專利名稱：用于治療慢性單純性鼻炎的外用中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療慢性單純性鼻炎的外用中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性鼻炎是常見的持續(xù)4周以上或炎癥反復(fù)發(fā)作的鼻黏膜及黏膜下的慢性炎癥。一些全身疾病如貧血、結(jié)核、糖尿病可引起鼻黏膜長期瘀血或反射性充血；急性鼻炎經(jīng)久不愈，鼻中隔偏曲、鼻竇炎均可促使鼻黏膜血管舒縮功能發(fā)生障礙，引起鼻黏膜肥厚充血。“慢性鼻炎”屬于中醫(yī)“鼻窒”病范疇，該病名首見于《素問 五常政大論》大暑以行，咳嚏，鼻窒。”《劉河間醫(yī)學(xué)叢書·素問玄機原病式》卷一說“鼻窒，窒塞也?！庇终f“但 側(cè)臥上竅通利，而下竅閉塞。”指出了鼻窒的主要癥狀特點?！毒霸廊珪ぞ矶摺分赋觥按蠖汲Ｈ叨嗷穑┤叨囡L(fēng)寒，當(dāng)以此為辨?！薄稄埵厢t(yī)通》言“暴起為寒，久郁成熱。”暴起者指“傷風(fēng)鼻塞”，“久郁”者指慢性鼻塞。慢性鼻炎可分慢性單純性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎，慢性單純性鼻炎與慢性肥厚性鼻炎是一個疾病的兩個階段，在慢性單純性鼻炎向慢性肥厚性鼻炎轉(zhuǎn)化過程中病理學(xué)上無明確界限，且常有過度型存在。慢性單純性鼻炎是一種鼻黏膜由于局部、全身或環(huán)境性因素所致的可逆性炎癥性疾病，慢性單純性鼻炎的病理特點是由于神經(jīng)血管功能紊亂，鼻黏膜深層動靜脈慢性擴張，鼻甲出現(xiàn)腫脹，但淺層血管沒有明顯擴張，血管和腺體周圍有淋巴細胞和漿細胞浸潤，黏液腺功能活躍，分泌物增多，但黏膜組織無明顯增生。慢性單純性鼻炎的臨床表現(xiàn)主要為間歇性或交替性鼻塞，少許黏液性或膿性鼻涕、頭痛、嗅覺障礙，下鼻甲腫脹、表面光滑濕潤，呈暗紅色，粘膜柔軟富有彈性，用探針壓迫可出現(xiàn)凹陷，移開探針立即恢復(fù)原狀，該病可致患者頭昏、頭痛以致影響精神狀態(tài)。慢性單純性鼻炎那是一種可逆性疾病，隨著城市工業(yè)的不斷發(fā)展，城市中空氣質(zhì)量不斷下降，大氣污染的日漸加重，各種大氣污染物及粉塵對鼻腔黏膜造成持續(xù)有害性刺激，造成慢性單純性鼻炎發(fā)病率逐漸上升，因此，對該病的治療越來越受到人們的重視。慢性鼻炎活檢病理分析是西醫(yī)慢性鼻炎診斷、治療及判斷預(yù)后的重要手段之一，治療主要采用藥物局部治療、手術(shù)治療、激光治療、電熨法、微波治療、液氮冷凍治療、射頻治療等方法，療效較過去有明顯的提高。雖然本病西醫(yī)診斷明確，在治療上也取得了很大的進步，但所采用的方法多數(shù)會破壞鼻腔正常的生理結(jié)構(gòu)，而采用西藥局部治療遠期療效不能令人滿意，容易產(chǎn)生耐藥性和毒副作用，價格昂貴，如常用的局部西藥1%呋喃西林麻黃素滴鼻液容易出現(xiàn)藥物性鼻炎、全身中毒反應(yīng)、心率失常等問題。根據(jù)中醫(yī)理論，“正氣存內(nèi)，邪不可干”；“邪之所湊，其氣必虛”。慢性鼻炎早期主要以正虛邪滯為主，而后期以血瘀為主。若運用中醫(yī)理論對慢性單純性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎的臨床表現(xiàn)進行辨證，分別相當(dāng)于中醫(yī)的肺脾氣虛、邪滯鼻竅和邪毒久留、氣滯血窟兩型，氣虛證與慢性單純性鼻炎關(guān)系最為密切，病理變化也多表現(xiàn)為慢性鼻炎早期變化，從病理學(xué)角度說明了氣虛證病變多屬慢性鼻炎的早期。中醫(yī)治療慢性單純性鼻炎可以采用外用和內(nèi)服兩種方法治療，這兩種方法均有其自身的優(yōu)勢，本發(fā)明的發(fā)明人在相關(guān)申請中已經(jīng)研制出一種內(nèi)服中藥組合物，用于治療慢性單純性鼻炎，采用該藥物以潤肺以肺治論為根本，注重補益脾肺，通過對肺進行調(diào)理，提高人體的自身抵抗力，同時強調(diào)活血化瘀，從整體上對患者進行調(diào)節(jié)。但是，相對于外用中藥，內(nèi)服中藥存在起效慢，難以改善病變組織環(huán)境的缺點，不能在短時間內(nèi)讓患者痛苦迅速緩解，而外用中藥重點在于對患者的局部進行針對性治療，采用這種外用方法具有時間短，療效顯著，能夠在短期內(nèi)減輕患者的痛苦，同時，相對于局部西藥，其具有毒性小，見效快，持效時間長，價格便宜，無耐藥性，安全性高的優(yōu)勢。因此，本發(fā)明發(fā)明人在研制了內(nèi)服中藥組合物的基礎(chǔ)上，也提出一種用于治療慢性單純性鼻炎的外用中藥組合物，其能夠彌補內(nèi)服中藥存在起效慢，難以改善病變組織環(huán)境的缺點，能在短時間內(nèi)讓患者痛苦迅速緩解，同時，相對于現(xiàn)有的局部西藥用藥，具有毒性小，見效快，價格便宜，無耐藥性，安全性高的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療慢性單純性鼻炎的外用中藥，其能夠彌補內(nèi)服中藥存在起效慢，難以改善病變組織環(huán)境的缺點，能在短時間內(nèi)讓患者痛苦迅速緩解，同時，相對于現(xiàn)有的局部西藥用藥，具有毒性小，見效快，價格便宜，無耐藥性，安全性高的優(yōu)勢。