專利名稱：用于血管裝置的遠(yuǎn)端分離機(jī)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及身體血管內(nèi)植入物的遞送，并且更具體地涉及用于選擇性地釋放支架和其他可膨脹血管植入物的機(jī)構(gòu)。
2.相關(guān)領(lǐng)域 的說(shuō)明諸如動(dòng)脈瘤、栓塞和其他動(dòng)靜脈畸形之類的血管疾病和缺陷位于關(guān)鍵組織附近或者無(wú)法隨時(shí)到達(dá)畸形部位時(shí)，對(duì)其進(jìn)行治療就尤為困難。這兩個(gè)難點(diǎn)對(duì)于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤而言尤其如此。由于顱內(nèi)血管周圍的腦組織很敏感且進(jìn)入受限，因此手術(shù)治療顱內(nèi)脈管系統(tǒng)缺陷非常具有挑戰(zhàn)性并且常常很危險(xiǎn)。可供選擇的治療包括血管閉塞裝置，例如使用具有定位在閉塞部位或動(dòng)脈瘤處的遠(yuǎn)端的遞送導(dǎo)管而展開(kāi)的支架和栓塞線圈。例如，在Jones等人的美國(guó)專利公布N0.2005/0049670中公開(kāi)了幾類支架遞送系統(tǒng)。在當(dāng)前優(yōu)選的治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的手術(shù)中，栓塞線圈遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通常通過(guò)患者腹股溝中的股動(dòng)脈插入非顱內(nèi)脈管系統(tǒng)中，并導(dǎo)向顱內(nèi)的預(yù)定遞送位點(diǎn)。針對(duì)血管閉塞裝置有許多遞送技術(shù)，包括在栓塞線圈布置好后使用液壓將其釋放，例如Diaz等人在美國(guó)專利 N0.6，063，100 和 6，179，857 中所述。通常，在植入栓塞線圈前，首先用遞送導(dǎo)管將類支架血管重建裝置導(dǎo)引至動(dòng)脈瘤下方。例如，一種市售的重建產(chǎn)品是在馬薩諸塞州雷納姆派拉蒙大道325號(hào)的科德曼舒特爾夫公司(Codman&Shur11eff, Inc., 325Paramount Drive, Raynham, Massachusetts)的Navigate Tough Anatomy brochure (指導(dǎo)疑難解剖手冊(cè),2009版)中所述的CODMAN ENTERPRISE'^血管重建裝置和系統(tǒng)。CODMAN ENTERPRISE^裝置由中心遞送線承載并且初始由護(hù)套型導(dǎo)引器保持在收縮狀態(tài)的遞送線上的適當(dāng)位置。通常，例如，同樣可從科德曼特爾夫公司(Codman&Shurtleff)商購(gòu)獲得并且在Gore等人的美國(guó)專利N0.5，662，622中所公開(kāi)的諸如PROWLLR/:_SLLL:<:T_:4Plus微導(dǎo)管的遞送導(dǎo)管首先定位在血管內(nèi)并且其遠(yuǎn)端稍微超出動(dòng)脈瘤的頸部。該導(dǎo)引器的錐形遠(yuǎn)端與遞送導(dǎo)管的近端襯套緊密配合，然后推進(jìn)遞送線穿過(guò)遞送導(dǎo)管。CODMAN LN'[ IiRPKISI^裝置具有高度柔性的自膨脹閉孔設(shè)計(jì)，該閉孔設(shè)計(jì)在裝置的每個(gè)擴(kuò)口端具有多個(gè)不透射線的標(biāo)記物，類似于在以上引用的Jones等人所公布的專利申請(qǐng)中示出的支架。在裝置正確定位并可緊靠載瘤血管膨脹后，一個(gè)或多個(gè)栓塞線圈遞送導(dǎo)管可穿過(guò)膨脹裝置的其中一個(gè)孔然后進(jìn)入動(dòng)脈瘤，以將栓塞線圈置于其中。CODMAN LNTLRPRlSf裝置在將遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端保持在裝置的近端部分上時(shí)，可通過(guò)相對(duì)于中心遞送線仔細(xì)地操控遞送導(dǎo)管以允許裝置的遠(yuǎn)端部分膨脹而部分地展開(kāi)和重新捕集一次。該操作將繼續(xù)以在遞送線中形成的凹陷內(nèi)的裝置的近端處捕集不透射線的標(biāo)記物。然而,如果收回遞送導(dǎo)管，即使輕微經(jīng)過(guò)該凹陷,則CODMAN LN IliRPRlSlik^置都將完全膨脹并且不能由遞送系統(tǒng)重新捕集或重新定位。
