專利名稱：用于采集血樣的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及借助脈管接入裝置排出空氣和取血樣(blood sampling)。取血樣是常見的醫(yī)療保健程序，包括從患者抽取至少一滴血液。血樣(blood sample)通常通過對住院患者、家庭護(hù)理患者和急診室患者進(jìn)行指刺、踵刺、或靜脈穿刺而得到。血樣一旦被采集到便經(jīng)由一個或多個驗血水平被分析。
背景技術(shù)：
驗血確定患者的生理狀態(tài)和生化狀態(tài)，例如，疾病、礦物質(zhì)含量、藥物有效性和器官功能。驗血可以在離開患者所在地一定距離的化驗室中執(zhí)行，或在患者所在地附近的護(hù)理點執(zhí)行。護(hù)理點驗血的一個示例是對患者的血糖水平的常規(guī)檢測。其包括經(jīng)由指刺抽取血液和將血液機(jī)械采集到診斷盒中。此后，診斷盒分析血樣，并讓臨床醫(yī)生讀取患者的血糖水平。其它用來分析血氣電解質(zhì)水平、鋰水平、電離鈣水平的裝置是可用的。此外，某些護(hù)理點裝置識別出用于急性冠脈綜合征(ACS)和深靜脈血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的標(biāo)記。雖然護(hù)理點檢測和診斷進(jìn)步快速，但是取血樣技術(shù)還是保持相對不變。經(jīng)常利用與針或?qū)Ч芙M件的近側(cè)端部聯(lián)接的真空管或皮下注射針來抽取血樣。在某些情況下，臨床醫(yī)生使用針和注射器從導(dǎo)管組件采集血液，所述針和注射器被插入導(dǎo)管中以通過插入的導(dǎo)管從患者抽出血液。這些程序利用針和真空管作為中間裝置，所采集的血樣在驗血之前從所述中間裝置典型地抽出。因而，這些處理是裝置密集型的處理，在獲取、制備和檢測血樣的處理中利用到多種裝置。此外，所需要的每種裝置都增加了驗血處理的時間和成本。因此，需要更加有效的取血樣和驗血裝置及方法。

發(fā)明內(nèi)容
已經(jīng)應(yīng)對本技術(shù)領(lǐng) 域中尚未被當(dāng)前可用的脈管接入系統(tǒng)和方法完全解決的問題和需要開發(fā)出本發(fā)明。如本文所述，排氣塞可以被用來使脈管外系統(tǒng)排氣、采集血樣并隨后分配血樣。因而，這些排氣塞可以減少要用于執(zhí)行這些程序的步驟和裝置的數(shù)量，從而能夠縮短這些這些程序的時間并降低成本。在本發(fā)明的一個方面中，排氣塞包括本體，該本體具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部以及延伸通過遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部的腔。橫越腔布置有膜，該膜是疏水性的和透氣性的。在腔內(nèi)在膜的遠(yuǎn)側(cè)形成有流體腔室。遠(yuǎn)側(cè)腔開口的形狀和尺寸設(shè)定成將血液保持在腔內(nèi)，直至所述腔的內(nèi)部壓力響應(yīng)于手指壓靠近側(cè)腔開口而增大。實施方案可以包括以下特征中的一個或多個。膜可以聯(lián)接到近側(cè)腔開口，以便使壓靠近側(cè)腔開口的手指壓靠膜。膜可以被偏壓以向近側(cè)隆起。當(dāng)膜被向遠(yuǎn)側(cè)按壓時產(chǎn)生的位移容積是至少0. 05mL。膜可以布置在腔內(nèi)，并且膜可以將腔分成在膜近側(cè)的空氣腔室和在膜遠(yuǎn)側(cè)的流體腔室。本體可以在其近側(cè)端部上包括可壓縮部?？蓧嚎s部可以形成空氣腔室的表面的一部分。遠(yuǎn)側(cè)腔開口可以具有小于等于2. Omm的內(nèi)周長。遠(yuǎn)側(cè)腔開口可以是大致圓形的，并且具有在約0.1mm與約0.6_之間的直徑。遠(yuǎn)側(cè)腔開口可以是大致圓形的，并且具有在約0. 2mm與約0. 3mm之間的直徑。流體腔室可以具有至少0.1mL的容積。在本發(fā)明的另一個方面中，排氣塞包括本體，該本體具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、以及延伸通過遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部的腔。