專利名稱：可重建生物骨板的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種疏水多糖及膠原調制礦化的羥基磷灰石的復合材料。此材料堅硬、內部多孔，有一定的承重能力。用于顱骨、額面骨、鼻骨及指骨受損部位的整形修復。屬于醫(yī)用生物材料領域。
背景技術：
目前世界上因車禍，高空墜落等意外引發(fā)的顱骨、額面骨、鼻骨和指骨的損傷率愈來愈高。由于遺傳原因造成的此類骨骼缺陷也頗有發(fā)生。目前大的創(chuàng)口多采用鈦網(wǎng)或硅膠來進行整形，而小的創(chuàng)口維持現(xiàn)狀不做處理。然而無論是哪種情況都無法滿足讓病人骨骼恢復原有構架的可能。很大程度上影響了病人正常的生活，增加了病人的心理壓力。有鑒于此，開發(fā)一種外部堅硬、內部多孔，有一定的承重能力的可生物重建的材料尤為重要。又由于天然骨的結構中富含多糖、膠原和羥基磷灰石，故本公司采用了利用疏水多糖與膠原進行結構重建，膠原再調制礦化鈣磷離子形成羥基磷灰石的方法制備此類復合 材料。此方法制得的材料，由于疏水多糖的存在能有效延緩膠原的釋放，使受體術后生物重建與材料降解吸收達到一個平衡，防止出現(xiàn)術后坍塌。另外此材料主要組成成分接近天然骨，具有良好的生物相容性。加上內部多孔，為骨生成細胞在骨斷段的生長爬行提供了有效通道和營養(yǎng)基質。

發(fā)明內容
本材料選用了疏水多糖與膠原進行結構重建，膠原再調制礦化鈣磷離子形成羥基磷灰石的復合材料，最后交聯(lián)脫水成型的方法制成。能夠滿足受損顱骨、額面骨、鼻骨和指骨術后重建，防止術后坍塌的要求。主要操作步驟如下I、膠原溶液的制備市售I型膠原、II型膠原、III型膠原之一或多種，溶于O. 01mol/L O. 5mol/L的磷酸，攪拌均勻，制得濃度為O. I % 10. 0% (w/w)的溶液。2、復合組分疏水多糖與膠原溶液中的膠原按質量比為(I 10) (10 I)的比例稱取疏水多糖，緩慢倒入膠原溶液中，攪拌混合均勻。3、氯化鈣市售氯化鈣。4、堿溶液市售氫氧化鈉，溶液配制，使其濃度為O. 01mol/L 5. OmoI/L05、可重建生物骨板的制備復合組分在溫度為(1°C 40°C )的環(huán)境下混合攪拌，O. 5h 24h后，按膠原與氯化鈣的質量比為(I 10) (10 I)的比例稱取氯化I丐，倒入復合組分中，再攪拌O. 5h 24h。堿溶液調pH值，使最終pH值為(6 8)。隨后攪拌12h，最后將所得材料置于小于60目的矩形槽內交聯(lián)脫水成型。
具體實施例方式實施例I、取市售疏水多糖I. 0g，緩慢倒進IOOml濃度為5. O %的膠原溶液中，邊攪拌邊倒入。其中膠原溶液為I型膠原和III型膠原的混合膠原溶于O. 2mol/L磷酸。攪拌均勻后，攪拌I小時，環(huán)境溫度23°C。稱取氯化鈣20. 0g，倒入上述組分中攪拌2h，用l.Omol/L氫氧化鈉溶液調PH值至7。將所得復合材料置于小于60目的矩形槽內交聯(lián)脫水成型。多糖與膠原的質量比為I : 5 ;膠原氯化鈣的質量比為I : 4。實施例2、取市售疏水多糖3. 0g，緩慢倒進IOOml濃度為5. O %的膠原溶液中，邊攪拌邊倒入。其中膠原溶液為I型膠原和III型膠原的混合膠原溶于O. 5mol/L磷酸。攪拌均勻后，攪拌I小時，環(huán)境溫度10°C。稱取氯化鈣20. 0g，倒入上述組分中攪拌2h，用l.Omol/L氫氧化鈉溶液調PH值至7。將所得復合材料置于小于60目的矩形槽內交聯(lián)脫水成型。多糖與膠原的質量比為3 5 ;膠原氯化鈣的質量比為I : 4。實施例3、 取市售疏水多糖8. 0g，緩慢倒進IOOml濃度為5. O %的膠原溶液中，邊攪拌邊倒入。其中膠原溶液為I型膠原和II型膠原的混合膠原溶于0. 