專利名稱：一種空心膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種空心膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
藥物和保健品用硬殼空心膠囊是ー種特殊的輔料。它隨制劑一起進(jìn)入人體消化系統(tǒng)，為人體所吸收，所以其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全性直接關(guān)系到藥品和保健食品成品的質(zhì)量和安全。動物明膠以其廣泛的原料來源，穩(wěn)定的理化性質(zhì)以及優(yōu)秀的加工性能等天然優(yōu)勢，一直保持著空心膠囊主流囊材的地位。然而，在長期的使用過程中，明膠空心膠囊潛在的諸多質(zhì)量和安全性問題卻日益顯著。特別是近些年來，歐美國家ロ蹄疫和瘋牛病的頻頻出現(xiàn)，使 明膠空心膠囊的安全問題備受質(zhì)疑。因此，國際上興起了新型硬殼空心膠囊囊材研制的熱潮。目前，美國、日本等國家已有植物性空心膠囊產(chǎn)品上市，如美國Vcaps、日本Qualicaps等。雖然價格比明膠空心膠囊高1(Γ15倍，但仍然很受消費者的歡迎，大有取代明膠空心膠囊的趨勢。目前我國的植物空心膠囊市場完全被國外品牌所占據(jù)，我國雖然擁有多項植物空心膠囊配方及生產(chǎn)專利，但是真正實現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)并投放市場的產(chǎn)品卻鮮有報道，其主要原因在于產(chǎn)品配方復(fù)雜、生產(chǎn)エ藝不穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量合格率低等原因，使其缺乏市場開發(fā)前
旦
-5^ O

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明ー種空心膠囊，具體為新型交聯(lián)淀粉基海藻植物空心膠囊，其配方簡單、生產(chǎn)エ藝與現(xiàn)有明膠生產(chǎn)エ藝兼容、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的，以實現(xiàn)國產(chǎn)化植物空心膠囊的量產(chǎn)。本發(fā)明提供的空心膠囊，含有如下重量份數(shù)的成分
K -卡拉膠10-30份；
水溶性交聯(lián)淀粉90-180份；
增塑劑20-40份。優(yōu)選地，上述空心膠囊還含有I -卡拉膠5-15份。優(yōu)選地，上述水溶性交聯(lián)淀粉為水溶性番薯交聯(lián)淀粉、水溶性馬鈴薯交聯(lián)淀粉或水溶性木薯交聯(lián)淀粉中的ー種或其兩種以上任意組合。優(yōu)選地，上述增塑劑為甘油、麥芽糖醇或玉米糖漿中的ー種或其兩種以上任意組
ム
ロ ο優(yōu)選地，上述空心膠囊還含有防腐劑O. 5-3份。優(yōu)選地，上述空心膠囊還含有食用色素O. 5-3份。優(yōu)選地，上述空心膠囊中還含有水，其中水在上述空心膠囊中的重量百分比小于10%。本發(fā)明還提供上述的空心膠囊的制備方法，包括如下步驟O溶膠取卡拉膠和水溶性交聯(lián)淀粉,攪拌下加入70-90°C的水中，加入上述量增塑齊U，至完全溶解，攪拌均勻；
2)養(yǎng)膠步驟I)得到的膠液降溫至4(T45°C后，保溫靜置30-60min，然后放入沾膠槽；
3)沾膠當(dāng)沾膠槽中膠液的溫度降至35°C，經(jīng)膠囊模板自動沾膠、烘干、拔殼、切割和扣合，即可制成空心膠囊。
優(yōu)選地，步驟I)中加入增塑劑的同時還加入防腐劑在水中。優(yōu)選地，步驟I)中加入增塑劑的同時還加入食用色素在水中。本發(fā)明能夠達(dá)到以下效果
I)本發(fā)明徹底摒棄了明膠原料的使用，從根本上杜絕了明膠空心膠囊存在的如鉻超標(biāo)等諸多質(zhì)量和安全性問題，且適用范圍更廣。2)本發(fā)明研制的交聯(lián)淀粉基海藻植物空心膠囊，與同類植物空心膠囊相比透明度和韌性顯著增強，脆碎度明顯降低，大幅了提高了產(chǎn)品的合格率。3)本發(fā)明空心膠囊的制備通過獨創(chuàng)的多次回熔關(guān)鍵技術(shù)，可完全實現(xiàn)切割料的回收利用且不影響產(chǎn)品的透明度和色澤。使產(chǎn)品的生產(chǎn)成本大幅降低，提高了其市場競爭力。4)本產(chǎn)品所需原料簡單易得，生產(chǎn)エ藝與現(xiàn)有明膠空心膠囊生產(chǎn)エ藝兼容，易于實現(xiàn)大范圍推廣應(yīng)用。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖
和具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)ー步說明，以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以更好的理解本發(fā)明并能予以實施，但所舉實施例不作為對本發(fā)明的限定。本發(fā)明提供的空心膠囊含有如下重量份數(shù)的成分
K -卡拉膠10-30份；
水溶性交聯(lián)淀粉90-180份；
