專利名稱：一種具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方，具體涉及一種具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方及其制備方法。
背景技術(shù)：
前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急慢性炎癥，從而引起的全身或局部癥狀。前列腺炎可分為非特異性細(xì)菌性前列腺炎、特發(fā)性細(xì)菌 性前列腺炎(又稱前列腺病)、特異性前列腺炎(由淋球菌、結(jié)核菌、真菌、寄生蟲等引起)、非特異性肉芽腫性前列腺炎、其它病原體(如病毒、支原體、衣原體等)引起的前列腺炎、前列腺充血、前列腺增生和前列腺痛。前列腺炎成為男性生殖系統(tǒng)常見的感染性疾病。由于前列腺解剖位置特殊，前列腺導(dǎo)管呈直角或斜行進(jìn)入尿道，不利于腺體引流，而利于尿道病原微生物進(jìn)入腺體，前列腺上皮有脂膜存在，抗菌藥物不易從血漿彌散入前列腺腺泡，前列腺病灶周圍易纖維化，影響抗菌藥物向病灶擴(kuò)散，故至今臨床使用抗生素治療慢性前列腺炎未能取得滿意療效，而且病人服用西藥后會(huì)加重病人如腎臟的臟器損傷，導(dǎo)致病情進(jìn)一步惡化。目前，中醫(yī)藥在治療前列腺炎疾病中表現(xiàn)出了較好的效果，但是針對(duì)前列腺炎的復(fù)方藥物較少，因此很有必要在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，針對(duì)前列腺炎的發(fā)病機(jī)制，研發(fā)一種臨床療效確切，不良反應(yīng)低的中藥復(fù)方。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，根據(jù)前列腺炎的發(fā)病機(jī)制，提供一種臨床療效確切，復(fù)發(fā)率低，不良反應(yīng)低，安全有效的治療前列腺炎的中藥復(fù)方，本發(fā)明另一個(gè)目的是提供該中藥復(fù)方的制備方法和其應(yīng)用。技術(shù)方案為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為一種具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚10至30份、菟絲子25至60份、冬瓜子3至8份、臺(tái)烏藥8至20份、石菖蒲10至30份、敗醬草2至6份、薏苡仁25至60份、威靈仙20至60份、澤蘭15至40份、丹參25至60份、虎杖10至30份、水蛭10至30份、馬鞭草20至60份、陳皮10至30份。作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚10至20份、菟絲子25至50份、冬瓜子3至6份、臺(tái)烏藥8至16份、石菖蒲10至20份、敗醬草2至5份、薏苡仁25至50份、威靈仙20至40份、澤蘭15至30份、丹參25至50份、虎杖10至30份、水蛭10至20份、馬鞭草20至40份、陳皮10至20份。作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚10份、菟絲子25份、冬瓜子3份、臺(tái)烏藥8份、石菖蒲10份、敗醬草2份、薏苡仁25份、威靈仙20份、澤蘭15份、丹參25份、虎杖10份、水蛭10份、馬鞭草20份、陳皮10份。
作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，將各原料提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成顆粒劑、口服液、膠囊劑、片劑或注射液劑型的藥物。本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時(shí)，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉、環(huán)糊精混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料的提取物制成口服液時(shí)，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調(diào)節(jié)pH值，制成口服液。將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑時(shí)，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要時(shí)加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。
