致病菌，西醫(yī)療效較差。中醫(yī)認為其病因一為嗜食煙、酒、辛辣、肥甘厚味，損傷脾胃，釀生濕熱，流注下焦；二為房事不節(jié)，直接染毒，濕熱毒邪逆行，留駐下焦；三為社會和環(huán)境因素，傳媒刺激等影響，性欲得不到正常疏泄，頻繁手淫，房事不節(jié)，忍精不泄，致前列腺反復充血，敗精瘀阻精室，蘊久釀毒，阻于經(jīng)絡(luò)；或情志不暢，郁怒傷肝，肝氣失于疏泄，久則血行不暢而致氣血凝滯，氣血凝滯又可加重濕熱毒邪形成，兩者互為因果。慢性前列腺炎的癥狀因人而異，主要分為以下兩種一種為疼痛癥狀，含下腹部、腰骶部、肛門周圍、會陰部及睪丸、陰莖等部位疼痛；另一種為排尿不適，如尿不盡、尿頻、尿急、尿無力、尿滴白等。全身癥狀主要為焦慮、精力不集中、精神不振，還會伴隨有性功能異常，如射精過快、陰莖勃起不堅、性欲低下等。慢性前列腺炎是男性青壯年的常見病，多發(fā)病，在36歲以上的男性中慢性前列腺炎患病率可高達35%-37%。臨床上以發(fā)病緩慢，病因病理復雜，癥狀表現(xiàn)多樣，體征不典型，病情遷延反復發(fā)作，經(jīng)久難愈為特點。目前對于慢性前列腺炎的主要治療方法為藥物治療和物理治療，其中西醫(yī)臨床常用的治療方法有抗生素、前列腺包膜內(nèi)注射、物理療法、前列腺按摩、熱水坐浴等，但大量的臨床實踐顯示上述治療方法總體效果欠佳。藥物治療包括各類抗菌素、α受體阻滯劑、免疫抑制劑以及補充鋅和維生素，用藥途徑為內(nèi)服、注射、直腸灌注、肛門填塞、腺體注射等；其中物理治療包括微波、肌肉電刺激、熱水坐浴、前列腺按摩、雙囊四腔導管給藥、直接注射(經(jīng)直腸或會陰)、藥物直流電導入。但是采用上述的治療方法，患者較為痛苦，治療持續(xù)時間較長，而且效果不太理想。以上各種辦法，要么損傷睪丸生精，要么僅僅為輔助治療手段，甚至一些方法操作復雜，而且還有不安全、交叉感染等諸多問題，其他肛門直腸給藥的灌腸劑、膏劑存在劑型不合理、配伍不科學、使用不方便的弊端。有技術(shù)研究顯示，中藥在治療慢性前列腺炎方面已取得了較好的療效，尤其是在改善患者癥狀、提高患者生活質(zhì)量方面具有較明顯的優(yōu)勢，且費用較低廉，近年來，有關(guān)中藥治療前列腺炎的藥物與研究越來越受到本領(lǐng)域研究人員的關(guān)注。。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，現(xiàn)有的治療方法，西醫(yī)臨床常用的治療方法有抗生素、前列腺包膜內(nèi)注射、物理療法、前列腺按摩、熱水坐浴等，但大量的臨床實踐顯示上述治療方法總體效果欠佳，其他中藥治療，比如肛門直腸給藥的灌腸劑、膏劑存在劑型不合理、配伍不科學、使用不方便，且治療較差的弊端；中藥湯劑口服，雖然有一些療效，但是療效欠佳，見效慢，且藥物生產(chǎn)成本較高，而且制備周期較長，藥物吸收率低。為解決這些技術(shù)難題，本發(fā)明提供了一種治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓齊U，其所述中藥栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)可以為鎖陽10 20份，茯苓10 20份，石菖蒲10 20份，川楝子10 20份， 紅花10 20份，黃芪10 20份，列當10 20份，益智仁10 20份，山茱萸10 20份，白花蛇舌草10 20份，蒲公英10 20份，地膚子10 20份，車前子10 20份，丹參10 20份，黃柏10 20份，苦參10 20份，夏枯草10 20份，沒藥10 20份，敗醬草10 20份，黃芩10 20份，赤芍10 20份，土茯苓10 20份，白鮮皮10 20份。所述治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑，其所述中藥栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以為鎖陽10 15份,獲茶10 15份,石菖蒲10 15份，川楝子10 15份，紅花10 15份，黃芪10 15份，列當10 15份，益智仁10 15份，山茱萸10 15份，白花蛇舌草10 15份,蒲公英10 15份,地膚子10 15份,車前子10 20份,丹參10 20份，黃柏10 20份，苦參10 20份，夏枯草10 20份，沒藥10 20份，敗醬草10 20份，黃芩10 20份，赤芍10 20份，土茯苓10 20份，白鮮皮10 20份。所述治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑，其所述中藥栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)也可以為鎖陽10 20份，獲考 20份，石菖蒲10 20份，川棟子10 20份，紅花10 20份，黃芪10 20份，列當10 20份，益智仁10 20份，山茱萸10 20份，白花蛇舌草10 20份，蒲公英10 20份，地膚子10 20份，車前子10 15份，丹參10 15份,黃柏10 15份,苦參10 15份,夏枯草10 15份,沒藥10 15份,敗醬草10 15份,黃岑10 15份,赤茍10 15份,土獲茶10 15份，白鮮皮10 15份。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑制備步驟包括a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分I ;b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2 ；C、將上述兩種組分加基質(zhì)調(diào)合，塑壓罐裝。