2mol/L磷酸。攪拌均勻后，攪拌20小時，環(huán)境溫度23°C。稱取氯化鈣10. 0g，倒入上述組分中攪拌2h，用I. Omol/L氫氧化鈉溶液調PH值至7。將所得復合材料置于小于60目的矩形槽內交聯(lián)脫水成型。多糖與膠原的質量比為8 5 ;膠原氯化鈣的質量比為I : 2。實施例4、取市售疏水多糖I. 0g，緩慢倒進IOOml濃度為5. O %的膠原溶液中，邊攪拌邊倒入。其中膠原溶液為II型膠原和III型膠原的混合膠原溶于I. Omol/L磷酸。攪拌均勻后，攪拌10小時，環(huán)境溫度33°C。稱取氯化鈣20. 0g，倒入上述組分中攪拌2h，用I. Omol/L氫氧化鈉溶液調PH值至7。將所得復合材料置于小于60目的矩形槽內交聯(lián)脫水成型。多糖與膠原的質量比為I : 5 ;膠原氯化鈣的質量比為I : 4。實施例5、取市售疏水多糖5. 0g，緩慢倒進IOOml濃度為5. O %的膠原溶液中，邊攪拌邊倒入。其中膠原溶液為II型膠原和III型膠原的混合膠原溶于2. Omol/L磷酸。攪拌均勻后，攪拌10小時，環(huán)境溫度4°C。稱取氯化鈣20. 0g，倒入上述組分中攪拌2h，用I. Omol/L氫氧化鈉溶液調PH值至7。將所得復合材料置于小于60目的矩形槽內交聯(lián)脫水成型。多糖與膠原的質量比為I : I ;膠原氯化鈣的質量比為I : 4。實施例6、取市售疏水多糖I. 3g，緩慢倒進IOOml濃度為I. 3 %的膠原溶液中，邊攪拌邊倒入。其中膠原溶液為I型膠原溶于0.2mol/L磷酸酸。攪拌均勻后，攪拌10小時，環(huán)境溫度330C。稱取氯化鈣5. Og,倒入上述組分中攪拌2h，用I. 0mol/L氫氧化鈉溶液調pH值至7。將所得復合材料置于小于60目的矩形槽內交聯(lián)脫水成型。多糖與膠原的質量比為I : I;膠原氯化鈣的質量比為I : 4。
權利要求
1. 一種由疏水多糖及膠原調制礦化的羥基磷灰石組成的復合材料。其特征包括下列步驟 (1)、市售I型膠原、II型膠原、III型膠原之一或多種，溶于O.Olmol/L O. 5mol/L的磷酸，攪拌均勻，制得濃度為O. I % 10. 0% (w/w)的溶液。
(2)、市售疏水多糖與膠原溶液中的膠原按質量比為(I 10) (10 I)的比例攪拌混合，形成復合組分。
(3)、復合組分在溫度為(1°C 40°C)的環(huán)境下混合攪拌，O.5h 24h后，按膠原與氯化鈣的質量比為(I 10) (10 I)的比例稱取市售氯化鈣，倒入復合組分中，再攪拌O.5h 24h。堿溶液調pH值，使最終pH值為(6 8)。隨后攪拌12h。將所得材料置于小于60目的矩形槽內交聯(lián)脫水成型。制得復合材料。
全文摘要
本發(fā)明描述了一種可用于臨床顱骨、額面骨、鼻骨及指骨受損部位的整形修復的復合材料。屬于醫(yī)用生物材料領域。主要解決目前臨床中顱骨、額面骨、鼻骨及指骨受損術后骨骼恢復原有構架的問題。通過建立生物重建與材料降解吸收速度的平衡點，防止出現(xiàn)術后坍塌及為受體提供骨生成細胞的生長基質和爬行通道來實現(xiàn)骨架重建的目的。通過此方法制備所得的材料是疏水多糖與膠原進行結構重建，膠原再調制礦化鈣磷離子形成羥基磷灰石的復合材料，最后交聯(lián)脫水成型的方法制成。為穩(wěn)定的、堅硬的、多孔的、具有良好生物相容性的材料。有助于顱骨、額面骨、鼻骨及指骨損傷的骨架重建。
文檔編號A61L27/12GK102872481SQ20121040270
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月22日 優(yōu)先權日2012年10月22日
發(fā)明者畢宏偉, 張春紅, 王宗龍 申請人:天津市賽寧生物工程技術有限公司