專利名稱：一種治療腎陽虛的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療腎陽虛的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
腎陽虛，即腎臟陽氣虛衰，是腎臟陽氣衰竭表現(xiàn)的癥候。多由素體陽虛，或年老腎虧，或久病傷腎，以及房勞過度等因素引起的。臨床表現(xiàn)為腰膝酸痛，畏寒肢冷，尤以下肢為甚，頭目眩暈，精神萎靡，面色白；或黎黑，舌淡胖苔白，脈沉弱；或陽痿，早泄，婦女宮寒不孕，或大便久泄不止，完谷不化，五更泄瀉；或浮腫，腰以下為甚，按之凹陷不起，甚則腹部脹痛，心悸咳喘?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎陽虛與神經(jīng)內(nèi)分泌免疫系統(tǒng)(NEIS)有關(guān)。腎陰虛，是腎臟·陰氣、陰液不足表現(xiàn)的證候。多由久病傷腎，或稟賦不足房事過度，或過服溫燥劫陰之品所致。腎陰虛的治療包括藥物治療及輔助治療。不管是陰虛還是陽虛也好，匱乏到一定程度，就是陰損及陽，或陽損及陰，比如說腎陽虛時(shí)間長了會(huì)有腎陰虛的癥狀，就是兩種癥狀都有很多。所以補(bǔ)腎陽的時(shí)候，一定要補(bǔ)腎陰，而且要陰中求陽，而且在補(bǔ)腎陰的時(shí)候也不是一味的只用補(bǔ)腎陰的藥物。自明清以來，中醫(yī)一直認(rèn)為腎為臟腑之本，十二經(jīng)之根，先天之本在于腎。腎與命門本同一氣，為人身陰陽消長之樞紐。腎陽主導(dǎo)一身之陽氣，火衰其本則陽虛之證迭出。腎陽虛，即腎臟陽氣虛衰，是腎臟陽氣衰竭表現(xiàn)的癥候。多由素體陽虛，或年老腎虧，或久病傷腎，或房勞過度等因素引起的。臨床表現(xiàn)腰膝酸痛，或腰背冷痛，筋骨痿軟，畏寒肢冷，尤以下肢為甚；頭目眩暈，精神萎靡，面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脈沉弱；男性易陽痿早泄，婦女易宮寒不孕；或大便久泄不止，完谷不化，五更泄瀉；或浮腫，腰以下為甚，按之凹陷不起，甚則腹部脹痛，心悸咳喘。腎陽虛有一些癥狀和腎陰虛也是有共性的，比如說腰膝酸軟，四肢乏力，但腎陽虛是四肢不溫，那個(gè)是五心煩熱，這個(gè)是手腳發(fā)涼，面色容易有一些黃白，畏寒怕冷，如果是中青年，腎陽虛會(huì)出現(xiàn)性欲減退、陽痿，給人感覺有一種神氣疲憊的感覺，更多的體現(xiàn)在這方面。腎虛患者多有耳鳴、頭暈現(xiàn)象存在，其原因是腎虛導(dǎo)致全身氣血運(yùn)行不暢，血液粘稠度高，血液運(yùn)氧能力降低，造成人體多處毛細(xì)血管堵塞，其中最明顯的耳部毛細(xì)血管堵塞即表現(xiàn)為耳鳴，頭部供氧不足表現(xiàn)為頭暈。如果是腎虛引起的單側(cè)耳鳴，有一個(gè)自身能夠檢查到毛細(xì)血管堵塞的方法，人體站立，慢慢俯下腰，雙手盡量往腳踝處伸，這時(shí)注意聽聲音，正常的耳朵是能夠聽到耳部血液加速流動(dòng)的聲音，而耳鳴的一側(cè)則沒有任何反應(yīng)，這個(gè)姿勢可能一次聽不到，多試幾次即可；如果醫(yī)生下藥較重，則在治療腎虛過程中部分患者會(huì)出現(xiàn)頭痛現(xiàn)象，即哪側(cè)耳鳴，哪側(cè)痛，這是由于藥物調(diào)節(jié)之后，正常的血液在沖擊堵塞的毛細(xì)血管，表現(xiàn)為頭痛。中藥調(diào)理過程中，頭痛會(huì)時(shí)有發(fā)生，時(shí)間長短不一，這是正?，F(xiàn)象。在很多腎虛治療過程中，很多醫(yī)生只是為患者開出補(bǔ)腎藥物，最后很多患者腎虛治療好之后仍舊耳鳴，頭暈現(xiàn)象存在，到處檢查不出原因，運(yùn)氣好的能夠血液通暢，耳鳴頭暈消失，運(yùn)氣不好，伴其一生。
腎虛的治療，在中醫(yī)上主要分為腎陰虛的治療，腎陽虛的治療以及陰陽兩虛的治療。在治療中，主要可分為幾種，即藥物治療，運(yùn)動(dòng)方法治療，以及食療。三者各有優(yōu)缺點(diǎn)。但總的來說，無論哪種方法都要對腎虛進(jìn)行辯證，也就是分明白陰虛、陽虛、還是陰陽兩虛，根據(jù)具體情況進(jìn)行具體的治療。補(bǔ)腎需分陰陽中醫(yī)講究辨癥論治，對癥下藥，補(bǔ)腎需要辨明陰陽，不分陰虛陽虛，亂用補(bǔ)藥，不但對健康沒有好處，而且可能會(huì)造成傷害。通俗地說，腎陽虛在癥狀上多表現(xiàn)為腰膝冷痛酸軟，肢冷畏寒，尤其腰以下發(fā)涼，平時(shí)總比別人多穿兩件衣服，夜尿頻多，精神疲憊，陽痿，水腫，小便清長、失禁或不利，舌質(zhì)淡等陽虛內(nèi)寒的癥狀。有這些情況就要選用專門用來治療腎陽虛的復(fù)方雄蛾益陽膠囊(口服液)，金匱腎氣丸等，它們是溫補(bǔ)腎陽的經(jīng)典方劑。需要指出的是，一方面，各種腎虛都以腎精虛為中心，所以腎精不足的表現(xiàn)貫穿于各種腎虛之中；另一方面，由于受各種因素的影響，具體每個(gè)人的表現(xiàn)又以其中一種或幾種為主要癥狀。目前社會(huì)上常說的“腎虛”，如遺精、陽瘺、早泄、性冷淡、不育、不孕等，實(shí)際上是狹義的腎虛。廣義上的腎虛包括一系列的全身癥狀。中醫(yī)治療是一個(gè)辯證的過程，很多 人沒弄清楚自己是屬于什么癥狀，一味亂用補(bǔ)藥，結(jié)果只能越治越差。腎陽虛癥狀利用現(xiàn)代儀器檢測經(jīng)常沒有結(jié)果，西醫(yī)也只能從亞健康調(diào)理，對其治療也束手無策。中藥存在著雙向調(diào)節(jié)作用，當(dāng)中藥濃度過高時(shí)，可能引起某種拮抗作用，而使藥效受影響；低劑量時(shí)，可能藥物濃度過低，致藥效不顯。而對于中醫(yī)來說，不論是從所依據(jù)的中醫(yī)機(jī)理、劑型還是藥物的配方成分各個(gè)方面都沒有較大的突破，服用起來口感不佳，藥物清苦，服用很不方便，不能滿足各種患者的需求，也不能滿足現(xiàn)代高節(jié)奏的都市生活。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，如西醫(yī)無法確切診斷和治療腎陽虛，只能調(diào)理人體亞健康狀態(tài)為主，且周期長，費(fèi)用大，療效不確切，沒有確切的治療方案，還不易堅(jiān)持；中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法也不外乎急則治標(biāo)，緩則治本等法則，驗(yàn)之臨床，雖有一定療效，但收效緩慢，有效率低；并且服用起來口感不佳，藥物清苦，很不方便。中藥存在著雙向調(diào)節(jié)作用，當(dāng)中藥濃度過高時(shí)，可能引起某種拮抗作用，而使藥效受影響；低劑量時(shí)，可能藥物濃度過低，致藥效不顯。