專利名稱:一種治療婦女帶下病的藥物洗液及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種純中藥的治療婦女帶下病的藥物洗液及制備方法。
背景技術(shù):
帶下病是指帶下量明顯增多,色、質(zhì)、氣味異常,或伴有全身或局部癥狀,是婦女常見病、多發(fā)?。辉斐蓭虏〉脑蚝芏?,如滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、老年性陰道炎、子宮頸糜爛、子宮頸息肉、子宮內(nèi)膜炎、宮頸癌等;帶下病臨床表現(xiàn)常見白帶增多、綿綿不斷、腰痛、神疲等,或見赤白相兼,或五色雜下,或膿濁樣,有臭氣;若腐臭難聞,當警惕是否有癌變。西醫(yī)學病因認為,當機體抵抗力下降或忽視外陰陰道衛(wèi)生時,病原微生物通過陰道外口逆行侵入陰道,破壞陰道的自然防御機能,引起各種各樣的陰道炎,主要包括“非特異性陰道炎”、“霉菌性陰道炎”、“滴蟲性陰道炎”等,其臨床癥狀相當于中醫(yī)學的帶下病。 專利200510105327. 6公開了一種利夫康陰道用藥物及其制備方法,該藥物由一定重量配比的苦參、黃柏、蛇床子、白鮮皮、黃連、花椒、地膚子、板藍根、赤芍、何首烏、土茯苓等中藥材,按一定的工藝方法制成制劑,尤其是陰道用藥,如栓劑、洗劑、凝膠劑、陰道泡騰片劑,該藥用于濕熱蘊結(jié)所致的帶下、陰癢、外陰炎等各種陰道炎癥。但是該藥對脾腎氣虛不能化濕、濕濁下注導(dǎo)致任帶約束功能失司而成的帶下病效果不夠理想。專利200810138135. 9公開了一種治療外陰瘙癢、赤白帶下的洗劑,該洗劑將下述重量配比的藥效原料苦參40-80克、蛇床子30-60克、黃柏20-40克、白鮮皮10-40克、地膚子20-50克、花椒10-30克、蒲公英40-80克粉碎成粗粉,用乙醇一冰醋酸(3:1)混合溶液適量浸潤3小時,裝入滲漉桶內(nèi),加入上述混合溶液浸潰48小時,以每分鐘l_3ml的速度滲漉,收集滲漉液,在6 O 1以下濃縮,加入白礬10-40克,靜置,濾過,調(diào)整為IOOOml即可。該洗劑清熱解毒,殺蟲止癢的效果,對治療外陰瘙癢、赤白帶下具有明顯療效,洗劑的形式使用方便,成本低廉,經(jīng)濟實惠,可以減輕患者經(jīng)濟負擔。但是該洗劑同樣主要由清熱燥濕的祛邪藥物組成,對脾腎氣虛不能化濕,濕濁下注導(dǎo)致任帶約束功能失司而成的帶下病效果同樣不夠理想。有鑒于此,本發(fā)明人研制了一種使用方便、療效確切且無明顯毒副作用的純中藥制劑,以滿足廣大患者的需求。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種使用方便、療效確切且無明顯毒副作用的純中藥制劑。本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的,通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)
一種治療婦女帶下病的藥物洗液,由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的重樓16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷腦2_6份、梔子10-16份、芡實3_9份、何首烏3-7份、檳榔4-10份、茵陳18-26份、苦參15-21份、獨活6-10份、百部13-19份、玄參8-12份、金銀花13-19份、地膚子12-18份、白鮮皮6-10份、土荊皮14-20份、黃芩11-17份、赤芍6-12份、艾葉11-17份、石菖蒲9-13份、黃柏10-16份、蒼術(shù)10-18份。重量配比優(yōu)選為重樓19份、蛇床子21份、花椒15份、薄荷腦4份、梔子13份、芡實6份、何首烏5份、檳榔7份、茵陳22份、苦參18份、獨活8份、百部16份、玄參10份、金銀花16份、地膚子15份、白鮮皮8份、土荊皮17份、黃芩14份、赤芍9份、艾葉14份、石菖蒲11份、黃柏13份、蒼術(shù)14份。該藥物洗液制備方法,包括如下步驟
a)按照所需重量份稱取各種原料;
b)薄荷腦粉碎成細粉,過篩,備用;