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種新型的用于治療慢性單純性鼻炎的中藥，其包括以下原料組分生姜、麻黃、香薷、白芷、辛夷、雞血藤、杠板歸、大腹皮、細辛、鵝不食草、秦艽、丹參、紅花、當(dāng)歸、枳殼、麥冬、大蒜、大葉紫珠、黃山藥、珠子參、夏天無、益母草、酒黃芩、銀杏葉、蒲公英和桅子。其中，所述中藥中各原料組分的重量份分別為生姜25重量份 32重量份、麻黃30重量份 38重量份、香薷10重量份 16重量份、白芷37重量份 46重量份、辛夷46重量份 58重量份、雞血藤45重量份 55重量份、杠板歸18重量份 26重量份、大腹皮15重量份 23重量份、細辛36重量份 48重量份、鵝不食草30重量份 38重量份、秦艽20重量份 26重量份、丹參32重量份 40重量份、紅花35重量份 47重量份、當(dāng)歸70重量份 83重量份、枳殼10重量份 16重量份、麥冬34重量份 42重量份、大蒜15重量份 Tl重量份、大葉紫珠25重量份 33重量份、黃山藥22重量份 32重量份、珠子參39重量份 47重量份、夏天無21重量份 28重量份、益母草35重量份 45重量份、酒黃芩43重量份 51重量份、銀杏葉20重量份 28重量份、蒲公英25重量份 33重量份和桅子30重量份 40重量份。其中，所述中藥中各原料藥組分的重量份分別為生姜29重量份 32重量份、麻黃34重量份 38重量份、香薷13重量份 16重量份、白芷41重量份 46重量份、辛夷52重量份 58重量份、雞血藤50重量份 55重量份、杠板歸22重量份 26重量份、大腹皮19重量份 23重量份、細辛42重量份 48重量份、鵝不食草34重量份 38重量份、秦艽23重量份 26重量份、丹參36重量份 40重量份、紅花41重量份 47重量份、當(dāng)歸77重量份 83重量份、枳殼13重量份 16重量份、麥冬38重量份 42重量份、大蒜19重量份 Tl重量份、大葉紫珠29重量份 33重量份、黃山藥27重量份 32重量份、珠子參43重量份 47重量份、夏天無24重量份 28重量份、益母草40重量份 45重量份、酒黃芩48重量份 51重量份、銀杏葉24重量份 28重量份、蒲公英29重量份 33重量份和桅子35重量份 40重量份。其中，所述中藥中各原料藥組分的重量份分別為生姜29重量份、麻黃34重量份、香薷13重量份、白芷41重量份、辛夷52重量份、雞血藤50重量份、杠板歸22重量份、大腹皮19重量份、細辛42重量份、鵝不食草34重量份、秦艽23重量份、丹參36重量份、紅花41重量份、當(dāng)歸77重量份、枳殼13重量份、麥冬38重量份、大蒜19重量份、大葉紫珠29重量份、黃山藥27重量份、珠子參43重量份、夏天無24重量份、益母草40重量份、酒黃芩48重量份、銀杏葉24重量份、蒲公英29重量份和桅子35重量份。
其中，本發(fā)明的中藥為外用中藥。其中，本發(fā)明的中藥的劑型為噴霧劑、滴鼻液、鼻貼。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)制備成滴鼻液時，其包括第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩；第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用；第三步，將當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油；第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用;第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油、防腐劑苯甲酸鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油、增粘劑卡波姆，攪拌均勻，隨后添加蒸餾水至足量，分裝入滴鼻瓶中，每瓶100ml，相對于100重量份所述中藥中的各原料藥質(zhì)量之和，苯甲酸鈉的添加量為O. 5^1重量份，所述甘油的添加量為Γ8重量份，所述卡波姆的添加量為Γ8重量份。本發(fā)明還提供了一種滴鼻液，其包括所述中藥，防腐劑苯甲酸鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油、增粘劑卡波姆和蒸餾水，所述滴鼻液的制備方法包括其包括第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩；
第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用；第三步，將當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油；第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用;·
