專(zhuān)利名稱(chēng)：用于治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
過(guò)敏性鼻炎即變態(tài)反應(yīng)性鼻炎，又稱(chēng)變應(yīng)性鼻炎，是一種常見(jiàn)的變態(tài)反應(yīng)性疾病，是由于鼻腔黏膜感受特異性過(guò)敏原(如油煙、花粉、化學(xué)制劑等)刺激所產(chǎn)生的過(guò)敏癥狀，該病在世界范圍內(nèi)的患病率大約15°/Γ20%，我國(guó)中心城市人群中患該病的比率為89Γ21.4%，該病臨床以鼻癢、多次陣發(fā)生噴嚏、大量水樣鼻涕和鼻塞為主要癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為變應(yīng)性鼻炎是IgE介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性炎性疾病屬I(mǎi)型變態(tài)反應(yīng)，鼻黏膜的高反應(yīng)性是導(dǎo)致過(guò)敏性鼻炎的主要病理學(xué)基礎(chǔ)，其治療機(jī)制主要是在不同階 段阻斷或抑制變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生，從而達(dá)到控制癥狀的目的。如Hl受體拮抗劑能阻斷組胺的作用，鼻用皮質(zhì)類(lèi)固醇可直接抑制炎性細(xì)胞的反應(yīng)，抗白三烯藥物可阻斷白三烯的生物作用等。對(duì)局部癥狀，主要采取對(duì)癥治療，如鼻用減充血?jiǎng)⑹中g(shù)或鼻腔微創(chuàng)治療均可緩解鼻塞癥狀。近年來(lái)免疫治療的應(yīng)用也愈發(fā)廣泛。因此，西醫(yī)治療本病以緩解癥狀為主，主要有口服抗組織胺藥物、鼻部應(yīng)用類(lèi)固醇藥和抗膽堿類(lèi)藥物等。此外，還有手術(shù)治療如神經(jīng)切斷術(shù)、微波燒灼術(shù)、激光術(shù)等。但藥物治療存在療程長(zhǎng)、副作用大、患者不能耐受等問(wèn)題，而手術(shù)則難為患者接受。過(guò)敏性鼻炎屬中醫(yī)“鼻鼽”、“鼽嚏”范疇。鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞為期臨床四大表現(xiàn)癥狀，常伴有眼癢。且近年來(lái)發(fā)病率有增多的趨勢(shì)，其本身雖不是嚴(yán)重疾病，但其病程遷延，難于速愈，久病入血，氣虛血瘀，痰瘀互阻，呼吸不利，顯著影響患者的生活質(zhì)量，并成為其他一些疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素。過(guò)敏性鼻炎的主要原因治病原因有有環(huán)境因素、氣候因素，亦摻有體質(zhì)因素。風(fēng)邪與臟腑功能失調(diào)是，并可與六淫之邪交互致病。臨床上大致可分為四型痰飲蘊(yùn)肺型、脾腎虧虛型、風(fēng)寒滯肺型、氣滯血瘀型，變過(guò)敏性鼻炎的中醫(yī)用藥常由于辨證分型的不同和患者個(gè)人體質(zhì)的差異而不盡相同，本申請(qǐng)發(fā)明人之前已經(jīng)對(duì)過(guò)敏性鼻炎有了一定的研究，雖然總體療效較佳，但是為了針對(duì)不同類(lèi)型的過(guò)敏性鼻炎提供更好療效的中藥組合物，在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明針對(duì)脾肺氣虛型這一具體類(lèi)型的過(guò)敏性鼻炎提供具有更好療效的中藥組合物。過(guò)敏性鼻炎首先由于肺氣虛、衛(wèi)表不固，風(fēng)寒乘虛而入，犯及鼻竅，邪正相搏，肺氣不得宣利，水道通調(diào)失常，津液停聚，而致噴嚏流涕。肺氣的充實(shí)，有賴(lài)于脾氣的輸布，脾氣虛則肺氣虛；而氣之根在腎，腎虛則攝納無(wú)權(quán)，氣不歸元，陽(yáng)氣易于耗散，風(fēng)邪得以?xún)?nèi)侵而致病。因此，該病發(fā)病初期常辨證為風(fēng)寒襲肺或肺經(jīng)蘊(yùn)熱等實(shí)證。隨著疾病的進(jìn)展，出現(xiàn)不同程度的臟腑虛損，常辨證為肺氣虛，或肺脾、肺腎兩虛，甚或肺脾腎三臟俱虛。脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎為臨床最常見(jiàn)證型。其主要病位在肺脾，根本病機(jī)為肺脾之氣不足，導(dǎo)致衛(wèi)表不固，外邪入侵，氣機(jī)不利，邪濁壅塞鼻竅而發(fā)病，其主證為鼻竅奇癢，噴嚏連連，大量清水樣鼻涕，鼻塞較重，檢查見(jiàn)鼻甲粘膜腫脹，色蒼白?；疾∪站?，反復(fù)發(fā)作，易感冒，倦怠懶言、聲低氣怯、自汗納差、腹脹便溏，舌質(zhì)淡紅，有齒痕或裂紋，舌苔薄白，脈虛弱本發(fā)明就是針對(duì)這一類(lèi)型的過(guò)敏性鼻炎提供了一種中藥組合物，對(duì)該類(lèi)過(guò)敏性鼻炎進(jìn)行中醫(yī)辨證治療，達(dá)到很好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于辨證治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎的中藥組合物，相對(duì)于西藥以及本申請(qǐng)發(fā)明人之前所研制出的治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎的中藥組合物，其在治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎具有療程短，療效高，無(wú)毒副作用的優(yōu)勢(shì)。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種新型的用于治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物；所述內(nèi)服藥物包括辛夷、白芷、五味子、人參、黃精、雞血藤、當(dāng)歸、烏梅、甘草、訶 子、桔梗、赤芍、陳皮、降香、安息香、枸杞子、石斛；所述外用藥物包括辛夷、防風(fēng)、薄荷、細(xì)辛、紫蘇葉、蟬蛻、紅景天、郁金、蓽茇、石菖蒲、枳實(shí)、九里香、蘆根、知母、黃連、八角茴香、連翹、大血藤。其中，所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份為辛夷45 55重量份、白芷4(Γ50重量份、五味子30 40重量份、人參60 70重量份、黃精30 40重量份、雞血藤20 30重量份、當(dāng)歸20^30重量份、烏梅1(Γ20重量份、甘草2(Γ30重量份、訶子15 25重量份、桔梗15 25重量份、赤芍2(Γ30重量份、陳皮15 25重量份、降香15 25重量份、安息香10 20重量份、枸杞子25 35重量份、石斛20 30重量份；所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷55飛5重量份、防風(fēng)4(Γ50重量份、薄荷20 30重量份、細(xì)辛30 40重量份、紫蘇葉25 35重量份、蟬蛻25 35重量份、紅景天15 25重量份、郁金15 25重量份、蓽茇15 25重量份、石菖蒲10 20重量份、枳實(shí)20 30重量份、九里香15 25重量份、蘆根25 35重量份、知母30 40重量份、黃連35 45重量份、八角茴香10^20重量份、連翹25 35重量份、大血藤2(Γ30重量份。其中，所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份為辛夷45 55重量份、白芷4(Γ50重量份、五味子30 40重量份、人參60 70重量份、黃精30 40重量份、雞血藤20 30重量份、當(dāng)歸20^30重量份、烏梅1(Γ20重量份、甘草2(Γ30重量份、訶子15 25重量份、桔梗15 25重量份、赤芍2(Γ30重量份、陳皮15 25重量份、降香15 25重量份、安息香10 20重量份、枸杞子25 35重量份、石斛20 30重量份；所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷6(Γ65重量份、防風(fēng)45 50重量份、薄荷25 30重量份、細(xì)辛35 40重量份、紫蘇葉30 35重量份、蟬蛻30 35重量份、紅景天15 20重量份、郁金15 20重量份、蓽茇15 20重量份、石菖蒲1(Γ15重量份、枳實(shí)25 30重量份、九里香2(Γ25重量份、蘆根3(Γ35重量份、知母35 40重量份、黃連40 45重量份、八角茴香1(Γ15重量份、連翹3(Γ35重量份、大血藤25 30重量份。其中，所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份為辛夷5(Γ55重量份、白芷45 50重量份、五味子35 40重量份、人參65 70重量份、黃精35 40重量份、雞血藤25 30重量份、當(dāng)歸25 30重量份、烏梅15 20重量份、甘草25 30重量份、訶子15 20重量份、桔梗20 25重量份、赤芍25 30重量份、陳皮2(Γ25重量份、降香2(Γ25重量份、安息香15 20重量份、枸杞子30 35重量份、石斛25 30重量份；所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷55飛5重量份、防風(fēng)4(Γ50重量份、薄荷20 30重量份、細(xì)辛30 40重量份、紫蘇葉25 35重量份、蟬蛻25 35重量份、紅景天15 25重量份、郁金15 25重量份、蓽茇15 25重量份、石菖蒲10 20重量份、枳實(shí)20 30重量份、九里香15 25重量份、蘆根25 35重量份、知母30 40重量份、黃連35 45重量份、八角茴香10^20重量份、連翹25 35重量份、大血藤2(Γ30重量份。