所述步驟a中，可以取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1_2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 38的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I。所述步驟b中，可以將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時間為I 2小時，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 38的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。所述步驟c中，可以將上述兩種組分浸膏攪拌均勻，加基質(zhì)混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑。所述步驟c中，所述基質(zhì)可以進一步包括半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑的制備方法，其制備方法進一步可以包括a、取原料藥粉碎后過篩，細粉備用，粗顆粒浸泡在水中；b、將未過篩粗顆粒投入多功能提取罐提取兩次，濃縮過濾；C、將細粉和過濾粗顆粒提取液混合加基質(zhì)調(diào)合后罐裝定型。所述栓劑的制備方法包括先將基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，再加入采用上述的制備方法制備的細粉與粗顆粒提取液，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑；所述基質(zhì)選自半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種。制成栓劑后用助推器從肛門給藥，囑患者排便后取側(cè)臥位，用助推器加栓劑插入肛門約20cm給藥。經(jīng)直腸給藥時，藥物可在直腸吸收50%-70%，且不通過肝臟而直接進入盆腔臟器的3個靜脈系統(tǒng)，使前列腺在藥物有效濃度作用下迅速康復。從解剖學的角度看，前列腺與直腸的解剖位置相鄰，局部有豐富的血管連通，且前列腺周圍淋巴網(wǎng)主要在前列腺后方，部分淋巴網(wǎng)與直腸有豐富的交通。因此，中藥直腸給藥能使藥物通過直腸黏膜吸收，直達病所，在病變的前列腺內(nèi)能有較高的濃度，治療效果較理想，同時也避免了口服用藥和靜脈用藥的一些不良反應。本發(fā)明有益技術(shù)效果是采用活血化瘀中草藥，能改善毛細血管通透性，減輕炎癥反應，促進炎癥病灶的消退和吸收，改善結(jié)締組織代謝，既能促進增生病變的轉(zhuǎn)化和吸收，又能使萎縮的結(jié)締組織康復。經(jīng)直腸給藥時，藥物可在直腸吸收，且不通過肝臟而直接進入盆腔臟器的3個靜脈系統(tǒng)，使前列腺在藥物有效濃度作用下迅速康復。栓劑能使藥物通過直腸黏膜吸收，直達病所，在病變的前列腺內(nèi)能有較高的濃度，治療效果較理想，同時也避免了口服用藥和靜脈用藥的一些不良反應；更加避免了灌腸劑使用不方便，不易控制分量，容易污染衣褲，被單等缺點。
具體實施例方式
慢性前列腺炎是男性青壯年的常見病，多發(fā)病，在36歲以上的男性中慢性前列腺炎患病率可高達35%-39%。臨床上以發(fā)病緩慢，病因病理復雜，癥狀表現(xiàn)多樣，體征不典型，病情遷延反復發(fā)作，經(jīng)久難愈為特點。慢性前列腺炎屬中醫(yī)“白濁”、“遺精”、“精濁”等范疇。多由于欲念不遂，或房勞過度，致相火妄動，熱迫精室，尿道外口有白色分泌物溢出；飲食不節(jié)，濕熱內(nèi)蘊，或外感時令疫毒，致濕熱蘊結(jié)下焦，出現(xiàn)尿頻，尿意不盡，久治不愈或治療不當致濕熱瘀血阻滯精道，會陰部，腰骶部。睪丸或小腹隱痛不適。本病為濕熱，瘀血阻滯于前陰，精室瘀阻，故治以活血化瘀，清熱利濕為治療原則。慢性前列腺炎是泌尿外科常見病之一，中醫(yī)學無此病名，但根據(jù)其癥狀和體征，屬中醫(yī)精濁病范疇，多由腎虛血瘀所致。口服和靜脈藥物不能很好地穿透前列腺包膜，治療效果多不理想。以補腎活血中藥經(jīng)直腸給藥佐治治療慢性前列腺炎，不僅可通過藥液在腸壁吸收而發(fā)揮藥效，還可促進口服及靜脈給藥的作用，加強療效，從而使慢性前列腺炎患者早
日康復?，F(xiàn)代醫(yī)學經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，慢性前列腺炎好發(fā)于青壯年，在性成熟階段因過度或頻繁的性沖動而導致前列腺組織慢性充血與水腫，病理表現(xiàn)為前列腺組織炎癥樣變，但很少有病原體感染所致的大量炎性細胞浸潤。傳統(tǒng)醫(yī)學認為，慢性前列腺炎腎虛型基本病機為腎虛為本，血瘀為輔。灌腸中藥針對病機，以補腎活血為治療原則。慢性前列腺炎時，由于前列腺炎性肥厚，壓迫后尿道，引起小便不暢、點滴短少、欲解不得解，影響抗生素滲入炎區(qū)發(fā)揮作用。現(xiàn)代藥理研究證實，活血化瘀藥能改善毛細血管通透性，減輕炎癥反應，促進炎癥病灶的消退和吸收，改善結(jié)締組織代謝，既能促進增生病變的轉(zhuǎn)化和吸收，又能使萎縮的結(jié)締組織康復。經(jīng)直腸給藥時，藥物可在直腸吸收50%-70%，且不通過肝臟而直接進入盆腔臟器的3個靜脈系統(tǒng)，使前列腺在藥物有效濃度作用下迅速康復。從解剖學的角度看，前列腺與直腸的解剖位置相鄰，局部有豐富的血管連通，且前列腺周圍淋巴網(wǎng)主要在前列腺后方，部分淋巴網(wǎng)與直腸有豐富的交通。