專利名稱：一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物和制法及應用。
背景技術：
糖尿病神經(jīng)病變(diabetic neuropathy)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一,病變可累及中樞神經(jīng)及周圍神經(jīng)，后者尤為常見。其中遠端感覺神經(jīng)病變是最常見的病變，占所有糖尿病神經(jīng)病變的50%以上。糖尿病神經(jīng)病變的病因及發(fā)病機制目前尚不完全清楚，高血糖可能通過影響神經(jīng)微血管舒張而導致神經(jīng)血流減少與血液粘滯度增加。微血管的收 縮緊張性增加，舒張性減弱。加上微血管血流減少，可增強粘連分子的表達，損害血液-神經(jīng)屏障，生成過氧化物根，并且激活PKC和NF-KB。接踵而來的是神經(jīng)內(nèi)膜缺血和缺氧，結(jié)果導致脂解作用增加，高血糖誘導的r-亞麻酸缺乏，AGE生成(AGE-RAGE-NF-KB)，多元醇途徑代謝過度活躍，PKC與自動氧化作用以及生長因子缺乏導致了脂質(zhì)過氧化作用?？梢妼е律窠?jīng)病變的發(fā)病機制是錯綜復雜的。大部分可能的發(fā)病機制都是交錯的，不同機制之間存在著重要的相互作用與協(xié)同作用。目前多使用甲鈷胺片、維生素BI、維生素B6、三磷酸腺苷、輔酶A、煙酸等治療或預防，但副作用大或效果不明顯，有許多中藥復方也聲稱治療糖尿病神經(jīng)病變，但大多起效慢或沒有經(jīng)過驗證，目前市場急需一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的制備方法和應用。技術方案本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成黃芪10-30份、云木香5-15份、水蛭10-20份、玄參5-15份、母豬藤10-20份、葛根10-30份、鉆地風10-30份和烏梅10-20份。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成黃芪20份、云木香10份、水蛭15份、玄參10份、母豬藤15份、葛根20份、鉆地風20份和烏梅15份。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，所述原料藥經(jīng)提取后添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甜菊苷的一種或幾種。
制備上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的方法，制備步驟為取所述黃芪、云木香、水蛭、玄參、母豬藤、葛根、鉆地風和烏梅藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為I. 10-1. 20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為I. 20-1. 30并回收乙醇，得濃縮液，加輔料及水制備成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。上述治療糖尿病神經(jīng)病變 的中藥組合物的制備方法，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的制備方法，所述噴霧干燥條件為進風溫度為100-120°C，出風溫度為g0-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。通過動物和臨床實驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物能降低血糖，并具有很好的治療糖尿病神經(jīng)病變作用。因此，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的用途，即上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物在制備治療降低血糖藥物中的應用；上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物在制備治療糖尿病神經(jīng)病變藥物中的應用。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，所述糖尿病為II型糖尿病。有益效果I、從中醫(yī)理論看，糖尿病神經(jīng)病變屬于痹證范疇，主要病機是以氣虛、陰虛、陽虛失充為本，以瘀血、痰濁阻絡為標，血瘀貫穿于糖尿病神經(jīng)病變的始終。本方中黃芪補氣升陽，益衛(wèi)固表，云木香補氣健脾，水蛭活血化瘀，三者共為君藥，補氣活血；玄參清熱解毒、涼血滋陰，母豬藤清熱解毒、潤燥止渴，配合黃芪、云木香、水蛭，元氣升而真陰復，氣旺能生水，玄參和母豬藤共為臣藥；葛根升陽生津，助脾氣上升，散精達肺，鉆地風、烏梅酸斂收澀，固腎生津，葛根、鉆地風、烏梅為佐使藥，固腎止渴，諸藥合用，共奏益氣滋陰，活血化瘀，固腎止渴之功，用于治療糖尿病神經(jīng)病變。2、本發(fā)明處方設計合理，配伍嚴謹。3、本發(fā)明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。
具體實施例方式以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。I、結(jié)合具體實施方式
，對本發(fā)明進一步說明如下按下表中所列重量配比稱取本發(fā)明所需原料，單位份
權利要求
1.一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成黃芪10-30份、云木香5-15份、水蛭10-20份、玄參5_15份、母豬藤10-20份、揭根10-30份、鉆地風10-30份和烏梅10-20份。
2.如權利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成黃芪20份、云木香10份、水蛭15份、玄參10份、母豬藤15份、葛根20份、鉆地風20份和烏梅15份。
3.如權利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥經(jīng)提取后添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
4.如權利要求3所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維 素、甜菊苷的一種或幾種。
5.一種制備如權利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的方法，其特征在于，制備步驟為取所述黃芪、云木香、水蛭、玄參、母豬藤、葛根、鉆地風和烏梅原料藥合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為I. 10-1. 20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為I. 20-1. 30并回收乙醇，得濃縮液，加輔料及水制備成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。
6.如權利要求5所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的制備方法，其特征在于，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
7.如權利要求5所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述噴霧干燥條件為進風溫度為100-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為O. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-lOml/s。
8.如權利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物在制備治療糖尿病神經(jīng)病變藥物中的應用。
9.如權利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物在制備治療降低血糖藥物中的應用。
10.如權利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，所述糖尿病為II型糖尿病。
全文摘要
本發(fā)明提供一種中藥組合物，通過益氣滋陰，活血化瘀，固腎止渴，達到治療糖尿病神經(jīng)病變之目的，為了達到這個目地，采用如下技術方案它所含的活性成分由下列原料藥提取制備而成黃芪10-30份、云木香5-15份、水蛭10-20份、玄參5-15份、母豬藤10-20份、葛根10-30份、鉆地風10-30份和烏梅10-20份，并采用了相應的制備方法，該中藥組合物具有治療糖尿病神經(jīng)病變的功效。
文檔編號A61P25/02GK102727671SQ20121024828
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月18日 優(yōu)先權日2012年7月18日
發(fā)明者劉磊, 周淑媛, 徐毅, 施錚, 李雪華, 羅桌卡, 陳龍 申請人:南京中醫(yī)藥大學