專利名稱：加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物組合物、制備方法及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物組合物。
背景技術(shù)：
骨折是臨床上的常見病多發(fā)病，骨折后導(dǎo)致的機體局部瘀腫、疼痛、畸形、活動障礙等，嚴重影響了人們的日常生活，且在實施手術(shù)或手法復(fù)位治療后，不同程度的有軟組織損傷，患肢瘀腫加重，疼痛加劇，從而使骨折愈合過程變得緩慢。骨折愈合是一個及其復(fù)雜的骨組織再生修復(fù)過程，受到全身和局部的許多因素的影響和調(diào)節(jié)，約5% 10%的骨折由于各種原因發(fā)生延遲愈合或不愈合，嚴重影響人們的 生存質(zhì)量，如何加速骨折愈合，提高愈合質(zhì)量一直是醫(yī)學(xué)界共同關(guān)注的課題。在骨折手術(shù)后常濫用抗生素等西藥，造成患者局部感染不愈合，新病毒，新病菌層出不窮，嚴重影響了骨折的治療。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度看，骨折愈合的過程，其實質(zhì)就是身體調(diào)動一切積極的因素，參加骨與周圍組織損傷修復(fù)的復(fù)雜過程，表現(xiàn)為損傷與抗損傷的運動。中醫(yī)骨傷科具有獨特的臨床優(yōu)勢。傳統(tǒng)中醫(yī)認為骨折愈合的過程是一個“癖去、新生、骨合”的過程，古代醫(yī)家多有論述，早在金代的劉完素就有“損傷一癥，專一血論，蓋跌打撲墜皮不破內(nèi)損者，必有癖血”的獨到見解。由于外傷損傷必然傷及筋骨，血離經(jīng)脈，凝聚成癖血，經(jīng)絡(luò)受阻，氣血不得宣通，又因有“氣傷痛，形傷腫”，“血不活則癖不能祛，疲不祛則骨不能接”，“氣為血之帥，血為氣之母”，“腎主骨生髓”，“腎藏精”。中藥治療骨折可以促進骨折部位骨基質(zhì)鈣鹽沉積，可以促進生長因子的分泌，可以促進骨折局部的血液循環(huán)。促進骨折局部的代謝水平，加快新陳代謝。使骨折快速愈合?；诖?，本發(fā)明提供了一種能夠加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種能夠加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物組合物，采用該藥物組合物可以促進生長因子的分泌，可以促進骨折局部的血液循環(huán)，促進骨折局部的代謝水平，加快新陳代謝，使骨折快速愈合。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種能夠加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物組合物，其包括牛膝、淫羊藿、核桃仁、小駁骨、杜仲、肉蓯蓉、補骨脂、雞血藤、三七、自然銅、川芎、益母草、海風(fēng)藤、黃芪、山藥、陳皮、木香、石菖蒲。其中，所述藥物組合物中各組分的重量份數(shù)比為牛膝42 52重量份、淫羊藿27 37重量份、核桃仁20 30重量份、小駁骨25 35重量份、杜仲19 29重量份、肉蓯蓉37 47重量份、補骨脂46 56重量份、雞血藤23 33重量份、三七35 45重量份、自然銅12 22重量份、川芎28 38重量份、益母草19 29重量份、海風(fēng)藤18 28重量份、黃芪76 86重量份、山藥62 72重量份、陳皮13 23重量份、木香8 18重量份、石菖蒲5 15重量份。其中，所述藥物組合物中各組分的重量分數(shù)比為牛膝47 52重量份、淫羊藿32 37重量份、核桃仁25 30重量份、小駁骨30 35重量份、杜仲24 29重量份、肉蓯蓉42 47重量份、補骨脂51 56重量份、雞血藤28 33重量份、三七40 45重量份、自然銅17 22重量份、川芎33 38重量份、益母草24 29重量份、海風(fēng)藤23 28重量 份、黃芪81 86重量份、山藥67 72重量份、陳皮18 23重量份、木香13 18重量份、石菖蒲10 15重量份。其中，所述藥物組合物中各組分的重量分數(shù)比為牛膝47重量份、淫羊藿32重量份、核桃仁25重量份、小駁骨30重量份、杜仲24重量份、肉蓯蓉42重量份、補骨脂51重量份、雞血藤28重量份、三七40重量份、自然銅17重量份、川芎33重量份、益母草24重量份、海風(fēng)藤23重量份、黃芪81重量份、山藥67重量份、陳皮18重量份、木香13重量份、石菖蒲10重量份。其中，所述中藥組合物中還可以進一步加入白芍，所述白芍的添加量優(yōu)選為10 18重量份。其中，所述中藥組合物中還可以進一步加入赤芍，所述白芍的添加量優(yōu)選為15 23重量份。