專利名稱：右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械及其制備方法，特別是一種用于介入治療心律失常的標(biāo)測導(dǎo)管及其制備方法。
背景技術(shù)：
室性心律失常特別是室性早搏是臨床最常見的心律失常。長期藥物治療副作用大且療效欠佳。近年來，接受三維標(biāo)測系統(tǒng)指導(dǎo)下的室性心律失常射頻消融治療的患者越來越多，但手術(shù)成功率從50-90%不等。術(shù)中能有效、迅速的尋找靶點是決定手術(shù)成功率的關(guān)鍵。對于室性心律失常特別是室性早搏而言，流出道室早室速的發(fā)生率高達60%以上，介入醫(yī)生根據(jù)體表心電圖、三維標(biāo)測系統(tǒng)及個人經(jīng)驗在流出道尋找靶點，如果患者在術(shù)中室早或室速發(fā)作少，需要花費大量的時間在標(biāo)測上。因此，對右心室流出道的標(biāo)測，在標(biāo)測的同時造影明確標(biāo)測在右室內(nèi)或肺動脈瓣上的靶點位置，消融時明確靶點位置和消融能量，是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種右室流出道環(huán)形標(biāo)測及造影導(dǎo)管及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是準(zhǔn)確給出靶點的確切位置。本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，設(shè)有右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管和右室流出道造影導(dǎo)管，所述右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管設(shè)有管狀的導(dǎo)管，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部連接有管狀的標(biāo)測段，標(biāo)測段自由狀態(tài)為開口的O形圈形狀，O形圈構(gòu)成的平面與導(dǎo)管的軸線呈90-180°夾角；所述標(biāo)測段的端部設(shè)有端電極，標(biāo)測段的表面上裝有環(huán)電極；所述導(dǎo)管的近端連接有連接頭，連接頭經(jīng)導(dǎo)線與環(huán)電極、端電極電連接。本發(fā)明的標(biāo)測段的表面上裝有1-10個環(huán)狀的環(huán)電極，端電極為環(huán)形，端電極與導(dǎo)管近端經(jīng)安全線連接。本發(fā)明的導(dǎo)管的近端端部外設(shè)有標(biāo)識管，標(biāo)識管的近端連接有連接頭。本發(fā)明的標(biāo)測段外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. 0mm，標(biāo)測段構(gòu)成的O形圈外徑為 10_24mm。本發(fā)明的端電極(5)的外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為l_4mm ; 所述環(huán)電極(6)外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為I. O-IOmm ；電極的間隔為 I. O-IOmm0本發(fā)明的導(dǎo)管的外徑為2. 0-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 5-2. 0mm，長為850_1200mm。本發(fā)明的導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置安全線和導(dǎo)線。本發(fā)明的右室流出道造影導(dǎo)管設(shè)有管狀的造影導(dǎo)管管體，內(nèi)徑為O. 5-0. 8mm，外徑為O. 8-lmm,長為850_1200mm ;所述造影導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)端端部一段100_400mm彎曲,彎曲部分與造影導(dǎo)管管體8呈90-180°夾角，造影導(dǎo)管管體的近端端部連接魯爾接頭。本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管裝入鞘管內(nèi)，所述鞘管設(shè)有魯爾接頭，魯爾接頭近端連接護送管，遠(yuǎn)端連接鞘管管體；所述鞘管管體外徑為2. 0-2. 