專利名稱：一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
近年冠心病的病人不斷增加,對(duì)人類健康的危害越來越大,如何防治冠心病已成為迫切需要解決的課題。冠狀動(dòng)脈性心臟病簡(jiǎn)稱冠心病。指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色 斑塊，稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動(dòng)脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。由于脂質(zhì)代謝異常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，這些斑塊漸漸增多造成動(dòng)脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。如果動(dòng)脈壁上的斑塊形成潰瘍或破裂，就會(huì)形成血栓，使整個(gè)血管血流完全中斷，發(fā)生急性心肌梗死，甚至猝死。冠心病的少見發(fā)病機(jī)制是冠狀動(dòng)脈痙攣(血管可以沒有粥樣硬化)，產(chǎn)生變異性心絞痛，如果痙攣超過30分鐘，也會(huì)導(dǎo)致急性心肌梗死(甚至猝死)。目前國(guó)內(nèi)臨床常用硝酸酯類，如硝酸甘油，消心痛，欣康，長(zhǎng)效心痛等藥物治療，都是化學(xué)藥品，副作用大，安全性日益受到人們關(guān)注。為此，需要開發(fā)出更多安全有效治療冠心病藥物滿足臨床治療的需要。中藥已經(jīng)在冠心病用藥市場(chǎng)占有重要地位，因?yàn)橹兴幐弊饔眯。熜Т_切，適用于長(zhǎng)期用藥，適應(yīng)了冠心病容易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，臨床應(yīng)用非常廣泛。人們迫切需要一種行之有效、己被大多數(shù)人證實(shí)能起良好效果的治療冠心病的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。技術(shù)方案本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的一種用于治療冠心病的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到茯苓10-20份、茯神10-20份、夜交藤40-60份、香附10-20份、白術(shù)15-25份、赤芍15-25份、白芍10-20份、陳皮10-20份、桑寄生10-20份、薏苡仁30-50份、山茱萸15-25份、牛膝15-25份、續(xù)斷15-25份、雞內(nèi)金30-50份、木香15-25份、柴胡10-20份、麥芽20-30份、甘草10-20份。上述用于治療冠心病的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到茯苓15份、茯神15份、夜交藤50份、香附15份、白術(shù)20份、赤芍20份、白芍15份、陳皮15份、桑寄生15份、薏苡仁40份、山茱萸20份、牛膝20份、續(xù)斷20份、雞內(nèi)金40份、木香20份、柴胡15份、麥芽25份、甘草15份。上述用于治療冠心病的中藥組合物，所述原料經(jīng)提取后添加輔料制成口服液、片齊U、膠囊或顆粒劑。
上述用于治療冠心病的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。上述用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，它包括如下步驟取茯苓、茯神、夜交藤、香附、白術(shù)、赤芍、白芍、陳皮、桑寄生、薏苡仁、山茱萸、牛膝、續(xù)斷、雞內(nèi)金、木香、柴胡、麥芽、甘草藥材合并,加水煎煮兩次,合并煎液,減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為
I.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25-1. 30，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。上述用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，步驟中，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。上述用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，步驟中，噴霧干燥條件為進(jìn)風(fēng)溫 度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為O. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。上述用于治療冠心病的中藥組合物在制備治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。有益效果I、中醫(yī)學(xué)將冠心病及心肌梗塞稱為“真心痛”，心絞痛稱為“厥心痛”、“胸痹”。人體血脈主要依靠心臟正常的功能來運(yùn)行，此功能被稱為為“心氣”，如果氣血運(yùn)行正常，五臟六腑的功能活動(dòng)就正常。如果氣血在經(jīng)脈中發(fā)生阻滯，就會(huì)發(fā)生“氣滯血瘀”的病癥。如果氣滯血瘀發(fā)生在心臟，就會(huì)出現(xiàn)心痛等癥。從中醫(yī)理論看，本方中茯苓、茯神、夜交藤、香附活血化淤為君藥，白術(shù)、赤芍、白芍、陳皮、桑寄生、薏苡仁、山茱萸、牛膝、續(xù)斷、雞內(nèi)金、木香、柴胡等行氣止痛，麥芽、甘草調(diào)和諸藥，為佐使藥，諸藥相合，共奏活血化淤，行氣止痛作用，用于治療冠心病。