專利名稱：一種川射干提取物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種川射干提取物組合物，尤其涉及一種川射干提取物和蜜蜂唾液酶的組合物，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鳶尾科植物具有重要的醫(yī)療藥用價(jià)值，常用來治療癌癥、炎癥、細(xì)菌和病毒感染。從鳶尾科植物分離得到的許多異黃酮類化合物、三萜類化合物和苯醌類化合物具有顯著的生物活性。民間曾用川射干替代射干使用，也常常將兩者混淆。川射干和射干是鳶尾科中兩種不同植物的根莖，但其化學(xué)成分、功效、藥性和色譜鑒別方面差異較大。川射干味苦，性寒，入肺、肝經(jīng)，為鳶尾科植物鳶尾的根莖，具有抗炎、鎮(zhèn)咳、消熱解毒、祛痰利咽的功效， 主治咽喉腫痛、痰咳氣喘、無名腫毒、大便不通、食積飽脹，近年來臨床上主要用于治療上呼吸感染。如中國專利ZL200510200032. 7公開的ー種含有川射干、板藍(lán)根、忍冬藤等原料的中藥組合物，對治療病毒性上呼吸道感染有較好療效。川射干還常被用作治咽喉腫痛的藥品，能清熱毒、消腫痛，常和牛蒡子、桔梗、甘草等配合應(yīng)用；另外還可用于清肺熱、消痰涎，治咳嗽痰喘，常與麻黃、紫菀、款冬等配合應(yīng)用。根據(jù)有關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，川射干中含有鳶尾苷、野鳶尾苷、鳶尾甲苷A、點(diǎn)地梅雙糖苷、鳶尾甲黃素A、染料木素、ニ甲基鳶尾苷元、野鳶尾黃素、胡蘿卜苷、總黃酮等成分，其射干苷的含量比射干中的更高，異黃酮含量尤其豐富，甚至還有抗腫瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的作用。蜜蜂唾液酶是源于蜜蜂唾液中的多種酶類的總稱，除了蜜蜂的胃以外，主要存在于蜂蜜和蜂膠中。蜂蜜是蜜蜂采集含水量約為80%的花蜜或分泌物，存入胃中，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化酶的作用下經(jīng)過30分鐘的發(fā)酵，回到蜂巣中吐出，經(jīng)過一段時(shí)間，水份蒸發(fā)，成為水分含量少于20%的蜂蜜，存貯到巢洞中，用蜂蠟密封。蜂蜜是藥食兩用的中藥，既可以作為食品用，又可以作為藥品用，是進(jìn)行食品或保健食品開發(fā)的重要原料；其成分除了葡萄糖、果糖、各種維生素、礦物質(zhì)和氨基酸外，還有蜜蜂唾液酶。根據(jù)蜜蜂釀蜜的蜜源，蜂蜜分為天然蜜和甘露蜜，其中甘露蜜是蜜蜂從植物的葉或莖上采集蜜露所釀制的蜜。蜂蜜中所含酶量的多少，即酶值的高低，是檢驗(yàn)蜂蜜質(zhì)量優(yōu)劣的ー個(gè)重要指標(biāo)，表明蜂蜜的成熟度和營養(yǎng)價(jià)值的高低。正因?yàn)榉涿壑泻忻福攀狗涿劬哂兴幨硟捎玫奶厥夤δ?。這些酶是蜜蜂在釀蜜過程中添加進(jìn)去的，來源于蜜蜂唾液，主要是蔗糖酶，這種酶能把花蜜中的蔗糖轉(zhuǎn)化成葡萄糖和果糖；另外還有淀粉酶、葡萄糖氧酶、還原酶、轉(zhuǎn)化酶、磷酸酶、類蛋白酶等。常服蜂蜜對于心臟病、高血壓、肺病、眼病、肝臟病、痢疾、便秘、貧血、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胃和十二指腸潰瘍病等都有良好的輔助醫(yī)療作用。蜂膠是蜜蜂從植物芽孢或樹干上采集的樹脂(樹膠)，混入其上腭腺、蠟腺的唾液酶等分泌物加工而成的ー種具有芳香氣味的用以堵塞蜂巢縫隙的膠狀固體物。蜂膠作為保健食品主要有免疫調(diào)節(jié)的功效。還有輔助抗氧化、調(diào)節(jié)血脂、血壓、血糖、輔助保護(hù)胃粘膜等保健功能