5mm,內(nèi)徑為I. 8-2. 7mm,長 度為850-1200mm ;所述護送管(11)內(nèi)徑為I. 5-2. 5mm，外徑為I. 7-2. 7mm。一種右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管的制備方法，右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管制備包括以下 步驟一、制作零件，導(dǎo)管采用性尼龍材料管，外徑為2. 0-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 5-2. Omm,長為 850-1200mm ;制作標(biāo)測段,將外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. 0_，長為100_150_的彈性 尼龍材料管的一端在模具的環(huán)形凹槽上纏繞一圈后的剩余部分順凹槽引出，從室溫經(jīng)600 秒時間升溫至成型加熱溫度400°C，加熱時間為30分鐘，自然冷卻至室溫，做成自由釋放時 呈O形圈的標(biāo)測段，O形圈外徑為10-24mm，0形圈構(gòu)成的平面與導(dǎo)管3的軸線呈90-180°夾 角，在O形圈的端部鉆孔，中部鉆1-10個孔；采用醫(yī)用不銹鋼或鉬銥合金材料，用現(xiàn)有技術(shù) 加工環(huán)形的端電極和環(huán)電極，端電極外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為 環(huán)電極外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為I. O-IOmm ;標(biāo)識管采用彈性尼龍材料 的熱收縮管，外徑為O. 5-0. 8mm,內(nèi)徑為O. 3-0. 6mm ;所述模具為圓柱體形,在圓柱體的中 部外壁上沿周向開有環(huán)形凹槽，在環(huán)形凹槽一側(cè)的外壁上開有平行于圓柱體軸線的凹槽； 二、導(dǎo)線采用1-10根材料為銅線，尺寸為O. Olmm,銅線外層為O. 005mm的聚氨酯涂層，導(dǎo) 線11 一端分別焊接到環(huán)電極內(nèi)，焊接溫度為450°C ;把材料為不銹鋼絲，尺寸為O. 4mm，不 銹鋼絲的外部為O. 05mm的尼龍涂層的安全線12，焊接溫度為450°C，焊接到端電極5內(nèi)； 導(dǎo)管遠(yuǎn)端和標(biāo)測段近端連接采用熔接，從室溫經(jīng)5-10分鐘至溫度350-400°C，熔接54-80 秒；將標(biāo)識管套置在導(dǎo)管3近端，在5-10分鐘升溫至400°C收縮3-5分鐘，自然冷卻后外 徑為O. 2-0. 3_，長為50-100_，使標(biāo)識管固定到導(dǎo)管近端；將導(dǎo)線11和安全線12的另一 端分別從O形圈的孔穿入，從導(dǎo)管近端伸出；套置上環(huán)電極和端電極，環(huán)電極之間的間距為 I. O-IOmm ;將導(dǎo)線和安全線穿過標(biāo)識管，焊接到連接頭的插針內(nèi)，完成右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管 的制作；所述右室流出道造影導(dǎo)管制備包括以下步驟采用聚氨酯管，內(nèi)徑為O. 5-0. 8mm, 外徑為O. 8-lmm,長為850_1200mm在管的端部一段100-400mm彎曲，從室溫經(jīng)600秒時間加 熱至成型溫度200°C，加熱時間為200秒，自然冷卻至室溫，彎曲部分與造影導(dǎo)管管體8呈 90-180°夾角，管的另一端端部連接魯爾接頭，按現(xiàn)有技術(shù)膠熔連接方法進行連接。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，標(biāo)測導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部為O形結(jié)構(gòu)的標(biāo)測段，標(biāo)測段具有彈 性，可以伸直，方便快速送進，縮短手術(shù)時間，在自由狀態(tài)為O形結(jié)構(gòu)，O形結(jié)構(gòu)上的環(huán)電極 可靠對右心室流出道標(biāo)測，以便消融時明確靶點位置和消融能量，使得整個手術(shù)過程中更 加安全有效，操作方便。


