專利名稱：治療口腔潰瘍的中藥外敷制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥外敷制劑，尤其是治療口腔潰瘍的中藥外敷制劑。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍是口腔黏膜病中最常見的疾病，也有人稱為“ 口瘡”，它的特點是反復(fù)發(fā)作，灼痛難忍。其發(fā)病原因一般認為與細菌病毒感染免疫功能低下有關(guān)，中醫(yī)認為外感六淫之邪，內(nèi)傷七情，體質(zhì)虛弱，脾虛濕熱，心火炙盛，虛火上炎熏蒸于口而發(fā)病。但確實病因尚未明了，但存在明顯個體差異，通常治療方法多根據(jù)可能的病因進行全身治療和局部治療， 通?？诜?fù)合維生素B和維生素C，用意可貼貼于潰瘍面上，用喉風(fēng)散西瓜霜等藥物撒與潰瘍面上，雖有一定療效，但治療時間長，潰瘍面愈合慢，治療效果并非特別明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種療效佳，療程短，無毒副作用治療口腔潰瘍的中藥外敷制劑。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所述治療口腔潰瘍的中藥外敷制劑，由下述重量份的原料藥制成烏賊骨8—10份，五倍子4一6份，青黛1—2份，黃柏2—4份，冰片O. 3—
O.5份,龍骨8一12份，赤石脂6—10份，甘草12—16份。本發(fā)明進一步的技術(shù)方案是所述原料的優(yōu)選重量配比為，
烏賊骨9份，五倍子5份，青黛I. 5份，黃柏3份，冰片O. 4份，龍骨10份，赤石脂8份， 甘草14份。祖國醫(yī)學(xué)對口腔潰瘍的辨證論治有其特殊優(yōu)越性，中藥作為一種低毒、安全、有效、價廉等特點的藥物，在治療上有其獨到之處。為探討一種療效短，見效快，復(fù)發(fā)率低的治療方法，發(fā)明人經(jīng)歷長期臨床應(yīng)用研究，發(fā)明配制了本發(fā)明中藥制劑，采取外敷方式進行治療，收到明顯療效。本發(fā)明所述治療口腔潰瘍的中藥外敷制劑方解如下
烏賊骨性味咸澀微溫，功效主治收斂止血，固精止帶，制酸止疼，收濕斂瘡，治濕疹濕瘡，潰瘍多膿。五倍子性味，酸澀寒，功效主治斂肺火，澀腸，固精，斂汗，止血，外用有解毒消腫，收濕斂瘡，止血的功效，可治瘡市腫毒，濕瘡流水，潰瘍不斂等。黃柏性味，苦寒，功效主治清熱燥濕，瀉火解毒，退虛熱，濕熱瀉痢，黃疸，白帶， 足跟膝腫痛及熱淋等瘡瘍腫毒濕疹等癥。青黛性味，咸寒，功能主治清熱解毒，涼血消腫，熱毒發(fā)斑，血熱忘行，小兒驚風(fēng)，發(fā)熱痙攣，熱咳氣急痰稠，清肺熱止痰咳，痄腮腫痛，熱毒癰瘡。冰片性味，辛溫，功效主治開竅避穢防腐止痛，中風(fēng)痰厥，卒然昏倒，寒閉之癥， 中風(fēng)痰厥驚癇痰濁。龍骨性味，甘濕微寒，功效主治平肝潛陽，鎮(zhèn)靜安神，收斂固濕，煅龍骨研末外用，有收濕斂瘡的作用，用于濕瘡濕疹及瘡瘍久不愈合。赤石脂性味，甘酸澀溫，功效主治澀腸止瀉止血，外用收澀生肌斂瘡，用于潰瘍不斂，外用有收潘斂瘡的功效。甘草性味，甘平，功效主治補脾益氣，潤肺止咳，緩和藥性，止疼，治濕瘡解毒。本發(fā)明根據(jù)發(fā)明人長期臨床應(yīng)用研究反復(fù)試驗對照觀察，該藥對口腔潰瘍具有止痛迅速，潰瘍面愈合快，時間短，減少復(fù)發(fā)的特點，效果明顯等特點，為治療口腔潰瘍提供了新的選擇。本發(fā)明諸藥配伍合理，烏賊骨收濕斂瘡，制酸止疼，用于濕瘡濕疹，潰瘍多膿；五倍子收斂生肌，功能顯著，對創(chuàng)面久不愈合及潰瘍爛蝕治咽喉痛腐爛有特別療效；黃柏清熱解毒燥濕，瀉火解毒，以泄心經(jīng)實火見長，局部用藥，既能解毒，又能燥濕，利于局部炎癥的消除；青黛清熱解毒，涼血散腫，善清肝膽郁火，用于腫痛瘍創(chuàng)外用有涼血消腫的功效；冰片清熱止疼，用于各種瘡瘍咽喉腫痛，口瘡，外用具有清熱生肌防腐的功效；龍骨平肝潛陽，鎮(zhèn)靜安神，收斂固濕，煅龍骨研末外用，有收濕斂瘡的作用，用于濕瘡濕疹及瘡瘍久不愈合；赤石脂澀腸止瀉止血，外用收澀生肌斂瘡，用于潰瘍不斂，外用有收澀斂瘡的功效；甘草補脾益氣，潤肺止咳，緩和藥性，止疼，治濕瘡解毒?？v觀全方，抑菌力強，刺激性小。止痛作用明顯，易于修復(fù)潰瘍面，大大縮短了病程，療效甚佳，具有極強的實用價值。本發(fā)明屬應(yīng)用性研究，研究結(jié)果可以為臨床治療口腔潰瘍提供藥物選擇，通過多