其中，所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份為辛夷50重量份、白芷45重量份、五味子35重量份、人參65重量份、黃精35重量份、雞血藤25重量份、當(dāng)歸25重量份、烏梅15重量份、甘草25重量份、訶子15重量份、桔梗20重量份、赤芍25重量份、陳皮20重量份、降香20重量份、安息香15重量份、枸杞子30重量份、石斛25重量份；所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷60重量份、防風(fēng)45重量份、薄荷25重量份、細(xì)辛35重量份、紫蘇葉30重量份、蟬蛻30重量份、紅景天15重量份、郁金15重量份、蓽茇15重量份、石菖蒲10重量份、枳實(shí)25重量份、九里香20重量份、蘆根30重量份、知母 35重量份、黃連40重量份、八角茴香10重量份、連翹30重量份、大血藤25重量份。其中，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑、針?lè)邸⒛z囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、注射劑。其中，所述外用藥物的劑型可以為膏劑、噴霧劑、醫(yī)藥紗布、貼劑、抹劑或酊劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時(shí)，其包括以下步驟第一步，取當(dāng)歸、人參分別加相對(duì)于其質(zhì)量5飛倍量水，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油8 10小時(shí)，揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精包合，包合條件為油環(huán)糊精水質(zhì)量比為1:8: 100，35 40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15 20°C的條件下靜置12 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目^300目的超微粉末；第二步，將余下組分粉碎成20目 30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，力口入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ；第三步，在濃縮液中加入醇濃度為809Γ90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得200目 300目的超微粉末；第四步，將第一步獲得超微粉末和第三步獲得的超微粉末混合攪拌均勻，即為散劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為口服液時(shí)，其包括以下步驟第一步，取當(dāng)歸、人參分別加相對(duì)于其質(zhì)量5飛倍量水，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油8 10小時(shí)，揮發(fā)油采用環(huán)糊精包合，包合條件為油環(huán)糊精水質(zhì)量比為1:8: 100，35 40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15 20°C的條件下靜置12 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目^300目的超微粉末；第二步，將余下組分粉碎成20目 30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，力口入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ；第三步，在濃縮液中加入醇濃度為809Γ90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，將第一步獲得的超微粉末加入其中，攪拌至完全溶解，用高速離心機(jī)離心后獲得上清液，加入相對(duì)于原始組分的混合物質(zhì)量O. 0Γ0. 03倍的阿司巴甜，O. 0Γ0. 03倍的蔗糖，隨后加水至足量，攪拌均勻，過(guò)濾，灌封于IOml 口服液瓶中，100°C滅菌30分鐘，包裝，即得所述口服液。
本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述外用藥物的劑型為噴霧劑時(shí)，其包括以下步驟第一步，將所述外用藥物中的各組分均粉碎成20目 30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ；第二步，在濃縮液中加入醇濃度為80°/Γ90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得200目 300目的超微粉末；第三步，將第二步獲得的超微粉末置于相對(duì)于其質(zhì)量3飛倍的水中，攪拌溶解，待溶解完全后加入相對(duì)于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)于治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎，相對(duì)于西藥，具有療程短，療效高，無(wú)毒副作用的優(yōu)勢(shì)。
具體實(shí)施例方式根據(jù)中醫(yī)辨證分型，肺脾氣虛型過(guò)敏性鼻炎病機(jī)為傷風(fēng)鼻塞失于調(diào)治或反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，久病耗傷肺衛(wèi)之氣，致使肺氣虛弱，邪毒留滯鼻竅；或飲食不節(jié)，勞倦過(guò)度，病后失養(yǎng)，損傷脾胃，致脾胃虛弱，運(yùn)化失健，濕濁滯留鼻竅而為病。《靈樞五色說(shuō)“下者，脾也，“下”指鼻尖部位?！夺t(yī)學(xué)心悟》“鼻準(zhǔn)屬脾土”。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脾主運(yùn)化，為后天之本，氣血生化之源，主升發(fā)清陽(yáng)，司統(tǒng)血之職。鼻與脾胃的關(guān)系主要表現(xiàn)在脾胃氣血充養(yǎng)鼻竅；脾升清，清氣通于鼻等方面。脾司運(yùn)化，為氣血生化之源。鼻得脾胃輸送氣血之濡養(yǎng)，鼻膚及鼻內(nèi)肌膜方能榮潤(rùn)潔澤，功能和利?！端貑?wèn) 玉機(jī)真藏論篇》“脾為孤臟，其不及，則令人九竅不通”。臨床上，慢性或虛證鼻病常與脾虛有關(guān)。脾虛易致水濕運(yùn)化失常，水濕不化，上犯鼻竅，則可致鼻肌膜肥腫，或生長(zhǎng)息肉，聚生囊腫痰包，且機(jī)體抵抗力下降，易受外邪的侵襲，這可能是導(dǎo)致變應(yīng)性鼻炎發(fā)病的重要原因之一。肺脾氣虛型過(guò)敏性鼻炎是臨床最多見(jiàn)的鼻鼽證型。肺開(kāi)竅于鼻，“肺和則能知香臭矣”。脾為后天之本，脾氣虛弱，繼而可引起肺氣虛弱?；颊咭詺馓摫憩F(xiàn)為主?；颊咭蛩伢w脾虛，母病及子，或外感內(nèi)傷致肺氣不足，子病及母，終致肺脾氣虛，衛(wèi)外不固，風(fēng)寒異氣乘虛而入，肺失宣降，脾不運(yùn)化水濕，津液壅塞鼻竅而成鼻鼽。明代薛已在《內(nèi)科摘要·元?dú)馓潛p內(nèi)傷外感癥》就曾記載“一儒者素勤苦，惡風(fēng)寒，鼻流清涕，寒禁嚏噴。余曰此脾肺虛不能實(shí)腠理，彼不信，服祛風(fēng)之藥，肢體麻怠，痰涎自出，殊類(lèi)中風(fēng)。余曰，此因風(fēng)劑耗散元?dú)?，陰火乘其土位。遂以補(bǔ)中益氣加麥門(mén)，五味治之而愈?！睂?duì)肺脾氣虛型的過(guò)敏性鼻炎而言，脾屬土，肺屬金，依五行生克關(guān)系，土可生金。這可體現(xiàn)在氣的生成和津液輸布兩個(gè)方面。肺形成的宗氣與脾運(yùn)化的水谷精微之氣是組成氣的主要物質(zhì)。肺的宣發(fā)肅降功能與脾運(yùn)化輸布相互依存。若脾氣虛弱則土不生金，金虛衛(wèi)表不固，易感外邪。若肺病日久則子盜母氣，脾虛則運(yùn)化失常，氣機(jī)不利，鼻竅失養(yǎng)。因此，本發(fā)明提供的中藥組合物以補(bǔ)肺健脾、實(shí)衛(wèi)固表、散風(fēng)寒、通鼻竅為治療原貝U，采用內(nèi)外兼治療的方法，提供內(nèi)服藥物和外用藥物，內(nèi)服藥物起到補(bǔ)肺健脾，益氣固表， 養(yǎng)血生津的功效，外用藥物起到祛風(fēng)散寒，清熱解毒的功效，所述內(nèi)服藥物包括辛夷、白芷、五味子、人參、黃精、雞血藤、當(dāng)歸、烏梅、甘草、訶子、桔梗、赤茍、陳皮、降香、安息香、枸杞子、石斛。