本發(fā)明提供的中藥組合物的提取物制成膠囊劑時(shí)把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料的提取物制成注射液時(shí)，取各原料的提取物加入生理鹽水溶解然后加入活性碳，攪拌均勻，80°C加熱30分鐘，過濾，調(diào)節(jié)pH值，用垂熔玻璃漏斗或其它濾器過濾至澄明，灌裝，在100至115°C滅菌30分鐘制成注射液。本發(fā)明所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方的制備方法，其包括以下步驟按重量份數(shù)取萆蘚、菟絲子、冬瓜子、臺(tái)烏藥、石菖蒲、敗醬草、薏苡仁、丹參、虎杖、水蛭、馬鞭草、威靈仙，澤蘭和陳皮，加8至12倍量的水或濃度為50%至85%的乙醇，超聲或回流提取I至3次，每次60至120分鐘，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得提取物粉末，即得。作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方的制備方法，步驟
(2)提取溶劑乙醇的濃度為80%，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為I. 5小時(shí)。本發(fā)明所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方在制備治療前列腺炎藥物中的應(yīng)用。作為優(yōu)選方案，本發(fā)明所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方在制備治療慢性前列腺炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，根據(jù)中醫(yī)藥理論，針對(duì)前列腺炎病人的發(fā)病機(jī)理，采用辨證論治進(jìn)行科學(xué)配伍組合，藥理實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方具有很好的治療前列腺炎的作用。方中萆蘚，性平，味苦；入肝經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)，具有利濕去濁，祛風(fēng)通痹功效，針對(duì)前列腺炎濕熱濁毒瘀滯精室而出現(xiàn)的尿頻、尿急、尿黃、尿道灼熱感及排尿困難等尿路癥狀具有較好的改善作用。菟絲子味辛甘，性平，入肝、腎二經(jīng)；具有補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目等功效，可用于腰膝酸痛、陽痿、早泄、遺精、遺尿、尿頻余浙、耳鳴、頭眩眼花、視力減退等癥。冬瓜子甘，涼，具有滲濕化濁等功效，對(duì)清小便具有較好的療效。臺(tái)烏藥性辛，溫；入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)；用于寒凝氣滯所致胸腹諸痛證、尿頻、遺尿，具有行氣止痛，溫腎散寒的功效，對(duì)前列腺炎癥狀具有很好的改善作用。石菖蒲性辛，溫，歸心，胃經(jīng)，該品辛溫芳香，善化濕濁、醒脾胃、行氣滯、消脹滿，用治濕濁中阻，脘悶腹脹、痞塞疼痛等癥療效明顯。敗醬草性味味辛、苦，微寒，歸經(jīng)歸肝、胃、大腸經(jīng)，具有清熱解毒，消癰排膿，祛瘀止痛等功效。薏苡仁性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿等功效，為常用的利水滲濕藥，對(duì)前列腺炎尿頻、尿急、尿痛、尿黃、尿道灼熱感及排尿困難等尿路癥狀較好的治療作用。威靈仙味苦，溫，入肺、腎二經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積功效。澤蘭性微溫，味苦、辛，歸肝、脾經(jīng)，具有活血化瘀，行水消腫，對(duì)前列腺炎小腹疼痛等癥具有較好的改善作用。丹參味苦，微寒，歸心、肝經(jīng)；具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神等功效，用于該方中具有改善小腹疼痛等癥之功效。虎杖微苦，微寒，歸肝、膽、肺經(jīng)，具有清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰等功效。馬鞭草味苦，涼，歸肝、脾經(jīng)，涼血解熱，具有抗炎止痛等功效。陳皮性溫，味辛、味苦，入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)，具有理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰等功效。本發(fā)明提供的中藥復(fù)方，諸藥合用去濕熱、淤濁，能明顯改善前列腺炎出現(xiàn)的尿頻、尿痛、殘尿感，會(huì)陰、下腹部及腰骶肛門周圍墜脹，疼痛不適等癥狀，對(duì)前列腺炎具有很好的治療作用。有益效果本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治和現(xiàn)代藥學(xué)研究結(jié)果科學(xué)配伍組方制定本發(fā)明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方，具有清熱解毒殺滅病原微生物和活血化瘀改善前列腺供血環(huán)境，并能促使穢濁的炎性分泌物排出，保證前列腺導(dǎo)管排濁通暢而加速慢性前列腺炎炎性病灶的愈合。經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明提供的中藥組合物能明顯改善前列腺炎的引發(fā)的尿頻、尿痛、殘尿感，會(huì)陰、下腹部及腰骶肛門周圍墜脹，疼痛不適等癥狀，改善前列腺生理功能，且臨床未見不良反應(yīng)，用藥療效確切，復(fù)發(fā)率低，安全可靠，可克服現(xiàn)有技術(shù)化學(xué)藥品毒副作用大的缺點(diǎn)，可開發(fā)成新的治療前列腺炎的新藥。