在腔內(nèi)橫越腔的一部分布置有膜。該膜是疏水性的和透氣性的。膜將腔分成在膜近側(cè)的空氣腔室和在膜遠(yuǎn)側(cè)的流體腔室。遠(yuǎn)側(cè)腔開口的形狀和尺寸設(shè)定成將血液保持在腔內(nèi)，直至腔的內(nèi)部壓力響應(yīng)于手指壓靠近側(cè)腔開口而增大。實施方案可以包括以下特征中的一個或多個。本體可以在其近側(cè)端部上包括可壓縮部，并且可壓縮部可以形成空氣腔室的表面的一部分。遠(yuǎn)側(cè)腔開口可以具有小于等于
2.Omm的內(nèi)周長。遠(yuǎn)側(cè)腔開口可以是大致圓形的，并且具有在約0.1mm與約0. 6mm之間的直徑。遠(yuǎn)側(cè)腔開口可以是大致圓形的，并且可以具有在約0.2_與約0.3_之間的直徑。流體腔室可以具有至少0.1mL的容積。在本發(fā)明的又一個方面中，用于采集血樣的方法包括將排氣塞布置在靜脈輸注治療系統(tǒng)的端口中。排氣塞具有本體，所述本體具有貫穿該本體的腔。膜橫越腔布置。該膜是疏水性的和透氣性的。排氣塞的遠(yuǎn)側(cè)腔開口的形狀和尺寸設(shè)定成將血液保持在腔內(nèi)，直至腔的內(nèi)部壓力響應(yīng)于手指壓靠近側(cè)腔開口而增大。該方法還包括從靜脈輸注治療系統(tǒng)排出空氣和用血液至少基本上填充排氣塞。該方法還包括從靜脈輸注治療系統(tǒng)去除排氣塞。最后，該方法包括通過將手指向遠(yuǎn)側(cè)壓入所述排氣塞的近側(cè)腔開口中來從所述排氣塞逐出一定量血液。本方法的實施方案可以包括以下特征中的一個或多個。膜可以聯(lián)接到近側(cè)腔開口，并被偏壓以向近側(cè)隆起，并且逐出一定量血液的步驟可以包括向遠(yuǎn)側(cè)按壓膜。透氣性的膜可以將腔分成在膜近側(cè)的空氣腔室和在膜遠(yuǎn)側(cè)的流體腔室，并且其中，逐出一定量血液的步驟可以包括增大空氣腔室的內(nèi)部壓力。本體可以包括可壓縮的近側(cè)部，并且逐出一定量的血液的步驟可以包括壓縮本體的可壓縮的近側(cè)部。本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點可以被合并入本發(fā)明的某些實施例中，并將從以下說明書和所附權(quán)利要求書而變得更加清楚，或者可以通過如之后闡述地實踐本發(fā)明而懂得。本發(fā)明不要求本文所描 述的所有有利特征和所有優(yōu)點都被合并入本發(fā)明的每個實施例中。


為了將容易理解獲取本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點的方式，將參照附圖中示出的特定實施例更加詳細(xì)地說明以上被簡要描述的本發(fā)明。這些附圖僅繪制出本發(fā)明的典型實施例，并且因此將不認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。圖1是根據(jù)某些實施例的帶有排氣塞的脈管外系統(tǒng)的透視圖；圖2是根據(jù)某些實施例的在端口中的排氣塞的透視圖；圖3是根據(jù)某些實施例的圖2的排氣塞和端口的剖視圖；圖4是根據(jù)某些實施例的在從端口去除排氣塞之后的圖2和圖3的排氣塞的剖視圖；圖5是根據(jù)某些實施例的手指抓握排氣塞并從該排氣塞逐出血滴的透視圖；圖6是根據(jù)某些實施例的另一排氣塞的剖視圖；圖7是根據(jù)某些實施例的圖6的排氣塞的剖視圖，此時正在用手指從排氣塞逐出血液；圖8是根據(jù)某些實施例的又一排氣塞的剖視圖；和圖9是根據(jù)某些實施例的圖8的排氣塞的剖視圖，此時正在用手指從排氣塞逐出血液。