本發(fā)明提供了上述藥物組合物的制備方法，其包括第一步，將牛膝、淫羊藿、核桃仁、小駁骨、杜仲、肉蓯蓉、補骨脂按比例混合，用醇濃度為70% 80%的甲醇作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘I 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成100目 200目的粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3 5倍；第二步，將剩余組分按比例混合，粉碎成粉末，加入相對于粉末質(zhì)量3 6倍的蒸餾水，煎煮2 4小時，過濾，獲得第一過濾液，將濾渣加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，煎煮I 2小時，過濾，獲得第二過濾液，合并過濾液，濃縮出去2/3 3/4體積的水，加入醇濃度為90 95%的乙醇，使醇濃度達到70% 80%，靜置12 24小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成100目 200目的粉末；第三步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，根據(jù)所需要的劑型，加入常規(guī)輔助成分，制備所需要的藥物組合物。當(dāng)所述藥物組合物的劑型為口服液時，所述第三步具體為將第一步和第二步獲得的粉末混合，加相對于粉末質(zhì)量3 5倍量的蒸餾水，
0.I 0. 3倍的蔗糖，0. 01 0. 02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。當(dāng)所述藥物組合物的劑型為片劑時，所述第三步具體為將第一步和第二步獲得的粉末混合，與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得片劑成品；所述的粉末混合物、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100 I 3 0. 15 0. 3。當(dāng)所述藥物組合物的劑型為散劑時，所述第三步具體為將第一步和第二步獲得的粉末混合，與相對于混合物質(zhì)量I 3倍的淀粉混合均勻，制備成散劑。本發(fā)明還提供了一種加速骨折手術(shù)后愈合速度的保健品，其包括上述的藥物組合物。本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物在制備加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物或保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果采用這種藥物組合物可以促進生長因子的分泌，可以促進骨折局部的血液循環(huán)，促進骨折局部的代謝水平，加快新陳代謝，使骨折快速愈合。
具體實施例方式依據(jù)上述中醫(yī)理論，本發(fā)明提供了一種新型的加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物組合物，該藥物組合物包括牛膝、淫羊藿、核桃仁、小駁骨、杜仲、肉蓯蓉、補骨脂、雞血藤、三七、自然銅、川芎、益母草、海風(fēng)藤、黃芪、山藥、陳皮、木香、石菖蒲，該藥物組合物中，通過雞血藤、三七、自然銅、川芎、益母草、海風(fēng)藤達到行氣活血、通瘀導(dǎo)滯、扶正通絡(luò)的功效，通過牛膝、淫羊藿、核桃仁、小駁骨、杜仲、肉蓯蓉、補骨脂實現(xiàn)滋補肝腎，以達精血充足、濡養(yǎng)筋骨的目的，通過黃芪、山藥補氣，達到氣行血亦行，氣血充足的作用，通過陳皮、木香、石菖蒲達到宣竅安神、理氣健脾的功能，諸藥合用，實現(xiàn)活血消腫、散瘀、宣竅安神、止痛、行氣續(xù)筋、續(xù)骨的功能。其中，所述藥物組合物中各組分的重量份數(shù)比為牛膝42 52重量份、淫羊藿27 37重量份、核桃仁20 30重量份、小駁骨25 35重量份、杜仲19 29重量份、肉蓯蓉37 47重量份、補骨脂46 56重量份、雞血藤23 33重量份、三七35 45重量份、自然銅12 22重量份、川芎28 38重量份、益母草19 29重量份、海風(fēng)藤18 28重量份、黃芪76 86重量份、山藥62 72重量份、陳皮13 23重量份、木香8 18重量份、石菖蒲5 15重量份。其中，所述藥物組合物中各組分的重量分數(shù)比為牛膝47 52重量份、淫羊藿32 37重量份、核桃仁25 30重量份、小駁骨30 35重量份、杜仲24 29重量份、肉蓯蓉42 47重量份、補骨脂51 56重量份、雞血藤28 33重量份、三七40 45重量份、自然銅17 22重量份、川芎33 38重量份、益母草24 29重量份、海風(fēng)藤23 28重量份、黃芪81 86重量份、山藥67 72重量份、陳皮18 23重量份、木香13 18重量份、石菖蒲10 15重量份。其中，所述藥物組合物中各組分的重量分數(shù)比為牛膝47重量份、淫羊藿32重量份、核桃仁25重量份、小駁骨30重量份、杜仲24重量份、肉蓯蓉42重量份、補骨脂51重量份、雞血藤28重量份、三七40重量份、自然銅17重量份、川芎33重量份、益母草24重量份、海風(fēng)藤23重量份、黃芪81重量份、山藥67重量份、陳皮18重量份、木香13重量份、石菖蒲10重量份。