栓劑能使藥物通過直腸黏膜吸收，直達病所，在病變的前列腺內(nèi)能有較高的濃度，治療效果較理想，同時也避免了口服用藥和靜脈用藥的一些不良反應；更加避免了灌腸劑 使用不方便，不易控制分量，容易污染衣褲，被單等缺點。方中鎖陽、益智仁益氣斂陰，助補氣生陰之力；黃芪滋陰潤燥、清熱除煩；白花蛇舌草、白鮮皮清熱解毒、燥濕斂瘡、補脾益腎；丹參載藥上行，使藥力上行，可行氣血，使諸藥滋而不膩，補不留瘀；苦參消炎化瘀，涼血；諸藥合用補行兼施，共奏益氣滋陰養(yǎng)血，行氣活血止痛之功。地膚子殺菌消炎，黃芩涼血排毒，排膿，斂瘡生?。皇牌?、車前子消炎殺菌，活血養(yǎng)膚、清熱解毒、生肌長肉的功效，淫羊藿補腎益精，治療陽痿早泄、陰衰血竭；氣弱陰虛的良藥；茯苓、丹參活血化瘀，赤芍清熱；諸藥合用有健脾滲濕，清熱解毒、燥濕斂瘡、生肌長肉的功效，能改善毛細血管通透性，減輕炎癥反應，促進炎癥病灶的消退和吸收，改善結(jié)締組織代謝，既能促進增生病變的轉(zhuǎn)化和吸收，又能使萎縮的結(jié)締組織康復。夏枯草微苦，清肝、散結(jié)、利尿；治瘟病、乳癰、目痛、黃疸、淋病、高血壓等癥；治淋巴結(jié)核、甲狀腺腫大、瘰疬、癭瘤、乳癰、乳癌、目珠夜痛、羞明流淚、頭目眩暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結(jié)核、急性黃疸型傳染性肝炎、血崩、帶下。夏枯草為清肝火、散郁結(jié)的要藥，它所主治的大多是肝經(jīng)的病癥。本品配以菊花、決明子，可清肝明目，治目赤腫痛、配以石決明、鉤藤，可平降肝陽，治頭痛、頭暈；配以玄參、貝母、牡蠣等品，可軟堅散結(jié)，治瘰歷結(jié)核?！兜崮媳静荨缝罡物L，行經(jīng)絡(luò)，治口眼歪斜。行肝氣，開肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰竊、周身結(jié)核。白花蛇舌草又叫蛇舌草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小腸經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，對癰腫、咽痛、蛇傷等有較強的解毒消癰作用。一般用于治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用于熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛濕的良藥。黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強的特點，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好?！侗静萁?jīng)疏》:黃芩，其性清肅，所以除邪味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣。苦寒能除濕熱，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實熱在血分，即熱人血室，令人經(jīng)閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結(jié)，而為癰腫潰爛也火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。黃芩有抗變態(tài)反應及抗炎作用黃芩所含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對抗原所產(chǎn)生的過敏性收縮反應，對豚鼠與小鼠的被動全身性變態(tài)反應以及豚鼠被動性皮膚變態(tài)反應，黃芩甙與黃芩素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用，多數(shù)試驗證明，黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作用。黃芩有解毒作用，黃芩甙有明顯的解毒作用，這可能是由于在β_葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黃芩甙分解出葡萄糖醛酸，并與多種毒物結(jié)合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的LD50達2. 5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。.《綱目》載丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。敗醬草性味苦平，具有清熱解毒、排膿破瘀的功效。能醫(yī)腸癰、下痢、赤白帶下、產(chǎn)后瘀滯腹痛、目赤腫痛。入胃、大腸、肝經(jīng)。主治清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒，實熱瘀滯所致的胸腹疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。
