專利名稱:用于治療嬰幼兒急性濕疹的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
嬰幼兒濕疹發(fā)作時(shí)較急,早期通常在患處出現(xiàn)紅斑,隨后出現(xiàn)與針頭一般大小的丘疫以及水皰,有部分丘疫與水皰會相互融合成大皰;皰破裂之后會形成糜爛面,如若未能及時(shí)治療則較易感染就會生成膿皰或者膿液。如果沒有能徹底的治療有少數(shù)病患會由急性轉(zhuǎn)變成為慢性;而且經(jīng)常發(fā)生瘙癢癥狀極易造成真菌感染。嬰兒急性濕疹多發(fā)于嬰幼兒O 2歲的時(shí)期,一般在出生后一、二月發(fā)病以及二、三月嬰兒亦多發(fā),是由多種內(nèi)外因素引起的真皮淺層及表皮的炎癥,一般認(rèn)為與變態(tài)反應(yīng)有關(guān),其皮疹具有多形性,對稱分布,易于滲出,反復(fù)發(fā)作,自覺瘙癢,易演變成慢性,具有愈后不留瘢痕的特征,近年來發(fā)病率有增多的趨勢,因?yàn)閶胗變旱钠つw角質(zhì)層比較薄,毛細(xì)血管網(wǎng)豐富而且內(nèi)皮含水及氯化物比較多,對各種刺激因素較敏感,更加容易發(fā)生濕疹,患病后患處瘙癢難忍,往往煩躁、哭鬧不安,給患兒和家長帶來諸多麻煩。目前西醫(yī)治療濕疹多采用口服抗組胺類藥物,但是嬰幼兒服藥不方便,服藥時(shí)易嗆入氣管引起窒息而危及生命,而且,該類藥使用過多、過久,對大腦神經(jīng)系統(tǒng)有損害,停藥后容易復(fù)發(fā),不易根治,因此,不易采用口服的方式治療嬰幼兒的急性濕疹。西醫(yī)亦采用外用涂抹的方式治療濕疹,最常用的外用藥物大致分為兩類皮質(zhì)類固醇霜劑如氫化可的松、地塞米松;非皮質(zhì)類固醇油膏,糊劑如雷鋅糊等,這兩類藥物長期反復(fù)應(yīng)用于新生兒、嬰幼兒均有不同程度的缺陷,皮質(zhì)類固醇長期反復(fù)使用,可使局部引起暫時(shí)性腎上腺皮質(zhì)抑制等不良反應(yīng),而糊劑的透皮吸收較差、療效不盡人意。中醫(yī)認(rèn)為,嬰幼 兒濕疹的急性期一般認(rèn)為是“瘡”,慢性期認(rèn)為是“癬”,嬰兒急性濕疹在祖國醫(yī)學(xué)稱為“濕瘡”、“浸淫瘡”等范疇,本病的發(fā)生常因患兒稟賦不耐,喂養(yǎng)不當(dāng),內(nèi)生濕毒;風(fēng)、濕、熱阻于肌膚,誅邪相搏,浸淫肌膚所致,嬰兒急性濕疹病因病機(jī)為嬰兒臟腑功能尚未發(fā)育健全,脾胃傳輸功能較弱,或后天失養(yǎng),飲食不節(jié),致脾失健運(yùn),濕熱內(nèi)生。本發(fā)明就是在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上,提出了一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物,相對于西醫(yī)外用涂抹的藥物,該中藥組合物具有透皮吸收性好,療效好,見效快,無不良反應(yīng),病情不易發(fā)生反復(fù),無耐藥性和毒副作用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,提供一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物,相對于西醫(yī)外用涂抹的藥物,該中藥組合物具有透皮吸收性好,療效好,見效快,無不良反應(yīng),病情不易發(fā)生反復(fù),無耐藥性和毒副作用。為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供了一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物,所述外用中藥組合物的原料藥包括茵陳、知母、蘆根、紫草、牛蒡子、五倍子、白及、篇蓄、赤小豆、木瓜、蒲公英、前胡、牡荊葉、黃芩、苦參、飛揚(yáng)草、石斛、四季青、黨參、白術(shù)、當(dāng)藥、綿萆蘚、防風(fēng)、龍膽。其中,所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為茵陳30重量份 40重量份、知母70重量份 80重量份、蘆根60重量份 70重量份、紫草25重量份 35重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、五倍子40重量份 50重量份、白及30重量份 40重量份、篇蓄25重量份 35重量份、赤小豆35重量份 45重量份、木瓜15重量份 25重量份、蒲公英50重量份飛O重量份、前胡10重量份 20重量份、牡荊葉25重量份 35重量份、黃芩85重量份 95重量份、苦參40重量份 50重量份、飛揚(yáng)草45重量份 55重量份、石斛40重量份飛O重量份、四季青30重量份 40重量份、黨參45重量份 55重量份、白術(shù)30重量份 40重量份、當(dāng)藥20重量份 30重量份、綿萆蘚25重量份 35重量份、防風(fēng)15重量份 25重量份、龍膽30重量份 40重量份。其中,所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為茵陳33重量份 37重量份、知母73重量份 重量份、蘆根63重量份飛7重量份、紫草28重量份 32重量份、牛蒡子23重量份 2 重量份、五倍子43重量份 47重量份、白及33重量份 37重量份、篇蓄28重量份 32重量份、赤小豆38重量份 42重量份、木瓜18重量份 22重量份、蒲公英53重量份 57重量份、前胡13重量份 17重量份、牡荊葉28重量份 32重量份、黃芩88重量份 92重量份、苦參43重量份 47重量份、飛揚(yáng)草48重量份 52重量份、石斛43重量份 47重量份、四季青33重量份 37重量份、黨參48重量份 52重量份、白術(shù)33重量份 37重量份、當(dāng)藥23重量份 重量份、綿萆蘚28重量份 32重量份、防風(fēng)18重量份 Tl重量份、龍膽33重量份 37重量份。其中,所述外用中藥組合物的劑型為洗液、散劑、膏劑、油劑、酊劑、霜劑,凝膠劑。