牛膝味苦、酸，性平，入肝、腎經(jīng)，具有補肝腎、強筋骨、活血通經(jīng)、引火(血)下行、利尿通淋的功效，治療腰膝酸痛，下肢痿軟，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后血瘀腹痛，癥瘕，胞衣不下，熱淋，血淋，跌打損傷，癰腫惡瘡，咽喉腫痛等證。淫羊藿味辛、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，具有補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕的作用，用于腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒；寒濕痹痛或四肢拘攣麻木等證，淫羊藿為傳統(tǒng)的補腎壯陽中藥，富含黃酮類化合物，具有性激素樣作用，直接抑制骨吸收和促進骨形成，使機體代謝處于骨形成大于骨吸收的正平衡狀態(tài)。核桃仁味甘，性溫，歸腎經(jīng)、肺、大腸經(jīng)，具有補腎固精，溫肺定喘，潤腸的功效，主治腎虛喘嗽，腰痛腳弱，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，石淋，大便燥結(jié)等證。小駁骨拉丁名Gendarussae Herba,味辛,苦,性平,歸肝、腎、肺經(jīng),具有祛風(fēng)濕；散瘀血；續(xù)筋骨的功效，主治風(fēng)濕痹痛；月經(jīng)不調(diào)；產(chǎn)后腹痛；跌打腫痛；骨折等證。杜仲味甘、微辛，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效，主治肝腎不足，腰膝酸痛，下肢痿軟，陽痿萎尿頻，肝腎虛弱，妊娠下血，胎動不安，或習(xí)慣性流產(chǎn)，高血壓病等證。肉蓯蓉味甘、成，性溫，入腎，大腸經(jīng)，有補腎陽、益精血，潤腸通便的作用，用于 腎陽虛衰，精血不足之陽痿早泄，不孕不育，腰膝酸痛，耳鳴耳聾，尿頻尿數(shù)，腎虛腸燥及產(chǎn)后血虛、病后津液不足的便秘等證，能增強體液和細胞免疫功能，增強單核巨噬細胞吞噬能力。補骨脂拉丁名Psoraleae Fructus，味辛、苦，性溫，入腎、脾經(jīng)，有補腎壯陽，溫脾止瀉的作用，主要用于命門火衰，下元虛冷之腰膝冷痛，尿頻遺尿，陽痿滑泄；腎陽不足、脾土失溫之腹痛肢寒，五更泄瀉等證。雞血藤味苦、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，有擴張血管，補血活血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)的作用，對血小板聚集有明顯的抑制作用，促進動物腎臟及子宮總磷代謝，主要用于治療血虛有淤之月經(jīng)不調(diào)，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等癥狀。三七拉丁名Notoginseng Radix et Rhizoma,性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經(jīng)，具有止血，散瘀，消腫，止痛的功效，主治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛等證，現(xiàn)代藥理證明，三七有縮短凝血時間、降低毛細血管通透性、改善毛細血管脆性、促進骨髓制造血小板等作用，有利于止血和抗休克。自然銅味辛，性平，具有散瘀止痛，續(xù)筋接骨的功效，主治跌打損傷，筋斷骨折，血瘀疼痛，積聚，癭瘤，瘡瘍，燙傷等證，《日華子本草》排膿，消瘀血，續(xù)筋骨，治產(chǎn)后血邪，安心，止驚悸。以酒磨服。川彎味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，主治月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風(fēng)寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍等證。益母草拉丁名Leonuri Herba,味苦、辛,性微寒,入肝、心包經(jīng),具有活血調(diào)經(jīng),利尿消腫的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，急性腎炎水腫等證。海風(fēng)藤味辛、苦，性微溫，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛的功效，主治風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利等證。