增塑劑20-40份。優(yōu)選地，還可含有！-卡拉膠5-15份。其生產(chǎn)エ藝為稱取原料(K-卡拉膠、t -卡拉膠和水溶性交聯(lián)淀粉)一熱水溶解(70-90°C的水)一添加輔料(增塑劑、著色劑、防腐劑等)一降溫攪拌一恒溫養(yǎng)膠(40-45°C)—沾膠槽貯料一自動沾膠(35°C)—成型干燥(35°C風(fēng)干)一脫模切割扣合一成品入庫?；厝蹖嶒瀸嶋H生產(chǎn)中，同一配方的空心膠囊可分多批次生產(chǎn)。為使原料得到充分利用，本發(fā)明將第一批空心膠囊在切割步驟中產(chǎn)生的的邊角料進(jìn)行收集，用于第二批空心膠囊的溶膠步驟中與K-卡拉膠和馬鈴薯交聯(lián)淀粉一起加入溶膠罐以生產(chǎn)第二批空心膠囊，稱為二次回熔。將第二批空心膠囊在切割步驟中產(chǎn)生的邊角料進(jìn)行收集，用于第三批空心膠囊的溶膠步驟中與K-卡拉膠和馬鈴薯交聯(lián)淀粉一起加入溶膠罐以生產(chǎn)第三批空心膠囊，稱為三次回熔。以此類推。實施例I 按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠30克、水溶性馬鈴薯交聯(lián)淀粉150克、甘油20克、防腐劑O. 5克和食用色素O. 5克。制備方法如下
溶膠將溶膠罐中注入70-90°C的熱水，然后將K -卡拉膠和馬鈴薯交聯(lián)淀粉在攪拌過程中加入溶膠罐，加入增塑劑甘油、防腐劑和食用色素。使其完全溶解；養(yǎng)膠膠液攪拌溶膠均勻后，停止攪拌，降溫至40-45で，然后保溫40-45 °C靜放30-60min，將膠液放入沾膠槽；
沾膠當(dāng)沾膠槽中膠液的溫度降至35°C吋，經(jīng)膠囊模板自動沾膠、烘干(至含水量低于空心膠囊重量的10%)、拔殼、切割和扣合即可制成膠囊。本實施例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I?？煽闯?，10次回熔后并未明顯影響膠囊的各指標(biāo)和性狀，說明本實施例的配方能夠多次回熔使用。實施例2按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠20克、水溶性馬鈴薯交聯(lián)淀粉100克、甘油40克，防腐劑3克和食用色素3克。生產(chǎn)方法同實例I。本實施例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I。可看出，10次回熔后并未明顯影響膠囊的各指標(biāo)和性狀，說明本實施例的配方能夠多次回熔使用。

實施例3 按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠20克、I -卡拉膠15克、水溶性馬鈴薯交聯(lián)淀粉110克、甘油20克，防腐劑2克和食用色素2克。制備方法如下
溶膠將溶膠罐中注入70-90°C的熱水，然后將K -卡拉膠、t -卡拉膠和馬鈴薯交聯(lián)淀粉在攪拌過程中加入溶膠罐，加入增塑劑甘油、防腐劑和食用色素。使其完全溶解；
養(yǎng)膠膠液攪拌溶膠均勻后，停止攪拌，降溫至40-45で，然后保溫40-45 °C靜放30-60min，將膠液放入沾膠槽；
沾膠當(dāng)沾膠槽中膠液的溫度降至35°C吋，經(jīng)膠囊模板自動沾膠、烘干(至含水量低于空心膠囊重量的10%)、拔殼、切割和扣合即可制成膠囊。本實施例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I?？煽闯?，10次回熔后并未明顯影響膠囊的各指標(biāo)和性狀，說明本實施例的配方能夠多次回熔使用。實施例4按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠10克、水溶性馬鈴薯交聯(lián)淀粉100克、水溶性番薯交聯(lián)淀粉80克、甘油20克、麥芽糖醇20克。生產(chǎn)方法同實例I。本實施例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I。可看出，10次回熔后并未明顯影響膠囊的各指標(biāo)和性狀，說明本實施例的配方能夠多次回熔使用。實施例5按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠30克、I -卡拉膠5克、水溶性馬鈴薯交聯(lián)淀粉90克、甘油20克、麥芽糖醇20克。生產(chǎn)方法同實施例3。本實施例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I?？煽闯觯?0次回熔后并未明顯影響膠囊的各指標(biāo)和性狀，說明本實施例的配方能夠多次回熔使用。實施例6按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠10克、I -卡拉膠15克、水溶性木薯交聯(lián)淀粉140克、玉米糖漿20克、麥芽糖醇20克。生產(chǎn)方法同實例3。本實施例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I?？煽闯觯?0次回熔后并未明顯影響膠囊的各指標(biāo)和性狀，說明本實施例的配方能夠多次回熔使用。實施例7按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠30克、I -卡拉膠10克、水溶性番薯交聯(lián)淀粉130克、甘油40克。生產(chǎn)方法同實例3。本實施例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I。可看出，10次回熔后并未明顯影響膠囊的各指標(biāo)和性狀，說明本實施例的配方能夠多次回熔使用。