例如，在美國(guó)專利N0.5，702, 418，中Ravenscroft描述了用于自膨脹支架和機(jī)械伸展支架的多種熟知的支架遞送系統(tǒng)。支架的部分展開(kāi)和縮回被認(rèn)為是使內(nèi)科醫(yī)生能夠?qū)⒆畛跷丛谶m當(dāng)位置展開(kāi)的支架恢復(fù)的重要標(biāo)準(zhǔn)。Vrba等人在 美國(guó)專利N0.6，254，609中公開(kāi)了具有薄弱的無(wú)缺損內(nèi)部護(hù)套和較強(qiáng)的外部護(hù)套的遞送系統(tǒng)。Ruetsch在美國(guó)專利N0.7，175，650中公開(kāi)了利用內(nèi)部和外部護(hù)套的另一個(gè)遞送系統(tǒng)。Hijlkema等人在美國(guó)專利公開(kāi)N0.2010/0063573中描述了用于放置腔內(nèi)植入物同時(shí)可防止扭結(jié)的備選機(jī)械分離系統(tǒng)。外部滑動(dòng)護(hù)套具有覆蓋植入物的推進(jìn)位置和暴露植入物的回縮位置。在一個(gè)方面，導(dǎo)管頂端的近端或穩(wěn)定器遠(yuǎn)端中的至少一者可形成對(duì)接部分，該對(duì)接部分在當(dāng)外部護(hù)套向近端收回經(jīng)過(guò)該對(duì)接部分時(shí)以可脫開(kāi)的方式接合一部分植入物。每個(gè)對(duì)接部分具有接合幾何形狀，該幾何形狀具有向外展開(kāi)的接合表面或具有瓶頸幾何形狀的口袋。在另一方面，當(dāng)護(hù)套位于推進(jìn)位置時(shí)，具有一個(gè)或多個(gè)柔性指狀物的內(nèi)部管狀構(gòu)件與植入物相接合。此外，外部護(hù)套縮回以展開(kāi)植入物。通常不可靈活定位的類支架裝置也用于治療由栓塞和動(dòng)脈硬化癥弓丨起的疾病。栓塞是由血塊、含膽固醇斑塊、大量細(xì)菌和其他碎片導(dǎo)致的血管突然阻塞。阻塞血管的血塊也稱為血栓。如果栓塞發(fā)生在腦部，可能會(huì)引起被稱為中風(fēng)，尤其是急性缺血性中風(fēng)的神經(jīng)功能突然喪失。例如，用于治療栓塞性中風(fēng)和動(dòng)脈粥樣硬化沉積的多種裝置在Engelson等人的美國(guó)專利N0.5，972，019中有所描述。此外，其他較新的神經(jīng)學(xué)裝置包括科德曼舒特爾夫公司(Codman&Shurtleff, Inc.)的 Micrus Revasc 、微療法公司 d/b/a ev3 Neurovascular公司(Microtherapeutics, Inc.d/b/a ev3 Neurovascular)的 Solitaire 裝置和同心醫(yī)療公司(Concentric Medical)的 Trevo 和 Merci Retreiver 裝置。因此，期望具有改進(jìn)的植入物遞送系統(tǒng)，其可在插入以治療血管畸形期間保持柔性并在遞送導(dǎo)管縮回時(shí)與植入物分離。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是在獨(dú)立于遞送導(dǎo)管的回縮而控制植入物釋放的同時(shí)維持植入物遞送系統(tǒng)的高度柔性。本發(fā)明的另一個(gè)目的是在遞送導(dǎo)管縮回后確保植入物的伸縮性。本發(fā)明提供一種用于將可膨脹植入物遞送至患者脈管系統(tǒng)中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括細(xì)長(zhǎng)核心元件，該細(xì)長(zhǎng)核心元件具有可從患者外部接近的近端和包括至少一個(gè)用于接合收縮狀態(tài)下植入物的近端部分的結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端。該系統(tǒng)還包括膨脹限制器和至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，該膨脹限制器具有足以覆蓋植入物近端部分并且將該近端部分保持在收縮狀態(tài)的內(nèi)徑和長(zhǎng)度，該細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有連接到該膨脹限制器的遠(yuǎn)端和可從患者外部接近以使得膨脹限制器向近端移動(dòng)以釋放植入物的近端。在一些實(shí)施例中，該系統(tǒng)還包括遞送導(dǎo)管，其具有足夠大的內(nèi)徑以容納核心元件、收縮狀態(tài)下的植入物以及膨脹限制器。接合結(jié)構(gòu)為某些實(shí)施例中的核心元件的凸起，并且可相對(duì)于其他實(shí)施例中的核心元件縮回以在需要時(shí)輔助釋放植入物。在一些實(shí)施例中，膨脹限制器基本上呈圓柱形，并且在其他實(shí)施例中具有重疊邊緣。