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茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。用于小便不利，水腫等癥茯苓功能利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，為利水滲濕要藥。凡小便不利、水濕停滯的癥候，不論偏于寒濕，或偏于濕熱，或?qū)儆谄⑻摑窬?，均可配合應用。如偏于寒濕者，可與桂枝、白術(shù)等配伍；偏于濕熱者，可與豬苓、澤瀉等配伍；屬于脾氣虛者，可與黨參、黃耆、白術(shù)等配伍；屬虛寒者，還可配附子、白術(shù)等同用。山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋浙之功；久服明目、強力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實棗兒、棗皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應用歷史悠久。它以其補力平和、壯陽而不助火，滋陰而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了“金匱腎氣丸”。據(jù)化學分析，山茱萸含有生理活性較強的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常用的一味藥。益智仁拉丁學名，F(xiàn)ructus Alpinae Oxyphyllae。溫補固攝,暖脾止灣攝唾,溫腎固精縮尿，主治脾腎虛寒，腹痛腹瀉；或腎氣虛寒小便頻數(shù)，遺尿，遺精，白濁；或脾胃虛寒所致的慢性泄瀉及口中唾液外流而不能控制者。益智仁含揮發(fā)油、益智仁酮、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E及多種氨基酸、脂肪酸等。益智仁煎劑具有健胃、抗利尿、減少唾液分泌的作用。其水提取物有抑制腹水型肉瘤S180。細胞增長的作用。其水提取物和乙醇提取物有抑制回腸收縮的作用。此外，其甲醇提取物有增強左心房收縮力、抑制氯化鉀引起的免主動脈收縮和抑制前列腺素合成酶的活性等作用。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養(yǎng)價值，可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。蒲公英屬菊科屬多年生草本植物。是藥食兼用的植物。據(jù)《本草綱目》記載，它性平味甘微苦，有清熱解毒、消腫散結(jié)及催乳作用，對治療乳腺炎十分有效。無論煎汁口服，還是搗泥外敷，皆有效驗。此外，蒲公英還有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，被廣泛應用于臨床?！侗静菥V目》有句云“蒲公英嫩苗可食，生食治感染性疾病尤佳。”《神農(nóng)本草經(jīng)》、《唐本草》、《中藥大辭典》等歷代醫(yī)學專著均給以高度評價。車前子歸肺經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)；膀胱經(jīng)。功能清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。主治主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉?。荒砍嗾萧?；痰熱咳喘。利尿作用，正常人內(nèi)服車前子煎劑10g，有利尿作用，但煎·劑總?cè)萘考懊咳杖胨烤鶡o記載，缺乏嚴格對照。正常人及家兔服車前草種子煎劑則無明顯利尿作用。平車前種子亦無利尿作用?！度杖A子本草》通小便淋澀，壯陽。治脫精，心煩。下氣。赤芍，行瘀、止痛、涼血、消腫。主治治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。赤芍能清血分實熱，散瘀血留滯。該品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實熱，又能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實熱，以活血散瘀見長?！侗窘?jīng)》主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。土茯苓性味甘淡，平。歸經(jīng)肝經(jīng)；胃經(jīng)；脾經(jīng)。功能解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。主治治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛.《滇南本草》治五淋白濁，兼治楊梅瘡毒、丹毒?！毒V目》健脾胃，強筋骨，去風濕，利關(guān)節(jié)，止泄瀉。治拘攣骨痛；惡瘡癰腫。解汞粉、銀朱毒。黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。《中國藥典》載黃柏清熱燥濕之力，與黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳。鎖陽味甘，性溫。能補腎陽，益精血，潤腸通便。能提高免疫系統(tǒng)抵抗力；清除自由基；抗血小板聚集；具有糖類皮質(zhì)激素樣作用。臨床用鎖陽主治陽痿早泄、陰衰血竭；氣弱陰虛，大便燥結(jié)、小便頻數(shù)，血尿，淋漓不盡；腰膝酸軟、疲乏無力；畏寒俱冷，四肢疼痛；月經(jīng)不調(diào)，宮冷帶下；女子不孕，男子不育；失眠健忘，脫發(fā)早白，胃酸潰瘍等等。最新醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn)鎖陽能夠促進人體細胞再生和新陳代謝，增強免疫調(diào)節(jié)能力，具有明顯的防癌、抗病毒和延緩衰老作用。近年來，用鎖陽治療前列腺肥大和增生、治療白血病、治療糖尿病、治療哮喘、治療早泄都取得了很好的效果。石菖蒲，化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷?！