專利名稱：一種預(yù)防或治療前列腺疾病的保健品或藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供了一種預(yù)防或治療前列腺疾病的保健品或藥物組合物及其制備方法和用途，屬食品或藥品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
前列腺，如栗子，底朝上，與膀胱相貼，尖朝下，抵泌尿生殖膈，前面貼恥骨聯(lián)合，后面緊鄰直腸，它是男性特有的重要性腺器官。然而，隨著年齡的增加，男性易患前列腺疾病，主要包括前列腺增生和前列腺炎。前列腺增生，又稱良性前列腺增生(BPH)，主要表現(xiàn)為組織學(xué)上的前列腺間質(zhì)和腺體成分的增生、解剖學(xué)上的前列腺増大、下尿路癥狀為主的臨床癥狀以及尿動(dòng)力學(xué)上的膀 胱出口梗阻。臨床多表現(xiàn)為尿頻、尿急、夜間尿次増加和排尿費(fèi)力，井能導(dǎo)致泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石和血尿等并發(fā)癥。目前多認(rèn)為，前列腺增生的主要病因有四種(1)性激素作用；
(2)前列腺細(xì)胞為胚胎再喚醒；(3)多肽類生長因子；(4)不健康的生活方式。當(dāng)前西醫(yī)用于治療前列腺增生的藥物多采用α -受體阻滯劑、5 α -還原酶抑制劑，但仍有10-20%的患者需要切除前列腺。而祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為前列腺增生為“淋癥”范疇，多將前列腺增生分類如下(I)濕熱蘊(yùn)結(jié)證，治宜采用龍膽瀉肝湯或豬苓湯加減；(2)脾腎氣虛證，治宜采用補(bǔ)中益氣湯加減；(3)氣滯血瘀癥，治宜采用桂枝茯苓丸加減；(4)氣陰兩虛癥，治宜采用黃芪甘草湯合六味地黃丸加減；(5)腎陽不足證，治宜采用金匱腎氣丸加減。前列腺炎，是由于前列腺受到微生物等病原體的干擾或者某些非感染因素的刺激而產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)，以及因此造成的病人前列腺不適、疼痛、尿道分泌異常、排尿異常等一系列臨床表現(xiàn)，是ー種常見疾病。因引起前列腺炎的病原體或其他病因的性質(zhì)以及它所弓I起的病理變化、病人自身機(jī)體對病原體感染的反應(yīng)性和生理狀態(tài)等的不同，前列腺炎病人通常有不同的臨床表現(xiàn)，包括尿急、尿頻、尿等待、尿不盡、大便后滴白、下腹脹痛、腰骶疼痛，大腿內(nèi)側(cè)、睪丸、會(huì)陰疼痛、失眠健忘等癥狀。目前，根據(jù)西醫(yī)分類方法，可將前列腺炎分為四類①急性細(xì)菌性前列腺炎由急性細(xì)菌感染引起，與泌尿系統(tǒng)感染有關(guān)，前列腺培養(yǎng)液中可見大量炎性反應(yīng)性白細(xì)胞以及細(xì)菌，有明顯癥狀和體征慢性細(xì)菌性前列腺炎由慢性復(fù)發(fā)性細(xì)菌感染引起；③無癥狀性炎癥前列腺炎無臨床癥狀，只能依靠前列腺活檢或檢查前列腺液中的白細(xì)胞被確診慢性骨盆疼痛綜合征，慢性非細(xì)菌性前列腺炎細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果陰性，根據(jù)精液、前列腺液或前列腺按摩后初始IOmL的尿液有無白細(xì)胞可分為炎癥型和非炎癥型兩種。西醫(yī)治療慢性前列腺炎時(shí)多使用抗生素、α -受體阻滯劑、非甾體類抗炎藥、止痛藥等。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，前列腺炎屬“淋癥”，機(jī)以腎虛為本，氣滯血瘀，濕熱蘊(yùn)結(jié)為標(biāo)。根據(jù)其病機(jī)，中醫(yī)在治療慢性前列腺炎時(shí)，主要將其分為(I)濕熱蘊(yùn)結(jié)證，治宜采用龍膽瀉肝湯；(2)氣滯血瘀證，治宜采用少腹逐瘀湯；(3)腎氣虧虛證，治宜采用菟絲子丸；(4)濕熱兼氣滯淤血證，治宜采用萆蘚分清飲合王不留行湯；(5)腎虛濕熱兼瘀證，治宜采用固精導(dǎo)濁湯合血府逐瘀湯。雖然當(dāng)前治療前列腺增生、前列腺炎的藥物較多，但是，兩者多為慢性疾病，若長期用藥，會(huì)對患者身體帶來其他方面的負(fù)面影響。若能根據(jù)中醫(yī)“藥食同源”理論，提供一種療效確切、ロ感良好且便于エ業(yè)生產(chǎn)的前列疾病食療產(chǎn)品，將會(huì)為患者帶來福音。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)防或治療前列腺疾病的保健品或藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種預(yù)防或治療前列腺疾病的保健品或藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑 萊菔5— 9份、蜂蜜I —4份。進(jìn)ー步地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑萊藤7-9份、蜂蜜1-2份。