具體實施例方式可以參照附圖理解本發(fā)明的實施例，其中，相同的附圖標(biāo)記指示相同的或功能類似的元件。將容易理解的是，在本文附圖中總體上示出和描述的本發(fā)明組成部件可以以各種不同構(gòu)造來布置和設(shè)計。因而，如附圖中所呈現(xiàn)的以下更詳細(xì)說明不意圖對要求保護(hù)的本發(fā)明范圍加以限制，而僅僅代表本發(fā)明當(dāng)前優(yōu)選實施例。現(xiàn)在將參照圖1，其示出了可以與排氣塞42 —起使用的脈管外系統(tǒng)。將應(yīng)理解的是，排氣塞42不限于所示系統(tǒng)，而是可以與從單個針到更復(fù)雜的血管外裝置的其它脈管外系統(tǒng)一起使用。從該圖顯而易見的是，在某些構(gòu)造中，排氣塞42可以減少要用于從患者抽出診斷用血樣的組成部件的數(shù)量。這是因為排氣塞42將血液排氣部件和血液采集部件組合到單個裝置中。圖1示出了脈管外系統(tǒng)20，例如貝克頓迪金森公司的BDNEXIVA 封閉靜脈(IV)導(dǎo)管系統(tǒng)，排氣塞42可以接入該系統(tǒng)。脈管外系統(tǒng)20的所示實施例包括多個脈管接入裝置，諸如針座26，該針座與延伸通過導(dǎo)管組件24的引導(dǎo)針32聯(lián)接。導(dǎo)管組件24包括導(dǎo)管適配器28,該導(dǎo)管適配器與從其延伸的、在針上的(over-the-needle)、外圍的IV導(dǎo)管30聯(lián)接。引導(dǎo)針32留在導(dǎo)管組件24中，直到當(dāng)引導(dǎo)針被抽出時導(dǎo)管30被插入到并正確地定位在患者脈管系統(tǒng)中為止。在某些實施例中，一個或多個針尖遮護(hù)件被結(jié)合入針座26中，以便在針尖從導(dǎo)管組件24去除之后遮護(hù)針尖。在某些構(gòu)造中，一 體式延伸管件36聯(lián)接到導(dǎo)管組件24，并提供與該導(dǎo)管組件的流體連通。延伸管件36還可以與端口 40聯(lián)接，提供經(jīng)由延伸管件36和導(dǎo)管組件24通向患者脈管系統(tǒng)的通路。端口 40可以具有各種構(gòu)造，諸如單端口路厄適配器、Y形路厄適配器和其它已知端口。在某些情況下，使用夾子38來選擇地關(guān)閉延伸管件36。如圖所示，排氣塞42可以插入纟而口 40中。雖然圖1繪制出與延伸管件36上的端口 40聯(lián)接的排氣塞42，但是排氣塞42可以聯(lián)接到與患者脈管系統(tǒng)進(jìn)行流體連接的任何端口 40。這些備選端口可以直接位于導(dǎo)管組件24上，或更加具體地位于導(dǎo)管適配器28上。在其它脈管外系統(tǒng)20中，端口 40可以與脈管外系統(tǒng)20的針、導(dǎo)管、或其它組成部件聯(lián)接。在某些實施例中，在從導(dǎo)管組件24采集血樣之前，排氣塞42從導(dǎo)管組件24和延伸管件36排出空氣。當(dāng)導(dǎo)管組件24建立起與患者脈管系統(tǒng)的流體連通時，脈管系統(tǒng)的內(nèi)部血壓可以迫使血液進(jìn)入導(dǎo)管組件24并一直到延伸管件36中。在某些情況下，期望的是允許該血液填充導(dǎo)管組件24和延伸管件36，以便在流體通過脈管外系統(tǒng)20輸注患者體內(nèi)之前從該系統(tǒng)排出空氣。該處理可以減小空氣被輸注患者脈管系統(tǒng)中的可能性。因此，在某些實施例中，排氣塞42包括可透氣的膜44，來自脈管外系統(tǒng)20內(nèi)的空氣穿過該膜。在某些實施例中，膜44是疏水性的，使得膜44不允許血液穿過。在這些實施例中，進(jìn)入脈管外系統(tǒng)20的血液隨著血液進(jìn)入該系統(tǒng)并填充該系統(tǒng)直至排氣塞42的膜44而迫使空氣從膜44出來。此時，在某些情況下，在去除排氣塞42的同時可以用夾子38關(guān)閉延伸管件36，并且單獨的脈管接入裝置(例如聯(lián)接到儲液器的IV管路)與端口 40聯(lián)接以開始IV治療處理。如上所述，排氣塞42包括膜44，該膜可以是透氣并疏水的，從而允許空氣經(jīng)其穿過，但不允許血液經(jīng)其穿過。膜44可以包括提供這些屬性的各種材料和組分。例如，在某些實施例中，膜44包括玻璃、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、微纖維材料和/或由高密度聚乙烯纖維制成的其它合成材料，例如，來自杜邦的TYVEK .材料。根據(jù)某些構(gòu)造，其它這種材料和組分還可以用作膜44的層，或用作整個膜44，使得膜44能夠是疏水性的和/或可透氣的。