專利名稱：一種消食導(dǎo)滯的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥成藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
脾胃為氣血生化之 源，氣機出入之樞紐。脾胃氣滯、食積內(nèi)停是常見病、多發(fā)病，尤其是小兒易得此病。表現(xiàn)為胃脘痞滿、胸脅脹悶、倦怠乏力；噯氣、反酸、噫氣或矢氣后減輕、食少納呆；舌質(zhì)淡、苔薄白，脈弦滑。主要是由于飲食不節(jié)，積滯于內(nèi)；或因外感熱病后余熱未清，痰濕熱內(nèi)蘊，影響脾胃運化。在于小兒主要是由于小兒消化功能未完善與飲食結(jié)構(gòu)不合理，超負荷地進食或寒溫不適等造成。小兒厭食癥是當(dāng)今兒科常見病、多發(fā)病。常以食欲不振或不思飲食，消瘦，面色萎黃，肚臍周圍疼痛，夜寐煩熱不安，磨牙，情緒煩躁易怒以及體弱多病為主要臨床表現(xiàn)。有的患兒單個癥狀出現(xiàn)，有的患兒多個癥狀同時合并。嚴(yán)重者可造成營養(yǎng)不良及多種維生素與微量元素缺乏，影響小兒生長發(fā)育，造成小兒“面黃肌瘦、個子矮小”，是當(dāng)今家長十分關(guān)注的問題?，F(xiàn)在的小兒食品可謂品類繁雜，加之家長愛子心切，一味的增加營養(yǎng)，讓孩子多吃有營養(yǎng)的食品，日復(fù)一日，最終導(dǎo)致脾胃功能不堪負重，脾升胃降的正常秩序被擾亂，便隨之出現(xiàn)上述癥候群。中醫(yī)稱厭食為納呆，主因為脾胃功能失調(diào)。由于脾胃素虛，或喂養(yǎng)不當(dāng)、飲食不節(jié)傷及脾胃所致，治療時盡量減輕脾胃負擔(dān)，消除脾胃積滯，還脾升胃降的正常運化功能。小兒厭食癥在兒科較多見，不少孩子都屬于厭食癥中的食積傷脾型，只要治療方法得當(dāng)，都是可以治愈的，特別是運用中藥治療本病，療效更好。盲目吃西藥對此病有害無益，而適當(dāng)服用有調(diào)理脾胃、促進消化吸收功能的中藥。醫(yī)療市場現(xiàn)有消食藥物不少，但療效不是很理想，且口味差等原因服用不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個目的在于提供一種消食導(dǎo)滯的藥物制劑，該種藥物制劑配方合理，治療作用好。本發(fā)明實現(xiàn)第一個發(fā)明目的所采用的技術(shù)方案是一種消食導(dǎo)滯的藥物制劑，其藥物原料的組成及配比為:黨參120-180g、蒼術(shù)100-150g、白術(shù)120_180g、熟大黃50_100g、炒山楂 120-180g、神曲 120-180g、桔梗 30_80g、炒麥芽 120_180g、甘草 30_80g。上述的藥物原料的配比為黨參150g、蒼術(shù)120g、白術(shù)150g、熟大黃80g、炒山楂150g、神曲150g、桔梗60g、炒麥芽150g、甘草60g。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明的藥品以黨參為君藥，黨參性甘，微溫；入脾、肺經(jīng)；補中益氣，健脾胃。蒼術(shù)、白術(shù)、熟大黃為臣藥《本草崇原》記載，白術(shù)性優(yōu)，蒼術(shù)性劣，凡欲補脾，則用白術(shù)，凡欲運脾，則用蒼術(shù)，欲補運相兼，則相兼而用。二藥配伍，通補兼施，一升一降，開達中焦，運脾除濕。大黃“蕩滌腸胃，推陳致新”、它通臟腑，除宿食痰飲濁毒使脾胃安和，故具有調(diào)中健胃、安和五臟的功效。據(jù)現(xiàn)代藥理研究大黃具有健胃和助消化作用。研究表明，大黃含苦味質(zhì)，服用小劑量粉劑可促進胃液分泌而有健胃助消化作用。現(xiàn)有大黃酊、大黃流浸膏等產(chǎn)品廣泛用于臨床，治療食欲不振，消化不良等病證。以桔梗、生山楂、炒麥芽、神曲為佐藥。桔梗宣肺，以利脾氣通達。山楂酸甘咸溫，健脾行氣，散瘀化痰，消食磨積；消油膩、腥膻之積。