c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集; d)其余十七味組分與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣,加水煎煮提取二次,第一次加藥物體積5倍量水煎煮2小時,第二次加藥物體積4倍量水煎煮I. O小時,合并煎液,再加入上述蒸餾后的水溶液,濾過;濾液60°C濃縮至相對密度為I. 11 I. 14的濃縮液,放冷,加入乙醇至含醇量達到70%,攪勻,靜置冷藏(2 5°C)24小時,濾過;濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 10 I. 12(60°C),加等量的水稀釋,攪勻,再靜置冷藏(2 5°C)24小時,濾過;
e)濾液加入上述薄荷腦細粉,隨加隨攪拌;并調(diào)節(jié)PH值至4. 5 6. 0,加水調(diào)整至1000ml,濾過,滅菌,即得。本發(fā)明藥物洗液的用法用量為用10%濃度的本發(fā)明藥物洗液(即取本品20ml加溫開水至200ml,混勻)擦洗外陰;或用沖洗器將10%濃度的本發(fā)明藥物洗液送至陰道深部沖洗陰道。一日2次,8天為一療程。帶下之名出于《素問·骨空論》“任脈為病,男子內(nèi)結(jié)七疝,女子帶下瘕聚”。中醫(yī)學認為中醫(yī)病證帶下病是指婦女陰道分泌物明顯增多,色、質(zhì)、氣味異常的癥狀;帶下病多因濕熱、濕毒,或脾虛、腎虛等所致,寒濕或濕熱下注,或熱毒浸淫,或脾腎陽氣虧虛等??梢妿庐惓?;帶下一般見于女陰局部感染邪毒,或胞宮等的病變,最常見于帶下病。帶下病纏綿難愈,多由寒濕與濕熱駁雜、腎虛帶脈不固共存,治療應(yīng)當補脾益腎、清熱燥濕、殺蟲止癢。方中用重樓、苦參、蛇床子、百部清熱燥濕、殺蟲止癢,為方中君藥;以梔子、黃芩、黃柏、茵陳、金銀花、白鮮皮、地膚子、土荊皮清熱燥濕、祛除濕熱,花椒、艾葉、獨活祛除寒濕,玄參、赤芍清熱涼血,芡實、何首烏補腎活血,共為方中臣藥;石菖蒲、檳榔為引經(jīng)藥物,同時具有清熱解毒、除濕止帶的功效,共為方中佐藥;以薄荷腦為使藥,薄荷腦為芳香驅(qū)風藥,用之使皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛。全方配合,共湊清熱燥濕、殺蟲止癢之功,用于腎虛兼濕熱蘊結(jié)所致的纏綿難愈的帶下病。本發(fā)明藥物洗液尤其適用于病程日久,反復(fù)發(fā)作的患者,療效更佳更突出。為表明本發(fā)明藥物洗液的療效,特提供臨床典型病歷
王某,女,72歲,2011年7月24日就診。患者自訴白帶穢濁半年有余,曾在當?shù)貛姿t(yī)學院附屬醫(yī)院診治,經(jīng)B超檢查子宮積液,未見占位病變,子宮、宮頸刮片未找到癌細胞。經(jīng)青霉素、氧氟沙星、頭孢曲松鈉等藥靜滴治療效果欠佳后,用中藥黃柏、蒼術(shù)、金銀花、車前子、白果、山藥、芡實、椿根皮等15劑內(nèi)服仍未見效,以后常服阿莫西林、氟哌酸、頭孢拉啶等收效甚微,仍然帶下連綿。體征帶下量多,每天淋漓不斷,以早晨為多,似水非水,似膿非膿,似血非血,穢濁不清。用本發(fā)明藥物洗液坐浴熏洗治療,每日2次,每次50mL,用藥2周治愈,隨訪半年未復(fù)發(fā)。余某,女,45歲。2011年11月3日初診。患者自訴近一年來帶下量多色黃,其氣臭穢,頭昏,心煩口苦,經(jīng)中西醫(yī)多方治療,仍時有反復(fù),未能根治,痛苦不堪。經(jīng)多家醫(yī)院檢查診斷為慢性盆腔炎、陰道炎。體征帶多色黃,粘膩,其氣臭穢,外陰瘙癢,心煩口苦,頭昏,小腹脹痛連及腰骶,觀其舌苔黃而膩,診其脈弦滑而數(shù)。用本發(fā)明藥物洗液坐浴熏洗治療,每日2次,每次50mL,用藥I周,帶下量明顯減少,臭穢之氣若失;繼續(xù)用藥2周,諸癥痊愈。隨訪半年未見復(fù)發(fā)。廖某,女,43歲,已婚,農(nóng)民。2011年9月17日診?;颊咦栽V白帶穢濁半年有余,帶下量多、質(zhì)稀、味臭,伴口苦、心煩、失眠,間或外陰瘙癢、小便稍黃,舌質(zhì)淡紅、苔薄黃。婦檢外陰正常,陰道通暢,淡黃色分泌物量中等,宮頸輕度糜爛,宮體后位,正常大小,雙側(cè)附件正常,白帶常規(guī)檢查,未檢出滴蟲、霉菌。中醫(yī)診斷為帶下病,西醫(yī)診斷為慢性宮頸炎。用本發(fā)明藥物洗液坐浴熏洗治療,每日2次,每次50mL,用藥I周,帶下量明顯減少,臭穢之氣若失;繼續(xù)用藥2周,諸癥痊愈。隨訪半年未見復(fù)發(fā)。 以上實例僅僅為代表性病例,有以上療效者還有許多,在此不再列舉。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
來對本發(fā)明作更進一步的說明,以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明,但并不以此限制本發(fā)明。實施例I