如圖2和圖3中所示，除了從脈管外系統(tǒng)20排出空氣64以外，排氣塞42可以從其中采集血樣62，該血樣可以用于驗血或其它程序。圖2示出了與圖1類似地插入到與延伸管件36聯(lián)接的端口 40的開口 70中的排氣塞42的放大視圖，圖3示出了圖2的裝置的剖視圖。如圖所示，排氣塞42可以包括本體50，該本體具有在本體50的近側(cè)端部46與遠(yuǎn)側(cè)端部48之間延伸的腔52。本體50可以具有各種形狀和尺寸。如圖所示，本體50形成漸縮的柱體，但是在其它實施例中，本體50可以具有其它形狀和尺寸。在某些實施例中，如圖所示，膜44布置到和/ 或聯(lián)接到本體50的近側(cè)腔開口 72，在膜44的遠(yuǎn)側(cè)在腔52內(nèi)產(chǎn)生出流體腔室68。膜44可以具有與排氣塞42的本體50聯(lián)接的聯(lián)接部分44b。如圖所示，膜44可以具有暴露部44a，該暴露部被偏壓以向近側(cè)隆起。該暴露部44a可以向外隆起足夠的距離54，使得允許膜44被平均成人手指從隆起位置或預(yù)壓陷位置(圖4中的附圖標(biāo)記76)下壓到壓陷位置(圖4中的附圖標(biāo)記74)，從而如以下將描述地充分壓縮流體腔室的容積以從其逐出血滴84。在某些實施例中，血滴至少為0. 05mL。因此在某些構(gòu)造中，如圖4中所示，膜44是柔性的，從而膜可以被壓陷。在排氣期間，隨著血液62被驅(qū)使進(jìn)入排氣塞42中，腔52內(nèi)的空氣64被迫使經(jīng)由一個或多個空氣流動路徑56通過膜44。在該處理期間，血樣62可以被采集在流體腔室68內(nèi)。所采集的血液量可以被流體腔室68的尺寸部分地控制，因而流體腔室的尺寸可以設(shè)計成容納期望的血液量。大部分驗血需要最少約0.1 的血液，因此，流體腔室68可以至少是這么大。在其它實施例中，流體腔室68被定尺寸成容納直至約IOmL的血液。在其它實施例中，流體腔室68甚至可以大于10mL。在某些實施例中，排氣塞42可以構(gòu)造成當(dāng)該排氣塞從端口 40抽除時保持住血液62以防止血液濺灑和血液污染。因而，在某些構(gòu)造中，遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58的形狀和尺寸被設(shè)定成保持住血液62。血液在腔52內(nèi)的保持至少部分地由遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58的內(nèi)周長、血液的表面張力以及作用在血液62上使其流出遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58的作用力來管控。因此，遠(yuǎn)側(cè)腔開口58的內(nèi)周長可以如此設(shè)計，即，當(dāng)使血液62流出遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58的作用力在某一范圍內(nèi)時，使血液62保持在流體腔室68內(nèi)，但是當(dāng)作用在血液62上的壓力超出所述范圍時，允許至少一定血液流出。例如，在某些實施例中，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58是圓形時，小于等于約2. Omm的內(nèi)周長和小于等于約0. 6mm的直徑60會允許大致抵抗重力將血液保持在腔52內(nèi)。當(dāng)血液62上的作用力大于重力時，一定血液42可以從遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58流出。類似地，直徑約0.3mm的圓形遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58可以抵抗那些大于重力的作用力而將血液62保持在其中，那些大于重力的作用力例如是被填充的排氣塞42的撞擊、振動和移動。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58的內(nèi)周長非常小時，要用來逐出血液62的作用力將是非常大的。如圖4和圖5中所不，在某些實施例中，排氣塞42能夠在從端口 40抽除后將血液62從排氣塞42逐出。