第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油、防腐劑苯甲酸鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油、增粘劑卡波姆，攪拌均勻，隨后添加蒸餾水至足量，分裝入滴鼻瓶中，每瓶100ml，相對于100重量份所述中藥中的各原料藥質(zhì)量之和，苯甲酸鈉的添加量為O. 5^1重量份，所述甘油的添加量為Γ8重量份，所述卡波姆的添加量為Γ8重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)制備成噴霧劑時，具體步驟如下第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩；第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用；第三步，將當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油；第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用;第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油，隨后加入醇濃度為50%飛0%的乙醇定容至1000ml，在加入相對于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于20ml氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑。本發(fā)明還提供了一種噴霧劑，其包括上述的中藥、表面活性劑聚乙二醇300和拋射劑四氟乙烷，該噴霧劑的制備方法包括
第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩；第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用；第三步，將當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油；第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫 液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用;第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油，隨后加入醇濃度為50%飛0%的乙醇定容至1000ml，在加入相對于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于20ml氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥能夠彌補內(nèi)服中藥存在起效慢，難以改善病變組織環(huán)境的缺點，能在短時間內(nèi)讓患者痛苦迅速緩解，同時，相對于現(xiàn)有的局部西藥用藥，具有毒性小，見效快，價格便宜，無耐藥性，安全性高的優(yōu)勢。
具體實施例方式在中醫(yī)理論里，慢性單純性鼻炎屬于“鼻窒”范疇，認(rèn)為慢性單純性鼻炎多為風(fēng)寒風(fēng)熱外襲，雍滯于肺，肺開竅于鼻，寒熱之邪上攻于鼻，致清竅不利，濁涕內(nèi)生。從辯證分型的角度講，慢性單純性鼻炎屬于肺脾氣虛型，其病機為傷風(fēng)鼻塞失于調(diào)治或反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，久病耗傷肺衛(wèi)之氣，致使肺氣虛弱，邪毒留滯鼻竅；或飲食不節(jié)，勞倦過度，病后失養(yǎng)，損傷脾胃，致脾胃虛弱，運化失健，濕濁滯留鼻竅而為病。中醫(yī)認(rèn)為鼻為肺之外竅，肺開竅于鼻，肺氣充沛則呼吸通利，鼻炎，鼻竇炎其病源在“肺”，由于邪熱伏肺，肺熱不出或風(fēng)寒犯肺，導(dǎo)致“水濕”停滯鼻鸞，造成鼻甲水腫、通氣不暢或鼻涕不斷、噴嚏等癥，明 李梃《醫(yī)學(xué)入門·卷四》認(rèn)為鼻塞久不愈者，必內(nèi)傷脾胃，清氣不升，非外感也，宜補中益氣湯以和之?！泵?薛己注《明醫(yī)雜著》卷三說“若因肌飽勞役所傷，脾胃升發(fā)之氣不能上升，邪害空竅，故不利而不聞香臭者，宜養(yǎng)脾胃，使陽氣上行則鼻通矣?！?，因此，對于慢性單純性鼻炎的治療應(yīng)當(dāng)以脾肺的調(diào)理為根本，從整體上對患者進行調(diào)節(jié)。但是，從臨床檢查來看，慢性單純性鼻炎患者的鼻腔內(nèi)粘膜充血、水腫或肥厚，鼻腔內(nèi)膿性分泌物儲留，而這恰是血瘀化膿的證明，它與炎癥引起的毛細血管擴張、血流緩慢、滲透性增強、組織水腫相似，因此，慢性單純性鼻炎也存在血瘀的情況，本發(fā)明在此基礎(chǔ)上，通過提供一種外用中藥組合物，其以活血化瘀為主，使患者局部組織毛細血管擴張，增強細胞通透性，減少細胞聚集，改善微循環(huán)，增加血流量，加強代謝，消腫抗炎，從而有利于減少鼻腔分泌物，減輕鼻腔瘀血，使鼻甲縮小，炎癥消退，通氣改善，進而在短期內(nèi)迅速緩解患者的痛苦。本發(fā)明提供的外用中藥以活血化瘀、抗菌消炎、利水消腫為治療原則，目的在于迅速減輕癥狀，改善局部腫脹，其包括以下原料藥組分生姜、麻黃、香薷、白芷、辛夷、雞血藤、杠板歸、大腹皮、細辛、鵝不食草、秦艽、丹參、紅花、當(dāng)歸、枳殼、麥冬、大蒜、大葉紫珠、黃山藥、珠子參、夏天無、益母草、酒黃芩、銀杏葉、蒲公英和桅子。