在某些實(shí)施例中，核心元件由金屬構(gòu)成并且包括接近接合結(jié)構(gòu)的實(shí)心線。在一些實(shí)施例中，該構(gòu)件為諸如線的細(xì)絲。在其他實(shí)施例中，核心元件和構(gòu)件由海波管構(gòu)成，并且在一個(gè)實(shí)施例中該接合結(jié)構(gòu)可縮回至海波管。本發(fā)明還提供一種用于將可膨脹植入物遞送至患者的脈管系統(tǒng)中的系統(tǒng)，其包括由自膨脹材料形成的可膨脹植入物并具有在至少其近端部分上的多個(gè)放大物，例如不透射線的標(biāo)記物。該系統(tǒng)還包括細(xì)長(zhǎng)核心元件，該細(xì)長(zhǎng)核心元件具有可從患者外部接近的近端和包括限定凹陷以接收不透射線的標(biāo)記物或其他放大物的實(shí)心芯線及至少一個(gè)用于接合收縮狀態(tài)下的植入物的近端部分的結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端。膨脹限制器具有足以覆蓋植入物近端部分并且將該近端部分 保持在收縮狀態(tài)的內(nèi)徑和長(zhǎng)度，并且該系統(tǒng)還包括至少一根細(xì)絲，該至少一根細(xì)絲具有連接到膨脹限制器的遠(yuǎn)端和可從患者外部接近以使膨脹限制器向近端拉動(dòng)以釋放植入物的近端。
下文結(jié)合附圖更詳細(xì)地解釋了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，其中:圖1為具有導(dǎo)引器護(hù)套的現(xiàn)有技術(shù)植入物遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的示意性側(cè)面局部剖視圖；圖2為根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的示意性側(cè)視圖；圖3為圖2的遞送系統(tǒng)的剖視圖；圖4為在圖2和圖3的系統(tǒng)中的核心元件的剖視圖；圖4A為圖4的部分A的放大視圖，示出了固定在海波管中的實(shí)心芯線；圖4B為圖4的部分B的放大視圖，示出了由聚合物護(hù)套或套管擠出物封裝的海波管中的螺旋切口；圖5為根據(jù)本發(fā)明由翅片型接合結(jié)構(gòu)和膨脹限制器捕集的植入物的近端部分的示意性頂部局部剖視圖；圖6為圖2和圖3的復(fù)雜幾何形狀的膨脹限制器的側(cè)視圖；圖6A為圖6的膨脹限制器的擴(kuò)大平面圖；圖7為圖5的實(shí)心圓柱形膨脹限制器的側(cè)視圖；圖8為中等復(fù)雜程度的膨脹限制器的擴(kuò)大平面圖；圖9為圖2和圖3的系統(tǒng)的示意性局部剖視圖，其保留了已完全膨脹以便部分展開(kāi)的支架的近端部分；圖10為類似于圖9在膨脹限制器向近端拉動(dòng)以釋放支架以便完全展開(kāi)之后的視圖；圖11為根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分的示意性側(cè)視圖，該遞送系統(tǒng)具有一對(duì)用作接合結(jié)構(gòu)的鎳鈦諾線；圖12為根據(jù)本發(fā)明具有彎曲的鎳鈦諾接合線的又一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分的示意性側(cè)視圖；圖13為在遠(yuǎn)端保持位置由重疊絲網(wǎng)形成的備選膨脹限制器的局部透視圖；以及圖14為類似于具有拉動(dòng)至近端釋放位置的膨脹限制器的圖13的視圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明可由用于將可膨脹植入物遞送至患者脈管系統(tǒng)中的系統(tǒng)完成，其中術(shù)語(yǔ)“脈管系統(tǒng)”在其廣義上用以包括人或其他動(dòng)物體內(nèi)的任何導(dǎo)管或管狀網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)包括細(xì)長(zhǎng)核心元件，該細(xì)長(zhǎng)核心元件具有可從患者外部接近的近端和包括至少一個(gè)用于接合收縮狀態(tài)下 植入物的近端部分的結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端。