圖I是本發(fā)明實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明實施例的造影導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明實施例的標(biāo)測段結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本發(fā)明實施例的導(dǎo)管剖面圖。圖5是本發(fā)明實施例的連接頭結(jié)構(gòu)示意圖。圖6是本發(fā)明實施例的導(dǎo)管與鞘管的裝配示意圖。圖7是本發(fā)明實施例的護送管結(jié)構(gòu)示意圖。圖8是本發(fā)明實施例的標(biāo)測段的成型模具圖。
圖9是圖8的右視圖。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步詳細(xì)說明。如圖I所示，本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管，設(shè)有管狀的導(dǎo)管3，導(dǎo)管3的遠(yuǎn)端端部連接有管狀的標(biāo)測段4，標(biāo)測段 4為彈性，釋放后的自由狀態(tài)為開口的O形圈形狀，O形圈構(gòu)成的平面與導(dǎo)管3的軸線呈 90-180°夾角。在標(biāo)測段4的端部設(shè)有環(huán)形的端電極5，標(biāo)測段4的表面上間隔裝有數(shù)量為 1-10個環(huán)狀的環(huán)電極6，在導(dǎo)管3的近端端部內(nèi)設(shè)有標(biāo)識管2，標(biāo)識管2的近端連接有連接頭I。標(biāo)識管2采用彈性尼龍材料FEP的熱收縮管，原料在收縮前外徑為O. 5-0. 8mm,加工收縮后的外徑為O. 2-0. 3mm,長為50_100mm。標(biāo)識管2用于將導(dǎo)管3連接在鞘管的魯爾接頭9上。如圖2所示，本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管配套用的右室流出道造影導(dǎo)管，設(shè)有管狀的造影導(dǎo)管管體8。造影導(dǎo)管管體8采用聚氨酯，內(nèi)徑為O. 5-0. 8mm,外徑為O. 8-lmm, 長為850-1200mm。造影導(dǎo)管管體8的遠(yuǎn)端端部一段100_400mm彎曲,彎曲部分與造影導(dǎo)管管體8呈90-180°夾角，造影導(dǎo)管管體8的近端端部連接魯爾接頭7。如圖3所示，標(biāo)測段4為彈性尼龍材料PEBAX，外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為 I. 0-2. 0_，標(biāo)測段4構(gòu)成的O形圈的外徑為10-24_。標(biāo)測段4的遠(yuǎn)端端部的端電極5的外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為端電極5采用醫(yī)用不銹鋼或鉬銥合金材料。在標(biāo)測段4上間隔裝有的1-10個環(huán)電極6，環(huán)電極6采用醫(yī)用不銹鋼或鉬銥合金材料，外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. 0mm，長度為I. O-IOmm,當(dāng)標(biāo)測段4伸直為直管狀時，端電極與環(huán)電極、環(huán)電極之間的間隔(a)為1.0-10mm。導(dǎo)管3采用彈性尼龍材料PEBAX管，外徑為2. 0-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 5-2. Omm,長為 850-1200mm。如圖4所示，導(dǎo)管3內(nèi)用于安全線12和1_10根導(dǎo)線11從其中穿過，導(dǎo)線11 的一端分別與環(huán)電極6焊接連接,另一端焊接連接在連接頭I近端端部內(nèi)的插針內(nèi)，安全線 12的一端焊接連接端電極5,另一端焊接連接在連接頭I近端端部內(nèi)的插針內(nèi)。連接頭I插針與多導(dǎo)儀電連接，環(huán)電極6采集患者的心內(nèi)電活動信號，心內(nèi)電活動信號通過導(dǎo)線11、連接頭I傳輸至多導(dǎo)儀，多導(dǎo)儀讀取心內(nèi)電信號。安全線12用于連接端電極和導(dǎo)管3近端， 用于在右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管受力情況下，防止端電極5從標(biāo)測段脫落。如圖5所示，連接頭I采用雷莫貿(mào)易(上海)有限公司的十針單槽連接頭。