專利名稱：一種治療痤瘡的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有治療痤瘡功能的藥物組合物，屬于藥品或保健品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
痤瘡俗稱“粉刺”、“青春痘”、“暗瘡”，中醫(yī)學(xué)稱為“肺風(fēng)粉刺”、“面疤”，是一種多
發(fā)于青少年的慢性皮膚炎癥，近年來(lái)痤瘡的流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，11-25歲的青少年發(fā)病率達(dá)80 %以上，25-35的青年人發(fā)病率達(dá)15%以上，如不及時(shí)治療或防治不當(dāng)，可遺留終生難愈的癱痕，而影響容貌，令眾多青年患者十分苦惱。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，痤瘡的發(fā)生與飲食結(jié)構(gòu)不合理，精神緊張，微量元素缺乏，遺傳等諸多因素有關(guān)，主要因素是青春期發(fā)育成熟，雄性激素水平增高刺激皮脂分泌增多，難 以排出而聚集于毛囊內(nèi)，產(chǎn)生丘疹性損害，皮脂腺排泄和血液循環(huán)障礙又給細(xì)菌的感染繁殖創(chuàng)造了條件，繼發(fā)毛囊與毛囊周圍發(fā)生炎癥膿腫及結(jié)節(jié)。中醫(yī)認(rèn)為本病是由于肺胃熱盛、流感風(fēng)邪所致。本病好發(fā)于面部、前胸、肩背部及皮脂腺多的部位，有的像針頭、芝麻大小毛孔性丘疫，丘疹周圍紅暈，頂部有黑色小點(diǎn)，也稱“黑頭粉刺”，擠壓時(shí)有白色糊狀物排出，可繼續(xù)發(fā)展形成膿包痤瘡，炎癥嚴(yán)重者可發(fā)展成硬粉性或囊腫性痤瘡。西醫(yī)治療中，目前大多采用紅霉素、氯霉素、安體舒通、甲硝哇、美滿霉素等抗菌消炎為主藥物或維A酸類藥物進(jìn)行治療，療效并不顯著、易復(fù)發(fā)，但有些抗菌消炎藥物含有四環(huán)霉素，長(zhǎng)期服用會(huì)加重肝、腎的負(fù)擔(dān)，易造成毒副作用和過(guò)敏反應(yīng)。中藥治療，常用藥物有復(fù)方珍珠暗瘡片、連翹敗毒丸等，但在治愈率、治療效果方面難以到達(dá)滿意程度，另外，外用的膏霜雖然可以控制炎癥，但會(huì)使毛囊、腺管更加堵塞，造成惡性循環(huán)，故而療效欠佳。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種配制方便、藥源廣、成本低、療效顯著、無(wú)副作用的治療痤瘡的中藥組合物。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是
本發(fā)明的治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于由下列重量份配比的中藥原料組成金銀花15-60份、天花粉6-12份、川芎6-15份、當(dāng)歸12-30份、桔梗6_12份、黃芩6_12份、蒲公英10-20份、甘草10-15份、紫草10-15份、蟬蛻6-12份。本發(fā)明的治療痤瘡的中藥組合物，優(yōu)選方案為，由下列重量份配比的中藥原料組成金銀花35份、天花粉9份、川彎10份、當(dāng)歸20份、桔梗9份、黃芩9份、蒲公英15份、甘草12份、紫草12份、蟬蛻9份。本發(fā)明中藥組合物按常規(guī)的水煎法制取藥劑。具體方法如下將組方的中藥原料放入容器中，加冷水漫過(guò)藥面，浸泡約20分鐘，再加水沒(méi)過(guò)藥面約3厘米，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮，第一次煎煮15-20分鐘，第二煎煮10-15分鐘，第三煎煮8-10分鐘，合并三次煎煮液，均分為2-3份,一日內(nèi)分2-3次服完。
中醫(yī)認(rèn)為，痤瘡與肺胃濕熱關(guān)系密切,青年人生機(jī)旺盛,血?dú)夥絼偅?yáng)熱偏盛之體，營(yíng)血日漸偏熱，血熱外奎，充盈體表絡(luò)脈，氣血郁滯而發(fā)；面鼻屬肺，肺與大腸相表里，肺經(jīng)血熱上蒸面頰，或過(guò)食辛辣煎炸油膩食品，釀濕生熱，結(jié)于胃腸，尤其是北方地區(qū)，氣候干燥，加之喜食辛辣刺激食物，亦可以助濕化熱，以致濕熱互結(jié)，濕熱循陽(yáng)明經(jīng)上行于面頰，使皮脂分泌過(guò)盛，或復(fù)感毒邪，阻塞毛竅，使氣血奎滯，外發(fā)肌膚而生膿疤；日久血疲氣滯，形成囊腫結(jié)節(jié)。