專利名稱：一種治療反流性食管炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，具體涉及一種以中藥為原料制備的治療反流性食管炎的藥物。
背景技術(shù)：
反流性食管炎是一種不多發(fā)的疾病，但危害人民的健康極為嚴(yán)重。其原因是由于胃虛寒肝氣郁結(jié)，胃氣不和，胃液上逆而致，久而久之刺激食管形成食管炎癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療反流性食管炎的藥物，該藥物消炎退腫，活血通經(jīng)，清熱散結(jié)，消腫排膿治療痤瘡治愈率高，復(fù)發(fā)率低。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
沙參 20— 30丹參 20 — 30
降香 15 — 20丁香 6 —12
海螵蛸 12 —15白芨 12 —15
枳殼 13 —16半夏 8 —10
烏藥 10 —15白術(shù) 10 —15
黃連 6—9吳茱萸 3—6
香附 8 —12穿山甲 5—8
甘草 6— 8?？梢詫⑸鲜鲈纤幹瞥伤巹W(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是口服液。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是
將上述重量份的原料藥混合均勻,加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。使用方法口服，每次I支，每支15mL，每日3次。本發(fā)明組方中，沙參清熱養(yǎng)陰，潤(rùn)肺止咳；丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神；降香行氣活血，止痛，止血；丁香溫中、暖腎、降逆；海螵蛸收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡；白芨有止血補(bǔ)肺、生肌止痛之效；枳殼積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，結(jié)胸；半夏主胃冷，嘔噦；烏藥行氣止痛，溫腎散寒；白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；吳茱萸有散熱止痛、降逆止嘔之功；香附理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛；穿山甲活血散結(jié)，通經(jīng)下乳，消癰潰堅(jiān)；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。以上諸藥合用，積滯內(nèi)停，清熱散結(jié)，行氣止痛，溫腎散寒，對(duì)治療反流性食管炎，不僅見效快，使炎癥快速消失，而且具有標(biāo)本兼治之功效，本發(fā)明藥物治愈率高，不復(fù)發(fā)，無后遺癥，治療期間 患者無痛苦。
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇300例反流性食管炎患者對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察。300例病例隨機(jī)分為兩組，治療組150例，對(duì)照組150例。所有病例均符合《中國(guó)胃食管反流病共識(shí)意見(2006年10月三亞)》中反流性食管炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.有典型的燒心和反流癥狀，又無幽門梗阻或消化道梗阻證據(jù)；
2.上消化道內(nèi)內(nèi)鏡示累及遠(yuǎn)端的食管炎或Barrett食管，并排除十二指腸球部潰瘍、幽門梗阻、嘔吐等繼發(fā)性的病因；
3.質(zhì)子泵抑制劑診斷性治療試驗(yàn)(PPI試驗(yàn))陽性，(標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量PPI，每日2次，療程7-14d，若服藥后癥狀明顯改善，則為陽性支持于酸相關(guān)的胃食管反流病。)；
4.食管24h，pH值監(jiān)測(cè)顯示為酸反流即(Ph< 4總時(shí)間彡4. 0%)。以上四種常規(guī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合I或1+2或1+3或1+4即可診斷為胃食管反流病。治療方法
治療組使用本發(fā)明藥物，口服，每次I支，每支15mL，每日3次。對(duì)照組服用枸櫞酸莫沙必利片5mg，每日3次，餐前服用。療效判定標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》試行2002制定標(biāo)準(zhǔn)
臨床痊愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95%。顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少> 70%, < 95%。有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30%, < 70%。無效中醫(yī)臨床癥狀、體征消失均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。兩組病例治療后療效比較結(jié)果見表I。表I 兩組病例治療后療效比較
組別 I例數(shù)I臨床痊愈n (%) I顯效n (%) I有效n (%) |無效n (%) |總有效率n (%)—對(duì)照組_ 150 125 (83.3) 一8 (5.3) 6 (4)11 (7.4) 139 (92.7)
治療組 |l50 |l40 (93. 3)|5 (3. 3) K (2. 7) |l (0. 7) |l49 (99. 3)
臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明藥物作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，未見任何不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
取沙參30kg,丹參30 kg,降香20 kg, 丁香12 kg,海螵蛾15 kg,白友15 kg,積殼16kg，半夏10 kg,烏藥15 kg,白術(shù)15 kg,黃連9 kg,吳茱萸6 kg,香附12 kg,穿山甲8 kg,甘草8 kg,將上述重量份的藥物以清水洗凈，混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。實(shí)施例2
取沙參20kg,丹參20 kg,降香15 kg, 丁香6 kg,海螵蛾12 kg,白友12 kg,積殼13 kg,半夏8 kg,烏藥10 kg,白術(shù)10 kg,黃連6 kg,吳茱萸3 kg,香附8 kg,穿山甲5 kg,甘草6 kg,將上述重量份的藥物以清水洗凈，混合均勻,加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制 劑。
權(quán)利要求
1.一種治療反流性食管炎的藥物，由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的 沙參 20— 30丹參 20 — 30 降香 15 — 20丁香 6 —12 海螵蛸 12 —15白芨 12 —15 枳殼 13 —16半夏 8 —10 烏藥 10 —15白術(shù) 10 —15 黃連 6—9吳茱萸 3—6 香附 8 —12穿山甲 5—8 甘草 6— 8。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療反流性食管炎的藥物，其特征是將所述的藥物制成口服液。
3.權(quán)利要求2所述治療反流性食管炎的藥物的制備方法，是將上述重量份的原料藥混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度I.15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，具體涉及一種以中藥為原料制備的治療反流性食管炎的藥物，本發(fā)明由沙參，丹參，降香，丁香，海螵蛸，白芨，枳殼，半夏，烏藥，白術(shù)，黃連等組成，將上述藥物以清水洗凈，混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對(duì)密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑，本發(fā)明藥物積滯內(nèi)停，清熱散結(jié)，行氣止痛，溫腎散寒，對(duì)治療反流性食管炎，不僅見效快，使炎癥快速消失，而且具有標(biāo)本兼治之功效，本發(fā)明藥物治愈率高，不復(fù)發(fā)，無后遺癥，治療期間患者無痛苦。
文檔編號(hào)A61K35/36GK102631553SQ20121013124
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月2日
發(fā)明者馬守云 申請(qǐng)人:馬守云