面對越來越多上班族普遍存在的亞健康狀態(tài)，療效慢，服用麻煩，不宜長期服用的傳統(tǒng)治療方法沒有改進(jìn)，效果也不一定理想，不會(huì)被大眾廣泛接受。本發(fā)明針對上述技術(shù)缺陷，精挑細(xì)選了一些補(bǔ)腎助陽、益精血、強(qiáng)筋骨的中藥材，這些藥材大多口感清淡，并且藥效顯著，可以長期服用，使人易于接受，達(dá)到滋陰補(bǔ)腎，壯筋骨，補(bǔ)陽氣的功效，針對畏寒肢冷，頭目眩暈，精神萎靡，面色白或黎黑；男性易陽痿早泄，婦女易宮寒不孕等腎陽虛癥狀作用明顯。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療腎陽虛的中藥制劑，其所述中藥制劑原料藥的重量份數(shù)為牛膝10 20份、山茱萸10 20份、巴戟10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、英絲子10 20份、獲茶10 20份、肉桂10 20份、制首烏10 20份、列當(dāng)10 20份、骨碎補(bǔ)10 20份、補(bǔ)骨脂10 20份、黨參10 20份、韭菜籽10 20份、仙矛10 20份、白芍10 20份、五味子10 20份、覆盆子10 20份。所述治療腎陽虛的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為牛膝10 20份、山茱萸10 20份、巴戟10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、菟絲子10 20份、茯苓10 20份、肉桂10 20份、制首烏10 20份、列當(dāng)10 15份、骨碎補(bǔ)10 15份、補(bǔ)骨脂10 15份、黨參10 15份、韭菜籽10 15份、仙矛10 15份、白芍10 15份、五味子10 15份、覆盆子10 15份。所述治療腎陽虛的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)也可以優(yōu)選為牛膝10 15份、山茱萸10 15份、巴戟10 15份、熟地10 15份、枸杞子10 15份、英絲子10 15份、獲茶10 15份、肉桂10 15份、制首烏10 15份、列當(dāng)10 20份、骨碎補(bǔ)10 20份、補(bǔ)骨脂10 20份、黨參10 20份、韭菜籽10 20份、仙矛10 20份、白芍10 20份、五味子10 20份、覆盆子10 20份。所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以為牛膝10 15份、山茱萸10 15份、巴戟10 15份、熟地10 15份、枸杞子10 15份、英絲子10 15份、獲茶10 15份、肉桂10 15份、制首烏10 15份、列當(dāng)10 20份、骨碎補(bǔ)10 20份、補(bǔ)骨脂 10 20份、黨參10 15份、韭菜籽10 15份、仙矛10 20份、白芍10 20份、五味子10 15份、覆盆子10 20份。所述治療腎陽虛的中藥制劑，其所述中藥制劑的劑型可以為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑或糖漿劑。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療腎陽虛的中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)的制備步驟包括a.將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過篩，b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；混合過篩得到的細(xì)粉裝入膠囊制為膠囊劑。所述步驟a中，可以將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩，使能通過120目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過120目篩的原料細(xì)粉備用。所述步驟b中，可以將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置。所述步驟d中，可以將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為70°C時(shí)1. 38的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥，過噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室熱氣流溫度是100°C，得原料藥粉；將過篩后得到的原料細(xì)粉與原料藥粉混合裝入膠囊。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療腎陽虛的中藥制劑的制備方法，當(dāng)所述制劑的劑型為片劑的制備方法包括將所述原料藥加水浸泡12小時(shí)，然后放入提取罐加熱煮沸I小時(shí)，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時(shí)，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，混入適量淀粉放入壓片機(jī)中壓片成型。所述治療腎陰虛的中藥制劑，其所述中藥制劑的使用方法為，本發(fā)明做煎湯劑服用時(shí)，每日I劑，水煎分兩次服，每15天為一療程；膠囊劑、片劑、丸劑使用時(shí)，每次I片、I?；騃丸，每日三次，每15日為一療程。
本發(fā)明針對西醫(yī)對本癥只能調(diào)理人體亞健康狀態(tài)為主，且周期長，費(fèi)用大，療效不確切，中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法也不外乎急則治標(biāo)，緩則治本等法則，驗(yàn)之臨床，雖有一定療效，但收效緩慢的缺陷，中藥存在著雙向調(diào)節(jié)作用，當(dāng)中藥濃度過高時(shí)，可能引起某種拮抗作用，而使藥效受影響；低劑量時(shí)，可能藥物濃度過低，致藥效不顯。本發(fā)明對癥組方，選取補(bǔ)腎助陽、益精血、強(qiáng)筋骨的中藥材，這些藥材大多口感清淡，并且藥效顯著，可以長期服用，使人易于接受，更能較好的達(dá)到滋陰補(bǔ)腎，壯筋骨，補(bǔ)陽氣，針對亞健康人群和畏寒肢冷，頭目眩暈，精神萎靡，面色白或黎黑；男性易陽痿早泄，婦女易宮寒不孕等腎陽虛癥狀作用明顯。