其病機(jī)為素體陽(yáng)熱偏盛、肺經(jīng)蘊(yùn)熱、復(fù)感風(fēng)邪、熏蒸面部而發(fā)；或過(guò)食辛辣肥甘厚味、助濕化熱、濕熱互結(jié)、上蒸顏面而致；或脾虛運(yùn)化失常，濕濁內(nèi)停，郁久化熱，熱灼津液，煎煉成痰，濕熱瘀痰凝滯肌膚而發(fā)。臨床以顏面、胸、背等處生丘疹如刺，可擠出白色碎米樣粉汁為主要特征。本發(fā)明是對(duì)中醫(yī)認(rèn)為是因熱、濕、瘀、痰、毒互結(jié)為一體所致的各型痤瘡，根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)痤瘡的發(fā)病機(jī)理，以清熱解毒、活血祛瘀、化痰祛濕、消腫散結(jié)為治則，進(jìn)行辯證配伍組方，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo) 下，精選藥物組方，是臨床應(yīng)用多年治療痤瘡的有效驗(yàn)方，對(duì)各型痤瘡的有效率達(dá)95. 5%以上，并且療程短、見(jiàn)效快、無(wú)毒副作用。一般10-18天即可見(jiàn)到明顯的效果，2-3個(gè)療程，即可達(dá)到治愈的效果。方中，金銀花清熱解毒、涼散風(fēng)熱，蒲公英清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋，為君藥；黃芩清熱燥濕、瀉火解毒，天花粉清熱生津、消腫排膿，為臣藥；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛，紫草涼血、活血、解毒透疹，為佐藥；桔梗宣肺、祛痰、排膿，并載藥上行，蟬蛻散風(fēng)除熱、透疹、解痙止癢，可引邪透表，為使藥；甘草清熱解毒、調(diào)和諸藥，上藥聯(lián)用，共奏清熱解毒、活血祛瘀、化痰祛濕、消腫散結(jié)之功，適用于各種痤瘡，包括尋常性痤瘡、聚合性痤瘡和栗粒壞死性痤瘡等。中醫(yī)理論分析
在本發(fā)明藥物組合物中，各藥物的作用機(jī)理如下
金銀花味甘，性寒，歸肺、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效，可用于癰腫療瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱等。中醫(yī)認(rèn)為，金銀花性寒、味甘、氣平，具有清熱解毒之功效，可以治療熱毒腫瘍、癰疽療瘡等癥?！侗静菥V目》載“金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬……”?！侗静菡方疸y花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬、楊梅、風(fēng)濕諸毒，誠(chéng)為要藥。毒未成者能散，毒已成者能潰，但其性緩，用須倍加，或用酒煮服，或搗汁攙酒頓飲，或研爛拌酒厚敷。若治瘰疬上部氣分諸毒，用一兩許時(shí)常煎服極效?！侗窘?jīng)逢原》金銀花，解毒去膿，瀉中有補(bǔ)，癰疽潰后之圣藥。但氣虛膿清，食少便瀉者勿用。痘瘡倒陷不起，用此根長(zhǎng)流水煎浴，以痘光壯為效，此即水楊湯變法?！兜崮媳静荨?清熱，解諸瘡，癰疽發(fā)背，丹流瘰疬。《生草藥性備要》:能消癰疽疔毒，止痢疾，洗疳瘡，去皮膚血熱?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用。天花粉甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒?！度杖A子本草》通小腸，排膿，消腫毒，生肌長(zhǎng)肉，消撲損瘀血。治熱狂時(shí)疾,乳癰,發(fā)背,痔痿瘡癤?！兜崮媳静荨?治癰瘡腫毒,并止咳嗽帶血?！侗静菡?涼心肺，解熱渴。降膈上熱痰，消乳癰腫毒。川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
當(dāng)歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。黃芩歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，灣痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐紐，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。黃芩善清上焦?jié)駸峒拜^強(qiáng)的瀉火解毒之功，又長(zhǎng)于清半表半里之熱，能疏透外入少陽(yáng)之邪。固除用于治溫?zé)岵〉劝Y外，還常用于癰腫等癥。蟬蛻甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)?！侗静菥V目》“蟬，主療皆一切風(fēng)熱證，古人用身，后人用蛻，大抵治臟府經(jīng)絡(luò)，當(dāng)用蟬身；治皮膚瘡瘍風(fēng)熱，當(dāng)用蟬蛻”。紫草甘、咸，寒。歸心、肝經(jīng)。涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷。