方中，辛夷芳香通竅，其性上達，外能祛風(fēng)散寒，內(nèi)能升達脾胃清氣，白芷能散風(fēng)寒、化濕濁而通鼻竅，細辛芳香達透，化濕濁，散風(fēng)邪，通鼻竅，杠板歸清熱解毒、利水消腫，雞血藤活血補血、舒筋活絡(luò)，生姜發(fā)表散寒、通鼻竅，香薷、大腹皮行水消腫，當(dāng)歸活血行氣、 散結(jié)通竅，麻黃選肺平喘、利水消腫、宣通肺氣以助通鼻竅，鵝不食草散瘀消腫、通鼻竅，秦艽祛風(fēng)利濕，丹參活血養(yǎng)血、具有雙向調(diào)節(jié)作用，紅花活血化瘀、消腫通竅，枳殼通利肺氣，麥冬潤肺生津、固護陰液，大蒜解毒消腫，大葉紫珠散瘀止血、消腫止痛，黃山藥理氣消腫，珠子參補肺養(yǎng)陰、活血祛瘀，夏天無活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕，益母草活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫，酒黃芩清熱解毒，銀杏葉活血化瘀、宣肺平喘，蒲公英清熱解毒、消腫散結(jié)，桅子清熱利濕、涼血解毒，諸藥合用，共奏活血化瘀、抗菌消炎、利水消腫的功效。所述中藥中各原料組分的重量份分別為生姜25重量份 32重量份、麻黃30重量份 38重量份、香薷10重量份 16重量份、白芷37重量份 46重量份、辛夷46重量份飛8重量份、雞血藤45重量份 55重量份、杠板歸18重量份 26重量份、大腹皮15重量份 23重量份、細辛36重量份 48重量份、鵝不食草30重量份 38重量份、秦艽20重量份 26重量份、丹參32重量份 40重量份、紅花35重量份 47重量份、當(dāng)歸70重量份 83重量份、枳殼10重量份 16重量份、麥冬34重量份 42重量份、大蒜15重量份 Tl重量份、大葉紫珠25重量份 33重量份、黃山藥22重量份 32重量份、珠子參39重量份 47重量份、夏天無21重量份 28重量份、益母草35重量份 45重量份、酒黃芩43重量份 51重量份、銀杏葉20重量份 28重量份、蒲公英25重量份 33重量份和桅子30重量份 40重量份。所述中藥中各原料藥組分的重量份優(yōu)選為生姜29重量份 32重量份、麻黃34重量份 38重量份、香薷13重量份 16重量份、白芷41重量份 46重量份、辛夷52重量份 58重量份、雞血藤50重量份 55重量份、杠板歸22重量份 26重量份、大腹皮19重量份 23重量份、細辛42重量份 48重量份、鵝不食草34重量份 38重量份、秦艽23重量份 26重量份、丹參36重量份 40重量份、紅花41重量份 47重量份、當(dāng)歸77重量份 83重量份、枳殼13重量份 16重量份、麥冬38重量份 42重量份、大蒜19重量份 Tl重量份、大葉紫珠29重量份 33重量份、黃山藥27重量份 32重量份、珠子參43重量份 47重量份、夏天無24重量份 28重量份、益母草40重量份 45重量份、酒黃芩48重量份 51重量份、銀杏葉24重量份 28重量份、蒲公英29重量份 33重量份和桅子35重量份 40重量份。所述中藥中各原料藥組分的重量份最優(yōu)選為
生姜29重量份、麻黃34重量份、香薷13重量份、白芷41重量份、辛夷52重量份、雞血藤50重量份、杠板歸22重量份、大腹皮19重量份、細辛42重量份、鵝不食草34重量份、秦艽23重量份、丹參36重量份、紅花41重量份、當(dāng)歸77重量份、枳殼13重量份、麥冬38重量份、大蒜19重量份、大葉紫珠29重量份、黃山藥27重量份、珠子參43重量份、夏天無24重量份、益母草40重量份、酒黃芩48重量份、銀杏葉24重量份、蒲公英29重量份和桅子35重量份。
所述中藥優(yōu)選僅由上述組分構(gòu)成。本發(fā)明的中藥作為外用藥物治療慢性單純性鼻炎，其可以制備成噴霧劑、滴鼻液、鼻貼等，優(yōu)選為噴霧劑和滴鼻液。本發(fā)明還提供了一種滴鼻液，其包括所述中藥，防腐劑苯甲酸鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油、增粘劑卡波姆和蒸餾水。相對于100重量份所述中藥中的各原料藥質(zhì)量之和，苯甲酸鈉的添加量為O. 5^1重量份，所述甘油的添加量為41重量份，所述卡波姆的添加量為Γ8重量份。進一步,所述滴鼻液優(yōu)選僅由上述原料藥構(gòu)成。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)制備成滴鼻液時，具體步驟如下第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩；第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用；第三步，將當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油；第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用;第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油、防腐劑苯甲酸鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油、增粘劑卡波姆，攪拌均勻，隨后添加蒸餾水至足量，分裝入滴鼻瓶中，每瓶100ml，相對于100重量份所述中藥中的各原料藥質(zhì)量之和，苯甲酸鈉的添加量為O. 5^1重量份，所述甘油的添加量為Γ8重量份，所述卡波姆的添加量為Γ8重量份。所述滴鼻液的使用方法為，每日早中晚各滴鼻一次，每次每側(cè)3飛滴，7天一個療程。滴鼻液I的制備具體步驟為將黃芩480g洗凈，加60g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩，取用細辛420g加入3. 