該系統(tǒng)還包括膨脹限制器和至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，該膨脹限制器具有足以覆蓋植入物近端部分并且將該近端部分保持在收縮狀態(tài)的內(nèi)徑和長(zhǎng)度，該細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有連接到膨脹限制器的遠(yuǎn)端和可從患者外部接近以使得膨脹限制器向近端移動(dòng)以在需要完全展開(kāi)和分離時(shí)釋放植入物的近端。通過(guò)對(duì)比，在圖1中示意性地示出了安裝用于在CODMAN j..1NIL:RPR丨Sl...,血管重建系統(tǒng)20中進(jìn)行遞送的熟知的CODMAN ENTERPRiSEft血管重建裝置10，兩者均可從上述的科德曼舒特爾夫公司(Codman&Shurtleff, Inc.)商購(gòu)獲得。裝置10由自膨脹金屬制成并且具有近端部分12和遠(yuǎn)端部分14，每個(gè)部分承載有保持在凹陷中的四個(gè)不透射線的標(biāo)記物，所述凹陷形成在位于線22的前面遠(yuǎn)端部分24后方的金屬遞送線22中?，F(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)20還包括由聚合物材料制成并且具有端接在遠(yuǎn)端34中的錐形遠(yuǎn)端部分32的導(dǎo)引器護(hù)套30。錐形遠(yuǎn)端部分32在遞送導(dǎo)管(例如，上述的PROWL1-Rs SliLLri^Plus微導(dǎo)管)的近端處與襯套緊密配合。遞送導(dǎo)管的內(nèi)徑與導(dǎo)引器30的內(nèi)徑基本上相同，使得裝置10維持在收縮狀態(tài)下。然而，包含遞送線22的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端一經(jīng)近端部分12收回，裝置10就將完全展開(kāi)并且從系統(tǒng)20完全地并且不可恢復(fù)地分離。根據(jù)本發(fā)明的改進(jìn)遞送系統(tǒng)100的一種構(gòu)造示出于圖2和圖3的側(cè)視圖和剖視圖中，其中沒(méi)有植入物并且沒(méi)有外部導(dǎo)引器護(hù)套或遞送導(dǎo)管，但系統(tǒng)100的尺寸優(yōu)選地與圖1中的裝置10和導(dǎo)引器30相容以治療上述的腦動(dòng)脈瘤。在描述本發(fā)明時(shí)，術(shù)語(yǔ)“遞送導(dǎo)管”在其廣義上用以包括任何導(dǎo)引器、護(hù)套、導(dǎo)管、微導(dǎo)管或其他具有內(nèi)腔的細(xì)長(zhǎng)裝置，細(xì)長(zhǎng)核心元件可通過(guò)該內(nèi)腔在攜帶有基本上處于收縮狀態(tài)的可膨脹植入物時(shí)被推進(jìn)。圖2和圖3的系統(tǒng)100包括核心元件102和具有遠(yuǎn)端106和近端108的膨脹限制器104。同樣以橫截面示出于圖4中的核心元件102包括具有遠(yuǎn)端112的實(shí)心芯線遠(yuǎn)端部分110、直徑減少部分114、中間直徑部分116、直徑減少部分118、直徑增大部分120、在直徑減少部分124和126之間的植入物接合結(jié)構(gòu)122以及近端部分128。在此構(gòu)造中，接合結(jié)構(gòu)122具有上凸起150和下凸起152，這兩個(gè)凸起一起沿一個(gè)方向跨越膨脹限制器104的幾乎全部?jī)?nèi)徑。圖5中示出了類似系統(tǒng)IOOa的示意性頂部局部剖面圖，在收回遞送導(dǎo)管后，其中植入物IOa的近端部分12a由膨脹限制器104a包含在對(duì)著核心元件102a的遠(yuǎn)端芯線IlOa的凹陷126a中。固定的類翅片接合結(jié)構(gòu)150a徑向地向外突出穿過(guò)壓縮金屬支柱162并且可抵靠植入物IOa的一個(gè)或多個(gè)放大物160，例如不透射線的繞線。雖然植入物IOa的遠(yuǎn)端部分(未示出)已膨脹并且將遠(yuǎn)端拉力施加到支柱162和放大物160上，但是至少一個(gè)接合結(jié)構(gòu)150a可防止植入物IOa相對(duì)于核心元件102a的遠(yuǎn)端軸向移動(dòng)直到膨脹限制器104a向近端拉動(dòng)。圖2-4的核心元件102還包括海波管130和該構(gòu)造中的聚合物護(hù)套或套管132，實(shí)心線端部分128具有稍窄部分129 (圖4A)，其焊接在海波管130的遠(yuǎn)端部分中。