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物的制備方法,當(dāng)所述外用中藥組合物的劑型為洗液時(shí),其具 體為將所述外用中藥組合物的各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),加入前面獲得的揮發(fā)油,攪拌均勻,調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,濾液濃縮至無醇味,加入蒸餾水至生藥濃度為O. 3g/mf0.6g/ml,獲得洗液。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物的制備方法制備的洗液的使用方法,具體為根據(jù)皮損面積選用大小適中的無菌紗布墊,貼敷于患處,再用注射器將中藥液滴灑其上,紗布墊濕度以不滴水為宜,視分泌物多少決定紗布墊更換的頻次,若患處只有少量分泌物,應(yīng)隨時(shí)滴灑藥液以保持紗布墊的濕度,每次20mirT30min。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物的制備方法,當(dāng)所述外用中藥組合物的劑型為散劑時(shí),其具體為第一步,將所述外用中藥組合物的各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量61倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液;第二步,將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量61倍的蒸餾水加熱溶解完全后,緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油,揮發(fā)油和β_環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5,并不斷攪拌ltT2h,冷藏24h后,過濾,噴霧干燥,粉碎,獲得揮發(fā)油包埋物,第三步,將第一過濾液減壓濃縮除去所有的水和乙醇,獲得干膏粉,噴霧干燥,再加入第二步獲得的揮發(fā)油包埋物,送入粉碎機(jī)中粉碎,并過篩,獲得100目 200目的粉末。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物的制備方法制備的散劑的使用方法,具體為將所述散劑加相對于其質(zhì)量f 2倍的凡士林,調(diào)均涂于無菌干紗條,置容器內(nèi),經(jīng)高壓蒸汽滅菌消毒后,貼敷于患處,每次20min"30min。本發(fā)明還提供了一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物洗液,所述洗液的原料藥包括茵陳、知母、蘆根、紫草、牛蒡子、五倍子、白及、篇蓄、赤小豆、木瓜、蒲公英、前胡、牡荊葉、黃芩、苦參、飛揚(yáng)草、石斛、四季青、黨參、白術(shù)、當(dāng)藥、綿萆蘚、防風(fēng)、龍膽,所述洗液的制備方法具體為,將所述外用中藥組合物的各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次 過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),加入前面獲得的揮發(fā)油,攪拌均勻,調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,濾液濃縮至無醇味,加入蒸餾水至生藥濃度為O. 3g/πιΓΟ. 6g/ml,獲得洗液。本發(fā)明還提供了一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物散劑,所述散劑的原料藥包括茵陳、知母、蘆根、紫草、牛蒡子、五倍子、白及、篇蓄、赤小豆、木瓜、蒲公英、前胡、牡荊葉、黃芩、苦參、飛揚(yáng)草、石斛、四季青、黨參、白術(shù)、當(dāng)藥、綿萆蘚、防風(fēng)、龍膽,所述散劑的制備方法具體為,第一步,將所述外用中藥組合物的各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量61倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液;第二步,將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量61倍的蒸餾水加熱溶解完全后,緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油,揮發(fā)油和β_環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5,并不斷攪拌ltT2h,冷藏24h后,過濾,噴霧干燥,粉碎,獲得揮發(fā)油包埋物,第三步,將第一過濾液減壓濃縮除去所有的水和乙醇,獲得干膏粉,噴霧干燥,再加入第二步獲得的揮發(fā)油包埋物,送入粉碎機(jī)中粉碎,并過篩,獲得100目 200目的粉末。
本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物,相對于西醫(yī)外用涂抹的藥物,該中藥組合物具有透皮吸收性好,療效好,見效快,無不良反應(yīng),病情不易發(fā)生反復(fù),無耐藥性和毒副作用。
