專利名稱：一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及了一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“消渴”范疇。消渴病名始見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》。又有“肺消”，“膈消”，“消中”等。其病因病機(jī)主要有嗜酒辛辣肥甘厚味，五志過(guò)極、房事不節(jié)、久病或熱病之后及先天稟賦不足或肥胖等導(dǎo)致陰津虧損、血脈瘀滯、燥熱偏盛等。臨床以多飲、多食、多尿、形體消瘦或尿有甜味為特征的一種疾病。但有少數(shù)患者“三多”及消瘦并不明顯常以治療癰疽、眼疾、心腦病證或腎臟疾病時(shí)，檢查血糖才被發(fā)現(xiàn)。西藥對(duì)本病的治療多用雙胍
類、磺脲類或胰島素等，不易控制空腹及餐后血糖，使血糖波動(dòng)幅度大。尤其是注射胰島素者，其注射劑量、時(shí)間與進(jìn)餐的成分、質(zhì)量、時(shí)間的關(guān)系十分密切，不易掌握，真正能按要求做到的人很少。況且本病的病因和病機(jī)復(fù)雜，至今仍未完全明了，更缺乏行之有效的針對(duì)病因治療的方法。其并發(fā)癥甚多，是引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)等代謝紊亂，導(dǎo)致心、腦、腎重要臟器損害及大血管、微血管損傷的罪魁禍?zhǔn)住?br>
發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病的中藥組合物及制備方法。該組合物具有益氣溫陽(yáng)、養(yǎng)陰清熱，滋腎、活血化瘀之功。用于本病的治療有調(diào)整或改善臟腑功能、降低和穩(wěn)定血糖的作用，減少或延緩并發(fā)癥的發(fā)生，療效確切。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成人參5——10份、黃芪10——60份、山藥10——60份、茯苓10——15份、熟地10——30份、天花粉10——15份、麥冬10——15份、葛根10——15份、山萸肉5——10份、玉竹10——15份、黃精10——30份、枸杞子10——15份、丹參5——15份、紅花3——9份、三七3——10份、川彎3——10份。所述各原料藥的重量/體積份數(shù)優(yōu)選為人參6——10份、黃芪20——50份、山藥10——30份、茯苓10——12份、熟地10——20份、天花粉10——12份、麥冬10——14份、葛根10——14份、山萸肉8——10份、玉竹10——14份、黃精10——20份、枸杞子10——14份、丹參10——15份、紅花6——9份、三七6——10份、川芎6——10份。所述各原料藥的重量/體積份數(shù)最佳選為人參10份、黃芪30份、山藥15份、茯苓10份、熟地10份、天花粉10份、麥冬10份、葛根10份、山萸肉10份、玉竹10份、黃精15份、枸杞子10份、丹參15份、紅花9份、三七10份、川芎10份
所述中藥組合物為按照現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物，運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋10g，每次月艮I袋，每日服三次。穩(wěn)定期用蜜丸或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過(guò)100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉后，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過(guò)100目或者120目篩，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本發(fā)明各原料藥的藥理如下
人參甘、微苦、微溫。歸心、肺、脾經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、生津、安神之功。本品有益氣生津之效，配伍天花粉、黃芪等治氣津兩傷的消渴證?，F(xiàn)代藥理研究證明“本品能增強(qiáng)神經(jīng)活動(dòng)過(guò)程的靈活性，促進(jìn)蛋白質(zhì)RNA、DNA的生物合成，調(diào)節(jié)膽固醇代謝?！痹鰪?qiáng)機(jī)體免疫功能，降低血糖等作用。黃芪甘、微溫。歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、益衛(wèi)固表，利水消腫、托瘡生肌之功。本品甘微溫，擅長(zhǎng)補(bǔ)中益氣以生血，攝血及行滯，又能補(bǔ)肺氣、益衛(wèi)氣，固表止汗等功能；配伍山藥等治氣虛津虧的消渴，能補(bǔ)氣生津以止渴?，F(xiàn)代藥理研究證明本品具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，調(diào)節(jié)血糖含量、保護(hù)心血管系統(tǒng)、抗衰老等作用。山藥甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾肺腎、固精止帶之功。本品甘平，既補(bǔ)脾肺之氣，又益肺腎之陰，并能固澀腎精，又有益氣養(yǎng)陰生津止渴之效。配伍黃芪、天花粉治陰虛內(nèi)熱、口渴多飲、小便頻數(shù)的消渴證?！侗静菡贰吧剿幠芙∑⒀a(bǔ)虛、滋精固腎、治諸虛百損，療五勞七傷。”現(xiàn)代藥理研究證明本品具有滋補(bǔ)、助消化和降血糖等作用。茯苓甘、淡，平。歸心、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕、健脾安神之功。本品甘補(bǔ)淡滲，性平作用和緩、無(wú)寒熱之偏，故可用治寒熱虛實(shí)之各種消渴證?