專(zhuān)利名稱(chēng)：一種含馬來(lái)酸氟吡汀的膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及ー種含有馬來(lái)酸氟吡汀的膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
馬來(lái)酸氟吡汀(Katadolon ;2_氨基-6-[(4_氟芐基)氨基]吡啶-3-氨基甲酸 こ酷)為中樞作用的非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥。結(jié)構(gòu)如下
權(quán)利要求
1.ー種含有馬來(lái)酸氟吡汀的藥物組合物，其特征在于，由以下成分組成成分百分含量(重量比)％ 馬來(lái)酸氟吡汀20 - 60 磷酸氫鈣30 - 70 交聯(lián)聚維酮1-5 ニ氧化硅I -8 硬脂酸鎂I -5
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，由以下成分組成 組成用量(g) 馬來(lái)酸氟吡汀50 磷酸氫鈣157 ニ氧化硅20 硬脂酸鎂13 交聯(lián)聚維酮10 共制成1000粒
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，由以下成分組成 組成用量(g) 馬來(lái)酸氟吡汀100 磷酸氫鈣107 ニ氧化硅2 硬脂酸鎂13 交聯(lián)聚維酮10 共制成1000粒
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，由以下成分組成
5.權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物為膠囊劑。
6.權(quán)利要求I所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于不，包括以下步驟、 1)將磷酸氫鈣，過(guò)100目篩，備用； 2)將馬來(lái)酸氟吡汀粉碎過(guò)600目篩，備用； 3)將馬來(lái)酸氟吡汀與磷酸氫鈣及部分ニ氧化硅，硬脂酸鎂混合均勻； 4)將上述所得物料置干法制粒機(jī)中制成干結(jié)物料，并經(jīng)搖擺制粒機(jī)打碎為干顆粒； 5)將所得干顆粒依次通過(guò)24目和60目不銹鋼篩網(wǎng)，收集60目篩網(wǎng)上方部分，為合格顆粒； 6)在上述物料中加入外加輔料交聯(lián)聚維酮，及剩余的ニ氧化硅，硬脂酸鎂，混合均勻； 7)裝膠囊。
7.權(quán)利要求2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下
8.權(quán)利要求3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下
9.權(quán)利要求4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下 處方
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有馬來(lái)酸氟吡汀藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明的馬來(lái)酸氟吡汀組合物包含有馬來(lái)酸氟吡汀的固體干顆粒及顆粒外加藥學(xué)上可以接受的輔料，該組合物呈現(xiàn)高儲(chǔ)存穩(wěn)定性。
文檔編號(hào)A61K31/44GK102836156SQ20121032173
公開(kāi)日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月3日
發(fā)明者董凱, 李寶齊, 王瑞卿 申請(qǐng)人:天津紅日藥業(yè)股份有限公司