具體實(shí)施例方式嬰幼兒濕疹的急性期一般認(rèn)為是“瘡”,慢性期認(rèn)為是“癬”,嬰兒急性濕疹在祖國醫(yī)學(xué)稱為“濕瘡”、“浸淫瘡”等范疇,嬰兒急性濕疹為外受風(fēng)濕之邪所致,《證治準(zhǔn)繩》云“胎毒瘡疥,或稟胎熱,或娠母飲食之毒,七情之火。”《諸病源候論》云“瘡病由風(fēng)邪侵入皮間,變成隱疹,并予兒飲乳,乳汁潰污兒面而生?!睆纳峡梢?,嬰兒急性濕疹病因源于先天稟賦不足,屬于易感性體質(zhì);后天飲食不節(jié),失其調(diào)養(yǎng);環(huán)境氣候影響,居處觸物;易激急躁,情志所傷。外因風(fēng)、濕、熱邪趁勢襲擾,風(fēng)性上揚(yáng)、善行數(shù)變而見邪搏于肌膚,呈多形性損害,瘙癢無度。濕熱充斥肌腠則見皮疹紅腫灼熱,脾虛濕盛見流津浸淫;或見遷延反復(fù),日久則傷及陰血,出現(xiàn)血虛風(fēng)燥而成慢性。因濕邪重濁黏膩,郁而化熱,濕熱交結(jié),纏綿難愈,則常流黃水。又因風(fēng)為陽邪,易襲陽位,故濕疹常發(fā)于頭面;風(fēng)善行而數(shù)變,故濕疹常發(fā)病迅速,瘙癢難忍。中醫(yī)認(rèn)為本病多屬稟賦不足,脾運(yùn)失健,濕熱內(nèi)蘊(yùn),或感受風(fēng)熱濕邪,內(nèi)外兩邪相搏,郁于肌腠而發(fā)病,小兒體屬稚陰稚陽,臟腑嬌嫩,形氣未充,先天不足或后天失養(yǎng),均可導(dǎo)致脾失健運(yùn),濕濁內(nèi)生,而膚膚脆弱,藩籬不固,外風(fēng)又易侵襲,與內(nèi)濕搏結(jié),蘊(yùn)于肌表,發(fā)為濕疹,多為急性濕疹,風(fēng)熱濕俱盛,尤以熱邪濕邪為甚。綜上所述,該病的病因總為濕熱內(nèi)生,外感他邪,故治療以清熱利濕、健脾和胃、祛風(fēng)止癢、斂瘡消腫為原則。本發(fā)明在該原則的基 礎(chǔ)上提出的外用中藥組合物,其包括以下原料藥組分茵陳、知母、蘆根、紫草、牛蒡子、五倍子、白及、篇蓄、赤小豆、木瓜、蒲公英、前胡、牡荊葉、黃芩、苦參、飛揚(yáng)草、石斛、四季青、黨參、白術(shù)、當(dāng)藥、綿萆蘚、防風(fēng)、龍膽。優(yōu)選,所述外用中藥組合物僅由上述原料藥組分構(gòu)成。方中,茵陳能上清肝膽實(shí)火,下泄肝膽濕熱,瀉火除濕,切中病機(jī),知母、蘆根清熱瀉火,尤善清胃經(jīng)實(shí)熱,紫草清熱涼血、活血解毒,牛蒡子疏散風(fēng)熱,解毒透疹,五倍子酸澀性寒,斂肺降火,澀腸固精,斂汗止血,外用斂創(chuàng)收濕,白及收斂止血、消腫生肌,篇蓄、赤小豆清熱利濕、利水消腫、殺蟲止癢,木瓜舒筋活絡(luò)、和胃化濕,蒲公英清熱解毒、消腫散結(jié),前胡散風(fēng)清熱,牡荊葉祛風(fēng)解表、除濕止癢,黃芩、龍膽清熱燥濕、瀉火解毒,苦參清熱燥濕、殺蟲利尿,飛揚(yáng)草清熱解毒、利濕止癢,石斛益胃生津、滋陰清熱,四季青清熱解毒、消腫祛瘀,黨參、白術(shù)健脾補(bǔ)肺、益氣生津,當(dāng)藥清濕熱、健胃,綿萆蘚利濕祛風(fēng),防風(fēng)祛風(fēng)勝濕,防風(fēng)祛風(fēng)發(fā)表、勝濕止痛,龍膽清熱解毒,諸藥合用,共奏清熱利濕、健脾和胃、祛風(fēng)止癢、斂瘡消腫的功效。本發(fā)明提供的外用中藥組合物不僅可以直達(dá)病所,經(jīng)透達(dá)腠理、舒暢經(jīng)脈、調(diào)和氣血等機(jī)制發(fā)揮局部治療作用,還能通過肌腠毛竅,深入臟腑起到內(nèi)外合治的作用,具有殺菌、消炎止癢、收斂作用。所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
茵陳30重量份 40重量份、知母70重量份 80重量份、蘆根60重量份 70重量份、紫草25重量份 35重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、五倍子40重量份 50重量份、白及30重量份 40重量份、篇蓄25重量份 35重量份、赤小豆35重量份 45重量份、木瓜15重量份 25重量份、蒲公英50重量份飛O重量份、前胡10重量份 20重量份、牡荊葉25重量份 35重量份、黃芩85重量份 95重量份、苦參40重量份 50重量份、飛揚(yáng)草45重量份 55重量份、石斛40重量份 50重量份、四季青30重量份 40重量份、黨參45重量份 55重量份、白術(shù)30重量份 40重量份、當(dāng)藥20重量份 30重量份、綿萆蘚25重量份 35重量份、防風(fēng)15重量份 25重量份、龍膽30重量份 40重量份。所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選分別為茵陳33重量份 37重量份、知母73重量份 重量份、蘆根63重量份飛7重量份、紫草28重量份 32重量份、牛蒡子23重量份 TI重量份、五倍子43重量份 47重量份、白及33重量份 37重量份、篇蓄28重量份 32重量份、赤小豆38重量份 42重量份、木瓜18重量份 Tl重量份、蒲公英53重量份 57重量份、前胡13重量份 17重量份、牡荊葉28重量份 32重量份、黃芩88重量份 92重量份、苦參43重量份 47重量份、飛揚(yáng)草48重量份 52重量份、石斛43重量份 47重量份、四季青33重量份 37重量份、黨參48重量份 52重量份、白術(shù)33重量份 37重量份、當(dāng)藥23重量份 2 重量份、綿萆蘚28重量份 32重量份、防風(fēng)18重量份 Tl重量份、龍膽33重量份 37重量份。所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為茵陳35重量份、知母`75重量份、蘆根65重量份、紫草30重量份、牛蒡子25重量份、五倍子45重量份、白及35重量份、篇蓄30重量份、赤小豆40重量份、木瓜20重量份、蒲公英55重量份、前胡15重量份、牡荊葉30重量份、黃芩90重量份、苦參45重量份、飛揚(yáng)草50重量份、石斛45重量份、四季青35重量份、黨參50重量份、白術(shù)35重量份、當(dāng)藥25重量份、綿萆蘚30重量份、防風(fēng)20重量份、龍膽35重量份。各原料藥藥理如下茵陳拉丁名Artemisiae Scopariae Herba,味苦、辛,性微寒,入脾、胃、肝、膽經(jīng),具有清濕熱,退黃疸的作用,用于黃疸,無論濕熱陽黃或寒濕陰黃均可應(yīng)用,亦可應(yīng)用于暑溫或濕溫所致小便短赤等證。