專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療失眠的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療失眠的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
失眠是指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足，失眠又稱(chēng)入睡和維持睡眠障礙(DIMS)，是一種常見(jiàn)病，表現(xiàn)為入睡困難，斷斷續(xù)續(xù)不連貫，而過(guò)早地醒來(lái)，醒后不能再繼續(xù)睡，全身乏力，倦怠感覺(jué)，疼痛，感覺(jué)不適，生理節(jié)奏被打亂，失眠影響了人們?nèi)粘Ｉ罴肮ぷ鳌Ｄ壳?，西藥無(wú)法有效治療失眠，長(zhǎng)期服用西藥會(huì)有很多副作用，因此，人們對(duì)有效治療失眠的中藥存在很大的需求
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證，終于找到了有效治療失眠的藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種能夠治療失眠的組合藥物。本發(fā)明的另一個(gè)目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇半夏、陳皮、竹茹、茯苓、枳實(shí)、甘草、生姜、大棗、麥冬、南沙參、金銀花、生地黃、白術(shù)、陳皮、黨參、升麻、柴胡、鉤藤、丹參、夏枯草、合歡皮、夜交藤、龍骨和珍珠母原料藥進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療失眠。其中選用半夏是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，有毒，入脾、胃?jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，清痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲嘔吐，反胃，咳喘痰多，我膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊?、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用竹茹是因?yàn)槠湫晕陡?，涼，入胃、膽?jīng)，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動(dòng)，驚癎。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用枳實(shí)是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入脾、胃?jīng)，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能；炎用，治脾胃食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心t季，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疸瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用生姜是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入肺、胃、脾?jīng)，有發(fā)表，散寒，止嘔，開(kāi)痰的功能，治感冒風(fēng)寒，嘔吐，痰飲，喘咳，脹滿，泄灣，解半夏、天南星及魚(yú)蟹、鳥(niǎo)獸肉毒。選用大棗是因?yàn)槠湫晕陡剩瑴?，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營(yíng)衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營(yíng)衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用麥冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，寒，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用南沙參是因?yàn)槠湫晕陡?，微寒，歸肺、胃經(jīng)，有養(yǎng)陰清肺，化痰，益氣的功能，治肺熱燥咳，陰虛勞咳，干咳痰黏，氣陰不足，煩熱口干。選用金銀花是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、胃?jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑴?，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊?、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無(wú)力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用升麻是因?yàn)槠湫晕陡市廖⒖?，涼，入肺、脾、胃?jīng)，有升陽(yáng)，發(fā)表，透疹，解毒的功能，治時(shí)氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透， 中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽(yáng)的功能，治寒熱往來(lái)，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用鉤藤是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、心?jīng)，有清熱平肝，熄風(fēng)定驚的功能，治小兒驚癎瘈痕，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心膠痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用夏枯草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，寒，入肝、膽?jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用合歡皮是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入心、肝?jīng)，有解郁，和血，寧心，消癰腫的功能，治心神不安，憂郁失眠，肺癰，癰腫，瘰疬，筋骨折傷。選用夜交藤是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，平，入心、肝?jīng)，有養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)的功能，治失眠，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風(fēng)瘡疥癬。選用龍骨是因?yàn)槠湫晕陡逝?，平，歸入心、肝、腎、大腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精的功能，治驚癎癲狂，怔忡健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗。選用珍珠母是因?yàn)槠湫晕断?，涼，入心、肝兩?jīng)，有平肝，潛陽(yáng)，定驚，止血的功能，治頭眩，耳鳴，心悸，失眠，癲狂，驚癎，吐血，衄血，婦女血崩。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
半夏 8-15克陳皮10-20克竹茹6-10克
茯苓 8-15克枳實(shí)10-20克甘草10-15克
生姜 6-10克大棗15-25克麥冬8-15克
南沙參 10-18克金銀花8-12克生地黃8-12克
白術(shù) 10-20克陳皮10-20克黨參8-12克
升麻 10-20克柴胡10-15克鉤藤10-20克
丹參 8-12克夏枯草10-15克合歡皮10-20
夜交藤 8-12克龍骨8-12克珍珠母15-25克 其中，優(yōu)選為
半夏 10克陳皮15克竹茹8克
茯苓 10克枳實(shí)15克甘草12克
生姜 8克大棗20克麥冬12克南沙參 15克金銀花10克生地黃10克
白術(shù) 15克陳皮 15克黨參10克
升麻 15克柴胡12克鉤藤15克
丹參 10克夏枯草12克合歡皮15克
夜交藤 10克龍骨10克珍珠母20克
本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；
2、陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
3、竹茹除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團(tuán)或切段； 4、茯苓用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；
5、枳實(shí)揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤(rùn)至內(nèi)無(wú)硬心，切片，晾干；
6、甘草揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透切片，曬干；
7、生姜揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，用時(shí)切片；
8、大棗揀凈雜質(zhì)，曬干；
9、麥冬揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后抽去心，再洗凈曬干；
10、南沙參除去須根，洗凈，刮去粗皮，干燥；
11、金銀花篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；