蒲公英苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰病，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋潘痛。甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性?！侗窘?jīng)》“主五臟六府寒熱邪氣，堅(jiān)筋骨，長(zhǎng)肌肉，倍力，金瘡腫，解毒”。桔梗苦、辛，平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣、成本低、其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎服用。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著，作用可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，既能有效治愈痤瘡，又使不易復(fù)發(fā)，彌補(bǔ)了單純用西藥治療效果欠佳和易反復(fù)發(fā)作的弊端。有效率達(dá)95. 5%，治愈率達(dá)75%以上。以下結(jié)合臨床試驗(yàn)及其典型病例進(jìn)一步說(shuō)明
一、臨床試驗(yàn)
I) 一般性資料
選自2008年I月至2012年3月收治門(mén)診病人共156例，男性87例，女性69例；年齡15 -35歲，病程10天-5年。病情分級(jí)I級(jí)(輕度)33例；II級(jí)(中度)患者56例JII級(jí)(中度)患者42例；IV級(jí)(重度)25例。2)診斷標(biāo)準(zhǔn)
(I)初起在毛囊口，呈現(xiàn)小米粒大小紅色丘疹，亦可演變?yōu)槟摪?。此后可形成硬結(jié)樣白頭粉刺或黑頭粉刺，嚴(yán)重病例可形成硬結(jié)性囊腫。(2)多發(fā)于男女青春期之面部及胸背部，常伴有皮脂溢出。(3)多有飲食不節(jié)，過(guò)食肥甘厚味，或感外邪等誘發(fā)。(4)青春期過(guò)后，多數(shù)可自然減輕。(5)婦女多伴有月經(jīng)不調(diào)。3)痤瘡臨床輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
I級(jí)粉刺為主,少量丘疹、膿皰,總皮損小于30個(gè)；
II級(jí)粉刺和中等量丘疹、膿皰，總皮損數(shù)31-50個(gè)；III級(jí)大量丘疹、膿皰，總皮損數(shù)50-100個(gè)，結(jié)節(jié)數(shù)小于3個(gè)；
IV級(jí)結(jié)節(jié)/囊腫性痤瘡或聚合性痤瘡，總皮損大于100個(gè)，結(jié)節(jié)/囊腫大于3個(gè)。
4)用法用量臨床應(yīng)用時(shí)，組合物中的組分、用量根據(jù)患者的體重、年齡及癥狀酌情增減。一日一劑，水煎三次，合并煎藥、均分為2-3份，一日內(nèi)分2-3次服完。服藥期間忌酒、辛辣、油膩之品。連用20天為I療程，共治療2-3個(gè)療程。5)療效評(píng)定
治愈皮損全部消退，僅留有色素沉著或疤痕；顯效皮損消退70%以上，或嚴(yán)重程度降 級(jí)2級(jí)以上；有效皮損病灶消退30-70%，或嚴(yán)重程度減級(jí)I級(jí)以上，未有新的皮損出現(xiàn)；無(wú)效皮損病灶消退30%以下、或略有加重。6)治療效果
結(jié)果顯示，經(jīng)治療156例患者，其中痊愈117例，治愈率為75.0%，顯效23例，有效9例，總有效率為95.5%。二、典型病例
病例一陳天勇，男，23歲，菏澤市曹縣韓集鎮(zhèn)人。已有6年病史，去過(guò)很多醫(yī)院，從未得到徹底治愈，還留下很多疤痕，2009年7月經(jīng)服用本中藥組合物25天治愈，癥狀完全消失，兩個(gè)月后復(fù)查，無(wú)復(fù)發(fā)。病例二 張艷，女，33歲，菏澤市曹縣西關(guān)健康新村人，私營(yíng)業(yè)主。前后長(zhǎng)痘十多年，臉上有分散的膿包型痤瘡，經(jīng)過(guò)一個(gè)半月的服用本中藥組合物，臉上暗瘡印完全消失。病例三李文磊，男，19歲，菏澤市普連集鎮(zhèn)人。長(zhǎng)青春痘一年半，初診時(shí)全臉都是黑頭，粉刺，還有囊腫，經(jīng)過(guò)兩個(gè)月服用本中藥組合物，青春痘、粉刺徹底消失。病例四李師榮，女，20歲，住菏澤市曹縣自來(lái)水公司家屬院。長(zhǎng)痘半年，在正規(guī)醫(yī)院經(jīng)過(guò)多次治療，診斷為高雄激素性痤瘡，全臉細(xì)小紅丘痘，密密麻麻，少數(shù)有膿，皮膚干燥微癢，服用本中藥組合物40天治療徹底治愈，無(wú)明顯痘疤印。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，但不限于此。實(shí)施例I :