知母拉丁名Anemarrhenae Rhizoma,味苦、甘,性寒,入肺、胃、腎經(jīng),有灣熱除煩,滋陰潤燥、清肺止咳的作用,主治外感熱病,高熱煩躁,肺熱燥咳,內(nèi)熱消渴等癥狀;其苦寒質(zhì)潤,性沉降,既能清熱,又能生津,善治溫?zé)岵⌒叭霘夥?,熱盛傷津;也用于治療消渴癥;痰熱壅肺而喘,肺燥咳嗽,痰少不利;陰虛火旺,虛火上炎等癥狀,知母對痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、葡萄球菌、鏈球菌等多種細(xì)菌有抑制作用。蘆根味甘,性寒,歸肺、胃經(jīng),具有清肺胃熱,利尿,開郁滌痰,養(yǎng)陰生津的功效,主治溫?zé)岵∪霠I分之煩熱口渴,舌燥津少,麻疹之疹出不透,熱邪犯肺之咳嗽咳痰,肺癰之咳嗽吐膿,濕熱阻滯于胃之嘔吐呃逆等證。紫草拉丁名Arnebiae Radix,性寒,味甘、咸,歸心、肝經(jīng),具有涼血活血,解毒透疹的功效,主治血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷,尿血,血淋,血痢,瘡瘍,丹毒,熱結(jié)便秘等證,紫草能夠加強(qiáng)黃柏的作用,使發(fā)炎部位的血管收縮,使炎癥減輕,并使破壞的皮膚形成致密的蛋白質(zhì),有消炎和收斂的作用。
牛蒡子味辛,苦;性寒,歸肺,胃經(jīng),具有疏散風(fēng)熱,清熱解毒透疹,宣肺利咽散腫的功效,主治風(fēng)熱感冒、溫病初起;風(fēng)熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢;咽喉腫痛;斑疹不透;麻疹初期,疹出不暢及風(fēng)疹瘙癢;瘡瘍腫毒及痄腮等證。五倍子拉丁名Galla Chinensis,味酸,潘,性寒,歸肺、大腸、腎經(jīng),具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功效,主治肺虛久咳;自汗盜汗;久痢久瀉;脫肛;遺精;白濁;各種出血;癰腫瘡癤等證,五倍子能增強(qiáng)機(jī)體對非特異性刺激的防御能力,能增強(qiáng)細(xì)胞的免疫功能,對這種致病菌有抑制作用,并能夠抗病毒生長。白及拉丁名Bletillac Rhizoma,味苦、甘、潘,性微寒,歸肺、肝、胃經(jīng),具有補(bǔ)肺止血,消腫生肌,斂瘡的功效,主治肺傷咳血,衄血,金瘡出血,癰疽腫毒,潰瘍疼痛,湯火灼傷,手足皸裂等證,白及內(nèi)含白及膠,可使白細(xì)胞聚集,形成人工血栓,達(dá)到迅速止血的效果,白及含有的粘液質(zhì),能在創(chuàng)面覆蓋形成薄膜達(dá)到保護(hù)出血面而止血。篇蓄拉丁名Polygoni Avicularis Herba,味苦,性微寒,入膀胱經(jīng),具有利水通淋,殺蟲止癢的功效,用于淋證,尤其是砂淋,石淋,小便不利,濕熱黃疸,瀉痢,帶下等證,篇蓄具有將顯著的利尿作用赤小豆JiTSVignae Semen,味甘、酸,性平,具有利水消種,解毒排膿的作用,用于水腫脹滿、腳氣浮腫、黃疸尿赤、風(fēng)濕熱痹、癰腫瘡毒、腸癰腹痛等證。木瓜性平、微寒,味甘,歸肝、脾經(jīng),具有平肝舒筋,和胃化濕的功效,主治濕痹拘攣,腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛,吐瀉轉(zhuǎn)筋,腳氣水腫等證。
蒲公英拉丁名Taraxaci Herba,味甘、苦,性寒,入肝、胃經(jīng),具有清熱解毒、消癰散結(jié)、清肝明目、利尿通淋的作用,主要用于瘡瘍腫毒的治療,對乳癰效果尤其顯著,亦可用于肝火上炎之目赤腫痛等證。前胡拉丁名Peucedani Radix,味苦、辛,性微寒,入肺經(jīng),有宣散風(fēng)熱,降氣祛痰的作用,主要用于外感風(fēng)熱咳嗽,以及痰熱壅塞、肺氣詩選所致之咳喘、胸膈不利等證。牡荊葉拉丁名Viticis NegundoFolium,味辛;苦;性平,歸肺經(jīng),具有解表化濕,祛痰平喘;解毒,祛風(fēng)解表,除濕,殺蟲,止痛的功效,主治傷風(fēng)感冒,咳嗽哮喘;胃痛;腹痛;暑濕瀉??;腳氣腫脹;風(fēng)疹瘙癢;腳癬;乳癰腫痛;蛇蟲咬傷等證。黃岑拉丁名Scutellariae Radix,味苦、性寒,入心、肺、胃、膽、大腸經(jīng),有清熱燥濕,瀉火解毒,安胎,止血的作用,主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋;肺熱咳嗽,口渴咽痛,還可用于胎熱不安,熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。苦參拉丁名Sophorae Flavescentis Radix,味苦,性寒,入心、胃、大腸、膀胱經(jīng),具有清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲的作用,主要用于濕熱瀉痢,黃疸,淋證,苦參對痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、乙型鏈球菌以及金黃色葡萄球菌有明顯的抑制作用。飛揚(yáng)草拉丁名Euphorbiae Hirate Herba,味微苦、微酸,性涼,具有清熱解毒,利濕止癢的功效,用于細(xì)菌性痢疾,阿米巴痢疾,腸炎,腸道滴蟲,消化不良,支氣管炎,腎盂腎炎;外用治濕疹、皮炎、皮膚瘙癢等證。石斛JiTgDendrobii Caulis,性微寒,味甘,歸胃、腎經(jīng),具有益胃生津,滋陰清熱的功效,主治陰傷津虧,口干煩渴,食少干嘔,病后虛熱,目暗不明等證。四季青拉丁名Ilicis Chinensis Folium,味苦,性寒,歸肺、大腸、膀胱經(jīng),具有清熱解毒,活血止血的功效,用于慢性氣管炎,腎盂腎炎,細(xì)菌性痢疾;外用治燒燙傷,下肢潰瘍,麻風(fēng)潰瘍,創(chuàng)收出血,凍傷,乳腺炎,皮膚皸裂等證。黨參味甘,性平,歸肺、脾經(jīng),具有補(bǔ)氣益脾,養(yǎng)血生津的功效,主治脾肺氣虛或氣血兩虛之倦怠乏力、氣短,咳嗽自汗等癥狀,黨參長于補(bǔ)脾養(yǎng)胃,調(diào)理中焦,兼有養(yǎng)血的作用,其性平,健脾運(yùn)而不燥;滋味陰而不濕,能夠改善機(jī)體的免疫狀態(tài),提高抗病能力,促進(jìn)消化吸收,提高新陳代謝,促進(jìn)腸道對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收。