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一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法

文檔序號(hào):819008閱讀:289來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法,屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)
隨著社會(huì)生活水平的提高,生活節(jié)奏的加快,膽囊炎、膽結(jié)石病的發(fā)生率呈上升趨勢(shì),并且多發(fā)生于35-55歲的中年人,屬于中醫(yī)學(xué)“脅痛”、“腹脹”、“膽脹”、“黃疸”等疾病的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病的是因情志不調(diào),飲食不節(jié),濕熱內(nèi)生,蘊(yùn)結(jié)不散所致。病衛(wèi)主要在肝膽,涉及脾、胃、大腸,主要病機(jī)為肝膽失疏,濕熱內(nèi)蘊(yùn),肝胃不和,膽汁排泄不暢,結(jié)石阻塞,膽腑不通,其病理產(chǎn)物形成膽結(jié)石。肝膽的經(jīng)脈布于脅下,肝膽氣滯,血?dú)獠粫?,不通則痛,故見右脅脹痛,時(shí)輕時(shí)重,時(shí)發(fā)時(shí)止;濕熱蘊(yùn)結(jié)不散,生成結(jié)石,故爾右上腹或者劍 突下持續(xù)性脹痛或絞痛;病在膽,逆在胃,肝膽氣郁,橫逆犯胃,而見惡心嘔吐等胃氣上逆之癥;若膽汁不暢,外溢肌膚則出現(xiàn)黃疸,口苦,小便短赤,舌紅苔黃膩,脈弦滑而數(shù)均屬肝膽濕熱之象。治宜疏肝利膽排石,清化濕熱,行氣止痛之法。本發(fā)明提供了一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑,其處方是由13味中藥組成,對(duì)于肝膽氣滯,濕熱內(nèi)阻,結(jié)石阻塞,膽腑不通等證具有非常顯效的臨床治療作用,介于此,對(duì)于該中藥組合物我們先后申請(qǐng)了以下2件發(fā)明專利,其公開號(hào)分別為CN1418682A、CN1562178A,
公開日分別是2002. 11.29和2004. 03. 17 ;以上發(fā)明專利文件從不同的組分用量、不同的制備工藝和劑型等方面進(jìn)行公開、保護(hù),而本申請(qǐng)專利是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)研究,以進(jìn)一步完善工藝制備方法,提高制劑穩(wěn)定性和生物利用度為目的,而創(chuàng)造性的研制成功的一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種質(zhì)量穩(wěn)定,療效可靠,生物利用度高的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑。本發(fā)明的另一目的在于提供該治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,該方法簡(jiǎn)便可行、符合口服藥物體內(nèi)吸收過(guò)程,最終制得的中藥制劑穩(wěn)定性好,療效可靠顯著。A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃岑165份、白茍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內(nèi)金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份;B.制備方法將上述13味中藥材,按下述步驟操作⑴將雞內(nèi)金藥材粉碎成細(xì)粉后留用;⑵取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材,加入與藥材重量比為6 12倍量、濃度為50% 80%的乙醇,加熱提取I 3次,每次I 2小時(shí),濾過(guò),濾液、藥渣留用;⑶將上述⑵中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、威靈仙藥材混合,加入與藥材重量比為5 10倍量、pH值為3. 0 5. 5的水,加熱提取I 3次,每次I 2小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到50% 80%,靜置,濾過(guò),濾液留用;⑷將甘油、明膠和水加熱熔融成膠液后,加入遮光劑、防腐劑,除氣,制成膠皮備用;(5)將上述⑵和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液,囊液與上述⑷中制得的膠皮,壓制,即得。本發(fā)明技術(shù)方案具體是由以下步驟實(shí)現(xiàn)的A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內(nèi)金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份; B.制備方法將上述13味中藥材,按下述步驟操作⑴將雞內(nèi)金藥材粉碎成細(xì)粉后留用;⑵取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材,加入與藥材重量比為8倍量、濃度為65%的乙醇,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液、藥渣留用;⑶將上述⑵中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、威靈仙藥材混合,加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. 5的水,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%,靜置,濾過(guò),濾液留用;⑷將甘油、明膠和水加熱熔融成膠液后,加入遮光劑、防腐劑,除氣,制成膠皮備用;(5)將上述(2)和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液,囊液與上述⑷中制得的膠皮,壓制,即得。在以上的技術(shù)方案中,遮光劑選用的是二氧化鈦、氧化鋅中的一種或兩種的混合物;防腐劑選用的是苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金酯類、山梨酸鈉、山梨酸鉀中的一種或幾種的混合物;分散劑選用的是聚乙二醇類或植物油;助懸劑選用的是海藻酸鈉、卡波姆、聚維酮、蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、丙二醇中的一種或幾種的混合物;甘油、明膠及水優(yōu)選的重量比為0. 