專利名稱：一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，具體地說是一種治療產(chǎn)婦產(chǎn)后失血，津液虧虛，大便秘結不通等癥的藥物。
背景技術：
產(chǎn)后便秘是指產(chǎn)婦產(chǎn)后大便滯留于腸內時間過久，致大便秘結不通，排便時間延長，或雖有便意卻排便困難，是產(chǎn)科臨床常見疾病，又是疑難病，屬新產(chǎn)三病之一；本病一般飲食如常，無腹痛、嘔吐等證伴見。與其他疾病引起的便秘有別，它給產(chǎn)婦在身體和精神上帶來極大的痛苦。該病臨床治療西醫(yī)多采用開塞露，其作用機理是利用甘油或山梨醇的高 濃度及高滲性，讓更多的水分滲入腸腔，從而軟化大便，刺激腸壁黏膜，反射性地刺激腸蠕動，引起排便反應，再加上具有潤滑作用，使大便容易排出體外。但開塞露的這些作用只治標不治本，如果長期使用，即使加大劑量也會變得沒有效果，反而加重便秘；產(chǎn)婦產(chǎn)后亡血傷津，氣血虧虛，單純使用物理刺激常常難以達到理想效果，且產(chǎn)后使用外用藥易對人體造成損傷，使用不便，依從性差；針對上述的弊端，人們渴望尋求一種療效確切，毒副作用小，使用方便的治療產(chǎn)后便秘的理想藥物，這就是中藥制劑。祖國醫(yī)學對該病的治療由來已久，產(chǎn)后大便難，首見于《金匱要略》，因“亡津液，胃燥，故大便難”。指出本病病機主要是產(chǎn)后津液虧耗，腸道失濡。繼而《諸病源候論》提出“腸胃本挾干熱，因產(chǎn)又水血俱下，津液竭燥，腸胃痞澀，熱結腸胃”，認為血虛腸燥兼內熱為其主要成因。《圣濟總錄》也贊同《金匱》所論，謂“病此者，由去血多，內亡津液也?！薄杜平?jīng)綸》歸納為“內亡津液血虛火燥元氣內乏”?！度f氏婦人科》作了進一步的闡述“產(chǎn)后氣虛而不運，故糟柏壅滯而不行，血虛而不潤，故溝瀆干澀而不流，大便不通，乃虛秘也?！闭J識到不但產(chǎn)后營血驟虛，津液虧耗，腸道失潤可致便艱，而且氣虛失運，大腸傳導無力，亦能導致便秘?！蛾愃剽謰D科補解》特別指出“此癥有因血虛火燥而致者”……綜合歷代醫(yī)家所論，證之臨床，本病病機主要有三一是產(chǎn)后亡血傷津，腸道失潤；二因產(chǎn)傷血耗氣，無力推送大便；三為素體陰虧，復因產(chǎn)后陰液益虧，虛熱內生，灼爍津液，津少液竭，腸道失于滋潤。血虛、氣虛、陰虛三者可互成因果。益母通便靈顆粒針對產(chǎn)后氣血虧虛兼有惡露不絕等證，同時又兼顧產(chǎn)后惡露不絕，需要活血調經(jīng)之證，選用當歸、火麻仁等中藥，補血生津，潤腸通便，使之大便通暢，同時用益母草活血調經(jīng)，祛瘀生新，標本同治，并結合現(xiàn)代提取、制劑工藝研制而成，具有滋陰補血，潤燥通便之功效。適用于產(chǎn)婦產(chǎn)后失血，津液虧虛，大便秘結不通。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，這種藥物具有滋陰補血，潤燥通便之功效。本發(fā)明藥物由下述重量配比的中藥原料制成當歸75 250g火麻仁100 250g 地黃100 250g蘆碁30 IOOg益母草50 250g 蜂蜜50 250g
本發(fā)明各原料的優(yōu)選重量配比是當歸150 225g火麻仁125 200g 地黃125 200g蘆碁45 75g益母草75 150g 蜂蜜100 200g本發(fā)明各原料的最佳重量配比是當歸200g火麻仁150g地黃150g蘆薈50g益母草IOOg蜂蜜150g
本發(fā)明的制備方法是以上六味，取蘆薈粉碎成細粉，備用；當歸、火麻仁，粉碎成粗粉，加70 %乙醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 18 I. 32的稠膏；地黃、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至藥材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量達60%，攪勻，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 18 I. 32的稠膏，與上述醇提稠膏合并，加入蘆薈細粉、蜂蜜及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。本發(fā)明藥物可以根據(jù)需要加入一種或多種藥用輔料，藥用輔料可以是稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿斯巴坦、甜菊素。本發(fā)明按照現(xiàn)行的中藥制劑工藝可以制成任何一種適用于臨床的藥物制劑，包括固體制劑(硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、分散片、軟膠囊劑、滴丸、丸劑)、液體制劑(糖漿劑、煎膏劑、口服液、合劑)、外用栓劑等。本發(fā)明優(yōu)選的劑型為顆粒劑、煎膏劑、合劑。本發(fā)明由當歸、火麻仁等六味中藥組方，方中當歸甘、辛溫，具有補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便之效，是為君藥；地黃甘寒，養(yǎng)陰生津，助君藥當歸補血養(yǎng)陰生津，寒溫并用，共同完成補血養(yǎng)陰生津，潤腸通便之功；火麻仁甘平，蘆薈苦寒，歸胃、大腸經(jīng)，具有瀉下、潤腸通便之功；蜂蜜甘平，補中潤燥，共為佐藥，與君臣藥合用，具有補血生津養(yǎng)陰，潤腸通便之功；益母草活血調經(jīng)，祛瘀生新，為使藥。方中寒溫并用，使苦寒瀉下，潤腸通便不至于太過，同時又兼顧到產(chǎn)后津虧、血虛、血瘀之特點。本發(fā)明經(jīng)藥效學試驗結果表明，未給藥時，模型小鼠出現(xiàn)毛色枯黃，尾部皮膚干燥，無光澤，精神狀態(tài)萎靡，且排出的糞便干燥、顆粒較小，但給予本發(fā)明藥物后的各組小鼠便秘狀況明顯改善，小鼠排便顆粒較多，較濕潤、松散。以麻仁丸為對照的陽性藥組便秘狀況也有所改善，排便的粒數(shù)較多。通過觀察，本發(fā)明藥物與陽性藥組比較，顯得更加松軟濕潤。空白組小鼠排便濕軟，顆粒大。模型組糞便干硬，顆粒萎小?？瞻捉M、陽性藥組與模型組相比均有非常顯著性差異，即說明模型成功。本發(fā)明藥物潤腸通便效果優(yōu)于市售的潤腸通便藥麻仁丸。本發(fā)明的一個重要特點是純中藥制劑，療效確切、毒副作用小，在通便的同時補益氣血，使氣血生化有源,從而促進排便,如此良性循環(huán),標本兼治,幫助患者快速恢復健康。同時，制成顆粒劑后，方便了患者的攜帶和服用，且質量可控、安全性好。