麥芽咸溫，能助胃氣上行，而資健運；補脾寬腸，和中下氣，消食除脹，散結(jié)祛痰；咸能軟堅，化一切米面果食積。神曲化水谷宿食、癥結(jié)積滯，健脾暖胃。炒山楂、炒麥芽、神曲三藥合用，對于米面食積、肉食積滯者有明顯地增強消化的 功能。甘草一則補脾和胃，二則緩和大黃瀉下之力，三則調(diào)和諸藥故為使藥。以上君藥、臣藥、佐藥、使藥相互融和、互相促進，具有良好的健脾和胃、化滯消食的功效，對消化不良、食欲不振及小兒厭食癥均有良好的治療效果。本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制備消食導(dǎo)滯的藥物制劑的方法，該方法工藝科學(xué)合理，可以更好保留藥物有效成分，制得的藥物制劑服用方便。本發(fā)明實現(xiàn)其第二個發(fā)明目的所采用的技術(shù)方案是一種制備消食導(dǎo)滯的藥物制劑的方法，其特征在于A、將所述配比的神曲，用5-10倍體積量的50_70°C水進行滲漉，收集滲漉液，濃縮
得清膏；B、向步驟A得到的清膏中加入等體積量的水，攪勻，靜置12-36小時，抽濾，濾液濃
縮得清膏；C、向步驟B得到的清膏中加入等體積量的水，攪勻，靜置12-36小時，抽濾，濾液濃
縮得清膏；D、取所述配比的黨參、蒼術(shù)、白術(shù)、熟大黃、炒山楂、桔梗、炒麥芽、甘草混勻，力口5-12倍體積量的水煎煮1-3次，每次O. 5-1. 5小時，合并煎液，濾過，濃縮得清膏；E、向步驟D得到的清膏中加入乙醇至含醇量達70%，攪勻，靜置12-36小時，濾過，回收乙醇，濃縮得清膏；F、將步驟C和步驟E得到的清膏合并，進行制劑，即得。以上方法將炮制的神曲通過滲漉方法提取的有效成分，再和其他中草藥原料通過煎煮提取的有效成分進行合并，能更好的保留各種中藥的有效成分，并使其很好的相互融和，互相促進，其療效好；并且制成現(xiàn)代藥物劑型，服用方便。以下的實驗也證明，本發(fā)明的神曲藥物成分提取方法有效、安全，并便于和其他藥物成分合并神曲滲漉液靜置后出現(xiàn)分層，無法和其他藥物成分進行合并。申請人發(fā)現(xiàn)，可采用水沉操作(步驟B、C的操作)兩次以上消除分層現(xiàn)象，而便于和其他藥物成分合并。即將滲漉液濃縮至相對密度I. 08 I. 12 (500C )的清膏，加等量水，靜置12-36小時，抽濾。并對水沉次數(shù)進行比較，結(jié)果見下表。水沉次數(shù)比較
水沉次數(shù)1234-
外觀性狀久置后渾濁久置后澄明久置后澄明久置后澄明
結(jié)果表明，水沉2次以上就可以使神曲滲漉液澄明。因此，水沉2次即可制得成分均勻的清膏，便于和其他藥物煎煮提取后的清膏進行合并，從而能更好的保留各種藥物的有效成分，制得便于服用的藥物劑型以下動物實驗證明，本發(fā)明的藥物對腸胃具有良好的消食導(dǎo)滯的功能實驗動物昆明種小鼠，雌雄各半，體重18 20g，適應(yīng)性飼養(yǎng)三天，自由攝食全價顆粒飼料，動物房溫度維持在18 25°C左右。SD大鼠，雌雄各半，體重180 200g，適應(yīng)性飼養(yǎng)三天，自由攝食全價顆粒飼料。(I)對正常小鼠胃排空及小腸推進的影響取昆明種小鼠，根據(jù)體重分組，每組10只，分別為空白組、陽性藥(胃復(fù)安)組、優(yōu)選處方口服液高、中、低劑量組?？瞻捉M給予等體積蒸餾水，胃復(fù)安組將胃復(fù)安配成lmg/mL濃度。每天固定在同一時間給藥，持續(xù)給藥3日。最后一次給藥前禁食18小時。末次給藥結(jié)束40分鐘后，進行營養(yǎng)性半固體糊灌胃，每只小鼠給予O. 4mL/10g固體糊，固體糊灌胃20分鐘后將小鼠脫頸處死，解剖取材。取胃前將幽門與賁門結(jié)扎，取胃，用濾紙擦干后稱全重，然后沿胃大彎剪開胃體，洗去胃內(nèi)容物后擦干，稱凈重。以胃全重和胃凈重之差為胃內(nèi)殘留物重量，計算胃內(nèi)殘留物占索灌半固體糊的重量的百分比為胃內(nèi)殘留率。取幽門到回盲部的小腸，放入福爾馬林溶液中，取出輕輕直鋪于白紙上，測量幽門至回盲部全長及幽門至黑色固體糊前沿的距離，以幽門至黑色半固體糊前沿的距離占幽門至回盲部全長的百分率為小腸推進率進行小腸長度及固體糊推進長度的測量，進行小腸推進功能的測定。對正常小鼠胃排空及小腸推進抑制的影響