方中，辛夷散風(fēng)寒、通鼻竅，白芷散風(fēng)除濕、通竅止痛，五味子收斂肺氣、滋養(yǎng)腎水，黨參大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、為補(bǔ)肺氣的要藥，黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰、益腎填精，雞血藤補(bǔ)血活血、舒活經(jīng)絡(luò)，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，烏梅斂肺生津，甘草益氣補(bǔ)中、調(diào)和諸藥，訶子斂肺止咳，桔梗開(kāi)宣肺氣，赤芍清熱涼血、活血化瘀，陳皮理氣健脾，降香行氣活血，安息香行氣活血，枸杞子滋肝補(bǔ)腎、益精潤(rùn)肺，石斛生津養(yǎng)胃、潤(rùn)肺益腎，諸藥合用，共使補(bǔ)肺健脾，益氣固表，養(yǎng)血生津。所述內(nèi)服藥物中各組分藥理如下辛夷味辛，性溫，入肺、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，目眩，鼻淵，鼻寒流涕，齒痛，面腫等證，辛夷功善宣肺氣而通鼻竅，為治療鼻淵之專(zhuān)藥，藥理作用表現(xiàn)為保護(hù)鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促鼻腔通暢，抗過(guò)敏、抗多巴胺。白芷味辛，性溫，入肺、脾、胃經(jīng)，具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻鸞，燥濕止帶，消腫排膿的功效，主治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬等證。五味子性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)，具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心的功效，用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠等證。人參味甘、微苦，性微溫，入心、肺、脾經(jīng)，有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)氣益肺，生津止渴，安神益智等功效，既為救脫扶危之良劑，亦為療虛勞內(nèi)傷之第一要藥，凡一切氣血不足之證皆可應(yīng)用，主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽(yáng)痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復(fù)等證。黃精味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有滋腎潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣的作用，用于陰虛肺燥，干咳痰少，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或脾陰不足，腎虛精虧，腰膝酸軟，須發(fā)早白等證。雞血藤味苦、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有擴(kuò)張血管，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)的功效，主治血虛有淤之月經(jīng)不調(diào)，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等證。當(dāng)歸味甘、辛，性溫，入肝、心、脾經(jīng)，有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的作用，主要用于心血不足之頭暈?zāi)垦＃氲》α?，心悸氣短，及其他血虛證；血海空虛，沖任虛寒或淤血阻滯之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛，產(chǎn)或腹痛，及其他血瘀作痛及陰虛血少腸燥之便秘等證。烏梅味苦、酸、澀，性溫，入肝、肺、脾、大腸經(jīng)，具有斂肺，澀腸，止血，生津的作用，用于治療久痢不止，濕熱瀉痢，便血、尿血、雪崩等證。甘草味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對(duì)機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過(guò)加入甘草能起到補(bǔ)氣中和，調(diào)和各組分的作用?！?br> 訶子味酸，澀，性平，歸肺，大腸經(jīng)，具有澀腸止瀉，斂肺止咳，降火利咽的功效，用于久瀉久痢，便血脫肛，肺虛咳喘，久咳不止，咽痛音啞等證。桔梗味苦、辛，性微溫，入肺經(jīng)，具有祛痰止咳，并有宣肺排膿的作用，主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿(mǎn)脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉等證。赤芍味苦、微苦，歸肝經(jīng)，具有瀉肝火，清熱涼血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤腫痛，頭暈?zāi)垦＃孛{疼痛，溫?zé)岵崛胙种頍嵘嘟{，斑疹出血，以及血瘀經(jīng)閉；火熱熾盛迫血妄行之吐血尿血；婦女血熱之行經(jīng)過(guò)多；血行阻滯所引起的各種疼痛；血熱毒盛之瘡癤癰腫等證。陳皮性溫，味辛、苦；歸脾、肺經(jīng)，用于胸腹脹滿(mǎn)等癥。橘皮辛散通溫，氣味芳香，長(zhǎng)于理氣，能入脾肺，故既能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿(mǎn)及脾胃氣滯、脘腹脹滿(mǎn)等癥，用于濕阻中焦、脘腹痞脹、便溏泄瀉，以及痰多咳嗽等證。降香味辛，性溫，歸肝、脾經(jīng)，具有行氣活血，止痛止血的功效。用于脘腹疼痛，肝郁脅痛，胸痹刺痛，跌撲損傷,外傷出血等證。安息香味辛、苦，性平，歸心、脾經(jīng)，具有開(kāi)竅醒神、豁痰辟穢、行氣活血、止痛的功效，用于中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥,中惡昏迷,心腹疼痛,產(chǎn)后血暈，小兒驚風(fēng)等證。枸杞子味甘、性平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血補(bǔ)血、益精明目、潤(rùn)肺止咳的作用，主要用于肝腎兩虛、精血不足之腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精耳鳴、自汗乏力；腎陽(yáng)不足之陽(yáng)痿、不育；陰精虧損、肝血不足之眼目昏花以及陰虛勞嗽等證。石斛性微寒，味甘，歸胃、腎經(jīng)，具有益胃生津，滋陰清熱的功效。主治陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等證。進(jìn)一步，所述內(nèi)服藥物僅由上述組分構(gòu)成。所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份可以為辛夷45 55重量份、白芷4(Γ50重量份、五味子30 40重量份、人參60 70重量份、黃精30 40重量份、雞血藤20 30重量份、當(dāng)歸20^30重量份、烏梅1(Γ20重量份、甘草2(Γ30重量份、訶子15 25重量份、桔梗15 25重量份、赤芍2(Γ30重量份、陳皮15 25重量份、降香15 25重量份、安息香10 20重量份、枸杞子25 35重量份、石斛20 30重量份。所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份進(jìn)一步可以為辛夷5(Γ55重量份、白芷45 50重量份、五味子35 40重量份、人參65 70重量份、黃精35 40重量份、雞血藤25 30重量份、當(dāng)歸25 30重量份、烏梅15 20重量份、甘草25 30重量份、訶子15 20重量份、桔梗20 25重量份、赤芍25 30重量份、陳皮2(Γ25重量份、降香2(Γ25重量份、安息香15 20重量份、枸杞子30 35重量份、石斛25 30重量份。所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份更進(jìn)一步可以為辛夷50重量份、白芷45重量份、五味子35重量份、人參65重量份、黃精35重量份、雞血藤25重量份、當(dāng)歸25重量份、烏梅15重量份、甘草25重量份、訶子15重量份、桔梗20重量份、赤芍25重量份、陳皮20重量份、降香20重量份、安息香15重量份、枸杞子30重量份、石斛25重量份。所述內(nèi)服藥物的劑型可以為片劑、針?lè)?