年的臨床觀察，其具有止疼迅速，潰瘍面愈合快，縮短了治療時間，減少了復(fù)發(fā)等特點，應(yīng)用
該藥局部噴撒治療口腔潰瘍，病程短，效果佳，毒副作用極低，有較高的社會效益和經(jīng)濟效 .、/■
Mo治療口腔潰瘍的中藥制劑的制備及治療方法
I處方組成由烏賊骨，五倍子，黃柏，青黛，冰片，龍骨，赤石脂，甘草組成，經(jīng)生藥鑒定，均符合《中國藥典》的各項規(guī)定。2配制方法秤取上述藥材飲片分別干燥粉碎，極細末過篩，按處方要求將各種成分混合均勻，用倍量遞增法配制，然后裝入瓶內(nèi)備用。3質(zhì)量控制性狀，本品為淡清色粉末，檢查其粒度，水分裝量差異微生物限度等應(yīng)符合散劑有關(guān)要求。4治療方法用藥前淡鹽水漱口，用消毒棉簽蘸藥少許，均勻的涂于創(chuàng)面上，藥后忌漱口，每日用藥2— 3次。對照組采用意可貼，〈長效醋酸地塞米松 > 治療，給予溫鹽水含漱后將意可貼于創(chuàng)面上，并輕壓。治療組和對照組均以三日為療程，一療程后統(tǒng)計療效。5療效標準痊愈臨床癥狀消失，潰瘍面愈合；有效臨床癥狀較用藥前明顯改善，潰瘍面變小變淺，但未愈合；無效臨床癥狀無明顯改善。6經(jīng)長期臨床觀察，未見明顯毒副作用極不良反應(yīng)。本發(fā)明可以縮短治愈時間，減少復(fù)發(fā)，減輕患者的痛苦，改善患者的生活質(zhì)量，具有極強的實際應(yīng)用價值。臨床研究
I以口腔潰瘍散治療和意可貼對比
共收集病例136例，均來自門診病例，隨機分為治療組和對照組，每組各68例，治療組以本發(fā)明的中藥制劑治療，對照組用意可貼治療，治療組男33例，女35例，年齡4一 15歲的12例，15—35歲的34例，35歲以上的22例，病程時間3—5年不等，持續(xù)時間3—15天。 對照組男31例，女37例，年齡4一 15歲10例，15 — 35歲38例，35歲以上20例，病程3— 5年不等,持續(xù)時間4一14天。結(jié)果治療組臨床癥狀消失，潰瘍面愈合共59例(痊愈86. 7%)，臨床癥狀較用藥前明顯改善，潰瘍面變小變淺，但未愈合共7例(有效10. 29%);臨床癥狀無明顯改善，共2例 (無效3%).對照組痊愈46 M (67. 65%)，有效10例(14. 70%)，無效7例(17. 65%)。治療組與對照組總有效率比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0. 05)。治療組療效明顯優(yōu)于對照組。
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的中藥外敷制劑，其特征在于它由下列重量份的原料藥制成 烏賊骨8 —10份，五倍子4一6份，青黛1一2份，黃柏2—4份，冰片O. 3—0. 5份，龍骨8— 12份，赤石脂6 —10份，甘草12 —16份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療口腔潰瘍的中藥外敷制劑，其特征在于它由下列重量份數(shù)的原料藥制成烏賊骨9份，五倍子5份，青黛I. 5份，黃柏3份，冰片O. 4份，龍骨10 份，赤石脂8份，甘草14份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的中藥外敷制劑，它由下列重量份的原料藥制成烏賊骨8—10份，五倍子4—6份，青黛1—2份，黃柏2—4份，冰片0.3—0.5份，龍骨8—12份，赤石脂6—10份，甘草12—16份。本發(fā)明中藥外敷制劑對口腔潰瘍具有止痛迅速，潰瘍面愈合快，時間短，減少復(fù)發(fā)，效果明顯等特點，是治療口腔潰瘍的良藥。
文檔編號A61K33/26GK102579655SQ20121008371
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月27日
發(fā)明者李文漢 申請人:李文漢