專利名稱：：優(yōu)化的支架套的制作方法優(yōu)化的支架套本申請是申請日為2007年11月21日，申請?zhí)枮椤?00780043259.2”，發(fā)明名稱為“優(yōu)化的支架套”的申請的分案申請。本申請要求享有2006年11月22日提交的美國臨時申請第60/860，486號的優(yōu)先權(quán)，該申請的公開內(nèi)容由此通過引用并入本文。發(fā)明領(lǐng)域和背景本發(fā)明在其一些實(shí)施方案中涉及支架組件(stentassembly),且更具體地但不排他地，涉及被設(shè)計(jì)成顯著降低血小板聚集，因此減小、甚至消除對血小板聚集減低劑(plateletaggregationreducer)的依賴性的支架套(stentjacket)。目前，在所有經(jīng)皮冠狀動脈血運(yùn)重建術(shù)中，超過70%的血運(yùn)重建術(shù)將植入支架，并且常規(guī)地，支架被用于外周狹窄的脈管系統(tǒng)，例如狹窄的頸動脈血管和狹窄的器官脈管系統(tǒng)。典型的支架通常形成大的網(wǎng)狀的孔，該孔在支架擴(kuò)張期間損傷周圍狹窄的血管組織。在支架放置后的最初兩天期間，在支架框和血管(包括損傷組織)上生長一層內(nèi)皮細(xì)胞。內(nèi)皮細(xì)胞在除了O.8%以外的全部支架受體種群(stentrecipientpopulation)中產(chǎn)生防止栓塞和相關(guān)后遺癥的亞硝酸鹽。雖然短期內(nèi)改善了局部循環(huán)，但支架并沒有排除在支架所治療的非常狹窄的組織中堵塞的長期危險，因?yàn)閾p傷的組織傾向于形成伸入穿過支架網(wǎng)的新的瘢痕組織，導(dǎo)致了血管堵塞，稱之為再狹窄。具有小孔的包括聚合物的管狀套常常與支架配置在一起，以便通過較大的支架孔防止再狹窄。雖然通常防止了再狹窄，但帶套支架(jacketedstent)引起了在其他威脅生命的危險方面的顯著增加。在內(nèi)皮組織涂布的聚合物支架套中的細(xì)胞群常常是不穩(wěn)定的，出現(xiàn)了形成凝塊(clump)的影響壽命的風(fēng)險，所述凝塊包括多個內(nèi)皮細(xì)胞，通過循環(huán)自由漂浮。血小板是粘性的、形狀不規(guī)則的、圓盤狀的來自血液的群體，它們能促進(jìn)血液凝固，并容易地感測自由漂浮的內(nèi)皮細(xì)胞凝塊，在內(nèi)皮細(xì)胞凝塊周圍聚集，并附著于內(nèi)皮細(xì)胞凝塊上。聚集的血小板和內(nèi)皮細(xì)胞的栓塞提出了健康威脅，它能夠在帶套支架植入之后的任何時間形成；引起估計(jì)2%的所有帶套支架受體最終發(fā)展為重要器官壞死和/或死亡。藥物洗脫帶套支架雖然比非洗脫帶套支架減少了再狹窄，但可能會具有比非藥物洗脫支架甚至更大的栓塞死亡的威脅。(“LateAcuteThrombosisAfterPaclitaxelElutingStentImplantation”(紫杉醇洗脫支架植入之后的晚期急性血栓形成)F.Liistro；Heart；2001年9月；第68卷，第262-264頁。來自帶套支架的栓塞的巨大而持續(xù)的威脅已經(jīng)導(dǎo)致終生施用預(yù)防性活性藥物成分(API)，其包括氯吡格雷硫酸氫鹽(在本文稱為氯吡格雷)，由Sanofi-Aventis和Bristol-MyersSquibb作為Plavix出售的降低血小板聚集的API。施用氯吡格雷不是無危害的。氯吡格雷與許多副作用有關(guān)，所述副作用包括潰瘍、皮疫、暈厥(暫時意識喪失)、骨髓毒性(myelotoxicity)(骨髓損傷)和TTP(血栓性血小板減少性紫癜)，特征在于形成栓塞的組裝性血栓(assemblyicthrombi)的自發(fā)形成。即使立即診斷和積極治療，由TTP導(dǎo)致的死亡率仍約為30%。(iiClopidogrel-AssociatedTTPAnUpdateofPharmacovigilanceEffortsConductedbyIndependentResearchers,PharmaceuticalSuppliers,andtheFoodandDrugAdministration(氯卩比格雷相關(guān)的TTP:由獨(dú)立研究人員、藥物供應(yīng)商及食品藥品管理局所做的藥物安全監(jiān)測努力的新進(jìn)展)”;Zakarija,MD等人；Stroke,2004年2月，第533-537頁。而且，氯吡格雷可能不會防止威脅生命的栓塞，因?yàn)槟壳暗臄?shù)據(jù)表明，高達(dá)30%的氯吡格雷受體不能充分地產(chǎn)生降低的血小板聚集。(“ResistanceToClopidogrelAReviewOfTheEvidence(氯批格雷耐藥:證據(jù)的綜述)，，:NguyenMSc,Pharm等人；JournaloftheAmericanCollegeofCardiology；2005年4月19日；第45卷，第8期，第1157-1164頁)。而且，病狀如遺傳性抗凝血酶缺陷(HD)對血小板聚集預(yù)防性API例如氯吡格雷不起反應(yīng)。接受氯吡格雷的HD患者形成了獨(dú)特的危險種群，因?yàn)镠D常常只有在嚴(yán)重的栓塞事件之后被診斷。此外，患有自身免疫缺陷綜合征(AIDS)的人可能實(shí)際上由于施用氯吡格雷而產(chǎn)生血友病。在AIDS種群內(nèi)，尤其具有產(chǎn)生血友病的風(fēng)險的亞種群(sub-population)包括具有低CCR5(CCR5Δ32純合基因型)的個體，該CCR5耐HIV-I感染。另外，具有獲得血友病的風(fēng)險的那些人似乎是在免疫低下(immune-suppressed)個體的種群組中，包括老年糖尿病患者和那些早期HIV感染者。(“AcquiredHaemophiliaMayBeAssociatedWithClopidogrel(獲得性血友病可能與氯批格雷有關(guān))”MontaserHaj等人；BritishMedicalJournal2004年8月;第329:323頁)。除了影響上述種群組的健康危害以外，接受終生氯吡格雷的每一個帶套支架受體具有顯著的風(fēng)險。為了防止與幾乎任何手術(shù)相關(guān)的過度出血，在手術(shù)前和手術(shù)后的長時間中必須停止氯吡格雷施用。結(jié)果，患者和外科醫(yī)生將面臨停止氯吡格雷施用并冒栓塞導(dǎo)致的死亡的風(fēng)險或者繼續(xù)施用氯吡格雷并冒無栓塞的出血、大出血和死亡的風(fēng)險的兩難選擇。一般而言，帶套支架雖然有助于防止再狹窄，但與可能導(dǎo)致死亡的許多重要但仍未解決的問題相關(guān)。因此，對于不需要施用降低血小板聚集的API的支架套存在廣泛認(rèn)同的需求，且具有無上述局限性的支架是非常有利的。
發(fā)明內(nèi)容根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架植入(stenting)方法，該方法包括將支架組件植入到受治療者的血管內(nèi)，所述支架組件包括支架套，其包括由直徑在約7微米和約18微米之間的纖維形成的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)(expansiblemeshstructure),所述直徑具有形成基本上穩(wěn)定的內(nèi)皮細(xì)胞層、覆蓋纖維、因此降低血小板聚集的性能；以及可擴(kuò)張的支架，其可操作地與支架套結(jié)合。所述方法進(jìn)一步包括將包括血小板聚集減低劑的活性藥物成分(API)施用于患者，持續(xù)不超過六個月的縮短的時間段，所述縮短的時間是所述性能的結(jié)果。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過五個月。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過四個月。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過三個月。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過兩個月。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過一個月。在多個實(shí)施方案中，在該縮短的時間段期間，受治療者顯示了對血小板聚集減低劑的反應(yīng)，并且進(jìn)一步包括取消施用血小板聚集減低劑。在多個實(shí)施方案中，所述反應(yīng)選自由潰瘍、皮疹、暈厥、骨髓毒性和血栓性血小板減少性紫癜(TTP)組成的組。在多個實(shí)施方案中，在該縮短的時間段期間，受治療者顯示了需要取消施用血小板聚集減低劑的病狀，該病狀選自包括下列的病狀組對降低血小板聚集的API無反應(yīng)(unresponsiveness)、抗凝血酶缺陷、遺傳性抗凝血酶缺陷(HD)、免疫抑制、低CCR5Δ32純合基因型(CCR5)、獲得性血友病、免疫缺陷綜合征(AIDS)和HIV。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架植入方法，所述方法包括將支架組件植入到受治療者的血管內(nèi)，所述支架組件包括支架套，其包括由直徑在約7微米和約18微米之間的纖維形成的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述直徑具有形成基本上穩(wěn)定的內(nèi)皮細(xì)胞層、覆蓋纖維、因此降低血小板聚集的性能；以及可擴(kuò)張的支架，其可操作地與支架套結(jié)合。由于所述性能的結(jié)果，所述方法進(jìn)一步包括取消將藥物施用至受治療者。在多個實(shí)施方案中，該直徑在約10微米和約15微米之間。在多個實(shí)施方案中，該直徑在約11微米和約14微米之間。在多個實(shí)施方案中，該直徑在約12微米和約13微米之間。在多個實(shí)施方案中，該直徑在約12.5微米之間。在多個實(shí)施方案中，該網(wǎng)被形成為單面針織物(singleknit)。在多個實(shí)施方案中,所述纖維由多根絲(filament)形成。在多個實(shí)施方案中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)包括縮回狀態(tài)(retractedstate)和展開狀態(tài)(deployedstate)，且進(jìn)一步地，其中在展開狀態(tài)中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，所述最小中心尺寸大于約160微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率(occurrence)減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會。在多個實(shí)施方案中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)包括縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)，且進(jìn)一步地，其中在展開狀態(tài)中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，該最小中心尺寸大于約180微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會。在多個實(shí)施方案中,最小中心尺寸大于約200微米。在多個實(shí)施方案中，最小中心尺寸大于約220微米。在多個實(shí)施方案中，支架套包括在支架的表面積的約9%和約12%之間的小覆蓋面積。在多個實(shí)施方案中，纖維由能促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞穩(wěn)定附著于纖維的材料形成。在多個實(shí)施方案中，所述材料選自由以下材料組成的組不銹鋼、鎳鈦諾、鈦、金、生物穩(wěn)定性聚合物(biostablepolymer)和天然聚合物。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架植入方法，所述方法包括a)將支架組件植入到受治療者的血管內(nèi)，所述支架組件包括i.支架套，其包括具有縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且進(jìn)一步地，其中在所述展開狀態(tài)中，所述可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，所述最小中心尺寸大于約160微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會；以及ii.可擴(kuò)張的支架，其可操作地與所述支架套結(jié)合；以及b)將包括血小板聚集減低劑的活性藥物成分(API)施用于受治療者，持續(xù)不超過六個月的縮短的時間段，所述縮短的時間段是所述最小中心尺寸的結(jié)果。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架植入方法，所述方法包括將支架組件植入到受治療者的血管內(nèi)，所述支架組件包括支架套，其包括具有縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且進(jìn)一步地，其中在展開狀態(tài)下，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，該最小中心尺寸大于約180微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會；以及可擴(kuò)張的支架，其可操作地與支架套結(jié)合。所述方法進(jìn)一步包括將包括血小板聚集減低劑的活性藥物成分(API)施用于受治療者，持續(xù)不超過六個月的縮短的時間段，所述縮短的時間段是最小中心尺寸的結(jié)果。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過五個月。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過四個月。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過三個月。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間段不超過兩個月。在多個實(shí)施方案中，所述縮短的時間不超過一個月。在多個實(shí)施方案中，在該縮短的時間段期間，受治療者顯示了對血小板聚集減低劑的反應(yīng)，并且所述方法進(jìn)一步包括取消施用血小板聚集減低劑。在多個實(shí)施方案中，所述反應(yīng)選自由潰瘍、皮疹、暈厥、骨髓毒性和TTP組成的組。在多個實(shí)施方案中，在該縮短的時間段期間，受治療者顯示了需要取消施用血小板聚集減低劑的病狀，該病狀選自包括下列的病狀組對降低血小板聚集的API無反應(yīng)、抗凝血酶缺陷、HD、免疫抑制、低CCR5、獲得性血友病、AIDS、HIV。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架植入方法，所述方法包括a)將支架組件植入到受治療者的血管內(nèi)，所述支架組件包括i.支架套，其包括具有縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且進(jìn)一步地，其中在所述展開狀態(tài)中，所述可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，所述最小中心尺寸大于約160微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會；以及ii.可擴(kuò)張的支架，其可操作地與所述支架套結(jié)合；以及b)由于所述最小中心尺寸的結(jié)果，取消將藥物施用至受治療者。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架植入方法，所述方法包括將支架組件植入到受治療者的血管內(nèi)，所述支架組件包括支架套，其包括具有縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且進(jìn)一步地，其中在展開狀態(tài)下，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，該最小中心尺寸大于約180微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會；以及可擴(kuò)張的支架，其可操作地與支架套結(jié)合。由于最小中心尺寸的結(jié)果，所述方法進(jìn)一步包括取消將藥物施用至受治療者。在多個實(shí)施方案中，其中該最小中心尺寸大于約200微米。在多個實(shí)施方案中，最小中心尺寸大于約220微米。在多個實(shí)施方案中，所述支架套包括在所述支架的表面積的約9%和約12%之間的小覆蓋面積。在多個實(shí)施方案中，其中可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)由直徑在約7微米和約18微米之間的纖維形成，所述直徑具有形成基本上穩(wěn)定的內(nèi)皮細(xì)胞層、覆蓋纖維、因此降低血小板聚集的性倉泛。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約10微米和約15微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約11微米和約14微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約12微米和約13微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約12.5微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述網(wǎng)由單一纖維(singlefiber)形成。在多個實(shí)施方案中，所述纖維由多根絲形成。在多個實(shí)施方案中，纖維由能促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞穩(wěn)定附著于纖維的材料形成。在多個實(shí)施方案中，所述材料選自由以下材料組成的組不銹鋼、鎳鈦諾、鈦、金、生物穩(wěn)定性聚合物和天然聚合物。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架組件，所述支架組件包括支架套，所述支架套包括由直徑在約10微米和約15微米之間的纖維形成的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述直徑具有形成基本上穩(wěn)定的內(nèi)皮細(xì)胞層、覆蓋纖維、因此降低血小板聚集的性能；以及可擴(kuò)張的支架，其可操作地與支架套結(jié)合。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約11微米和約14微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約12微米和約13微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約12.5微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述網(wǎng)被形成為單面針織物。在多個實(shí)施方案中，所述纖維由多根絲形成。在多個實(shí)施方案中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)包括縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)，且進(jìn)一步地，其中在展開狀態(tài)中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，所述最小中心尺寸大于約160微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會。在多個實(shí)施方案中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)包括縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)，且進(jìn)一步地，其中在展開狀態(tài)中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，該最小中心尺寸大于約180微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會。在多個實(shí)施方案中，最小中心尺寸大于約200微米。在多個實(shí)施方案中，最小中心尺寸大于約220微米。在多個實(shí)施方案中，支架套包括在支架的表面積的約9%和約12%之間的小覆蓋面積。在多個實(shí)施方案中，纖維由能促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞穩(wěn)定附著于纖維的材料形成。在多個實(shí)施方案中，所述材料選自由以下材料組成的組不銹鋼、鎳鈦諾、鈦、金、生物穩(wěn)定性聚合物和天然聚合物。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架組件，所述支架組件包括a.支架套，其包括具有縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且進(jìn)一步地，其中在所述展開狀態(tài)中，所述可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，所述最小中心尺寸大于約160微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會；以及b.可擴(kuò)張的支架，其可操作地與所述支架套結(jié)合。