侗窘?jīng)》〃主風寒濕痹，咳逆上氣，開心孔，補五臟，通九竅，明耳目，出音聲?！ā侗静輦湟贰ㄑa肝益心，去濕逐風，除痰消積，開胃寬中。療噤口毒痢，風痹驚癇。"黃芪以補虛為主，能補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強機體的免疫功能，因此還能用于預防某些傳染病的發(fā)生。《本草逢原》載“黃芪能補五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止?！笔窃鲞M抵抗力和防御疾病的良藥。紅花性溫，味辛。功能主治應用于活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷?！侗静輩R言》:紅花,破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為患，或血煩血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、口噤指搦；或邪入血室，譫語發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹，僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋漓，或跌撲損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)，紅花活血通經(jīng)、消腫止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除腎上腺素、去甲腎上腺素的收縮血管作用，有“通利經(jīng)脈”作用。白鮮皮性寒，味苦。主治清熱燥濕，祛風解毒。用于濕熱瘡毒、黃水淋漓、真菌性皮膚病、疥癬瘡癩、風濕熱痹、黃疸尿赤。常配合苦參、地膚子等藥同用?！侗静菰肌份d其治一切疥癩、惡風、疥癬、楊梅、諸瘡熱毒?？鄥⒐δ苤髦吻鍩嵩餄瘢瑲⑾x，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。美容護膚作用性寒，有清熱燥濕，殺蟲的功效，苦參浴能夠清除下焦?jié)駸?，并且殺蟲止癢，對皮膚瘙癢有很好的緩解作用，植物中草藥能夠平衡油脂分泌，疏通并收斂毛孔，清除皮膚內(nèi)毒素雜質(zhì)，豐富的本草營養(yǎng)，促進受損血管神經(jīng)細胞的生長和修復，恢復皮下毛細血管細胞活力，肌膚重現(xiàn)緊致細滑，起到美容護膚的作用。地膚子清熱 利濕，祛風止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風疹、濕疹、皮膚瘙癢?！端幮哉摗?〃與陽起石同服，主丈夫陰痿不起，補氣益力；治陰卵癀疾，去熱風，可作湯沐浴。〃地膚子煎劑2g/kg給家兔灌胃，6小時內(nèi)尿中氯化物增加127. 1% 131. 6%,但總尿量無變化.有報告指出，地膚子對大白鼠尿量及尿鈉排出均有影響。沒藥主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效。沒藥的水浸劑(1:2)在試管內(nèi)對堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭黃癬菌等多種致病性皮膚真菌有不同程度的抑制作用.其抗菌作用可能與所含丁香油酚有關(guān)?？咕?、抗微生物、抗炎、收斂、具香膠特質(zhì)、除臭、祛腸胃脹氣、消毒、利尿、通經(jīng)、化痰、殺霉菌、激勵、利胃、催汗、補身、利子宮、治創(chuàng)傷，對成熟、干裂、脫粗糙皮膚有助益。《本草述》久服舒筋膜，通血脈，固齒牙，長須發(fā)。川楝子性寒，味苦，是行氣藥的一種。主要入肝經(jīng)，疏泄肝熱，行氣止痛，有除濕熱、清肝火、止痛、殺蟲的功能。功能主治舒肝，行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛、疝痛、蟲積腹痛?！侗窘?jīng)》〃主溫疾、傷寒太熱煩狂，殺三蟲疥竊，利小便水道?！▽嵤├? :本發(fā)明直腸給藥栓劑的制作過程為將鎖陽lOOOg，茯苓lOOOg，石菖蒲lOOOg，川楝子lOOOg，紅花lOOOg，黃芪lOOOg，列當lOOOg，益智仁lOOOg,山茱萸lOOOg,白花蛇舌草lOOOg，蒲公英lOOOg，地膚子lOOOg，車前子lOOOg，丹參lOOOg，黃柏lOOOg，苦參lOOOg，夏枯草lOOOg，沒藥lOOOg，敗醬草lOOOg，黃芩lOOOg，赤芍lOOOg，土茯苓IOOOg,白鮮皮lOOOg。先將所述原料藥粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過120目篩，使能通過120目篩的細粉量在達到30%，收集通過120目篩的細粉得細粉a;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，再將基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入制備的細粉a與粗顆粒提取液b，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑；紫外線殺菌消毒后使用。所述基質(zhì)選自半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種。。實施例2 :本發(fā)明栓劑的制作過程還可以為將鎖陽1500g，茯苓1500g，石菖蒲1500g，川楝子1500g，紅花1500g，黃芪1500g，列當1500g，益智仁1500g，山茱萸1500g，白花蛇舌草1500g，蒲公英1500g，地膚子1500g，車前子lOOOg，丹參lOOOg，黃柏lOOOg，苦參lOOOg，夏枯草lOOOg，沒藥1000g，敗醬草lOOOg，黃芩lOOOg，赤芍lOOOg，土茯苓IOOOg,白鮮皮1000g?