，F(xiàn)代藥理研究證明“本品有鎮(zhèn)靜和降低血糖作用?！?br> 熟地甘、微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)血滋陰、益精填髓之功。本品甘微溫，既能補(bǔ)血，又能滋補(bǔ)肝腎之陰、益精填髓。用于腎陰不足的消渴等證。現(xiàn)代藥理研究證明本品有降低血糖、強(qiáng)心、利尿、升高外周血白細(xì)胞、增強(qiáng)免疫功能等作用。天花粉甘、微苦。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱生津、清肺潤(rùn)燥、解毒消癰之功能。本品甘寒，善清胃熱而養(yǎng)胃陰，有生津止渴之效。用于熱病、津傷口渴、消渴多飲等證。麥冬甘、微苦、微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，益胃生津、清心除煩之功。本品能養(yǎng)陰、清熱、益胃生津、潤(rùn)燥。用于胃陰虛或熱傷胃陰、口渴咽干、大便燥結(jié)之消渴等證?，F(xiàn)代藥理研究證明本品能提高機(jī)體適應(yīng)能力、降低血糖等作用。葛根甘，辛，涼。歸脾、胃經(jīng)。具有解肌退熱、生津止渴，升陽(yáng)止瀉等作用。本品甘涼，于清熱之中又能鼓舞脾胃清陽(yáng)之氣上升，而有生津止渴之功，用治熱病津傷口渴及陰虛消渴等證?，F(xiàn)代藥理研究證明本品能擴(kuò)張冠脈血管和腦血管。增強(qiáng)冠脈和腦血流量，并有輕微降低血糖作用。山萸肉酸、澀、微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固澀之功。本品酸微溫質(zhì)潤(rùn)，其性溫而不燥，補(bǔ)而不峻，既能補(bǔ)腎益精又能溫腎助陽(yáng)；既能補(bǔ)陰又能補(bǔ)陽(yáng)，為補(bǔ)益肝腎之要藥。配伍天花粉等治療肝腎陰虛之消渴證。玉竹甘、微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥、生津止渴之功。本品能養(yǎng)陰潤(rùn)肺，又能益胃生津?？捎糜谥蝺?nèi)熱消渴之證?，F(xiàn)代藥理研究證明本品由降血脂和降血糖作用。
黃精甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有滋腎潤(rùn)肺、補(bǔ)脾益氣之功。本品甘平能滋腎陰、潤(rùn)肺燥，又能補(bǔ)益脾胃。配伍枸杞子、天花粉治腎虛精虧或肺燥之消渴等證?，F(xiàn)代藥理研究證明本品能增強(qiáng)代謝、降血糖、強(qiáng)心、增強(qiáng)免疫等功能。枸杞子甘、平。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎、明目之功。本品有補(bǔ)肝腎、益精血、明目、止渴之功。用治肝腎不足所致的消渴等證?，F(xiàn)代藥理研究證明本品有增強(qiáng)細(xì)胞免疫與體液免疫及降血糖作用。丹參苦、微寒。歸心、肝經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)、涼血消癰、安神之功。本品為活血化瘀之要藥。廣泛用于心、腦血管病、動(dòng)脈粥樣硬化等證?，F(xiàn)代藥理研究證明本品能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量；能擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)；又能降血脂、降血糖并能提高機(jī)體的耐缺氧能力。能促進(jìn)組織修復(fù)、增強(qiáng)免疫等作用。紅花辛、溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛之功。本品辛散溫通、專入血分，能活血祛瘀，通暢血脈。消腫止痛之效。用治消渴所致腦脈閉阻及經(jīng)絡(luò)瘀滯所引起的腦及血脈病證?，F(xiàn)代藥理研究證明“本品有抑制血小板聚集和增加纖溶作用。用于治療因糖尿病所引起的冠心病，腦血栓形成及血栓閉塞性脈管炎等證。三七甘、微苦、溫。歸肝、胃經(jīng)。具有化瘀止痛、活血定痛之功。本品既能止血，又能散瘀，藥效卓著，有止血而不留瘀、化瘀而不傷正的特點(diǎn)。誠(chéng)為血證良藥。用治因消渴所致血脈瘀滯及腦脈閉阻等證。現(xiàn)代藥理研究證明本品能調(diào)節(jié)糖代謝，又有顯著抗凝作用。能抑制血小板聚集，促進(jìn)纖溶，并使全血粘度下降等作用。用于治療因糖尿病并發(fā)的冠心病、心絞痛、缺血性腦血管病等。川彎辛，溫。歸肝、膽、心經(jīng)。具有活血行氣、祛風(fēng)止痛之功。本品辛散溫通，既能活血又能行氣，為血中氣藥。且“上行頭目，中開(kāi)郁結(jié)，下調(diào)經(jīng)水”還可“旁通脈絡(luò)”等。故用于血瘀氣滯所致諸證?，F(xiàn)代藥理研究證明本品能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，又能增加腦及肢體血流量，降低外周血管阻力。并能降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，可預(yù)防血栓的形成。近年用于治糖尿病并發(fā)冠心病心絞痛，急性缺血性腦血管病等。以上諸藥配伍共湊益氣溫陽(yáng)、養(yǎng)陰清熱，滋腎、活血化瘀之功。用于治療因嗜酒辛辣肥甘厚味、積熱內(nèi)蘊(yùn)、化燥傷津、消谷耗液；或五志過(guò)極、郁久化火、消灼肺、胃陰津；或勞欲過(guò)度、腎精虧損、虛火內(nèi)生或先天稟賦不足或肥胖導(dǎo)致陰津虧損，血脈瘀滯或燥熱偏盛等引起多飲、多食、多尿、形體消瘦或尿有甜味為特征的病證。少數(shù)患者“三多”及消瘦并不明顯，多在診治癰疽、眼疾、心腦病證或腎臟疾病時(shí)檢查血糖，才被發(fā)現(xiàn)的隱形病例等，使血糖能穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，減少或延遲并發(fā)癥，療效顯著。
