專利名稱：一種宮頸適形填塞注入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于防治宮腔粘連中使用的填塞注入裝置技術(shù)領(lǐng)域，其具體涉及一種宮頸適形填塞注入裝置。
背景技術(shù)：
宮腔粘連是由于刮宮、感染所致子宮內(nèi)膜基底層損傷和瘢痕形成，是一種常見(jiàn)病、 多發(fā)病，特別容易發(fā)生于妊娠相關(guān)疾病的宮腔手術(shù)操作，在這類患者中發(fā)病率為30-40%。在中國(guó)盡管沒(méi)有有關(guān)發(fā)病率的大樣本流行病學(xué)調(diào)查，但是近30年改革開(kāi)放，人們生活理念和生活模式的改變，人工流產(chǎn)居高不下；另外，無(wú)痛人流廣泛開(kāi)展，患者在舒適、完全失去知覺(jué)、無(wú)痛中接受吸、刮宮操作，對(duì)子宮內(nèi)膜創(chuàng)傷是無(wú)法感知的，因此，宮腔粘連在我國(guó)非常常見(jiàn)。宮腔粘連可造成患者月經(jīng)量減少、閉經(jīng)、不孕，嚴(yán)重影響患者生殖健康，破壞了家庭和社會(huì)的和諧、穩(wěn)定。主要集中于機(jī)械屏障、雌激素素類藥物。臨床實(shí)踐效果不理想，特別是對(duì)于重度粘連，粘連分離術(shù)后再粘連發(fā)生率在60%以上。因而，利用液態(tài)流動(dòng)的膠狀體的材料作為屏障載體是當(dāng)前可進(jìn)一步考慮的治療方法，然而在采用膠狀體的材料作為屏障載體的技術(shù)中，由于膠狀體材料流動(dòng)性較大，如何將其注入宮腔內(nèi)，并且保證其降解吸收之前留存于宮腔內(nèi)而不至于流出時(shí)需要克服的技術(shù)難題。在當(dāng)前的技術(shù)中，通常是采用置于宮腔內(nèi)的球囊堵塞宮頸口，這樣的堵塞手段導(dǎo)致在手術(shù)結(jié)束后不可避免地需要將球囊置于宮腔內(nèi)一段時(shí)間，造成不必要的傷害，并且置于宮腔內(nèi)的球囊占用了本就不大的宮內(nèi)空間，導(dǎo)致屏障不充分，效果不理想。本發(fā)明的宮頸適形填塞注入裝置是為適應(yīng)這一需要而設(shè)計(jì)的，其可以將液態(tài)的藥物成分注入宮腔內(nèi)并且能堵塞住宮頸外口保證藥物成分不流出來(lái)，同時(shí)還不對(duì)宮腔造成附加損害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種本發(fā)明提供一種宮頸適形填塞注入裝置，所述的宮頸適形填塞注入裝置用于將液態(tài)的藥物成分注入宮腔內(nèi)并保證其不流出來(lái)。為達(dá)到上述目的，提供了一種宮頸適形填塞注入裝置，所述的宮頸適形填塞注入裝置由無(wú)損導(dǎo)向球頭、宮頸內(nèi)注液口、堵塞球囊、雙腔導(dǎo)管、藥物注入口順次連接組成，在雙腔導(dǎo)管上靠近藥物注入口的位置還設(shè)有雙腔管球囊注液分支口，雙腔導(dǎo)管的外管壁上設(shè)有長(zhǎng)度標(biāo)識(shí)刻度線，其特征在于所述的堵塞球囊由柔性材料制成，從無(wú)損導(dǎo)引球頭最前端到堵塞球囊的長(zhǎng)度為5-9cm，所述的堵塞球囊在使用中置于宮腔外面并堵塞住宮頸外口。本發(fā)明所述的宮頸適形填塞注入裝置，在藥物注射口處設(shè)有閥門，在雙腔管球囊注液分支口處設(shè)有單向閥。本發(fā)明所述的宮頸適形填塞注入裝置，在藥物注入口處進(jìn)一步設(shè)置壓力測(cè)試端接口，通過(guò)快換接頭連接壓力計(jì)，對(duì)宮腔內(nèi)的填注壓力實(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
本發(fā)明所述的宮頸適形填塞注入裝置，所述的堵塞球囊采用的柔性材料為硅膠，其形狀可以是圓形單球囊、連通雙球囊、膠囊狀球囊、或多個(gè)連通的球囊。所述的堵塞球囊采用硅膠制成，球囊的有效壁厚為0. 3-0. 5mm，最大耐壓為25Kpa。本發(fā)明所述的宮頸適形填塞注入裝置，其中所述的堵塞球囊分為大\中\(zhòng)小三個(gè)規(guī)格，三種規(guī)格分別是大號(hào)球囊膨脹前外徑不大于8. 5mm，注液膨脹后外徑不大于Ilmm ；中號(hào)球囊膨脹前外徑不大于7. 5mm，注液膨脹后外徑不大于IOmm ;球囊膨脹前外徑不大于6mm,注液膨脹后外徑不大于8. 5mm。本發(fā)明所述的宮頸適形填塞注入裝置，在所述堵塞球囊靠近宮腔的一端設(shè)置有球囊注液口。