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架組件，所述支架組件包括支架套，其包括具有縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且進(jìn)一步地，其中在展開狀態(tài)下，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，該最小中心尺寸大于約180微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會；以及可擴(kuò)張的支架，其可操作地與支架套結(jié)合。在多個實(shí)施方案中,所述最小中心尺寸大于約200微米。在多個實(shí)施方案中，所述最小中心尺寸大于約220微米。在多個實(shí)施方案中，可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)由直徑在約7微米和約18微米之間的纖維形成，所述直徑具有形成基本上穩(wěn)定的內(nèi)皮細(xì)胞層、覆蓋纖維、因此降低血小板聚集的性能。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約10微米和約15微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約11微米和約14微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約12微米和約13微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述直徑在約12.5微米之間。在多個實(shí)施方案中，所述網(wǎng)被形成為單面針織物。在多個實(shí)施方案中，所述纖維由多根絲形成。在多個實(shí)施方案中，纖維由能促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞穩(wěn)定附著于纖維的材料形成。在多個實(shí)施方案中，所述材料選自由以下材料組成的組不銹鋼、鎳鈦諾、鈦、金、生物穩(wěn)定性聚合物和天然聚合物。除非另有規(guī)定，本文使用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語具有本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所普遍理解的相同含義。下面描述了示例的方法和/或材料，但在本發(fā)明實(shí)施方案的實(shí)施或試驗(yàn)中可使用類似或等同于本文所述的那些的方法和材料。在沖突的情況下，將以本專利說明書(包括定義)為準(zhǔn)。另外，材料、方法和實(shí)施例僅僅是示例性的，且不期望是限制性的。附圖簡述在下文描述中，參照本文附圖閱讀，描述本發(fā)明的示例的非限制性實(shí)施方案。在附圖中，出現(xiàn)在多于一個圖中的相同的和相似的結(jié)構(gòu)、其元件或部件通常在它們出現(xiàn)的附圖中用相同的或相似的符號來標(biāo)注。附圖中所示的組件和部件的尺寸主要為了方便和顯示的清晰度而選擇，且不必是按比例的。附圖中圖I是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的處于打開的、非卷曲的模式下的增強(qiáng)的支架裝置(enhancedstentapparatus)的透視圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的增強(qiáng)的支架裝置的橫斷面?zhèn)纫晥D3是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的處于原位打開的模式下的增強(qiáng)的支架裝置的圖解；圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的處于打開的模式下的具有多級螺旋線圈(multiplehelicalcoil)的增強(qiáng)的支架裝置的透視圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的處于卷曲的、閉合的模式下的增強(qiáng)的支架裝置的透視圖6A是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的處于打開的模式下的針織多孔結(jié)構(gòu)(knittedporousstructure)的增強(qiáng)的支架裝置的透視圖6B是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的針織多孔結(jié)構(gòu)的詳細(xì)視圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的編織多孔結(jié)構(gòu)(braidedporousstructure)的增強(qiáng)的支架裝置的透視圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的處于血管成形球囊上的增強(qiáng)的支架裝置的透視圖9是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的設(shè)置有縱向不可拉伸的線(wire)和水平可拉伸的彈性體的增強(qiáng)的支架裝置的透視圖10是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的增強(qiáng)的支架裝置的透視圖，其中多孔結(jié)構(gòu)比支撐元件長；圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的增強(qiáng)的支架裝置的透視圖，其中多孔結(jié)構(gòu)在直徑上顯著大于卷曲的支撐元件，并且自身折疊以便插入到管腔(lumen)中；圖12是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的直徑顯著大于至少部分放氣的球囊的多孔結(jié)構(gòu)的透視圖，其中該多孔結(jié)構(gòu)自身被折疊以便插入到管腔中；圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的減小至少多孔結(jié)構(gòu)的直徑的漏斗的用途；圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案使用可拉伸的橡皮管制造壓縮的多孔結(jié)構(gòu)；圖15是顯示根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的結(jié)構(gòu)的纖維厚度對多孔結(jié)構(gòu)的表面積的百分率的曲線圖16是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的用于將多孔結(jié)構(gòu)固定于支撐元件的穿入方法(threadingmethod)的詳細(xì)圖解；圖17是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的用于將多孔結(jié)構(gòu)固定于支撐元件的針織方法(knottingmethod)的詳細(xì)圖解；圖18是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的顯示多孔結(jié)構(gòu)折疊技術(shù)的增強(qiáng)的支架裝置的橫斷面圖19是顯示根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的用于制造多孔結(jié)構(gòu)的方法的示意圖20A是典型動脈瘤的圖解；圖20B是用于治療動脈瘤的現(xiàn)有技術(shù)的圖解；圖20C是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的用于治療動脈瘤的技術(shù)的圖解；圖21A是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的處于減小的剖面構(gòu)型(reducedprofileconfiguration)的滑環(huán)的橫斷面圖21B是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的處于展開的構(gòu)型的滑環(huán)的橫斷面圖22是根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案的具有在其上覆蓋生長(overgrowing)的內(nèi)皮細(xì)胞層的多孔結(jié)構(gòu)的橫斷面圖23是其中一團(tuán)內(nèi)皮細(xì)胞從支架支柱上脫離的現(xiàn)有技術(shù)情況的圖解；圖24a_24d顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的自擴(kuò)張支架的展開；圖25-28顯示了原位領(lǐng)域中的典型的支架套材料的原位細(xì)節(jié)(insitudetail)；以及圖29示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的針織支架套的一部分；圖30示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的圖29的針織支架套的平面圖31-32示出了材料的細(xì)節(jié)，包括根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的圖29的針織支架套；以及圖33示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的圖8-9中所示的材料的原位細(xì)節(jié)。示例實(shí)施方案的詳述本申請被劃分為多個標(biāo)記部分，所述標(biāo)記部分通常依次包括裝置的描述(例如多孔結(jié)構(gòu)、支架等)、用于制造裝置的材料和方法、藥物與裝置的使用，以及使用所述裝置的方法。應(yīng)該理解，各部分標(biāo)題僅為了清楚，而不是意圖限制其中所述的主題。此外，在特定部分中所述的主題中的一些可能屬于多于一個部分，且因此，一些材料在多個部分之間可能重疊。本發(fā)明的多個方面通過提供具有被設(shè)計(jì)成促進(jìn)穩(wěn)定的內(nèi)皮細(xì)胞層的低膨松網(wǎng)套(low-bulkmeshjacket)的支架組件而成功地解決了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，所述網(wǎng)包括纖維，該纖維具有允許各內(nèi)皮細(xì)胞完全覆蓋并重疊各根纖維的小直徑，從而在纖維的每一側(cè)上形成附著于組織的內(nèi)皮細(xì)胞層。這樣形成的內(nèi)皮層(endotheliallayer)基本上是穩(wěn)定的,具有脫離和形成栓塞的顯著減小的傾向性。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，網(wǎng)纖維包括能促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞附著，從而促進(jìn)內(nèi)皮層穩(wěn)定的材料。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，所述網(wǎng)不用例如可能降低內(nèi)皮細(xì)胞附著的化學(xué)涂層進(jìn)行二次加工。另外，化學(xué)涂層的缺少用于保持低膨松纖維和纖維接合，其中第一纖維在第二纖維上方或下方穿過-有助于內(nèi)皮層穩(wěn)定的另一個特征。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，每一網(wǎng)纖維與相鄰的纖維間隔一定距離，從而防止了單一內(nèi)皮細(xì)胞附著于多于一根的纖維，從而減小了例如由于在血流動期間的自然的支架搏動導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞將從支架脫離的機(jī)會。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，支架套任選地包括針織的網(wǎng)。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，支架套網(wǎng)任選地由單一纖維或者單組纖維形成。增強(qiáng)的支架裝置的綜述本發(fā)明在其一些實(shí)施方案中涉及如在PCT專利申請PCT/IB2006/051874中所提出的支架組件，該申請的公開內(nèi)容據(jù)此通過引入并入本文。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，提供了一種包括多孔結(jié)構(gòu)和任選的下層支撐元件例如支架的裝置(其中下層是指多孔結(jié)構(gòu)處在支撐元件和管腔壁之間)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用包括多孔結(jié)構(gòu)和支架的增強(qiáng)的支架裝置來治療狹窄和/或再狹窄。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置提供了超過常規(guī)動脈支架的益處的多重性(multiplicity)中的至少一個。例如，增強(qiáng)的支架裝置任選用于防止斑塊(plaque)進(jìn)入血流而引起栓塞，因?yàn)槎嗫捉Y(jié)構(gòu)被制成為具有足夠小的孔(尺寸在以下給出)，從而將脫離的斑塊保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，在支架植入期間，使用多孔結(jié)構(gòu)代替使用栓塞保護(hù)設(shè)備(embolismprotectiondevice)。任選地,不使用“傘”型栓塞保護(hù)設(shè)備。任選地，多孔結(jié)構(gòu)與栓塞保護(hù)設(shè)備聯(lián)合使用，以便獲得優(yōu)于植入常規(guī)動脈支架期間使用栓塞保護(hù)設(shè)備的方法的增強(qiáng)的保護(hù)。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置比常規(guī)支架將更廣泛的藥理學(xué)援助(pharmacologicalassistance)輸送至治療區(qū)。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置被優(yōu)化為促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞生長和/或遷移。圖I示出了本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中的增強(qiáng)的支架裝置100的透視圖。支撐元件12被設(shè)計(jì)和構(gòu)造成從增強(qiáng)的支架裝置100的中心軸106以徑向方式擴(kuò)張血管。任選地，支撐元件102在形狀上是管形的。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，支撐元件102由柔性的生物相容性材料構(gòu)成。任選地，支撐元件102由不銹鋼、鎳鈦諾和/或鈷鉻合金和/或其他金屬合金(例如鎂合金)構(gòu)成。任選地，支撐元件102由生物穩(wěn)定的或生物可吸收的聚合物構(gòu)成。在本發(fā)明的一些不例實(shí)施方案中，支撐兀件102是血管支架,例如由Cordis、BostonScientific和/或Medtronics制備的那些。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，支撐元件102被至少一個多孔結(jié)構(gòu)104覆蓋。任選地，支撐元件102用作多孔結(jié)構(gòu)104的支撐結(jié)構(gòu)，例如提供徑向支撐和/或保持多孔結(jié)構(gòu)104的所需形狀。圖2顯示了增強(qiáng)的支架裝置的橫斷面圖。在該實(shí)施方案中，支撐元件102為位于支撐元件102外部的多孔結(jié)構(gòu)104提供結(jié)構(gòu)支撐。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104被放置在支撐元件102的外部，且從而重疊支撐元件102中的間隙(使該設(shè)備的孔徑尺寸總體上更小，例如150微米)，因?yàn)槌Ｒ?guī)支架結(jié)構(gòu)通常在支架的結(jié)構(gòu)中產(chǎn)生多個間隙，通常幾毫米。在本發(fā)明的其他示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104僅僅覆蓋支撐元件102的一部分。例如，支撐元件102的僅僅一部分被覆蓋，以避免將腔內(nèi)流(luminalflow)限制至分支血管。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104延伸通過支撐元件102的至少一個端部。這例如可以更好地處理處于增強(qiáng)的支架裝置100的邊緣處的血管的內(nèi)表面，而在邊緣處，更可能具有再狹窄。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104通過延伸通過支撐元件102的至少一個端部而襯墊和/或治療由支撐元件102的邊緣引起的創(chuàng)傷。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104延伸通過支撐元件102的端部不超過1mm。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104延伸通過支撐元件102的端部超過1mm。任選地,多孔結(jié)構(gòu)104延伸通過支撐元件102的僅一個端部或兩個端部(如圖10所示)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，將多孔結(jié)構(gòu)104固定到支撐元件102，以防止多孔結(jié)構(gòu)104解開和/或引起組織刺激和/或避免多孔結(jié)構(gòu)在展開期間移離支撐元件。任選地，將多孔結(jié)構(gòu)104的端部折疊在支撐元件102的端部上并固定，從而為有可能引起創(chuàng)傷的邊緣提供了襯墊。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104的端部自身折疊，并且由于在支撐元件和管腔之間的壓力而保持被折疊。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，使用處理如加熱來使該折疊明顯(sharp)和/或持久。應(yīng)理解，雖然在圖I和圖2中示出了增強(qiáng)的支架裝置的示例構(gòu)型，但可以使用其他構(gòu)型，所述其他構(gòu)型包括多孔結(jié)構(gòu)104在藥物洗脫支撐元件上；藥物洗脫多孔結(jié)構(gòu)在支撐元件102上；藥物洗脫多孔結(jié)構(gòu)在藥物洗脫支撐元件上；支撐元件在至少兩個多孔結(jié)構(gòu)之間，任選地一些或全部洗脫藥物；以及包括多個層的增強(qiáng)的支架，所述多個層表現(xiàn)出不同的可選特性如降解時間和/或藥物洗脫。應(yīng)理解，以上構(gòu)型中任一個包括可生物降解的和/或生物可吸收的材料。任選地，選擇構(gòu)型用于由患者的病狀所指示的具體治療方案。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104用于控制由增強(qiáng)的支架裝置對身體管腔壁施加的局部壓力。例如，在多孔結(jié)構(gòu)至少部分地覆蓋支架時，通過增加或減少多孔結(jié)構(gòu)的覆蓋面積(coveragearea),可以改變由每單位面積的增強(qiáng)的支架裝置所施加的壓力。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，覆蓋面積的改變考慮諸如支撐元件102的剛度和支撐元件120的支撐支柱的幾何結(jié)構(gòu)和/或覆蓋面積的因素。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，使用壓力控制來減小增強(qiáng)的支架裝置引起斑塊從管腔壁脫落的可能性。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，使用壓力控制來減小通常由支架植入物引起的組織創(chuàng)傷，從而增強(qiáng)了對狹窄/再狹窄的保護(hù)。此外，在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，以前由于對管腔組織的創(chuàng)傷的可能性而不能使用的支撐元件102支柱可以任選地與多孔結(jié)構(gòu)104結(jié)合使用。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用如本文所述的至少一個多孔結(jié)構(gòu)來治療膽管。例如，膽管常常由于限制流動的碎片(debris)(例如膽固醇)而堵塞。使用增強(qiáng)的支架裝置治療膽管可以增加膽管的直徑，改進(jìn)它們的工作。已知的是，不同類型的身體管腔具有不同的表面結(jié)構(gòu)(surfacetexture),包括在不同的管腔中不同和有時在一種類型的管腔內(nèi)不同。因此，在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，根據(jù)正被治療的管腔的內(nèi)部表面結(jié)構(gòu)，制造和/或使用具有不同表面結(jié)構(gòu)構(gòu)型的不同的多孔結(jié)構(gòu)。例如，身體管腔中的峰和谷與多孔結(jié)構(gòu)的反峰(counterpeak)和反谷配合(即，多孔結(jié)構(gòu)的反峰進(jìn)入管腔的谷中，且多孔結(jié)構(gòu)的反谷接收管腔的峰)。任選地，反峰和反谷具有與正被治療的管腔中存在的峰和谷相同的幅度。