2 0. 8 :1. 0 :1. 0 I. 3,遮光劑與甘油、明膠和水三者總重量比為2% 8%,防腐劑與甘油、明膠和水三者總重量比為2% 8%。本發(fā)明最終優(yōu)選的具體技術(shù)方案如下A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內(nèi)金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份;B.制備方法將上述13味中藥材,按下述步驟操作⑴將雞內(nèi)金藥材粉碎成細(xì)粉后留用;⑵取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材,加入與藥材重量比為8倍量、濃度為65%的乙醇,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液、藥渣留用;⑶將上述⑵中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、威靈仙藥材混合,加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. 5的水,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%,靜置,濾過(guò),濾液留用;
⑷將甘油、明膠及水的按重量比為0. 5 :1.0 :1. 2加熱熔融成膠液后,加入遮光劑氧化鋅為甘油、明膠和水三者總重量的3%,防腐劑山梨酸鉀為甘油、明膠和水三者總重量的5%,除氣,制成膠皮備用;(5)將上述(2)和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,并加入分散劑聚乙二醇2000、助懸劑丙二醇攪勻后得囊液,囊液與上述⑷中制得的膠皮,壓制,即得。本發(fā)明的中藥制劑主治膽結(jié)石、膽囊炎等證屬肝膽氣滯,濕熱內(nèi)阻者。組方中柴胡疏肝解郁,善治肝膽之疾;金錢草清利濕熱,利膽排石,是治肝膽結(jié)石要藥。二藥相配,疏肝利膽排石,共為君藥。黃芩清膽熱而燥濕;大黃清熱活血,推陳致新,共助金錢草清除濕熱,利膽排石,用為臣藥。海金沙清熱利尿,消濕熱;雞內(nèi)金通淋化石,善治膽結(jié)石;茵陳清熱利濕通黃;姜黃、三棱、威靈仙行氣活血,通絡(luò)止痛;白芍緩急止痛,上述七味藥材,共協(xié)君臣 行氣止痛,清化濕熱,利膽排石,共為佐藥。柴胡引諸藥入肝膽,兼做使藥之用。諸藥相配,共奏疏肝利膽排石,清化濕熱,行氣活血止痛之功。我們?cè)趯?shí)際的研究過(guò)程當(dāng)中,相比于在先申請(qǐng)的2件發(fā)明專利,其主要的創(chuàng)造點(diǎn)在于藥材的提取純化方面,由此帶來(lái)了顯著的技術(shù)進(jìn)步,其主要的有益效果如下本發(fā)明的中藥制劑是由柴胡、青皮、黃芩、白芍、大黃等13味純中藥組成,方中雞內(nèi)金為家雞的干燥砂囊內(nèi)壁,其含有大量的蛋白質(zhì)、微量元素及維生素類化學(xué)成分,這些成分易被高溫高壓破壞,不易長(zhǎng)時(shí)間加熱提取,因此本發(fā)明中將其采用全打粉入藥的方式制備,既能夠顯著的保護(hù)藥材中的有效組分不被破壞;又使得生產(chǎn)制備工藝簡(jiǎn)便、可行,在能夠全面的利用有效物質(zhì);柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱7味藥材中,含有大量的醇溶性和水溶性有效組分,因此,我們對(duì)其先進(jìn)行乙醇提取脂溶性成分,再將藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙和威靈仙含有芍藥苷、大黃素等水溶性組分的藥材混合,采用酸水提取、醇沉精制的方法處理,這樣既全面提取和保留了有效成分,又能夠精制、簡(jiǎn)化操作過(guò)程,從而節(jié)約能源、縮小生產(chǎn)成本。因此結(jié)合上述藥材的提取方法,我們通過(guò)艱辛的創(chuàng)造性勞動(dòng),最終將其制成療效顯著的軟膠囊制劑??傊景l(fā)明的提取純化、成型的技術(shù)方案是我們?cè)趯?shí)際的研究過(guò)程中,通過(guò)不懈的摸索和偶然的發(fā)現(xiàn),并全面的考究了該制劑的臨床應(yīng)用需求,合理的統(tǒng)籌、比對(duì)而得出的工藝路線,從而保證了最終制成的中藥制劑的科學(xué)性、高效性。以下是對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的藥效學(xué)研究試驗(yàn),由于本發(fā)明的核心創(chuàng)新點(diǎn)在于藥材的提取純化工藝方面,并與我們先前公開的公開號(hào)CN1418682A、CN1562178A的專利文件對(duì)比后,我們以公開號(hào)CN1562178A的技術(shù)方案為對(duì)比技術(shù),因此我們?cè)谒幮W(xué)實(shí)驗(yàn)中以二者的技術(shù)內(nèi)容為對(duì)比,結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)的研究水平,并通過(guò)對(duì)體內(nèi)、外溶石試驗(yàn),對(duì)大鼠膽汁分泌的影響,抗炎鎮(zhèn)痛等試驗(yàn),充分的闡明了本發(fā)明藥物的對(duì)抗膽結(jié)石、膽囊炎的藥效學(xué)療效。為了簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)操作,節(jié)省研究費(fèi)用,遵循平行對(duì)照的實(shí)驗(yàn)原則,擯除各藥物組因劑型本身帶來(lái)的療效差異,從而更加科學(xué)的突出本發(fā)明技術(shù)方案的創(chuàng)造性,我們以其中一個(gè)公開的技術(shù)方案的中間品組為代表進(jìn)行研究,然這對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員完全可以由此推導(dǎo),理解本申請(qǐng)中其它參數(shù)點(diǎn)技術(shù)方案的有益效果,因此本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容和藥效結(jié)果決不限于此范圍。I試驗(yàn)材料及結(jié)果處理方法