圖I為宮頸適形填塞注入裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2A-2D為堵塞球囊各種實(shí)施方式的外形圖。
具體實(shí)施例方式附圖I示出了本發(fā)明的宮頸適形填塞注入裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖在雙腔導(dǎo)管5的前端具有無(wú)損導(dǎo)向球頭1，無(wú)損導(dǎo)向球頭I引導(dǎo)導(dǎo)管進(jìn)入宮腔，在導(dǎo)管的前端位置具有宮腔內(nèi)注液口 2，無(wú)損導(dǎo)向球頭緊連接著堵塞球囊3，導(dǎo)管末端設(shè)有藥物注入口 12，藥物注入口 12的前面設(shè)置有閥門9控制通斷，在雙腔導(dǎo)管上靠近藥物注入口 12且位于閥門9前端的位置還設(shè)有雙腔管球囊注液分支口 13，球囊注射分支口 13上設(shè)有單向閥14。在雙腔導(dǎo)管的外管壁上設(shè)有長(zhǎng)度標(biāo)識(shí)刻度線，使用中醫(yī)生可按標(biāo)識(shí)的長(zhǎng)度刻度線確認(rèn)堵塞球囊3進(jìn)入宮頸的位置。為了確保堵塞球囊不進(jìn)入宮腔內(nèi)且能堵塞住宮頸外口，合適的從無(wú)損導(dǎo)引球頭最前端到堵塞球囊的長(zhǎng)度范圍控制在5-9cm。下面進(jìn)一步說(shuō)明堵塞球囊的結(jié)構(gòu)，參見(jiàn)附圖2A-2D，由于所注入的藥物成份是膠狀體的，其具有流動(dòng)性，因而需要堵塞住宮頸外口防治其流出，現(xiàn)有技術(shù)中采用的堵塞宮頸外口的手段通常是采用置于宮腔內(nèi)的球囊堵塞宮頸口，這樣的堵塞手段導(dǎo)致在手術(shù)結(jié)束后不可避免地需要將球囊遺留在宮腔內(nèi)，造成不必要的器械殘留和浪費(fèi)并且類似的堵塞手段并不應(yīng)用于宮腔屏障系統(tǒng)中。本發(fā)明所述的堵塞球囊采用硅膠制作，根據(jù)臨床所掌握的宮腔內(nèi)容積和壓力耐受度的需要，球囊的有效壁厚設(shè)計(jì)為0. 3-0. 5mm，最大耐壓25KPa，其外形 可以是單球囊(參見(jiàn)附圖2A)，可選擇的形狀包括連通的雙球囊(參見(jiàn)附圖2B)、膠囊狀球囊(參見(jiàn)附圖2C)，或者多個(gè)連通的球囊(附圖2D)這樣的結(jié)構(gòu)形式，優(yōu)選采用多個(gè)連通的球囊這一結(jié)構(gòu)，采用這一結(jié)構(gòu)形式可將球囊的前端部分插入宮頸口中以得到很好的防脫落效果。更具體地，所述的球囊可分為大\中\(zhòng)小三個(gè)規(guī)格，大號(hào)球囊膨脹前外徑不大于8. 5mm，注液膨脹后外徑不大于Ilmm ;中號(hào)球囊膨脹前外徑不大于7. 5mm，注液膨脹后外徑不大于IOmm ;球囊膨脹前外徑不大于6mm,注液膨脹后外徑不大于8. 5mm。為了滿足在臨床使用中需要臨時(shí)添加部分其它藥物成分的需要，可以在堵塞球囊靠近宮腔的一端設(shè)置球囊注液口，通過(guò)該球囊注液口可以將所需要的藥物成分以液態(tài)注入宮腔內(nèi)。
為了監(jiān)測(cè)宮腔內(nèi)的壓力情況，在屏障載體注射口處設(shè)置壓力測(cè)試接口 11，壓力計(jì)6通過(guò)壓力測(cè)試導(dǎo)管8連接一快換接頭10，通過(guò)快換接頭10與壓力測(cè)試接口 11連接進(jìn)行壓力監(jiān)測(cè)。本發(fā)明的宮頸適形填塞注入裝置在使用時(shí)，由治療醫(yī)生將宮頸適形填塞注裝置的無(wú)損導(dǎo)向球頭通已擴(kuò)張開(kāi)的陰道、宮頸口進(jìn)入宮腔內(nèi)，醫(yī)生可按雙腔導(dǎo)管5外壁標(biāo)識(shí)的長(zhǎng)度刻度線確認(rèn)堵塞球囊進(jìn)入宮頸的位置。當(dāng)醫(yī)生確認(rèn)好堵塞球囊的合適位置后，使用無(wú)針球囊注射器通過(guò)單向閥向堵塞球囊內(nèi)注入醫(yī)用生理鹽水，使用堵塞球囊受壓膨脹，對(duì)宮頸外口起到堵塞作用。確認(rèn)堵塞球囊已對(duì)宮頸外口的堵塞可靠后，將快換接口連接到壓力測(cè)試端接口 .打開(kāi)閥門9，使用無(wú)針?biāo)幬锷淦魍ㄟ^(guò)藥物注入口、宮腔注液口 2向?qū)m腔內(nèi)注入藥物成份，宮腔受壓后使粘連的宮腔前后壁分離。在此過(guò)程同時(shí)監(jiān)視壓力計(jì)6上的顯示壓力，注射完成后，及時(shí)關(guān)閉閥門9。