、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、注射劑，優(yōu)選為口服液、散劑?！?br> 當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時(shí)，其制備方法如下第一步，取當(dāng)歸、人參分別加相對(duì)于其質(zhì)量5飛倍量水，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油8 10小時(shí)，揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精包合，包合條件為油環(huán)糊精水質(zhì)量比為1:8: 100，35 40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15 20°C的條件下靜置12 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目 300目的超微粉末；第二步，將余下組分粉碎成20目 30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，力口入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ；第三步，在濃縮液中加入醇濃度為809Γ90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得200目 300目的超微粉末；第四步，將第一步獲得超微粉末和第三步獲得的超微粉末混合攪拌均勻，即為內(nèi)服藥物散劑，服用時(shí)，將散劑溶解在溫水中，口服。當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為口服液時(shí)，其制備方法如下第一步，取當(dāng)歸、人參分別加相對(duì)于其質(zhì)量5飛倍量水，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油8 10小時(shí)，揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精包合，包合條件為油環(huán)糊精水質(zhì)量比為1:8: 100，35 40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15 20°C的條件下靜置12 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目 300目的超微粉末；第二步，將余下組分粉碎成20目^30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，力口入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ；第三步，在濃縮液中加入醇濃度為809Γ90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，將第一步獲得的超微粉末加入其中，攪拌至完全溶解，用高速離心機(jī)離心后獲得上清液，加入相對(duì)于原始組分的混合物質(zhì)量0.0Γ0. 03倍的阿司巴甜，O. 0Γ0. 03倍的蔗糖，隨后加水至足量，攪拌均勻，過(guò)濾，灌封于IOml 口服液瓶中，100°C滅菌30分鐘，包裝，即得，所述口服液中的生藥濃度為lg/mf I. 5g/ml。所述外用藥物包括以下組分辛夷、防風(fēng)、薄荷、細(xì)辛、紫蘇葉、蟬蛻、紅景天、郁金、蓽茇、石菖蒲、枳實(shí)、九里香、蘆根、知母、黃連、八角茴香、連翹、大血藤。方中，辛夷散風(fēng)寒、通鼻竅，防風(fēng)祛風(fēng)解表，薄荷疏肝解郁，細(xì)辛祛風(fēng)散寒，通竅止痛，紫蘇葉解表散寒，蟬蛻疏風(fēng)醒鼻，紅景天益氣活血，郁金行氣活血，蓽茇溫中散寒，石菖蒲開(kāi)竅醒神，枳實(shí)破氣消積，九里香行氣止痛、活血散瘀，蘆根清熱生津，知母清熱瀉火，黃連清熱瀉火，八角茴香溫陽(yáng)散寒，連翹清熱解毒，大血藤活血祛瘀，諸藥合用，共奏祛風(fēng)散寒，清熱解毒之功。所述外用藥物中各組分藥理如下辛夷味辛，性溫，入肺、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，目 眩，鼻淵，鼻寒流涕，齒痛，面腫等證，辛夷功善宣肺氣而通鼻竅，為治療鼻淵之專(zhuān)藥，藥理作用表現(xiàn)為保護(hù)鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促鼻腔通暢，抗過(guò)敏、抗多巴胺。防風(fēng)味辛、甘，性微溫，入肺、肝、脾、膀胱經(jīng)，有散寒解表，勝濕止痛，祛風(fēng)止痙，止癢的作用，主要用于外感風(fēng)寒證及寒邪郁閉，內(nèi)熱郁結(jié)之表寒里熱證，防風(fēng)具有抗過(guò)敏的作用，能夠增強(qiáng)單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)活性，提高非特異性免疫能力，抑制細(xì)胞免疫。薄荷味辛、性涼，入肺，肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝解郁的功效，用于外感風(fēng)熱或溫病初起，風(fēng)熱頭痛，赤木多淚，咽喉腫痛，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹搔癢，肝氣郁滯，胸悶不舒等證，薄荷有效成分薄荷醇可以促進(jìn)多種藥物的透皮吸收，透入皮膚后，可產(chǎn)生止痛、止癢、消炎作用。細(xì)辛味辛，性溫，歸肺、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒止痛，溫肺化飲通竅的功效，主治外感風(fēng)寒，頭痛，牙痛，風(fēng)寒溫痹，外感風(fēng)寒、內(nèi)停寒飲所致肺寒咳喘，鼻塞鼻淵，風(fēng)眼目翳，耳閉咽痛，口瘡口臭等證，細(xì)辛具有祛風(fēng)散寒、溫肺通竅的作用，具有抗組胺抗變態(tài)反應(yīng)的作用，能減少過(guò)敏介質(zhì)的釋放，抑制IL-2受體的表達(dá)從而抑制T細(xì)胞的激活。紫蘇葉味辛，性溫，歸脾、肺經(jīng)，具有解表散寒，行氣和胃，安胎，解毒的功效，主治外感風(fēng)寒，頭痛鼻塞，氣滯，氣逆，脘腹?jié)M悶，胎動(dòng)不安等證。蟬蛻味甘、性寒歸肺、肝經(jīng)，具有宣風(fēng)除熱，透疹，利咽，解痙的功效，主治外感風(fēng)熱或溫病初起所致的發(fā)熱、咳嗽、咽痛、咽啞，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹瘙癢，肝經(jīng)風(fēng)熱，目赤多淚等證。紅景天味甘，苦，性平，歸肺、心經(jīng)，具有益氣活血，通脈平喘的功效，用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘等證。郁金味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經(jīng)，具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃的功效，主治經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤等證。蓽茇味辛、性熱，歸胃、大腸經(jīng)，具有溫中散寒，下氣止痛的功效，主治脘腹冷痛，嘔吐呃逆，泄瀉痢疾，頭痛，牙痛，鼻淵等證。石菖蒲味辛，性溫，入心，胃經(jīng)，具有開(kāi)竅醒神，化濕和胃的功效，用于治療痰蒙清竅，神昏癲狂，頭暈，失眠，健忘，耳鳴，濕阻中焦，脘腹脹痛等證。
枳實(shí)味苦、辛，性微寒，入脾、胃經(jīng)，有破氣消積，消痰除痞的作用，主要用于積滯內(nèi)停、脘腹脹滿(mǎn)、大便秘結(jié)之陽(yáng)明腑實(shí)證。九里香味辛、微苦，性溫，有小毒，具有行氣止痛、活血散瘀的功效，用于胃痛，風(fēng)濕痹痛，跌打腫痛，骨折，瘡癰腫毒，毒蛇咬傷，濕疹等證。蘆根味甘，性寒，歸肺、胃經(jīng)，具有清肺胃熱，利尿，開(kāi)郁滌痰，養(yǎng)陰生津的功效，主治溫?zé)岵∪霠I(yíng)分之煩熱口渴，舌燥津少，麻疹之疹出不透，熱邪犯肺之咳嗽咳痰，肺癰之咳嗽吐膿，濕熱阻滯于胃之嘔吐呃逆等證。知母味苦、甘，性寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有瀉熱除煩，滋陰潤(rùn)燥、清肺止咳的作用，主治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴等癥狀；其苦寒質(zhì)潤(rùn)，性沉降，既能清熱，又能生津，善治溫?zé)岵⌒叭霘夥?，熱盛傷津；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；陰虛火旺，虛火上炎等證。黃連味苦、性寒，入心、肺、膽、胃、大腸經(jīng)，有清熱燥濕、瀉火解毒、涼血明目的作 用，長(zhǎng)于瀉心經(jīng)之火，可用于治療心火旺所致之心煩不眠，及溫?zé)岵≈畨褵嵘窕琛⑿臒?、口渴；還可用于濕熱所致之痢疾、里急后重；熱毒瘡癰、濕疹、口舌生瘡、暴發(fā)火眼等證。八角茴香味辛，性溫，歸肝、腎、脾經(jīng)，具有溫陽(yáng)散寒、理氣止痛的功效，主治寒疝腹痛、腎虛腰痛、脘腹冷痛，嘔吐食少等證。連翹味苦，性微寒，入心、肝、膽、小腸經(jīng)，有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效，用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑,熱淋尿閉等證。大血藤味苦，性平，歸肝、大腸經(jīng)，具有敗毒消癰，活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲(chóng)的作用，主治急、慢性闌尾炎，風(fēng)濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲(chóng)痛，跌撲損傷等證。