應(yīng)理解，孔徑尺寸、多孔結(jié)構(gòu)厚度、纖維厚度(或French)和/或覆蓋面積隨不同的應(yīng)用而變化。例如，在治療頸動脈時，超過100微米的碎片應(yīng)該被防止到達(dá)腦部，因此多孔結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成使得在支架擴(kuò)張至通常約8毫米時，大多數(shù)的孔徑尺寸小于100微米。作為另一個例子，當(dāng)治療冠狀動脈時，較大的碎片(>100微米)是不成問題的，而內(nèi)皮化過程(endotheliazationprocess)和流動至側(cè)支的非限制性是更為重要的。因此，對于冠狀動脈應(yīng)用，當(dāng)支撐元件102處于擴(kuò)張位置時，通常直徑約3毫米，多孔結(jié)構(gòu)中的孔任選地大于100微米且在300微米以下。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)上內(nèi)皮細(xì)胞生長的速率可以通過增加和/或減小纖維厚度和多孔結(jié)構(gòu)厚度來調(diào)節(jié)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104與球囊可擴(kuò)張的支撐元件(balloonexpandablesupportelement)102一起使用。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，將多孔結(jié)構(gòu)104不與或與支撐元件102—起直接放置在可擴(kuò)張的球囊802上，例如，如圖8所示。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，球囊導(dǎo)管可以延伸通過支撐元件102的近端和/或遠(yuǎn)端。任選地，需要提供多孔結(jié)構(gòu)104，多孔結(jié)構(gòu)104延伸通過支撐元件102的端部，以在球囊和血管之間提供緩沖，并且任選地，為下層支撐元件102沒有延伸到、但可能暴露于球囊的區(qū)域提供藥物治療。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的厚度是在100微米以下。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)的厚度小于30微米。任選地，多孔結(jié)構(gòu)的厚度小于10微米。例如，多孔結(jié)構(gòu)的厚度小于5微米或I微米。多孔結(jié)構(gòu)104任選地包括至少一種細(xì)的、線狀的纖維。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104包括至少一種厚度為40nm到40微米的纖維。任選地，纖維厚度類似于或小于內(nèi)皮細(xì)胞的直徑，以促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞在纖維之間和/或在至少一種纖維周圍生長。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，使用超強(qiáng)力纖維(super-fiber)來構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104,其中超強(qiáng)力纖維由編織在一起的多根纖維制成。任選地，超強(qiáng)力纖維用于提高多孔結(jié)構(gòu)104的強(qiáng)度。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，將多孔結(jié)構(gòu)104的纖維紡絲和/或針織和/或紡織和/或編織，以便為多孔結(jié)構(gòu)104提供結(jié)構(gòu)和在多孔結(jié)構(gòu)104中提供孔110。任選地，該多孔結(jié)構(gòu)以均勻方式(evenpattern)被紡織。任選地，多孔結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成使得纖維任意地位于多孔結(jié)構(gòu)104中。任選地，使用聚合物纖維來構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104。任選地，將聚合物覆蓋物應(yīng)用于多孔結(jié)構(gòu)102和/或支撐元件102中。示例的多孔結(jié)構(gòu)制造在以下“制造方法”部分中更詳細(xì)地描述。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，聚合物覆蓋的多孔結(jié)構(gòu)104任選地由封閉聯(lián)鎖設(shè)計(jì)和/或開放聯(lián)鎖設(shè)計(jì)或類似于典型支撐元件102設(shè)計(jì)的半開放設(shè)計(jì)來制成。開放聯(lián)鎖設(shè)計(jì)在需要側(cè)支時是有利的。當(dāng)治療兩根血管的接合處時，有時需要通過另一根血管側(cè)引入一個支架。開放聯(lián)鎖設(shè)計(jì)允許這種操作，且當(dāng)多孔結(jié)構(gòu)由金屬網(wǎng)制成時，利用開放聯(lián)鎖設(shè)計(jì)，以便使容易建立側(cè)支的支架(easysidebranchingstent)成為可能。任選地,在不可生物降解的支撐元件102上使用可生物降解的聚合物涂層將在可生物降解的聚合物降解之后，留下包埋的支撐元件102。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，將多孔結(jié)構(gòu)104卷曲成小的直徑，同時仍然保持它的柔性，以使得能夠成功地通過患者的血管調(diào)動到增強(qiáng)的支架裝置100待被植入的部位。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104是可擴(kuò)張的，以在患者的血管內(nèi)的治療部位處展開時使多孔結(jié)構(gòu)104能夠與支撐元件102—起擴(kuò)張。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104沿著縱軸的擴(kuò)張匹配支撐元件102沿著縱軸的擴(kuò)張。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，至少多孔結(jié)構(gòu)104是可擴(kuò)張的，而不顯著縮短或伸長多孔結(jié)構(gòu)104的長度。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104的擴(kuò)張不同于支撐元件102，例如使用本文所述的滑動連接(slidingconnection)。如本文的其它地方所述,在多孔結(jié)構(gòu)104的針織實(shí)施方案中，擴(kuò)張的發(fā)生至少部分是由于針織結(jié)構(gòu)的原因，并且未必是因?yàn)樵跇?gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104中使用的纖維的彈性。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，包括多孔結(jié)構(gòu)104的至少一種纖維在制造期間設(shè)置有松弛(slack)，以便在多孔結(jié)構(gòu)104擴(kuò)張時提供附加的纖維材料。圖9顯示了增強(qiáng)的支架裝置900的透視圖。根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案，增強(qiáng)的支架裝置900設(shè)置有不可拉伸的線902和可拉伸的彈性體纖維904。這種實(shí)施方案有助于保持整個裝置900的長度，同時允許在植入期間的可擴(kuò)張性和柔性。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，提供了增強(qiáng)的支架裝置，其包括至少一個可擴(kuò)張的支撐元件和可擴(kuò)張的多孔結(jié)構(gòu)。支撐元件任選地是支架，它的實(shí)例在用于為各種身體管腔提供治療的技術(shù)中是已知的。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)具有類似于漁網(wǎng)的結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)由直徑約15-20微米的纖維針織而成，具有小于20%的覆蓋面積并具有約150x200微米的孔徑尺寸。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)通過縫合(stitching)至少暫時地連接于支撐元件的支撐支柱。任選地，縫合是松的，允許多孔結(jié)構(gòu)在支撐支柱上滑動，例如提供關(guān)于圖16的本文所述的額外的可擴(kuò)張性。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，縫合是可生物降解的。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，支撐元件和/或多孔結(jié)構(gòu)適合于將藥劑洗脫到正被治療的身體管腔中。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，根據(jù)預(yù)期用途或待實(shí)施的治療來選擇增強(qiáng)的支架裝置的不同的特征。例如，任選地，根據(jù)對提供預(yù)防某一尺寸的碎片的栓塞傾瀉(embolicshower)保護(hù)的需要來選擇孔徑尺寸。作為另一個實(shí)例，任選地選擇覆蓋面積，用于調(diào)節(jié)正被治療的管腔上的局部壓力。這些特征中的許多是相互關(guān)聯(lián)的，如本文所描述和如圖15中所顯示的。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104是柔性的，以允許管腔自然地改變其直徑，引起管腔中的壓力改變和/或?qū)∪饣顒禹憫?yīng)。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104分為多個半獨(dú)立部分，它們對管腔內(nèi)的刺激或來自管腔的刺激不同地起反應(yīng)。任選地，使用多個部分來防止管腔聯(lián)合(banding)穿過多孔結(jié)構(gòu)104的整個長度。多孔結(jié)構(gòu)的示例特征和件能在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，將在下面更詳細(xì)描述的制造技術(shù)，例如為多孔結(jié)構(gòu)104的單個纖維或部分提供了松弛的針織，使得多孔結(jié)構(gòu)104在展開時任選地能夠擴(kuò)張至高達(dá)其在插入時的直徑的10倍(插入直徑將在下面更詳細(xì)地描述)。例如，在冠狀動脈應(yīng)用中，多孔結(jié)構(gòu)104可以從直徑Imm擴(kuò)張至3mm。在其他實(shí)例中，多孔結(jié)構(gòu)104在頸動脈應(yīng)用中可以從2mm擴(kuò)張至8mm,而在腦部應(yīng)用中，多孔結(jié)構(gòu)104可以從O.3mm擴(kuò)張至2.5mm。這些數(shù)值是近似的，且僅僅用于舉例說明。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的擴(kuò)張用以下三種方式中的至少一種來實(shí)現(xiàn)I)多孔結(jié)構(gòu)104的針織/編織/紡織結(jié)構(gòu)(包括纖維和卷曲纖維中的松弛)；2)制備多孔結(jié)構(gòu)104的纖維是至少輕微彈性的；3)多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102之間的滑動連接(下文描述)允許多孔結(jié)構(gòu)104在擴(kuò)張期間相對于支撐元件102在某一定限度內(nèi)移動。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，制備多孔結(jié)構(gòu)104的纖維包括在2%和80%之間的非彈性材料。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，制備多孔結(jié)構(gòu)104的纖維的彈性材料允許擴(kuò)張至高達(dá)其初始尺寸的1000%。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104在經(jīng)受扭轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)向、壓縮和/或伸長時顯示了高的耐久性，這允許多孔結(jié)構(gòu)104耐受通過患者的脈管系統(tǒng)到達(dá)治療部位的輸送過程。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104在若干個部位松散地連接于球囊，并且折疊以用于插入到管腔中，如圖12所示；這種構(gòu)型任選地與支撐元件102聯(lián)合使用。折疊的多孔結(jié)構(gòu)104提供了更容易插入到患者的身體管腔中的直徑減小的裝置。如下所述，多孔結(jié)構(gòu)104至少暫時固定于球囊，以防止多孔結(jié)構(gòu)104在植入期間移動。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的總面積的20%包括處于擴(kuò)張構(gòu)型時具有不大于50微米、200微米或超過200微米的近似直徑的孔。應(yīng)認(rèn)識到，在制造多孔結(jié)構(gòu)期間，例如，用某些制造技術(shù)如靜電紡紗(electrospinning)和/或針織,在多孔結(jié)構(gòu)內(nèi)產(chǎn)生的孔可以重疊。該重疊有效地產(chǎn)生了小于規(guī)定值的孔徑尺寸。然而，在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，有效的名義上的孔徑尺寸在直徑上不大于50、200微米或者超過200微米。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，孔徑尺寸被選擇為能促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞按某一速率覆蓋生長。應(yīng)該注意的是，至少某種程度上，由于多孔結(jié)構(gòu)104的制造和/或所需性能，孔的形狀可能改變。例如，在針織多孔結(jié)構(gòu)中，孔最可能是大致正方形的。相反，使用紡織技術(shù)制造多孔結(jié)構(gòu)可能產(chǎn)生正方形和/或矩形的孔，而編織的多孔結(jié)構(gòu)可能展示四邊形的孔，如圖7所示。在描述孔的近似“直徑”時，應(yīng)該認(rèn)識到，全部孔、一些孔或沒有孔將是能夠使用直徑來過分單純化地測量面積的真正的圓形、正方形、矩形和/或四邊形。因此，使用直徑描述僅僅是告知示例孔徑尺寸的近似值。例如，“直徑”可以是在四邊形如正方形或矩形的兩個平行邊之間的距離。在下面描述的一些部分中，本文所述的孔徑尺寸是關(guān)于在多孔結(jié)構(gòu)在管腔中展開時的孔的尺寸。在其他部分中，所述尺寸是指在卷曲時的孔徑尺寸。有時，本文所述的孔徑尺寸是指介于卷曲的和展開的構(gòu)型之間的狀態(tài)下的孔的尺寸。在上下文中，應(yīng)該容易認(rèn)識到應(yīng)用以上構(gòu)型的哪一種，然而，在不清楚的情況下，孔徑尺寸能夠被認(rèn)為是適用于擴(kuò)張的、卷曲的或中間的構(gòu)型。當(dāng)提到纖維直徑時，它涉及用于構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104的纖維。例如，如果多孔結(jié)構(gòu)104由包括一束各自直徑為2微米的10根纖維的超強(qiáng)力纖維構(gòu)造時，總的超強(qiáng)力纖維直徑為約20微米。此外，應(yīng)理解，對纖維直徑的提及僅僅是近似值和為了方便，而并不意味著該纖維必定是圓的。任選地，纖維尺寸按French尺度計(jì)量,例如O.003Fr。參考圖15，針對具有漁網(wǎng)型構(gòu)型的多孔結(jié)構(gòu)，示出了多孔結(jié)構(gòu)的纖維厚度與支撐元件的覆蓋面積百分率關(guān)聯(lián)的曲線圖1500。能夠看出，一般趨勢是，隨著纖維尺寸變細(xì)，屬于該結(jié)構(gòu)的多孔結(jié)構(gòu)表面積的量減少。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，希望具有25%以下的覆蓋面積。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104顯示了低于20%的覆蓋面積。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)的覆蓋面積適于被最小化，同時還實(shí)現(xiàn)預(yù)期的管腔治療功能，例如本文所述的那些功能。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的覆蓋面積被最小化，以便避免不希望有的臨床副作用。例如，管腔組織刺激和熱原效應(yīng)是最小化多孔結(jié)構(gòu)104的覆蓋面積以及任選地其他特征如孔徑尺寸、多孔結(jié)構(gòu)厚度和/或纖維厚度的考慮因素。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的結(jié)構(gòu)與孔的比例、纖維尺寸和/或孔的大小被定為以便允許容易通過多孔結(jié)構(gòu)104擴(kuò)散和促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的生長。因?yàn)橛糜跇?gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104的纖維2202的直徑大約是內(nèi)皮細(xì)胞2204的尺寸，或者更小，如圖22所示，所以在多孔結(jié)構(gòu)上生長的細(xì)胞的完整性將好于在現(xiàn)有技術(shù)中獲得的完整性。單個細(xì)胞在統(tǒng)計(jì)學(xué)上將具有與血管壁的牢固連接，因?yàn)樗某叽缗c纖維直徑大致相同或者更大，因此，在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，將其自身在多于一個部位錨固到其天然基底內(nèi)膜層(basalaminaintimallayer),并能夠獲得更好的生長條件。因此預(yù)計(jì),與目前使用藥物洗脫支架進(jìn)行治療實(shí)現(xiàn)的相比，可以減少遲發(fā)或亞急性血栓形成的機(jī)會。另外，多孔結(jié)構(gòu)104有效用作血栓傾瀉保護(hù)設(shè)備、將脫離的斑塊保持在適當(dāng)?shù)奈恢?、防止它從血管壁進(jìn)入血流。應(yīng)該指出，考慮到纖維厚度、多孔結(jié)構(gòu)厚度和/或孔徑尺寸，多孔結(jié)構(gòu)104被構(gòu)造成使得內(nèi)皮細(xì)胞將長滿多孔結(jié)構(gòu)104和任選的支撐元件102，以便將增強(qiáng)的支架固定在適當(dāng)?shù)奈恢煤?或?qū)⒅卧?02和/或多孔結(jié)構(gòu)104的異物(foreignmaterial)與血流隔開。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，在植入數(shù)小時內(nèi)建立多孔結(jié)構(gòu)104的內(nèi)皮細(xì)胞層的覆蓋生長。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，由于多孔結(jié)構(gòu)104的特征，覆蓋生長在該時間范圍內(nèi)完成，因?yàn)樗鼈兣c內(nèi)皮細(xì)胞相關(guān)聯(lián)，例如，總厚度與單個內(nèi)皮細(xì)胞大致相同或者小于單個內(nèi)皮細(xì)胞。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，認(rèn)為由于使用增強(qiáng)的支架裝置的內(nèi)皮化速率的結(jié)果，在支架植入術(shù)后，患者的平均住院時間能夠減少。另外，由于在增強(qiáng)的支架裝置100的至少多孔結(jié)構(gòu)104上的快速內(nèi)皮化的結(jié)果，預(yù)計(jì)能夠增強(qiáng)藥物治療的速率和效力。圖23示出了使用現(xiàn)有技術(shù)藥物洗脫支架的缺點(diǎn)，其中內(nèi)皮細(xì)胞的團(tuán)塊已從支架支柱2304上脫離，露出了支架的暴露“島”2302。有時，由于內(nèi)皮細(xì)胞對支柱2304的聚合物涂層的差的粘著力，團(tuán)塊從支柱2304上掉落。有助于該差的粘著力的是，支架支柱2304通常比單一內(nèi)皮細(xì)胞大一個數(shù)量級，從而需要產(chǎn)生大的內(nèi)皮細(xì)胞橋來跨越該支柱。暴露的島2302可用作血栓形成產(chǎn)生(thrombosisdevelpoement)的種子。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104被構(gòu)造成減小內(nèi)皮細(xì)胞從多孔結(jié)構(gòu)上掉落的可能性，從而減小遲發(fā)或亞急性血栓形成的產(chǎn)生和支撐元件102暴露于管腔內(nèi)的物質(zhì)的機(jī)會。例如，內(nèi)皮細(xì)胞保持力任選地通過用一定厚度的至少一種纖維來構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104以及用孔徑尺寸(以便允許內(nèi)皮細(xì)胞穿過該孔生長)(例如本文所述的孔徑尺寸)來加強(qiáng)。