拆掉壓力計(jì)，將宮頸適形填塞注裝置保持此狀態(tài)一段治療時(shí)間后，使無(wú)針注射器的錐形注射口插入到單向閥內(nèi)，將堵塞球囊內(nèi)的生理鹽水吸出，并取出整套裝置。雖然本發(fā)明實(shí)施方式特別詳細(xì)地描述了所公開(kāi)的系統(tǒng)、相應(yīng)部件和操作方式，但是應(yīng)當(dāng)理解，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員，許多修改是可行的，并且在可能的情況下，相應(yīng)的變通的實(shí)施方式看作完全符合權(quán)利要求書中的描述或者處于本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種宮頸適形填塞注入裝置，由無(wú)損導(dǎo)向球頭、宮頸內(nèi)注液口、堵塞球囊、雙腔導(dǎo)管、 藥物注入口順次連接組成，在雙腔導(dǎo)管上靠近藥物注入口的位置還設(shè)有雙腔管球囊注液分 支口，雙腔導(dǎo)管的外管壁上設(shè)有長(zhǎng)度標(biāo)識(shí)刻度線，在藥物注射口處設(shè)有閥門，在雙腔管球囊 注液分支口處設(shè)有單向閥，其特征在于所述的堵塞球囊由柔性材料制成，球囊的有效壁厚 為0. 3-0. 5mm，最大耐壓為25Kpa，所述的堵塞球囊在使用中置于宮腔外面并堵塞住宮頸外 口，從無(wú)損導(dǎo)引球頭最前端到堵塞球囊的長(zhǎng)度為5-9cm ;所述藥物注入口處設(shè)置壓力測(cè)試 端接口，通過(guò)快換接頭連接壓力計(jì)，對(duì)宮腔內(nèi)的填注壓力實(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
2.如權(quán)利要求1所述的宮頸適形填塞注入裝置，所述的堵塞球囊采用硅膠制成。
3.如權(quán)利要求1所述的宮頸適形填塞注入裝置，所述的堵塞球囊形狀可以是圓形單球 囊、連通雙球囊、膠囊狀球囊、或多個(gè)連通的球囊。
4.如權(quán)利要求1所述的宮頸適形填塞注入裝置本發(fā)明所述的宮頸適形填塞注入裝置， 其中所述的堵塞球囊分為大\中\(zhòng)小三個(gè)規(guī)格，三種規(guī)格分別是大號(hào)球囊膨脹前外徑不 大于8. 5mm，注液膨脹后外徑不大于11mm ;中號(hào)球囊膨脹前外徑不大于7. 5mm，注液膨脹后 外徑不大于10mm ;球囊膨脹前外徑不大于6mm,注液膨脹后外徑不大于8. 5mm。
5.如權(quán)利要求1所述的宮頸適形填塞注入裝置，在所述堵塞球囊靠近宮腔的一端設(shè)置 有球囊注液口。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種宮頸適形填塞注入裝置，所述的宮頸適形填塞注入裝置由無(wú)損導(dǎo)向球頭、宮頸內(nèi)注液口、堵塞球囊、雙腔導(dǎo)管、藥物注入口順次連接組成，在雙腔導(dǎo)管上靠近藥物注入口的位置還設(shè)有雙腔管球囊注液分支口，雙腔導(dǎo)管的外管壁上設(shè)有長(zhǎng)度標(biāo)識(shí)刻度線，所述的堵塞球囊由柔性材料制成，所述的堵塞球囊在使用中置于宮腔外面并堵塞住宮頸口。本發(fā)明的宮頸適形填塞注入裝置可以將液態(tài)的藥物成分注入宮腔內(nèi)并且能堵塞住宮頸口保證藥物成分不流出來(lái)，同時(shí)還不對(duì)宮腔造成附加損害。
文檔編號(hào)A61M31/00GK102657913SQ20121015039
公開(kāi)日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2012年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月16日
發(fā)明者張穎, 彭燕臻, 段華, 王永軍, 陳芳 申請(qǐng)人:段華