2、本發(fā)明處方設(shè)計(jì)合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證，療效確切。3、本發(fā)明組成為中藥材，均為藥典品種，無毒副作用，價(jià)格便宜。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。I、制備實(shí)施例實(shí)施例I :取茯苓10g、茯神20g、夜交藤40g、香附20g、白術(shù)15g、赤芍25g、白芍10g、陳皮20g、桑寄生10g、薏該仁50g、山茱萸15g、牛膝25g、續(xù)斷15g、雞內(nèi)金50g、木香15g、柴胡20g、麥芽20g、甘草20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 10，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)85%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在O. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 30，噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為O. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。)，加入淀粉，混合均勻，用適量80%(v/v)乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過30目篩制粒，于7(T80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得片劑。實(shí)施例2 :取茯苓15g、茯神15g、夜交藤50g、香附15g、白術(shù)20g、赤芍20g、白芍15g、陳皮15g、桑寄生15g、薏苡仁40g、山茱萸20g、牛膝20g、續(xù)斷20g、雞內(nèi)金40g、木香20g、柴胡15g、麥芽25g、甘草15g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在O. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25，噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為O. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，加入糊精等，干法制粒，過60目篩，裝入I號(hào)膠囊即可得膠囊劑。實(shí)施例3 :取茯苓20g、茯神10g、夜交藤60g、香附10g、白術(shù)25g、赤芍15g、白芍20g、陳皮10g、桑寄生20g、薏該仁30g、山茱萸25g、牛膝15g、續(xù)斷25g、雞內(nèi)金30g、木香25g、柴胡10g、麥芽30g、甘草IOg藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍 量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在O. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25，噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為110°C，出風(fēng)溫度為85°C，物料溫度為85°C，霧化壓力為O. 3兆帕，噴霧速度為7. 5ml/s。)，加入上述β -環(huán)糊精包合物，粉碎，再加入適當(dāng)乳糖，用適量80%(ν/ν)乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過14目篩制粒，50-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。實(shí)施例4 :取茯苓15g、茯神15g、夜交藤50g、香附15g、白術(shù)20g、赤芍20g、白芍15g、陳皮15g、桑寄生15g、薏苡仁40g、山茱萸20g、牛膝20g、續(xù)斷20g、雞內(nèi)金40g、木香20g、柴胡15g、麥芽25g、甘草15g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在O. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25，加水及蔗糖，制備成口服液。2.本發(fā)明治療冠心病的實(shí)驗(yàn)研究2. I樣品的制備按口服液實(shí)施例方法制備，即取茯苓15g、茯神15g、夜交藤50g、香附15g、白術(shù)20g、赤芍20g、白芍15g、陳皮15g、桑寄生15g、薏苡仁40g、山茱萸20g、牛膝20g、續(xù)斷20g、雞內(nèi)金40g、木香20g、柴胡15g、麥芽25g、甘草15g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在O. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25，加水及蔗糖，制備成口服液20支，每支含生藥量20g。2. 2給藥劑量按照《人和動(dòng)物間按體表面折算的等效劑量比值表》，每日70公斤人的用量為60g，每日每只200g大鼠的用量為60*0. 018=1. 08g,因每支口服液IOml含生藥量為20g，即每只大鼠的用量為O. 5ml，為便于給藥，小劑量灌胃O. 5ml 口服液，即中劑量和高劑量分別灌胃Iml和2ml，每日每只200g大鼠灌胃的口服液含生藥量分別為lg，2g，4g，則按大鼠體重計(jì)，低劑量、中劑量和高劑量分別為5g生藥量/kg、IOg生藥量/kg和20g生藥量/kg。2. 3主要儀器和試劑復(fù)方丹參片，同類中藥陽性對(duì)照藥，沈陽盛京中藥廠生產(chǎn)，批號(hào)110415。