具體實(shí)施例方式·下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。實(shí)施例II、具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚10克、菟絲子25克、冬瓜子3克、臺(tái)烏藥8克、石菖蒲10克、敗醬草2克、薏苡仁25克、威靈仙20克、澤蘭15克、丹參25克、虎杖10克、水蛭10克、馬鞭草20克、陳皮10克。2、具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方的制備方法，其包括以下步驟取萆蘚10克、菟絲子25克、冬瓜子3克、臺(tái)烏藥8克、石菖蒲10克、敗醬草2克、薏苡仁25克、威靈仙20克、澤蘭15克、丹參25克、虎杖10克、水蛭10克、馬鞭草20克、陳皮10克，加12倍量的濃度為85%的乙醇，回流提取3次，每次60分鐘，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得提取物粉末和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。實(shí)施例2I、具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚30克、菟絲子60克、冬瓜子8克、臺(tái)烏藥20克、石菖蒲30克、敗醬草6克、薏苡仁60克、威靈仙60克、澤蘭40克、丹參60克、虎杖30克、水蛭30克、馬鞭草60克、陳皮30克。2、具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方的制備方法，其包括以下步驟取萆蘚30克、菟絲子60克、冬瓜子8克、臺(tái)烏藥20克、石菖蒲30克、敗醬草6克、薏苡仁60克、威靈仙60克、澤蘭40克、丹參60克、虎杖30克、水蛭30克、馬鞭草60克、陳皮30克，加10倍量的濃度為60%的乙醇，回流提取2次，每次120分鐘，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得提取物粉末和乳糖或玉米淀粉，硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。
實(shí)施例3I、具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚20克、菟絲子50克、冬瓜子6克、臺(tái)烏藥16克、石菖蒲20克、敗醬草5克、薏苡仁50克、威靈仙40克、澤蘭30克、丹參50克、虎杖30克、水蛭20克、馬鞭草40克、陳皮20克。2、具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方的制備方法，其包括以下步驟取萆蘚20克、菟絲子50克、冬瓜子6克、臺(tái)烏藥16克、石菖蒲20克、敗醬草5克、薏苡仁50克、威靈仙40克、澤蘭30克、丹參50克、虎杖30克、水蛭20克、馬鞭草40克、陳皮20克，加10倍量的濃度為水，超聲提取3次，每次120分鐘，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得提取物粉末和稀釋劑乳糖、玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。實(shí)施例4 :臨床療效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)
I、臨床資料280例慢性前列腺病例皆來源于江蘇省中醫(yī)院男科，納入標(biāo)準(zhǔn)⑴尿頻、尿急、尿痛、排尿困難；會(huì)陰、后尿道或肛門墜脹不適或疼痛，尿道口有乳白色分泌物，尤其在排尿終末或大便時(shí)等腹壓增加情況下滴出；(2)前列腺液檢查白細(xì)胞滿視野或大量成堆；(3)會(huì)陰部、后尿道刺痛或長(zhǎng)時(shí)間隱痛不適，前列腺液(EPS)中白細(xì)胞數(shù)WBC計(jì)數(shù)高于15個(gè)/HP。2、治療方法實(shí)驗(yàn)分組以上280例慢性前列腺病人分為3組，本發(fā)明實(shí)施例I制備得到的中藥復(fù)方提取物，低劑量組(3克/次，每日3次)100例、高劑量(6克/次，每日3次)100例，對(duì)照組浙江康恩貝制藥公司生產(chǎn)的前列康每次4粒，每日3次，服用一個(gè)月為一療程。治療期間停用所有治療前列腺炎的中西藥物，同時(shí)禁煙酒，忌生冷，悅情志，節(jié)房事等，隨訪12個(gè)月。3、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)臨床近期治愈癥狀消失，前列腺觸診壓痛消失，前列腺質(zhì)地恢復(fù)正常或接近正常，應(yīng)用國(guó)際前列腺炎癥狀評(píng)分表(NIH-CPSI)測(cè)評(píng)癥狀嚴(yán)重程度，EPS常規(guī)化驗(yàn)計(jì)數(shù)WBC數(shù)目，對(duì)EPS中WBC計(jì)數(shù)、有無膿細(xì)胞與CPSI評(píng)分的關(guān)系進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，EPS檢查正常。