白術(shù)味甘、苦,性溫,入脾、胃經(jīng),有補(bǔ)脾利氣,燥濕利水,固表止汗,運(yùn)脾潤燥的作用,主要用于脾失健運(yùn)、氣不化水所致之痞滿腹瀉,痰飲水腫;中氣不足之心煩懶言,崩中漏下,久痢脫肛;脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗等證。當(dāng)藥拉丁名Swertiae Hebra,味苦,性寒,歸肝、胃、大腸經(jīng),具有清濕熱,健胃的功效,主治濕熱黃疸,脅痛,痢疾腹痛,食欲不振等證。綿萆蘚拉丁名DioscoreaeSpongiosaeRhizoma,性平,味苦,歸腎、胃經(jīng),具有利濕去濁,祛風(fēng)通痹的功效,用于淋病白濁、白帶過多、濕熱瘡毒、腰膝痹痛等證。防風(fēng)味辛、甘,性微溫,入肺、肝、脾、膀胱經(jīng),有散寒解表,勝濕止痛,祛風(fēng)止痙,止癢的作用,主要用于外感風(fēng)寒證及寒邪郁閉,內(nèi)熱郁結(jié)之表寒里熱證等。龍膽拉丁名Gentianae Radix etRhizoma,味苦,性寒,歸肝、膽經(jīng),具有清熱燥濕、瀉肝膽火的功效,主治濕熱黃疸、陰腫陰癢,帶下,濕疹瘙癢,肝火目赤,耳鳴耳聾,脅痛口苦,強(qiáng)中,驚風(fēng)抽搐等證。所述外用中藥組合物的劑型可以為洗液、散劑、膏劑、油劑、酊劑、霜劑,凝膠劑,急性濕疹滲液較多,通常采用洗液和散劑,可使局部血管收縮,充血減輕,滲液減少而達(dá)到消炎、止癢、抑制滲出的目的。 當(dāng)所述外用中藥組合物的劑型為洗液時(shí),其制備方法具體為將所述各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量61倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),加入前面獲得的揮發(fā)油,攪拌均勻,調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,濾液濃縮至無醇味,加入蒸懼水至生藥濃度為0. 3g/ml 0. 6g/ml,獲得洗液。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物洗液的使用方法,具體為根據(jù)皮損面積選用大小適中的無菌紗布墊,貼敷于患處,再用注射器將中藥液滴灑其上,紗布墊濕度以不滴水為宜,視分泌物多少決定紗布墊更換的頻次,若患處只有少量分泌物,應(yīng)隨時(shí)滴灑藥液以保持紗布墊的濕度,每次20mirT30min。當(dāng)所述外用中藥組合物的劑型為散劑時(shí),其制備方法具體為第一步,將所述各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量61倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為709Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液;
第二步,將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量61倍的蒸餾水加熱溶解完全后,緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油,揮發(fā)油和β_環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5,并不斷攪拌ltT2h,冷藏24h后,過濾,噴霧干燥,粉碎,獲得揮發(fā)油包埋物,第三步,將第一過濾液減壓濃縮除去所有的水和乙醇,獲得干膏粉,噴霧干燥,再加入第二步獲得的揮發(fā)油包埋物,送入粉碎機(jī)中粉碎,并過篩,獲得100目 200目的粉末。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物散劑的使用方法,具體為將所述散劑加相對于其質(zhì)量f 2倍的凡士林,調(diào)均涂于無菌干紗條,置容器內(nèi),經(jīng)高壓蒸汽滅菌消毒后,貼敷于患處,每次20min"30min。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物在制備用于治療急性濕疹的藥物中的應(yīng)用。以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例1洗液I的具體制備將茵陳35g、知母75g、蘆根65g、紫草30g、牛蒡子25g、五倍子45g、白及35g、篇蓄30g、赤小豆40g、木瓜20g、蒲公英55g、前胡15g、牡荊葉30g、黃岑90g、苦參45g、飛揚(yáng)草50g、石斛45g、四季青35g、黨參50g、白術(shù)35g、當(dāng)藥25g、綿萆蘚30g、防風(fēng)20g、龍膽35g混合,加入6. 7kg的蒸餾水,先浸泡40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入3kg的蒸餾水,煎煮3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V),加入前面獲得的揮發(fā)油,攪拌均勻,調(diào)節(jié)pH值為7.0,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,濾液濃縮至無醇味,加入蒸餾水至生藥濃度為O. 5g/ml,獲得洗液I。實(shí)施例2洗液2的 具體制備將茵陳33g、知母73g、蘆根63g、紫草28g、牛蒡子23g、五倍子43g、白及33g、篇蓄28g、赤小豆38g、木瓜18g、蒲公英53g、前胡13g、牡荊葉28g、黃岑88g、苦參43g、飛揚(yáng)草48g、石斛43g、四季青33g、黨參48g、白術(shù)33g、當(dāng)藥23g、綿萆蘚28g、防風(fēng)18g、龍膽33g混合,加入6. 