黃苗拉丁名Astragali Radix,味甘,性溫,入脾、肺經(jīng),有補益脾土,升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌的功效，主治脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環(huán)，能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用，黃芪可顯著影響脾淋巴細胞信息傳導(dǎo)，實現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)作用。山藥拉丁名Dioscoreae Rhizoma,味甘,性平,入肺、脾、腎經(jīng),具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。陳皮味辛、苦，性溫，歸脾、肺經(jīng)，具有理氣健脾，燥濕化痰的功效，主治脾胃氣滯，濕濁中阻所致之脘腹脹滿，惡心嘔吐，食少納呆，胃寒氣逆或胃有虛熱之嘔逆少食等證。木香味辛，苦，性溫，歸脾，胃，肝，肺經(jīng)，具有行氣止痛，健脾消食的功效，主治胸脅、玩腹脹痛、瀉痢后重，食積不消，不思飲食等證。
石菖蒲拉丁名Acori Tatarinowii Rhizoma,味辛、苦,性溫，歸心、胃經(jīng),具有化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智的功效，主治脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘,氣閉耳聾,心胸?zé)?，胃?腹痛,風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷等證。對于疼痛較重的患者，可以在所述中藥組合物中加入白芍，所述白芍的添加量優(yōu)選為10 18重量份。白芍味苦、酸，性涼，歸肝、脾經(jīng)，具有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功效，主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下等證。對于血虛較甚的患者,可以在所述中藥組合物中加入赤茍,所述白茍的添加量優(yōu)選為15 23重量份。赤芍味苦，性微寒，歸肝經(jīng)，有瀉肝火，清熱涼血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤腫痛，頭暈?zāi)垦?，胸脅疼痛，溫?zé)岵崛胙种頍嵘嘟{，斑疹出血，以及血瘀經(jīng)閉；火熱熾盛迫血妄行之吐血尿血；婦女血熱之行經(jīng)過多；血行阻滯所引起的各種疼痛；血熱毒盛之瘡癤癰腫等證。本發(fā)明提供了上述藥物組合物的制備方法，其包括第一步，將牛膝、淫羊藿、核桃仁、小駁骨、杜仲、肉蓯蓉、補骨脂按比例混合，用醇濃度為70% 80%的甲醇作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘I 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成100目 200目的粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3 5倍；第二步，將剩余組分按比例混合，粉碎成粉末，加入相對于粉末質(zhì)量3 6倍的蒸餾水，煎煮2 4小時，過濾，獲得第一過濾液，將濾渣加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，煎煮I 2小時，過濾，獲得第二過濾液，合并過濾液，濃縮出去2/3 3/4體積的水，加入醇濃度為90 95%的乙醇，使醇濃度達到70% 80%，靜置12 24小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成100目 200目的粉末；第三步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，根據(jù)所需要的劑型，加入常規(guī)輔助成分，制備所需要的藥物組合物。本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選制備成散劑、口服液、片劑、膠囊劑。當(dāng)所述藥物組合物的劑型為口服液時，所述第三步具體為將第一步和第二步獲得的粉末混合，加相對于粉末質(zhì)量3 5倍量的蒸餾水，0.I 0. 3倍的蔗糖，0. 01 0. 02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。當(dāng)所述藥物組合物的劑型為片劑時，所述第三步具體為將第一步和第二步獲得的粉末混合，與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得片劑成品；所述的粉末混合物、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100 I 3 0. 15 0. 3。