如圖4B所示，海波管130的延伸部分134具有完全由護(hù)套132覆蓋或封裝的螺旋狹槽136，以在當(dāng)核心元件102相對(duì)于遞送導(dǎo)管推進(jìn)或縮回時(shí)使摩擦接合最小化的同時(shí)增強(qiáng)核心元件102的總體柔性。核心元件102的 海波管130限定了兩個(gè)狹槽140和142 (圖2_4)以分別接收細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件144和146，如圖2和圖3所示。構(gòu)件144和146的遠(yuǎn)端優(yōu)選地以對(duì)稱間隔的方式固定到膨脹限制器104的近端108，而構(gòu)件144和146的近端穿過(guò)海波管130的中心內(nèi)腔并且優(yōu)選延伸超過(guò)海波管130的近端至少幾厘米，或可由用戶控制以根據(jù)需要向近端拉動(dòng)膨脹限制器104以釋放植入物，如在下文中更詳細(xì)地描述。觸發(fā)器、拉鈕或其他致動(dòng)機(jī)構(gòu)可連接到構(gòu)件144和146以在需要時(shí)將足夠的拉力施加到膨脹限制器104上。在用于治療腦動(dòng)脈瘤的一種構(gòu)造中，遠(yuǎn)端芯線110由生物相容性材料制成，例如初始直徑為約0.018英寸至0.020英寸的鎳鈦諾線，然后其被選擇性地磨制或加工以形成植入物接合結(jié)構(gòu)122，該接合結(jié)構(gòu)具有沿大約0.02英寸的長(zhǎng)度跨越基本上整個(gè)初始線直徑的凸起150和152并且具有大約0.003英寸的厚度并且上述芯線在直徑上的多種變化。直徑減少部分在直徑上可薄至0.003英寸。海波管130由相容性材料制成，優(yōu)選鎳鈦諾或其他具有足夠抗扭結(jié)性的合金，其具有大約220cm的長(zhǎng)度和大約0.016英寸的外徑。分離構(gòu)件144和146由直徑為0.002英寸的線制成并且在其遠(yuǎn)端焊接到膨脹限制器104的近端108上。聚合物護(hù)套132優(yōu)選為低摩擦的耐用材料，例如聚酰胺。膨脹限制器104示于圖6的側(cè)視圖中和圖6A的打開(kāi)的平面圖中，其中示出以六十度為增量的零度到360度的參照點(diǎn)，以顯示切入限制器104的多種開(kāi)口，例如開(kāi)口 172和174，這可作為減少限制器104重量的復(fù)雜幾何形狀的一個(gè)例子。在用于治療腦動(dòng)脈瘤的一種構(gòu)造中，其中植入物膨脹至具有大約4mm至5mm的直徑和14mm至37mm (0.55英寸至
1.46英寸)的長(zhǎng)度，限制器104由鎳鈦諾制成并且具有大約0.112英寸的總長(zhǎng)度LL、0.020英寸的外徑以及0.018英寸的內(nèi)徑。換句話講，限制器104的長(zhǎng)度LL小于在一些構(gòu)造中的植入物長(zhǎng)度的25%，并且可僅為總植入物長(zhǎng)度的10%至20%。圖5的膨脹限制器104A在圖7的側(cè)視圖中示出為實(shí)壁圓柱體。膨脹限制器104b的又一種構(gòu)造示于圖8的擴(kuò)展平面視圖中，其具有較少的開(kāi)口或開(kāi)孔。在遞送導(dǎo)管(未在這些視圖中示出)至少稍微向接合結(jié)構(gòu)122的近端收回之后，在圖9和10的展開(kāi)支架IOb的不同階段中示出了遞送系統(tǒng)100的遠(yuǎn)端部分。圖9示出了仍由膨脹限制器104和接合結(jié)構(gòu)122的類翅片凸起150和152捕集的支架IOb的近端部分12b，而支架IOb的剩余部分向遠(yuǎn)端延伸超過(guò)限制器遠(yuǎn)端106直到迅速達(dá)到其全支架直徑SD。在需要時(shí)，可通過(guò)相對(duì)于系統(tǒng)100推進(jìn)遞送導(dǎo)管，完全重新捕集支架10b。當(dāng)外科醫(yī)生對(duì)支架IOb的布置完全滿意后，在構(gòu)件140和142上施加拉力以將限制器104移動(dòng)至圖10中所示的位置使得其遠(yuǎn)端106現(xiàn)接近結(jié)構(gòu)122。近端部分12b徑向地向外延伸使得支架IOb沿其整個(gè)長(zhǎng)度自膨脹至其全直徑SD。然后，系統(tǒng)100的剩余部分收回，使得支架IOb處于其完全展開(kāi)的位置。圖11的遞送系統(tǒng)200是根據(jù)本發(fā)明的備選構(gòu)造。細(xì)長(zhǎng)核心元件202具有由該構(gòu)造中的海波管構(gòu)成的遠(yuǎn)端部分204和近端遞送部分206，該近端遞送部分也為海波管并且焊接到該構(gòu)造中的圓柱形膨脹限制器222。