5kg的蒸餾水,先浸泡40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入3kg的蒸餾水,煎煮3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V),加入前面獲得的揮發(fā)油,攪拌均勻,調(diào)節(jié)pH值為7.0,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,濾液濃縮至無醇味,加入蒸餾水至生藥濃度為O. 5g/ml,獲得洗液2。實(shí)施例3洗液3的具體制備將茵陳37g、知母77g、蘆根67g、紫草32g、牛蒡子27g、五倍子47g、白及37g、篇蓄32g、赤小豆42g、木瓜22g、蒲公英57g、前胡17g、牡荊葉32g、黃芩92g、苦參47g、飛揚(yáng)草52g、石斛47g、四季青37g、黨參52g、白術(shù)37g、當(dāng)藥27g、綿萆蘚32g、防風(fēng)22g、龍膽37g混合,加入7kg的蒸餾水,先浸泡40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入3kg的蒸餾水,煎煮3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V),加入前面獲得的揮發(fā)油,攪拌均勻,調(diào)節(jié)pH值為7.0,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,濾液濃縮至無醇味,加入蒸餾水至生藥濃度為O. 5g/ml,獲得洗液3。實(shí)施例4散劑I的具體制備
將茵陳35g、知母75g、蘆根65g、紫草30g、牛蒡子25g、五倍子45g、白及35g、篇蓄30g、赤小豆40g、木瓜20g、蒲公英55g、前胡15g、牡荊葉30g、黃岑90g、苦參45g、飛揚(yáng)草50g、石斛45g、四季青35g、黨參50g、白術(shù)35g、當(dāng)藥25g、綿萆蘚30g、防風(fēng)20g、龍膽35g混合,加入6. 7kg的蒸餾水,先浸泡40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入3kg的蒸餾水,煎煮3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V),調(diào)節(jié)pH值為7.0,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液,將揮發(fā)油質(zhì)量4倍的β -環(huán)糊精用蒸餾水加熱溶解完全后,緩慢加入所述揮發(fā)油,并不斷攪拌2h,冷藏24h后,過濾,噴霧干燥,粉碎,獲得揮發(fā)油包埋物,將第一過濾液減壓濃縮除去所有的水和乙醇,獲得干膏粉,噴霧干燥,再加入第二步獲得的揮發(fā)油包埋物,送入粉碎機(jī)中粉碎,并過篩,獲得150目的散劑粉末I。實(shí)施例5急性毒性實(shí)驗(yàn)選取豚鼠50只(由青島市實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)中心提供),雌雄各半,體重為250g 300g,分為5組,每組10只,其中I組豚鼠為空白對照組,另外四組分別涂抹O. 70ml/kg實(shí)施例1至實(shí)施例3制備的洗液I至洗液3 (洗液的涂抹方法為根據(jù)皮損面積選用大小適中的無菌紗布墊,貼敷于患處,再用注射器將中藥液滴灑其上,每次30min),涂抹O. 70g/kg實(shí)施例4制備的散劑I (散劑的涂抹方法為將散劑加入與其等質(zhì)量的凡士林,調(diào)均涂于無菌干紗條,置容器內(nèi),經(jīng)高壓蒸汽滅菌消毒后,貼敷于患處,每次30min),于給藥前24h,將背部脊柱兩側(cè)去毛(先剪毛后用10%硫化鈉脫毛),范圍略大于6 X 6cm。去毛后24h檢查去毛皮膚是否受傷,受傷的皮膚不宜作完好皮膚的毒性試驗(yàn),破損皮膚的制作采用粗砂紙將去毛消毒皮膚擦傷,以滲血為度,然后在去毛處涂抹洗液和散劑,24h后觀察全身反應(yīng)情況,連續(xù)7d。記錄動物的體重,皮膚毛發(fā),眼和黏膜的變化,中毒表現(xiàn)的觀察與全身給藥的急性毒性實(shí)驗(yàn)相同。對有死亡之動物,及時(shí)進(jìn)行解剖,有肉眼可見的病變進(jìn)行病理組織學(xué)檢查,結(jié)果顯示,7d內(nèi)動物精神狀態(tài)、活動、呼吸、飲食、糞便及體重增長均正常,無分泌物增加等表現(xiàn),無動物 死亡,觀察期結(jié)束處死動物尸體肉眼觀察,給藥組組和對照組豚鼠均未見臟器異常變化。實(shí)施例6慢性毒性實(shí)驗(yàn)選取豚鼠50只(由青島市實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)中心提供),雌雄各半,體重為250g 300g,分為5組,每組10只,其中兩組涂抹完整皮膚,分別涂抹洗液I和散劑I (涂抹方法如實(shí)施例5所示),洗液的涂抹量為O. 70ml/kg,散劑的涂抹量為O. 70g/kg,兩組涂抹破損皮膚,分別涂抹洗液I和散劑I,洗液的涂抹量為O. 70ml/kg,散劑的涂抹量為O. 70g/kg,剩余一組為對照組,豚鼠于給藥前24h背部脊柱兩側(cè)去毛,面積略大于6cmX6cm。破損皮膚的制作采用粗砂紙擦傷,以滲血為度,然后按組給藥,每日給藥一次,每次接觸皮膚6h,連續(xù)給藥30d。每日觀察給藥局部皮膚及動物行為活動、精神狀態(tài)、進(jìn)食量、糞便性狀等。每
3日稱體重一次,并按體重調(diào)整給藥量。末次給藥后24h,每組處死6只動物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化學(xué)及病理學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)檢查。剩下動物作停藥恢復(fù)觀察15d后,全部處死,檢測各項(xiàng)指標(biāo)。結(jié)果顯示,以上各項(xiàng)觀察指標(biāo)沒有出現(xiàn)異常改變,或動物死亡。肉眼觀察胸腹腔無滲血,心、肝、腎等器官給藥組與對照組比較,其色澤、大小、形態(tài)等方面均無明顯差別。組織學(xué)觀察給藥各組心、肝、腎組織結(jié)構(gòu)正常,與對照組比較未發(fā)現(xiàn)明顯的病理學(xué)改變。