具體實(shí)施例方式中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎藏精為先天之本。腎主生長、發(fā)育與生殖、主骨生髓通于腦，腦是精髓和神明高度集中的地方，人的一切思維活動(dòng)都由腦支配，《內(nèi)經(jīng)》曰“腎不生則髓不滿”腎之精是人生命活動(dòng)之源，是構(gòu)成人體的基本物質(zhì)，精能化氣，氣能生精、腎生精、精生血、精少則病，精盡則亡，精衰氣則虛弱，精足氣則強(qiáng)健，氣衰也則弱,氣盛血?jiǎng)t旺,氣為血之帥,血為氣之母，可見精、氣、血是相互依存的。陰精是陽氣之根本。陽化氣、陰成形，陰精與血同 源，如無陰精之形，便不足以載陽氣，所以物之生，生于陽；物之成，成于陰，只有陰精充足，陽氣旺盛，且二者協(xié)調(diào)平衡，人體才能康健。若先天不足，后天失養(yǎng)，或久病耗傷，腎臟藏精不足，一方面“水虧其源，則陰虛之病疊出；火衰其本，則陽虛之征疊生。”如腎虛不能上煦于心，充于腦就會(huì)出現(xiàn)心悸、胸悶、氣短、失眠多夢、頭暈頭痛、健忘。氣血化生障礙就會(huì)出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，皮膚粗糙。腎之陰陽失調(diào)就會(huì)出現(xiàn)潮熱、面潮紅，腰酸背痛，性功能減退及更年期綜合癥等。從物質(zhì)與功能來分，物質(zhì)屬陰，功能屬陽，人體的一切功能活動(dòng)都屬于陽氣，人體的一切構(gòu)成物質(zhì)都屬于陰精，但人體內(nèi)不存在一種非物質(zhì)的純功能之氣，在中醫(yī)學(xué)里氣是一種活力很強(qiáng)的精微物質(zhì)。因此氣是物質(zhì)與功能的辯證統(tǒng)一。腎氣由腎精化生，廣義腎氣指的是腎臟的功能活動(dòng)，包括了腎陰、腎陽。狹義腎氣指的是腎臟中起固攝、封藏作用的部分，一般講的腎氣不固，指的是狹義腎氣。腎陰是腎臟功能活動(dòng)的一部分，起著濡潤、收斂等作用。平常所說的腎陰的含義其實(shí)還包含了腎精在內(nèi)，有時(shí)用腎陰專指腎精。因此陰陽的含義在不同的語境是不同的。有時(shí)用陽氣表示人體的所有功能活動(dòng)，有時(shí)單指的是人體功能活動(dòng)中起溫煦、推動(dòng)作用的部分，因此要注意分辨。陰陽可以指臟腑之氣中發(fā)揮相反作用的氣，也可以指正氣和邪氣，也可以指清氣和濁氣?？傊帤獠⒉豢偸谴韷牡摹⒉焕?，陽氣也并不總是好的。提到陰氣不要總是認(rèn)為就是指的人體的病氣、邪氣，它還可以是指人體生理功能活動(dòng)中必不可少的一部分。腎藏先后天之精，腎精化為腎氣，其中對機(jī)體有溫煦、激發(fā)、興奮、蒸化、封藏和制約陰寒等作用者稱之為腎陽，亦稱為元陽、真陽、真火；對機(jī)體有滋潤、寧靜、成形和抑制過度陽熱等作用者稱之為腎陰，亦稱為元陰、真陰、真水。腎陽能促進(jìn)人體的新陳代謝即氣化過程，促進(jìn)精血津液的化生并使之轉(zhuǎn)化為能量，使人體各種生理活動(dòng)的進(jìn)程加快，產(chǎn)熱增力口，精神振奮；腎陰則抑制或減緩人體的過度的新陳代謝過程，使精血津液轉(zhuǎn)化為能量減少，人體各種生理活動(dòng)的進(jìn)程減慢，產(chǎn)熱相對減少，并使氣聚成形而為精血津液，精神也趨于寧靜內(nèi)守二者相反相成，共同調(diào)節(jié)控制著人體的臟腑功能活動(dòng)和精血津液的代謝過程。按照中醫(yī)學(xué)的陰陽理論，陰陽具有無限可分性，腎藏先后天之精，精屬陰，所以稱陰精，氣屬陽，所以稱陽氣，合稱陰精陽氣。腎精屬陰精，陰精之中又可再分陰陽，其中又可分為陰精中之陽精和陰精中之陰精。陰精中之陽精虧虛時(shí)，有腰膝酸痛、腰脊萎弱、骨酸疲憊、易疲勞等癥狀表現(xiàn)，陰精中之陰精虧虛時(shí)有腰膝酸軟、足跟痛、口干舌燥、消渴、失眠多夢等癥狀表現(xiàn)。陰精中之陽精虧虛時(shí)多與腎陽虛關(guān)系密切，陰精中之陰精虧虛時(shí)多與腎陰虛關(guān)系密切。所以腎陽虛時(shí)除了有畏寒怕冷等表現(xiàn)外常伴有腰膝酸痛、腰脊萎弱、骨酸疲憊、易疲勞等癥狀，腎陰虛時(shí)除了有陰虛燥熱等表現(xiàn)外常伴有腰膝酸軟、足跟痛、口干舌燥、消渴等癥狀。從補(bǔ)腎中藥中可以看出海龍、蛤蚧、鹿茸、淫羊藿、骨碎補(bǔ)、陽起石、鎖陽、韭菜籽、鹿角膠、杜仲、巴戟天、骨碎補(bǔ)、狗脊、仙茅等補(bǔ)腎中藥具有溫腎陽、益陽精(陰精中之陽精)的作用，熟地黃、制首烏、枸杞子、龜甲膠、女貞子等具有滋腎陰、益陰精(陰精中之陰精)的作用，因此對于腎精虧虛要補(bǔ)腎精時(shí)要分清陰陽之分，選擇合適的中藥材進(jìn)補(bǔ)。從這里也可以看出腎陽虛對人的影響要比腎陰虛大，人體內(nèi)陽主陰從，陰陽互根。甲狀腺激素、糖皮質(zhì)激素、雄性激素、降鈣素、維D3等都屬于陽精(陰精中之陽精)的范疇。雌激素、褪黑激素、胰島素等大都屬于陰精(陰精中之陰精)的范疇。覆盆子溫；甘、酸；歸腎、膀胱經(jīng)。用于益腎，固精，縮尿。治療腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精?！端幮哉摗贰ㄖ髂凶幽I精虛竭，女子食之有子。主陰痿?！ā度杖A子本草》:〃安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強(qiáng)志。療中風(fēng)身熱及驚。〃《開寶本草》載其〃補(bǔ)虛續(xù)絕，強(qiáng)陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑，溫中益力，療勞損風(fēng)虛，補(bǔ)肝明目?！ā侗静萁?jīng)疏》:〃覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎納氣，精氣充足，則身自輕，發(fā)不白也。蘇恭主補(bǔ)虛續(xù)絕，強(qiáng)陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄權(quán)主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有子。大明主安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強(qiáng)志。皆取其益腎添精，甘酸收斂之義耳?！ā侗静萃ㄐ?覆盆子，甘平入腎，起陽治痿，固精攝溺，強(qiáng)腎而無燥熱之偏，固精而無疑澀之害，金玉之品也。制首烏是將生首烏與黑豆同煮后曬干的首烏，是一味補(bǔ)肝腎、益精血、養(yǎng)心寧神的良藥。主要用于治療因肝腎不足、精血虧損而引起的腰膝酸軟、頭暈眼花、心悸失眠、頭發(fā)早白等癥。