細(xì)長(zhǎng)核心元件202還包括一對(duì)鎳鈦諾線208和210，其遠(yuǎn)端通過(guò)錨定件212 (例如，焊件或插頭)固定到遠(yuǎn)端部分204。線208和210包括接合彎頭214和216，其通常分別延伸至限定在該構(gòu)造的膨脹限制器222中的狹槽218和220。在其他構(gòu)造中，限制器222限定一個(gè)或多個(gè)環(huán)形通道或以可脫開(kāi)的方式與彎頭214和216互鎖的其他類型凹槽，在其他構(gòu)造中，限制器222缺乏任何此類可互鎖的結(jié)構(gòu)。然而，優(yōu)選的是具有一種將遠(yuǎn)端部分204與近端部分206連接并且在需要展開(kāi)前不會(huì)將力施加到線208和210上的機(jī)構(gòu)，如下文所述。在外科醫(yī)生或其他操作者使用系統(tǒng)200將植入物遞送到血管網(wǎng)絡(luò)或其他脈管系統(tǒng)期間，并且植入物的近 端部分保持在限制器222中并由彎頭216和218接合時(shí)，操作者首先將系統(tǒng)200定位在脈管系統(tǒng)中，然后相對(duì)于核心元件202向近端收回遞送導(dǎo)管以部分展開(kāi)該植入物。然后，通常使用熒光鏡觀察植入物，并且可根據(jù)需要重新定位植入物，方法為推進(jìn)遞送導(dǎo)管以收縮植入物，然后改變系統(tǒng)200的位置并再次收回遞送導(dǎo)管。當(dāng)部分展開(kāi)的植入物處于可接受位置時(shí)，操作者將拉力施加到線208和210的近端(未示出)以允許植入物自由漂浮，然后在近端遞送部分206上輕微回拉以從膨脹限制器222釋放植入物。該植入物將完全展開(kāi)，并且系統(tǒng)200從患者移除。圖12中的根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)遞送系統(tǒng)300具有可縮回和可移除的接合結(jié)構(gòu)301，該接合結(jié)構(gòu)具有穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)核心元件302的直徑減少區(qū)域中的通道304的遠(yuǎn)端凸起303。在一個(gè)構(gòu)造中，接合結(jié)構(gòu)301的至少遠(yuǎn)端部分303是熱成形的鎳鈦諾線，植入物僅由遠(yuǎn)端凸起303固定直到在結(jié)構(gòu)301上施加拉力以將遠(yuǎn)端部分303收回并至少穿過(guò)通道304和優(yōu)選超過(guò)肩部308。在另一個(gè)構(gòu)造中，將膨脹限制器添加到系統(tǒng)300中以進(jìn)一步控制植入物的近端部分直到需要完全展開(kāi)時(shí)。圖13和圖14中的根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)遞送系統(tǒng)400包括由具有重疊側(cè)邊的固體或可利用材料(例如絲網(wǎng))的彎曲薄片制成的膨脹限制器402。膨脹限制器402相對(duì)于在細(xì)長(zhǎng)核心元件404上的結(jié)構(gòu)403定位在如圖13所示的植入物接合位置和如圖14所示的植入物釋放位置。在該構(gòu)造中，結(jié)構(gòu)403是遠(yuǎn)離直徑減少部分405的元件404的直徑增大部分。植入物上的諸如不透射線的標(biāo)記物的近端放大物嵌套至直徑減少部分405并且在遞送期間通過(guò)膨脹限制器402固定到位。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件406在其遠(yuǎn)端408處連接到限制器402的近端邊緣，以使得限制器402在需要完全展開(kāi)植入物時(shí)能夠向近端拉動(dòng)。內(nèi)科醫(yī)生也可根據(jù)本發(fā)明選擇使用遞送系統(tǒng)，以在不分離支架或其他類似植入物裝置的情況下治療急性缺血性中風(fēng)或其他血管疾病。通過(guò)將遞送系統(tǒng)纏結(jié)在膨脹植入物的支架中，該遞送系統(tǒng)可被導(dǎo)引通過(guò)脈管系統(tǒng)以轉(zhuǎn)移和檢索血栓或其他栓塞，而該植入物保持與遞送系統(tǒng)的連接。在一個(gè)手術(shù)中，將具有完全收縮支架的遞送系統(tǒng)推進(jìn)穿過(guò)血栓并且將遞送導(dǎo)管收回以展開(kāi)大部分支架，使得支架的支柱強(qiáng)制其進(jìn)入血栓。然后，遞送系統(tǒng)隨接合的血栓一起收回。