實施例8按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠30克、I -卡拉膠12克、水溶性番薯交聯(lián)淀粉160克、甘油10毫升、玉米糖漿10克、麥芽糖醇10克。生產(chǎn)方法同實例3。本實施例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I?？煽闯觯?0次回熔后并未明顯影響膠囊的各指標(biāo)和性狀，說明本實施例的配方能夠多次回熔使用。對照例I按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠20克、I -卡拉膠15克、水溶性馬鈴薯交聯(lián)淀粉200克、甘油40克。生產(chǎn)方法同實例3。本對照例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I。可看出，10次回熔后膠囊的脆碎度、透明度、黏度和松緊度等指標(biāo)均無法滿足國標(biāo)要求。對照例2按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠20克、I -卡拉膠15克、普通馬鈴薯淀粉(非交聯(lián))160克、甘油20克、玉米糖漿10克、麥芽糖醇10克。生產(chǎn)方法同實例3。 本對照例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I?？煽闯?，10次回熔后膠囊的脆碎度、透明度、黏度和松緊度等指標(biāo)均無法滿足國標(biāo)要求。對照例3按I公斤水計，本實施例的空心膠囊配比如下K -卡拉膠20克、I -卡拉膠15克、普通番薯淀粉(非交聯(lián))110克、甘油20克、玉米糖漿10克、麥芽糖醇10克、防腐劑2克和食用色素2克。生產(chǎn)方法同實例I。本對照例在10次回熔后，制得的空心膠囊各指標(biāo)和性狀見表I。可看出，10次回熔后膠囊的脆碎度、透明度、黏度和松緊度等指標(biāo)均無法滿足國標(biāo)要求。參照2010年版《中國藥典》藥用輔料部分“明膠空心膠囊”和“膠囊用明膠”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法對實施例與對照例空心膠囊產(chǎn)品相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢查。表I.實施例與對照例的制備對照表
權(quán)利要求
1.ー種空心膠囊，其特征在于，含有如下重量份數(shù)的成分 K -卡拉膠10-30份； 水溶性交聯(lián)淀粉90-180份； 增塑劑20-40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的空心膠囊，其特征在于，所述空心膠囊還含有I_卡拉膠5-15 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的空心膠囊，其特征在于，所述水溶性交聯(lián)淀粉為水溶性番薯交聯(lián)淀粉、水溶性馬鈴薯交聯(lián)淀粉或水溶性木薯交聯(lián)淀粉中的ー種或其兩種以上任意組ロ o
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的空心膠囊，其特征在于，所述增塑劑為甘油、麥芽糖醇或玉米糖漿中的ー種或其兩種以上任意組合。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的空心膠囊，其特征在于，所述空心膠囊還含有防腐劑0.5-3份。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的空心膠囊，其特征在于，所述空心膠囊還含有食用色素0.5-3份。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的空心膠囊，其特征在于，所述空心膠囊中還含有水，其中水在所述空心膠囊中的重量百分比小于10%。
8.權(quán)利要求f7任一項所述的空心膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 I)溶膠取卡拉膠和水溶性交聯(lián)淀粉，攪拌下加入70-90°C的水中，加入所述量增塑齊U，至完全溶解，攪拌均勻； 2)養(yǎng)膠步驟I)得到的膠液降溫至4(T45°C后，保溫靜置30-60min，然后放入沾膠槽； 3)沾膠當(dāng)沾膠槽中膠液的溫度降至35°C，經(jīng)膠囊模板自動沾膠、烘干、拔殼、切割和扣合，即可制成空心膠囊。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，步驟I)中加入增塑劑的同時還加入防腐劑在水中。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，步驟I)中加入增塑劑的同時還加入食用色素在水中。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種空心膠囊，含有如下重量份數(shù)的成分κ-卡拉膠10-30份；水溶性交聯(lián)淀粉90-180份；增塑劑20-40份。本發(fā)明還公開了上述空心膠囊的制備方法1)溶膠取卡拉膠和水溶性交聯(lián)淀粉，攪拌下加入70-90℃的水中，加入所述量增塑劑，至完全溶解，攪拌均勻；2)養(yǎng)膠步驟1)得到的膠液降溫至40~45℃后，保溫靜置30-60min，然后放入沾膠槽；3)沾膠當(dāng)沾膠槽中膠液的溫度降至35℃，經(jīng)膠囊模板自動沾膠、烘干、拔殼、切割和扣合，即得。本發(fā)明的空心膠囊透明度和韌性顯著增強，脆碎度明顯降低，大幅了提高了產(chǎn)品的合格率。
文檔編號A61K47/36GK102836142SQ20121027480
公開日2012年12月26日 申請日期2012年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月3日
發(fā)明者劉超中, 許 鵬 申請人:青島源海底海洋生物技術(shù)有限公司