處方重樓19g、蛇床子21g、花椒15g、薄荷腦4g、梔子13g、突實6g、何首烏5g、檳榔7g、茵陳22g、苦參18g、獨活8g、百部16g、玄參10g、金銀花16g、地膚子15g、白鮮皮8g、土荊皮17g、黃芩Hg、赤芍9g、艾葉Hg、石菖蒲Hg、黃柏13g、蒼術(shù)Hg。制法a) 按照所需重量份稱取各種原料;
b)薄荷腦粉碎成細粉,過篩,備用;
c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;
d)其余苦參等十七味與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣,加水煎煮提取二次,第一次加5倍量水煎煮2小時,第二次加4倍量水煎煮I. O小時,合并煎液,再加入上述蒸餾后的水溶液,濾過;濾液濃縮至相對密度為I. 11 I. 14(600C )的濃縮液,放冷,加入乙醇至含醇量達到70%,攪勻,靜置冷藏(2 5°C)24小時,濾過;濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 10 I. 12(60°C ),加等量的水稀釋,攪勻,再靜置冷藏(2 5°C)24小時,濾過;
e)濾液加入上述薄荷腦細粉,隨加隨攪拌;并調(diào)節(jié)PH值至規(guī)定范圍(4. 5 6. O),加水調(diào)整至1000ml,濾過,分裝,滅菌,即得。實施例2
處方重樓22g、蛇床子24g、花椒18g、薄荷腦6g、梔子16g、突實3g、何首烏3g、檳榔4g、茵陳26g、苦參21g、獨活6g、百部13g、玄參8g、金銀花19g、地膚子12g、白鮮皮6g、土荊皮14g、黃岑17g、赤茍6g、艾葉llg、石菖蒲13g、黃柏16g、蒼術(shù)10g。制法a) 按照所需重量份稱取各種原料;b)薄荷腦粉碎成細粉,過篩,備用;
c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;
d)其余苦參等十七味與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣,加水煎煮提取二次,第一次加5倍量水煎煮2小時,第二次加4倍量水煎煮I. O小時,合并煎液,再加入上述蒸餾后的水溶液,濾過;濾液60°C濃縮至相對密度為I. 11 I. 14()的濃縮液,放冷,加入乙醇至含醇量達到70%,攪勻,2 5°C靜置冷藏24小時,濾過;濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對密度為I. 10 I. 12,加等量的水稀釋,攪勻,再靜置,2 5°C冷藏24小時,濾過;
e)濾液加入上述薄荷腦細粉,隨加隨攪拌;并調(diào)節(jié)PH值至4. 5 6. 0,加水調(diào)整至1000ml,濾過,分裝,滅菌,即得。實施例3 處方重樓16g、蛇床子18g、花椒12g、薄荷腦2g、梔子10g、突實9g、何首烏7g、檳榔10g、茵陳18g、苦參15g、獨活10g、百部19g、玄參12g、金銀花13g、地膚子18g、白鮮皮10g、土荊皮20g、黃芩Hg、赤芍12g、艾葉17g、石菖蒲9g、黃柏10g、蒼術(shù)18g。制法a) 按照所需重量份稱取各種原料;
b)薄荷腦粉碎成細粉,過篩,備用;
c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;
d)其余苦參等十七味與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣,加水煎煮提取二次,第一次加5倍量水煎煮2小時,第二次加4倍量水煎煮I. O小時,合并煎液,再加入上述蒸餾后的水溶液,濾過;濾液60°C濃縮至相對密度為I. 11 I. 14的濃縮液,放冷,加入乙醇至含醇量達到70%,攪勻,2 5°C靜置冷藏24小時,濾過;濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對密度為I. 10 I. 12,加等量的水稀釋,攪勻,再靜置2 5°C冷藏24小時,濾過;
e)濾液加入上述薄荷腦細粉,隨加隨攪拌;并調(diào)節(jié)PH值至4. 5 6. 0,加水調(diào)整至1000ml,濾過,分裝,滅菌,即得。對本發(fā)明的實施例I的制劑進行了臨床藥效學試驗,結(jié)果如下