任選地，通過使用一定厚度的纖維層例如本文所述的那些來促使內(nèi)皮細(xì)胞保留在多孔結(jié)構(gòu)上。任選地，如圖22所示的單一纖維多孔結(jié)構(gòu)104的線性性質(zhì)能減小內(nèi)皮細(xì)胞的大的團(tuán)塊移動的可能性。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，將任選地浸透有藥物的多孔結(jié)構(gòu)104放置在裸金屬或藥物洗脫支撐元件的內(nèi)部，以便減小支撐元件的致血栓性(thrombogenicity)。例如,通過促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞在其上生長和/或通過覆蓋支撐元件的一部分來減小支撐元件的暴露表面積。如以上所建議的，使用厚度類似于或小于內(nèi)皮細(xì)胞直徑的細(xì)纖維，能夠使內(nèi)皮細(xì)胞層在多孔結(jié)構(gòu)104上生長，同時至少在內(nèi)皮細(xì)胞的兩個點(diǎn)處仍然緊密地結(jié)合于基底層(basalintimalayer),在多孔結(jié)構(gòu)104的每一側(cè)各有一個點(diǎn)。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，該基底層在內(nèi)皮細(xì)胞層上的錨固效應(yīng)減小了內(nèi)皮細(xì)胞層的一部分脫落和進(jìn)入管腔的機(jī)會。這有效地減小了患者中的栓塞的機(jī)會和/或還減小了異物(例如支架和多孔結(jié)構(gòu))與正被治療的管腔的內(nèi)含物(content)接觸和反應(yīng)的可能性。在幾個內(nèi)皮細(xì)胞的團(tuán)塊從多孔結(jié)構(gòu)104上掉落、暴露一片纖維的情況下，認(rèn)為對患者傷害的機(jī)會減小，因?yàn)榫€性的、單一內(nèi)皮細(xì)胞寬度幾何形狀不象圖23中所示的那樣具有致血栓性，在圖23中，直徑至少幾個細(xì)胞的內(nèi)皮細(xì)胞團(tuán)塊已經(jīng)掉落。另外，在暴露的多孔結(jié)構(gòu)104上的再內(nèi)皮化將比在暴露的支柱2304上更快，至少因?yàn)橐韵略蛟诙嗫捉Y(jié)構(gòu)104的情況下，當(dāng)剛好一個內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋生長用于構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)的內(nèi)皮細(xì)胞尺寸的纖維時，形成了內(nèi)皮細(xì)胞層。相反，內(nèi)皮細(xì)胞層覆蓋生長只有在多個內(nèi)皮細(xì)胞已經(jīng)覆蓋暴露的島之后才完成。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，通過將多孔結(jié)構(gòu)104用于藥物洗脫減小遲發(fā)或亞急性的血栓形成的風(fēng)險，任選地允許減少患者使用抗凝血劑的持續(xù)時間和/或劑量。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，纖維厚度、多孔結(jié)構(gòu)厚度和/或孔徑尺寸全部根據(jù)多孔結(jié)構(gòu)104的應(yīng)用和患者的需要來獨(dú)立地改變。例如，在冠狀動脈中，時常有幫助的是提供良好的藥物分散。在這種實(shí)例中，包括多孔結(jié)構(gòu)104的纖維任選地被更加靠近設(shè)置，以便允許將藥物更完全輸送給患者。在一些示例實(shí)施方案中，當(dāng)在組織中具有差的擴(kuò)散的大分子藥物用于抵抗再狹窄時，多孔結(jié)構(gòu)可以用適當(dāng)?shù)乃幬锝莺?或滲透，以便更好地使所述藥物擴(kuò)散。由于副作用和過度毒性，所使用的大多數(shù)藥物的最大濃度是相當(dāng)有限的，且同時，為了在沒有支架支柱覆蓋的區(qū)域中允許具有最佳藥物代謝動力學(xué)，該濃度是不足夠的。具有較好的支架區(qū)域幾何覆蓋的多孔結(jié)構(gòu)網(wǎng)為支架覆蓋的整個區(qū)域提供了更好和更佳的藥物代謝動力學(xué)。例如，當(dāng)使用高道爾頓的大分子藥物時，或者當(dāng)脂質(zhì)體是治療劑的載體時，或者當(dāng)藥物的立體化學(xué)結(jié)構(gòu)是大的和/或復(fù)雜的時，和/或當(dāng)藥物是疏水性的時，較為均勻的藥物分布是非常理想的。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，藥物代謝動力學(xué)也被優(yōu)化，因?yàn)樗幬镂挥诙嗫捉Y(jié)構(gòu)104的纖維上/纖維中，并且被覆蓋和密封在內(nèi)皮層中，這有助于防止藥物被血液沖走。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，例如在旁路靜脈移植中，建立側(cè)支不是問題，因此任選地使孔徑尺寸變得更小，但不至于小到防止內(nèi)皮細(xì)胞穿過其生長。在本發(fā)明的另一個示例實(shí)施方案中，例如在頸動脈中，建立側(cè)支一般不被認(rèn)為是問題，但捕獲碎片是問題。因此，在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的孔徑尺寸被減小至小到直徑20微米。在其他應(yīng)用中，孔徑尺寸可以增加至50、100、200微米或甚至超過200微米，這取決于增強(qiáng)的支架裝置100的應(yīng)用。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用多個多孔結(jié)構(gòu)。任選地，至少一個多孔結(jié)構(gòu)位于支撐元件102的內(nèi)部、支撐元件102的管腔的內(nèi)部。任選地，多于一個多孔結(jié)構(gòu)位于支撐元件102的外表面。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，位于支撐元件102上的至少一些多孔結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成是“同相的(in-phase)”，其中多孔結(jié)構(gòu)的孔彼此重合。任選地，多孔結(jié)構(gòu)是“不同相的(out-phase)”，其中孔被構(gòu)造成彼此不重合。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，使用“不同相的”構(gòu)型來改進(jìn)多孔結(jié)構(gòu)和管腔內(nèi)表面之間的接觸表面積。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，增加的接觸表面積能夠改進(jìn)藥物代謝動力學(xué)、減小由多孔結(jié)構(gòu)104施加于管腔壁上的局部壓力、改進(jìn)栓塞傾瀉保護(hù)和/或?qū)崿F(xiàn)其他有利效應(yīng)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104被構(gòu)造成與支撐元件102相同的形狀和模式，但尺寸較小。示例的制造材料應(yīng)該指出的是，在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，需要可拉伸的和/或可擴(kuò)張的多孔結(jié)構(gòu)104。因此，在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，選擇a)可拉伸的和/或b)能夠用于制造可拉伸的多孔結(jié)構(gòu)(例如針織結(jié)構(gòu))的材料。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用可生物降解的(即被身體分解)和/或生物可吸收的(即吸收到身體中)材料。另外，根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案使用材料的混合物。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，材料被選擇是因?yàn)樗m然薄，但在制造、展開和/或使用期間顯示了耐久性。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，待使用的材料的其它考慮因素是它們的生物相容性、毒性、血液相容性和致血栓性(trombogenicity)。用于制造多孔結(jié)構(gòu)104的示例材料包括基于天然的材料(natural-basedmaterial)，例如改性纖維素和/或膠原。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，使用金屬纖維來構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)，多孔結(jié)構(gòu)任選地由不銹鋼和/或CoCr和/或CoNi合金以及其他可能的材料來構(gòu)造。任選地，所使用的金屬纖維被涂敷有至少一種聚合物。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)由形狀記憶合金例如鎳鈦諾制造。任選地，將碳纖維加入到多孔結(jié)構(gòu)104中，以便改進(jìn)多孔結(jié)構(gòu)104的強(qiáng)度特征。任選地，將玻璃纖維加入到多孔結(jié)構(gòu)104中，以便改進(jìn)多孔結(jié)構(gòu)104的強(qiáng)度特征。任選地，將耐久的、可吸收的和/或可降解的纖維加入到多孔結(jié)構(gòu)104中，以便改進(jìn)纖維在制造期間的強(qiáng)度和耐久特征，所述纖維被降解或吸收或沖走，從而留下更薄的多孔結(jié)構(gòu)104。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，一些聚合物纖維被選擇用于構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104，因?yàn)樗鼈兪菑椥缘?、生物相容的、血液相容的；能夠使其不粘附于可擴(kuò)張的血管成形術(shù)型球囊導(dǎo)管、不粘附于內(nèi)皮組織；可選擇性地是生物穩(wěn)定的和/或可生物降解的；表現(xiàn)了所需的機(jī)械強(qiáng)度；是可滅菌的；具有高溫轉(zhuǎn)化區(qū)(固體和在37°C下不發(fā)粘)；能夠接受有效量的藥物；和/或能夠以控制速率釋放包埋的藥物。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，表現(xiàn)了這些性能中的一些或全部的其他材料任選地被用來構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104。任選地，在多孔結(jié)構(gòu)104上設(shè)置涂層，所述涂層包括表現(xiàn)這些性能中的一些或全部的材料。聚合物纖維任選地由以下材料中的任一種制成熱塑性聚合物，例如聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚烯烴、氧化丙烯酸類、PTFE、聚乙烯-醋酸乙烯酯、聚乙烯彈性體、PEO-PBT,PEO-PLA,PBMA、聚氨基甲酸酯、Carbosil(PTG產(chǎn)品)、醫(yī)用等級的聚碳酸酯氨基甲酸乙酯、尼龍、PEEK-Optima、包括聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、馬來酸、己糖酸(helonicacid)、衣康酸(taconicacid)和/或這些單體的組合和/或這些單體的酯中的一種或多種的羧酸部分；熱塑性聚合物、熱固性聚合物(thermoseticpolymer)、聚烯烴彈性體、聚酯、聚氨基甲酸酯、聚氟代聚合物(polyfluoropolymer)和/或尼龍。任選地,纖維由彈性體構(gòu)成。任選地，纖維由涂層纖維構(gòu)成，所述涂層纖維具有混合以獲得預(yù)定的藥物釋放特征、涂敷在金屬上和/或聚合物纖維上的藥物和聚合物涂層。任選地，纖維由除了以上列舉的不例材料以外的其他材料構(gòu)成。任選用于該目的的不例聚合物由Cordis、Surmodix、BostonScientific>Abbott和HemoteqPolymers制成。任選地，這些聚合物因?yàn)樯隙握f明的原因中的至少一個而被選擇。任選地，涂層用于促進(jìn)從多孔結(jié)構(gòu)104洗脫藥物。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)由可吸收/可降解的聚合物制成，例如聚乳酸-共聚-聚乙醇酸(“PLGA”)共聚物或者任何其他可降解的共聚物組合，例如聚己內(nèi)酯(“PCL”)、聚葡萄糖酸酯(polygluconate)、聚乳酸-聚氧化乙烯共聚物、聚羥基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨基酸、聚-L-丙交酯、聚-D-丙交酯、聚乙交酯、聚α-羥基酸及其組口ο在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104包括當(dāng)對其施加足夠量的徑向壓力(例如通過血管成形術(shù)球囊)時塑性地或彈性地變形的材料。示例的制造方法本文所述的許多方法和定向被設(shè)計(jì)成提供表現(xiàn)至少一些可擴(kuò)張性質(zhì)的多孔結(jié)構(gòu)。多孔結(jié)構(gòu)104任選地被調(diào)節(jié)和構(gòu)造成當(dāng)它在正被治療的管腔內(nèi)被展開時拉伸。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104設(shè)置有可拉伸性，以便容易將多孔結(jié)構(gòu)104放置在球囊和/或支撐元件102上。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，由于交織和/或卷曲和/或變形纖維(卷曲、松弛)的結(jié)構(gòu)，紡織、編織和/或針織產(chǎn)生了所獲得的多孔結(jié)構(gòu)的一些或全部彈性。這可以通過將多孔結(jié)構(gòu)固定到支架的材料伸長性能來實(shí)現(xiàn)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)通過結(jié)合幾種交織技術(shù)如在編織多孔結(jié)構(gòu)上針織或者在針織多孔結(jié)構(gòu)上編織來制備。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，使用這些技術(shù)來結(jié)合和/或產(chǎn)生多層。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用具有“襯墊(laidin)”紗的經(jīng)紗針織多孔結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用彈性體的或卷曲的緯紗來編織多孔結(jié)構(gòu)，以獲得徑向彈性。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)通過結(jié)合幾種技術(shù)例如在編織多孔結(jié)構(gòu)上針織或者在針織多孔結(jié)構(gòu)上編織來制造。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用具有“襯墊”紗的緯紗針織多孔結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)使用彈性體的和/或卷曲的緯紗來編織以獲得徑向彈性。任選地，多孔結(jié)構(gòu)包括定向?yàn)榛旧掀叫杏谥卧目v軸的至少一種纖維。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，將所制造的多孔結(jié)構(gòu)作為覆蓋物添加到支撐元件102。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104與支撐元件102單獨(dú)地使用，支撐元件102任選地不用于支架植入。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104直接在支撐元件102上制造。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104通過針織領(lǐng)域技術(shù)人員已知用于非相似領(lǐng)域如制衣和紡織品的針織技術(shù)來制造。多孔結(jié)構(gòu)104的針織任選地通過具有20和35根之間的針的頭部(head)進(jìn)行。任選地，所使用的頭部具有30和45根之間的針。任選地，所使用的頭部具有35和80根之間的針。頭部尺寸對多孔結(jié)構(gòu)的影響的一個實(shí)例可以在上述圖15中見到，圖15中示出了22尺寸的頭部和35尺寸的頭部。在圖15中，針的規(guī)格為40。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，針織物的形狀和/或尺寸通過控制用于針織的纖維上的張力來控制。例如，為了產(chǎn)生具有較大眼孔的針織物，在針織期間對纖維提供松弛。任選地，在針織期間控制纖維以便在多孔結(jié)構(gòu)104被擴(kuò)張時獲得圓形眼孔。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，在針織期間，在纖維上的預(yù)張力為約10-20克。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，在針織期間，在纖維上的后張力(post-tension)為15-25克。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，線跡長度(stitchlength)在300微米和400微米之間。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，針織機(jī)在相對低速下運(yùn)轉(zhuǎn)。例如，針織機(jī)使用具有按百分率調(diào)節(jié)的速度運(yùn)轉(zhuǎn)的特殊改造的LambKnittingMachineCorp.SystemModelWK6在10%的速度能力下運(yùn)轉(zhuǎn)。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，使用具有特定細(xì)度(fineness)或在5微米和100微米之間的細(xì)度范圍的纖維或超強(qiáng)力纖維紗(super-fiberyarn)來制造針織多孔結(jié)構(gòu)。任選地，使用具有10-20微米的細(xì)度的紗來制造針織多孔結(jié)構(gòu)。任選地，紗細(xì)于5微米。紗細(xì)度在紡織品術(shù)語中常常用“Tex”表示。這是1000米紗的重量(克)。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，使用O.3Tex到IOTex范圍內(nèi)的紗來制造多孔結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，根據(jù)所需的多孔結(jié)構(gòu)104特征來選擇特定的紗細(xì)度。例如，在一些實(shí)施方案中，使用22規(guī)格針頭部的O.5Tex紗將產(chǎn)生具有約12%覆蓋面積的多孔結(jié)構(gòu)。使用以上部件和技術(shù)得到的示例多孔結(jié)構(gòu)應(yīng)該具有5-50橫列數(shù)/厘米(coursepercm)。任選地,制造20-45橫列數(shù)/厘米。任選地,制造具有30-35橫列數(shù)/厘米的多孔結(jié)構(gòu)。圖5示出了處于卷曲的、閉合的位置的針織多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102。圖6A示出了處于打開位置的布置在支撐元件102的頂部上的針織多孔結(jié)構(gòu)104。圖6B詳細(xì)地示出了示例的針織。在本發(fā)明的另一個示例實(shí)施方案中，使用紡織技術(shù)來制造多孔結(jié)構(gòu)104。狹幅針織機(jī)(narrowneedlelooms)以及常規(guī)狹幅織機(jī)(narrowlooms)可以被構(gòu)造成生產(chǎn)紡織管狀結(jié)構(gòu)。在紡織中，至少兩層經(jīng)紗與交叉的緯紗(fillyarn)交織。通過使緯紗交替地向后和向前穿過兩層經(jīng)紗，產(chǎn)生了管形?？椢锏某叽绾托螤钊芜x地通過確定經(jīng)紗和/或緯紗密度、交織模式和/或頻率、紗線張力和/或紗線尺寸和/或彈性來控制。用于多孔結(jié)構(gòu)的織物的類型任選地是“平織物(Plain)”、“席紋織物(basket)”、“斜紋織物”、“棉緞織物(sateen)”、“紗羅織物(Ieno)”和/或“提花織物(jacquard)”中的一種。任選地，多孔結(jié)構(gòu)的所有纖維是相同的?？蛇x擇地，織物的經(jīng)向纖維(warpfiber)和諱向纖維(weftfiber)不是由相同的材料構(gòu)成。任選地，使用不同材料來利用不同材料的固有性能，例如，一種材料可以是彈性的，且不同材料可以具有高拉伸強(qiáng)度。任選地，經(jīng)向纖維被涂敷和/或是藥物洗脫，而緯向纖維不被涂敷和/或不是藥物洗脫，或反之亦然。在本發(fā)明的另一個示例實(shí)施方案中，編織技術(shù)用于制造多孔結(jié)構(gòu)104，如在KnittingTechnology,D.J.Spencer1,WoodheadPublishingLimited,AbingtonHall,Abington,Cambridge,CBl6AH,England中所述的,該文獻(xiàn)的公開內(nèi)容通過引入并入本文。編織機(jī)任選地用于以各種交叉角度交織紗。在編織中，將多根紗送到交織區(qū)。