進(jìn)ー步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑萊菔8份、蜂蜜I. 3份。其中，所述制劑是將萊菔榨汁后所得的萊菔汁，加上蜂蜜制備而成的制劑。進(jìn)ー步地，所述的制劑是ロ服制劑。更進(jìn)一歩地，所述ロ服制劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或ロ服液。本發(fā)明還提供了上述的保健品或藥物組合物的制備方法，它包括下述步驟a、按處方配比稱取原料；b、取萊菔榨汁，所得萊菔汁加入蜂蜜，混勻后，即得。本發(fā)明還提供了上述的保健品或藥物組合物在制備預(yù)防或治療前列腺炎或前列腺增生的藥物中的用途。進(jìn)ー步地，所述前列腺炎為慢性非細(xì)菌性前列腺炎。 本發(fā)明還提供了上述的保健品或藥物組合物在制備抗炎、鎮(zhèn)痛的藥物中的用途。萊菔，為十字花科萊菔屬植物萊菔的鮮根，消積滯，化痰熱，下氣，寬中，解毒；可治食積脹滿，痰嗽失音，吐血，衄血，消渴，痢疾，偏正頭痛，可以促進(jìn)消化和促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)，預(yù)防便秘，有利于體內(nèi)廢物的排泄，有利于減肥、降脂、降糖。蜂蜜，為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂或意大利蜂所釀的蜜，具有補(bǔ)中益氣、潤腸通便、潤肺止咳、解毒利咽、緩急止痛等功效，中醫(yī)常用以治療脾胃虛弱、肺燥咳嗽、腸燥便秘、咽喉癢痛及胃脘疼痛及外治瘡瘍、水火燙傷等。藥理研究蜂蜜可明顯促進(jìn)腸道推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，縮短通便時(shí)間，從而發(fā)揮通便作用。還能顯著増加抗體分泌細(xì)胞數(shù)，增強(qiáng)人體體液免疫功能。本發(fā)明組合物能夠有效治療前列腺炎和前列腺增生，且抗炎、鎮(zhèn)痛作用明顯，為預(yù)防或治療前列腺炎的保健品或藥物提供了ー種新的選擇；同時(shí)，生品萊菔汁帶有生燜辛辣味，本發(fā)明在不添加其他矯味劑、不對萊菔進(jìn)行炮制的情況下，僅通過對萊菔和蜂蜜的特定配伍，就能克服萊菔汁的不良?xì)馕?，為患者提供了一種ロ感良好、且能夠エ業(yè)化生產(chǎn)的保健飲料。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I本發(fā)明組合物的制備取萊菔40g、蜂蜜6. 5g，萊菔榨汁后，取萊菔汁，加入蜂蜜，混勻后，制備成ロ服液。
實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備取萊菔90g、蜂蜜40g，萊菔榨汁后，取萊菔汁，加入蜂蜜，制備成ロ服液。以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。試驗(yàn)例I本發(fā)明組合物對前列腺增生的作用I.實(shí)驗(yàn)材料I. I實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，由成都達(dá)碩生物科技有限公司提供，合格證號(hào)SCxk (川)2008-24SD大鼠，由成都達(dá)碩生物科技有限公司提供，合格證號(hào)scxk (川)2008-24I. 2實(shí)驗(yàn)藥物及試劑受試藥物實(shí)施例I制備。受試藥物分組及劑量本發(fā)明組合物高劑量組46. 50g/(kg · d);中劑量組g/(kg · d);低劑量組11. 63g/(kg · d),分別相當(dāng)于正常體重60kg人的臨床日用量的5倍、10倍、20倍?？瞻讓φ战M0. 9%生理鹽水灌服。阿司匹林合肥久聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)20110108，臨用將阿司匹林配制為60mg/ml混懸液備用。吲哚美辛重慶科瑞制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)090601，臨用將吲哚美辛配制為2. 5mg/ml混懸液備用。ニ甲苯成都科龍化工試劑廠，批號(hào)20100116。前列康浙江康恩貝制藥公司生產(chǎn)，批號(hào)930211。臨用將前列康配制為75mg/ml的混懸液。2.實(shí)驗(yàn)方法2. I實(shí)驗(yàn)性大鼠前列腺增生造模及給藥方法前列腺模型造模仿文獻(xiàn)法，取健康雄性SD大鼠90只，隨機(jī)取出20只大鼠皮下注射等體積生理鹽水，作為溶劑對照組，其余70只全部皮下注射丙酸睪酮3. 5mg/(kg · d)，連續(xù)給藥25d。而后從丙酸睪酮組隨機(jī)取10只大鼠，與生理鹽水組10只大鼠一起空腹12h，以45mg/kg戊巴比妥鈉注射麻酔后，準(zhǔn)確稱取體重，剖取前列腺稱重，以前列腺重量指數(shù)(腺體重/體重)，作為前列腺增生變大的評價(jià)指標(biāo)，用t檢驗(yàn)法進(jìn)行組間比較。