專利名稱：一種保健組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥保健品領域，特別涉及一種治療陽痿和有益于舒筋活絡的保健組合物。
背景技術：
陽痿是臨床上常見的男性性功能障礙，是指在有性欲要求時，陰莖不能勃起或勃起不堅，因而妨礙性交或不能完成性交。該病嚴重威脅男性的身心健康，也是導致男性不育癥的原因之一，不僅給患者造成相當大的心理和生理上的痛苦，嚴重者還可能導致家庭破裂而成為社會問題。引起該癥狀的原因較多，一方面是生理上的，一方面是心理上的。目前治療陽痿的藥物較多，但大多數(shù)療效慢而不理想，且副作用較大，不適宜長期服用，也有采用外用藥物，但藥效時間短，不能滿足要求。舒筋、筋膜、筋腱等筋骨傷痛臨床上的治療方法是采用手術和保守治療。保守治療的用藥途徑一般是通過靜脈輸液給藥、肌肉注射和口服用藥，但這種治療和用藥途徑仍有諸多不盡人意的地方，如開刀對人體損傷重，愈合慢，費用高。靜脈輸液給藥、肌肉注射和口服用藥都使藥物滲透全身，對人體局部器官和組織病灶藥力不集中，療效差，且有過敏、胃腸道不適等副作用。筋絡損傷病已成為損害群眾健康，嚴重影響正常工作和生活的常見病、多發(fā)病。近年來，中醫(yī)藥治療骨傷、筋絡損傷等病發(fā)展較快，療效顯著。臨床中綜合應用活血化瘀、補血理氣、健骨補髓、祛風濕、強筋骨藥治療骨傷病，能取得“祛瘀生新” “填精補髓”的效果。這是由中藥獨有的性能決定的，可見傳統(tǒng)醫(yī)藥治療筋絡傷、骨傷等病有獨特優(yōu)勢。

發(fā)明內容
本發(fā)明為了彌補現(xiàn)有技術的不足，采用四種藥食同源的中藥材制成一種具有治療陽痿功效和有益于舒筋活絡的組合物，并且任選的通過將該組合物加工成供口服劑型的制劑。本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的一種保健組合物，由以下重量份數(shù)的原料組成各組分的重量份數(shù)為人參3-60份、藏紅花3-55份、淫羊藿4-55份、海馬4-60份。優(yōu)選地，人參5_35份、藏紅花4_30份、淫羊藿4-35份、海馬5-35份。優(yōu)選地，各組分的重量配比為人參60份、藏紅花55份、淫羊藿55份、海馬60份。優(yōu)選地，各組分的重量配比為人參3份、藏紅花3份、淫羊藿4份、海馬4份。優(yōu)選地，各組分的重量配比為人參35份、藏紅花30份、淫羊藿35份、海馬35份。上述各組分經(jīng)挑選、清洗、浙干、粉碎、混合，即得組合物?；虿捎帽绢I域常規(guī)的提取方法對上述各組分進行提取，提取液經(jīng)干燥，混合，即得組合物。 本發(fā)明的組合物，可以直接研磨成粉或經(jīng)過本領域常規(guī)提取技術如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制作為治療的組合物的活性成分。所述活性成分可以與藥學上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學劑型，如呈多顆粒狀的片劑、顆粒劑、膠囊，或口服液等。根據(jù)使用需要，本發(fā)明的組合物也可以加工成緩釋制劑或速釋制劑。其中所述的藥學可接受的載體或賦形劑 根據(jù)不同的劑型而選擇。所用的這些載體或賦形劑對于制藥領域的普通技術人員是可以決定的。本發(fā)明采用的各組分的藥用及保健性能為海馬屬于魚綱，海龍目，海馬屬動物的總稱，屬于硬骨魚。海馬是一種經(jīng)濟價值較高的名貴中藥，含氨基酸及蛋白質、脂肪酸、留體和無機元素。其性甘、溫，入肝、腎經(jīng)，補腎壯陽，調氣活血，治陽痿，遺尿，虛喘，難產(chǎn)，疔瘡腫毒，并具有強身健體、補腎壯陽、舒筋活絡、消炎止痛、鎮(zhèn)靜安神、止咳平喘等藥用功能，特別是對于治療神經(jīng)系統(tǒng)的疾病更為有效。人參為傘形目五加科人參族人參屬的一種多年生草本植物的總稱，包括紅參、白參、西洋參(花旗參)、條參、黨參以及太子參等。本發(fā)明中的人參包含經(jīng)過加工提煉后人參提取物、經(jīng)研磨粉碎后人參精粉或者是人參生長過程中的各種形態(tài)。甘微苦，性溫，入脾、肺經(jīng)，大補元氣，固脫生津，安神。治勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚悸，健忘，眩暈頭痛，陽痿，尿頻，消渴，婦女崩漏，小兒慢驚，及久虛不復，一切氣血津液不足之癥。藏紅花本發(fā)明所涉及到的藏紅花(又稱番紅花、西紅花)，是一種百合目鳶尾科番紅花屬的多年生花卉。本發(fā)明中的藏紅花包含研磨粉碎后的藏紅花精粉、通過各種工藝加工獲得藏紅花提取物或者是藏紅花的其他加工形態(tài)。