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種川射干提取物組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供這種組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的—種川射干提取物組合物，主要由下列重量份的原料組成川射干提取物1(Γ30份，蜜蜂唾液酶5(Γ300份。更進(jìn)一步的，本發(fā)明所用原料重量份數(shù)可以采用為川射干提取物20份、蜜蜂唾液酶175份。本發(fā)明所述組合物中，川射干具有抗炎、鎮(zhèn)咳、消熱解毒、祛痰利咽的功效，主治咽喉腫痛、痰咳氣喘、無名腫毒、大便不通、食積飽脹；蜜蜂的唾液中含有蔗糖酶、淀粉酶、葡萄 糖氧酶、還原酶、轉(zhuǎn)化酶、磷酸酶、類蛋白酶等多種酶，本發(fā)明研究人員在研究的過程中，發(fā)現(xiàn)將在用川射干提取物和蜂蜜拌勻后，再喂食蜜蜂而得到的蜜蜂唾液酶，比普通的蜜蜂唾液酶中含有對人體有益的酶更多；這些酶與川射干提取物混合制備成產(chǎn)品后，具有清熱解毒、降氣祛痰、散血消腫的效果，能提高人體抗炎、抗腫瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的能力，對治療熱毒痰火郁結(jié)、咽喉腫痛、咳嗽氣急、痰涎壅塞、無名腫毒、大便不通、食積飽脹和胸脅滿悶等癥有良好的效果。。本發(fā)明的組合物的制備方法主要包括以下步驟(I)川射干提取物的制備；(2)蜜蜂采食蜜的制備及蜜蜂唾液酶的收集；(3)取步驟(I)得到的川射干提取物和步驟(2)得到的蜜蜂唾液酶按處方比例混合，然后按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需的藥品制劑、食品或飲品。所述藥品制劑為顆粒劑、丸劑、煎膏劑、膠囊劑、軟膠囊、片劑、合劑或者口服液，優(yōu)選煎膏劑或者軟膠囊；所述食品是指軟膠囊；所述飲品是指飲料。所述步驟(I)是取川射干l(T350g，粉碎成粗粉，加8 10倍量硫酸水溶液，6(T80°C溫浸兩次，每次24小時(shí)，濾過后合并濾液，靜置，待沉淀完全，取上清液用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值到8. (T9. 0，靜置，待沉淀完全，棄去上清液，取沉淀抽濾，用水洗至中性，在5(T60°C下干燥，粉碎成細(xì)粉，即得川射干提取物。所述步驟(2)是取以下列重量比的原料按常規(guī)攪拌制得蜜蜂采食蜜后，喂食蜜蜂并收集蜜蜂唾液酶川射干提取物O. 05 I份，蜂蜜10 15份，白砂糖15 20份，水65 74份。其中煎膏劑的制備方法為取川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按配方比例混合加水煎煮，濃縮后引清膏，再加煉蜜或煉糖，不斷攪拌，繼續(xù)加熱熬煉至相對密度I. 3^1. 5的稠厚狀半流制劑，制成煎膏劑。其中軟膠囊的制備方法為取川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按配方比例進(jìn)行稱量、充分混合，以滴制法或壓制法制成軟膠囊。本發(fā)明的又一目的是提供上述組合物在制備藥品制劑、保健食品、飲品以及其他任何形式食品中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果是可清熱解毒、降氣祛痰、散血消腫，提高人體抗炎、抗腫瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的能力，對治療熱毒痰火郁結(jié)、咽喉腫痛、咳嗽氣急、痰涎壅塞、無名腫毒、大便不通、食積飽脹和胸脅滿悶等癥有良好的效果。
以下采用本發(fā)明組合物的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述組合物的有益效果試驗(yàn)I抗炎作用實(shí)驗(yàn)I. I實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和分組Km雄性小鼠，每只體重28 土 2g，50只；每組10只，隨機(jī)分成5組，分別為對照組、低劑量組、中劑量組、高劑量組和陽性對照組。I. 2材料和試劑手術(shù)剪、鑷子、注射器、托盤、動(dòng)物手術(shù)臺、電子天平、打孔器、生理鹽水、乙酰水楊酸、二甲苯等。