進(jìn)一步,所述外用藥物僅由組分構(gòu)成。所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷55飛5重量份、防風(fēng)4(Γ50重量份、薄荷20 30重量份、細(xì)辛30 40重量份、紫蘇葉25 35重量份、蟬蛻25 35重量份、紅景天15 25重量份、郁金15 25重量份、蓽茇15 25重量份、石菖蒲10 20重量份、枳實(shí)20 30重量份、九里香15 25重量份、蘆根25 35重量份、知母30 40重量份、黃連35 45重量份、八角茴香10^20重量份、連翹25 35重量份、大血藤2(Γ30重量份。所述外用藥物中各組分的重量份進(jìn)一步優(yōu)選為辛夷6(Γ65重量份、防風(fēng)45 50重量份、薄荷25 30重量份、細(xì)辛35 40重量份、紫蘇葉3(Γ35重量份、蟬蛻3(Γ35重量份、紅景天15 20重量份、郁金15 20重量份、蓽茇15 20重量份、石菖蒲1(Γ 5重量份、枳實(shí)25 30重量份、九里香20 25重量份、蘆根3(Γ35重量份、知母35 40重量份、黃連40 45重量份、八角茴香10 15重量份、連翹30 35重量份、大血藤25 30重量份。所述外用藥物中各組分的重量份進(jìn)一步優(yōu)選為辛夷60重量份、防風(fēng)45重量份、薄荷25重量份、細(xì)辛35重量份、紫蘇葉30重量份、蟬蛻30重量份、紅景天15重量份、郁金15重量份、蓽茇15重量份、石菖蒲10重量份、枳實(shí)25重量份、九里香20重量份、蘆根30重量份、知母35重量份、黃連40重量份、八角茴香10重量份、連翹30重量份、大血藤25重量份。所述外用藥物的劑型可以為膏劑、噴霧劑、醫(yī)藥紗布、貼劑、抹劑或酊劑，優(yōu)選為噴霧劑。當(dāng)所述外用藥物的劑型為噴霧劑時(shí)，其制備方法如下第一步，將所述外用藥物中的各組分均粉碎成20目 30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ；第二步，在濃縮液中加入醇濃度為809Γ90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇 ，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得200目 300目的超微粉末；第三步，將第二步獲得的超微粉末置于相對(duì)于其質(zhì)量3飛倍的水中，攪拌溶解，待溶解完全后加入相對(duì)于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑。本發(fā)明提供的中藥組合物在治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎注重整體觀(guān)念，以標(biāo)本兼治為原則，扶正祛邪，調(diào)暢氣機(jī)，通利鼻竅，在急則治標(biāo)，緩解鼻腔癥狀的同時(shí)，更強(qiáng)調(diào)補(bǔ)益肺氣，健運(yùn)脾胃，從而在根本上調(diào)整體質(zhì)，達(dá)到滿(mǎn)意療效。本發(fā)明制備的內(nèi)服藥物的散劑I取當(dāng)歸250g溶于I. 25kg水中、人參650g溶于3. 25kg水中，分別進(jìn)行水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油10小時(shí)，揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精包合，包合條件為油β-環(huán)糊精水質(zhì)量比為I : 8 : 100，40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15°C的條件下靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目的超微粉末，將辛夷500g、白芷450g、五味子350g、黃精350g、雞血藤250g、烏梅150g、甘草250g、訶子150g、桔梗200g、赤芍250g、陳皮200g、降香200g、安息香150g、枸杞子300g、石斛250g分別粉碎成30目的粉末,放入攪拌機(jī)中攪拌混合,加入12kg的水，進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣加入2kg的水，再次進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5，在濃縮液中加入醇濃度為90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得200目的超微粉末，將前面獲得的超微粉末混合攪拌均勻，即為內(nèi)服藥物散劑I。該散劑I的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究急性毒性實(shí)驗(yàn)選用昆明種小白鼠50只，雌雄各半，體重為18 24g，隨機(jī)分為5組，每組10只，將前面制備的500g散劑I溶解在500ml的水中，制備成lg/ml的懸混液,采用口服灌胃法進(jìn)行給藥，5組給藥的藥量分別為30g/kg、25g/kg、15g/kg、5g/kg及生理鹽水對(duì)照組,每組重復(fù)實(shí)驗(yàn)兩次，觀(guān)察給藥后I周內(nèi)動(dòng)物死亡情況，結(jié)果動(dòng)物無(wú)一死亡，進(jìn)食、行為活動(dòng)、體重正常；肉眼部檢心、肝、脾、肺、腎等重要臟器，結(jié)果均無(wú)異常改變，進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見(jiàn)異常病理學(xué)改變。進(jìn)一步，所用劑量改變至32g/kg(相當(dāng)于原料藥臨床用量的64倍)亦未見(jiàn)對(duì)小鼠產(chǎn)生急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)選用豚鼠30只，雌雄各半，體重為25(T300g，以將前面制備的500g散劑I溶解在500ml的水中，獲得懸混液飲用3個(gè)月，每日3次，每次5ml，用藥期間仔細(xì)觀(guān)察動(dòng)物的生長(zhǎng)發(fā)育，行為活動(dòng)，進(jìn)食進(jìn)水，呼吸，體溫，血尿常規(guī)，肝腎功能及其他反應(yīng)，用藥3個(gè)月未見(jiàn)實(shí)驗(yàn)豚鼠以上各項(xiàng)觀(guān)察指標(biāo)出現(xiàn)異常改變，或豚鼠死亡，豚鼠進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見(jiàn)異常病理學(xué)改變。本發(fā)明制備的內(nèi)服藥物散劑2取當(dāng)歸270g溶于I. 35kg水中、人參680g溶于3. 4kg水中，分別進(jìn)行水蒸汽蒸懼提取揮發(fā)油10小時(shí)，揮發(fā)油采用環(huán)糊精包合，包合條件為油環(huán)糊精水質(zhì)量比為I : 8 : 100，40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15°C的條件下靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目的超微粉末，將辛夷520g、白芷480g、五味子360g、黃精380g、雞血藤290g、烏梅160g、甘草270g、訶子160g、桔梗230g、赤芍280g、陳皮220g、降香240g、安息香160g、枸杞子330g、石斛290g分別粉碎成30目的粉末,放入攪拌機(jī)中攪拌混合,加入12kg的水，進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣加入2kg的水，再次進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5，在濃縮液中加入醇濃度為90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎， 獲得200目的超微粉末，將前面獲得的超微粉末混合攪拌均勻，即為內(nèi)服藥物散劑2。本發(fā)明制備的內(nèi)服藥物口服液取當(dāng)歸290g溶于I. 45kg水中、人參700g溶于3. 5kg水中，分別進(jìn)行水蒸汽蒸懼提取揮發(fā)油10小時(shí)，揮發(fā)油采用環(huán)糊精包合，包合條件為油環(huán)糊精水質(zhì)量比為I : 8 : 100，40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15°C的條件下靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目的超微粉末，將辛夷550g、白芷460g、五味子370g、黃精380g、雞血藤270g、烏梅170g、甘草280g、訶子190g、桔梗220g、赤芍260g、陳皮250g、降香230g、安息香170g、枸杞子350g、石斛270g分別粉碎成30目的粉末,放入攪拌機(jī)中攪拌混合,加入12kg的水，進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣加入2kg的水，再次進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5，在濃縮液中加入醇濃度為90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，將前面獲得的超微粉末加入其中，攪拌至完全溶解，用高速離心機(jī)離心后獲得上清液，加入60g的阿司巴甜，IlOg的蔗糖，隨后加水至足量，攪拌均勻，過(guò)濾，灌封于IOml 口服液瓶中，100°C滅菌30分鐘，包裝，即得，所述口服液中的生藥濃度為lg/ml。