何首烏的烏發(fā)功能是通過補(bǔ)腎、益精、養(yǎng)血寧神的作用發(fā)揮出來的。制首烏具有補(bǔ)益精血，養(yǎng)肝安神，強(qiáng)筋骨，固腎烏須，用于血虛而見頭昏目眩，心悸失眠健忘，萎黃乏力，肝腎精血虧虛的眩暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精崩帶，須發(fā)早白等癥。五味子溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)；收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷□渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。《本草經(jīng)疏》載五味子主益氣者，肺主諸氣，酸能收，正入肺補(bǔ)肺，故益氣也。其主咳逆上氣者，氣虛則上壅而不歸元，酸以收之，攝氣歸元，則咳逆上氣自除矣。勞傷贏瘦，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰，益男子精?！秳e錄》養(yǎng)五臟，除熱，生陰中肌者，五味子專補(bǔ)腎，兼補(bǔ)五臟，腎藏精，精盛則陰強(qiáng)，收攝則真氣歸元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟柏而化精微，則精自生，精生則陰長，故主如上諸疾也。黨參為中國常用的傳統(tǒng)補(bǔ)益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d“補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補(bǔ)，甚為平妥?！避蜍呶陡?、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。用于小便不利，水腫等癥茯苓功能利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，為利水滲濕要藥。凡小便不利、水濕停滯的癥候，不論偏于寒濕，或偏于濕熱，或?qū)儆谄⑻摑窬?，均可配合?yīng)用。如偏于寒濕者，可與桂枝、白術(shù)等配伍；偏于濕熱者，可與豬苓、澤瀉等配伍；屬于脾氣虛者，可與黨參、黃耆、白術(shù)等配伍；屬虛寒者，還可配覆盆子、白術(shù)等同用。菟絲子在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為 上品。其氣味辛，甘，平無毒。功能與主治補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數(shù)、尿有余浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。一般情況下被列為上品的可以久服，久服明目輕身延年。但陽虛火旺、陽強(qiáng)不痿及大便燥結(jié)者禁服，根據(jù)個(gè)人體質(zhì)，如果出現(xiàn)上火跡象，就停止服用。它會(huì)引起性功能亢進(jìn)。枸杞子其味甘、性平具有補(bǔ)肝益腎之功效，《本草綱目》中說“久服堅(jiān)筋骨，輕身不老，耐寒暑?！敝嗅t(yī)常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等方面的作用，并應(yīng)用于臨床。枸杞子服用方便，可入藥、嚼服、泡酒。但外邪實(shí)熱，脾虛有濕及泄瀉者忌服。熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補(bǔ)血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。肝腎陰虛諸證，本品質(zhì)潤入腎，善滋補(bǔ)腎陰，填精益髓，為補(bǔ)腎陰之要藥。古人謂之“大補(bǔ)五臟真陰”，“大補(bǔ)真水”。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補(bǔ)肝腎，益精髓，如六味地黃丸。補(bǔ)骨脂溫腎助陽，納氣，止瀉。其性溫，味辛，入腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎助陽的功效，用于治療腎虛冷瀉、遺尿、滑精、小便頻數(shù)、陽痿、腰膝冷痛、虛寒喘嗽等癥，是一味壯火益土的常用要藥。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿?！侗静萁?jīng)疏》凡病陰虛火動(dòng)，夢遺，尿血，小便短澀及目亦口苦舌干，大便燥結(jié)，內(nèi)熱作渴，火升目赤，易饑嘈雜，濕熱成痿，以致骨乏無力者，皆不宜服。列當(dāng)補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋骨。用于性神經(jīng)衰弱，腰腿酸軟；外用治小兒腹瀉，腸炎，痢疾?！堕_寶本草》主男子五勞七傷，補(bǔ)腰腎，令人有子，去風(fēng)血。對小白鼠免疫功能的影響列當(dāng)水溶液50mg/kg或100mg/kgig給于小鼠觀察各項(xiàng)免疫功能指標(biāo)。結(jié)果脾臟和胸腺重量從85±12和37±6mg/kg增加到140±12和53±6mg/kg ;巨噬細(xì)胞吞噬率從53±5%增加至78±3% ;溶血素和溶血空斑值分別從147±47和O. 05±0.1增加為361±62和O. 18±0· 01 ;腹腔巨噬細(xì)胞內(nèi)的CAMP含量從100±8· 6pmol/ml增加到152±10. 9，cGMP含量從62±12 (pmol/ml)降低為39±7 ;提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，使3H — TdR的參入淋巴細(xì)胞的量從178±19 (cpm)增加為589±139 ;使遲發(fā)性超敏反應(yīng)從O. 54±0· 15 (mm)增加力0.82±0. 12。表明該品的水溶性成分對小鼠的體液及細(xì)胞免疫均有增強(qiáng)作用。2.對人淋巴細(xì)胞E花結(jié)形成和酸性a-醋酸萘酚酶酯酶(ANAE)活性的影響正常人外周血淋巴細(xì)胞與藥物在體外37°C共溫I小時(shí)后測定活性E (Ea)和總E (Et)花結(jié)率。花結(jié)涂片作ANAE染色。結(jié)果表明，陽性對照藥豬胸腺素F5 (500ug/ml)、左旋咪唑(10ug/ml)和黃芪低濃度(5mg/ml)時(shí),補(bǔ)腎藥列當(dāng)?shù)蜐舛?5mg/ml)時(shí)均能增加Ea花結(jié)率,但對Et花結(jié)率無影響。