具體地參照圖5，在某些情況下，當(dāng)手指80壓靠膜44以增大腔52內(nèi)的壓力時，利用排氣塞42采集的血液62可以被逐出到測試條上或到用于驗血用途的其它物體上。該處理將在下文更加詳細(xì)地描述。為了幫助血液逐出，遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58可以構(gòu)造得充分地大，使得平均成人手指可以施加足夠的壓力將血滴84從流體腔室68逐出。因而，在某些實施例中，遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58具有大于等于約0. 3mm的內(nèi)周長，該周長在遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58是圓形開口時對應(yīng)于約0.1mm的直徑。因而，在某些構(gòu)造中，遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58具有在約0. 3_和約2. Omm之間的內(nèi)周長。在某些構(gòu)造中，遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58是近似圓形的，具有在約0.1mm和約0. 6_之間的直徑。在其它實施例中，遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58是非圓形的。現(xiàn)在將參照圖4。圖4示出了在從端口 40去除之后的排氣塞42的剖視圖。與圖3中示出的排氣塞42類似，膜44聯(lián)接到排氣塞42的本體50的頂部。在某些實施例中，膜44聯(lián)接到本體的內(nèi)腔52的內(nèi)表面。該聯(lián)接可以機(jī)械的或化學(xué)的，例如使用粘合劑或其它緊固件64。在其它實施例中，膜44與本體50的頂表面聯(lián)接，而不是布置在腔52內(nèi)。

在某些構(gòu)造中，如圖3中所示，膜44被偏壓以向近側(cè)隆起。隆起部分可以用作按鈕，當(dāng)被充分地向下82加壓時，該按鈕可以導(dǎo)致一個或多個血滴84從流體腔室68滴落。如圖4中所示，膜44的隆起性質(zhì)使膜44定位在預(yù)凹陷位置76中，直到它在手指80的向下82作用力下被按壓到凹陷位置74。如圖所示，該向下82作用力導(dǎo)致流體腔室68的容積減小，減小的流體腔室容積大約等于膜44的預(yù)凹陷位置76與凹陷位置74之間的位移容積78。隨著流體腔室68的容積減小，流體腔室68內(nèi)的壓力增大。在某些示例中，如圖所示，流體腔室68內(nèi)的壓力增大導(dǎo)致一個或多個血滴84被向下82逐出，并從流體腔室68出來。在血滴84被逐出并且手指80的壓力得以釋放之后，膜44被允許返回到其被偏壓的預(yù)凹陷位置76。隨著膜44向上運動，流體腔室68的容積膨脹，減小了流體腔室68的內(nèi)部壓力，從而將空氣吸入其中。新空氣可以隨著較重的血液62朝向遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58下沉而向上運動。此時，可以再次按壓排氣塞42的膜44以逐出另一個血滴84。因而，如所描述地，在某些實施例中，排氣塞42可以根據(jù)命令被選擇地激活以釋放血滴84，如在圖4和圖5中所示。圖5繪制出將血滴84從排氣塞42選擇地釋放到一表面上的動作。如圖所示，操作者可以用一個或多個手指80抓握排氣塞42。然后，通過充分地按壓膜44，操作者可以從排氣塞42逐出一個或多個血滴84。在某些實施例中，在預(yù)凹陷位置76與凹陷位置74之間的位移容積78可以設(shè)計成導(dǎo)致逐出兩個或更多個血滴84或者單個較大的血滴84。此外，在某些實施例中，膜44構(gòu)造成能夠僅被部分地按壓，以便逐出比在膜被完全按壓時逐出的血滴更小的血滴84。如圖5中所示，在某些實施例中，排氣塞42的本體50的形狀和尺寸設(shè)定成使得該本體可以被抓握在兩個或更多個手指80之間。因此，在某些構(gòu)造中，本體50的長度70大約等于或更大于平均人類拇指的寬度。本體50也可以是足夠?qū)挼模员贿m當(dāng)?shù)刈ノ赵趦蓚€或更多個手指80內(nèi)。