專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療口腔潰瘍的油膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療口腔潰瘍的油膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍，又稱(chēng)為“ 口瘡”，是發(fā)生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周?chē)溲?。潰瘍具有周期性、?fù)發(fā)性及自限性等特點(diǎn)，好發(fā)于唇、頰、舌緣等?？谇粷兊陌l(fā)病原因目前尚未定論，據(jù)認(rèn)為它與病毒、細(xì)菌感染、免疫力低下有關(guān)。此外，消化系統(tǒng)疾病及功能性紊亂、內(nèi)分泌紊亂、粒細(xì)胞減少癥、白血病、代謝紊亂、營(yíng)養(yǎng)缺乏、微量元素缺乏、維生素缺乏等均可引口腔潰瘍口腔潰瘍發(fā)病原因尚未完全明確，但多數(shù)學(xué)者認(rèn)為口腔潰瘍的發(fā)生是多種因素綜合作用的結(jié)果。免疫、遺傳和環(huán)境可能是口腔潰瘍發(fā)病的“三聯(lián)因素”，即遺傳背景與適當(dāng)?shù)沫h(huán)境因素(包括精神神經(jīng)體質(zhì)、心 理行為狀態(tài)、生活工作和社會(huì)環(huán)境等)可引發(fā)異常的免疫反應(yīng)而出現(xiàn)口腔潰瘍特征性病損。也有人提出“二聯(lián)因素”論，即外源性因素(病毒和細(xì)菌)和內(nèi)源性誘導(dǎo)因素(激素的變化、精神心理因素、營(yíng)養(yǎng)缺乏、系統(tǒng)性疾病及免疫功能紊亂)相互作用而致病。也可能是多因素所致，如可能與球菌感染，消化系統(tǒng)疾病，精神因素，內(nèi)分泌紊亂，缺鐵、缺鋅，葉酸，維生素B12等物質(zhì)，遺傳因素，局部損傷等因素有關(guān)。因?yàn)椴∫蚝驼T發(fā)因素的多樣性，所以西醫(yī)治療效果并不是很明顯。而中醫(yī)治療口腔潰瘍則多為散劑，如冰硼散，效果良好，但是散劑覆布不便，且在創(chuàng)面停留時(shí)間短暫，不容易做到緩慢散發(fā)以增強(qiáng)藥效。由于沒(méi)有適宜的劑型，造成口腔潰瘍治療周期長(zhǎng)、局部疼痛緩解效果不良。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療口腔潰瘍的療效肯定，可以縮短潰瘍面愈合時(shí)間，并能夠緩解局部疼痛的油膏。本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是一種治療口腔潰瘍的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成香茅8 12份、盤(pán)龍參8 12份、鬼羽箭8 12份、燈盞細(xì)辛8 12份、松香粉8 12份、馬齒莧4飛份、花蕊石I份、茶油14 20份。本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的香茅10份、盤(pán)龍參10份、鬼羽箭10份、燈蓋細(xì)辛10份、松香粉10份、馬齒覓5份、花蕊石I份、茶油16份。上述治療口腔潰瘍的油膏的制備方法，其特征在于，制備方法由以下步驟組成
(1)、將香茅、燈盞細(xì)辛提取揮發(fā)油備用；
(2)、將盤(pán)龍參、鬼羽箭、馬齒莧加水煎煮后，取濾液濃縮、干燥、粉碎，再過(guò)100目篩成混合料備用；
(3)、取茶油油料濾清，加熱至20(TC 22(rC，投入步驟2所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，力口熱1(T15分鐘后，油料濾清，加熱至80°C ^lOO0C，加入松香粉、花蕊石粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫，加入步驟I所產(chǎn)生的揮發(fā)油，攪拌均勻得油膏。