本發(fā)明制備的外用藥物噴霧劑I將辛夷600g、防風(fēng)450g、薄荷250g、細(xì)辛350g、紫蘇葉300g、蟬蛻300g、紅景天150g、郁金150g、蓽發(fā)150g、石菖蒲100g、積實(shí)250g、九里香200g、蘆根300g、知母350g、黃連400g、八角茴香100g、連翹300g、大血藤250g均粉碎成30目的粉末，放入攪拌機(jī)中攪拌混合,加入15kg的水，進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣加入2kg的水，再次進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5，在濃縮液中加入醇濃度為90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得300目的超微粉末，將獲得的超微粉末置于20kg的水中，攪拌溶解，待溶解完全后加入I. 25kg表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于IOml的氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入相對(duì)于20ml拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑I。外用噴霧劑急性毒性實(shí)驗(yàn)將昆明種小白鼠30只，雌雄各半，體重為18 24g，分為3組，在小鼠面部分別噴射前面制備的噴霧劑1，每日噴射3次，每日噴射的量分別為2ml、4ml和6ml，連續(xù)使用7日，結(jié)果小鼠無(wú)一死亡，進(jìn)食、行為活動(dòng)、體重正常，肉眼部檢心、肝、脾、肺、腎等重要臟器，結(jié)果均無(wú)異常改變，將小鼠處死，進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見(jiàn)異常病理學(xué)改變。皮膚過(guò)敏實(shí)驗(yàn)將豚鼠30只，雌雄各半，體重25(T300g，分為3組，將豚鼠固定，剔除體表3X3cm的背毛，分別在其上噴射前面制備的噴霧劑1，每日噴射3次，每日噴射的量分別為2ml、4ml 和6ml，連續(xù)使用7日，經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)表明，皮膚過(guò)敏實(shí)驗(yàn)為陰性。本發(fā)明制備的外用藥物噴霧劑2將辛夷650g、防風(fēng)470g、薄荷260g、細(xì)辛380g、紫蘇葉310g、蟬蛻320g、紅景天160g、郁金170g、蓽發(fā)160g、石菖蒲130g、積實(shí)280g、九里香240g、蘆根320g、知母380g、黃連450g、八角茴香130g、連翹340g、大血藤290g均粉碎成30目的粉末，放入攪拌機(jī)中攪拌混合,加入15kg的水，進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣加入2kg的水，再次進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5，在濃縮液中加入醇濃度為90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得300目的超微粉末，將獲得的超微粉末置于20kg的水中，攪拌溶解，待溶解完全后加入I. 25kg表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于IOml的氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入相對(duì)于20ml拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑2。典型病例張某，女性，47歲，2009年12月就診。主因反復(fù)鼻塞、流清涕、陣發(fā)性打噴嚏2年，遇風(fēng)冷癥狀明顯，伴乏力困倦，服用抗組胺類(lèi)藥物效果不佳。鼻腔檢查示雙側(cè)下鼻甲蒼白水腫，雙側(cè)下鼻道可見(jiàn)清稀分泌物。舌淡胖，邊有齒痕，苔薄白，脈細(xì)。過(guò)敏原皮試示屋塵螨3+，粉塵螨3+。鼻分泌物涂片示嗜酸性粒細(xì)胞陽(yáng)性。西醫(yī)診斷為過(guò)敏性鼻炎，中醫(yī)診斷鼻鼽，證屬肺脾氣虛，將500g散劑I溶解在500ml水中，溶解均勻，供患者口服，每次250ml，每日3次，同時(shí)，每日采用噴霧劑I向患者鼻患處噴涂，每日噴涂5 7次，7天為I個(gè)療程，20日后復(fù)診，鼻塞及流清涕消失，偶有噴嚏，鼻腔檢查示雙側(cè)下鼻甲粘膜略蒼白，腫大不明顯，各鼻道未見(jiàn)異常分泌物。李某，男，36歲。以鼻塞時(shí)輕時(shí)重，流清涕，陣發(fā)性打噴嚏，鼻癢，頭部發(fā)脹不適2年為主訴來(lái)診。該患2年來(lái)自覺(jué)鼻塞，陣發(fā)性打噴嚏，流清涕，遇寒時(shí)癥狀加重，伴體倦乏力，大便時(shí)溏，遂前來(lái)求系統(tǒng)中藥治療。鼻鏡檢查鼻內(nèi)粘膜蒼白，腫脹，有大量水樣分泌物。拍X光片示各鼻竇均未見(jiàn)異常。舌質(zhì)紅，苔白，脈緩弱。診斷為過(guò)敏性鼻炎(肺脾氣虛型)，將500g散劑I溶解在500ml水中，溶解均勻，供患者口服，每次250ml，每日3次，同時(shí)，每日采用噴霧劑I向患者鼻患處噴涂，每日噴涂5 7次，7天為I個(gè)療程，共服用4個(gè)療程，用藥15日癥狀緩解，效不更方，又繼服以圖根治，用藥后隨診3個(gè)月未復(fù)發(fā)。
動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康SD大鼠50只，體質(zhì)量200 220g，雌雄各半，由山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，隨機(jī)分為5組，即空白組；脾氣虛型過(guò)敏性鼻炎模型組；中藥治療組1，中藥治療組2，西藥對(duì)照組，每組10只。儀器與試劑試劑實(shí)驗(yàn)用卵白蛋白(美國(guó)SIGMA公司生產(chǎn))；伊文思蘭(中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司)；氫氧化鋁粉末(上海美興化工有限公司)；嗜酸性粒細(xì)胞直接計(jì)數(shù)液，山東天昊生物有限公司；大鼠IL25、ECP試劑盒(美國(guó)RD公司生產(chǎn)，上海韻涵生物科技公司分裝)。
儀器高速臺(tái)式離心機(jī)，青島云清生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司；電子天平(FA2004)上海良平儀器儀表有限公司；顯微鏡(Olymp usA X80型日本)；隔水式恒溫培養(yǎng)箱,上海一;〖1[科技有限公司；自動(dòng)酶標(biāo)讀數(shù)儀EL X-800美國(guó)BIOTEK生產(chǎn)；數(shù)顯恒溫水浴鍋，青島天啟化工設(shè)備公司。造模方法脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎模型制備將脾氣虛型過(guò)敏性鼻炎模型組、中藥治療組I、中藥治療組2、西藥對(duì)照組制備的大鼠首先采用大黃法、游泳力竭法、饑餓法等多因素復(fù)合傷脾的方法，即①每日上午以3mL/只灌服大黃制劑液，日I次；②每日下午于大鼠尾根部纏繞質(zhì)量為該大鼠體質(zhì)量10%的保險(xiǎn)絲，放入水深50cm、水溫20°C的水槽中游泳，以力竭為度一大鼠鼻尖沒(méi)入水面10s，每日I次；③控制飲食，每日上午8:00給食，下午8:00撤食，共21日，完成脾肺氣虛型模型的制備。將前面制備的脾氣虛型過(guò)敏性鼻炎模型組、中藥治療組I、中藥治療組2、西藥對(duì)照組的脾肺氣虛型的大鼠以卵白蛋白O. 3mg作抗原，氫氧化鋁粉末30mg作佐劑，加生理鹽水ImL形成混懸液，腹腔內(nèi)注射，隔日I次，共7次。腹腔注射完成后的第2天，行被動(dòng)皮膚免疫反應(yīng)(passive-cutaneous-anap hy-laxis, PCA)試驗(yàn)，確定OVIgE抗體效價(jià)升高后,每側(cè)鼻腔均以5%卵白蛋白溶液10 μ L局部免疫，每日I次，共5次，制備成脾氣虛型過(guò)敏性鼻炎模型。模型觀(guān)察指標(biāo)動(dòng)物一般情況從造模第I天開(kāi)始，觀(guān)察動(dòng)物的一般狀態(tài)包括攝食、飲水、大小便性狀、體質(zhì)量、活動(dòng)情況，著重鼻部癥狀觀(guān)察，鼻癢、噴嚏、鼻分泌物等情況。鼻部癥狀觀(guān)察每次鼻腔激發(fā)后30min內(nèi)，分別觀(guān)察動(dòng)物搔鼻動(dòng)作，噴嚏、流清涕等鼻部癥狀，各指標(biāo)采用疊加量化記分法。鼻癢抓鼻I 5次為I分，5次以上為2分；噴嚏I 3個(gè)為I分,4 10個(gè)為2分，11個(gè)以上為3分；清涕流至前鼻孔為I分，超出前鼻孔為2分，涕流滿(mǎn)面為3分。將每只大鼠7次激發(fā)得分的均數(shù)作為該大鼠的行為學(xué)計(jì)分。若計(jì)分>5分，則證明過(guò)敏性鼻炎模型復(fù)制成功。PCA 試驗(yàn)