如進(jìn)一步示出地，在某些實施例中，本體50包括頂盤92或其它類似結(jié)構(gòu)，膜44從該頂盤或其它類似結(jié)構(gòu)向外隆起。該頂盤92可以用于通過杠桿作用使排氣塞42從端口 40出來并且/或者用于防止抓握本體50的側(cè)面的手指80意外地按壓膜44。圖6繪制出具有被布置在腔52內(nèi)的膜102的排氣塞42。在該位置中，膜102將腔52分成在膜102近側(cè)的空氣腔室114和在膜102遠(yuǎn)側(cè)的流體腔室68。與圖4和圖5的實施例類似地，當(dāng)手指80向下82壓靠在本體50的近側(cè)腔開口 72時，圖6和圖7的排氣塞42可以能夠逐出一個或多個血滴84。然而，與圖4和圖5的實施例的不同之處在于，圖6和圖7的排氣塞42是通過迫使空氣從空氣腔室114通過膜102進(jìn)入流體腔室58中而不是響應(yīng)于膜102的運動來逐出血液62?？諝庠黾邮沟昧黧w腔室內(nèi)的內(nèi)部壓力升高，導(dǎo)致一個或多個血滴可以從遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58被逐出。在某些實施例中，為了更有效地逐出血滴84，手指80蓋住近側(cè)腔開口 72以密封該開口。一旦密封或基本密封，手指80可以(向遠(yuǎn)側(cè))更深地壓入腔52中來壓縮空氣腔室114內(nèi)的空氣64。在某些構(gòu)造中，近側(cè)腔開口 72是圓形的，為操作者提供更多舒適性，并有助于密封該開口。類似地，在其它構(gòu)造中，近側(cè)腔開口 72包括襯墊，例如布置在該開口上的彈性體材料。在某些實施例中，如將在下文描述地，該襯墊可以用作可壓縮構(gòu)件。如在圖6和圖7中所示，隨著手指80向下82壓靠近側(cè)腔開口 72，空氣64可以經(jīng)由手指80與排氣塞42的本體50之間的流動路徑108進(jìn)入空氣腔室114。隨著進(jìn)一步壓靠近側(cè)腔開口 72的內(nèi)表面116，手指80可以至少部分地密封住近側(cè)腔開口 72，并壓縮在空氣腔室114內(nèi)的空氣64。近側(cè)腔開口 72與膜102之間的距離106可以足夠地遠(yuǎn)，使得平均成人手指80在手指80壓靠近側(cè)腔開口 72時不會接觸到膜102。空氣在空氣腔室114內(nèi)的壓縮可以迫使空氣64通過膜102壓入流體腔室68中。該空氣隨著被引入到流體腔室68中而增大了該腔室內(nèi)的壓力，并可以使得一個或多個血滴84從遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58被逐出。因此，在某些實施例中，與圖5中繪制的排氣塞42類似地，排氣塞42可以根據(jù)命令被選擇地激活以釋放血滴84。

圖8和圖9示出了圖6和圖7所示排氣塞42的變型。如圖所示，該排氣塞42包括可壓縮部122，該可壓縮部形成空氣腔室114的屏障的一部分。該可壓縮部122可以包括一個或多個折疊式構(gòu)件124，該折疊式構(gòu)件在受到向下(遠(yuǎn)側(cè))82的作用力時被壓縮。其它類型的可壓縮構(gòu)件可以包括彈簧、彈性體或其它類似構(gòu)件?？蓧嚎s部122可以由與本體50的其余部分相同的材料制成，或可壓縮部122可以由單獨的材料制成，例如，如同橡膠、硅橡膠等的彈性體材料。在某些實施例中，與圖6和圖7的情況類似地，隨著手指80壓靠近側(cè)腔開口 72，排氣塞42被激活。手指80可以密封或基本密封空氣腔室114，并壓縮空氣腔室114的可壓縮部122。隨著可壓縮部122將空氣腔室114的高度從未壓縮高度126壓縮到壓縮高度128，可壓縮部122可以能夠使空氣腔室114進(jìn)一步受到壓縮，迫使更多的空氣64通過膜102。高度的減小對空氣腔室114進(jìn)一步加壓，提供額外的作用力用于迫使空氣64壓迫通過膜102并將一個或多個血滴84如上文所描述地從遠(yuǎn)側(cè)腔開口 58逐出。從以上內(nèi)容將看到，本文所描述的排氣塞42的實施例可以用于使脈管外系統(tǒng)20排氣和采集血樣并隨后分配血樣。因而，排氣塞42的這些實施例減少了要用于執(zhí)行這些程序的步驟和裝置數(shù)量，這可以減小這些程序的時間和成本。