連接頭I的近端設(shè)有與多導(dǎo)儀連接的插頭15，插頭15內(nèi)沿軸向平行分布有插針，插針與導(dǎo)線11 和安全線12連接，插頭15外套置有手持部16，手持部16的近端端端部設(shè)有標(biāo)識管2，導(dǎo)線 11和安全線12在標(biāo)識管2內(nèi)，導(dǎo)線11和安全線12的遠(yuǎn)端經(jīng)導(dǎo)管3內(nèi)與端電極5和環(huán)電極 6焊接。本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管手術(shù)時裝入鞘管內(nèi)，推送至遠(yuǎn)端。如圖6所示，鞘管設(shè)有鞘管管體10，鞘管管體10的近端連接有魯爾接頭9，魯爾接頭9為外購標(biāo)準(zhǔn)件，鞘管管體10的外徑為2. 0-2. 5mm,內(nèi)徑為I. 8-2. 7mm，長度為850-1200mm，鞘管管體10采用彈性尼龍材料PEBAX。如圖7所示，護送管11連接在魯爾接頭9的近端，護送管11的材料為聚乙烯PE，內(nèi)徑為I. 5-2. 5mm，外徑為I. 7-2. 7mm，魯爾接頭為外購標(biāo)準(zhǔn)件。標(biāo)測段4的遠(yuǎn)端端部從護送管11的近端端部內(nèi)伸入，此時標(biāo)測段4為展開狀態(tài)， 將標(biāo)測段4的遠(yuǎn)端端部向遠(yuǎn)端送進使其被設(shè)置在護送管11內(nèi)，再將護送管11插入鞘管內(nèi)， 導(dǎo)管3跟隨進入鞘管管體10，導(dǎo)管3完全進入鞘管管體10內(nèi)后，標(biāo)識管2的遠(yuǎn)端端部連接在魯爾接頭9的近端端部上，標(biāo)測段4和導(dǎo)管3可以在鞘管管體10內(nèi)轉(zhuǎn)動，把標(biāo)測段4送至標(biāo)測的預(yù)訂位置后，將標(biāo)測段4推出鞘管管體10，標(biāo)測段4釋放縮呈O形圈狀態(tài)。本發(fā)明的右室流出道環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管的制備方法，包括以下步驟一、制作零件，導(dǎo)管 3 米用美國 Access Point Technologies US 公司(www. aptmed. com)彈性尼龍材料PEBAX管，外徑為2. 0-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 5-2. Omm,長為 850-1200mm。制作標(biāo)測段4，將外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. 0mm，長為100_150mm的美國Access Point Technologies US公司彈性尼龍材料PEBAX管的一端在模具的環(huán)形凹槽 17上纏繞一圈后的剩余部分順凹槽18引出，深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司的熱成型機上成型，從室溫經(jīng)600秒時間升溫至成型加熱溫度400°C，加熱時間為30分鐘，自然冷卻至室溫，做成自由釋放時呈O形圈的標(biāo)測段4，O形圈外徑為10-24mm，O形圈構(gòu)成的平面與導(dǎo)管 3的軸線呈90-180°夾角，在O形圈的端部鉆孔，中部鉆1-10個孔。制作端電極5和環(huán)電極6，采用醫(yī)用不銹鋼或鉬銥合金材料，用現(xiàn)有技術(shù)加工環(huán)形的端電極5和環(huán)電極6，端電極 5外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為環(huán)電極6外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為 I. 0-2. Omm,長度為I. O-IOmm0標(biāo)識管2采用長園集團股份有限公司的彈性尼龍材料FEP熱收縮管，外徑為0. 5-0. 8mm,內(nèi)徑為0. 3-0. 6_，在裝配導(dǎo)管3步驟時利用熱收縮機在5_10 分鐘時間升溫至400°C收縮3-5分鐘時間，自然冷卻后外徑為0. 2-0. 3mm，長為50_100mm。如圖8和圖9所示，制造標(biāo)測段4的模具為圓柱體形，在圓柱體的中部外壁上沿周向開有環(huán)形凹槽17，在環(huán)形凹槽17 —側(cè)的外壁上開有平行于圓柱體軸線的凹槽18，環(huán)形凹槽17和凹槽18的相接處為為弧形過渡19。二、導(dǎo)線 11 采用美國 MWS 導(dǎo)線公司 MWS WIRE INDUSTRIES (www. mwswire. com)的 1-10根材料為銅線，尺寸為0. 01mm，銅線外層為0. 