普萘洛爾，同類西藥陽性對(duì)照藥，東北制藥總廠生產(chǎn)，批號(hào)101001。上述三藥均用蒸餾水配成所需濃度混濁液，供實(shí)驗(yàn)用，復(fù)方丹參片剝?nèi)ヌ且隆?. 4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠180_220g，雄性，由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提供，生產(chǎn)許可證SCXK (滬)2007-0005。2. 5動(dòng)物飼養(yǎng)自由飲食飼養(yǎng)5d后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，恒溫23°C，濕度60%，人工照明12小時(shí)白天與12小時(shí)黑夜交替，給予常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室飲食，不限制飲水。2. 6實(shí)驗(yàn)過程2. 6. I動(dòng)物模型的制備取雄性大鼠，隨機(jī)分成4組，每組10只，灌胃給藥60min 后，戊巴比妥鈉(30mg / kg)腹腔注射麻醉，仰臥固定后，分離右頸總動(dòng)脈和左頸外靜脈。在聚乙烯管內(nèi)放一根長(zhǎng)7cm的4號(hào)手術(shù)線，以肝素生理鹽水溶液(50U / ml)充滿聚乙烯管，然后將其一端插入右頸總動(dòng)脈中，立即開放動(dòng)脈夾，準(zhǔn)確記錄血流lOmin，中斷血流取出絲線稱重，用總重量減去絲線重量即為血栓濕重。按以下公式計(jì)算血栓生成抑制率抑制率=[(對(duì)照組血栓濕重-給藥后血栓濕重)/對(duì)照組血栓濕重]*100 %表I本發(fā)明對(duì)血栓生成抑制率的變化影響(X 土 s，n=10)
組別劑量(g/kg) 血栓濕重(mg) 抑制率(％)
空白對(duì)照組生理鹽水 29.63±4.35
復(fù)方丹參片組OlS〗8.7]±2.88**^6 8
516 81士3.43*43.3
本發(fā)明組
1017.94=3.1 Sxv39.5
2016.76=4.34#43.4注同模型組相比*ρ〈0· 05林〈O. Ol2. 6. 2結(jié)論本中藥組合物各劑量組能減輕血栓濕重，與生理鹽水組(NS)比較，采用t檢驗(yàn)，差異非常顯著(P〈0. 01)，抗血栓作用明顯，說明本發(fā)明對(duì)冠心病具有一定的治療作用。
權(quán)利要求
1.一種用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到茯苓10-20份、茯神10-20份、夜交藤40-60份、香附10-20份、白術(shù)15-25份、赤芍15-25份、白芍10-20份、陳皮10-20份、桑寄生10-20份、薏苡仁30-50份、山茱萸15-25份、牛膝15-25份、續(xù)斷15-25份、雞內(nèi)金30-50份、木香15-25份、柴胡10-20份、麥芽20-30份、甘草10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到茯苓15份、茯神15份、夜交藤50份、香附15份、白術(shù)20份、赤芍20份、白芍15份、陳皮15份、桑寄生15份、薏苡仁40份、山茱萸20份、牛膝20份、續(xù)斷20份、雞內(nèi)金40份、木香20份、柴胡15份、麥芽25份、甘草15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述原料經(jīng)提取后添加輔料制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
5.權(quán)利要求I或2所述的用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟取茯苓、茯神、夜交藤、香附、白術(shù)、赤芍、白芍、陳皮、桑寄生、薏苡仁、山茱萸、牛膝、續(xù)斷、雞內(nèi)金、木香、柴胡、麥芽、甘草藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25-1. 30，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟中，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟中，噴霧干燥條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為O. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-lOml/s。
8.權(quán)利要求I或2所述用于治療冠心病的中藥組合物在制備治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療冠心病的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到茯苓10-20份、茯神10-20份、夜交藤40-60份、香附10-20份、白術(shù)15-25份、赤芍15-25份、白芍10-20份、陳皮10-20份、桑寄生10-20份、薏苡仁30-50份、山茱萸15-25份、牛膝15-25份、續(xù)斷15-25份、雞內(nèi)金30-50份、木香15-25份、柴胡10-20份、麥芽20-30份、甘草10-20份，通過活血化瘀，行氣止痛達(dá)到治療冠心病的目的，并公開了制備方法和用途。
文檔編號(hào)A61P9/10GK102935195SQ201210523700
公開日2013年2月20日 申請(qǐng)日期2012年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月8日
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