而列當(dāng)高濃度(50mg/ml)時(shí)均可降低Et花結(jié)率。實(shí)驗(yàn)中未見豬胸腺素F5和左旋咪唑能增高ANAE+淋巴細(xì)胞百分率，但列當(dāng)在高濃度或低濃度時(shí)可降低ANAE+淋巴細(xì)胞百分率。可以看出補(bǔ)腎藥列當(dāng)在一定濃度下能促進(jìn)Ea花結(jié)形成，E花結(jié)試驗(yàn)是測定人T細(xì)胞數(shù)量的常用方法，一定程度上可反映機(jī)體的細(xì)胞免疫功能。牛膝補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血通經(jīng)；引火(血)下行；利尿通淋腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。牛膝，走而能補(bǔ)，性善下行，故入肝腎。主寒濕痿痹，四肢拘攣、膝痛不可屈伸者，肝脾腎虛，則寒濕之邪客之而成痹，及病四肢拘攣，膝痛不可屈伸。此藥性走而下行，其能逐寒濕而除痹也必矣。蓋補(bǔ)肝則筋舒，下行則理膝，行血?jiǎng)t痛止。逐血?dú)猓q云能通氣滯血凝也?！秳e錄》療傷中少氣，男腎陰消，老人失溺，補(bǔ)中續(xù)絕，填骨髓，除腦中痛及腰脊痛，婦人月水不通，血結(jié)，益精，利陰氣，止發(fā)白。有利尿、強(qiáng)精、通經(jīng)之效。能舒筋活血，專治腰膝疼痛。
山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強(qiáng)陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋浙之功；久服明目、強(qiáng)力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實(shí)棗兒、棗皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應(yīng)用歷史悠久。它以其補(bǔ)力平和、壯陽而不助火，滋陰而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學(xué)所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了“金匱腎氣丸”。據(jù)化學(xué)分析，山茱萸含有生理活性較強(qiáng)的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強(qiáng)免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常用的一味藥。巴戟(植物拉丁名Morinda offcinalis How)又名雞腸風(fēng)，巴戟天，以根供藥用，為強(qiáng)壯劑，有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的功效。補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟。巴戟天可以補(bǔ)腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。治療腎陽虛弱的陽痿，不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛。也可以治療肝腎不足的筋骨痿軟，腰膝疼痛，或者風(fēng)濕久痹，步履艱難。肉桂補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒?！秳e錄》:主心痛，脅風(fēng)，脅痛，溫筋，通脈，止煩、出汗。主溫中，利肝肺氣，心腹寒熱、冷疾，霍亂轉(zhuǎn)筋，頭痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻齄；能墮胎，堅(jiān)骨節(jié)，通血脈，理疏不足；宣導(dǎo)百藥，無所畏?！度杖A子本草》:治一切風(fēng)氣，補(bǔ)五勞七傷，通九鸞，利關(guān)節(jié)，益精，明目，暖腰膝，破痃癖癥瘕，消瘀血，治風(fēng)痹骨節(jié)攣縮，續(xù)筋骨，生肌肉。仙茅具有補(bǔ)腎助陽、益精血、強(qiáng)筋骨和行血消腫的作用，主要用于腎陽不足、陽痿遺精、虛癆內(nèi)傷和筋骨疼痛等病癥。溫腎陽，壯筋骨。治陽萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痹，癰疽，瘰疬，陽虛冷瀉?！堕_寶本草》主心腹冷氣不能食，腰腳風(fēng)冷攣痹不能行，丈夫虛勞，老人失溺。其性溫，味辛，有毒，具有溫腎陽、壯筋骨的功效，常用于治療陽萎精冷、小便失禁、崩漏、心腹冷痛、腰腳冷痹、癰疽、瘰疬等癥，為補(bǔ)陽溫腎之專藥。韭菜籽為百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottler的干燥成熟種子。韭菜籽辛，甘，溫。歸腎，肝經(jīng)。功效溫補(bǔ)肝腎，壯陽固精，暖腰膝。用于補(bǔ)腎益精、滋陰補(bǔ)陽、養(yǎng)肝明目、壯陽防早泄、固精止遺，用于補(bǔ)腎壯陽、腎虛陽痿、早泄、夜尿頻多、腰膝酸軟等。
白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下?！侗窘?jīng)》〃主邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。〃《別錄》〃通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸，消癰腫，(治)時(shí)行寒熱，中惡腹痛，腰痛?！ā端幮哉摗贰爸畏涡皻?，腹中痔痛，血?dú)夥e聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時(shí)疾骨熱，強(qiáng)五臟，補(bǔ)腎氣，治心腹堅(jiān)脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿。骨碎補(bǔ)苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。功能補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)。《日華子本草》載其治惡瘡，蝕爛肉，殺蟲。