當(dāng)所述藥物組合物的劑型為散劑時 ，所述第三步具體為將第一步和第二步獲得的粉末混合，與相對于混合物質(zhì)量I 3倍的淀粉混合均勻，制備成散劑。本發(fā)明還提供了一種加速骨折手術(shù)后愈合速度的保健品，其包括上述的藥物組合物。本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物在制備加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物或保健品中的應(yīng)用。以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。實施例I本發(fā)明制備的散劑I將牛膝47g、淫羊藿32g、核桃仁25g、小駁骨30g、杜仲24g、肉蓯蓉42g、補骨脂51g混合，用醇濃度為80%的甲醇IOOOg作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將雞血藤28g、三七40g、自然銅17g、川芎33g、益母草24g、海風(fēng)藤23g、黃芪81g、山藥67g、陳皮18g、木香13g、石菖蒲IOg混合，粉碎成粉末，加入1500g的蒸餾水，煎煮3小時，過濾，獲得第一過濾液，將濾渣加A 300g的蒸餾水，煎煮2小時，過濾，獲得第二過濾液，合并過濾液，濃縮出去3/4體積的水，加入醇濃度為95%的乙醇，使醇濃度達到70%，靜置12小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將前面獲得的粉末混合，與1200g的淀粉混合均勻，制備成散劑I。急性毒性試驗以本實施例I制備的散劑1，溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的200倍給小白鼠投食投藥，觀察5日。結(jié)果所有小白鼠健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對白鼠口腔和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。長期毒性實驗將實施例I制備的散劑I對小鼠按7. 81,18. 34和40. Ilg生藥/kg溶解在水中，連續(xù)用藥12周，每天2次，及停藥3周后，結(jié)果表明本發(fā)明中藥對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥12周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。實施例2本發(fā)明制備的散劑2將牛膝50g、淫羊藿34g、核桃仁28g、小駁骨32g、杜仲27g、肉蓯蓉46g、補骨脂56g混合，用醇濃度為80%的甲醇IOOOg作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將雞血藤30g、三七41g、自然銅18g、川彎36g、益母草25g、海風(fēng)藤26g、黃苗84g、山藥69g、陳皮19g、木香13g、石菖蒲12g混合，粉碎成粉末，加入1500g的蒸餾水，煎煮3小時，過濾，獲得第一過濾液，將濾渣加A 300g的蒸餾水，煎煮2小時，過濾，獲得第二過濾液，合并過濾液，濃縮出去3/4體積的水，加入醇濃度為95 %的乙醇，使醇濃度達到70%，靜置12小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將前面獲得的粉末混合，與1200g的淀粉混合均勻，制備成散劑2。實施例3本發(fā)明制備的口服液將牛膝47g、淫羊藿32g、核桃仁25g、小駁骨30g、杜仲24g、肉蓯蓉42g、補骨脂51g混合，用醇濃度為80%的甲醇IOOOg作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將雞血藤28g、三七40g、自然銅17g、川芎33g、益母草24g、海風(fēng)藤23g、黃芪81g、山藥67g、陳皮18g、木香13g、石菖蒲IOg混合，粉碎成粉末，加入1500g的蒸餾水，煎煮3小時，過濾，獲得第一過濾液，將濾渣加 A 300g的蒸餾水，煎煮2小時，過濾，獲得第二過濾液，合并過濾液，濃縮出去3/4體積的水，加入醇濃度為95 %的乙醇，使醇濃度達到70%，靜置12小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將前面獲得的粉末混合，加2400g的蒸餾水，60g的蔗糖，7g的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。