具體實(shí)施例方式 以下結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的詳細(xì)介紹，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此
實(shí)施例1:
人參10份、黃芪10份、山藥60份、茯苓12份、熟地30份、天花粉12份、麥冬15份、葛根12份、山萸肉5份、玉竹15份、黃精10份、枸杞子15份、丹參5份、紅花2份、三七3份、川芎7份
其制備方法及使用方法同上說(shuō)明 實(shí)施例2
人參10份、黃芪30份、山藥15份、茯苓10份、熟地10份、天花粉10份、麥冬10份、葛根10份、山萸肉10份、玉竹10份、黃精15份、枸杞子10份、丹參15份、紅花9份、三七10份、川彎10份。其制備方法和上述說(shuō)明相同 實(shí)施例3:
人參2份、黃芪60份、山藥10份、茯苓15份、熟地20份、天花粉15份、麥冬12份、葛根15份、山萸肉7份、玉竹12份、黃精30份、枸杞子12份、丹參10份、紅花3份、三七7份、川芎3份
其制備和使用方法同以上說(shuō)明 臨床試驗(yàn)1.1 一般資料
自2000年元月至2012年8月、收治糖尿病患者篩選共110例。全部病例均經(jīng)體檢及實(shí)
驗(yàn)室檢查確診，且無(wú)嚴(yán)重肝、心、腎功能不良。隨機(jī)分為治療組55例，其中男33例、女22
例，年齡25——75歲，平均年齡48歲；對(duì)照組55例，其中男32例，女23例，年齡25——
73歲，平均年齡47歲。兩組在性別、年齡、病情等方面均無(wú)顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。
詳見(jiàn)表1:
表1:兩組病例一般情況比較
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成人參5——10份、黃芪10——60份、山藥10——60份、茯苓10——15份、 熟地10——30份、天花粉10——15份、麥冬10——15份、葛根10——15份、山萸肉5—— 10份、玉竹10——15份、黃精10——30份、枸杞子10——15份、丹參5——15份、紅花 3——9份、三七3——10份、川芎3——10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于 所述各原料藥的重量/體積份數(shù)優(yōu)選為人參6——10份、黃芪20——50份、山藥10—— 30份、茯苓10——12份、熟地10——20份、天花粉10——12份、麥冬10——14份、葛根 10——14份、山萸肉8——10份、玉竹10——14份、黃精10——20份、枸杞子10——14 份、丹參10——15份、紅花6——9份、三七6——10份、川芎6——10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于 所述各原料藥的重量/體積份數(shù)最佳選為人參10份、黃芪30份、山藥15份、茯苓10份、 熟地10份、天花粉10份、麥冬10份、葛根10份、山萸肉10份、玉竹10份、黃精15份、枸杞子10份、丹參15份、紅花9份、三七10份、川芎10份
4.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于所述中藥組合物為按照現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于 所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
5.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于；將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘， 先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。
6.所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物，運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封。
8.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過(guò)100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉后，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過(guò)100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉后，將藥粉裝入空心膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別公開(kāi)了一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，所述中藥由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成人參5-10份、黃芪10-60份、山藥10-60份、茯苓10-15份、熟地10-30份、天花粉10-15份、麥冬10-15份、葛根10-15份、山萸肉5-10份、玉竹10-15份、黃精10-30份、枸杞子10-15份、丹參5-15份、紅花3-9份、三七3-10份、川芎3-10份，該組合物具有益氣溫陽(yáng)、養(yǎng)陰清熱，滋腎、活血化瘀之功，用于本病的治療有調(diào)整或改善臟腑功能、降低和穩(wěn)定血糖的作用，減少或延緩并發(fā)癥的發(fā)生，療效確切。
文檔編號(hào)A61P3/10GK102988750SQ20121040633
公開(kāi)日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者潘根起 申請(qǐng)人:潘根起