具體實(shí)施例1:蜜煉丸劑的制備方法將所述原料藥材牛膝1000g、山茱萸1000g、巴戟1000g、熟地1000g、枸杞子1000g、菟絲子1000g、茯苓1000g、肉桂1000g、制首烏1000g、列當(dāng)1000g、骨碎補(bǔ)1000g、補(bǔ)骨脂1000g、黨參1000g、韭菜籽1000g、仙矛1000g、白芍1000g、五味子1000g、覆盆子IOOOg放入70度以上白酒中浸泡10 15天，過濾，濾液備 用；濾渣加水煎煮2次，每次煮沸30 40分鐘，過濾；將三次濾液合并在一起,加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，70°C 80°C烘干，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條；以5g為一丸臘封包裝。具體實(shí)施例2 :顆粒劑的制備方法將原料藥牛膝1500g、山茱萸1200g、巴戟1300g、熟地1400g、枸杞子1200g、菟絲子1300g、茯苓1400g、肉桂1100g、制首烏1300g、列當(dāng)1300g、骨碎補(bǔ)1400g、補(bǔ)骨脂1400g、黨參1200g、韭菜籽1200g、仙矛1200g、白芍1300g、五味子1300g、覆盆子1300g放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為1. 35 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，減壓得浸膏，放入烘干機(jī)中烘干，然后加蜂蜜調(diào)和，放入制粒機(jī)中制成1-2厘米顆粒劑。具體實(shí)施例3 :片劑的制備方法將原料藥牛膝1300g、山茱萸1400g、巴戟1300g、熟地1400g、枸杞子1200g、英絲子1300g、獲茶1300g、肉桂1100g、制首烏1300g、列當(dāng)1400g、骨碎補(bǔ)1200g、補(bǔ)骨脂1400g、黨參1200g、韭菜籽1100g、仙矛1300g、白芍1300g、五味子1300g、覆盆子1200g，將其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時(shí)，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，粉碎成粉末，摻入淀粉制成片劑。具體實(shí)施例4 :膠囊劑的制備方法包括取原料藥牛膝1200g、山茱萸1100g、巴戟1300g、熟地1400g、枸杞子1400g、英絲子1500g、獲茶1400g、肉桂1100g、制首烏1300g、列當(dāng)1200g、骨碎補(bǔ)1400g、補(bǔ)骨脂1400g、黨參1200g、韭菜籽1100g、仙矛1200g、白芍1300g、五味子1500g、覆盆子1400g將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩，使能通過120目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過120目篩的原料細(xì)粉備用。將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為70°C時(shí)1. 38的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥，過噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室熱氣流溫度是100°C，得原料藥粉；將過篩后得到的原料細(xì)粉與原料藥粉混合裝入膠囊。藥理學(xué)試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠NIH，體重25_28g，雌雄各半；大鼠Wistar體重130_160g，雌雄各半，大鼠、小鼠的飼料由山東醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。( 二)受試藥物1、本發(fā)明藥物實(shí)施例4所制備的膠囊劑，三批量等量混合物實(shí)驗(yàn)時(shí)用蒸餾水稀釋應(yīng)用。
2、陽性對照藥物金匱腎氣丸,市售。二、試驗(yàn)方法及結(jié)果(I)取體重25_28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性別和體重分別分成四組，每組20只。1、2、3組服用本發(fā)明藥物，劑量分別為8. 6g生藥/kg/d, 6. 4g生藥/kg/d, 4. 2g生藥/kg/d，第4組服用陽性對照藥金匱腎氣丸，劑量為6g生藥/kg/d，連用15天。試驗(yàn)結(jié)果1、2、3組小鼠比4組小鼠性興奮度明顯增強(qiáng)，1、2、3組小鼠的交配次數(shù)比4組小鼠的交配次數(shù)平均每日增加3次。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮作用，所以本發(fā)明藥物對于調(diào)節(jié)人體機(jī)能平衡、益氣、補(bǔ)血、延緩衰老增強(qiáng)新陳代謝，精神疲憊，性機(jī)能減退都有治療依據(jù)。(2)取體重100_130g健康大鼠40只，雌雄各半，測定血清總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)并計(jì)算TC/HDL-C比值，然后隨機(jī)分成四組，每組10只，1、2、3組分別服用本發(fā)明實(shí)施例4所制備的藥物，劑量分別為8. 6g生藥/kg/d、6. 4g生藥/kg/d、4. 2g生藥/kg/d。第4組服用金匱腎氣丸，6g生藥/kg/d，連用15天，試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物有拮抗作用。 本發(fā)明藥物組合物的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料(一 )動(dòng)物小鼠NIH種雌雄各半，體重20_22g，由山東醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室提供。( 二)受試藥物本發(fā)明實(shí)施例3所制備的片劑，用蒸餾水稀釋成混懸液。二、試驗(yàn)方法及結(jié)果小鼠最大耐受量測定取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時(shí)之內(nèi)分三組，灌胃腸每次O. 6ml/只，總重量1. 8ml，相當(dāng)于原生藥4. Og,即IOOg生藥/kg/d,相當(dāng)于臨床65公斤人的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見動(dòng)物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應(yīng)。