專利名稱：丙酮酸鈉鼻噴劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含丙酮酸鈉的鼻噴劑及其制備方法，屬醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
呼吸是維持生命的根本，呼吸由上呼吸道和下呼吸道共同完成，鼻腔、鼻竇和鼻咽是上呼吸道的主要組成部分，是人體與大自然進(jìn)行物質(zhì)交換的必經(jīng)之處。丙酮酸鈉是人和動(dòng)物體內(nèi)所有的正常成份，是生物的基本代謝，丙酮酸鈉具有顯著的對(duì)多細(xì)胞和多器官功能保護(hù)作用，特別是對(duì)重要器官心臟、肝臟、腦和腎的缺血/再灌注損傷修復(fù)，并且無(wú)毒副作用。人們對(duì)每天所需的飲用水有選擇，但對(duì)需要的空氣很難選擇，特別是空氣中的粉 塵、病毒、細(xì)菌和霉菌致病污染源等，均無(wú)選擇，經(jīng)常伴隨呼吸傳播和被感染，大大增加了急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、感冒，呼吸道疾病的發(fā)生率，對(duì)鼻腔粘膜的造成很大的傷害。對(duì)一些易患鼻炎和鼻竇炎、易患感冒或與感冒病人經(jīng)常接觸的人群以及在不良環(huán)境下工作的特殊工種職業(yè)人群，需要經(jīng)常對(duì)鼻腔進(jìn)行清洗護(hù)理，逐步減輕或最終消除過(guò)敏癥狀，對(duì)經(jīng)常使用抗生素造成鼻腔正常菌群失調(diào)的人起到保護(hù)和調(diào)節(jié)作用。本發(fā)明療液做成鼻腔噴劑可以有效地清除鼻腔內(nèi)的污染物、外來(lái)細(xì)菌、病毒、過(guò)敏原、花粉、各種粉塵及有害顆粒，避免或減少致病因子在人上呼吸道上的積累。且本發(fā)明所具有的安全性非常高，長(zhǎng)期使用也不存在風(fēng)險(xiǎn)，廣泛應(yīng)用有利于提高鼻腔抗病和抗過(guò)敏能力，同時(shí)能夠降低感冒、鼻炎、鼻竇炎和鼻咽炎等各種呼吸道傳染疾病的發(fā)病率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明其目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種以丙酮酸鈉聯(lián)用丙酮酸為主，將等滲調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水等有效成份進(jìn)行科學(xué)配比制成的鼻腔洗噴用品。在對(duì)丙酮酸鈉鼻噴劑的研究中我們發(fā)現(xiàn)在丙酮酸鈉鼻噴劑處方中添加丙酮酸可以起到很好的改良作用，其技術(shù)效果有如下幾點(diǎn)1、丙酮酸和丙酮酸鈉形成緩沖鹽體系，能夠起到穩(wěn)定藥液的作用，即使在制備、貯存、運(yùn)輸、使用過(guò)程中受到一些因素影響也不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和使用效果。2、正常人鼻腔的pH值范圍在6. 6 7. I之間，本發(fā)明所選擇丙酮酸鈉-丙酮酸緩沖鹽體系能夠準(zhǔn)確控制藥液的PH略低于正常值，在此范圍既可提高藥液在鼻腔內(nèi)抑菌的效果，同時(shí)又減少噴劑對(duì)鼻腔的刺激性，提高使用本品舒適度。3、本品在引入丙酮酸的同時(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化處方，增加產(chǎn)品的黏度，提高療液在鼻腔中的滯留時(shí)間，整體增加沖洗的效果。在此基礎(chǔ)上形成了以丙酮酸鈉和丙酮酸聯(lián)合使用的發(fā)明。本發(fā)明包括以下組分丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水。按照重量百分比進(jìn)行配比，采用丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調(diào)節(jié)劑加入水中，攪拌溶解，加入防腐劑溶解，調(diào)節(jié)pH值至4-7,過(guò)濾,制備工藝灌裝即可。下面是按照本發(fā)明制備的噴劑與不含丙酮酸制備的噴劑參照實(shí)施例一，進(jìn)行的考
察結(jié)果表一用于考察的兩個(gè)處方
權(quán)利要求
1.丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，包括以下組分丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，按照重量百分比包括以下組分:丙酮酸鈉0.01- 0.5%、丙酮酸0.01- 0.5%、等滲調(diào)節(jié)劑0. I - 1.0%、防腐劑0.0001-0. 5%，水余量。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，按照重量百分比包括以下組分丙酮酸鈉0. 088-0. 22%、丙酮酸0. 02-0. 11%、等滲調(diào)節(jié)劑0. 15-0. 45%、防腐劑0.0001-0. 25%，，水余量。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，按照重量百分比包括以下組分丙酮酸鈉0. 22%、丙酮酸0. 05%、等滲調(diào)節(jié)劑0. 45%、防腐劑0. 01%，水余量。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，所述的等滲調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉或葡萄糖、氯化鉀。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑，其特征在于，所述的防腐劑選自苯扎氯銨、苯扎溴銨、尼泊金乙酯或聚六亞甲基雙胍。
7.—種如權(quán)利要求I所述的丙酮酸鈉鼻噴劑的制備方法，其特征在于，過(guò)程如下將丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調(diào)節(jié)劑加入水中，攪拌溶解，加入防腐劑溶解，調(diào)節(jié)PH值至4-7，過(guò)濾，灌裝即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的的制備方法，其特征在于，所說(shuō)的PH調(diào)節(jié)溶液為酮戊二酸、鹽酸或氫氧化鈉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含丙酮酸鈉的鼻噴劑及其制備方法，屬醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。其特征在于，包括以下組分丙酮酸鈉、丙酮酸、等滲調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水。由于丙酮酸鈉具有緩解鼻炎的鼻塞和發(fā)炎，因此將本發(fā)明的療液做成鼻腔噴霧療液，通過(guò)便攜式噴霧裝置進(jìn)入鼻腔，特別適用于清洗去除鼻腔通道、鼻竇、黏膜纖毛中的有害污染物，可用于鼻腔手術(shù)后的護(hù)理，緩解鼻腔堵塞癥狀并減低呼吸道刺激及感染的風(fēng)險(xiǎn)，加入丙酮酸形成緩沖液后進(jìn)一步降低沖洗液沖洗鼻腔時(shí)產(chǎn)生的刺痛感，減緩炎癥。對(duì)特殊工種職業(yè)人群經(jīng)常使用本品對(duì)鼻腔進(jìn)行清洗護(hù)理，可以預(yù)防或逐步減輕過(guò)敏癥狀。
文檔編號(hào)A61K31/19GK102657611SQ20121005215
公開日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2012年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月2日
發(fā)明者曹家祥, 蔣志君, 阿蘭·馬丁, 黃小棠 申請(qǐng)人:江蘇長(zhǎng)泰藥業(yè)有限公司