其中所述的香茅，為禾本科香茅屬植物香茅Cymbopogon citratus (DC. ) Stapf全草。性味辛，溫。功可祛風(fēng)除濕，消腫止痛。盤(pán)龍參,蘭科綬草屬植物綬草Spiranthes australis (R. Brown. )Lindl.,以根、全草入藥。性味甘、淡，平。功可滋陰益氣，涼血解毒。鬼羽箭,為玄參科植物鬼羽箭Buchnera cruciatas Hamilt.的全草。味淡；微苦；
性涼。功可清熱解毒；涼血止血。燈蓋細(xì)辛，菊科飛蓬屬植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus (Vaniot)Hand.-Mazz.，以全草或根入藥。性味辛、微苦，溫。功可散寒解表，祛風(fēng)除濕，活絡(luò)止痛。松香粉，為松科植物馬尾松或其同屬植物樹(shù)干中取得的油樹(shù)脂，經(jīng)蒸餾除去揮發(fā)油后的遺留物制成的粉末。功可祛風(fēng)燥濕，排膿拔毒，生肌止痛。 馬齒覓,為馬齒覓科植物馬齒覓Portulaca oleracea L.的全草。性味酸，寒。入大腸經(jīng)。功可清熱利濕，涼血解毒?；ㄈ锸?，為變質(zhì)巖類(lèi)巖石蛇紋大理巖Serpentine。性味酸、澀，平。歸肝經(jīng)。功可化瘀止血，斂瘡。茶油，為山茶科植物油茶Camellia oleifera Abel或小葉油茶Camelliameiocarpa Hu. ms.的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油。甘，涼。歸大腸經(jīng)。清熱化濕，殺蟲(chóng)解毒。組方原理口腔潰瘍是臨床常見(jiàn)的口腔疾病，當(dāng)人體抵抗力降低時(shí)可發(fā)生口腔潰瘍?；伎谇粷儠r(shí)，局部劇烈疼痛，尤在進(jìn)食時(shí)疼痛加劇，影響進(jìn)食、睡眠。中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生，外因以熱毒為主；內(nèi)因多為情志內(nèi)傷，飲食不節(jié)所致。故本方取香茅祛風(fēng)除濕，消腫止痛；盤(pán)龍參有滋陰益氣，涼血解毒之功效；鬼羽箭、馬齒莧涼血清熱解毒；松香粉消腫托毒生肌；燈盞細(xì)辛活絡(luò)止痛；花蕊石化瘀止血斂瘡；茶油清熱化濕解毒，并且用茶油來(lái)煎熬藥齊U，還有生肌肉、止疼痛、消癰腫、補(bǔ)皮裂的作用。諸藥攻補(bǔ)兼施，療效顯著?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明香茅的揮發(fā)油具有強(qiáng)力殺滅口腔黏膜致病菌的作用，且能對(duì)抗真菌(如委內(nèi)瑞拉鏈絲菌等)。馬齒莧對(duì)金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌均有抑制作用。鬼羽箭、盤(pán)龍參均可緩解二甲苯誘發(fā)的小鼠耳廓腫脹。有報(bào)道，燈盞細(xì)辛揮發(fā)油局部使用有局麻作用，達(dá)到快速止痛的療效。松香粉可以增強(qiáng)巨噬組胞和NK細(xì)胞的吞噬能力，消除炎癥水腫。本發(fā)明采取油膏制劑方法，其目的在于油膏制劑吸收水分能力較強(qiáng)，在潰瘍面上保留時(shí)間較長(zhǎng)，具有良好的粘膜保護(hù)作用和干燥功能，并具有收斂、消炎、營(yíng)養(yǎng)等作用。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1，原料藥重量配比香茅8份、盤(pán)龍參8份、鬼羽箭8份、燈盞細(xì)辛8份、松香粉8份、馬齒莧4份、花蕊石I份、茶油14份。本實(shí)施例可按下列方法制備而成
(1)、將香茅、燈盞細(xì)辛通過(guò)水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；
(2)、將盤(pán)龍參、鬼羽箭、馬齒莧加水煎煮后，取濾液濃縮、干燥、粉碎，再過(guò)100目篩成混合料備用；
(3)、取茶油油料濾清，加熱至200°C，投入步驟2所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，加熱15分鐘后，油料濾清，加熱至80°C，加入松香粉、花蕊石粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫，加入步驟I所產(chǎn)生的揮發(fā)油，攪拌均勻得油膏。實(shí)施例2，原料藥重量配比香茅12份、盤(pán)龍參12份、鬼羽箭12份、燈盞細(xì)辛12份、松香粉12份、馬齒莧6份、花蕊石I份、茶油20份。本實(shí)施例可按下列方法制備而成