本發(fā)明可以在不脫離如本文廣泛描述并之后被要求保護(hù)的結(jié)構(gòu)、方法和/或其它本質(zhì)特征的情況下以其它特定方式實施。所描述的實施例將認(rèn)為在所有方面都是示意性而不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍僅由所附權(quán)利要求書限定，而不是由以上說明書限定。在權(quán)利要求書的等效內(nèi)容的意義和范圍內(nèi)的所有改變將被包含在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種排氣塞,包括 本體，該本體具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、以及延伸通過所述遠(yuǎn)側(cè)端部和所述近側(cè)端部的腔； 膜，該膜橫越所述腔布置，所述膜是疏水性的和透氣性的；和 流體腔室，該流體腔室在所述膜的遠(yuǎn)側(cè)形成在所述腔內(nèi)， 遠(yuǎn)側(cè)腔開口，該遠(yuǎn)側(cè)腔開口的形狀和尺寸設(shè)定成將血液保持在所述腔內(nèi)，直至所述腔的內(nèi)部壓力響應(yīng)于手指壓靠近側(cè)腔開口而增大。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排氣塞，其中，所述膜與近側(cè)腔開口聯(lián)接，以便使壓靠所述近側(cè)腔開口的手指壓靠所述膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的排氣塞，其中，所述膜被偏壓以向近側(cè)隆起。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的排氣塞，其中，當(dāng)所述膜被向遠(yuǎn)側(cè)按壓時產(chǎn)生的位移容積至少為 0. 05mL。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排氣塞，其中，所述膜布置在所述腔內(nèi)，所述膜將所述腔分成在所述膜近側(cè)的空氣腔室和在所述膜遠(yuǎn)側(cè)的流體腔室。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的排氣塞，其中，所述本體在其近側(cè)端部上包括可壓縮部，所述可壓縮部形成所述空氣腔室的表面的一部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排氣塞，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)腔開口具有小于等于2.Omm的內(nèi)周長。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排氣塞，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)腔開口是大致圓形的，并且具有在約0.1mm至約0. 6mm之間的直徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排氣塞，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)腔開口是大致圓形的，并且具有在約0. 2mm至約0. 3mm之間的直徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排氣塞，其中，所述流體腔室具有至少0.1mL的容積。