8kg的蒸餾水，蒸餾5小時后提取細辛揮發(fā)油，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液，取用520g辛夷，加入5kg的蒸餾水，蒸餾5小時后提取揮發(fā)油，收集辛夷揮發(fā)油，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得辛夷濾液，將770g當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油，將生姜290g、麻黃340g、香薷130g、白芷410g、雞血藤500g、杠板歸220g、大腹皮190g、鵝不食草340g、秦艽230g、丹參360g、紅花410g、枳殼130g、麥冬380g、大蒜190g、大葉紫珠290g、黃山藥270g、珠子參430g、夏天無240g、益母草400g、銀杏葉240g、蒲公英290g和桅子350g分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，力口入28kg的蒸餾水煎煮5小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液，濾渣中加入IOkg的蒸餾水煎煮4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用，將第一濾液、第二濾液、細辛濾 液、辛夷濾液合并，用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油、85g苯甲酸鈉、500g甘油、400g卡波姆,攪拌均勻，隨后添加蒸餾水至足量，獲得滴鼻液I，分裝入滴鼻瓶中，每瓶100ml，所述滴鼻液的生藥濃度為lg/ml。滴鼻液2的制備具體步驟為將黃芩510g洗凈，加60g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩，取用細辛480g加入4. 2kg的蒸餾水，蒸餾5小時后提取細辛揮發(fā)油，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液，取用580g辛夷，加入5. 2kg的蒸餾水，蒸餾5小時后提取揮發(fā)油，收集辛夷揮發(fā)油，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得辛夷濾液，將830g當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油，將生姜320g、麻黃380g、香薷160g、白芷460g、雞血藤550g、杠板歸260g、大腹皮230g、鵝不食草380g、秦艽260g、丹參400g、紅花470g、枳殼160g、麥冬420g、大蒜19220g、大葉紫珠330g、黃山藥320g、珠子參470g、夏天無280g、益母草450g、銀杏葉280g、蒲公英330g和桅子400g分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入30kg的蒸餾水煎煮5小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液，濾渣中加入IOkg的蒸餾水煎煮4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，力口水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用，將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并，用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油、90g苯甲酸鈉、550g甘油、430g卡波姆，攪拌均勻，隨后添加蒸餾水至足量，分裝入滴鼻瓶中，獲得滴鼻液2，每瓶100ml，所述滴鼻液的生藥濃度為lg/ml。本發(fā)明還提供了一種噴霧劑，其包括上述的中藥、表面活性劑聚乙二醇300和拋射劑四氟乙烷。進一步，所述噴霧劑僅由上述組分構(gòu)成。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)制備成噴霧劑時，具體步驟如下第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩；第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用；第三步，將當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進·行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油；第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用;第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油，隨后加入醇濃度為50%飛0%的乙醇定容至1000ml，在加入相對于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于20ml氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑。噴霧劑I的制備具體步驟為將黃芩480g洗凈，加60g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩，取用細辛420g加入3. 