因此證明，本發(fā)明藥物無毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。本發(fā)明藥物組合物的動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料及方法(一 )受試藥物本發(fā)明實(shí)施例4所制備的膠囊。(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，健康大鼠Wistar，體重100_130g，140只雌雄各半，按性別及體重隨機(jī)分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9. 6/kg/d, 6. 4/kg/d, 3. 2/kg/d。4組對照給相應(yīng)體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個(gè)月，處死一半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。
二、測試指標(biāo)(一 ) 一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動(dòng)能量。(二)血象檢查紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計(jì)數(shù)。(三)生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。(四)病理組織檢查實(shí)驗(yàn)結(jié)果后取半數(shù)動(dòng)物稱重，斷頭處死，取血，同時(shí)解剖心、肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。三、試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)大鼠長期毒性試驗(yàn)表明，用本發(fā)明藥物大劑量灌腸六個(gè)月，對大鼠的生長、體重增加、對腦、肝、腎功能均無毒副作用。對大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損害改變，用藥組與對照組比較無明顯差異。說明本發(fā)明藥物具有溫補(bǔ)腎陽、益氣、補(bǔ)血、延緩衰老增強(qiáng)新陳代謝等藥效，無毒性?！づR床試驗(yàn)本實(shí)驗(yàn)以羥基脲造成小鼠腎陽虛模型，以本發(fā)明作為治療藥，從多種指標(biāo)觀察本方對腎陽虛小鼠的藥理作用，為其臨床應(yīng)用提供一定的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。1、實(shí)驗(yàn)材料1.1動(dòng)物昆明種小白鼠，公，清潔級，購于山東醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物中心.1. 2試驗(yàn)藥物金匱腎氣丸制備市售。本發(fā)明組成藥物均購自山東中醫(yī)學(xué)院門診部。藥物組成有牛膝、山茱萸、巴戟、熟地、枸杞子、菟絲子、茯苓、肉桂、制首烏、列當(dāng)、骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、黨參、韭菜籽、仙矛、白芍、五味子、覆盆子按國家炮制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制后，提取加工成顆粒劑。高、中、低三個(gè)劑量組，給藥量分別為20. 3g · kg-Vd^U3. 5gg · kg—Vcf1、6. 08gg · kg-Vcf1。右歸丸(1. 8g. 10丸1:批號20010302，河南省宛西制藥股份有限公司提供。用時(shí)加蒸餾水研勻，配成適宜濃度的混懸液供ig給藥1. 3羥基脲片0. 5g.片―1:魯衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1995)第024014號，批號20010401，濟(jì)南制藥廠生產(chǎn)，用時(shí)研細(xì)，加適量蒸餾水配成所需濃度的混懸液，備用。1. 4S0D 測試盒(批號 20020112)、MDA 測試盒(批號 20020123)、GSH-PX 測試盒(批號20020116)均購自南京建成生物工程研究所。睪酮測試盒購自芬蘭WALLAC公司。1. 5儀器貝克曼DU-640紫外分光光度計(jì)，美國產(chǎn)；Victor2-1420多標(biāo)記免疫熒光檢測儀，芬蘭產(chǎn)；WMY_01型數(shù)字溫度計(jì)，上海醫(yī)用儀表廠產(chǎn)；HH-60型快速恒溫?cái)?shù)顯水浴箱，常州國華電器有限公司生產(chǎn)。2方法與結(jié)果2.1對腎陽虛小鼠皮表溫度、自主活動(dòng)及負(fù)重游泳時(shí)間的影響昆明種公小鼠90只，體重2(T24g，分為6組，即正常對照組、模型組給予右歸丸10. 0g. k^1,、金匱腎氣丸組和本發(fā)明給藥高、中、低劑量組。正常組給予同體積的蒸餾水，金匱腎氣丸組ig小鼠均ig給藥21d，在造模過程中記錄小鼠死亡數(shù)。并于給藥的第8 21天，除正常對照組外，各組動(dòng)物在ig給水或藥物的同時(shí)ig給予輕基脲300mg. kg'于末次給藥后lh，采用數(shù)字溫度計(jì)測定并記錄各組動(dòng)物尾巴中段的皮表溫度，采用曠野法測定小鼠自主活動(dòng)的次數(shù)將小鼠置于圓形無蓋箱中，箱底劃分為36個(gè)等格，箱上方約IOOcm處掛一 150W燈泡，亮燈時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，記錄小鼠放入箱中4min內(nèi)在箱內(nèi)活動(dòng)的格數(shù)。試驗(yàn)前一天加水，采用常溫下，取65cm*35cm*25cm規(guī)格的水浴鍋，將小鼠負(fù)重(Ig橡皮泥/IOg體重)放入水中游泳，并開始計(jì)時(shí)，以小鼠頭部沉入水中IOs不能浮出水面為小鼠游泳時(shí)間。結(jié)果見表I。表I可見，本發(fā)明給藥組小鼠與模型組小鼠相比，高、中劑量組皮溫明顯升高(P〈0. 05、. 01);各組動(dòng)物自主活動(dòng)次數(shù)明顯增加(P〈0. 05、. 01);高劑量組的負(fù)重游泳時(shí)間顯著延長(P〈0.01)，中、小劑量組雖有延長，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。表I本發(fā)明對腎陽虛小鼠皮溫、自主活動(dòng)及負(fù)重游泳時(shí)間的影響(-x±-s)