實(shí)施例7動物學(xué)實(shí)驗(yàn)動物昆明小鼠280只(由青島市實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)中心提供),雌性各半,體重18 22g,隨即分為14組,每組20只,其中7組用于觀察對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響,分別為空白對照組、模型對照組、陽性對照組、治療組I至治療組4,7組用于觀察小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響,分別為空白對照組、模型對照組、陽性對照組、治療組5至治療組8。試劑二甲苯青島和邦化工有限公司提供;二硝基氯苯(DNCB):青島和邦化工有限公司提供;丙酮青島和邦化工有限公司提供;實(shí)驗(yàn)時(shí)將丙酮配制成1%和5%的2,4-二硝基氯苯(DNCB)丙酮溶液;磷酸組織胺上海金穗生物科技有限公司提供;CGRP試劑盒北京福瑞生物工程公司。藥物治療組I小鼠涂抹本發(fā)明實(shí)施例1制備的洗液1,治療組2小鼠涂抹本發(fā)明實(shí)施例2制備的洗液2,治療組3小鼠涂抹本發(fā)明實(shí)施例3制備的洗液3,涂抹量為O. 05ml/只,治療組4涂抹本發(fā)明實(shí)施例4制備的散劑1,涂抹量為O. 05g/只,散劑和洗液的涂抹方法如實(shí)施例5所示,陽性對照組醋酸氟輕松軟膏,涂抹量為O. 05g/只,模型對照組和空白對照組給予等容積的生理鹽水。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料采用X±s表示,組間比較采用X 2檢驗(yàn),所有資料均采用SPSS12. O統(tǒng)計(jì)軟件處理。方法與結(jié)果對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響實(shí)驗(yàn)時(shí),各治療組和陽性對照組均在右耳部涂抹給藥,每天I次,連續(xù)7天,洗液涂抹量為O. 05ml/只,散劑涂抹量為O. 05g/只,于末次給藥后30min,以蒸餾水洗去藥物,用干棉球擦凈,除空白對照組外,其余各組均將二甲苯50μ I滴于小鼠右耳前后兩面致炎,Ih后處死小鼠,用打孔器(8_)在小鼠左右雙耳相同部位打孔,并分別稱兩側(cè)耳片的重量,以兩耳片重量之差為腫脹度,計(jì)算各組腫脹度,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,結(jié)果見表I。表I藥物對二甲苯所致小鼠急性耳腫脹的影響
權(quán)利要求
1.一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物,其特征在于所述外用中藥組合物的原料藥包括茵陳、知母、蘆根、紫草、牛蒡子、五倍子、白及、篇蓄、赤小豆、木瓜、蒲公英、前胡、牡荊葉、黃芩、苦參、飛揚(yáng)草、石斛、四季青、黨參、白術(shù)、當(dāng)藥、綿萆蘚、防風(fēng)、龍膽。
2.如權(quán)利要求1所述的外用中藥組合物,其特征在于所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為茵陳30重量份 40重量份、知母70重量份 80重量份、蘆根60重量份 70重量份、紫草25重量份 35重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、五倍子40重量份飛O重量份、白及30重量份 40重量份、篇蓄25重量份 35重量份、赤小豆35重量份 45重量份、木瓜15重量份 25重量份、蒲公英50重量份飛O重量份、前胡10重量份 20重量份、牡荊葉25重量份 35重量份、黃芩85重量份 95重量份、苦參40重量份 50重量份、飛揚(yáng)草45重量份飛5重量份、石斛40重量份 50重量份、四季青30重量份 40重量份、黨參45重量份 55重量份、白術(shù)30重量份 40重量份、當(dāng)藥20重量份 30重量份、綿萆蘚25重量份 35重量份、防風(fēng)15重量份 25重量份、龍膽30重量份 40重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的外用中藥組合物,其特征在于所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為茵陳33重量份 37重量份、知母73重量份 重量份、蘆根63重量份飛7重量份、紫草28重量份 32重量份、牛蒡子23重量份 重量份、五倍子43重量份 47重量份、白及33重量份 37重量份、篇蓄28重量份 32重量份、赤小豆38重量份 42重量份、木瓜18重量份 Tl重量份、蒲公英53重量份 57重量份、前胡13重量份 17重量份、牡荊葉28重量份 32重量份、黃芩88重量份 92重量份、苦參43重量份 47重量份、飛揚(yáng)草48重量份 52重量份、石斛43重量份 47重量份、四季青33重量份 37重量份、黨參48重量份 52重量份、白術(shù)33重量份 37重量份、當(dāng)藥23重量份 2 重量份、綿萆蘚28重量份 32重量份、防風(fēng)18重量份 Tl重量份、龍膽33重量份 37重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的外用中藥組合物,其特征在于所述外用中藥組合物的劑型為洗液、散劑、膏劑、油劑、酊劑、霜劑,凝膠劑。