005mm的聚氨酯涂層，導(dǎo)線11 一端用電阻焊分別焊接到環(huán)電極6內(nèi)，焊接溫度為450°C。將ADVANCED WIRE AND CABLE公司(www. advancedwire. com)的材料為不鎊鋼絲，尺寸為0. 4mm,不鎊鋼絲的外部為0. 05mm的尼龍涂層的安全線12和一個導(dǎo)線11的一端采用電阻焊，焊接溫度為450°C，焊接到端電極5內(nèi)。 導(dǎo)管3遠(yuǎn)端和標(biāo)測段4近端用格蘭達技術(shù)(深圳)有限公司生產(chǎn)的倍斯特850+型熱收縮機熔接，從室溫經(jīng)5-10分鐘時間至溫度350-400°C，熔接的時間為54-80秒，自然降溫至室溫。將標(biāo)識管2套置在導(dǎo)管3近端，利用熱收縮機在5-10分鐘時間升溫至350-400°C收縮 3-5分鐘時間，自然冷卻后外徑為0. 2-0. 3mm,長為50_100_，使標(biāo)識管2固定到導(dǎo)管3近端。將導(dǎo)線11和安全線12的另一端分別從O形圈4的孔穿入，穿過導(dǎo)管3，從導(dǎo)管3近端伸出。套置上環(huán)電極6和端電極5，使得標(biāo)測段4為直管狀時，兩個環(huán)電極6之間的間距為 I. O-IOmm,用尺寸與環(huán)電極6外徑大小一樣的外卡工具將環(huán)電極6卡緊固定到標(biāo)測段4上， 端電極5裝配到標(biāo)測段4的遠(yuǎn)端，用醫(yī)療級膠水粘接固定到標(biāo)測段4上。將導(dǎo)線11和安全線12穿過標(biāo)識管2，分別將導(dǎo)線11和安全線12焊接到連接頭I的插針內(nèi)，焊槍焊接溫度為 450°C，將安全線連接栓到導(dǎo)管3的近端，旋緊連接頭1，完成右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管的制作。三、制作右室流出道造影導(dǎo)管，米用美國Access Point Technologies US公司的聚氨酯管，內(nèi)徑為O. 5-0. 8mm,最佳為O. 6mm,外徑為為O. 8-lmm,最佳為O. 9mm,長為 850-1200mm,最佳為1200mm,在管的端部一段100-400mm,最佳為IOOmm-120mm彎曲,用深圳
市惠泰醫(yī)療器械有限公司的熱成型機，從室溫經(jīng)600秒時間加熱至成型溫度200°C，加熱時間為200秒，自然冷卻至室溫，彎曲部分與造影導(dǎo)管管體8呈90-180°夾角，管的另一端端部連接100 I的魯爾接頭，按現(xiàn)有技術(shù)膠熔連接方法進行連接。四、制作鞘管，順序?qū)⑼鈴綖?. 0-2. 5mm、內(nèi)徑為I. 8-2. 7mm、長度為850_1200mm的 PEBAX管，材料為聚乙烯PE、內(nèi)徑為I. 5-2. 5mm、外徑為I. 7-2. 7mm的護送管11，魯爾接頭9， 按現(xiàn)有技術(shù)膠熔連接方法進行連接。醫(yī)生手術(shù)時，一只手拿著連接頭I，另一手把標(biāo)測段4穿入護送管，待標(biāo)測段4全部進入護送管內(nèi)后，把護送管插入鞘管內(nèi)，通過鞘管，把環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管送至右室預(yù)訂位置，將標(biāo)測段4推出鞘管，在X光下觀察到標(biāo)測段4釋放后呈O形圈狀態(tài)，醫(yī)生握住連接頭使標(biāo)測段與需標(biāo)測的心肌部位緊密接觸。如環(huán)電極不能接觸到需標(biāo)測的部位，則握住連接頭旋轉(zhuǎn)一定角度，并操縱導(dǎo)管使標(biāo)測段4相對套管發(fā)生旋轉(zhuǎn)，使標(biāo)測段4的電極環(huán)與心肌待標(biāo)測的部位緊密接觸，穩(wěn)定固定標(biāo)測段4，然后采集患者的心內(nèi)電活動信號。為了準(zhǔn)確的確定標(biāo)測點位置，進行標(biāo)測前，先通過右室流出道造影導(dǎo)管對心內(nèi)部位進行局部造影，進行局部造影前，需把造影導(dǎo)管通過體內(nèi)血管，送入需要標(biāo)測的位置，造影導(dǎo)管到達預(yù)定位置后，開始注射造影劑，進行心內(nèi)造影。待能準(zhǔn)確判定標(biāo)測位置后，把右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管通過通用的連接線連接至多導(dǎo)儀即可完成標(biāo)測。