交織任選地通過旋轉(zhuǎn)紗線軸或者通過往復(fù)式針床來實(shí)現(xiàn)。編織物的尺寸和形狀任選地通過紗的數(shù)目、交織模式和/或角度和/或紗尺寸和/或彈性來控制。任選地，多孔結(jié)構(gòu)的所有纖維是相同的。任選地，編織物的經(jīng)向纖維和緯向纖維不是由相同材料構(gòu)成，例如，其中緯向纖維用于提供強(qiáng)度，而經(jīng)向纖維用于提供編織物的可拉伸性。在本發(fā)明的另一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104通過靜電紡紗方法制造。靜電紡紗是利用通過小孔或噴嘴(通常針或吸管頭(pipettetip))進(jìn)料的帶電荷的聚合物溶液(或熔體)的技術(shù)。由于該溶液的電荷，該溶液作為射流被吸引向接地的收集板(通常金屬濾網(wǎng)、板或旋轉(zhuǎn)心軸)，通常離開5-30cm。任選地，支撐元件102放置在用作心軸的輸送導(dǎo)管上。在射流行進(jìn)期間，溶劑逐漸蒸發(fā)，并留下帶電荷聚合物纖維在接地目標(biāo)物(groundedtarget)上積聚。纖維上的電荷最終散逸到周圍環(huán)境中。所得產(chǎn)物是主要由具有在約40納米和40微米之間的直徑的微小纖維組成的非織造纖維多孔結(jié)構(gòu)(例如氈)，取決于輸入到系統(tǒng)的纖維的尺寸。如果允許目標(biāo)物相對于噴嘴位置移動，例如通過沿著其較長的軸旋轉(zhuǎn)和/或移動心軸，那么可以獲得具體的纖維定向(fiberorientation)(例如平行排列或者隨機(jī)排列)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104以螺旋模式旋轉(zhuǎn)到心軸或支撐元件102上。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104包括多個螺旋模式，通過來回移動心軸來構(gòu)建，如圖4所示。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104用基本上與中心軸線106平行定向的纖維來構(gòu)造。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104用基本上與中心軸線106垂直定向的纖維來構(gòu)造。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104用按照本文描述或建議的定向中的任一種的組合定向的纖維來構(gòu)造。多孔結(jié)構(gòu)的機(jī)械性能任選地通過改變纖維直徑和定向來改變，取決于治療患者的要求。例如，在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，使用激光來切割具體的孔徑尺寸和/或確?？讖亩嗫捉Y(jié)構(gòu)104的外邊穿過多孔結(jié)構(gòu)104的內(nèi)邊。任選地，使用溶劑來改變孔徑尺寸。任選地，導(dǎo)管的部分被掩蔽，以便防止輸送導(dǎo)管被多孔結(jié)構(gòu)104意外的覆蓋。任選地，在將多孔結(jié)構(gòu)104放置在支撐元件102的頂部之前，支撐元件102被涂布有粘合劑和/或藥劑。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，用于制造多孔結(jié)構(gòu)104的材料用藥劑浸透。任選地，將藥劑放入涂布多孔結(jié)構(gòu)104的材料中。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104包括鄰近支撐元件102的至少一層內(nèi)涂層，該內(nèi)涂層表現(xiàn)了與鄰近患者的血管的外涂層不同的性能。例如，內(nèi)涂層被任選地構(gòu)造成避免附著于輸送導(dǎo)管和/或支撐結(jié)構(gòu)。任選地，內(nèi)涂層被構(gòu)造成附著于支撐元件102，但不附著于輸送導(dǎo)管。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104被設(shè)計(jì)成對多孔結(jié)構(gòu)104在展開時擴(kuò)張的縮短和伸長力不敏感。在一些實(shí)施方案中，這部分歸因于多孔結(jié)構(gòu)104的針織性質(zhì)。該性能允許多孔結(jié)構(gòu)104在其端部被固定到支撐元件102，而非其他部位，例如中部，如Greenhalgh等人的美國申請第2005/0038503號中所述的，該申請的描述通過引用并入本文。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)被制造為至少部分打開的、寬直徑的狀態(tài)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，至少部分拉伸的多孔結(jié)構(gòu)在制造后通過熱定形、卷曲和/或折疊被減小至更小的直徑。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，用機(jī)械方法減小至少部分拉伸的多孔結(jié)構(gòu)的直徑。任選地，圖13中所示的漏斗1304用于在多孔結(jié)構(gòu)的制造期間減小針織多孔結(jié)構(gòu)1302的直徑。針織多孔結(jié)構(gòu)1302從針織區(qū)被吸引到變窄的孔，漏斗1304內(nèi)。這使得最終的多孔結(jié)構(gòu)直徑可控地小于針床的直徑。圖14示出了如何使用拉伸橡皮管1402來制造多孔結(jié)構(gòu)。在該方法中，多孔結(jié)構(gòu)1400緊密地插入到預(yù)徑向拉伸的管(pre-radiallystretchedtube)1402中，且然后使該管松弛，壓縮多孔結(jié)構(gòu)并產(chǎn)生更小孔徑尺寸的多孔結(jié)構(gòu)，多孔結(jié)構(gòu)的尺寸通過橡皮管的拉伸比來控制。參照圖18，顯示了多孔結(jié)構(gòu)104以基本上“η”形折疊方式被折疊的實(shí)施方案，所述折疊用于減小增強(qiáng)的支架裝置100的總直徑，以便更容易插入和導(dǎo)引通過患者。任選地，該折疊向著同一方向。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，折疊的多孔結(jié)構(gòu)104至少暫時固定于支撐元件102。圖11由透視圖示出了交替折疊的構(gòu)型。折疊的一個另外的或者可選擇的實(shí)施方案包括將包含聚合物的多孔結(jié)構(gòu)104熱定形到支撐結(jié)構(gòu)102。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，當(dāng)多孔結(jié)構(gòu)104包括至少一種聚合物材料時，使用熱定形。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，熱定形條件的確定與聚合物的熱轉(zhuǎn)變溫度相關(guān)。熱定形在聚合物的Tg和Tni之間的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行。在該范圍內(nèi)，聚合物變成無定形的，并且收縮到支撐元件102上，確立了不大于支撐元件102半徑的總體增強(qiáng)的支架裝置100半徑。例如，在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104對于直徑Imm的支撐元件102的直徑增加總共小于10微米。在Tm時，該聚合物轉(zhuǎn)變?yōu)檎承砸后w，失去其機(jī)械完整性并將粘到支撐元件102表面上。例如，聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)具有70°C的1；和2651的Tm,因此，在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，在該范圍內(nèi)某處的熱定形溫度是200°C。使用高于Tm的溫度來熱定形能夠引起熱降解，這導(dǎo)致聚合物鏈斷裂、聚合物的解拉鏈(unzipping)和/或產(chǎn)生大量的改變多孔結(jié)構(gòu)104的機(jī)械性能和/或釋放有毒和/或非生物相容性材料的低聚物材料、引起患者的炎癥反應(yīng)。能夠在熱定形中使用的其他示例聚合物在下表I中給出(非詳盡的列舉):表I:用于熱定形的示例聚合物和溫度折疊的另一個另外的或可選擇的實(shí)施方案包括使用與多孔結(jié)構(gòu)104結(jié)合的至少一個卷曲支撐元件102來卷曲。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104與支撐元件102一起被卷曲。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，當(dāng)希望減小增強(qiáng)的支架裝置100的總直徑時，進(jìn)行多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102的卷曲。例如，減小直徑的增強(qiáng)的支架裝置100允許將該裝置更容易插入和導(dǎo)引到治療部位。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，至少一個卷曲支撐元件102為對象(object)提供相對穩(wěn)定的機(jī)械性能，用于在插入和導(dǎo)引期間更可預(yù)測地移動。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104被制備在非卷曲支撐元件102上。非卷曲支撐元件102能夠在制造期間被擴(kuò)張或半擴(kuò)張。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102被一起卷曲。任選地，由于在卷曲期間減小支撐元件102的剖面而產(chǎn)生的過量的多孔結(jié)構(gòu)104材料與支撐元件102折疊，如圖18所示。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104被制備在卷曲或部分卷曲的支撐結(jié)構(gòu)102上。當(dāng)制造用于放置在已經(jīng)卷曲的支撐結(jié)構(gòu)上的多孔結(jié)構(gòu)時，可以考慮提供當(dāng)被植入管腔內(nèi)的治療部位時充分可拉伸以便隨支撐結(jié)構(gòu)的徑向擴(kuò)張而擴(kuò)張的多孔結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，將多孔結(jié)構(gòu)放置在已經(jīng)定位于血管成形術(shù)球囊上的支撐元件上。在本發(fā)明的靜電紡紗實(shí)施方案中，在球囊上制造多孔結(jié)構(gòu)的程序類似于在支架或心軸上制造。例如，改變球囊相對于靜電紡紗設(shè)備的運(yùn)動允許制造具體的纖維定向。涂布纖維的示例方法在本發(fā)明的另一個示例實(shí)施方案中，使用制造技術(shù)來使多孔結(jié)構(gòu)104所包括的纖維涂布有至少一個聚合物層。例如，利用使用溶于有機(jī)溶劑的生物相容性、血液相容性、生物穩(wěn)定的和/或可生物降解的聚合物的圖19所示的浸潰技術(shù)來產(chǎn)生浸潰溶液1906，用于涂布包括多孔結(jié)構(gòu)104的纖維。將待涂布的纖維任選地放置在線軸1902上，纖維1904由該線軸1902引出，以形成多孔結(jié)構(gòu)104。在制造過程期間，可以將添加劑如藥物、生物組分、酶、生長因子和/或本文提到或本領(lǐng)域已知的任何其他添加劑結(jié)合到纖維1904中，例如通過將它們放入溶液1906中并使纖維1904通過溶液1906。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，使用至少一層，以便控制藥物/生物添加劑的釋放。例如，多于一個溶液罐可以被提供為供纖維1904在制造期間通過。將纖維1904任選地移動至根據(jù)所使用的藥物具有37-70攝氏度(在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中)的操作溫度范圍的干燥爐1908中，從而將纖維1904上的溶液1906干燥。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，然后通過針織系統(tǒng)1910使用纖維1904來制造多孔結(jié)構(gòu)104。任選地,針織系統(tǒng)1910是LambKnittingMachineCorp.SystemModelWK6。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104在其已被制造之后被涂布有聚合物層。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，支撐元件102和多孔結(jié)構(gòu)104被涂布有其他物質(zhì)。任選地，其他物質(zhì)是聚合物。任選地，其他物質(zhì)是藥物洗脫。任選地，涂層是透明質(zhì)酸(hyaloronicacid)?？蛇x擇地或另外,涂層是玻璃酸(hyaluronan)。任選地,使用不同的非織造技術(shù)如濕法和/或干法紡絲來制造多孔結(jié)構(gòu)104。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，增加附加涂層以便獲得不同效果，例如藥劑的定時釋放和/或多種藥劑在不同時間的釋放。將多孔結(jié)構(gòu)安裝到支撐元件的示例方法在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，將多孔結(jié)構(gòu)104至少暫時固定于支撐元件102。至少暫時將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102的優(yōu)點(diǎn)包括防止纖維從多孔結(jié)構(gòu)織物中解開和/或跑出，在插入、輸送和/或展開期間，多孔結(jié)構(gòu)104相對于支撐元件102移動和/或滑動。任選地，在許多實(shí)施方案中，支撐元件102和多孔結(jié)構(gòu)104不使用粘合劑和/或其他固定方式固定在一起，盡管具有同軸和鄰近的關(guān)系。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，在支撐元件102任選地被涂布有聚合物時，通過同時固化聚合物支撐元件涂層和包含聚合物的多孔結(jié)構(gòu)和/或涂層的多孔結(jié)構(gòu)，并因此將聚合物粘附在一起，來將支撐元件102和多孔結(jié)構(gòu)104連接在一起。任選地，使用壓力和/或熱來將聚合物涂層的支撐元件102附著于未涂層或聚合物涂層的多孔結(jié)構(gòu)104，例如在它們均是熱的時候。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104包括兩個部件，相對于支撐元件102的外部件和內(nèi)部件。在同時固化外部件和內(nèi)部件時，二者包括的聚合物粘附在一起，從而將多孔結(jié)構(gòu)104固定于位于兩個部件之間的支撐元件102。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102，以便避免多孔結(jié)構(gòu)遷移，但不限制多孔結(jié)構(gòu)104和/或支撐元件102的可擴(kuò)張性。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用粘合劑來將支撐元件102和多孔結(jié)構(gòu)104粘結(jié)在一起。任選地，使用任何天然的和/或合成的生物相容性的粘合劑，例如氰基丙烯酸酯(cyanocrylate)、熱塑性彈性體、娃燒、層粘連蛋白(Iaminin)、白蛋白和/或纖維蛋白原(fibrinogen)和/或PEG-PEG粘合劑和/或聚氨基甲酸酯粘合劑和/或任何其他適合的相容性聚合物材料，將多孔結(jié)構(gòu)104粘合到支撐元件102。任選地，當(dāng)將多孔結(jié)構(gòu)104粘合于支撐元件102時，其中支撐元件102是藥物洗脫支架，使用用于藥物洗脫的相同聚合物來將多孔結(jié)構(gòu)104連接到支撐元件102。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104在多個點(diǎn)連接于支撐元件102。任選地，多個點(diǎn)界定了圖案，例如線或之字形點(diǎn)。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104壓縮到支撐元件102上，以保持連接于支撐元件102。任選地，多孔結(jié)構(gòu)至少部分地通過摩擦力被保持在支撐元件上的適當(dāng)位置。任選地，將多孔結(jié)構(gòu)104縫合和/或用機(jī)械方法纏繞到支撐元件102上。任選地，加熱、壓力、激光焊接、UV固化和/或超聲波被用作將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102的技術(shù)。任選地，在將多孔結(jié)構(gòu)104粘合于支撐元件102之前，在支撐元件102上使用底漆例如聚對二甲苯(parylene),以便增強(qiáng)粘合力。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，使用彈性的和/或可擴(kuò)張的O形和/或C形環(huán)來將多孔結(jié)構(gòu)104保持在支撐元件102上。任選地，使用C形環(huán)來避免妨礙多孔結(jié)構(gòu)104的可擴(kuò)張性。任選地，使用環(huán)來至少暫時固定和/或施加摩擦力于多孔結(jié)構(gòu)104的每一端與支撐元件102。任選地，這些環(huán)被涂布有和/或包埋有洗脫用藥物，例如本文所述的那些。任選地，這些環(huán)由基于聚合物的材料構(gòu)造。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，任選地使用多孔結(jié)構(gòu)104的纖維，將多孔結(jié)構(gòu)104結(jié)合于支撐元件102。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，使用滑環(huán)2012來將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102，如圖21A和圖21B所示。在多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102在展開時在管腔治療部位擴(kuò)張時，滑環(huán)2102適合于與多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102—起擴(kuò)張。任選地，滑環(huán)2102是柔性的，但剛性足以將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，將滑環(huán)2102纏繞在處于減小的剖面構(gòu)型下的增強(qiáng)的支架裝置100周圍，使得滑環(huán)2102至少部分地自身重疊。在展開時，如圖21B所示，支撐元件102和多孔結(jié)構(gòu)104被擴(kuò)張，以便為管腔提供治療。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，滑環(huán)2102與多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102—起擴(kuò)張，同時將足夠的壓力保持在多孔結(jié)構(gòu)104上，以將多孔結(jié)構(gòu)104保持于支撐元件102。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，滑環(huán)2102的重疊部分由于滑環(huán)2102的直徑的總體增加而減小。任選地，滑環(huán)2102包括可生物降解的和/或生物可吸收的材料。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，滑環(huán)2102的厚度在25微米以下。任選地，滑環(huán)2102的厚度在15微米以下。任選地，滑環(huán)2102的厚度在10微米以下。參照圖16，顯示了本發(fā)明的一個實(shí)施方案，其中用滑動連接1602將多孔結(jié)構(gòu)104連接于支撐元件102。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，通過在防止多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102二者分離，但足夠松散以允許多孔結(jié)構(gòu)104相對于支撐元件102滑動的條件下，將多孔結(jié)構(gòu)104的至少一個環(huán)1604連接于支撐元件102，來建立滑動連接。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，在滑動連接中，使用松的縫合來將多孔結(jié)構(gòu)104連接于支撐元件102。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的擴(kuò)張通過利用連接1602的滑動性質(zhì)來幫助。例如，將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102的最外面支柱1606的最外位置1608。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，在支撐元件102的另一側(cè)，還將多孔結(jié)構(gòu)104連接于最外面支柱的最外位置。當(dāng)支撐元件102和多孔結(jié)構(gòu)104在展開期間被擴(kuò)張時，相對于預(yù)擴(kuò)張構(gòu)型，多孔結(jié)構(gòu)104被賦予了附加的可擴(kuò)張性，因?yàn)榛瑒舆B接1602從最外面支柱1606上的最外位置1608移動到最內(nèi)位置1610。