專利名稱：一種痛風快速止痛貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種用于治療痛風的快速止痛貼片的制作及其配方。屬于外用藥械制作范疇。
背景技術(shù)：
痛風是尿酸鹽從超飽和的細胞外液析出結(jié)晶沉積至關(guān)節(jié)、滑膜或其他組織和器官引起的臨床綜合征。在某種誘發(fā)因素下，已沉積或新沉積的尿酸鹽晶體可引起關(guān)節(jié)或其他軟組織的急性炎癥，即痛風急性發(fā)作。臨床表現(xiàn)首發(fā)部位以第一跖趾關(guān)節(jié)最常見約86.3%、踝關(guān)節(jié)6.7%、膝關(guān)節(jié)4.8%、腕關(guān)節(jié)3. 0%、足跟I. 8%，患者均以受累部位的關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛急性發(fā)作就診。單關(guān)節(jié)急性炎癥交替發(fā)作，兩關(guān)節(jié)同時患有急性關(guān)節(jié)炎，三關(guān)節(jié)以上受累者也不少見。常常并發(fā)高血壓、冠心病、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、 糖尿病、肥胖癥等等(張韶峰等，原發(fā)痛風的臨床特點及高危因素分析，山東醫(yī)藥，2009，49(28) :62-63)。正確積極的治療痛風急性發(fā)作可縮短發(fā)作期，減輕痛苦。目前臨床上主要用非甾體抗炎、藥秋水仙、糖糖皮質(zhì)激素；主張這三種藥應(yīng)早期足量使用，見效后逐漸減量停止，可有效緩解急性痛風癥狀，現(xiàn)已成為ー線用藥，但是這些ー線藥存在著明顯毒副作用。例如非留體抗炎藥①非選擇性非留體抗炎藥，如吲哚美辛，常見不良反應(yīng)是胃腸道癥狀，有活動性潰瘍者禁用，伴腎功能不全者慎用；②選擇性環(huán)氧化酶_2抑制劑，會出現(xiàn)心血管的不良反應(yīng)。包括美國輝瑞公司生產(chǎn)的塞來昔布和伐地考昔；默沙東制藥的依托考昔(安康信)，已被批準用于急性痛風性關(guān)節(jié)炎的治療。依托考昔作為ー種新型選擇性COX- 2抑制劑，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率明顯降低，有潛在的心臟毒性作用。秋水仙堿是有效治療痛風急性發(fā)作的傳統(tǒng)用藥，目前傾向于對痛風急性發(fā)作者低劑量治療方案(即0.5mg，2次/d )。不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉腹痛、骨髄抑制、肝細胞壞死及神經(jīng)系統(tǒng)毒性、精子減少、脫發(fā)及伸舌樣白癡等，且其有效劑量和中毒劑量相近，年老體弱、肝腎功能異常、心血管及腸道疾病患者應(yīng)慎用。因靜脈用秋水仙堿副作用大，多例死亡病例報告，于2008年在美國撤市；國內(nèi)禁止靜脈使用秋水仙堿。糖皮質(zhì)激素或促腎上腺皮質(zhì)激素嚴重的急性痛風發(fā)作伴有較重全身癥狀而秋水仙堿或非留體抗炎藥治療無效者，可采用或合用糖皮質(zhì)激素或促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)。急性痛風時ロ服糖皮質(zhì)激素有效(一般姆日潑尼松30 50mg,連用5d ),伴有中重度慢性腎病的首選對于急性痛風可以關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素和全身用促腎上腺皮質(zhì)激素。但不宜長期大量使用。(孫錫芹等，痛風的藥物治療進展，中國實用醫(yī)藥，2011，6(7) =252-253)
近年來隨著我國人民生活水平的提高，高尿酸血癥和痛風的發(fā)病率逐年上升，臨床上越來越多的醫(yī)學者紛紛認識到了西藥內(nèi)服毒副作用大，不宣在臨床上常期使用。因而研制防治痛風和高尿酸血癥的中藥天然藥物，尤其是快速止痛的藥劑，已成為當前醫(yī)藥界研究的熱點，也是臨床患者最為關(guān)注和需要的藥品。因此，提供一種既能加速排泄尿酸獲抑制尿酸合成，又能快速止痛，標本兼治，使用方便，安全無毒副作用的外用中草藥藥械，則是非常必要的，也是臨床急需的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供ー種快速止痛的中藥外用貼片，直接貼敷于疼痛部位、效果明顯、使用方便，安全無毒副作用，以滿足臨床痛風患者的需要。本發(fā)明目的是通過以下技術(shù)方案得以實現(xiàn)的