實施例1，離體試驗，采用新鮮牛肉一塊，尺寸200X200X100mm，本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管一根，端電極直徑為2mm,長度為2mm, 9個環(huán)電極外徑為2. Omm,長度為Imm, 多導(dǎo)儀為現(xiàn)有技術(shù)的多道生理記錄儀。試驗分兩個過程，第一個過程為9個電極逐一標(biāo)測。 右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管經(jīng)鞘管插入后，操縱連接頭，使環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管的標(biāo)測段釋放呈O形圈， 使O形圈標(biāo)測段上的環(huán)電極與牛肉緊密接觸。試驗過程中，每一電極逐一標(biāo)測正常，正常值為60 IOObpm之間，均在范圍內(nèi)。第二個過程為雙極標(biāo)測，即端電極與第一個環(huán)電極、第二個環(huán)電極與第三個環(huán)電極、第四個環(huán)電極與第五個環(huán)電極、第六個環(huán)電極與第七個環(huán)電極、 第八個環(huán)電極與第九個環(huán)電極之間的雙極標(biāo)測。右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管經(jīng)鞘管插入后，操縱連接頭，使環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管的標(biāo)測段釋放呈O形圈，使O形圈標(biāo)測段上的環(huán)電極與牛肉緊密接觸。試驗過程中，每兩電極逐一標(biāo)測正常，正常值為60 IOObpm之間，均在范圍內(nèi)。實施例2 :動物實驗，狗活體，健康的公狗，體重20公斤，年齡2歲。本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管一根，標(biāo)測段的O形圈的直徑為18mm，端電極的長度為2mm，外徑為I. 2mm, 9個環(huán)電極長度為Imm,外徑為I. 2mm 將右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管經(jīng)鞘管進入右室流出道,在西門子DSAX射線監(jiān)視下，首先推送連接頭，使右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管發(fā)生彎曲變形，遠(yuǎn)端到達肺動脈口，再向前推送右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管，將標(biāo)測段推出鞘管，標(biāo)測段釋放呈O形環(huán)狀， 推動連接頭，使O形圈段發(fā)生旋轉(zhuǎn)，到達肺動脈口。握住連接頭，控制右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管整體向遠(yuǎn)端推進，使O形圈段的O形圈上的環(huán)電極緊密貼靠肺動脈口，右室流出道造影導(dǎo)管，進行局部造影前，需把造影導(dǎo)管通過體內(nèi)血管，到達需要標(biāo)測的位置，帶造影導(dǎo)管到達預(yù)定位置后，開始注射造影劑，進行心內(nèi)造影。進行右室流出道的環(huán)形標(biāo)測。每一極的值從遠(yuǎn)端開始為 75bpm、80bpm、74bpm、89bpm、91bpm、84bpm、97bpm、73bpm、94bpm、81bpm,此值均在正常范圍內(nèi)。由此可見，本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管的標(biāo)測滿足要求。
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實施例I和實施例2的實驗均在半小時以內(nèi)完成，采用本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管在右室內(nèi)或肺動脈瓣表測，能大大縮短手術(shù)時間，可靠進行右室內(nèi)或肺動脈瓣的標(biāo)測， 以便減少消融治療時判斷靶點位置時間，準(zhǔn)確給出消融能量，提高手術(shù)的安全性，且操作方便。
權(quán)利要求