5.權(quán)利要求1至4所述外用中藥組合物的制備方法,其特征在于當(dāng)所述外用中藥組合物的劑型為洗液時(shí),具體為, 將所述外用中藥組合物的各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量61倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),加入前面獲得的揮發(fā)油,攪拌均勻,調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,濾液濃縮至無醇味,加入蒸餾水至生藥濃度為O. 3g/πιΓΟ. 6g/ml,獲得洗液。
6.權(quán)利要求5所述外用中藥組合物的制備方法制備的洗液的使用方法,其特征在于,具體為 根據(jù)皮損面積選用大小適中的無菌紗布墊,貼敷于患處,再用注射器將中藥液滴灑其上,紗布墊濕度以不滴水為宜,視分泌物多少決定紗布墊更換的頻次,若患處只有少量分泌物,應(yīng)隨時(shí)滴灑藥液以保持紗布墊的濕度,每次20mirT30min。
7.權(quán)利要求1至4所述外用中藥組合物的制備方法,其特征在于當(dāng)所述外用中藥組合物的劑型為散劑時(shí),具體為,第一步,將所述外用中藥組合物中各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液; 第二步,將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量61倍的蒸餾水加熱溶解完全后,緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油,揮發(fā)油和β_環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5,并不斷攪拌ltT2h,冷藏24h后,過濾,噴霧干燥,粉碎,獲得揮發(fā)油包埋物, 第三步,將第一過濾液減壓濃縮除去所有的水和乙醇,獲得干膏粉,噴霧干燥,再加入第二步獲得的揮發(fā)油包埋物,送入粉碎機(jī)中粉碎,并過篩,獲得100目 200目的粉末。
8.權(quán)利要求7所述外用中藥組合物的制備方法制備的散劑的使用方法,其特征在于,具體為 將所述散劑加相對于其質(zhì)量廣2倍的凡士林,調(diào)均涂于無菌干紗條,置容器內(nèi),經(jīng)高壓蒸汽滅菌消毒后,貼敷于患處,每次20mirT30min。
9.一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物洗液,其特征在于所述洗液的原料藥包括茵陳、知母、蘆根、紫草、牛蒡子、五倍子、白及、篇蓄、赤小豆、木瓜、蒲公英、前胡、牡荊葉、黃芩、苦參、飛揚(yáng)草、石斛、四季青、黨參、白術(shù)、當(dāng)藥、綿萆蘚、防風(fēng)、龍膽, 所述洗液的制備方法具體為, 將所述外用中藥組合物的各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量61倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),加入前面獲得的揮發(fā)油,攪拌均勻,調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,濾液濃縮至無醇味,加入蒸餾水至生藥濃度為O. 3g/πιΓΟ. 6g/ml,獲得洗液。
10.一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物洗液,其特征在于所述散劑的原料藥包括茵陳、知母、蘆根、紫草、牛蒡子、五倍子、白及、篇蓄、赤小豆、木瓜、蒲公英、前胡、牡荊葉、黃芩、苦參、飛揚(yáng)草、石斛、四季青、黨參、白術(shù)、當(dāng)藥、綿萆蘚、防風(fēng)、龍膽, 所述散劑的制備方法具體為, 第一步,將所述外用中藥組合物的各原料藥組分按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水,先浸泡20mirT40min,倒入揮發(fā)油提取器中,蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h,獲得揮發(fā)油,剩下的水提液過濾,獲得濾液,在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水,煎煮2tT3h,獲得的煎煮液再次過濾,獲得濾液,將濾液合并,加入醇濃度為70°/Γ80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V),調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5,進(jìn)行靜置醇沉,過濾,獲得第一過濾液; 第二步,將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量61倍的蒸餾水加熱溶解完全后,緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油,揮發(fā)油和β_環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5,并不斷攪拌ltT2h,冷藏24h后,過濾,噴霧干燥,粉碎,獲得揮發(fā)油包埋物,第三步, 將第一過濾液減壓濃縮除去所有的水和乙醇,獲得干膏粉,噴霧干燥,再加入第二步獲得的揮發(fā)油包埋物,送入粉碎機(jī)中粉碎,并過篩,獲得100目^200目的粉末。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療嬰幼兒急性濕疹的外用中藥組合物,所述外用中藥組合物的原料藥包括茵陳、知母、蘆根、紫草、牛蒡子、五倍子、白及、萹蓄、赤小豆、木瓜、蒲公英、前胡、牡荊葉、黃芩、苦參、飛揚(yáng)草、石斛、四季青、黨參、白術(shù)、當(dāng)藥、綿萆薢、防風(fēng)、龍膽。該中藥組合物相對于西醫(yī)外涂藥物,具有透皮吸收性好,療效好,見效快,無不良反應(yīng),病情不易發(fā)生反復(fù),無耐藥性和毒副作用。
文檔編號A61P17/00GK103028060SQ201210593488
公開日2013年4月10日 申請日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司