I. I試驗(yàn)藥物的制備A本發(fā)明試驗(yàn)藥物的制備⑴將雞內(nèi)金165g藥材粉碎成細(xì)粉后留用;⑵取柴胡165g、青皮165g、黃芩165g、郁金165g、姜黃165g、茵陳165g、三棱IlOg藥材,加入與藥材重量比為8倍量、濃度為65%的乙醇,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液、藥洛留用;⑶將上述⑵中的藥渣與白芍165g、大黃66g、金錢草165g、海金沙165g、威靈仙165g藥材混合,加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. 5的水,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%,靜置,濾過(guò),濾液留用;⑷將上述⑵和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉 碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,即得總混合物;臨用前,加蒸餾水配制成藥液,即得本發(fā)明藥物中間品組。B. CN1562178A對(duì)比中間品組的制備⑴將大黃66g粉碎成細(xì)粉備用;(2)將茵陳165g、郁金165g、青皮165g、姜黃165g、三棱IlOg提取揮發(fā)油,備用;蒸餾后的水溶液,濾過(guò),濾液另器收集;藥渣再與柴胡165g、黃芩165g、白芍165g、金錢草165g、海金沙165g、雞內(nèi)金165g、威靈仙165g加水回流提取I小時(shí),濾過(guò),濾液與蒸餾后的濾液合并,濃縮成清膏,加入乙醇使含醇量達(dá)40%,攪勻,冷藏12小時(shí),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏,真空干燥,得干膏,粉碎成細(xì)粉,與大黃細(xì)粉及用4倍量¢-環(huán)糊精包合的揮發(fā)油混勻,即得總混合物;臨用前,加蒸餾水配制成與上述本發(fā)明中間品組濃度相同的藥液,即得CN1562178A對(duì)比中間品組。I. 2試驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠,SD大鼠及家兔,由第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。I. 3試驗(yàn)方法觀察各藥物組體內(nèi)、外溶解膽結(jié)石試驗(yàn),對(duì)大鼠膽汁分泌的影響以及抗炎鎮(zhèn)痛作用等試驗(yàn)。I. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果以5土s表示,采用t檢驗(yàn)測(cè)定組間差異的顯著性。2試驗(yàn)方法與結(jié)果2. I體外溶石試驗(yàn)將形狀、大小、重量相近的干燥膽色素性混合結(jié)石,隨機(jī)分為3組,每組10粒。將每組膽石置于盛有6ml受試物溶液的磨口帶塞試管中,每管I粒,再將試管置于37°C恒溫水浴槽中,每24h觀察I次,并且每24h換液I次,連續(xù)觀察15天。第16天取出膽石,待干燥后稱重,計(jì)算溶石前、后膽石重量的差值,結(jié)果見表I。表I體外溶石作用研究(n=10, 5土S )
權(quán)利要求
1.一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑,其特征在于它是由下述工藝制備而成 A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內(nèi)金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份; B.制備方法將上述13味中藥材,按下述步驟操作 ⑴將雞內(nèi)金藥材粉碎成細(xì)粉后留用; ⑵取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材,加入與藥材重量比為6 12倍量、濃度為50% 80%的乙醇,加熱提取I 3次,每次I 2小時(shí),濾過(guò),濾液、藥渣留用;⑶將上述⑵中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、威靈仙藥材混合,加入與藥材重量比為5 10倍量、pH值為3. O 5. 5的水,加熱提取I 3次,每次I 2小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到50% 80%,靜置,濾過(guò),濾液留用; ⑷將甘油、明膠和水加熱熔融成膠液后,加入遮光劑、防腐劑,除氣,制成膠皮備用; (5)將上述⑵和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液,囊液與上述⑷中制得的膠皮,壓制,即得。
2.如權(quán)利要求I所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑,其特征在于它是由下述工藝制備而成 A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內(nèi)金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份; B.制備方法將上述13味中藥材,按下述步驟操作 ⑴將雞內(nèi)金藥材粉碎成細(xì)粉后留用; ⑵取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材,加入與藥材重量比為8倍量、濃度為65%的乙醇,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液、藥渣留用; ⑶將上述⑵中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、威靈仙藥材混合,加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. 5的水,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%,靜置,濾過(guò),濾液留用; ⑷將甘油、明膠和水加熱熔融成膠液后,加入遮光劑、防腐劑,除氣,制成膠皮備用; (5)將上述⑵和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液,囊液與上述⑷中制得的膠皮,壓制,即得。