1.一種右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，設(shè)有右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管和右室流出道造影導(dǎo)管，其特征在于所述右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管設(shè)有管狀的導(dǎo)管(3)，導(dǎo)管(3)的遠(yuǎn)端端部連接有管狀的標(biāo)測段(4)，標(biāo)測段(4)自由狀態(tài)為開口的O形圈形狀，O形圈構(gòu)成的平面與導(dǎo)管(3)的軸線呈90-180°夾角；所述標(biāo)測段(4)的端部設(shè)有端電極(5)，標(biāo)測段(4)的表面上裝有環(huán)電極(6);所述導(dǎo)管(3)的近端連接有連接頭(1)，連接頭(I)經(jīng)導(dǎo)線(11)與環(huán)電極(6)、端電極(5)電連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，其特征在于所述標(biāo)測段(4) 的表面上裝有1-10個環(huán)狀的環(huán)電極(6)，端電極(5)為環(huán)形，端電極(5)與導(dǎo)管(3)近端經(jīng)安全線(12)連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管(3)的近端端部外設(shè)有標(biāo)識管(2)，標(biāo)識管(2)的近端連接有連接頭(I)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，其特征在于所述標(biāo)測段(4) 外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,標(biāo)測段⑷構(gòu)成的O形圈外徑為10_24mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，其特征在于所述端電極(5) 的外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為l_4mm ;所述環(huán)電極(6)外徑為I. 4-2. 4mm, 內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為I. O-IOmm ;電極的間隔為I. 0-10mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管(3)的外徑為 2. 0-2. 4mm,內(nèi)徑為 I. 5-2. Omm，長為 850_1200mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管(3)內(nèi)設(shè)置安全線(12)和導(dǎo)線(11)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，其特征在于所述右室流出道造影導(dǎo)管設(shè)有管狀的造影導(dǎo)管管體(8),內(nèi)徑為O. 5-0. 8mm,外徑為O. 8-lmm,長為 850-1200mm ;所述造影導(dǎo)管管體(8)的遠(yuǎn)端端部一段100_400mm彎曲,彎曲部分與造影導(dǎo)管管體8呈90-180°夾角，造影導(dǎo)管管體(8)的近端端部連接魯爾接頭(7)。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管，其特征在于所述右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管裝入鞘管內(nèi)，所述鞘管設(shè)有魯爾接頭，魯爾接頭近端連接護送管(11)，遠(yuǎn)端連接鞘管管體(10);所述鞘管管體(10)外徑為2. 0-2. 5mm,內(nèi)徑為I. 8-2. 7mm,長度為 850-1200mm ;所述護送管(11)內(nèi)徑為 I. 5-2. 5mm，外徑為 I. 7-2. 7mm。
10.一種右室流出道標(biāo)測及造影導(dǎo)管的制備方法，右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管制備包括以下步驟一、制作零件，導(dǎo)管采用性尼龍材料管，外徑為2. 