①稱量伸筋草IOOg ;透骨草IOOg ;川桂枝50g ;羌活60g ;獨活60g ;當歸60g ;制川烏60g ;制草烏60g ;細辛50g ;虎仗50g ;土獲茶60g ；山慈燕120g ;雞矢藤60g ;丹參60g ;海金沙40g ;地膚子50g ;甘草30g，共17味中草藥。 ②將步驟①稱量的共17味中草藥洗去泥沙，濾水，放入I號罐中，加入3L無水こ醇，并加適量純凈水將酒精度調(diào)至70%，隔5天攪動I次，冷浸15日后，從I號罐濾出，濾出液注入2號罐，避光靜置備用。③再往I號罐中加入こ醇(60%) 3L，使與罐中草藥繼續(xù)浸泡15日，隔5天攪動I次。④將步驟③的I號罐液體濾出，濾出液注入3號罐靜置24h。⑤抽取2號和3號罐中上清液，加入冰片(第18味中草藥)60g攪拌均勻，精濾，除菌板過濾，即為棕色中草藥こ醇浸泡液，放入4號罐中備用。⑥如附圖
I A所示，將醫(yī)用布巾裁切成(I 5cm) X (2 10cm)的長方形，作為貼片，紫外線消毒，密封備用。⑦制備內(nèi)徑與貼片長寬度相適應(yīng)且無菌不透光的盒子，碼齊放進30 50片由步驟&制備的貼片，并加入中草藥こ醇浸泡液，將其完全浸泡，如附圖I B所示，將其浸泡，密封保存?zhèn)溆谩＜纯色@得一盒痛風快速止痛貼片。本發(fā)明的用法非常方便，用時只需打開盒蓋，用鑷子取出I 2張浸泡液中的貼片敷于疼痛部位，根據(jù)疼痛部位大小可增減用量。10 20分鐘，痛風急癥之紅腫、疼痛等癥狀明顯消失或緩解。本發(fā)明技術(shù)方案所述18味中草藥均系《中華人民共和國藥典》(2010年版，一部，北京中國醫(yī)藥科技出版社，2010，120)所載中藥材，市購均能獲得。本發(fā)明技術(shù)方案中18味藥材的用量在一定范圍內(nèi)可以變化，經(jīng)反復(fù)品評和篩選，找到了比較合適的含量范圍
伸筋草40g 200g ;透骨草40g 200g ;川桂枝15g IOOg ;憲活15g IOOg ;獨活15g IOOg ;當歸15g IOOg ;制川烏IOg IOOg ;制草烏IOg IOOg ;細辛20g IOOg ；虎仗20 IOOg ;土茯苓20 IOOg ；山慈菇30 250g ;雞矢藤20g IOOg ;丹參20g IOOg ;海金沙15g 80g ;地膚子IOg IOOg ;冰片20g IOOg ;甘草IOg 60g。其優(yōu)選含量為伸筋草50g IOOg ;透骨草50g IOOg ;川桂枝30 50g ;憲活30g 60g ;獨活30g 60g ;當歸30g 60g ;制川烏30g 60g ;制草烏30g 60g ;細辛30g 50g ;虎仗30g 50g ;土獲茶30g 60g ；山慈燕80g 120g ;雞矢藤30g 60g ;丹參30g 60g ;海金沙25g 40g ;地膚子30g 50g ;冰片30g 60g ;甘草20g 30g。
本發(fā)明技術(shù)方案中所述的布巾，包括符合國家醫(yī)藥標準的(I)醫(yī)用標準用布、醫(yī)用布替代布、醫(yī)用混紡布和非棉類醫(yī)用布；(2)無紡布。本發(fā)明所述的制備方法，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，是常規(guī)的、標準的和容易實現(xiàn)的成熟生產(chǎn)方法，本發(fā)明止痛貼片具有以下特點。(-)、快速止痛作用強，本發(fā)明選用了川烏、草烏、細辛等天然麻酔止痛草藥，皮膚局部浸潤麻醉，毒副作用低微，劑量安全，不易傷害人體。㈡、活血通絡(luò)涼血散淤，本發(fā)明選用當歸，丹參，羌獨活可以活血化淤，改善局部微循環(huán)，加塊疼痛部位尿酸代謝，促使患部溫度降低，腫塊消失。㈢、無刺激、無過敏、無污染。(E)、禁止ロ服,遠離高溫,低溫蔽光保存。
具體實施例方式以下所舉實施例僅僅是對本發(fā)明的解釋，并不局限于下列實施例所包含的內(nèi)容。實施例1，本發(fā)明止痛貼片與秋水仙堿的臨床止痛效果比較。觀察資料所有病例來自2008-2011年門診及住院病人，均獲得知情同意，志愿接受觀察治療?？傆嫸?0例，其中男性48例，女性12例，年齡在28-66歲，病程2-120個月。中醫(yī)證候分類標準參照國家中醫(yī)藥管理局1994年制定的《中醫(yī)病證診斷療效標準》(國家中醫(yī)藥管理局，中醫(yī)病證診斷療效標準，南京南京大學出版社，1994)。治療方法隨機分貼片組30例，將貼片貼敷于疼痛部位，根據(jù)面積大小增減用量，每日3次，連續(xù)7天；ロ服秋水仙堿組30例，首次I. Omg,以后每兩小時0. 5mg,直至疼痛緩解或惡心嘔吐腹痛毒副作用出現(xiàn)，24小時內(nèi)總量不超出6mg。療效標準參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》。治愈疼痛腫脹等癥狀消失，實驗室檢查正常。好轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)腫脹消退，疼痛緩解，實驗室檢查有所改善。未愈癥狀及實驗室檢查無變化者。治療結(jié)果連續(xù)7天治療，結(jié)果如下表，用秩和檢驗，兩組療效比較無顯著性差異(p>0. 05)