；旌希兴?，浸泡。將將浸泡好的原料藥加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合并靜置。再將上述水提取過的藥渣加5 8倍量60 70%乙醇加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合并靜置。將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為1. 35 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，減壓得浸膏，再將基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入制備得到的浸膏，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑；紫外線殺菌消毒后使用。實施例3 :本發(fā)明栓劑的制 備方法也可以為將鎖陽lOOOg，茯苓lOOOg，石菖蒲1000g，川楝子lOOOg，紅花lOOOg，黃芪lOOOg，列當lOOOg，益智仁IOOOg,山茱萸IOOOg,白花蛇舌草lOOOg，蒲公英lOOOg，地膚子lOOOg，車前子1500g，丹參1500g，黃柏1500g，苦參1500g,夏枯草1500g,沒藥1500g,敗醬草1500g,黃岑1500g,赤茍1500g, 土獲茶1500g,白鮮皮1500g混合，加入5-10倍量的水浸泡1-2小時，提取2次；加熱提取1_2小時，濃縮至浸膏狀，成為組份I ;剩余藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為1. 35 (800C )的浸膏，加熱回流提取2次，每次30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組份2。再將基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入制備得到的浸膏，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑；紫外線殺菌消毒后使用。制成栓劑后用助推器從肛門給藥，囑患者排便后取側(cè)臥位，用助推器加栓劑插入肛門約20cm給藥。經(jīng)直腸給藥時，藥物可在直腸吸收50%-70%，且不通過肝臟而直接進入盆腔臟器的3個靜脈系統(tǒng)，使前列腺在藥物有效濃度作用下迅速康復。經(jīng)直腸給藥時，藥物可在直腸吸收，且不通過肝臟而直接進入盆腔臟器的3個靜脈系統(tǒng)，使前列腺在藥物有效濃度作用下迅速康復。栓劑能使藥物通過直腸黏膜吸收，直達病所，在病變的前列腺內(nèi)能有較高的濃度，治療效果較理想，同時也避免了口服用藥和靜脈用藥的一些不良反應；更加避免了灌腸劑使用不方便，不易控制分量，容易污染衣褲，被單等缺點。藥理學毒性試驗
一、皮膚刺激實驗1、實驗方法將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時，每組豚鼠分別涂本發(fā)明外用栓劑4、8和12g，分別含生藥92mg、184mg和368mg，另一組涂溶媒O. 8ml每日二次，連續(xù)一周，實驗結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。2、結(jié)果上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學檢查，給藥組心、肝、腎及脫毛皮與對照字比較也無明顯差異。結(jié)果提示，本發(fā)明中藥制劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明中藥外用制劑使用安全。二、動物急性毒性試驗研究本發(fā)明栓劑經(jīng)預試驗，不能測出LD 50，故測定最大給藥量。采用直腸給藥途徑，測得小鼠的一日最大給藥量為62. 7g/kg(以藥粉計)，約為擬臨床人用量的1567. 5倍(人以60kg計)，大鼠的一日最大給藥量62. 7g/kg(以藥粉計)，約為擬臨床人用量的1567. 5倍。實驗動物均連續(xù)觀察一周，其 外觀體征、精神狀態(tài)、飲食、飲水、糞便等均未見明顯異常。實驗結(jié)束時，動物均健康存活，體重增加。三、動物長期毒性試驗研究本試驗設(shè)本發(fā)明藥物高、中、低劑量組和基質(zhì)對照組、空白對照組，采用直腸給藥途徑給予大鼠，給藥劑量分別為3. 2、2. 4和1.6g/kg(以藥粉計)，相當于擬臨床病人用量[O. 04g (藥粉)/kg]的80、60和40倍，連續(xù)給藥2個月，在給藥過程中，各給藥組及基質(zhì)組大鼠的體重、飲食量、外觀體征、行為活動、精神狀態(tài)、毛色、糞便性狀與空白對照組比較，無明顯差異(P >0.05)，動物體重增長值和主要臟器系數(shù)與空白對照組比較差異不顯著(P> O. 05)，血液學和血液生化指標檢查結(jié)果給藥組個別指標與空白對照組比較差異顯著(P< O. 05)，但恢復期結(jié)束后有差異的血液學和血液生化指標均已恢復正常，其他指標與空白對照比較差異不顯著(P > O. 05)，給藥期和恢復期組織學檢查高劑量組動物主要臟器與空白對照組比較未見明顯差異，未見遲緩性毒性出現(xiàn)。藥理學實驗說明本發(fā)明中藥栓劑進行抗前列腺增生的試驗研究(I)將SD大鼠去勢7天后皮下注射睪酮4mg/kg，同時給予O. 