0-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 5-2. Omm,長為 850-1200mm ;制作標(biāo)測段,將外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm，長為100_150mm的彈性尼龍材料管的一端在模具的環(huán)形凹槽(17)上纏繞一圈后的剩余部分順凹槽(18)引出，從室溫經(jīng)600秒時間升溫至成型加熱溫度400°C，加熱時間為30分鐘，自然冷卻至室溫，做成自由釋放時呈O形圈的標(biāo)測段，O形圈外徑為10-24mm，O形圈構(gòu)成的平面與導(dǎo)管3的軸線呈90-180°夾角，在O形圈的端部鉆孔，中部鉆1-10個孔；采用醫(yī)用不銹鋼或鉬銥合金材料，用現(xiàn)有技術(shù)加工環(huán)形的端電極和環(huán)電極，端電極外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm, 長度為環(huán)電極外徑為I. 4-2. 4mm,內(nèi)徑為I. 0-2. Omm,長度為I. O-IOmm ;標(biāo)識管米用彈性尼龍材料的熱收縮管，外徑為O. 5-0. 8mm,內(nèi)徑為O. 3-0. 6mm ;所述模具為圓柱體形， 在圓柱體的中部外壁上沿周向開有環(huán)形凹槽(17)，在環(huán)形凹槽(17) —側(cè)的外壁上開有平行于圓柱體軸線的凹槽(18) ;二、導(dǎo)線采用1-10根材料為銅線，尺寸為O. 01mm，銅線外層為O. 005mm的聚氨酯涂層，導(dǎo)線11 一端分別焊接到環(huán)電極內(nèi)，焊接溫度為450°C ;把材料為不銹鋼絲，尺寸為O. 4mm，不銹鋼絲的外部為O. 05mm的尼龍涂層的安全線12，焊接溫度為 450°C，焊接到端電極5內(nèi)；導(dǎo)管遠(yuǎn)端和標(biāo)測段近端連接采用熔接，從室溫經(jīng)5-10分鐘至溫度350-400°C，熔接54-80秒；將標(biāo)識管套置在導(dǎo)管3近端，在5_10分鐘升溫至400°C收縮 3-5分鐘，自然冷卻后外徑為O. 2-0. 3mm,長為50-100mm,使標(biāo)識管固定到導(dǎo)管近端；將導(dǎo)線 11和安全線12的另一端分別從O形圈的孔穿入，從導(dǎo)管近端伸出；套置上環(huán)電極和端電極，環(huán)電極之間的間距為I. O-IOmm;將導(dǎo)線和安全線穿過標(biāo)識管，焊接到連接頭的插針內(nèi)， 完成右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管的制作；所述右室流出道造影導(dǎo)管制備包括以下步驟采用聚氨酯管，內(nèi)徑為O. 5-0. 8mm,外徑為O.長為850-1200mm在管的端部一段100-400mm彎曲，從室溫經(jīng)600秒時間加熱至成型溫度200°C，加熱時間為200秒，自然冷卻至室溫，彎曲部分與造影導(dǎo)管管體8呈90-180°夾角，管的另一端端部連接魯爾接頭，按現(xiàn)有技術(shù)膠熔連接方法進行連接。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種右室流出道環(huán)形標(biāo)測及造影導(dǎo)管及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是準(zhǔn)確給出靶點的確切位置。本發(fā)明的右室流出道標(biāo)測導(dǎo)管設(shè)有導(dǎo)管，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部為標(biāo)測段，標(biāo)測段自由狀態(tài)為開口的O形圈，標(biāo)測段的端部設(shè)有端電極，標(biāo)測段的表面上裝有環(huán)電極，導(dǎo)管的近端連接有連接頭，連接頭經(jīng)導(dǎo)線與環(huán)電極、端電極電連接。本發(fā)明制備方法包括以下步驟制作零件，組裝。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，標(biāo)測導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部為O形結(jié)構(gòu)的標(biāo)測段，標(biāo)測段具有彈性，可以伸直，方便快速送進，縮短手術(shù)時間，在自由狀態(tài)為O形結(jié)構(gòu)，O形結(jié)構(gòu)上的環(huán)電極可靠對右心室流出道標(biāo)測，以便消融時明確靶點位置和消融能量，使得整個手術(shù)過程中更加安全有效，操作方便。
文檔編號A61B5/00GK102579031SQ20121001661
公開日2012年7月18日 申請日期2012年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月19日
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