(1)、將香茅、燈盞細(xì)辛通過(guò)超臨界流體萃取法提取揮發(fā)油備用；
(2)、將盤(pán)龍參 、鬼羽箭、馬齒莧加水煎煮后，取濾液濃縮、干燥、粉碎，再過(guò)100目篩成混合料備用；
(3)、取茶油油料濾清，加熱至220°C，投入步驟2所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，加熱10分鐘后，油料濾清，加熱至100°C，加入松香粉、花蕊石粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫，加入步驟I所產(chǎn)生的揮發(fā)油，攪拌均勻得油膏。實(shí)施例3，原料藥重量配比香茅10份、盤(pán)龍參10份、鬼羽箭10份、燈盞細(xì)辛10份、松香粉10份、馬齒莧5份、花蕊石I份、茶油16份。本實(shí)施例可按下列方法制備而成
(1)、將香茅、燈盞細(xì)辛通過(guò)二氧化碳萃取法提取揮發(fā)油備用；
(2)、將盤(pán)龍參、鬼羽箭、馬齒莧加水煎煮后，取濾液濃縮、干燥、粉碎，再過(guò)100目篩成混合料備用；
(3)、取茶油油料濾清，加熱至210°C，投入步驟2所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，加熱12分鐘后，油料濾清，加熱至90°C，加入松香粉、花蕊石粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫，加入步驟I所產(chǎn)生的揮發(fā)油，攪拌均勻得油膏。諸藥成分互相協(xié)調(diào)，治療口腔潰瘍，有效達(dá)到縮短治愈時(shí)間之目的，并能夠緩解局部疼痛。外觀為黃色半固體油膏，均勻細(xì)膩，涂展性好，使用方便。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。I對(duì)象與方法。1.1對(duì)象2010年4月至2011年6月，住院或門(mén)診按常規(guī)診斷為口腔潰瘍患者，其中包括首次發(fā)病患者和多次復(fù)發(fā)性患者?？谇粷兓颊咭钥谇徽衬ぞ植考t腫，中心潰瘍、糜爛、疼痛為主。受試者男69例，女25例；年齡44± 13歲(18 65歲)。隨機(jī)分為兩組，治療組47例，其中男34例，女13例，平均年齡43歲；對(duì)照組47例，其中男35例，女12例，平均年齡45±13歲；對(duì)上述資料進(jìn)行分析，性別、病情、發(fā)病原因用X 2檢驗(yàn)，平均年齡(X土S)用t檢驗(yàn)，均無(wú)顯著性差異(P>0. 05)，表明治療組和對(duì)照組的一般資料具可比性。I. 2 方法。I. 2. I研究方法采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法，治療組使用本發(fā)明中所述的油膏局部創(chuàng)面涂抹，輕中度小面積潰瘍I日3次，重度大面積潰瘍I日4次；對(duì)照組涂撒冰硼散于創(chuàng)面，輕中度小面積潰瘍I日3次，重度大面積潰瘍I日4次；二者均5d為一療程。I. 2. 2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效潰瘍創(chuàng)面愈合、無(wú)紅腫、無(wú)疼痛為顯效；有效潰瘍創(chuàng)面明顯縮小，略有紅腫及疼痛為有效；無(wú)效以潰瘍創(chuàng)面略有縮小或無(wú)縮小及疼痛為無(wú)效。I. 2. 3治愈時(shí)間觀察與統(tǒng)計(jì)觀察I個(gè)療程中兩組患者每天愈合例數(shù)，計(jì)算出兩組I療程治愈率的平均天數(shù)，用以分析與療效的關(guān)系。I. 2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析SPSS 13. 0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。P〈0. 05為差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2 結(jié)果。