0938,0. 1875,0. 375/kg的本發(fā)明中藥栓劑(用本發(fā)明實施例1的方法制備)(相當于臨床擬用量的2.5，5，10倍)，每天一次，每周7天，連續(xù)5周后處死檢測。試驗表明，大、中劑量組的前列腺指數(shù)、前列腺干重、背葉重量較模型組有顯著性差異，大劑量組的前列腺體積較模型組有極顯著的差異；大、中劑量組的腺體上皮高度、腺腔管徑較模型組有顯著性差異，大劑量組的酸性磷酸酶，大、中劑量組的DNA含量較模型組有顯著性差異。試驗提示，本發(fā)明中藥栓劑在本試驗條件下對良性前列腺增生有較顯著的抑制作用。(2)將SD大鼠去勢7天后皮下注射睪酮4mg/kg，同時給予O. 0938，O. 1875,0. 375/kg的本發(fā)明灌腸劑混懸液灌腸(相當于臨床擬用量的2. 5，5，10倍)，每天一次，每周7天，連續(xù)5周后處死檢測。大、中劑量組的前列腺指數(shù)、前列腺干重、背葉重量較模型組有顯著性差異，大劑量組的前列腺體積較模型組有極顯著的差異；大、中劑量組的腺體上皮高度、腺腔管徑較模型組有顯著性差異，大劑量組的酸性磷酸酶，大、中劑量組的DNA含量較模型組有顯著性差異。試驗提示，本發(fā)明灌腸劑在本試驗條件下對良性前列腺增生有較顯著的抑制作用。(3)將昆明小鼠種植胎鼠生殖竇后給予O. 0938,0. 1875,0. 375g/kg的本發(fā)明灌腸劑混懸液罐腸(相當于臨床擬用量的2. 5，5，10倍)，每天一次，每周7天，連續(xù)5周后處死檢測。大劑量組的前列腺指數(shù)、大、中劑量組的背葉重量、中劑量組的體積較模型組有顯著性差異；大、中劑量組的腺體上皮高度、各劑量組的腺腔管徑較模型組有顯著性差異，大、小劑量組的酸性磷酸酶較模型組有顯著性差異。試驗提示，本發(fā)明在本試驗條件下對良性前列腺增生有較顯著的抑制作用。I臨床資料1.1病例選擇所選100例病例均來自2009年8月 2011年8月本市中醫(yī)院男科門診病人。年齡在18 60歲之間，治療組平均年齡(31. 98±9. 04)歲，病程為(15. 22±12. 47)月；對照組平均年齡(31. 25±8· 66)歲，病程為(15. 28±11· 66)個月。1. 2診斷標準根據(jù)西醫(yī)診斷標準，采用美國國立衛(wèi)生研究院制定的慢性前列腺炎癥狀指數(shù)標準(NIH-CPSI)和國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標準》。1. 3納入標準符合西醫(yī)診斷標準；符合中醫(yī)濕熱血瘀證辨證標準；年齡在19 60歲。1. 4排除標準對本藥物過敏者；神經(jīng)原性膀胱、膀胱腫瘤、尿路結(jié)石、精索靜脈曲張及附睪炎等患者；嚴重糖尿病、淋病梅毒、心血管疾患及肝腎功能等異常者。1. 5治療方法治療組選用本發(fā)明直腸給藥栓劑，方用鎖陽12g，茯苓llg，石菖蒲10g，川楝子lig，紅花I2g，黃芪I2g，列當lig，益智仁lig，山茱萸i2g，白花蛇舌草iog，蒲公英i2g，地膚子10g，車前子15g，丹參12g，黃柏13g，苦參13g，夏枯草15g，沒藥llg，敗醬草12g，黃芩IOg,赤茍13g,土獲茶13g,白鮮皮llg。每日直腸給藥2次,連用4周；對照組選用前列康，市售，一次4片，每日3次，連服4周。1. 6療效判定中醫(yī)癥候療效判定根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準.中醫(yī)病證診斷療效標準》制定中醫(yī)癥候療效標準。分為三級評定療效。治愈癥狀消失，前列腺液檢查正常。好轉(zhuǎn)“癥狀改善，前列腺液檢查好轉(zhuǎn)。未愈癥狀及前列腺檢查無改善。1. 7數(shù)據(jù)處理采用SPSS17. O統(tǒng)計軟件，計量資料采用土均數(shù)標準差(x土 s)表示，進行t檢驗，P<0. 05認為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果分析治療組與對照組均能改善NIH-CPSI總評分、疼痛癥狀、排尿癥狀、生活質(zhì)量(P〈0. 05，P〈0. 001)，且治療組在改善NIHCPSI總評分、排尿癥狀、生活質(zhì)量方面優(yōu)于對照組(Ρ〈0· 05，Ρ〈0· 01)。見表 1，表 2。表I中醫(yī)癥候療效比較[η (%)]
權(quán)利要求
1.一種治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑，其特征在于，所述中藥栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)為鎖陽10 20份，茯苓10 20份，石菖蒲10 20份，川楝子10 20 份，紅花10 20份，黃芪10 20份，列當10 20份，益智仁10 20份，山茱萸10 20 份，白花蛇舌草10 20份，蒲公英10 20份,地膚子10 20份,車前子10 20份,丹參10 20份，黃柏10 20份，苦參10 20份，夏枯草10 20份，沒藥10 20份，敗醬草10 20份，黃芩10 20份，赤芍10 20份，土茯苓10 20份，白鮮皮10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑，其特征在于，所述中藥栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)為鎖陽10 15份，茯苓10 15份，石菖蒲10 15份， 川楝子10 15份，紅花10 15份，黃芪10 15份，列當10 15份，益智仁10 15份， 山茱萸10 15份，白花蛇舌草10 15份，蒲公英10 15份，地膚子10 