從最外位置1608到最內(nèi)位置1610的距離1612，在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中為約Imm到6mm,為多孔結(jié)構(gòu)104提供了附加的可擴(kuò)張性。任選地,通過在最內(nèi)位置1610以及最外位置1608將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支柱1606來防止滑動。任選地，滑動通過緊固二者之間的連接來防止，例如通過提供更緊的縫合。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，使用拇指結(jié)(thumbknot)、方結(jié)(squareknot)、縮帆結(jié)(reefknot)或雙外科結(jié)中的任一種將多孔結(jié)構(gòu)104結(jié)合于支撐元件102。任選地,使用用于構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)104的至少一種纖維來將多孔結(jié)構(gòu)104結(jié)合于支撐元件102。圖17示出了使用打結(jié)將多孔結(jié)構(gòu)104連接于支撐元件102的示例方法?？梢钥闯觯褂么蚪Y(jié)纖維1702，沿著支撐元件支柱1704的多個位置將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102。任選地，打結(jié)纖維1702通過多個眼孔1706并穿過支撐元件支柱1704，其中結(jié)1708被系住，以在至少一些眼孔處將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102。如上所述，在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102還用于減小跑出和/或多孔結(jié)構(gòu)解開的可能性。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，因?yàn)橹辽僖韵略驊?yīng)該避免跑出和/或多孔結(jié)構(gòu)解開避免多孔結(jié)構(gòu)突出到管腔內(nèi)和/或使得多孔結(jié)構(gòu)對于管腔的預(yù)期治療無效。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，在支撐元件102的端部、在多孔結(jié)構(gòu)104和支撐元件102重疊的至少一些交叉點(diǎn)，或在以上兩種部位和/或在兩端的每一個眼孔，將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102。上述固定方法中的任一種任選地用于將多孔結(jié)構(gòu)104固定于支撐元件102，以防止跑出和/或解開。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104被處理為在植入期間對支撐元件102提供暫時增強(qiáng)的粘合力。例如，將增強(qiáng)的支架裝置100任選地浸潰在使多孔結(jié)構(gòu)104粘附于支撐元件102的液體中。任選地，該粘附歸因于液體的表面張力。任選地，該粘附歸因于多孔結(jié)構(gòu)104的暫時收縮，這將它更緊密地固定于支撐元件102。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，暫時粘合力用于防止多孔結(jié)構(gòu)104從支撐元件102滑脫，該滑脫是由于在植入期間脈管系統(tǒng)導(dǎo)弓I期間經(jīng)歷的摩擦應(yīng)力。一般藥理學(xué)應(yīng)用可選擇地或除了物理防止碎片進(jìn)入血流以外，多孔結(jié)構(gòu)104任選地含有被設(shè)計(jì)成治療各種疾病的藥物。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，任選地提供藥物，所述藥物包括用于促進(jìn)細(xì)胞和/或脂質(zhì)體生長和/或其他內(nèi)皮細(xì)胞生長因子、抗增殖、抗血栓、抗凝血和/或抗血小板效應(yīng)的一種或多種藥物劑，組織工程因子，免疫調(diào)節(jié)劑，抗氧化劑，反義寡核苷酸，膠原抑制劑，疏水性藥物，親水性藥物和/或內(nèi)皮細(xì)胞接種物質(zhì)。任選地，由多孔結(jié)構(gòu)給予的藥理學(xué)治療用于加速靜脈至動脈轉(zhuǎn)化。任選地與多孔結(jié)構(gòu)104—起使用的藥物的具體實(shí)例包括抗增殖劑如西羅莫司、zolimus或zotarolimus(ABT-578)、紫杉醇及其他紫杉燒類、他克莫司、依維莫司(everolimus)、長春新堿(vincritine)、長春堿(viblastine)、HMG-CoA還原酶抑制劑、阿霉素、秋水仙素、放線菌素D、絲裂霉素C、環(huán)孢素(cycloporine)、和/或霉酹酸、三唑并卩密I淀(triazolopyrimidine)及其衍生物(即Trapidll、冠狀動脈血管舒張藥物)；intrapide、糖皮質(zhì)激素如地塞米松、甲基強(qiáng)的松龍和/或Y-干擾素；抗血栓形成劑，如肝素、肝素樣葡聚糖衍生物、檸檬酸葡萄糖、香豆素(Coumadin)、華法林、鏈激酶、阿尼普酶(anistreplase)、組織纖溶酶原激活物(tPA)、尿激酶和/或阿昔單抗；抗氧化劑如普羅布考；生長因子抑制劑如曲尼司特(tranilast)和/或血管抑肽(angiopeptin);反義寡核苷酸如c_myc和/或c_myb;膠原抑制劑如常山酮(halofuginone)和/或batimistat;脂質(zhì)體；吉西他濱(即Gemzar);類固醇和皮質(zhì)甾類，例如可的松和強(qiáng)的松；可的松、強(qiáng)的松；Rapamycin;他J'類藥物如辛伐他汀(simvastatin)、洛伐他汀和/或辛伐他汀(simvastatine)(即Zocor);VEGF;FGF_2;含內(nèi)皮細(xì)胞的微載體；基因；DNA;內(nèi)皮細(xì)胞種子；和/或含有內(nèi)皮細(xì)胞的水凝膠。通常，提供了藥物治療的支架(即支撐元件)僅僅具有在支架結(jié)構(gòu)上尤其是在支架支柱上包埋的藥物。該結(jié)構(gòu)通常被最小化，以便提供柔性并減小成本以及其他原因。由于最小化支撐元件結(jié)構(gòu)的結(jié)果，該結(jié)構(gòu)的支柱通常隔開很寬。因此，當(dāng)支架在原位以及藥物從支架釋放到患者中時，藥物僅僅從寬地間隔開的支柱擴(kuò)散。這阻止了藥物在支架的整個長度上均勻分布。另外，支架支柱相對于內(nèi)皮細(xì)胞通常是大的，因此覆蓋內(nèi)皮細(xì)胞層的形成通常需要大約數(shù)天或數(shù)周，使得藥物洗脫到身體組織延遲和/或無效(由于許多原因，包括在內(nèi)皮細(xì)胞層覆蓋支架之前藥物被管腔內(nèi)流動的流體沖走)。相反，如本文所述的藥物增強(qiáng)多孔結(jié)構(gòu)覆蓋支架(包括支柱)的應(yīng)用提供了與患者血管內(nèi)壁接觸的更大表面積，從而允許發(fā)生更大的擴(kuò)散。與支架輸送藥物的常規(guī)技術(shù)相比，本發(fā)明任選地使用較低濃度的藥物，這是因?yàn)槠涓倪M(jìn)的提供治療的表面積(therapy-renderingsurfacearea)。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，前述的本發(fā)明的改進(jìn)輸送允許使用較低劑量的藥物來提供相同的相對治療量，并減小了獲得相同結(jié)果所需的總劑量，因此減小了可能的副作用。例如，目前推薦的在藥物洗脫支架上的紫杉酚(taxol)濃度是約Iμg/mm2支架表面。相反，多孔結(jié)構(gòu)104任選地使用O.5μg/mm2的濃度,這是由于其增加的提供治療的表面積。任選地，該濃度低于O.5μg/mm2。作為另一個例子，雷帕霉素和‘Iimus藥物的典型濃度目前是約140μg/cm2，然而，使用本文所述的多孔結(jié)構(gòu)104，任選地使用80μg/cm2的濃度來獲得相同的治療效果。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，任選使用少至10μg/cm2來獲得相同的治療效果。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，在多孔結(jié)構(gòu)上包埋的藥物濃度比目前使用的常規(guī)濃度少多達(dá)15倍。在常規(guī)支架中，在支柱中，藥物不能傳輸足夠遠(yuǎn)進(jìn)入血管壁和/或?qū)ρ鼙跊]有效果，或者可能在血管壁的特定部分過量用藥，而沒有側(cè)向充分傳輸?shù)狡渲行枰幬锏膬?nèi)表面的剩余部分。由于具有附加表面積且更均勻地覆蓋支架表面積，多孔結(jié)構(gòu)104能夠以更局部均勻的方式輸送藥物。任選地，在劑量上具有軸向分布變化(anxialprofilechange)。因?yàn)樗幬镌诮M織中的分布通過擴(kuò)散來控制，以及因?yàn)橹е蟿┝繚舛鹊牧坑捎谶^度毒性和副作用而有限，以更均勻方式散布藥物非常有助于獲得更好的藥物代謝動力學(xué)。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，施用于患者的藥物位于多孔結(jié)構(gòu)104的纖維內(nèi)部和/或纖維上面。藥物任選在何處和怎樣定位于多孔結(jié)構(gòu)104的纖維內(nèi)部和/或上面和/或洗脫的實(shí)例包括I.將藥物沉積在多孔結(jié)構(gòu)的孔內(nèi)；2.在纖維制造時將藥物顆粒混入到多孔結(jié)構(gòu)的纖維中；3.將藥物局部施加于多孔結(jié)構(gòu)，例如通過噴霧；4.將多孔結(jié)構(gòu)浸潰在含有藥物添加劑的溶液中，從而將該添加劑沉積在多孔結(jié)構(gòu)的纖維上面和/或內(nèi)部；5.將藥物添加劑包封到多孔結(jié)構(gòu)上，任選地使用熱方法；6.使用等離子體處理將藥物添加劑移植到多孔結(jié)構(gòu)上；7.將藥物添加劑蝕刻到多孔結(jié)構(gòu)中，例如經(jīng)由濺射或涂布；8.使用多孔結(jié)構(gòu)和含有添加劑的物質(zhì)之間的濃度差將藥物添加劑轉(zhuǎn)移到多孔結(jié)構(gòu)中，例如通過將含有藥物添加劑的微載體粘附于多孔結(jié)構(gòu)上，從而使它們遷移到多孔結(jié)構(gòu)中；9.本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何方法，如Dubson等人的美國專利申請第2004/0030377號、Hunter等人的美國專利申請第2005/0187140號、Fierens等人的美國專利申請第2004/0236407號、Walsh等人的美國專利6，902，522、Kim等人的美國專利6，669，961、Vook等人的美國專利6，447，796、Palasis等人的美國專利6，369，039、Banik等人的美國專利6,939，374和Narayanan的美國專利6,919，100中所述的方法,這些專利文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用并入本文；10.藥物從涂布多孔結(jié)構(gòu)纖維的聚合物涂層洗脫；11.藥物從構(gòu)造多孔結(jié)構(gòu)的聚合物洗脫；以及12.在可生物降解的聚合物中結(jié)合藥物。任選地，在增強(qiáng)的支架裝置100的制造之前(例如在制造纖維時將藥物顆?；烊氲蕉嗫捉Y(jié)構(gòu)的纖維中)、期間(例如使用圖19所示的浸潰方法)和/或之后(例如在裝置制備之后藥物噴霧)進(jìn)行藥物包埋(embedding)。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，藥物包埋的多孔結(jié)構(gòu)104被放置在藥物處理支撐元件102的上部。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104用至少一種聚合物涂布。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)提供有聚合物涂層，該聚合物涂層含有從涂層洗脫的藥物。藥物任選地被包埋到多孔結(jié)構(gòu)104中，使得它們在接近預(yù)定時間量的范圍內(nèi)釋放到患者中。例如,藥物任選地被包埋到多孔結(jié)構(gòu)104中以便在一周的過程中釋放。其他藥物任選地被包埋到多孔結(jié)構(gòu)104中以便在幾個月的過程中釋放。根據(jù)藥物釋放時間表改變的因素包括用于制造多孔結(jié)構(gòu)104的材料類型、所使用的藥物類型、多孔結(jié)構(gòu)104的制造方式和/或多孔結(jié)構(gòu)104提供的支撐元件102的覆蓋量。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，將每平方厘米纖維表面覆蓋面積(不是纖維本身的面積，而是它治療的組織的面積)I微克藥物包埋在纖維上。任選地，在纖維上包埋每平方厘米纖維表面積至多200微克藥物。任選地，取決于患者的治療需求和所使用的藥物類型，使用更高或更低的藥物濃度。大的和/或復(fù)雜的立體化學(xué)分子藥物應(yīng)用在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，用于增強(qiáng)的藥物輸送的多孔結(jié)構(gòu)104的使用允許有效分散和輸送大分子和復(fù)雜的立體化學(xué)藥物。傳統(tǒng)上，大分子藥物不與藥物洗脫支架一起使用，這是因?yàn)樗鼈儾怀浞謹(jǐn)U散且傳統(tǒng)支架的寬間隔的支柱沒有促進(jìn)如上所述的大分子的均勻和/或普遍分散。相反，具有更廣泛的血管壁覆蓋的裝置的使用使得用大分子藥物的治療更加可行。由于在一些示例實(shí)施方案中的較小孔徑尺寸，這任選地通過為多孔結(jié)構(gòu)104和/或支撐元件102提供洗脫用的大分子藥物和利用多孔結(jié)構(gòu)104的增加的血管壁覆蓋來實(shí)現(xiàn)。可選擇地或者另外，由于來自身體的細(xì)胞在多孔結(jié)構(gòu)104上的覆蓋生長，大分子藥物被更有效地輸送到患者，例如因?yàn)樗幬锉惠斔偷浇M織中而不是在血流中被沖走。任選地，大于700道爾頓、1，000道爾頓、3，000道爾頓或達(dá)到50，000道爾頓的藥物被均勻分散和/或輸送到患者的血管系統(tǒng)中。任選地，脂質(zhì)體從至少一個多孔結(jié)構(gòu)104和/或支撐元件102被洗脫。任選地，類固醇、他汀類、抗凝血劑、吉西他濱(Gemzer)、zolimus或zotarolimus(ABT-578)、西羅莫司(例如Rapamycin)、紫杉酚/紫杉醇、和/或其他大的或復(fù)雜的分子藥物從至少一個多孔結(jié)構(gòu)104和/或支撐元件102被洗脫。參照圖3，藥物劑406被顯示為從增強(qiáng)的支架裝置100洗脫為從管腔壁404進(jìn)入到動脈400中。任選地，劑406在內(nèi)皮細(xì)胞408通過增強(qiáng)的支架裝置100至少有一些生長之后從多孔結(jié)構(gòu)洗脫，例如，由實(shí)驗(yàn)內(nèi)皮細(xì)胞生長數(shù)據(jù)所確定的時間。如本文其他地方所述，多孔結(jié)構(gòu)104任選地用于在增強(qiáng)的支架裝置100和管腔壁404之間捕集碎片402。定時釋放藥物應(yīng)用在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，藥物從增強(qiáng)的支架裝置洗脫到覆蓋生長的內(nèi)皮組織，而不僅僅進(jìn)入被治療的管腔的內(nèi)表面。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，藥物釋放因此通過確保僅僅預(yù)定量的藥物損失到血流中和/或其他非治療介質(zhì)中來優(yōu)化。在一些示例實(shí)施方案中，例如包括與如下所述的BBB治療結(jié)合，內(nèi)皮細(xì)胞生長能夠通過提供藥物從植入的支架至治療的身體區(qū)域的轉(zhuǎn)移介質(zhì)來幫助藥物治療。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，根據(jù)內(nèi)皮組織生長的程度洗脫藥物。任選地，在通過和/或圍繞增強(qiáng)的支架裝置呈現(xiàn)一些內(nèi)皮細(xì)胞生長之后開始藥物治療。任選地，藥物治療在植入時開始而不考慮內(nèi)皮細(xì)胞生長。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置被改造和制造成根據(jù)預(yù)定治療時間表延時釋放藥物。任選地，預(yù)定治療時間表通過利用具有預(yù)定分解速率的涂層而適應(yīng)預(yù)期的和/或?qū)嶋H的內(nèi)皮細(xì)胞生長速率。任選地，藥物的釋放原位按時間確定。例如，如果估計(jì)內(nèi)皮細(xì)胞生長需要8小時來完全包封植入的支架，則位于支架的多孔結(jié)構(gòu)內(nèi)的藥物任選地在以低速釋放和/或洗脫之前具有預(yù)定的8小時延遲，以避免藥物的無效的或不希望的(例如毒性過劑量)使用。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋薄的多孔結(jié)構(gòu)僅需要幾小時，因此，需要調(diào)節(jié)延時釋放以匹配。這可以通過用抑制藥物擴(kuò)散預(yù)定時間的“擴(kuò)散屏障”層涂布多孔結(jié)構(gòu)104來實(shí)現(xiàn)。任選地，這可以通過使用受控的可降解基質(zhì)來獲得。任選地，藥物釋放在內(nèi)皮細(xì)胞圍繞和/或通過多孔結(jié)構(gòu)和/或支架僅僅部分生長之后發(fā)生。任選地，藥物在插入和/或植入到身體管腔之后立即洗脫。任選地，藥物治療足以使得多孔結(jié)構(gòu)104具有任何生物覆蓋，例如粘液等。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，根據(jù)預(yù)計(jì)在多孔結(jié)構(gòu)104覆蓋生長的材料來確定延遲。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，藥物的定時釋放通過涂布和/或制造多孔結(jié)構(gòu)104和/或支撐元件102的多個可生物降解/可吸收的層來完成。通過使用提供不同性能特性(例如，不同的藥物、不同降解時間、對身體管腔的粘著性、表面處理改造(例如使其不粘著于管腔的處理))的層，增強(qiáng)的支架裝置100可以被調(diào)整為執(zhí)行特定治療時間表。例如#1層(外層)包括在2小時內(nèi)降解的材料，#2層(內(nèi)層)包括洗脫到患者中且在10小時分鐘(hoursminutes)內(nèi)降解的藥物,#3層(內(nèi)層)包括洗脫到患者中且在6小時內(nèi)降解的不同藥物，等等。自然地，取決于患者所需的治療，各層和/或這些層的性能特性被改變?yōu)樘峁┧璧闹委煛?yīng)該指出的是，可生物降解的層能夠放置在最外面位置，如上所述，它被定時為預(yù)計(jì)的內(nèi)皮細(xì)胞生長。在這種實(shí)施方案中，最外層的降解完成的時間大致與增強(qiáng)的支架裝置100的內(nèi)皮細(xì)胞層覆蓋生長完成的時間相同，這能夠使藥物從增強(qiáng)的支架裝置100的第二層直接洗脫到內(nèi)皮組織中。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，支撐元件102洗脫藥物，但通過促進(jìn)在支撐元件102上的內(nèi)皮細(xì)胞生長的多孔結(jié)構(gòu)104來幫助治療。任選地,位于支撐元件102上的藥物緩慢洗脫，以便允許內(nèi)皮細(xì)胞生長。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，洗脫的速率取決于通過周圍身體組織的藥物的局部濃度和預(yù)計(jì)的擴(kuò)散速率。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，第一藥物劑被洗脫，該第一藥物劑被設(shè)計(jì)成促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋生長，隨后第二藥物劑被洗脫，該第二藥物劑被設(shè)計(jì)成治療患者的疾病。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，使用對多孔結(jié)構(gòu)104中的藥物不滲透的粘合劑，將至少多孔結(jié)構(gòu)104連接于管腔。然而，通過使內(nèi)皮層在多孔結(jié)構(gòu)104上覆蓋生長來實(shí)現(xiàn)定時釋放，使得該藥物被洗脫到不鄰近粘合劑的內(nèi)皮層。任選地，該粘合劑是可生物降解的和/或生物可吸收的并且僅僅延遲洗脫。血腦屏障(BBB)治療BBB是毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的特殊系統(tǒng)，其保護(hù)腦而防止血流中的有害物質(zhì)，同時給腦提供用于完成適當(dāng)功能所需的營養(yǎng)物。不象允許物質(zhì)跨細(xì)胞/在細(xì)胞之間相對自由交換的外周毛細(xì)血管，BBB嚴(yán)格限制通過物理(緊密連接)和代謝(酶)屏障到腦的運(yùn)輸。因此，BBB常常是確定治療藥物滲透到腦部的速率限制因子。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，藥物洗脫多孔結(jié)構(gòu)被用于通過BBB進(jìn)行治療。如本文所述，藥物治療常常由通過和/或圍繞植入藥物洗脫支架的內(nèi)皮細(xì)胞生長來增強(qiáng)。