2. I兩組療效評(píng)定治療組(47例)和對(duì)照組(47例)的顯效、有效、無(wú)效的例數(shù)分別為43、3、1和27、14、6?？傆行史謩e為97. 87%和87. 23%，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P〈0. 05)。2.2兩組愈合時(shí)間比較治療組平均為2. 35±1.09 d，對(duì)照組為3. 86± I. 32 d，二者比較，差異具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0. 01)，表明，治療組的治愈時(shí)間比對(duì)照組明顯縮短。2. 3不良反應(yīng)，治療組惡心2例，唾液增多3例；對(duì)照組惡心11例，唾液增多17例，口腔不適9例。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P〈0. 01)。3.結(jié)論本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明油膏治療口腔潰瘍止痛效果明顯，I 2min止痛，I 3 d即可見(jiàn)潰瘍面周?chē)霈F(xiàn)紅潤(rùn)愈合，明顯提高愈合質(zhì)量，縮短愈合時(shí)間，療 效顯著，用藥安全，值得推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成香茅8 12份、盤(pán)龍參8 12份、鬼羽箭8 12份、燈盞細(xì)辛8 12份、松香粉8 12份、馬齒莧4飛份、花蕊石I份、茶油14 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療口腔潰瘍的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成香茅10份、盤(pán)龍參10份、鬼羽箭10份、燈蓋細(xì)辛10份、松香粉10份、馬齒覓5份、花蕊石I份、茶油16份。
3.一種治療口腔潰瘍的油膏的制備方法，油膏原料包括香茅、盤(pán)龍參、鬼羽箭、燈盞細(xì)辛、松香粉、馬齒莧、花蕊石、茶油，其特征在于由以下步驟組成 (1)、將香茅、燈盞細(xì)辛提取揮發(fā)油備用； (2)、將盤(pán)龍參、鬼羽箭、馬齒莧加水煎煮后，取濾液濃縮、干燥、粉碎，再過(guò)100目篩成混合料備用； (3)、取茶油油料濾清，加熱至20(TC 22(rC，投入步驟2所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，力口熱1(T15分鐘后，油料濾清，加熱至80°C 100°C，加入松香粉、花蕊石粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時(shí)，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫，加入步驟I所產(chǎn)生的揮發(fā)油，攪拌均勻得油膏。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療口腔潰瘍的油膏及其制備方法，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成香茅8~12份、盤(pán)龍參8~12份、鬼羽箭8~12份、燈盞細(xì)辛8~12份、松香粉8~12份、馬齒莧4~6份、花蕊石1份、茶油14~20份。制備方法為提取香茅、燈盞細(xì)辛提取揮發(fā)油，將盤(pán)龍參、鬼羽箭、馬齒莧水煎，濾液濃縮干燥粉碎，加入200℃~220℃的茶油，油料濾清后加入松香粉、花蕊石粉末，熬制到滴水成珠狀，噴冷水去水毒，冷卻到常溫，加入所述揮發(fā)油，攪拌均勻得油膏。臨床實(shí)驗(yàn)證明，口腔潰瘍使用本發(fā)明物，可縮短愈合時(shí)間，并能夠緩解術(shù)后疼痛，療效可靠且使用安全。
文檔編號(hào)A61K9/06GK102671024SQ201210160908
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月23日
發(fā)明者鄭梅 申請(qǐng)人:鄭梅