15份，車前子 10 20份，丹參10 20份，黃柏10 20份，苦參10 20份，夏枯草10 20份，沒藥 10 20份，敗醬草10 20份，黃芩10 20份，赤芍10 20份，土茯苓10 20份，白鮮皮10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑，其特征在于，所述中藥栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)為鎖陽10 20份，茯苓10 20份，石菖蒲10 20份， 川楝子10 20份，紅花10 20份，黃芪10 20份，列當10 20份，益智仁10 20份， 山茱萸10 20份，白花蛇舌草10 20份，蒲公英10 20份，地膚子10 20份，車前子 10 15份,丹參10 15份,黃柏10 15份，苦參10 15份,夏枯草10 15份，沒藥 10 15份，敗醬草10 15份，黃芩10 15份，赤芍10 15份，土茯苓10 15份，白鮮皮10 15份。
4.一種如權(quán)利要求1 3中任一項所述治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑制備步驟包括a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分I;b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2；C、將上述兩種組分加基質(zhì)調(diào)合，塑壓罐裝。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療慢性前列腺炎中藥直腸給藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1_2 小時，去上清液，合并提取液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 38的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療慢性前列腺炎中藥直腸給藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時間為I 2小時，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 38的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療慢性前列腺炎中藥直腸給藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將上述兩種組分浸膏攪拌均勻，加基質(zhì)混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療慢性前列腺炎中藥直腸給藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，所述基質(zhì)進一步包括半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種。
9.一種如權(quán)利要求1 8中任一項所述治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑的制備方法，其特征在于，其制備方法進一步可以包括a、取原料藥粉碎后過篩，細粉備用，粗顆粒浸泡在水中；b、將未過篩粗顆粒投入多功能提取罐提取兩次，濃縮過濾；C、將細粉和過濾粗顆粒提取液混合加基質(zhì)調(diào)合后罐裝定型。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述治療慢性前列腺炎的中藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑的制備方法包括將基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入采用權(quán)利要求9所述的制備方法制備的細粉與粗顆粒提取液，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑；所述基質(zhì)選自半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療慢性前列腺炎的中藥直腸給藥栓劑，所述原料藥的重量份數(shù)為鎖陽10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，川楝子10～20份，紅花10～20份，黃芪10～20份，列當10～20份，益智仁10～20份，山茱萸10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份，地膚子10～20份，車前子10～20份，丹參10～20份，黃柏10～20份，苦參10～20份，夏枯草10～20份，沒藥10～20份，敗醬草10～20份，黃芩10～20份，赤芍10～20份，土茯苓10～20份，白鮮皮10～20份。栓劑能使藥物通過直腸黏膜吸收，直達病所，在病變的前列腺內(nèi)能有較高的濃度，治療效果較理想，同時也避免了口服用藥和靜脈用藥的一些不良反應；更加避免了灌腸劑使用不方便，不易控制分量，容易污染衣褲，被單等缺點。
文檔編號A61K9/02GK103041263SQ20121059434
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
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