在腦動脈中使用多孔結(jié)構(gòu)104允許內(nèi)皮細(xì)胞在多孔結(jié)構(gòu)104上生長，因此將多孔結(jié)構(gòu)104包埋到動脈組織中。在先前的內(nèi)皮細(xì)胞層已經(jīng)被身體吸收之后的最終結(jié)果是，含有腦治療藥物的多孔結(jié)構(gòu)104是在內(nèi)皮層的另一側(cè)，因此在BBB的另一側(cè)，在多孔結(jié)構(gòu)104和腦組織之間沒有顯著的阻礙。另外，多孔結(jié)構(gòu)104的一些示例實(shí)施方案適宜地被依尺寸制造，以便用于腦中存在的窄管腔。在通過BBB的治療中適合與多孔結(jié)構(gòu)104使用的示例藥物包括吉西他濱(Gemzar)和恩扎妥林(enzastamin)、多巴胺和多巴胺衍生物以及抗癌藥物。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104洗脫抗BBB材料，用于降低對物質(zhì)通過BBB輸送的抗性。小管腔的藥物治療目前，小管腔如小冠狀動脈或腦動脈僅僅用球囊型導(dǎo)管治療。這些治療是短期的，本身不會有助于對管腔提供時常需要的藥物治療。通常不進(jìn)行傳統(tǒng)支架植入，這至少歸因于難以將支架導(dǎo)引至這些動脈的小空間中。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，使用至少一藥物洗脫多孔結(jié)構(gòu)104和任選的支撐元件來用藥物治療直徑小于2_的管腔。任選地，該支撐元件是支架。任選地，該支撐元件是多孔結(jié)構(gòu)104放置在其上的球囊。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，使用球囊型導(dǎo)管將多孔結(jié)構(gòu)104插入到小管腔中。該球囊被擴(kuò)張，引起多孔結(jié)構(gòu)104擴(kuò)張，并且促使多孔結(jié)構(gòu)104和治療的管腔壁之間的接觸。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104至少部分附著于管腔壁。任選地，使用生物相容性粘合劑將多孔結(jié)構(gòu)104附著于管腔壁。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104是可自擴(kuò)張的，不需要或者僅僅部分依靠球囊來進(jìn)行擴(kuò)張。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，一旦多孔結(jié)構(gòu)已經(jīng)在小管腔內(nèi)展開，就去除球囊。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，小管腔長期治療，這在目前沒有進(jìn)行。例如，通過植入增強(qiáng)的支架裝置100的至少多孔結(jié)構(gòu)，治療能夠持續(xù)約數(shù)月(例如一個月或更多個月)。任選地，治療能夠持續(xù)約數(shù)周(例如一周或更多個周)。示例治療方法在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置100用于治療、擴(kuò)張、給藥和/或支撐身體管腔如血管。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置100用于治療頸動脈的病癥。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置100用于治療冠狀動脈的病癥。如上所述，該治療可以通過BBB提供。支架裝置100可以是球囊可擴(kuò)張的支架或可自擴(kuò)張的支架，或者使用任何其他擴(kuò)張方法。任選地，支撐元件102和/或多孔結(jié)構(gòu)104是可自擴(kuò)張的。任選地，使用藥物來經(jīng)由身體管腔治療患者，例如，如本文所述的。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置100用于治療例如在腦中的動脈瘤(下述)。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置100用于預(yù)防性治療易損斑塊(vulnerableplaque)。在操作中，使用本領(lǐng)域已知的技術(shù)將增強(qiáng)的支架裝置100導(dǎo)引至增強(qiáng)的支架裝置100將被安置于其中的身體管腔400中的區(qū)域，如圖3所示。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置100能夠使用球囊在身體管腔400內(nèi)擴(kuò)張。任選地，增強(qiáng)的支架裝置100能夠使用本領(lǐng)域已知的可自擴(kuò)張的技術(shù)在身體管腔400內(nèi)擴(kuò)張。任選地，支撐元件102和/或多孔結(jié)構(gòu)104由熱敏感的形狀記憶合金構(gòu)成，當(dāng)暴露于患者的自然體溫時，該合金在身體管腔400內(nèi)在位于適當(dāng)位置中之后一定時間呈現(xiàn)擴(kuò)張形狀以提供治療?？蛇x擇地，使用超級彈性(super-elastic)或彈性釋放來將支架放置在治療部位。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，在將增強(qiáng)的支架裝置100植入到治療區(qū)域之前，按照至少兩個步驟(I.預(yù)先擴(kuò)大，2.植入裝置100)的程序使用球囊來預(yù)先擴(kuò)大治療區(qū)域的身體管腔400。任選地，僅僅植入多孔結(jié)構(gòu)104而不植入整個增強(qiáng)的支架裝置100。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，在將增強(qiáng)的支架裝置100植入到治療區(qū)域之后，按照至少兩個步驟(I.植入裝置100，2.后擴(kuò)大)的程序使用球囊來后擴(kuò)大治療區(qū)域的身體管腔400。當(dāng)植入裝置100是可自擴(kuò)張的支架(例如用于頸動脈應(yīng)用)時，通常使用這種程序。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)網(wǎng)填充有暫時改進(jìn)多孔結(jié)構(gòu)的剛度直到它到達(dá)管腔中的治療部位的材料。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，該材料被身體中天然存在的物質(zhì)如酶溶解。任選地，該溶解被定時至預(yù)計(jì)的內(nèi)皮細(xì)胞層在多孔結(jié)構(gòu)104上的覆蓋生長。任選地，該材料是菲帛羅蘭(fibrogane)。任選地,該材料是白蛋白菲帛羅蘭己糖酸層粘連蛋白。在插入和/或展開時栓寒傾瀉的示例治療在支架植入術(shù)中常見的是使用僅僅在支架植入術(shù)期間安放在治療區(qū)域下游的栓塞傾瀉保護(hù)設(shè)備，想法是，該保護(hù)設(shè)備捕集在支架植入術(shù)期間從血管壁脫落的碎片。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，使用具有多孔結(jié)構(gòu)104的增強(qiáng)的支架裝置100來避免對栓塞傾瀉保護(hù)設(shè)備的需求。多孔結(jié)構(gòu)104的小孔徑尺寸被設(shè)計(jì)成捕集在多孔結(jié)構(gòu)104和管腔壁404之間的、在支架植入術(shù)期間和/或之后移動的動脈壁斑塊402和特定尺寸的其他碎片。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，直徑大于孔徑尺寸的碎片被防止以這種方式進(jìn)入血流。使用植入的多孔結(jié)構(gòu)104代替常規(guī)栓塞傾瀉保護(hù)設(shè)備的另一個優(yōu)點(diǎn)是，它在術(shù)后保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｒ簿褪钦f，在支架植入進(jìn)行之后一定時間變得移動的碎片仍然能被多孔結(jié)構(gòu)104捕獲。這是在通常使用的栓塞傾瀉保護(hù)設(shè)備上的改進(jìn)，該保護(hù)設(shè)備在支架植入術(shù)結(jié)束后移除。任選地，增強(qiáng)的支架裝置100在支架植入術(shù)期間與作為再保障的栓塞傾瀉保護(hù)設(shè)備一起使用。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104過濾特定類型的碎片，而支撐元件102過濾其他類型的碎片。應(yīng)該進(jìn)一步指出的是，在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的孔徑尺寸被設(shè)計(jì)和制造成允許血流從其中通過。這防止了分支血管的“監(jiān)禁(jailing)”，該“監(jiān)禁”防止了重要血液成分如紅細(xì)胞進(jìn)入分支血管。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的孔徑尺寸大于紅細(xì)胞的平均尺寸，或約7微米，從而允許紅細(xì)胞通過而沒有產(chǎn)生顯著溶血的風(fēng)險。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，大致的孔徑尺寸大于20微米。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，大致的孔徑尺寸小于100微米，因此允許血液流過，同時保持大的碎片(>100微米)在適當(dāng)位置。頸動脈支架植入目前很少進(jìn)行，這是由于在支架植入術(shù)期間碎片有移動的高風(fēng)險。該移動的碎片然后行進(jìn)到腦部，在腦部中，常常引起對患者的嚴(yán)重的損傷。為了對抗該移動碎片的問題，在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，包括多孔結(jié)構(gòu)104的增強(qiáng)的支架裝置100用于在頸動脈中植入支架。動脈瘤的示例治療參照圖20A，描繪了從身體管腔2004傳播的典型動脈瘤體積(aneurismvolume)2002圖20B顯示了目前治療動脈瘤的被稱為線圈栓塞術(shù)(coilembolization)的方法。線圈栓塞術(shù)尤其被指示為用于治療腦動脈瘤。腦動脈瘤的線圈栓塞術(shù)涉及導(dǎo)管通過腹股溝插入，用小的微型導(dǎo)管經(jīng)過腦動脈導(dǎo)引至動脈瘤本身。然后線圈2006展開到動脈瘤中，從內(nèi)部填充它，因此擾亂動脈瘤體積中的血流。該效應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)生血塊,該血塊在動脈瘤體積2002中被捕獲并且最終轉(zhuǎn)化為更實(shí)質(zhì)的結(jié)構(gòu)，從而減小了動脈瘤破裂的風(fēng)險。在一些治療中，也使用支架2008，以便防止線圈2006從動脈瘤體積2002中脫落并進(jìn)入血流。然而，在某些情況下，線圈2006的部分通過支架2008伸出，因此暴露于管腔2004內(nèi)的血流。另外，將線圈2006安全插入到動脈瘤體積2002中會是復(fù)雜的手術(shù)。另外，產(chǎn)生的血塊可能通過支架支柱生長，進(jìn)入血管腔，從而可能使血管腔縮窄到完全堵塞的程度。參看圖20C，其示出了本發(fā)明的一個實(shí)施方案，其中位于增強(qiáng)的支架裝置100上的多孔結(jié)構(gòu)104用于治療動脈瘤，同時防止線圈2006突出到管腔2004中。任選地，腦動脈瘤通過該方法治療。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，多孔結(jié)構(gòu)104適于具有小得足以防止線圈2006突出到管腔2004的孔徑尺寸。任選地，使用至少輕微不同相的多個多孔結(jié)構(gòu)，以便防止線圈2006的至少一部分伸出到管腔2004。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，線圈2006用多孔結(jié)構(gòu)(獨(dú)立于多孔結(jié)構(gòu)104)覆蓋，從而產(chǎn)生更大表面積供血液粘著，增強(qiáng)動脈瘤體積2002內(nèi)的血塊的產(chǎn)生。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104使用靜電紡紗技術(shù)制造。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置100用于治療動脈瘤而不需要線圈2006。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104適于限制進(jìn)入動脈瘤體積2002的血流，因此引起動脈瘤體積2002中的捕獲的血液凝結(jié)，這進(jìn)而固化和產(chǎn)生實(shí)質(zhì)組織結(jié)構(gòu)，因此減小由于到其中的血流增加而引起的動脈瘤破裂或擴(kuò)張的可能性。例如，多孔結(jié)構(gòu)104中的孔徑尺寸可以是小的或者間隔很寬。任選地，多個“不同相”多孔結(jié)構(gòu)一起使用，以限制血流進(jìn)入動脈瘤體積2002。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104具有小于20微米的孔。消除對線圈2006的需求是有利的，因?yàn)樗沟檬中g(shù)更快、更安全，并且簡化了可以用于進(jìn)行該手術(shù)的輸送導(dǎo)管。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104比支撐元件102短。任選地使用更短的多孔結(jié)構(gòu)104，以使得僅僅動脈瘤被治療，且管腔的健康部分不被治療。任選地，更短的多孔結(jié)構(gòu)104用于避免限制血流至分支血管。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104在動脈瘤側(cè)具有小的孔徑尺寸，用于限制血流通過，而在另一側(cè)具有更大的孔，以避免限制血液流到分支血管。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104包括自擴(kuò)張材料例如鎳鈦諾，具有足夠的徑向力以保持自身在管腔內(nèi)的適當(dāng)位置。任選地，完全不使用支撐元件102，且多孔結(jié)構(gòu)104提供了對動脈瘤的必要治療。任選地，由多孔結(jié)構(gòu)104施加的徑向壓力等于約I個大氣壓。任選地，用于動脈瘤治療的孔徑小于30微米。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104還防止血塊和/或其他引起栓塞的碎片從動脈瘤體積2002進(jìn)入管腔2004。易損斑塊的示例治療易損斑塊區(qū)域的識別允許在它們對患者產(chǎn)生問題之前預(yù)防性治療這些區(qū)域。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，增強(qiáng)的支架裝置100用于優(yōu)先地治療預(yù)計(jì)在未來觸發(fā)患者的成問題的病狀的管腔區(qū)域。例如，斑塊常常在血管內(nèi)增大，在某些情況下成塊脫落或者部分撕裂，引起血栓形成。斑塊或血栓形成的下游移動是患者心臟病發(fā)作、中風(fēng)或其他疾病的潛在原因。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，包括至少多孔結(jié)構(gòu)104的增強(qiáng)的支架裝置被植入在管腔內(nèi)的潛在成問題的部位，防止斑塊破裂和因此進(jìn)入血流。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104洗脫用于治療影響管腔的病狀的至少一種藥物，例如本文所述的那些疾病。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104由作為可自擴(kuò)張支架的鎳鈦諾制成，具有足夠的徑向力以保持自身在適當(dāng)位置而不用支撐元件102。示例植入方法在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104位于導(dǎo)管如可擴(kuò)張的球囊上，用于植入到與支撐元件102獨(dú)立或者不用支撐元件102的管腔內(nèi)。用導(dǎo)管的治療任選地通過使用導(dǎo)管來植入多孔結(jié)構(gòu)104而提供，多孔結(jié)構(gòu)104適于和被構(gòu)造成對管腔實(shí)施超時治療。任選地，藥物或其他治療劑包埋在多孔結(jié)構(gòu)104內(nèi)，例如本文所述的那樣。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，定位需要沿著中心軸106將導(dǎo)管至少部分插入通過多孔結(jié)構(gòu)104的內(nèi)部。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，球囊在將多孔結(jié)構(gòu)104定位于其上之前放氣。任選地，球囊在多孔結(jié)構(gòu)104定位于其上之前至少部分充氣，然后在插入到患者之前放氣和/或折疊。在將多孔結(jié)構(gòu)104輸送到管腔內(nèi)的治療部位期間，在輸送期間將多孔結(jié)構(gòu)104固定于導(dǎo)管、但沒有牢固到阻止在治療部位植入多孔結(jié)構(gòu)104的程度以及在允許球囊放氣和/或?qū)?dǎo)管拔出、同時完整地將多孔結(jié)構(gòu)104留在管腔內(nèi)之間任選地達(dá)成平衡。例如，使用粘合劑如樂泰快干粘合劑號(loctiteinstantadhesivenumber)40340、40840、46040或3411-紫外線固化在選定部位任選地將多孔結(jié)構(gòu)104附著于導(dǎo)管。該粘合劑的強(qiáng)度足以防止多孔結(jié)構(gòu)104在輸送期間從導(dǎo)管脫落，然而在球囊自擴(kuò)張或擴(kuò)張時，在多孔結(jié)構(gòu)104和導(dǎo)管之間的粘結(jié)被打破，從而允許多孔結(jié)構(gòu)104在管腔內(nèi)的治療部位植入。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，輸送持續(xù)6小時或更短。任選地，輸送持續(xù)3小時或更短。任選地，輸送持續(xù)I小時或更短。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，導(dǎo)管被處理有抗粘連劑如Parylene-c、娃涂層和/或Teflon涂層，以幫助防止多孔結(jié)構(gòu)104在治療部位展開后緊固于導(dǎo)管。任選地，將薄膜涂布于導(dǎo)管上，該薄膜在輸送期間將多孔結(jié)構(gòu)104固定于導(dǎo)管，但在大約一段時間之后溶解，從而允許多孔結(jié)構(gòu)104從導(dǎo)管去除。任選地，該薄膜包括白蛋白纖維蛋白原己糖酸層粘連蛋白。任選地，該薄膜層至多幾微米厚?？蛇x擇地，該薄膜層的厚度為O.I微米。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104的網(wǎng)結(jié)構(gòu)用凝膠類材料如菲帛羅蘭、纖維蛋白原和/或透明質(zhì)酸和/或?qū)诱尺B蛋白(Iuminin)填充和/或包封。該凝膠材料使多孔結(jié)構(gòu)104變硬以用于輸送，然而，在長期暴露于內(nèi)管腔條件時，在一定時間例如幾小時或幾天之后，該凝膠溶解，僅留下多孔結(jié)構(gòu)104。在本發(fā)明的一個實(shí)施方案中，將對一定壓力閾值(例如I個大氣壓到20個大氣壓)敏感的粘合材料置于多孔結(jié)構(gòu)104上，使得當(dāng)球囊將多孔結(jié)構(gòu)104壓向管腔時，多孔結(jié)構(gòu)104附著于管腔。在本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案中，當(dāng)多孔結(jié)構(gòu)104涂布壓敏粘合劑時，它僅僅在多孔結(jié)構(gòu)104的管腔側(cè)涂布。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104用選擇性粘合劑材料覆蓋，該選擇性粘合劑材料具有附著于身體組織的高親和力，例如纖維蛋白密封劑、生物膠、膠原、水凝膠、水膠體或膠原海藻酸鹽，但對于附著于其他物質(zhì)如輸送導(dǎo)管或球囊具有有限親和力。根據(jù)本發(fā)明的一個示例實(shí)施方案，在達(dá)到管腔治療部位時，球囊擴(kuò)張，以便放置多孔結(jié)構(gòu)104。如上所述，多孔結(jié)構(gòu)104任選地放置在球囊上，使得當(dāng)球囊被擴(kuò)張時，多孔結(jié)構(gòu)104相應(yīng)地擴(kuò)張。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，球囊擴(kuò)張，直到它開始施加壓力于正被治療管腔的內(nèi)表面上。球囊施加的壓力量根據(jù)用于進(jìn)行治療的目的和技術(shù)可改變。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，球囊被擴(kuò)張，以將多孔結(jié)構(gòu)104壓向正被治療管腔的內(nèi)表面。任選地，擴(kuò)張壓力用于克服正被治療的狹窄。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104至少暫時借助粘合劑緊固于管腔的內(nèi)表面。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104使用面向血管內(nèi)表面的位于多孔結(jié)構(gòu)104的外表面上的至少一個鉤或銷至少暫時連接。