3.一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,其特征在于 A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內(nèi)金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份; B.制備方法將上述13味中藥材,按下述步驟操作 ⑴將雞內(nèi)金藥材粉碎成細(xì)粉后留用; ⑵取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材,加入與藥材重量比為6 12倍量、濃度為50% 80%的乙醇,加熱提取I 3次,每次I 2小時(shí),濾過(guò),濾液、藥渣留用;⑶將上述⑵中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、威靈仙藥材混合,加入與藥材重量比為5 10倍量、pH值為3. O 5. 5的水,加熱提取I 3次,每次I 2小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到50% 80%,靜置,濾過(guò),濾液留用; ⑷將甘油、明膠和水加熱熔融成膠液后,加入遮光劑、防腐劑,除氣,制成膠皮備用; (5)將上述⑵和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液,囊液與上述⑷中制得的膠皮,壓制,即得。
4.如權(quán)利要求3所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,其特征在于 ⑴將雞內(nèi)金藥材粉碎成細(xì)粉后留用; ⑵取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材,加入與藥材重量比為8倍量、濃度為65%的乙醇,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液、藥渣留用; ⑶將上述⑵中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、威靈仙藥材混合,加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. 5的水,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%,靜置,濾過(guò),濾液留用; ⑷將甘油、明膠和水加熱熔融成膠液后,加入遮光劑、防腐劑,除氣,制成膠皮備用; (5)將上述⑵和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液,囊液與上述⑷中制得的膠皮,壓制,即得。
5.如權(quán)利要求3或4所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,其特征在于遮光劑選用的是二氧化鈦、氧化鋅中的一種或兩種的混合物。
6.如權(quán)利要求3或4所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,其特征在于防腐劑選用的是苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金酯類、山梨酸鈉、山梨酸鉀中的一種或幾種的混合物。
7.如權(quán)利要求3或4所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,其特征在于分散劑選用的是聚乙二醇類或植物油。
8.如權(quán)利要求3或4所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,其特征在于助懸劑選用的是海藻酸鈉、卡波姆、聚維酮、蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、丙二醇中的一種或幾種的混合物。
9.如權(quán)利要求3或4所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,其特征在于甘油、明膠及水的重量比為O. 2 O. 8 :1. O :1. O I. 3,遮光劑與甘油、明膠和水三者總重量比為2% 8%,防腐劑與甘油、明膠和水三者總重量比為2% 8%。
10.如權(quán)利要求3或4所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法,其特征在于 A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內(nèi)金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份; B.制備方法將上述13味中藥材,按下述步驟操作 ⑴將雞內(nèi)金藥材粉碎成細(xì)粉后留用; ⑵取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材,加入與藥材重量比為8倍量、濃度為65%的乙醇,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液、藥渣留用; ⑶將上述⑵中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、威靈仙藥材混合,加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. 5的水,加熱提取2次,每次I. 5小時(shí),濾過(guò),濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%,靜置,濾過(guò),濾液留用; ⑷將甘油、明膠及水按重量比為O. 5 :1. O :1. 2加熱熔融成膠液后,加入遮光劑氧化鋅為甘油、明膠和水三者總重量的3%,防腐劑山梨酸鉀為甘油、明膠和水三者總重量的5%,除氣,制成膠皮備用; (5)將上述⑵和⑶中兩處的留用濾液混合,并回收乙醇至無(wú)醇味后,濃縮、干燥并粉碎成干膏粉,與⑴中雞內(nèi)金細(xì)粉混勻后,并加入分散劑聚乙二醇2000、助懸劑丙二醇攪勻后得囊液,囊液與上述⑷中制得的膠皮,壓制,即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法,它是以柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內(nèi)金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份作為原料,按照一定的工藝進(jìn)行提取純化后,與藥劑學(xué)上可接受的輔料而制成的一種中藥制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑具有制備工藝簡(jiǎn)單可行、安全有效、藥理藥效作用顯著的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102961680SQ20121043855
公開日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月6日
發(fā)明者趙步長(zhǎng) 申請(qǐng)人:陜西步長(zhǎng)高新制藥有限公司
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