實施例4本發(fā)明制備的片劑將牛膝48g、淫羊藿36g、核桃仁29g、小駁骨30g、杜仲25g、肉蓯蓉44g、補骨脂53g混合，用醇濃度為80%的甲醇IOOOg作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將雞血藤29g、三七42g、自然銅17g、川芎34g、益母草27g、海風(fēng)藤24g、黃芪83g、山藥70g、陳皮19g、木香14g、石菖蒲Ilg混合，粉碎成粉末，加入1500g的蒸餾水，煎煮3小時，過濾，獲得第一過濾液，將濾渣加A 300g的蒸餾水，煎煮2小時，過濾，獲得第二過濾液，合并過濾液，濃縮出去3/4體積的水，加入醇濃度為95%的乙醇，使醇濃度達到70%，靜置12小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將前面獲得的粉末混合，與70g滑石粉、I. 3g硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得片劑。實施例5臨床實驗臨床資料選取2008年2月 2012年I月患者163例，男性92例，女性71例;年齡27 55歲，平均39. 2歲；病程5 8個月，平均6個月；交通傷57例，壓砸傷41例，摔傷65例；胚骨干37例，股骨干29例，肱骨下段41例，尺骨19例，橈骨37例。上述病例接受中藥治療之前攝片示骨折端對位對線良好，均有鋼板螺釘或交鎖髓內(nèi)釘內(nèi)固定，內(nèi)固定物無明顯異常，骨折線清晰，無骨痂生長，上述患者隨即分為兩組，治療組93例，對照組70例，2組患者均無其它嚴重器質(zhì)性疾病，條件基本一致。診斷及納入標準(I)超過同類骨折的一般愈合時間，常見骨折愈合時間參考《實用骨科》;⑵符合上述骨折延遲愈合的特點；(3)患者自愿接受中藥治療。治療方法治療組在固定、牽引等常規(guī)治療的同時服用本發(fā)明實施例I制備的散劑1，每日3次，每次200g，用水溶解后服用，對照組在固定、牽引等常規(guī)治療的同時服用西藥復(fù)方軟骨素片5片/次，日3次。均I周為I個療程，連用9個療程，3個療程后統(tǒng)計療效。去除骨折愈合的不利因素，如感染、錯誤的鍛煉、應(yīng)力干擾等。加強有利骨折愈合因素，在適當(dāng)?shù)耐夤潭ㄏ?，進行適當(dāng)?shù)墓δ苠憻?，以增加局部血液循環(huán)，和利用肌肉在肢體縱軸上的收縮力，使兩骨折端緊密結(jié)合等。療效標準骨性愈合標準局部標準為局部無異?；顒?、無壓痛及縱向叩擊痛。影像學(xué)標準為X線片顯示有中等量至大量骨痂生長，骨折線已模糊，有連續(xù)性骨痂通過骨折線。功能標準為下肢不扶拐，在平地連續(xù)步行3min，并不少于30步；連續(xù)觀察2周骨折處不變形。好轉(zhuǎn)局部壓痛及縱向叩痛減輕；X線示有中等量或少量骨痂生長，骨折線較模糊而骨折端無硬化現(xiàn)象。無效臨床癥狀無減輕，X線示骨折線無改善或至不愈合期。結(jié)果治療組93例，從接受本組治療至骨折臨床愈合，時間最短3個療程，最長8個療程，平均5個療程，治療組全部骨性愈合，總有效率100%，對照組70例，時間最短4個療程，最長9個療程，其中骨性愈合47例，好轉(zhuǎn)17例，無效6例，總有效率91. 42%。典型病例李某，因發(fā)生車禍致自肩胛骨至指骨三十二處的多發(fā)性骨折，其它包括肱骨有規(guī)則和不規(guī)則的骨折。后經(jīng)表面擦皮傷處置，消毒，從肱骨到鎖骨及其它骨折處一一復(fù)位夾板固定，在固定、牽引等常規(guī)治療的基礎(chǔ)上服用本發(fā)明實施例2制備的散劑2，每日3次，每次300g, 10日后掉痂，I月后全部愈合，沒留疤痕，以后經(jīng)X光查一切位置尚可，或?qū)ξ痪€良好等。45日恢復(fù)正常。所有上述的首要實施這一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實施這種新產(chǎn)品和/或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。權(quán)利要求
1.一種加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物組合物，其特征在于，包括牛膝、淫羊藿、核桃仁、小駁骨、杜仲、肉蓯蓉、補骨脂、雞血藤、三七、自然銅、川芎、益母草、海風(fēng)藤、黃芪、山藥、陳皮、木香、石菖蒲。
2.如權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于 所述藥物組合物中各組分的重量分數(shù)比為， 牛膝42 52重量份、淫羊藿27 37重量份、核桃仁20 30重量份、小駁骨25 35重量份、杜仲19 29重量份、肉蓯蓉37 47重量份、補骨脂46 56重量份、雞血藤23 33重量份、三七35 45重量份、自然銅12 22重量份、川芎28 38重量份、益母草19 29重量份、海風(fēng)藤18 28重量份、黃芪76 86重量份、山藥62 72重量份、陳皮13 23重量份、木香8 18重量份、石菖蒲5 15重量份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物，其特征在于 所述藥物組合物中各組分的重量份數(shù)比為， 牛膝47 52重量份、淫羊藿32 37重量份、核桃仁25 30重量份、小駁骨30 35重量份、杜仲24 29重量份、肉蓯蓉42 47重量份、補骨脂51 56重量份、雞血藤28 33重量份、三七40 45重量份、自然銅17 22重量份、川芎33 38重量份、益母草24 29重量份、海風(fēng)藤23 28重量份、黃芪81 86重量份、山藥67 72重量份、陳皮18 23重量份、木香13 18重量份、石菖蒲10 15重量份。