顯效癥狀基本消失(療后比療前減少70% 89% )，前列腺觸診壓痛及質(zhì)地均有改善，EPS檢查WBC值較前減少1/2或< 15/Hp。有效癥狀減輕(療后比療前減少30 69% )，前列腺觸診及EPS中WBC計(jì)數(shù)檢查較前改善。無效癥狀減輕積分減少< 30%或無變化或加重，前列腺觸診及EPS中WBC計(jì)數(shù)檢查亦無改善或加重。4、治療結(jié)果本發(fā)明實(shí)施例I制備得到的中藥復(fù)方提取物的高、低劑量組和對(duì)照組的前列腺病人在服用一個(gè)療程后，具體臨床診斷結(jié)果如表I所示表I中藥復(fù)方與對(duì)照組的臨床療效比較組別例數(shù)近期治愈顯效有效無效總顯效率總有效率
_(%) (%)
復(fù)方低劑 100 2446 25 5 7095量組
復(fù)方高劑 100 3052 16 2 8298
權(quán)利要求
1.一種具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚10至30份、菟絲子25至60份、冬瓜子3至8份、臺(tái)烏藥8至20份、石菖蒲10至30份、敗醬草2至6份、薏苡仁25至60份、威靈仙20至60份、澤蘭15至40份、丹參25至60份、虎杖10至30份、水蛭10至30份、馬鞭草20至60份、陳皮10至30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚10至20份、菟絲子25至50份、冬瓜子3至6份、臺(tái)烏藥8至.16份、石菖蒲10至20份、敗醬草2至5份、薏苡仁25至50份、威靈仙20至40份、澤蘭15至30份、丹參25至50份、虎杖10至30份、水蛭10至20份、馬鞭草20至40份、陳皮10至20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆蘚10份、菟絲子25份、冬瓜子3份、臺(tái)烏藥8份、石菖蒲10份、敗醬草2份、薏苡仁25份、威靈仙20份、澤蘭15份、丹參25份、虎杖10份、水蛭10份、馬鞭草20份、陳皮10份。
4.權(quán)利要求I至3任一項(xiàng)所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方，其特征在于，將各原料提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑或注射液劑型的藥物。
5.權(quán)利要求1、2或3所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方的制備方法，其特征在于包括以下步驟 按權(quán)利要求1、2或3所述重量份數(shù)取萆蘚、菟絲子、冬瓜子、臺(tái)烏藥、石菖蒲、敗醬草、薏苡仁、丹參、虎杖、水蛭、馬鞭草、威靈仙，澤蘭和陳皮，加8至12倍量的水或濃度為50%至.85%的乙醇，超聲或回流提取I至3次，每次60至120分鐘，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮，得提取物粉末，即得。
6.權(quán)利要求I至3任一項(xiàng)所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方在制備治療前列腺炎藥物中的應(yīng)用。
7.權(quán)利要求I至3任一項(xiàng)所述的具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方在制備治療慢性前列腺炎藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有治療前列腺炎作用的中藥復(fù)方及其制備方法，中藥復(fù)方由下列重量份數(shù)的原料藥制成萆薢10至30份、菟絲子25至60份、冬瓜子3至8份、臺(tái)烏藥8至20份、石菖蒲10至30份、敗醬草2至6份、薏苡仁25至60份、威靈仙20至60份、澤蘭15至40份、丹參25至60份、虎杖10至30份、水蛭10至30份、馬鞭草20至60份、陳皮10至30份。本發(fā)明提供的中藥復(fù)方，根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治和現(xiàn)代藥學(xué)研究結(jié)果科學(xué)配伍組方制定本發(fā)明，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明提供的中藥組合物能明顯改善前列腺炎病人的臨床癥狀，治愈率高，且臨床未見不良反應(yīng)，療效確切，安全可靠，可開發(fā)成新的治療前列腺炎的新藥。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK102698126SQ20121010693
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月12日
發(fā)明者曾慶琪 申請(qǐng)人:江蘇建康職業(yè)學(xué)院