在栓塞物或斑塊過(guò)于粘附在血管壁上并且無(wú)法移除的情況下，內(nèi)科醫(yī)生可決定完全展開(kāi)和分離支架以使血管內(nèi)腔保持打開(kāi)。僅在有需要時(shí)，根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)通過(guò)啟用完全支架展開(kāi)和分離來(lái)增加對(duì)于內(nèi)科醫(yī)生可用的選擇。如此，已經(jīng)示出、描述并指出了本發(fā)明在優(yōu)選實(shí)施例中所應(yīng)用的基本新型特征，但應(yīng)當(dāng)理解本領(lǐng)域的技術(shù)人員在形式上和所示裝置細(xì)節(jié)上及其操作上的各種省略、替換和更改均不脫離本發(fā)明的精神和范圍。例如，本文的明確意圖是:所有用以取得相同效果的、以基本相同方式執(zhí)行基本相同功能的元件和/或步驟的組合均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。將一個(gè)所述實(shí)施例中的元件替換到另一個(gè)中也完全為本文所打算和設(shè)想。還應(yīng)當(dāng)理解圖片未必按刻度繪制，它們?cè)诒举|(zhì)上僅僅說(shuō)明概念。 因此，本發(fā)明的范圍旨在由后附的權(quán)利要求書(shū)規(guī)定的范圍所指定。本文所引用的每一項(xiàng)已公布專利、待審專利申請(qǐng)、出版物、期刊論文、圖書(shū)或任何其他參考文獻(xiàn)均將其全文以引用方式并入。
權(quán)利要求
1.一種用于將可膨脹植入物遞送至患者脈管系統(tǒng)中的系統(tǒng)，包括: 細(xì)長(zhǎng)核心元件，所述細(xì)長(zhǎng)核心元件具有可從患者外部接近的近端和包括至少一個(gè)用于接合收縮狀態(tài)下的所述植入物的近端部分的結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端； 膨脹限制器，所述膨脹限制器具有足以覆蓋所述植入物的所述近端部分并且將所述近端部分保持在收縮狀態(tài)下的內(nèi)徑和長(zhǎng)度；以及 至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有連接到所述膨脹限制器的遠(yuǎn)端和可從患者外部接近以便進(jìn)行所述膨脹限制器的近端移動(dòng)以釋放所述植入物的近端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括遞送導(dǎo)管，所述遞送導(dǎo)管具有足夠大的內(nèi)徑以容納所述核心元件、所述收縮狀態(tài)下的所述植入物和所述膨脹限制器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述結(jié)構(gòu)是自所述核心元件的凸起。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述結(jié)構(gòu)可相對(duì)于所述核心元件縮回以有助于釋放所述植入物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹限制器基本上呈圓柱形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹限制器具有重疊側(cè)邊。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述核心元件由金屬制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述核心元件包括接近所述結(jié)構(gòu)的實(shí)心線。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述構(gòu)件是細(xì)絲。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述細(xì)絲為線材。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述核心元件和所述構(gòu)件由海波管構(gòu)成。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述結(jié)構(gòu)可縮回至所述海波管中以有助于釋放所述植入物。