臨床上藏紅花用于治療人體多種慢性疾病，通過其活血化瘀、抗菌消炎的功效，增強機體耐力，增強淋巴細胞增殖反應，以此來提高機體細胞免疫和體液免疫，起到調整人體氣機運行，平衡人體陰陽的作用。淫羊藿本發(fā)明所涉及到的淫羊藿，可以是小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿，或朝鮮淫羊藿的干燥葉。本發(fā)明中的淫羊藿藏包含研磨粉碎后的淫羊藿粉、經(jīng)過提煉的淫羊藿苷、淫羊藿苷I、淫羊藿A等。淫羊藿具有補腎陽，強筋骨，祛風濕的功效，能提高機體免疫功能；能擴張周血管，改善微循環(huán)，增加血流量，增加冠脈流量。在該組合物中，海馬和淫羊藿為君藥，主要用于補腎壯陽、活血調氣、舒筋活絡、消炎止痛、強筋骨、祛風濕；人參、藏紅花同為臣藥，發(fā)揮補氣補血、補腎益精、平衡人體陰陽的作用。本發(fā)明治療陽痿，以補腎壯陽、補氣血為治則，諸藥合用共湊補腎益精、壯陽強體、養(yǎng)血潤燥之效，針對各種原因引起的陽痿具有良好的治療、保健效果。用于舒筋活絡的治療，主要是通過吸收滲透到機體局部器官、組織的病灶，產(chǎn)生藥理，達到活血調氣、舒筋理氣、養(yǎng)血活血、舒筋活絡的目的。由于該組合物中的四種有效成分均屬于藥食同源的材料，因而該組合物也可以作為營養(yǎng)保健品，或者用于制備營養(yǎng)保健品的用途。臨床觀察I、治療陽痿的臨床觀察治療(I)臨床資料本發(fā)明人于2009年至今，對258例陽痿患者進行臨床觀察治療，其中，年齡20_30歲，45例;31-40歲，71例，41-50歲，55例，51-60歲，48例，60歲以上，39例。陽痿原因性功能減退(低下)者57例，腎病所致陽痿39例，肝病所致陽痿31例，精神性陽痿43例，內分泌性陽痿31例，心因性陽痿34例，動脈硬化性陽痿15例，不明原因陽痿8例。(2)治療方法
技術領域：
本發(fā)明所述組合物，溫水內服，一日三次，每次3 6g，飯后服用。根據(jù)患者病情輕重計算治療時間，輕度患者服用3個月，重病患者連服6個月。(3)療效判定標準治愈治療期過后，陰莖勃起大于90度，性交成功率大于等于80%。顯效治療期過后，陰莖勃起大于90度，性交成功率大于等于50%。有效治療期過后，勃起情況有所改善，，性交成功率大于等于30%。無效用藥前后各項指標均無改善。(4)臨床結果臨床治愈206 例(79. 84% )，顯效 28 例(10. 85% )，有效 15 例(5. 81% )，無效 9例(3.49% )，總有效率為96.51%。本發(fā)明配制簡單，吸收效果好，療效顯著，無副作用，安全性高，有利于病患及時減輕病狀。2、用于臨床舒筋活絡癥狀的觀察治療(I)診斷標準急性扭挫傷；外傷性骨傷；(2)臨床試驗方法試驗設計采用自身對照、開放、多中心進行試驗。基本要求試驗病例采用住院病例和門診病例，門診病例嚴格控制可變因素。給藥方法本發(fā)明所述組合物，溫水內服，一日三次，每次2 5g，飯后服用。根據(jù)患者病情輕重計算治療時間，根據(jù)傷情輕重服用3-6個月。(3)療效評定標準治愈治療期過后，功能活動恢復正常；療效指數(shù)大于等于90%。顯效治療期過后，功能活動基本恢復；療效指數(shù)大于等于60%。有效治療期過后，功能活動有改善，療效指數(shù)大于等于30%。無效用藥前后各項指標均無改善,療效指數(shù)小于30%。。(4) 一般資料520例合格受試者中，急性扭挫傷258例，外傷性骨傷262例，住院病人242例，門診病人278例；男性299例，女性221例；最大年齡65歲，最小年齡17歲；急性扭挫傷平均病程I. 85±O. 91天,外傷性骨折平均病程2. 35 + 1. 21天。(5)療效
權利要求
1.一種保健組合物，由人參、藏紅花、淫羊藿、海馬組成。
2.根據(jù)權利要求I的組合物，各組分的重量份數(shù)為人參3-60份、藏紅花3-55份、淫羊藿4-55份、海馬4-60份。
3.根據(jù)權利要求2的組合物，各組分的重量份數(shù)為人參5-35份、藏紅花4-30份、淫羊藿4-35份、海馬5-35份。
4.權利要求I所述的組合物在制備治療陽痿的保健品或藥品中的用途。
5.權利要求I所述的組合物在制備有益于人體舒筋活絡的保健品或藥品中的用途。
6.根據(jù)權利要求I的組合物，其特征在于上述組合物中的淫羊藿為淫羊藿苷。
7.根據(jù)權利要求I的組合物，其特征在于所述的組合物為口服劑型的制劑。
全文摘要
一種保健組合物，由人參、藏紅花、淫羊藿和海馬組成。該組合物具有治療陽痿和舒筋活絡的功效。
文檔編號A61K35/56GK102631497SQ20121012208
公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月24日 優(yōu)先權日2012年4月24日
發(fā)明者楊翠紅 申請人:楊翠紅