11.一種排氣塞，包括 本體，該本體具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、以及延伸通過所述遠(yuǎn)側(cè)端部和所述近側(cè)端部的腔； 膜，該膜以橫越所述腔的一部分的方式布置在所述腔內(nèi)，所述膜是疏水性的和透氣性的，所述膜將所述腔分成在所述膜近側(cè)的空氣腔室和在所述膜遠(yuǎn)側(cè)的流體腔室；和 遠(yuǎn)側(cè)腔開口，該遠(yuǎn)側(cè)腔開口的形狀和尺寸設(shè)定成將血液保持在所述腔內(nèi)，直至所述腔的內(nèi)部壓力響應(yīng)于手指壓靠近側(cè)腔開口而增大。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的排氣塞，其中，所述本體在其近側(cè)端部上包括可壓縮部分，所述可壓縮部分形成所述空氣腔室的表面的一部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的排氣塞，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)腔開口具有小于等于2.0mm的內(nèi)周長。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的排氣塞，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)腔開口是大致圓形的，并且具有在約0.1mm與約0. 6mm之間的直徑。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的排氣塞，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)腔開口是大致圓形的，并且具有在約0. 2mm與約0. 3mm之間的直徑。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排氣塞，其中，所述流體腔室具有至少0.1mL的容積。
17.用于采集血樣的方法，所述方法包括 將排氣塞布置在靜脈輸注治療系統(tǒng)的端口中，所述排氣塞具有本體和膜，所述本體具有貫穿該本體的腔，而所述膜橫越所述腔布置，所述膜是疏水性的和透氣性的，所述排氣塞的遠(yuǎn)側(cè)腔開口的形狀和尺寸設(shè)定成將血液保持在所述腔內(nèi)，直至所述腔的內(nèi)部壓力響應(yīng)于手指壓靠近側(cè)腔開口而增大； 從所述靜脈輸注治療系統(tǒng)排出空氣，并用血液至少基本上填充所述排氣塞； 從所述靜脈輸注治療系統(tǒng)去除所述排氣塞；和 通過將手指向遠(yuǎn)側(cè)壓入所述排氣塞的近側(cè)腔開口中來從所述排氣塞逐出一定量血液。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述膜與所述近側(cè)腔開口聯(lián)接，并被偏壓以向近側(cè)隆起，并且其中，所述逐出一定量血液的步驟包括向遠(yuǎn)側(cè)按壓所述膜。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，透氣性的所述膜將所述腔分成在所述膜近側(cè)的空氣腔室和在所述膜遠(yuǎn)側(cè)的流體腔室，并且其中，所述逐出一定量血液的步驟包括增大所述空氣腔室的內(nèi)部壓力。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述本體包括可壓縮的近側(cè)部，并且所述逐出一定量血液的步驟包括壓縮所述本體的可壓縮的近側(cè)部。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種排氣塞，包括本體，該本體具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部以及延伸通過遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部的腔。橫越腔布置有膜，該膜是疏水性的和透氣性的。在腔內(nèi)在膜的遠(yuǎn)側(cè)形成有流體腔室。遠(yuǎn)側(cè)腔開口的形狀和尺寸設(shè)定成將血液保持在腔內(nèi)，直至所述腔的內(nèi)部壓力響應(yīng)于手指壓靠近側(cè)腔開口而增大。
文檔編號A61B5/15GK103068307SQ201180041243
公開日2013年4月24日 申請日期2011年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月19日
發(fā)明者B·D·彼得森, B·G·戴維斯, A·J·麥金農(nóng) 申請人:貝克頓·迪金森公司