權(quán)利要求
1.一種消食導(dǎo)滯的藥物制劑，其藥物原料的組成及配比為:黨參120-180g、蒼術(shù)100-150g、白術(shù) 120-180g、熟大黃 50_100g、炒山楂 120_180g、神曲 120_180g、桔梗 30_80g、炒麥芽 120-180g、甘草 30-80g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種消食導(dǎo)滯的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物原料的配比為黨參150g、蒼術(shù)120g、白術(shù)150g、熟大黃80g、炒山楂150g、神曲150g、桔梗60g、炒麥芽150g、甘草60g。
3.一種制備權(quán)利要求I或2所述的消食導(dǎo)滯的藥物制劑的方法，其特征在于 A、將所述配比的神曲，用5-10倍體積量的50-70°C水進行滲漉，收集滲漉液，濃縮得清膏； B、向步驟A得到的清膏中加入等體積量的水，攪勻，靜置12-36小時，抽濾，濾液濃縮得清膏； C、向步驟B得到的清膏中加入等體積量的水，攪勻，靜置12-36小時，抽濾，濾液濃縮得清膏； D、取所述配比的黨參、蒼術(shù)、白術(shù)、熟大黃、炒山楂、桔梗、炒麥芽、甘草混勻，加5-12倍體積量的水煎煮1-3次,每次O. 5-1. 5小時，合并煎液，濾過，濃縮得清膏； E、向步驟D得到的清膏中加入乙醇至含醇量達70%，攪勻，靜置12-36小時，濾過，回收乙醇，濃縮得清膏； F、將步驟C和步驟E得到的清膏合并，進行制劑，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備消食導(dǎo)滯的藥物制劑的方法，其特征在于所述步驟A的清膏為50°C時相對密度為I. 08 I. 12的清膏；所述步驟B的清膏為50°C時相對密度為I. 08 I. 12的清膏；所述步驟C的清膏為50°C時相對密度為I. 08 I. 12的清膏；所述步驟D的清膏為50°C時相對密度為I. 12 I. 18的清膏；所述步驟E的清膏為50°C時相對密度為I. 08 I. 12的清膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備消食導(dǎo)滯的藥物制劑的方法，其特征在于，所述步驟F中制劑得到的劑型為片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、口服液制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備消食導(dǎo)滯的藥物制劑的方法，其特征在于，所述的步驟F中將步驟C和步驟E得到的清膏合并，進行制劑的具體做法是將合并的清膏離心，靜置24小時，抽濾，濾液濃縮,靜置24小時，再抽濾，加入蔗糖160. 5g,山梨酸10. 7g,調(diào)整總量至IOOOmL，滅菌，即灌封，得口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種消食導(dǎo)滯的藥物制劑及其制備方法，其藥物原料的組成及配比為黨參120-180g、蒼術(shù)100-150g、白術(shù)120-180g、熟大黃50-100g、炒山楂120-180g、神曲120-180g、桔梗30-80g、炒麥芽120-180g、甘草30-80g。該種藥物制劑配方合理，治療作用好。
文檔編號A61K36/8998GK102614426SQ20121010791
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月13日
發(fā)明者萬軍, 周霞, 左長英, 陳沖 申請人:西南交通大學(xué)