一種治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于由下列重量配比的中藥原料組成金銀花15g、天花粉6g、川彎6g、當(dāng)歸12g、桔梗6g、黃岑6g、蒲公英10g、甘草10g、紫草10g、蝶脫6g。本發(fā)明實(shí)施例中的中藥組合物按常規(guī)的水煎法制取藥劑。具體方法如下將組方的中藥原料放入容器中，加冷水漫過(guò)藥面，浸泡約20分鐘，再加水沒(méi)過(guò)藥面約3厘米，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮，第一次煎煮15-20分鐘，第二煎煮10-15分鐘，第三煎煮8-10分鐘，合并三次煎煮液，均分為2-3份，一日內(nèi)分2-3次服完。實(shí)施例2
一種治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于由下列重量配比的中藥原料組成金銀花35g、天花粉9g、川彎10g、當(dāng)歸20g、桔梗9g、黃岑9g、蒲公英15g、甘草12g、紫草12g、蝶脫9g。其余與實(shí)施例I相同。
實(shí)施例3
一種治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于由下列重量配比的中藥原料組成金銀花60g、天花粉12g、川芎15g、當(dāng)歸30g、桔梗12g、黃芩12g、蒲公英20g、甘草15g、紫草15g、蟬蛻 12g。其余與實(shí)施例I相同。實(shí)施例4 一種治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于由下列重量配比的中藥原料組成金銀花45g、天花粉10g、川彎12g、當(dāng)歸25g、桔梗10g、黃岑9g、蒲公英20g、甘草10g、紫草10g、蝶蛻 12g。其余與實(shí)施例I相同。
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于由下列重量份配比的中藥原料組成金銀花15-60份、天花粉6-12份、川芎6-15份、當(dāng)歸12-30份、桔梗6_12份、黃芩6_12份、蒲公英10-20份、甘草10-15份、紫草10-15份、蟬蛻6-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于由下列重量份配比的中藥原料組成金銀花35份、天花粉9份、川芎10份、當(dāng)歸20份、桔梗9份、黃芩9份、蒲公英15份、甘草12份、紫草12份、蟬蛻9份。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痤瘡的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料組成金銀花15-60份、天花粉6-12份、川芎6-15份、當(dāng)歸12-30份、桔梗6-12份、黃芩6-12份、蒲公英10-20份、甘草10-15份、紫草10-15份、蟬蛻6-12份。本發(fā)明組合物具有清熱解毒、活血祛瘀、化痰祛濕、消腫散結(jié)之功，適用于各種痤瘡，包括尋常性痤瘡、聚合性痤瘡和栗粒壞死性痤瘡等。本發(fā)明均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣、成本低、其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎服用。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著，作用可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，既能有效治愈痤瘡，又使不易復(fù)發(fā)，彌補(bǔ)了單純用西藥治療效果欠佳和易反復(fù)發(fā)作的弊端。采用本發(fā)明治療156例患者，治愈率為75.0％，總有效率為95.5％。
文檔編號(hào)A61P17/10GK102631413SQ20121012984
公開(kāi)日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月28日
發(fā)明者董博 申請(qǐng)人:董博