13.一種用于將可膨脹植入物遞送至患者脈管系統(tǒng)中的系統(tǒng)，包括: 可膨脹植入物，所述可膨脹植入物由自膨脹材料制成并且在至少其近端部分上具有多個(gè)放大物； 細(xì)長(zhǎng)核心元件，所述細(xì)長(zhǎng)核心元件具有可從患者外部接近的近端和包括用于接收所述放大物的凹陷和至少一個(gè)用于接合收縮狀態(tài)下的所述植入物的所述近端部分的結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端; 膨脹限制器，所述膨脹限制器具有足以覆蓋所述植入物的所述近端部分并且將所述近端部分保持在收縮狀態(tài)下的內(nèi)徑和長(zhǎng)度；以及 至少一個(gè)構(gòu)件，所述至少一個(gè)構(gòu)件具有連接到所述膨脹限制器的遠(yuǎn)端和可從患者外部接近以便向近端拉動(dòng)所述膨脹限制器以釋放所述植入物的近端。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，還包括遞送導(dǎo)管，所述遞送導(dǎo)管具有足夠大的內(nèi)徑以容納所述核心元件、所述收縮狀態(tài)下的所述植入物和所述膨脹限制器。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述植入物上的所述放大物包括不透射線的標(biāo)記物。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹限制器的長(zhǎng)度小于所述植入物長(zhǎng)度的一半。
17.一種用于將可膨脹植入物遞送至患者脈管系統(tǒng)中的系統(tǒng)，包括: 可膨脹植入物，所述可膨脹植入物由自膨脹材料制成并且在至少其近端部分上具有多個(gè)不透射線的標(biāo)記物； 細(xì)長(zhǎng)核心元件，所述細(xì)長(zhǎng)核心元件具有可從患者外部接近的近端和包括限定凹陷以用于接收所述不透射線的標(biāo)記物的實(shí)心芯線和至少一個(gè)用于接合收縮狀態(tài)下的所述植入物的所述近端部分的結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端； 膨脹限制器，所述膨脹限制器具有足以覆蓋所述植入物的所述近端部分并且將所述近端部分保持在收縮狀態(tài)下的內(nèi)徑和長(zhǎng)度；以及 至少一根細(xì)絲，所述至少一根細(xì)絲具有連接到所述膨脹限制器的遠(yuǎn)端和可從患者外部接近以便向近端拉動(dòng)所述膨脹限制器以釋放所述植入物的近端。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，還包括遞送導(dǎo)管，所述遞送導(dǎo)管具有足夠大的內(nèi)徑以容納所述芯線、所述收縮狀態(tài)下的所述植入物和所述膨脹限制器。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹限制器的長(zhǎng)度小于所述植入物長(zhǎng)度的一半。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中所述結(jié)構(gòu)是自所述核心元件的凸起。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于將可膨脹植入物遞送至患者脈管系統(tǒng)中的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括細(xì)長(zhǎng)核心元件，所述細(xì)長(zhǎng)核心元件具有可從患者外部接近的近端的和包括至少一個(gè)用于接合收縮狀態(tài)下的所述植入物的近端部分的結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端。所述系統(tǒng)還包括膨脹限制器和至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述膨脹限制器具有足以覆蓋所述植入物的所述近端部分并且將所述近端部分保持在所述收縮狀態(tài)的內(nèi)徑和長(zhǎng)度，所述至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有連接到所述膨脹限制器的遠(yuǎn)端和可從患者外部接近以使得所述膨脹限制器向近端移動(dòng)以釋放所述植入物的近端。
文檔編號(hào)A61F2/06GK103099692SQ20121037455
公開(kāi)日2013年5月15日 申請(qǐng)日期2012年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月27日
發(fā)明者T.博登, M.C.布朗 申請(qǐng)人:科德曼及舒特萊夫公司