正常組用O. ImL生理鹽水皮內(nèi)注射，脾氣虛型過(guò)敏性鼻炎模型組、中藥治療組I、中藥治療組2、西藥對(duì)照組的大鼠用含有Img卵清蛋白和1%伊文斯蘭混合液O. ImL皮內(nèi)注射，30min后觀(guān)察注射部位的皮膚硬結(jié)和染料擴(kuò)散情祝，當(dāng)直徑<5mm記為㈠、直徑在5 IOmm之間記為(士)、直徑>10mm記為是(+)PCA反應(yīng)。若PCA反應(yīng)陽(yáng)性證明大鼠體內(nèi)有OVA特異抗體,表示造模(過(guò)敏模型)成功。鼻腔分泌物、血嗜酸細(xì)胞(EOS)及血清中IL_5、ECP的含量測(cè)定于末次鼻腔局部致敏后30min，將各組大鼠以10%水合氯醛注射液按3mg/kg腹腔注射麻醉，眼眶取血20 μ L加入O. 38mL嗜酸性粒細(xì)胞直接計(jì)數(shù)液中混勻，滴入血球計(jì)數(shù)板低倍鏡下計(jì)數(shù)嗜酸性粒細(xì)胞，將大鼠處死，并將上頜骨從顱骨中游離出來(lái)，沿鼻中線(xiàn)剪開(kāi)鼻腔，暴露鼻中隔及雙側(cè)鼻腔。用小棉簽取鼻中隔表面分泌物涂片，用瑞氏-姬姆薩染，共計(jì)數(shù)200個(gè)白細(xì)胞，計(jì)算嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)的陽(yáng)性率。血清IL-5、ECP檢測(cè)，采用ELISA法。具體操作方法嚴(yán)格按使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，于酶標(biāo)儀450nm處讀吸光度值，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)計(jì)算血清中和IL-5、ECP含量。·
治療方法中藥治療組I :每日將本發(fā)明制備的散劑I溶解在水中獲得lg/ml濃度的溶液，灌胃大鼠，每日3次，每日IOmL/(kg · d)，同時(shí)，每日對(duì)大鼠鼻部噴射本發(fā)明制備的噴霧劑1，每日3次，每日6mL/(kg· d)，連續(xù)給藥4周。中藥治療組2:內(nèi)服藥物將黃芪400g、制何首烏250g、白術(shù)350g、辛夷500g、白芷450g、桂枝200g、鵝不食草200g、葛根100g、黨參650g、黃精350g、陳皮200g、佛手150g、肉蓯蓉350g、沙苑子300g、墨旱蓮300g、茯苓100g、附子100g、肉桂IOOg分別粉碎成30目的粉末，放入攪拌機(jī)中攪拌混合，加入12kg的水，進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣加入2kg的水，再次進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5，在濃縮液中加入醇濃度為90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得200目的超微粉末，即為內(nèi)服藥物散劑。外用藥物將辛夷600g、白芷400g、玄參150g、桅子250g、魚(yú)腥草150g、天麻100g、蟲(chóng)單脫300g、紅景天150g、郁金150g、蓽發(fā)150g、石菖蒲100g、積實(shí)250g、九里香200g、蘆根300g、知母350g、黃連400g、八角茴香IOOg均粉碎成30目的粉末,放入攪拌機(jī)中攪拌混合，加入15kg的水，進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,將過(guò)濾獲得的濾渣加入2kg的水，再次進(jìn)行煎煮5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5，在濃縮液中加入醇濃度為90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得300目的超微粉末，將獲得的超微粉末置于20kg的水中，攪拌溶解，待溶解完全后加入I. 25kg表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于IOml的氣霧劑耐壓容器內(nèi)，再壓入相對(duì)于20ml拋射劑四氟乙燒，制成噴霧劑。每日將內(nèi)服的上述散劑溶解在水中獲得lg/ml濃度的溶液，灌胃大鼠，每日3次，每日IOmL/ (kg · d)，同時(shí)，每日對(duì)大鼠鼻部噴射上述外用噴霧劑，每日3次，每日6mL/(kg · d)，連續(xù)給藥4周。西藥對(duì)照組給予鹽酸西替利嗪片O. 3mg/ (kg · d)灌胃，連續(xù)給藥4周。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)用SPSS 12. O統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用單因素方差分析及非參數(shù)檢驗(yàn)。結(jié)果一般情況脾氣虛型過(guò)敏性鼻炎模型組、中藥治療組I、中藥治療組2、西藥對(duì)照組進(jìn)行造模 后，出現(xiàn)反應(yīng)遲鈍、精神不振、毛發(fā)枯槁、稀疏易脫落、便溏、腹瀉、脫肛、喜扎堆等癥狀。各組動(dòng)物在變應(yīng)性鼻炎模型造模IOmin內(nèi)，均不同程度地出現(xiàn)了抓鼻和噴嚏、流涕癥狀，隨著給藥時(shí)間的延長(zhǎng)，上述癥狀逐漸加重，各組造模后鼻部癥狀評(píng)分比較，結(jié)果見(jiàn)表I。表I各組動(dòng)物鼻部癥狀評(píng)分比較(X±s，分)
m\I第I天I第3天I第5天
空白組101.25 + 0.86** 1.27+1.08** I. 78 + 0.92**
模型組105. 04 + 1. 02ΛΛ 5. 49+1. 27ΛΛ 5. 88+1. 08ΛΛ
治療組 IΤ05. 11+0. 55ΛΛ 5. 59+1. 02ΛΛ 5. 98±O. 93ΛΛ
治療組 2Τ05. 07 + 0. 78λλ 5. 54±O. 92ΛΛ 5. 93 + 0. 83ΛΛ
對(duì)照組Τ05. 02 + 1. 13λλ 5. 51 ±O. 86ΛΛ 5. 90±O. 53ΛΛ注與空白組比較，ΔΔΡ<0. 01 ;與模型組比較，*Ρ〈0. 05廣Ρ〈0. 01。PCA 實(shí)驗(yàn)?zāi)┐胃骨蛔⑸渎亚宓鞍缀螅瑢?duì)各組大鼠進(jìn)行PCA試驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表2。結(jié)果表明各造模組致敏成功，實(shí)驗(yàn)結(jié)束取材時(shí)，空白組血清接種的大鼠背部未見(jiàn)藍(lán)圈反應(yīng)，其他各組PCA反應(yīng)均未陽(yáng)性，說(shuō)明各組模型造模成功。表2各組大鼠PCA實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較
權(quán)利要求
1.用于治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，包括內(nèi)服藥物和外用藥物； 所述內(nèi)服藥物包括辛夷、白芷、五味子、人參、黃精、雞血藤、當(dāng)歸、烏梅、甘草、訶子、桔梗、赤芍、陳皮、降香、安息香、枸杞子、石斛； 所述外用藥物包括辛夷、防風(fēng)、薄荷、細(xì)辛、紫蘇葉、蟬蛻、紅景天、郁金、蓽茇、石菖蒲、枳實(shí)、九里香、蘆根、知母、黃連、八角茴香、連翹、大血藤。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份為辛夷45 55重量份、白芷4(Γ50重量份、五味子3(Γ40重量份、人參60 70重量份、黃精30 40重量份、雞血藤20 30重量份、當(dāng)歸20 30重量份、烏梅10 20重量份、甘草20 30重量份、訶子15 25重量份、桔梗15 25重量份、赤芍20 30重量份、陳皮15 25重量份、降香15 25重量份、安息香10 20重量份、枸杞子25 35重量份、石斛20 30重量份； 所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷55飛5重量份、防風(fēng)4(Γ50重量份、薄荷2(Γ30重量份、細(xì)辛30 40重量份、紫蘇葉25 35重量份、蟬蛻25 35重量份、紅景天15 25重量份、郁金15 25重量份、蓽茇15 25重量份、石菖蒲10 20重量份、枳實(shí)20 30重量份、九里香15 25重量份、蘆根25 35重量份、知母30 40重量份、黃連35 45重量份、八角茴香10 20重量份、連翹25 35重量份、大血藤2(Γ30重量份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份為辛夷45 55重量份、白芷40 50重量份、五味子30 40重量份、人參60 70重量份、黃精30 40重量份、雞血藤20 30重量份、當(dāng)歸20 30重量份、烏梅10 20重量份、甘草20 30重量份、訶子15 25重量份、桔梗15 25重量份、赤芍20 30重量份、陳皮15 25重量份、降香15 25重量份、安息香10 20重量份、枸杞子25 35重量份、石斛20 30重量份； 所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷60飛5重量份、防風(fēng)45 50重量份、薄荷25 30重量份、細(xì)辛35 40重量份、紫蘇葉3(Γ35重量份、蟬蛻3(Γ35重量份、紅景天15 20重量份、郁金15 20重量份、蓽茇15 20重量份、石菖蒲1(Γ15重量份、枳實(shí)25 30重量份、九里香20 25重量份、蘆根30 35重量份、知母35 40重量份、黃連40 45重量份、八角茴香10 15重量份、連翹3(Γ35重量份、大血藤25 30重量份。