任選地，在插入到管腔之前，將粘合劑施加于多孔結(jié)構(gòu)104的外表面。在本發(fā)明的一些不例實(shí)施方案中，一旦將多孔結(jié)構(gòu)104放置在管腔內(nèi)的治療部位，支撐元件102植入到與管腔的內(nèi)表面有關(guān)的多孔結(jié)構(gòu)104的相同部位內(nèi)部，從而將多孔結(jié)構(gòu)104夾在支撐元件102和管腔之間。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，多孔結(jié)構(gòu)104為血管壁提供了機(jī)械支撐。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104支撐加于支撐元件102提供的支撐之上?？蛇x擇地，多孔結(jié)構(gòu)支撐104代替由支撐元件102提供的支撐。在本發(fā)明的一些示例實(shí)施方案中，支撐元件102對血管壁不提供支撐或者提供最小的支撐，而支撐多孔結(jié)構(gòu)104。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104為血管提供藥理學(xué)治療，而對血管不提供支撐或提供最小的支撐。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104與支撐元件102一起植入，然而，支撐元件102原位降解，留下多孔結(jié)構(gòu)104。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104防止支撐結(jié)構(gòu)102瓦解成大的碎片，僅允許在一定閾值尺寸例如直徑20微米以下的多孔結(jié)構(gòu)102的碎片釋放。任選地，多孔結(jié)構(gòu)104與支撐元件102—起植入，然而，多孔結(jié)構(gòu)102原位降解，留下支撐元件102。當(dāng)多孔結(jié)構(gòu)104由含有藥物的聚合物制備時，有時需要這最后一種構(gòu)型。在一定時間之后消除聚合物和藥物具有優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)樗鼫p小了長期副作用的可能性，例如與聚合物和藥物存在有關(guān)的血栓形成。有或沒有套的支架組件在各種血管組織的開放血管腔內(nèi)使用，包括(除了別的以外)狹窄的冠狀動脈、狹窄的頸動脈和狹窄的器官血管系統(tǒng)?，F(xiàn)有技術(shù)支架和套構(gòu)型參考圖24a，支架組件100包括獨(dú)立的管狀支架202，沒有套，本文稱為裸支架202。裸支架202通常包括具有大的網(wǎng)狀孔270的金屬或聚合物管狀結(jié)構(gòu)。示出了環(huán)繞球囊260的裸支架202，在球囊260擴(kuò)張時，裸支架202徑向向外擴(kuò)張。如圖24b所示，裸支架202在血管腔125內(nèi)徑向擴(kuò)張，壓向組織的狹窄區(qū)域240，從而徑向向外壓迫和打開狹窄區(qū)域240。在支架組件100展開之后，血管腔125擴(kuò)張，從而允許更好地通過管腔125循環(huán)。然而，裸支架202的展開引起對基底內(nèi)膜層127的損傷，導(dǎo)致疤痕242、斑塊244和伸出到孔270中的新的狹窄病變240的形成。在長期過程中，大百分率的裸支架202的受體發(fā)生堵塞管腔125的顯著的狹窄病變240，引起所謂的再狹窄。為了防止再狹窄(圖24c)，已經(jīng)開發(fā)了包括支架202與具有小孔的內(nèi)套或外套204的支架組件200。示出了在心軸托架(spindleholder)108周圍的適當(dāng)位置的支架組件200，從壓縮鞘182露出，其中支架202和支架套204為基本管狀排列。通常，套由聚合物形成。在擴(kuò)張期間，套240防止由沿著基底內(nèi)膜層127的斑塊產(chǎn)生的栓塞碎片121進(jìn)入血管腔125。在圖24d中，支架組件200在血管腔125中徑向擴(kuò)張，使得套204徑向向外壓迫狹窄組織240。在支架組件200展開后，支架套基本上防止疤痕242、斑塊244和狹窄病變240通過孔270伸出。雖然基本上防止了再狹窄，但支架套204產(chǎn)生了其自身的一組與栓塞300形成有關(guān)的問題。如上所述，為了提供充分的強(qiáng)度，支架套204可以由交織針織纖維和/或經(jīng)受化學(xué)或熱處理的纖維制成，如圖25中所見，所有這些往往增加了纖維210的厚度和套204的體積。在支架組件200植入之后的48小時內(nèi)，一層內(nèi)皮細(xì)胞220包覆支架套纖維210和基底內(nèi)膜層127，如圖25所見。內(nèi)皮細(xì)胞220具有約20微米的直徑222，并且保持附著于基底內(nèi)膜層127，但通常基本上不附著于套纖維210。支架套中的纖維210通常具有20微米的厚度212，使得橫跨纖維210的內(nèi)皮細(xì)胞220不附著于基底內(nèi)膜層127，并且容易從纖維210上離開。另外，纖維210通常間隔小于20微米的距離218，使得橫跨兩根纖維210之間的內(nèi)皮細(xì)胞220附著于兩根相鄰的纖維210，并且少量附著于其間的基底內(nèi)膜層127;再次導(dǎo)致細(xì)胞220容易從纖維210上離開。從基底內(nèi)膜層127上脫離的單個內(nèi)皮細(xì)胞220沒有大到足以被在其周圍聚集的血小板識別為異物。然而如圖26中所見，在纖維210的自然移動期間，例如循環(huán)血液的規(guī)則博動期間，發(fā)生了多個互連細(xì)胞220的釋放。在該情況下，四個內(nèi)皮細(xì)胞220已經(jīng)從基底內(nèi)膜層127上掙脫，并且在血管腔內(nèi)自由漂浮。直徑320在內(nèi)皮細(xì)胞220直徑的4到10倍之間的血小板310被吸引至包括至少兩個內(nèi)皮細(xì)胞220的團(tuán)塊上，內(nèi)皮細(xì)胞220提供了血小板310的優(yōu)異的吸引目標(biāo)。如圖27中所見，單個血小板310已經(jīng)附著于離開的內(nèi)皮細(xì)胞220。如圖28中所見，由于趨化的結(jié)果，其他血小板310已經(jīng)聚集在內(nèi)皮細(xì)胞220周圍，形成栓塞300。如上所述，包括聚集的血小板310的栓塞300提出了健康威脅，它能夠在支架套204的植入之后任何時候形成，引起所有帶套支架204的受體的估計(jì)2%最終發(fā)展為重要器官的壞死和/或死亡。來自支架-套組件204(圖26)的栓塞300的巨大而持續(xù)的威脅已經(jīng)導(dǎo)致終生施用減低血小板聚集的API。具有許多與氯吡格雷有關(guān)的威脅生命的后遺癥，已經(jīng)用替代的減低血小板聚集的API進(jìn)行了許多臨床試驗(yàn)，包括噻氯匹定、坎格雷洛、ARMYDA-2和普拉格電田ο(JournalofInterventionalCardiologyiiTCTAnnualMeetingAntiplateletAgents(TCT年會抗血小板劑)”;第19卷，第193頁-2006年4月。)如上所述，減低血小板聚集的API(在本文為氯吡格雷)的終生施用，對許多部門的種群提出了問題。例如，許多帶套支架受體發(fā)生了需要停止氯吡格雷的反應(yīng)，這些反應(yīng)包括潰瘍、皮疹和暈厥。用高體積帶套支架，停止氯吡格雷使患者處于發(fā)生威脅生命的栓塞300的風(fēng)險。除了栓塞300的危害以外，有些患者不僅必須停止服用氯吡格雷和具有其伴隨的風(fēng)險以外，而且可以發(fā)生威脅本身生命的病狀，所述病狀包括骨髓毒性、獲得性血友病和TTP。另外，有一些患者可能具有的病狀阻止施用氯吡格雷，所述病狀包括對減低血小板聚集的API無反應(yīng)、抗凝血酶缺陷、遺傳性抗凝血酶缺陷(HD)、免疫抑制、低CCR5Δ32純合基因型(CCR5)、獲得性血友病、AIDS、HIV。而且，有一些對接受帶套支架的幾乎每一個人均存在的風(fēng)險。為了防止與幾乎任何手術(shù)有關(guān)的過多出血，必須在手術(shù)前和手術(shù)后的相當(dāng)一段時間內(nèi)停止氯吡格雷施用。結(jié)果，對接受支架并且為選擇的手術(shù)(例如前列腺切除)的候選者的患者提出了停止氯吡格雷施用并冒栓塞導(dǎo)致死亡的風(fēng)險，或者施用氯吡格雷并冒無栓塞的出血、大出血和死亡的風(fēng)險的兩難選擇。優(yōu)化支架組件已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，上述支架和套的特定構(gòu)型似乎提供了如在“實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)”部分中所解釋的優(yōu)點(diǎn)?，F(xiàn)在闡述這些構(gòu)型的具體特征。單面纖維針織物(singlefiberknit)自從1939年以來已經(jīng)被用于連褲襪,并且包括已知用于強(qiáng)度、彈性質(zhì)量和薄度的許多互連環(huán)(interconnectedloop)。單面纖維針織織物是理想的，因?yàn)榈腕w積套600沒有沿著尼龍材料邊緣的任何環(huán)能夠翻轉(zhuǎn)180度并且形成一個脫線(run)的問題。圖29示出了包括形成孔110的針織纖維620的針織支架套600。為了防止纖維620的翻轉(zhuǎn),彈性體帶640在支架套600的遠(yuǎn)端穿過孔110。任選地,彈性體帶640類似地在支架套600的近端穿過環(huán)(沒有示出)。如本文所使用，任何提及的“針織材料(knittedmaterial)”包括通過針織方法制造的任何材料，包括(除了別的以外)由單一纖維針織的材料，包括單絲或復(fù)絲纖維。單一纖維可以包括(除了別的以外)聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨基甲酸酯、尼龍、不銹鋼、鎳鈦諾或任何其他金屬。生物穩(wěn)定的聚合物包括(除了別的以外)以下的任何之一聚烯烴、聚氨基甲酸酯、氟化聚烯烴、氯化聚烯烴、聚酰胺、丙烯酸酯聚合物、丙烯酰胺聚合物、乙烯基聚合物、聚縮醛、聚碳酸酯、聚醚、芳族聚酯、聚醚(醚酮)、聚砜、硅酮橡膠、熱固性聚合物和聚酯(酯酰亞胺)。天然聚合物包括(除了別的以外)聚烯烴、聚氨基甲酸酯、Mylar、硅酮、聚酯和氟化聚烯烴。如圖30中所見，針織支架套104包括最大化的孔110，使得纖維620提供了其中支架套104覆蓋支架102的小的總覆蓋面積。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，在擴(kuò)張狀態(tài)下，孔110的面積在約50，000平方微米和約70，000平方微米之間。在可選擇的實(shí)施方案中，孔110具有在約40，000平方微米和約60，000平方微米之間的面積。在其他實(shí)施方案中，孔110具有在約30，000平方微米和約50，000平方微米之間的面積。借助于具有提供小的總覆蓋率的纖維620的針織支架套104，用于插入到壓縮鞘例如182(圖24c)的卷曲支架102是相對簡單的。另外，小的總覆蓋率允許卷曲支架102具有小的剖面，使得通過管腔125的可操作性變得容易。而且，借助于具有最小厚度的纖維620的針織支架套104，支架套104實(shí)質(zhì)上對在輸送和擴(kuò)張期間的支架機(jī)械性能具有最小的影響。將套104定位在支架102外部能保護(hù)基底內(nèi)膜層127在支架102擴(kuò)張期間不受到損傷。另外，將套104定位在支架102的外部提供了對碎片121的充分保護(hù)，如在圖24d中所見，防止其在支架102擴(kuò)張期間進(jìn)入血管腔125。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，套104的近端部分使用選自由以下組成的組的方法連接于支架102的近端面(proximalaspect):縫纟刃、粘合、膠合、折疊、縫合、鉚接和焊接。這種連接例如允許支架102以通常與套104的擴(kuò)張系數(shù)不同的擴(kuò)張系數(shù)擴(kuò)張，而不引起基底內(nèi)膜層127的損傷。如在圖30的針織支架套600的平面圖中所見，針織支架套104包括在附錄I中所述的小覆蓋面積，例如相關(guān)的自擴(kuò)張支架102表面積的約9%，或約10%，或約11%，或約12%。通常，覆蓋面積小于16%。這里，雖然在展開之前卷曲支架102，但不需要在展開之前折疊針織套104來配合到鞘182中(圖24c);從而減小體積并提高支架組件200的可操作性。附錄表I提供了以下支持在自擴(kuò)張支架上的針織套的上述參數(shù)在本發(fā)明中能夠容易地使用約12.5微米纖維直徑來達(dá)到。圖31顯示了針織套600的細(xì)節(jié)，其中孔110具有大于約160微米的縱向長度650。在其他實(shí)施方案中，縱向長度650大于約180微米。在其他實(shí)施方案中，縱向長度650大于約200微米。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，孔110具有大于約250微米的橫向長度642。在其他實(shí)施方案中，橫向長度642大于約240微米。在其他實(shí)施方案中，橫向長度642大于約230微米。應(yīng)理解，縱向長度650和橫向長度642中的較短者確定了最小中心尺寸630(D)，它必須大于約230微米，優(yōu)選地大于240微米，還更優(yōu)選地大于250微米。圖32顯示了纖維620具有直徑662，任選地在約7微米和約18微米之間的范圍內(nèi)。在其他實(shí)施方案中，直徑662是在約10微米和約15微米之間的范圍內(nèi)。還在其他實(shí)施方案中，直徑662是在約11微米和約14微米之間的范圍內(nèi)。還在其他實(shí)施方案中，直徑662是在約12微米和約13微米之間的范圍內(nèi)。還在其他實(shí)施方案中，直徑662是在約12.25微米和約12.75微米之間的范圍內(nèi)。還在其他實(shí)施方案中，直徑662為約12.5微米。針織套600的這些度量值的實(shí)質(zhì)上固有的優(yōu)點(diǎn)在圖33中是非常清楚的，其中由于纖維620的直徑，內(nèi)皮細(xì)胞220在基底內(nèi)膜層127上充分附著和穩(wěn)定。由于這種間隔的結(jié)果，典型的內(nèi)皮細(xì)胞220與基底內(nèi)膜層127充分接觸，這是因?yàn)橛捎诶w維之間的距離，內(nèi)皮細(xì)胞220被防止附著于一根以上的纖維620?？梢砸姷?，一組的三個內(nèi)皮細(xì)胞220附著于針織支架套600的一部分。內(nèi)皮細(xì)胞220具有阿米巴樣移動，使得在纖維連接692處，細(xì)胞220通常在連接692上降落并移動，直到細(xì)胞220的大部分與基底內(nèi)膜層127充分接觸。在其中細(xì)胞228未能適當(dāng)錨固在基底內(nèi)膜層127中的少見情況下，由于在血液循環(huán)周期中正常搏動期間的纖維620的運(yùn)動，具體的單個細(xì)胞228單獨(dú)具有離開的傾向性。因?yàn)橄噜徏?xì)胞220由與基底內(nèi)膜層127的充分接觸而獲得的穩(wěn)定性，多個細(xì)胞220不會與單個細(xì)胞228—起離開。如圖所示，單一內(nèi)皮細(xì)胞228已經(jīng)從基底內(nèi)膜層127上分離。然而，單一細(xì)胞228不具有被血小板310識別為值得粘附的物體的必需質(zhì)量。結(jié)果，沒有形成與血小板310的聚集相關(guān)的上述威脅生命的檢塞300。通常，為了確保內(nèi)皮細(xì)胞220的穩(wěn)定性，接受支架套100的患者被給予減低血小板聚集的API例如氯吡格雷，持續(xù)不超過6個月，并且可能更短。例如，患者可能接受不超過5個月、不超過4個月、不超過3個月、不超過2個月，或不超過I個月的氯吡格雷。有時，接受支架套100的患者不被給予減低血小板聚集的API，如圖32中所示的纖維直徑的獨(dú)特性能以及孔最小中心尺寸D的優(yōu)點(diǎn)單獨(dú)或者組合一起減輕了對減低血小板聚集的API的需要。因此，如果患者被安排在六個月施用期間進(jìn)行選擇的手術(shù)，則可以停止氯吡格雷而不用非常害怕血小板聚集。此外,如果在六個月施用期間,支架套600的受體具有任何反應(yīng),所述反應(yīng)包括潰瘍、皮疹、暈厥、骨髓毒性和TTP，則可以立即停止氯吡格雷而不用非常害怕栓塞形成。此外，在面對患者對氯吡格雷無反應(yīng)、抗凝血酶缺陷、HD、免疫抑制、低CCR5、獲得性血友病、AIDS和HIV的情況時，可以停止或不啟動氯吡格雷施用。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)在參考顯示了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的下表，其與以上描述一起以非限制性方式說明了本發(fā)明。支架套纖維厚度和孔平方面積的優(yōu)化減輕了對抗凝血劑如氯吡格雷的需求。保持小的總覆蓋面積提供了幾個附加優(yōu)點(diǎn)I.卷曲支架以便插入相對簡單；2.卷曲支架的剖面??；3.支架套實(shí)質(zhì)上對在輸送和擴(kuò)張期間的支架的機(jī)械性能具有最小影響；以及4.當(dāng)支架的覆蓋面積是自擴(kuò)張支架的約9%，或約10%，或約11%，或約12%時，套不需要在卷曲期間折疊。一般地，覆蓋面積小于16%。下表提供了以下支持在支架上的套覆蓋率的上述參數(shù)在本發(fā)明中能夠容易地使用直徑約12.5微米的纖維達(dá)到。權(quán)利要求1.一種支架組件，所述支架組件包括a.支架套，其包括具有縮回狀態(tài)和展開狀態(tài)的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且進(jìn)一步地，其中在所述展開狀態(tài)中，所述可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)界定了孔，所述孔具有最小中心尺寸，所述最小中心尺寸大于約160微米，因此使單一內(nèi)皮細(xì)胞穿過所述孔中的一個而附著于多于一根的纖維的出現(xiàn)率減到最小，并且減小了由于隨血流的自然的支架搏動而導(dǎo)致的內(nèi)皮細(xì)胞脫離的機(jī)會；以及b.可擴(kuò)張的支架，其可操作地與所述支架套結(jié)合。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架組件，其中，所述最小中心尺寸大于約180微米。3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架組件，其中，所述最小中心尺寸大于約200微米。4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架組件，其中，所述最小中心尺寸大于約220微米。5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架組件，其中，所述支架套包括在所述支架的表面積的約9%和約12%之間的小覆蓋面積。6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架組件，其中，所述可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)由直徑在約7微米和約18微米之間的纖維形成，所述直徑具有形成基本上穩(wěn)定的內(nèi)皮細(xì)胞層、覆蓋所述纖維、因此降低血小板聚集的性能。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支架組件，其中，所述直徑在約10微米和約15微米之間。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支架組件，其中，所述直徑在約11微米和約14微米之間。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支架組件，其中，所述直徑在約12微米和約13微米之間。10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支架組件，其中，所述直徑在約12.5微米之間。11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架組件，其中，所述網(wǎng)被形成為單面針織物。12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架組件，其中，所述纖維由多根絲形成。13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架組件，其中，所述纖維由能促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞穩(wěn)定附著于所述纖維的材料形成。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的支架組件，其中，所述材料選自由以下材料組成的組不銹鋼、鎳鈦諾、鈦、金、生物穩(wěn)定性聚合物和天然聚合物。全文摘要一種支架植入方法，該方法包括將支架組件植入到受治療者的血管內(nèi)，所述支架組件包括支架套，其包括由直徑在約7微米和約18微米之間的纖維形成的可擴(kuò)張的網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述直徑具有形成基本上穩(wěn)定的內(nèi)皮細(xì)胞層、覆蓋所述纖維、因此降低血小板聚集的性能；以及可擴(kuò)張的支架，其可操作地與支架套結(jié)合。所述方法進(jìn)一步包括將包括血小板聚集減低劑的活性藥物成分(API)施用于患者，持續(xù)不超過六個月的縮短的時間段，所述縮短的時間段是所述性能的結(jié)果。根據(jù)一些實(shí)施方案，施用血小板聚集。文檔編號A61F2/95GK102973343SQ20121045435公開日2013年3月20日申請日期2007年11月21日優(yōu)先權(quán)日2006年11月22日發(fā)明者阿瑟·霍爾茨,埃里·拜爾,奧菲爾·帕茲申請人:印斯拜爾Md有限公司