確定實(shí)驗(yàn)組前列腺明顯增大后，將實(shí)驗(yàn)組60只大鼠隨機(jī)分為6組，即模型組，雌ニ 醇組、前列康陽性對照組，本發(fā)明組合物高、中、低劑量組?？瞻捉M給予等體積生理鹽水，連續(xù)給藥治療4周后，同前稱取空腹體重及前列腺重量，以前列腺重量指數(shù)作組間比較，評價(jià)藥物的治療作用。2. 2數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用SpSS13. O統(tǒng)計(jì)軟件處理，各項(xiàng)指標(biāo)均以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差げ土S)表示，各組間比較采用t檢驗(yàn)。3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果3. I本發(fā)明組合物對實(shí)驗(yàn)性大鼠前列腺增生的作用從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，前列康組、受試藥物的高、中、低劑量組均可以降低丙酸睪丸酮造成的大鼠前列腺增生(P <0.05)。說明本發(fā)明組合物對前列腺增生具有抑制作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表I。表I本發(fā)明組合物對大鼠前列腺增生的影響(無土 S)
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防或治療前列腺疾病的保健品或藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑 萊菔5 — 9份、蜂蜜I 一 4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的保健品或藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑 萊菔7-9份、蜂蜜1-2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的保健品或藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑 萊菔8份、蜂蜜I. 3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的保健品或藥物組合物，其特征在于所述制劑是將萊菔榨汁后所得的萊菔汁，加上蜂蜜制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健品或藥物組合物，其特征在于所述的制劑是口服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的保健品或藥物組合物，其特征在于所述口服制劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。
7.權(quán)利要求I所述的保健品或藥物組合物的制備方法，它包括下述步驟 a、按處方配比稱取原料； b、取萊菔榨汁，所得萊菔汁加入蜂蜜，混勻后，即得。
8.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的保健品或藥物組合物在制備預(yù)防或治療前列腺炎或前列腺增生的藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于所述前列腺炎為慢性非細(xì)菌性前列腺炎。
10.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的保健品或藥物組合物在制備抗炎、鎮(zhèn)痛的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種預(yù)防或治療前列腺疾病的藥物或保健食品組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑萊菔5－9份、蜂蜜1－4份。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法和用途。本發(fā)明組合物能夠有效治療前列腺炎和前列腺增生，且抗炎、鎮(zhèn)痛作用明顯，為預(yù)防或治療前列腺炎的保健品或藥物提供了一種新的選擇；同時(shí)，生品萊菔汁帶有生燜辛辣味，本發(fā)明在不添加其他矯味劑、不對萊菔進(jìn)行炮制的情況下，僅通過對萊菔和蜂蜜的特定配伍，就能克服萊菔汁的不良?xì)馕叮瑸榛颊咛峁┝艘环N口感良好、且能夠工業(yè)化生產(chǎn)的保健飲料。
文檔編號(hào)A61K36/31GK102670687SQ201210171048
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月1日
發(fā)明者吳小勇 申請人:吳小勇, 成都六木保健品科技開發(fā)有限公司