4.如權(quán)利要求I至3所述的藥物組合物，其特征在于 所述藥物組合物中各組分的重量分數(shù)比為， 牛膝47重量份、淫羊藿32重量份、核桃仁25重量份、小駁骨30重量份、杜仲24重量份、肉蓯蓉42重量份、補骨脂51重量份、雞血藤28重量份、三七40重量份、自然銅17重量份、川芎33重量份、益母草24重量份、海風(fēng)藤23重量份、黃芪81重量份、山藥67重量份、陳皮18重量份、木香13重量份、石菖蒲10重量份。
5.如權(quán)利要求I至4所述的藥物組合物，其特征在于 所述中藥組合物中還可以進一步加入白茍，所述白茍的添加量優(yōu)選為10 18重量份。
6.如權(quán)利要求I至5所述的藥物組合物，其特征在于 所述中藥組合物中還可以進一步加入赤茍，所述白茍的添加量優(yōu)選為15 23重量份。
7.如權(quán)利要求I至6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括 第一步，將牛膝、淫羊藿、核桃仁、小駁骨、杜仲、肉蓯蓉、補骨脂按比例混合，用醇濃度為70% 80%的甲醇作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘I 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成100目 200目的粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3 5倍； 第二步，將剩余組分按比例混合，粉碎成粉末，加入相對于粉末質(zhì)量3 6倍的蒸餾水，煎煮2 4小時，過濾，獲得第一過濾液，將濾渣加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，煎煮I 2小時，過濾，獲得第二過濾液，合并過濾液，濃縮出去2/3 3/4體積的水，加入醇濃度為90 95%的乙醇，使醇濃度達到70% 80%，靜置12 24小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成100目 200目的粉末； 第三步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，根據(jù)所需要的劑型，加入常規(guī)輔助成分，制備所需要的藥物組合物。
8.如權(quán)利要求I至6所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為口服液時，所述第三步具體為 將第一步和第二步獲得的粉末混合，加相對于粉末質(zhì)量3 5倍量的蒸餾水，0. I 0.3倍的蔗糖，0. 01 0. 02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液； 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為片劑時，所述第三步具體為 將第一步和第二步獲得的粉末混合，與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得片劑成品；所述的粉末混合物、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100 I 3 0. 15 0. 3 ; 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為散劑時，所述第三步具體為 將第一步和第二步獲得的粉末混合，與相對于混合物質(zhì)量I 3倍的淀粉混合均勻，制備成散劑。
9.一種加速骨折手術(shù)后愈合速度的保健品，其特征在于，包括權(quán)利要求I至6所述的藥物組合物。
10.權(quán)利要求I至6中任一項所述的藥物組合物在制備加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物或保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種加速骨折手術(shù)后愈合速度的藥物組合物、制備方法及應(yīng)用，其藥物組合物包括牛膝、淫羊藿、核桃仁、小駁骨、杜仲、肉蓯蓉、補骨脂、雞血藤、三七、自然銅、川芎、益母草、海風(fēng)藤、黃芪、山藥、陳皮、木香、石菖蒲。采用該藥物組合物可以促進生長因子的分泌，可以促進骨折局部的血液循環(huán)，促進骨折局部的代謝水平，加快新陳代謝，使骨折快速愈合。
文檔編號A61K36/8945GK102743550SQ20121025275
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月12日
發(fā)明者朱崇田, 楊雪 申請人:朱崇田