采用本發(fā)明所述洗液治療婦女帶下病132例,并與潔爾陰洗液作對照。結(jié)果表明,治療組132例中,臨床治愈105例,好轉(zhuǎn)24例,無效3例,全部病例均未出現(xiàn)毒副反應(yīng);潔爾陰洗液對照組72例,臨床治愈21例,好轉(zhuǎn)37例,無效14例。結(jié)果本發(fā)明所述洗液治療婦女帶下病總有效率為97. 73%,其中治療慢性婦女帶下病的總有效率為90. 00%,而對照組分別為80. 56%、18. 18%,治療組明顯優(yōu)于潔爾陰洗液對照組,經(jīng)統(tǒng)計學處理差異有顯著性意義(P < 0. 05)。提示本發(fā)明所述洗液對急、慢性婦女帶下病均有較好的療效,且安全可靠。
權(quán)利要求
1.一種治療婦女帶下病的藥物洗液,是由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的重樓16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷腦2_6份、梔子10_16份、芡實3_9份、何首烏3-7份、檳榔4-10份、茵陳18-26份、苦參15-21份、獨活6-10份、百部13-19份、玄參8-12份、金銀花13-19份、地膚子12-18份、白鮮皮6-10份、土荊皮14-20份、黃芩11-17份、赤芍6-12份、艾葉11-17份、石菖蒲9-13份、黃柏10-16份、蒼術(shù)10-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療婦女帶下病的藥物洗液,由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的重樓19份、蛇床子21份、花椒15份、薄荷腦4份、梔子13份、芡實6份、何首烏5份、檳榔7份、茵陳22份、苦參18份、獨活8份、百部16份、玄參10份、金銀花16份、地膚子15份、白鮮皮8份、土荊皮17份、黃芩14份、赤芍9份、艾葉14份、石菖蒲11份、黃柏13份、蒼術(shù)14份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物洗液制備方法,包括如下步驟 Ca)按照所需重量份稱取各種原料; (b)薄荷腦粉碎成細粉,過篩,備用; (c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集; (d)其余十七味組分與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣,加水煎煮提取二次,第一次加藥物體積5倍量水煎煮2小時,第二次加藥物體積4倍量水煎煮I. O小時,合并煎液,再加入上述蒸餾后的水溶液,濾過;濾液60°C濃縮至相對密度為I. 11 I. 14的濃縮液,放冷,力口入乙醇至含醇量達到70%,攪勻,靜置冷藏(2 5°C)24小時,濾過;濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 10 I. 12(60°C ),加等量的水稀釋,攪勻,再靜置冷藏(2 5°C)24小時,濾過; Ce)濾液加入上述薄荷腦細粉,隨加隨攪拌;并調(diào)節(jié)pH值至4. 5 6. O,加水調(diào)整至1000ml,濾過,滅菌,即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種純中藥的治療婦女帶下病的藥物洗液及制備方法。本發(fā)明的藥物洗液,是由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的重樓16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷腦2-6份、梔子10-16份、芡實3-9份、何首烏3-7份、檳榔4-10份、茵陳18-26份、苦參15-21份、獨活6-10份、百部13-19份、玄參8-12份、金銀花13-19份、地膚子12-18份、白鮮皮6-10份、土荊皮14-20份、黃芩11-17份、赤芍6-12份、艾葉11-17份、石菖蒲9-13份、黃柏10-16份、蒼術(shù)10-18份。本發(fā)明藥物洗液用于治療婦女帶下病,使用方便、療效確切且無明顯毒副作用。
文檔編號A61K36/904GK102886006SQ201210357058
公開日2013年1月23日 申請日期2012年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月24日
發(fā)明者孫鳳霞, 張宗保 申請人:孫鳳霞