12、生地黃取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤(rùn)，切厚片，干燥，篩去碎屑；
13、白術(shù)揀凈雜質(zhì),用水浸泡,泡后撈出，潤(rùn)透,切片，曬干；
14、陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
15、黨參洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干；
16、升麻揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；
17、柴胡揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，隨即曬干；
18、鉤藤揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干；
19、丹參揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干；
20、夏枯草取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；
21、合歡皮清水浸泡洗凈，撈出，悶潤(rùn)后先劃成相等大的長(zhǎng)條，再切塊或切絲，干燥；
22、夜交藤清水洗凈，稍浸泡，撈出，潤(rùn)透后，切段，曬干；
23、龍骨刷凈泥土，打碎；
24、珍珠母揀去雜質(zhì)，敲成碎塊，篩去灰屑。二、制備
I、將所述重量的半夏、陳皮、竹茹、茯苓、枳實(shí)、甘草、生姜、大棗、麥冬、南沙參、金銀花、生地黃、白術(shù)、陳皮、黨參、升麻、柴胡、鉤藤、丹參、夏枯草、合歡皮、夜交藤、龍骨、珍珠母加水煎煮，第一次加水4倍量，浸泡60分鐘，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘，即得第一次煎煮液。2、將第一次過(guò)濾后藥渣加水2倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘即得第二次煎煮液。3、將兩次煎煮液混合，分為3劑服用。本發(fā)明藥物具有滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)脾潤(rùn)燥，寧心安神的功效，治療失眠見(jiàn)效快，療效好，治愈率高。以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗(yàn)包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)和臨床觀察試驗(yàn)。[試驗(yàn)例I]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告
取家兔40只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 5kg，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為30ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。
[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料
I、一般資料
收治門(mén)診患者200例，其中年齡30— 35歲60例，36— 40歲85例，41一50歲55例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
失眠臨床表現(xiàn)為
①睡眠潛入期入睡時(shí)間不超過(guò)30分鐘；
②睡眠維持夜間覺(jué)醒次數(shù)超過(guò)6次或凌晨早醒；
③睡眠質(zhì)量多噩夢(mèng)；
④總的睡眠時(shí)間少于6小時(shí)；
⑤日間殘留效應(yīng)次晨感到頭昏，精神不振，嗜睡，乏力等。3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、中、晚各服I次，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用5個(gè)療程。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效治療后臨床癥狀消失，睡眠恢復(fù)正常，觀察半年無(wú)復(fù)發(fā)者；
好轉(zhuǎn)臨床癥狀明顯改善，睡眠質(zhì)量逐步恢復(fù)；
無(wú)效臨床部分癥狀消失或無(wú)改變，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療失眠的藥物，其特征在于它是由下述重量范圍內(nèi)的原料藥制成 半夏8-15克陳皮10-20克竹茹6-10克 茯苓8-15克枳實(shí)10-20克甘草10-15克 生姜6-10克大棗15-25克麥冬8-15克 南沙參10-18克金銀花8-12克生地黃8-12克 白術(shù)10-20克陳皮10-20克黨參8-12克 升麻10-20克柴胡10-15克鉤藤10-20克 丹參8-12克夏枯草10-15克合歡皮10-20克 夜交藤8-12克龍骨8-12克珍珠母15-25克。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為 半夏10克陳皮15克竹茹8克 茯苓10克枳實(shí)15克甘草12克 生姜8克大棗20克麥冬12克 南沙參15克金銀花10克生地黃10克 白術(shù)15克陳皮15克黨參10克 升麻15克柴胡12克鉤藤15克 丹參10克夏枯草12克合歡皮15克 夜交藤10克龍骨10克珍珠母20克。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟 (一)備料 (1)半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰屑； (2)陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑； (3)竹茹除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團(tuán)或切段； (4)茯苓用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干； (5)枳實(shí)揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤(rùn)至內(nèi)無(wú)硬心，切片，晾干； (6)甘草揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透切片，曬干； (7)生姜揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，用時(shí)切片； (8)大棗揀凈雜質(zhì)，曬干； (9)麥冬揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后抽去心，再洗凈曬干； (10)南沙參除去須根，洗凈，刮去粗皮，干燥； (11)金銀花篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)； (12)生地黃取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤(rùn)，切厚片，干燥，篩去碎屑； (13)白術(shù)揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干； (14)陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑； (15)黨參洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干； (16)升麻揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤(rùn)透，切片，曬干； (17)柴胡揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，隨即曬干；(18)鉤藤揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干； (19)丹參揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干； (20)夏枯草取原藥材,除去枝梗、葉片及雜質(zhì),篩去灰屑； (21)合歡皮清水浸泡洗凈，撈出，悶潤(rùn)后先劃成相等大的長(zhǎng)條，再切塊或切絲，干燥； (22)夜交藤清水洗凈，稍浸泡，撈出，潤(rùn)透后，切段，曬干； (23)龍骨刷凈泥土，打碎； (24)珍珠母揀去雜質(zhì),敲成碎塊,篩去灰屑； (二)制備 (1)將所 述重量的半夏、陳皮、竹茹、茯苓、枳實(shí)、甘草、生姜、大棗、麥冬、南沙參、金銀花、生地黃、白術(shù)、陳皮、黨參、升麻、柴胡、鉤藤、丹參、夏枯草、合歡皮、夜交藤、龍骨、珍珠母加水煎煮，第一次加水4倍量，浸泡60分鐘，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘，即得第一次煎煮液； (2)將第一次過(guò)濾后藥渣加水2倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘即得第二次煎煮液； (3)將兩次煎煮液混合，分為3劑服用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療失眠的藥物及其制備方法，它主要是由半夏、枳實(shí)、甘草、生姜、大棗、麥冬、南沙參、金銀花、鉤藤、夜交藤、龍骨、珍珠母等按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)脾潤(rùn)燥，寧心安神的功效，用于治療失眠見(jiàn)效快，療程短，治愈率高。
文檔編號(hào)A61K35/56GK102772780SQ20121029828
公開(kāi)日2012年11月14日 申請(qǐng)日期2012年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月21日
發(fā)明者楊蘭英 申請(qǐng)人:楊蘭英