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I. 3實(shí)驗(yàn)藥物取川射干提取物32g、蜜蜂唾液酶55g，按照實(shí)施例I的方法制成軟膠囊。1.4實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果對照組給等體積生理鹽水，陽性對照組給乙酰水楊酸，給藥體積為O. 15ml/10g,低劑量組、中劑量組和高劑量組分別按照表I中的劑量給藥。實(shí)驗(yàn)前16小時(shí)先給藥I次，次日再給藥I次，第2次給藥后30分鐘，在每只小鼠的左耳涂二甲苯30 μ I致炎，I. 5h后將小鼠處死，剪下兩只耳朵，用8mm打孔器取下兩只耳朵同一部位的圓片，精密稱重，以左右耳重量差為腫脹度，與對照組比較。結(jié)果見表I。表I外用對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響(X土SD，n=10)
m.別動(dòng)物數(shù)劑.S (g/ml)腫脹度(mg)
對照姐10等體枳10,5土1.8
低劑 Ufll10O. 428,1 土 I. 9*
lIlMiRfit100,846·.1±2·:5**
rt 劑.丨越 I101.68,19士:].4**
_性對照組10O. 15ral/10g4· 8±2· 7*_與對照組比較*ρ〈0·05，**ρ〈0· 01，***ρ〈0· 001。由表I可以看出，與對照組比較，陽性對照組小鼠耳郭經(jīng)二甲苯致炎后腫脹度明顯小些；與對照組比較，低劑量組、中劑量組、高劑量組能顯著降低小鼠耳郭腫脹度，且其作用隨劑量的增加而增強(qiáng)。I. 5 總結(jié)本發(fā)明的川射干提取物組合物對二甲苯引起的小鼠耳郭炎癥有顯著的抑制作用。高劑量組的抗炎作用與陽性對照組的乙酰水楊酸的抗炎作用最接近，其后依次是中劑量組和低劑量組。試驗(yàn)2治便秘試驗(yàn)2. I實(shí)驗(yàn)藥物藥物A :取川射干提取物5g、蜜蜂唾液酶310g，按照實(shí)施例I的方法制成軟膠囊；藥物B :取川射干提取物32g、蜜蜂唾液酶55g，按照實(shí)施例I的方法制成軟膠囊；藥物C :取實(shí)施例1-10中任一處方，按照實(shí)施例I方法制得的軟膠囊；藥物D :按照CN201110311131. 8實(shí)施例I中的方法制得的蜜丸。2.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar 大鼠，體重 20(T250g ；KM 小鼠，體重為 18 22g。2. 3儀器與試劑手術(shù)剪、眼科鑷、直尺、托盤、動(dòng)物手術(shù)臺、電子天平、活性炭粉、阿拉伯樹膠、復(fù)方地芬諾酯片、烏拉坦等。2.4實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果2.4.1對正常大鼠腸道運(yùn)動(dòng)功能的影響試驗(yàn)方法取wistar大鼠70只，雌雄各半，隨機(jī)分為正常對照組、藥物A組、藥物B組，藥物C高、中、低劑量組和藥物D組，共六組，每組10只。按照下表劑量灌胃給藥，給藥后連續(xù)觀察每只動(dòng)物4h內(nèi)的糞便粒數(shù)，排便時(shí)間，記錄給藥4h以內(nèi)排便的總粒數(shù)及4h糞重,結(jié)果見表2。表2受試藥對正常大鼠腸運(yùn)動(dòng)功能的影響(I*土S, n=10)
權(quán)利要求