8kg的蒸餾水，蒸餾5小時后提取細辛揮發(fā)油，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液，取用520g辛夷，加入5kg的蒸餾水，蒸餾5小時后提取揮發(fā)油，收集辛夷揮發(fā)油，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得辛夷濾液，將770g當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油，將生姜290g、麻黃340g、香薷130g、白芷410g、雞血藤500g、杠板歸220g、大腹皮190g、鵝不食草340g、秦艽230g、丹參360g、紅花410g、枳殼130g、麥冬380g、大蒜190g、大葉紫珠290g、黃山藥270g、珠子參430g、夏天無240g、益母草400g、銀杏葉240g、蒲公英290g和桅子350g分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入28kg的蒸餾水煎煮5小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液，濾渣中加入IOkg的蒸餾水煎煮4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用，將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并，用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油，隨后加入醇濃度為50%的乙醇定容至1000ml，在加入相對于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于20ml氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑I。噴霧劑2的制備具體步驟為將黃芩430g洗凈，加60g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩，取用細辛360g加入3. 4kg的蒸餾水，蒸餾5小時后提取細辛揮發(fā)油，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液，取用460g辛夷，加入4. 2kg的蒸餾水，蒸餾5小時后提取揮發(fā)油，收集辛夷揮發(fā)油，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得辛夷濾液，將700g當(dāng)歸放置于萃取釜中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C，萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油，將生姜250g、麻黃300g、香薷100g、白芷370g、雞血藤450g、杠板歸180g、大腹皮150g、鵝不食草300g、秦艽200g、丹參320g、紅花350g、枳殼100g、麥冬340g、大蒜150g、大葉紫珠250g、黃山藥220g、珠子參390g、夏天無210g、益母草350g、銀杏葉200g、蒲公英250g和桅子300g分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入25kg的蒸餾水煎煮5小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液，濾渣中加入IOkg的蒸餾水煎煮4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用，將第一濾液、第二濾液、 細辛濾液、辛夷濾液合并，用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油，隨后加入醇濃度為50%的乙醇定容至1000ml，在加入相對于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于20ml氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑2。本發(fā)明還提供了上述中藥在制備用于治療慢性單純性鼻炎的藥物中的應(yīng)用。動物學(xué)毒性實驗實驗藥物前面制備的中藥滴鼻液1，藥液濃度Ig生藥/ml。實驗動物家兔、SD大鼠，由青島市實驗動物和動物實驗中心提供。大鼠鼻腔內(nèi)給藥急性毒性實驗150g 180gSD大鼠，隨即分為四組，每組10只，雌雄各半，自大鼠雙側(cè)鼻腔內(nèi)滴入中藥滴鼻液1，一日內(nèi)給藥三次，最大劑量組的滴入量為IOOOmg(生藥)· kg_\其他組劑量按1:0. 8遞減，給藥后立刻觀察動物反應(yīng)情況，連續(xù)觀察7日，在觀察期間，全部小鼠存活，剖檢，肉眼觀察主要臟器，心、肝、脾、肺、腎等主要器官組織并未見明顯異常，因此，中藥滴鼻液I的最小毒性劑量為大于IOOOmg (生藥)· kg'大鼠灌胃給藥長期毒性實驗選取SD大鼠60只，分為空白對照組、中藥高劑量組(400mg(生藥)《kg—1)、中藥低劑量組(IOOmg(生藥)· kg—1)，每組20只，雌雄各半，灌服給藥中藥口服液1，連續(xù)給藥90日，觀察動物一般情況及體重等指標(biāo)，末次給藥后，取血化驗，處死動物后肉眼尸檢并對心、肝、脾、肺、腎等主要器官進行病理切片檢查。結(jié)果一般情況觀察中藥高劑量組、中藥低劑量組和空白對照組在外觀、活動、進食和體重增長方面均無明顯差異。血液及血生化檢查，結(jié)果見表I和表2。表I經(jīng)長期給藥對大鼠血液學(xué)的影響(X±S,n=20)