4.如權(quán)利要求I至3所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份為辛夷50 55重量份、白芷45 50重量份、五味子35 40重量份、人參65 70重量份、黃精35 40重量份、雞血藤25 30重量份、當(dāng)歸25 30重量份、烏梅15 20重量份、甘草25 30重量份、訶子15 20重量份、桔梗2(Γ25重量份、赤芍25 30重量份、陳皮20 25重量份、降香20 25重量份、安息香15 20重量份、枸杞子30 35重量份、石斛25 30重量份； 所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷55飛5重量份、防風(fēng)4(Γ50重量份、薄荷2(Γ30重量份、細(xì)辛30 40重量份、紫蘇葉25 35重量份、蟬蛻25 35重量份、紅景天15 25重量份、郁金15 25重量份、蓽茇15 25重量份、石菖蒲10 20重量份、枳實(shí)20 30重量份、九里香15 25重量份、蘆根25 35重量份、知母30 40重量份、黃連35 45重量份、八角茴香10 20重量份、連翹25 35重量份、大血藤2(Γ30重量份。
5.如權(quán)利要求I至4所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物中各組分的重量份為辛夷50重量份、白]1￡ 45重量份、五味子35重量份、人參65重量份、黃精35重量份、雞血藤25重量份、當(dāng)歸25重量份、烏梅15重量份、甘草25重量份、訶子15重量份、桔梗20重量份、赤芍25重量份、陳皮20重量份、降香20重量份、安息香15重量份、枸杞子30重量份、石斛25重量份； 所述外用藥物中各組分的重量份為辛夷60重量份、防風(fēng)45重量份、薄荷25重量份、細(xì)辛35重量份、紫蘇葉30重量份、蟬蛻30重量份、紅景天15重量份、郁金15重量份、蓽茇15重量份、石菖蒲10重量份、枳實(shí)25重量份、九里香20重量份、蘆根30重量份、知母35重量份、黃連40重量份、八角茴香10重量份、連翹30重量份、大血藤25重量份。
6.如權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑、針?lè)邸⒛z囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、注射劑。
7.如權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物，其特征在于所述外用藥物的劑型可以為膏齊IJ、噴霧劑、醫(yī)藥紗布、貼劑、抹劑或酊劑。
8.權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，取當(dāng)歸、人參分別加相對(duì)于其質(zhì)量5飛倍量水，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油8 10小時(shí)，揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精包合，包合條件為油環(huán)糊精水質(zhì)量比為I : 8 100，35 40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15 20°C的條件下靜置12 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目^300目的超微粉末； 第二步，將余下組分粉碎成20目^30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ； 第三步，在濃縮液中加入醇濃度為80% 90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得200目 300目的超微粉末； 第四步，將第一步獲得超微粉末和第三步獲得的超微粉末混合攪拌均勻，即為散劑。
9.權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為口服液時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，取當(dāng)歸、人參分別加相對(duì)于其質(zhì)量5飛倍量水，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油8 10小時(shí)，揮發(fā)油采用環(huán)糊精包合，包合條件為油環(huán)糊精水質(zhì)量比為I : 8 100，35 40°C下攪拌60分鐘，蒸餾后的藥液在溫度為15 20°C的條件下靜置12 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，隨后干燥，采用超微粉碎機(jī)粉碎，獲得200目^300目的超微粉末； 第二步，將余下組分粉碎成20目^30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水，獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ； 第三步，在濃縮液中加入醇濃度為80% 90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，將第一步獲得的超微粉末加入其中，攪拌至完全溶解，用高速離心機(jī)離心后獲得上清液，加入相對(duì)于原始組分的混合物質(zhì)量O. 0Γ0. 03倍的阿司巴甜，O. 0Γ0. 03倍的蔗糖，隨后加水至足量，攪拌均勻，過(guò)濾，灌封于IOml 口服液瓶中，100°C滅菌30分鐘，包裝，SP得所述口服液。
10.權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述外用藥物的劑型為噴霧劑時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將所述外用藥物中的各組分均粉碎成20目^30目的粉末，按比例放入攪拌機(jī)中攪拌混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的水，進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將過(guò)濾獲得的濾渣加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量2 4倍的水，再次進(jìn)行煎煮3飛小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液混合獲得混合液，濃縮除去水,獲得濃縮液，濃縮后的濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/Γ1/5 ； 第二步，在濃縮液中加入醇濃度為80% 90%的乙醇至含醇量達(dá)到80%以上，4°C下冷藏24小時(shí)，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，獲得200目 300目的超微粉末； 第三步，將第二步獲得的超微粉末置于相對(duì)于其質(zhì)量3飛倍的水中，攪拌溶解，待溶解完全后加入相對(duì)于該溶液質(zhì)量5%表面活性劑聚乙二醇300定量分裝于氣霧劑耐壓容器內(nèi)，在IOOKpa的壓力下壓入2倍體積拋射劑四氟乙烷，制成噴霧劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物；所述內(nèi)服藥物包括辛夷、白芷、五味子、人參、黃精、雞血藤、當(dāng)歸、烏梅、甘草、訶子、桔梗、赤芍、陳皮、降香、安息香、枸杞子、石斛；所述外用藥物包括辛夷、防風(fēng)、薄荷、細(xì)辛、紫蘇葉、蟬蛻、紅景天、郁金、蓽茇、石菖蒲、枳實(shí)、九里香、蘆根、知母、黃連、八角茴香、連翹、大血藤，相對(duì)于西藥以及本申請(qǐng)發(fā)明人之前所研制出的治療過(guò)敏性鼻炎的中藥組合物，其在治療脾肺氣虛型過(guò)敏性鼻炎具有療程短，療效高，無(wú)毒副作用的優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61P11/02GK102895528SQ20121041698
公開(kāi)日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月26日
發(fā)明者侯磊磊 申請(qǐng)人:江志鑫