具體實施例方式通過以下具體實施方式
實現(xiàn)對本發(fā)明的進一步具體說明，但不應被理解為對本發(fā)明的任何限制。實施例I
按下列重量稱取原料當歸200g火麻仁150g地黃150g
蘆薈50g益母草IOOg蜂蜜150g制備方法以上六味，取蘆薈粉碎成細粉，備用；當歸、火麻仁，粉碎成粗粉，力口70%醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 28的稠膏；地黃、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小時，合并煎液，濾過,濾液濃縮至藥材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量達60%，攪勻，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 28的稠膏，與上述醇提稠膏合并，加入蘆薈細粉、蜂蜜及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，制成lOOOg，即得。
權利要求
1.一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成 當歸75 250g 火麻仁100 250g 地黃100 250g 蘆碁30 IOOg 益母草50 250g 蜂蜜50 250g。
2.根據(jù)權利要求I所述的一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，其特征是該中藥由以下重量配比的原料組份制成 當歸150 225g 火麻仁125 200g 地黃125 200g 蘆碁45 75g 益母草75 150g 蜂蜜100 200g。
3.根據(jù)權利要求I所述的一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，其特征是該中藥由以下重量配比的原料組份制成 當歸200g 火麻仁150g 地黃150g 蘆薈50g 益母草IOOg 蜂蜜150g。
4.根據(jù)權利要求I所述的一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，其特征在于制備方法是以上六味，取蘆薈粉碎成細粉，備用；當歸、火麻仁，粉碎成粗粉，加70%乙醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 18 I. 32的稠膏；地黃、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至藥材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量達60%，攪勻，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 18 I. 32的稠膏，與上述醇提稠膏合并，加入蘆薈細粉、蜂蜜及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，其中稠膏為60°C時相對密度I.18 I. 32的稠膏。
6.根據(jù)權利要求4所述的一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，其中適量輔料為稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑。
7.根據(jù)權利要求4所述的一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑，其中輔料為蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿斯巴坦、甜菊素中的一種或多種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療產(chǎn)后便秘的中藥制劑。它由下述原料按重量組成當歸75～250g、火麻仁100～250g、地黃100～250g、蘆薈30～100g、益母草50～250g、蜂蜜50～250g；制法取蘆薈粉細粉備用；當歸、火麻仁，粉粗粉，加70％乙醇6倍量，回流2次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮成稠膏；地黃、益母草加8倍量水煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至藥材-清膏比1∶1，加乙醇使含醇量達60％，攪勻，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，與上述醇提稠膏合并，加蘆薈細粉、蜂蜜及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。本發(fā)對于產(chǎn)婦產(chǎn)后失血，津液虧虛，大便秘結不通等癥具有確切療效。
文檔編號A61K36/896GK102698045SQ20121020599
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月21日 優(yōu)先權日2012年6月21日
發(fā)明者吳寧, 李 杰, 陳少軍, 顧承剛 申請人:武漢長江巨龍藥業(yè)有限公司