表一，本發(fā)明止痛貼片與秋水仙堿的止痛效果比較_
權(quán)利要求
1.一種用于治療痛風的快速止痛貼片；其特征在于將布巾浸泡于中草藥乙醇浸泡液中，其中，伸筋草40g 200g ;透骨草40g 200g ;川桂枝15g IOOg ;憲活15g IOOg ；獨活15g IOOg ;當歸15g IOOg ;制川烏IOg IOOg ;制草烏IOg IOOg ;細辛20g IOOg ;虎仗20 IOOg ;土茯苓20g IOOg ；山慈菇30g 250g ;雞矢藤20g IOOg ;丹參20g IOOg ;海金沙15g 80g ;地膚子IOg IOOg ;冰片20g 120g ;甘草IOg 60g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中草藥乙醇浸泡液，其特征在于伸筋草含量是50g IOOg ;透骨草是50g IOOg ;川桂枝是30 50g ;羌活是30g 60g ;獨活是30g 60g ；當歸是30g 60g ;制川烏是30g 60g ;制草烏是30g 60g ;細辛是30g 50g ;虎仗是30g 50g ;土獲茶是30g 60g ；山慈燕是80g 120g ;雞矢藤是是30g 60g ;丹參30g 60g ;海金沙是25g 40g ;地膚子是30g 50g ;冰片30g 60g ;甘草是20g 30g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的布巾，其特征是符合國家醫(yī)藥標準的(1)醫(yī)用標準用布、醫(yī)用布替代布、醫(yī)用混紡布和非棉類醫(yī)用布；(2)無紡布。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的布巾的適用面積規(guī)格，其特征在于(I 5cm)X(2 10cm)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中草藥乙醇浸泡液的制作方法，其特征在于所述方法如下 ①稱量伸筋草IOOg;透骨草IOOg ;川桂枝50g;羌活60g;獨活60g;當歸60g;制川烏60g ;制草烏60g ;細辛50g ;虎仗50g ;土獲茶60g ;山慈燕120g ;雞矢藤60g ;丹參60g ；海金沙40g ;地膚子50g ;甘草30g ； ②將步驟①稱量的共17味中草藥洗去泥沙，濾水，放入I號罐中，加入3L無水乙醇，并加適量純凈水將酒精度調(diào)至70%，隔5天攪動I次，浸泡共15日后，從I號罐濾出，濾出液注入2號罐，避光靜置備用； ③再往I號罐中加入乙醇(60%)3L，使與罐中草藥繼續(xù)浸泡15日，隔5天攪動I次； ④將步驟③的I號罐液體濾出，濾出液注入3號罐靜置24h； ⑤抽取2號和3號罐中上清液，加入冰片(第18味中藥)60g攪拌均勻，精濾，除菌板過濾，即為棕色中草藥乙醇浸泡液成品，放入4號罐中備用； ⑧將醫(yī)用布巾裁切成(I 5cm)X (2 IOcm)的長方形，作為貼片，紫外線消毒，密封備用; ⑦制備內(nèi)徑與貼片長寬度相適應(yīng)且無菌不透光的盒子，碼齊放進30 50片由步驟⑧制備的貼片，并加入步驟⑤4號罐備用的中草藥乙醇浸泡液，將其完全浸泡，密封保存?zhèn)溆谩?br> 全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療痛風的快速止痛貼片的制作及其配方。屬于外用藥械制作范疇。將面積為(1～5cm)×(2～10cm)的布巾，30～50片碼齊，浸泡于由伸筋草100克；透骨草100克；川桂枝50克；羌活60克；獨活60克；當歸60克；制川烏60克；制草烏60克；細辛50克；虎仗50克；土茯苓60克；山慈菇120克；雞矢藤60克；丹參60克；海金沙40克；地膚子50克；冰片60克；甘草30克，共18種中草藥和乙醇制備的乙醇浸泡液中，裝盒密封備用。當痛風急性發(fā)作時，根據(jù)疼痛部位面積，用鑷子夾取1～2片浸泡液中的貼片，外敷于疼痛處，就可以快速降溫散腫、消炎止痛。
文檔編號A61K36/90GK102793878SQ201210318698
公開日2012年11月28日 申請日期2012年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月3日
發(fā)明者吳鎏楨, 吳昊 申請人:吳鎏楨, 吳昊