權(quán)利要求
1.一種治療腎陽虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑原料藥的重量份數(shù)為牛膝10 20份、山茱萸10 20份、巴戟10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、英絲子10 20份、茯苓10 20份、肉桂10 20份、制首烏10 20份、列當(dāng)10 20份、 骨碎補(bǔ)10 20份、補(bǔ)骨脂10 20份、黨參10 20份、韭菜籽10 20份、仙矛10 20 份、白芍10 20份、五味子10 20份、覆盆子10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陽虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為牛膝10 20份、山茱萸10 20份、巴戟10 20份、熟地10 20份、 枸杞子10 20份、菟絲子10 20份、茯苓10 20份、肉桂10 20份、制首烏10 20 份、列當(dāng)10 15份、骨碎補(bǔ)10 15份、補(bǔ)骨脂10 15份、黨參10 15份、韭菜籽10 15份、仙矛10 15份、白芍10 15份、五味子10 15份、覆盆子10 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陽虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為牛膝10 15份、山茱萸10 15份、巴戟10 15份、熟地10 15份、 枸杞子10 15份、英絲子10 15份、獲茶10 15份、肉桂10 15份、制首烏10 15 份、列當(dāng)10 20份、骨碎補(bǔ)10 20份、補(bǔ)骨脂10 20份、黨參10 20份、韭菜籽10 20份、仙矛10 20份、白芍10 20份、五味子10 20份、覆盆子10 20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述治療腎陽虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑或糖漿劑。
5.—種如權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述治療腎陽虛的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備步驟包括a.將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過篩，b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；混合過篩得到的細(xì)粉裝入膠囊制為膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩，使能通過120目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過120目篩的原料細(xì)粉備用。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜直。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟d中將上述兩種提取液合并， 減壓濃縮相對密度為70°C時(shí)1. 38的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥，過噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室熱氣流溫度是100°C，得原料藥粉；將過篩后得到的原料細(xì)粉與原料藥粉混合裝入膠囊。
9.一種如權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述治療腎陽虛的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑的劑型為片劑，其制備方法包括將所述原料藥加水浸泡12小時(shí)，然后放入提取罐加熱煮沸I小時(shí)，過濾，濾液備用；濾渣加水,第二次加熱,煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時(shí)，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，混入適量淀粉放入壓片機(jī)中壓片成型。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陽虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為牛膝10 15份、山茱萸10 15份、巴戟10 15份、熟地10 15份、 枸杞子10 15份、英絲子10 15份、獲茶10 15份、肉桂10 15份、制首烏10 15 份、列當(dāng)10 20份、骨碎補(bǔ)10 20份、補(bǔ)骨脂10 20份、黨參10 15份、韭菜籽10 15份、仙矛10 20份、白芍10 20份、五味子10 15份、覆盆子10 20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腎陽虛的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為牛膝10～20份、山茱萸10～20份、巴戟10～20份、熟地10～20份、枸杞子10～20份、菟絲子10～20份、茯苓10～20份、肉桂10～20份、制首烏10～20份、列當(dāng)10～20份、骨碎補(bǔ)10～20份、補(bǔ)骨脂10～20份、黨參10～20份、韭菜籽10～20份、仙矛10～20份、白芍10～20份、五味子10～20份、覆盆子10～20份。精挑細(xì)選了一些補(bǔ)腎助陽、益精血、強(qiáng)筋骨的中藥材，這些藥材大多口感清淡，并且藥效顯著，可以長期服用，使人易于接受，達(dá)到滋陰補(bǔ)腎，壯筋骨，補(bǔ)陽氣的功效，針對畏寒肢冷，頭目眩暈，精神萎靡，面色白或黎黑；男性易陽痿早泄，婦女易宮寒不孕等腎陽虛癥狀作用明顯。
文檔編號A61K36/8962GK102988703SQ20121058305
公開日2013年3月27日 申請日期2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月27日
發(fā)明者楊高林 申請人:青島華仁信息技術(shù)開發(fā)有限公司