權(quán)利要求
1.用于治療慢性單純性鼻炎的中藥，其特征在于，包括以下原料組分 生姜、麻黃、香薷、白芷、辛夷、雞血藤、杠板歸、大腹皮、細辛、鵝不食草、秦艽、丹參、紅花、當(dāng)歸、枳殼、麥冬、大蒜、大葉紫珠、黃山藥、珠子參、夏天無、益母草、酒黃芩、銀杏葉、蒲公英和桅子。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于所述中藥中各原料組分的重量份分別為生姜25重量份 32重量份、麻黃30重量份 38重量份、香薷10重量份 16重量份、白芷37重量份 46重量份、辛夷46重量份 58重量份、雞血藤45重量份 55重量份、杠板歸18重量份 26重量份、大腹皮15重量份 23重量份、細辛36重量份 48重量份、鵝不食草30重量份 38重量份、秦艽20重量份 26重量份、丹參32重量份 40重量份、紅花35重量份 47重量份、當(dāng)歸70重量份 83重量份、枳殼10重量份 16重量份、麥冬34重量份 42重量份、大蒜15重量份 Tl重量份、大葉紫珠25重量份 33重量份、黃山藥22重量份 32重量份、珠子參39重量份 47重量份、夏天無21重量份 28重量份、益母草35重量份 45重量份、酒黃芩43重量份 51重量份、銀杏葉20重量份 28重量份、蒲公英25重量份 33重量份和桅子30重量份 40重量份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的中藥，其特征在于所述中藥中各原料藥組分的重量份分別為生姜29重量份 32重量份、麻黃34重量份 38重量份、香薷13重量份 16重量份、白芷41重量份 46重量份、辛夷52重量份 58重量份、雞血藤50重量份 55重量份、杠板歸22重量份 26重量份、大腹皮19重量份 23重量份、細辛42重量份 48重量份、鵝不食草34重量份 38重量份、秦艽23重量份 26重量份、丹參36重量份 40重量份、紅花41重量份 47重量份、當(dāng)歸77重量份 83重量份、枳殼13重量份 16重量份、麥冬38重量份 42重量份、大蒜19重量份 Tl重量份、大葉紫珠29重量份 33重量份、黃山藥27重量份 32重量份、珠子參43重量份 47重量份、夏天無24重量份 28重量份、益母草40重量份 45重量份、酒黃芩48重量份 51重量份、銀杏葉24重量份 28重量份、蒲公英29重量份 33重量份和桅子35重量份 40重量份。
4.如權(quán)利要求I至3所述的中藥，其特征在于所述中藥中各原料藥組分的重量份分別為生姜29重量份、麻黃34重量份、香薷13重量份、白芷41重量份、辛夷52重量份、雞血藤50重量份、杠板歸22重量份、大腹皮19重量份、細辛42重量份、鵝不食草34重量份、秦艽23重量份、丹參36重量份、紅花41重量份、當(dāng)歸77重量份、枳殼13重量份、麥冬38重量份、大蒜19重量份、大葉紫珠29重量份、黃山藥27重量份、珠子參43重量份、夏天無24重量份、益母草40重量份、酒黃芩48重量份、銀杏葉24重量份、蒲公英29重量份和桅子35重量份。
5.如權(quán)利要求I至4所述的中藥，其特征在于本發(fā)明的中藥為外用中藥。
6.如權(quán)利要求I至5所述的中藥，其特征在于中藥的劑型為噴霧劑、滴鼻液、鼻貼。
7.權(quán)利要求I至6所述中藥的制備方法，其特征在于當(dāng)制備成滴鼻液時，包括 第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩； 第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用；第三步，將當(dāng)歸放置于萃取爸中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C,萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油； 第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用；第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油、防腐劑苯甲酸鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油、增粘劑卡波姆，攪拌均勻，隨后添加蒸餾水至足量，分裝入滴鼻瓶中，每瓶100ml，相對于100重量份所述中藥中的各原料藥質(zhì)量之和，苯甲酸鈉的添加量為O. 5^1重量份，所述甘油的添加量為Γ8重量份，所述卡波姆的添加量為Γ8重量份。
8.一種滴鼻液，其特征在于，包括權(quán)利要求I至6所述的中藥，防腐劑苯甲酸鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油、增粘劑卡波姆和蒸餾水，所述滴鼻液的制備方法包括， 第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩； 第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用； 第三步，將當(dāng)歸放置于萃取爸中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C,萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油； 