1.一種川射干提取物組合物，其特征在于主要由下列重量份的原料組成 川射干提取物1(Γ30份，蜜蜂唾液酶5(Γ300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于所用原料重量份數(shù)是川射干提取物20份、蜜蜂唾液酶175份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的組合物，其特征在于制備方法主要包括以下步驟 (O川射干提取物的制備； (2)蜜蜂采食蜜的制備及蜜蜂唾液酶的收集； (3)取步驟(I)得到的川射干提取物和步驟(2)得到的蜜蜂唾液酶按處方比例混合，然后按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需的藥品制劑、食品或飲品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于所述藥品制劑為顆粒劑、丸劑、煎膏劑、膠囊劑、軟膠囊、片劑、合劑或者口服液，優(yōu)選煎膏劑或者軟膠囊；所述食品是指軟膠囊；所述飲品是指飲料。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于所述步驟(I)是取川射干l(T350g，粉碎成粗粉，加8 10倍量硫酸水溶液，6(T80°C溫浸兩次，每次24小時(shí)，濾過后合并濾液，靜置，待沉淀完全，取上清液用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值到8. (T9. 0，靜置，待沉淀完全，棄去上清液，取沉淀抽濾，用水洗至中性，在5(T60°C下干燥，粉碎成細(xì)粉，即得川射干提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于所述步驟(2)是取以下列重量比的原料按常規(guī)攪拌制得蜜蜂采食蜜后，喂食蜜蜂并收集蜜蜂唾液酶 川射干提取物O. 05 I份，蜂蜜10 15份，白砂糖15 20份，水65 74份。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于所述煎膏劑的制備方法為取川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按配方比例混合，加水煎煮，濃縮后引清膏，再加煉蜜或煉糖，不斷攪拌，繼續(xù)加熱熬煉至相對密度I. 3^1. 5的稠厚狀半流制劑，制成煎膏劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于軟膠囊的制備方法為取川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按配方比例進(jìn)行稱量、充分混合，以滴制法或壓制法制成軟膠囊。
9.根據(jù)權(quán)利要求I或2任一所述的組合物，其特征在于所述組合物在制備藥品制劑、保健食品、飲品以及其他任何形式食品中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組合物，其特征在于所述應(yīng)用是指川射干提取物組合物在提高人體抗炎、抗腫瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的能力，治療熱毒痰火郁結(jié)、咽喉腫痛、咳嗽氣急、痰涎壅塞、無名腫毒、大便不通、食積飽脹和胸脅滿悶癥方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種川射干提取物組合物，主要由下列重量份的原料組成川射干提取物10~30份，蜜蜂唾液酶50~300份；其制備方法主要包括以下步驟(1)川射干提取物的制備；(2)蜜蜂采食蜜的制備及蜜蜂唾液酶的收集；(3)取步驟(1)得到的川射干提取物和步驟(2)得到的蜜蜂唾液酶按重量比按照藥劑學(xué)方法混合制成各種需要的劑型。本發(fā)明中的組合物可清熱解毒、降氣祛痰、散血消腫，提高人體抗炎、抗腫瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的能力，對治療熱毒痰火郁結(jié)、咽喉腫痛、咳嗽氣急、痰涎壅塞、無名腫毒、大便不通、食積飽脹和胸脅滿悶等癥有良好的效果。
文檔編號A61P35/00GK102813913SQ20121033770
公開日2012年12月12日 申請日期2012年9月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月12日
發(fā)明者張芝庭 申請人:貴州神奇藥業(yè)股份有限公司