第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液，濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用；第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22μηι的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油、防腐劑苯甲酸鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油、增粘劑卡波姆，攪拌均勻，隨后添加蒸餾水至足量，分裝入滴鼻瓶中，每瓶100ml，相對于100重量份所述中藥中的各原料藥質(zhì)量之和，苯甲酸鈉的添加量為O.5^1重量份，所述甘油的添加量為Γ8重量份，所述卡波姆的添加量為Γ8重量份。
9.權(quán)利要求I至6所述中藥的制備方法，其特征在于當(dāng)制備成噴霧劑時，包括， 第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩； 第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用；第三步，將當(dāng)歸放置于萃取爸中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C,萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油； 第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用；第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22μηι的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油，隨后加入醇濃度為50°/Γ60%的乙醇定容至1000ml，在加入相對于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于20ml氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑。
10.一種噴霧劑，其特征在于，包括權(quán)利要求I至6所述的中藥、表面活性劑聚乙二醇300和拋射劑四氟乙烷，該噴霧劑的制備方法包括， 第一步，將黃芩洗凈，加O. Γ0. 2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒3(Γ50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機粉碎成粉末，獲得酒黃芩； 第二步，按比例取用細辛、辛夷，分別加入相對于其質(zhì)量8 10倍的蒸餾水，蒸餾4飛小時提取揮發(fā)油，收集細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油，備用，將蒸餾后的水溶液過濾，獲得細辛濾液和辛夷濾液亦備用； 第三步，將當(dāng)歸放置于萃取爸中，采用二氧化碳流體進行萃取，萃取溫度為40°C,萃取壓力為15MPa，解析溫度為50°C，解析壓力為6MPa，萃取時間為2小時，二氧化碳流量為22L/h，獲得當(dāng)歸揮發(fā)油； 第四步，將余下組分分別送入粉碎機中粉碎，隨后放入攪拌機中攪拌均勻，加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮3飛小時，煎煮液過濾，獲得第一濾液,濾渣中加入相對于其質(zhì)量3飛倍的蒸餾水煎煮2 4小時，煎煮液過濾，獲得第二濾液，將濾液合并，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，隨后用醇濃度為609Γ70%的乙醇洗脫液洗脫，收集洗脫液，過濾，濃縮除去乙醇，加水溶解完全，放入冰箱中放置過夜，隨后用雙層濾紙過濾，濾液備用；第五步,將第一濾液、第二濾液、細辛濾液、辛夷濾液合并,用O. 22 μ m的微孔過濾膜進行過濾，在過濾液中加入前面獲得的細辛揮發(fā)油、辛夷揮發(fā)油、當(dāng)歸揮發(fā)油，隨后加入醇濃度為50°/Γ60%的乙醇定容至IOOOml，在加入相對于該溶液質(zhì)量5 %表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于20ml氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療慢性單純性鼻炎的中藥，其包括以下原料組分生姜、麻黃、香薷、白芷、辛夷、雞血藤、杠板歸、大腹皮、細辛、鵝不食草、秦艽、丹參、紅花、當(dāng)歸、枳殼、麥冬、大蒜、大葉紫珠、黃山藥、珠子參、夏天無、益母草、酒黃芩、銀杏葉、蒲公英和梔子。本發(fā)明提供的中藥在治療慢性單純性鼻炎方面，能夠彌補內(nèi)服中藥存在起效慢，難以改善病變組織環(huán)境的缺點，能在短時間內(nèi)讓患者痛苦迅速緩解，同時，相對于現(xiàn)有的局部西藥用藥，具有毒性小，見效快，價格便宜，無耐藥性，安全性高的優(yōu)勢。
文檔編號A61P11/02GK102908607SQ20121046955
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月20日
發(fā)明者江志鑫 申請人:江志鑫